Radiofarmácia e Radiofármacos

Prof.Dr. Ralph Santos-Oliveira

Laboratório de Nanorradiofármacos

Universidade Estadual da Zona Oeste

População mundial de 7 para > 9.1 bilhões em 2050

A. Sandberg; Data from the G-Econ project gecon.yale.edu/

Aumento da demanda de produtos

Desafios para o Milênio

Segurança Alimentar & Controle de Pestes

Clima & Água

Construir um futuro sustentável

Saúde (Pesquisa e Desenvolvimento)

Promover

1905 – Início da utilização (descoberta do Raio-X);

1914 – Comercialização de “terra radioativa” - Cosmético;

1922 – Tratamento de tumor de laringe;

1923 – Desenvolvimento de semente de rádio para tratamento de afecções da

lingua;

1927 – Utilização (endógena) em humanos (solução salina exposta a radônio);

1938- Uso de 121I na avaliação da tireóide;

1945 – Disponibilização de raionuclídeos ao mercado;

1950- Comercialização de 131I para medicina;

1957 – Uso do gerador de Tecnécio (Inclusive Brasil).

Histórico

Histórico Medicina nuclear – 1946 – Comercialização

pela Abbot dos radiofármacos

Radiofarmácia ou Farmácia Nuclear – 1960

(William H Briner).

Ministério de Minas e Energia

ELETRONUCLEAR

• Angra I

• Angra II

• Proposta de Angra III

Ministério da Defesa

Marinha/CTM-SP

• Programa de Propulsão Nuclear:

• Tecnologia de enriquecimento isotópico de urânio, desenvolvida em conjunto com o IPEN (contrato com a INB de transferência tecnológica);

• Reator Nuclear de propulsão (protótipo em terra).

Ministério da Ciência e Tecnologia

CNEN

1. Fiscalização, licenciamento, controle, segurança, atendimento a emergências e salvaguardas.

• P&D na área nuclear

2. Unidades de Pesquisa Vinculadas:

IRD (radioproteção)

CDTN

IEN - RIO DE JANEIRO (CAMPUS DA UFRJ)

IPEN (autarquia estadual gerida técnica e administrativamente pela CNEN)

CRCN-N/NE

CRCN-GO

3. Empresas controladas:

INB

• Exploração de mineração e processamento de urânio;

• Fabricação de elementos combustíveis para usinas nucleares.

NUCLEP

• Fabricação de componentes pesados para o setor nuclear.

Energia Nuclear no Brasil

Cientificamente reconhecida como essencial para a Medicina Nuclear.

Radiofarmácia

Tipos de Radiofarmácias

Industrial

Hospitalar

Centralizada

Tipos de Radiofarmácias

Industrial

Produção de grandes lotes com distribuição

em larga escala.

Tipos de Radiofarmácias

Hospitalar

Produção local com atendimento sobre

demanda (prescrição).

SEM VINCULAÇÃO COM A FARMÁCIA

HOSPITALAR.

Tipos de Radiofarmácias

Centralizada

Produção em dose unitária em larga escala

com atendimento sobre demanda (prescrição)

Emenda Constitucional 49 (8/fevereiro/2006):

Excluiu do monopólio da União a produção, a comercialização e a utilização de radioisótopos de meia-vida curta, para usos médicos, agrícolas e industriais.

MARCO NACIONAL

Radiofarmácos e ANVISA

RDC 63/09 - Registro de Radiofármacos

RDC 64/09 - BPF

RDC 38/08 - Serviços de Medicina Nuclear

RADIOFÁRMACOS

DESDOBRAMENTOS

RADIOFÁRMACOS

Radiofármacos

Os radiofármacos compreendem:

●Geradores de radionuclídeos

●Kits para preparação de radiofármacos

●Precursores de radiofármacos

Radiofármacos Diagnósticos

Radiofármacos Terapêuticos

Produção de Radiofármacos Acelerador

Ciclotron - Funcionamento

SALAS QUENTES

MÓDULO DE SÍNTESE

Radiofármacos

Reator

Radiofármacos- Reator

Mais energia

Radioisótopos beta e alfa emissores.

Meia vida mais longa

Imagem Molecular

Tecnologia de Imagem Molecular

10-15 moles PET

SPECT

10-12 moles Fluorescence

U/S microbubbles

10-9 moles Bioluminescence

10-6 moles

‘smart’ MRI

10-3 moles

MR Spectroscopy

100 mm

1 mm

1 cm

10 cm

1 m

10 m

mouse

Spatial scale

human

CINTILOGRAFIA

Como

funciona?

Sensibilidade do PET (Positron Emission Tomography

10−15 ou 0.000000000000001

http://twinlakesgolfclub.files.wordpress.com/2009/03/wine-glass.jpg

Tecnologia de Imagem Molecular

Uma taça de

vinho na baía

de Guanabara

Aplicações e Tendências

Uso Veterinário - Cintilografia

Tumores: IMAGEM

Tumores: IMAGENS

Tumores: IMAGEM

CT

20 anos, perda da fala(afasia)

not actual CT

CT

MRI

not actual CT

CT

MRI

PET [11C](R)-PK11195

not actual CT

Situação Mundial - 2010

Região Mercado US$ milhão

%

EUA 531 47 Ásia 298.3 26.4

Europa 220.4 19.5 América Latina 28.5 2.5 Outras regiões 51.8 4.6

TOTAL 1,130 100

Taxa de crescimento na ordem de 6% ao ano

(BRASIL)

América Latina Cenário Atual (Cyclotrons, PET, PET/CT)

ARGENTINA 26 PET/CT (4 CYCLOTRONS) CHILE 5 PET/CT* URUGUAI 2 PET/CT* MEXICO 15 PET/CT (5 CYCLOTRONS) COLOMBIA 2 PET/CT* VENEZUELA 2 PET/CT* BRAZIL 60 PET/CT ( 12 CYCLOTRONS) * Número de ciclotrons não preciso

Mercado Nacional

1.000.000

1.200.000

1.400.0001.540.000

1.750.0001.870.000

2.000.0002.160.000

2.354.000

1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004

Mais de 3 milhões de pacientes atendidos com

os radiofármacos no Brasil por ano.

DIFICULDADES

SUPRIMENTO GLOBAL

INVESTIMENTOS ESPECÍFICOS

FORMAÇÃO CIENTÍFICA

MÃO DE OBRA QUALIFICADA

Suprimento de Mo-99

Major Mo-99 Producers

NRU,

BR-

OSIRIS,

HFR, Netherl

Safari- OPAL,

Canada

2, Belgiu

France

ands

1, South Africa Australia

m

Selected Other Mo-99 Producers

GA

RA-3,

WWR-TS, Siwabessy, In

Argentina

Russia donesia

MDS Nordion

IRE,

Covidien,

NTP,

ANSTO, Canada

Belgium

Netherlands

South Africa

Australia

BATAN, In

CNEA, Arge

Karpov Distribution to Tc-99m generator facilities such

donesia

ntina

Institute, Russia as Covidien, Lantheus, IBA/CIS, GE , others

Reactors

Mo-99 processing

Distribution to companies that facilities

distribute Tc-99m generators to hospitals and laboratories

Tc-99m generator facilities

Slide from Dr Richard Bannati

- ANSTO

Situação em 2016

Maria

Poland 5%

SAFARI South

Africa

10-15%

ANSTO

Australia < 5% Slide from Dr Richard Bannati

- ANSTO

DIFICULDADES

CONTATO

TEL: (21) 2173-3964

EMAIL:

roliveira@ien.gov.br

ralpholiveira@uezo.rj.gov.br