Cartilha da Comissão Assessora de Pesquisa Clínica - Atualizada!
Projeto de Pesquisa Clínica. Quais são as etapas fundamentais da pesquisa clínica? Quais são os...
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Projeto de Pesquisa Clínica
Quais são as etapas fundamentais da pesquisa
clínica?
Quais são os componentes do projeto de pesquisa?
Objetivos da aula
Monografia1. consiste numa dissertação de caráter
científico sobre um tema, elaborada sistematicamente por meio de uma pesquisa individual com um professor - orientador
1. Não se trata de uma dissertação de mestrado ou tese de doutorado, não precisa ser uma elaboração original mas apresentar temática e domínio da linguagem científica da Nutrição.
a Monografia inicia-se por uma dúvida sobre um assunto
o aluno cria respostas provisóriasHIPÓTESES
inicia uma PESQUISA
planejando-a primeiramente
PROJETO
levanta a seguir dadossistematiza-os e intercala-os
PROBLEMA
e chega a uma CONCLUSÃO
COLETA DE DADOS
ANÁLISE E INTERPRETAÇÃO
Roteiro para Elaboração de Monografia
I – Projeto de PesquisaII – Coleta de DadosIII – Análise dos DadosIV – Elaboração do Relatório Final
O projeto de pesquisa éo primeiro passo
a ser executado pelopesquisador.
Etapas da pesquisaPlanejamento Execução
DivulgaçãoPesquisaPiloto
Coleta de Dados
TabulaçãoAnálise
InterpretaçãoRelatório
Final
Idéia BrilhantePlano de intenção
Revisão da LiteraturaTeste de
Instrumentos e Procedimentos
Projeto de Projeto de PesquisaPesquisa
Tema LivreArtigo
Como fazer pesquisa?
realizar a pesquisa
formular a pergunta
interpretar resultados
divulgar resultados
Quais são os itensque constituem o
projeto de pesquisa?
Principais perguntas
• O que fazer?• Por que/Para que fazer?• Como fazer?• Quando fazer?• Onde fazer?
Metodologia COMO Justificativa POR QUE/PARA QUE Objetivos Hipóteses Problema O QUE Tema
Principais perguntas
Principais perguntas
Cronograma QUANDOOrçamento QUANTOCampo de pesquisa ONDEBibliografia , documentos e sites consultados
FONTES DE PESQUISA
Estrutura do Projeto
Justificativa
TemaReferencial Teórico Problema Hipóteses Objetivos
Identificação
POR QUE/ PARA QUE
O QUÊ
QUEMEntidade, Título, Autor, Local e data.
Teoria de base, Revisão da Literatura,
Definição de Termos,
Conceitos Operacionais e
Indicadores
Metodologia COMO
Estrutura do Projeto
Tipo de Pesquisa, Técnicas de Coleta de Dados, Fontes de Dados, Instrumento de Coleta de Dados, Delimitação do Universo, Tipo de Amostra, Tratamento dos Dados, Etc.
Estrutura do Projeto– CLASSIFICAÇÕES DAS PESQUISAS – Do ponto de vista da sua natureza, pode ser:– Pesquisa Básica: objetiva gerar conhecimentos
novos úteis para o avanço da ciência sem aplicação prática prevista. Envolve interesses universais.
– Pesquisa Aplicada: objetiva gerar conhecimentos para aplicação prática dirigidos à solução de problemas específicos. Envolve interesses locais.
Estrutura do Projeto– Do ponto de vista da forma de abordagem do
problema pode ser:– Pesquisa Quantitativa: considera que tudo pode ser
quantificável, o que significa traduzir em números opiniões e informações para classificá-las e analisá-las. Requer o uso de recursos e de técnicas estatísticas.
– Pesquisa Qualitativa: considera que há uma relação dinâmica entre o mundo real e o sujeito, isto é, um vínculo indissociável entre o mundo e a subjetividade do sujeito que não pode ser traduzido em números. Não requer o uso de métodos e técnicas estatísticas. É descritiva. Os pesquisadores tendem a analisar seus dados indutivamente.
Estrutura do Projeto– Do ponto de vista de seus objetivos pode ser: – Pesquisa Exploratória: visa proporcionar maior familiaridade com o problema com vistas
a torná-lo explícito ou a construir hipóteses. Envolve levantamento bibliográfico; entrevistas com pessoas que tiveram experiências práticas com o problema pesquisado. Assume, em geral, as formas de Pesquisas Bibliográficas e Estudos de Caso.
– Pesquisa Descritiva: visa descrever as características de determinada população ou fenômeno ou o estabelecimento de relações entre variáveis. Envolve o uso de técnicas padronizadas de coleta de dados: questionário e observação sistemática. Assume, em geral, a forma de Levantamento.
– Levantamento: quando a pesquisa envolve a interrogação direta das pessoas cujo comportamento se deseja conhecer.
– Estudo de caso: quando envolve o estudo profundo e exaustivo de um ou poucos objetos de maneira que se permita o seu amplo e detalhado conhecimento.
– Pesquisa Expost-Facto: quando o “experimento” se realiza depois dos fatos.– Pesquisa-Ação: quando concebida e realizada em estreita associação com uma ação ou
com a resolução de um problema coletivo. Os pesquisadores e participantes representativos da situação ou do problema estão envolvidos de modo cooperativo ou participativo.
– Pesquisa Participante: quando se desenvolve a partir da interação entre pesquisadores e membros das situações investigadas.
Estrutura do Projeto
– Do ponto de vista de seus objetivos pode ser: – Pesquisa Explicativa: visa identificar os fatores que
determinam ou contribuem para a ocorrência dos fenômenos, aprofunda o conhecimento da realidade porque explica a razão, o “porquê” das coisas. Quando realizada nas ciências naturais, requer o uso do método experimental, e nas ciências sociais requer o uso do método observacional. Assume, em geral, a formas de Pesquisa Experimental e Pesquisa Expost-facto.
Estrutura do Projeto– Do ponto de vista dos procedimentos
técnicos, pode ser:– Pesquisa Bibliográfica: quando elaborada a
partir de material já publicado, constituído principalmente de livros, artigos de periódicos e atualmente com material disponibilizado na Internet.
– Pesquisa Documental: quando elaborada a partir de materiais que não receberam tratamento analítico.
Estrutura do Projeto– Do ponto de vista dos procedimentos
técnicos, pode ser:– Pesquisa Experimental: quando se
determina um objeto de estudo, selecionam-se as variáveis que seriam capazes de influenciá-lo, definem-se as formas de controle e de observação dos efeitos que a variável produz no objeto.
– Levantamento: quando a pesquisa envolve a interrogação direta das pessoas cujo comportamento se deseja conhecer.
Estrutura do Projeto– Do ponto de vista dos procedimentos
técnicos, pode ser:– Estudo de caso: quando envolve o estudo
profundo e exaustivo de um ou poucos objetos de maneira que se permita o seu amplo e detalhado conhecimento.
– Pesquisa Expost-Facto: quando o “experimento” se realiza depois dos fatos.
Estrutura do Projeto– Do ponto de vista dos procedimentos
técnicos, pode ser:– Pesquisa-Ação: quando concebida e realizada
em estreita associação com uma ação ou com a resolução de um problema coletivo. Os pesquisadores e participantes representativos da situação ou do problema estão envolvidos de modo cooperativo ou participativo.
– Pesquisa Participante: quando se desenvolve a partir da interação entre pesquisadores e membros das situações investigadas.
Estrutura do ProjetoMétodos e Técnicas de Pesquisa
ExperimentalExplicativa
QuantitativaLevantamentos – questionários, entrevistas
Descritiva
Bibliográficas,Documentais,Estudos de Casos
Exploratória
AbordagemDelineamentoObjetivo Específico
Qualitativa
Estrutura do Projeto– estudo observacional (coleta de dados sem
influenciar os eventos) x experimental (influência deliberada nos eventos, buscando verificar os efeitos da intervenção)
– estudo transversal (coleta dos dados num único instante no tempo, obtendo um recorte momentâneo do fenômeno investigado) x longitudinal (coleta dos dados em dois ou mais momentos, havendo um acompanhamento do desenrolar do fenômeno considerado)
Estrutura do ProjetoConsiderar:
– dados e análises qualitativos x quantitativos
– o papel da estatística descrição da variabilidade e tendências centrais dos resultados, para entender o fenômeno.
Redação do projeto de pesquisa
• Título / participantes / local / (financiamento)• Introdução: exposição do tema, de aspectos
gerais até específicos; bibliografia adequada e atualizada
• Objetivos: gerais e específicos; justificativa• Materiais e métodos: detalhados ou com
referências bibliográficas• Cronograma de execução: referenciais de
acompanhamento• Referências bibliográficas
Etapas da investigação científica
1 - Escolha do tema 2 - Planejamento da investigação 3 - Coleta e armazenamento de informações (observação, experimentação) 4 - Análise dos resultados, elaboração das conclusões 5 - Divulgação dos resultados
Partes da Monografia
• Aspectos pré-textuais: capa, folha de rosto, epígrafe,
dedicatória, agradecimentos, resumo, resumo em língua estrangeira, sumário, lista de ilustrações
• Aspectos textuais: introdução, capítulos, conclusão
Partes da Monografia
• Aspectos pós-textuais: anexos, apêndices, referências
bibliográficas e bibliografia.
É fundamental a seqüência das partes e a obediência às regras da ABNT.
SimSimNãoSim
NãoNãoNãoSimSimSimNão
Não
EncadernaçãoIdentificaçãoIndicação de errosRegistro dos examinadoresHomenagensAgradecimentoCitaçãoLíngua PortuguesaLíngua InglesaPartes do trabalhoGráficos, fotos...
Siglas utilizadas
-Capa-Folha de Rosto-Errata-Folha de Aprovação-Dedicatória-Agradecimento-Epígrafe-Resumo-Abstract-Sumário-Lista de Ilustrações-Lista de abreviaturas
Elementos Pré-Textuais
Obrigatório
FunçãoElementoEstrutura
SimNãoNão
Não
BibliografiaComplementação do trabalhoDocumentos anexosTermos e significados
Referências ApêndiceAnexoGlossário
Elementos Pós-Textuais
Sim
SimSim
Delimitação do assunto, objetivosJustificativa
Exposição
Considerações finais
Introdução
Desenvolvimento
Conclusão
Elementos Textuais
Obrigatório
FunçãoElementoEstrutura
Aspectos textuais
Introdução Pretende-se convencer o leitor da
importância do estudo proposto:• definir a proposta do estudo;• valorização do tema;• delimitação do assunto e relevância;• problematização;• diagnóstico da situação;• contextualização.
Introdução
• Nivelamento de conhecimentosBreve históricoMotivaçõesJustificativaEstado atual do conhecimento
Resenha BibliográficaFundamentação Teórica
Justificativa
• A escolha do problema de pesquisa conduz a indagações como: – Por que pesquisar?– Qual a importância do fenômeno a
ser pesquisado?– Que grupos ou pessoas se
beneficiarão com os seus resultados?
Objetivos
• em tópicos• verbos operacionais no infinitivo• não há necessidade de explicar• quais os focos, os enfoques do
estudo• o que pesquisar?• os principais interesses
Definição de objetivos
• Objetivo Geral– visão global e abrangente do tema;– significado da proposta da pesquisa.
• Objetivos Específicos– caráter mais concreto;– visam atingir o objetivo geral e
aplicá-lo a situações particulares.
Definição de objetivos– Exemplos de objetivos
– determinar estágio cognitivo de conhecimento: apontar, arrolar, definir, enunciar, inscrever, registrar, relatar, repetir, sublinhar e nomear;
– determinar estágio cognitivo de compreensão: descrever, discutir, esclarecer, examinar, explicar, expressar, identificar, localizar, traduzir e transcrever;
Definição de objetivos– Exemplos de objetivos
– determinar estágio cognitivo de aplicação: aplicar, demonstrar, empregar, ilustrar, interpretar, inventariar, manipular, praticar, traçar e usar;
– determinar estágio cognitivo de análise: analisar, classificar, comparar, constatar, criticar, debater, diferenciar, distinguir, examinar, provar, investigar e experimentar;
Definição de objetivos– Exemplos de objetivos
– determinar estágio cognitivo de síntese: articular, compor, constituir, coordenar, reunir, organizar e esquematizar;
– determinar estágio cognitivo de avaliação: apreciar, avaliar, eliminar, escolher, estimar, julgar, preferir, selecionar, validar e valorizar.
Revisão bibliográfica
• embasamento teórico a ser empregado• linhas teóricas a serem seguidas• leis e normas• autores e suas teorias que dão
sustentação à abordagem proposta• conhecimento já existente • palavras-chaves ou unitermos:
permitem localizar o trabalho entre outros escritos sobre o mesmo assunto ou áreas afins
Revisão bibliográfica
• Organização e seleção• Técnicas de leitura• Anotações• Resenhas• Resumos• Fichamento
Revisão bibliográfica
• Pesquisa na biblioteca de artigos indexados ou livros;
• Pesquisa na internet:
www.bireme.br
- Pubmed
MedlineScieloLilacs
Metodologia
• População e AmostraCritérios de Inclusão e ExclusãoCálculo do tamanho da amostra• MétodoVariáveis e Coleta de dadosProcedimentosAvaliação dos dados• Aspectos ÉticosConsentimento InformadoPrivacidade
• Tipo de estudo
Consentimento Livre e Esclarecido
A natureza da pesquisa, seus objetivos,
métodos, benefícios previstos,
potenciais riscos e o incômodo.
MetodologiaÉ necessário apresentar os recursos
de coleta de dados- modelos de questionários;- modelos de formulários;- planos de entrevista;- planos de observação.Todos os procedimentos deverão ser
minuciados como em um planejamento.
Metodologia• Como serão coletados,
armazenados e analisados os dados: tamanho da amostra, formas de tabulação e tratamento dos dados, testes estatísticos a serem utilizados.
Cronograma• Compatibilização das ações com o tempo disponível
•Quais metas serão atingidas e em que momentos ao longo do projeto?
Cronograma
Mês 1
Mês 2
Mês 3
A B C D
X
X
X
Orçamento
Orçamento• Relação de Recursos NecessáriosMateriais PermanentesMateriais de ConsumoServiços de TerceirosRecursos Humanos
RemuneraçãoBolsas
Comitê de ética
Coleta de dados
Objetivo: reunir todos os dados pertinentes ao problema a ser investigado
Inicia-se após a aprovação do projeto de pesquisa
O pesquisador poderá usar vários recursos técnicos para a coleta dos dados:
• pesquisa bibliográfica• pesquisa experimental• documentação• entrevistas
• questionários• observação sistemática• estudo de caso
Coleta de dadosEstudos observacionais
• Questionário: instrumento ou programa de coleta de dados– confecção pelo pesquisador, preenchimento
pelo informante– linguagem simples e direta– etapa de pré-teste, num universo reduzido
• Entrevista– plano– caráter exploratório ou coleta de
informações
Coleta de dadosEstudos observacionais
Observação– conhecimento prévio do que observar – planejamento de um método de registro
–registro fotográfico ou vídeo –relatório.
Coleta de dadosEstudos experimentais
• Sujeitos ou objetos a serem estudados no experimento: grupos controle e experimental– grupo controle não recebe a influência da
variável independente – grupo experimental recebe a variável
independente • Relação causa-efeito determinada pela
comparação estatística entre os grupos• Observação dos resultados.
Coleta de dadosEstudos experimentais• Perigo do viés (bias): influência
inconsciente ou consciente por parte dos sujeitos ou pesquisadores sobre o resultado da pesquisa
• Eliminação ou redução do viés: – atribuição aleatória dos sujeitos aos grupos – sujeitos ignoram a que grupo pertencem
(estudo cego) – pesquisadores também ignoram (estudo
duplo-cego)
Análise dos dados
Esta etapa exige CRIATIVIDADE, caso contrário o trabalho monográfico se resumirá em uma
simples compilação de dados e opiniões sobre um determinado tema.
É preciso classificar e organizar as informações, estabelecer as relações que passam existir entre os
dados coletados, comentando os pontos de convergência e divergência, etc.
Inicia-se após a coleta dos dadosObjetivo: analisar, classificar e interpretar os dados coletados
Análise dos dados
Classificação• Dividir um todo em partes, dando
ordem as partes e colocando cada uma no seu lugar– critério ou fundamento base da
divisão a ser feita.• Ex: sexo é o critério; masculino e
feminino são classes ou categorias.
Análise dos dados
Codificação• Colocar determinada informação na
categoria que lhe compete, atribuindo-se para cada categoria um símbolo (palavra ou números).
Análise dos dados
Tabulação• Disposição gráfica dos dados
obtidos.
Análise dos dados
O papel da estatística• Para comprovar diferenças entre
situações observacionais e experimentais, é necessário usar métodos estatísticos.
Conclusão
• Normalmente, é a menor parte do trabalho:5% da monografia.
Apresenta:- a síntese da abordagem
fundamental, dos argumentos;- oferece uma sugestão de
seqüência do estudo realizado.
Aspectos pré-textuais
Padrão estético• Papel A4 / Fonte 12 TNR• Espacejamento um e meio de
entrelinha• margens fixas:- superior=2,5 cm- inferior=2,5 cm- direita=2,5 cm- esquerda= 3,0 cm• texto justificado
Padrão estético
• Sugestão para emprego de títulosI - TÍTULO DE CAPÍTULO 1- SUBCAPÍTULO 1.1- Tópico 1.1.1- Sub-tópicoobs: sugere-se, após o quarto dígito,
o emprego de letras -a), A-
Capa
• Informações a respeito do trabalho desenvolvido
• devem ser apresentadas de foram precisa, clara e específica
• cabeçalho com o nome da instituição, nome do autor, título, local e ano de publicação do trabalho.
UNIVERSIDADE FEDERAL FLUMINENSEFACULDADE DE NUTRIÇÃO
NOME DO AUTOR
TÍTULO
NITERÓIDATA
Folha de rosto
• Contém os elementos necessários à identificação da monografia
NOME DO AUTOR
TÍTULODO TRABALHO
Orientador: _______________________
NITERÓIDATA
Monografia apresentada como exigência final do curso de Nutrição.
Folha de aprovação
• Toda monografia, após a defesa, deve apresentar essa folha.
TÍTULO
AUTOR
ORIENTADOR
NITERÓIDATA
Monografia submetida ao Corpo Docente da Faculdade de Nutrição da Universidade Federal Fluminense como parte dos requisitos necessários para obtenção do Grau de Bacharel em Nutrição
Banca Examinadora:_________________________________________Prof. Presidente_________________________________________Prof 1_________________________________________Prof 2
Aprovada em ____ de _________ de ______
Dedicatória
• Opcional;• recomenda-se que a dedicatória
seja breve e sóbria, impressa na metade inferior direita da página.
• Homenagens póstumas são admitidas.
A meus pais por me terem dado a
oportunidade de construir minha trajetória
profissional sempre ...
Epígrafe
• Opcional;• citação ou sentença, geralmente
de conteúdo poético ou filosófico, que expresse o pensamento do autor, seus ideais ou motivações;
• deve ser impressa na metade inferior direita da página
“ O novo professor universitário e o novo aluno da universidade são, hoje, dois trabalhadores modernos, cujo grau de esforço e dedicação se fizeram tão particulares e essenciais que antes se fundam numa paixão do que em possíveis incentivos materiais ...”
Anísio Teixeira
Agradecimentos
• Opcional;• deve ser escrito usando o verbo na
primeira pessoa do singular.
AGRADECIMENTOS
Ao Prof. _____________ pela orientação na elaboração desta monografia.
Ao Prof. _____________ pela elaboração de sugestões.
A Sra. _______________ pela revisão do texto.
Lista de ilustrações
• Tabelas, quadros, gráficos, mapas, fotografias, etc.;
• devem ser citados na ordem em que aparecem no texto, indicando número, título e página onde se encontra.
Lista de abreviaturas ou siglas
• Relação de abreviaturas, siglas e símbolos mencionados no texto.
• São arrumados em ordem alfabética e acompanhados de seu significado.
Sumário
• É a listagem ordenada com as divisões e subdivisões do conteúdo do pré-texto e do texto;
• deve ter duas colunas, na primeira constam títulos e subtítulos do trabalho e na segunda a numeração das páginas.
SUMÁRIO
Lista de Figuras ...........................................................
X Lista de
Tabelas ........................................................... X
Resumo.......................................................................... X
Introdução ............................................................
....... X 1.
Capítulo .................................................................... X 1.1
Subcapítulo ..................................................... X
1.1.1 Itens ..................................................... X 2.
Objetivos ................................................................... X
3. Revisão da literatura ................................................ X
3.1 Subtítulo ..........................................................
X 3.1.1
Subtítulo ............................................. X
Conclusão .................................................................. X
Referências bibliográficas .......................................... X
Anexos .................................................................
......... X
Pág
Resumoa) contexto
b) objetivo principalc) tipo de estudo
d) locale) amostra
f) Procedimentos (se necessário)g) desfechos clínicos
h) conclusão
Aspectos pós-textuais
Anexos
• Anexos- todo material complementar:
fotos; xerox; texto; questionário;entrevista;formulário; gráficos,quadros,tabelas..
Bibliografia e Referências Bibliográficas
Levantamento Bibliográfico refere-se ao conjunto de obras, identificadas em seus elementos, no todo ou em parte, e aos diversos tipos de materiais lidos, estudados, para a composição de um trabalho.
Referências Bibliográficas
• lista de livros empregados na montagem do projeto de pesquisa
• com a identificação correta• os citados e os somente lidos
Bibliografia e Referências Bibliográficas
• As referências bibliográficas e bibliografias auxiliam o leitor a interpretar melhor o trabalho, conhecendo suas fontes, e o desenvolvimento feito pelo autor
• Ao final da consulta, o leitor poderá retornar o assunto e aprofundar-se melhor, guiando-se pelas referências bibliográficas e bibliografias.
Comparação entre Bibliografia e Referências Bibliográficas
Referências Bibliográficas:
• Referem-se às obras que foram explicitamente citadas no trabalho, ao longo dos próprios textos
Bibliografia:
• Diz respeito às obras que foram lidas e consultadas, porém não citadas, mencionadas no trabalho.
Referências
Normas da ABNT
Divulgação dos resultados• Seminário / journal club• Apresentação em congresso (resumo,
poster, comunicação oral)• Relatório• Dissertação / tese• Artigo científico• Livro / capítulo de livro• Internet
Redação científicaÉ a última etapa da pesquisa, isto é, a redação final
do texto, envolvendo a estrutura definitiva da monografia e obedecendo os seguintes aspectos:
• lógicos ( organização lógica do texto)
• formais (linguagem e estilo) e
• estruturais (apresentação gráfica, notas e citações e citações bibliográficas)
Redação científica• Linguagem Culta• Vocabulário específico da área do
estudo• Correção gramatical absoluta• Formalidade• Lógica na organização textual• Aprofundamento teórico e
explicativo• Uniformidade estética
Redação científica
• Expansão de siglas: nota de rodapé ou parênteses
• Tradução de estrangeirismos: nota de rodapé ou glossário
• Conceituação de termos técnicos:nota rodapé ou glossário
• Estrangeirismos em itálico