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2009 – Centro Brasileiro de Gestão Março/20091 © CBG – Centro Brasileiro de Gestão Maio/2014

2009 – Centro Brasileiro de Gestão Março/2009

ISO 9001:2015Histórico da série

2 © CBG – Centro Brasileiro de Gestão Maio/2014


2000

1994

1987

2008

2015


REVISÕES DA SÉRIE ISO 9000

Histórico da série


VERSÃO 1987 ISO 9000 - ISO 9001 - ISO 9002 - ISO 9003 - ISO 9004

VERSÃO 1994 ISO 9000 - ISO 9001 - ISO 9002 - ISO 9003 - ISO 9004

Foco em padrões (interno)

Melhor entendimento dos requisitos

VERSÃO 2000 ISO 9000 - ISO 9001 - ISO 9004

Foco em Clientes (externo)

VERSÃO 2008 ISO 9000 - ISO 9001 - ISO 9004

Pequenas alterações para melhor entendimento dos requisitos




ISO no MundoFonte: www.iso.ch

Países com certificações: 184 Certificações: 1.101.272 (Dez/2012)


1o China: 334.032

3o Espanha: 59.418

5o Japão: 50.339

7º França: 31.631

9º EUA: 26.177

2o Itália: 137.390

4o Alemanha: 51.809 6o

Reino Unido: 44.670

8º Índia: 29.402

10º Brasil: 25.791


http://www.iso.ch/

http://www.iso.ch/

http://www.iso.ch/

http://www.iso.ch/

http://www.iso.ch/

http://www.iso.ch/


ISO 9001:2015Razões para a revisão



Razões para a Revisão

1• Diminuir a ênfase na

Documentação

2• Aumentar a ênfase na Agregação de

Valor para a organização e seus clientes

3• Aumentar a ênfase na Gestão

deRiscos para atingir as metas



Razões para a Revisão

4• Evitar manter o sistema para apresentar

aos auditores

5• Consolidar um modelo de gestão na

organização, independente da certificação

6• Implantar um modelo de gestão de

processos com foco em resultados



ISO 9001:2015Principais mudanças



Principais mudanças


• O cliente permanece como foco principal, mas outras partes interessadas também devem ser consideradas (empregados, fornecedores, sociedade, reguladores e acionistas).

• Totalmente compatível com outros modelos de gestão da ISO (9001, 14001, 18001 entre outros), conforme a PAS 99:2012 (Public Available Specification)




• Não há exigência mínima de procedimentosdocumentados.

• Não há mais a necessidade de um Manual da Qualidade documentado, mas o escopo do Sistema de Gestão deve estar documentado.

• Implantar um processo de gestão de riscos.




• Introdução do conceito de planejamento estratégico, visando a satisfação das partes interessadas.

• A fusão de documentos e registros em “informação documentada”.


Princípios daQualidade 2. Liderança1. Foco no

Cliente

3. Envolvimentodas Pessoas

4. Abordagemde Processo

5. Melhoria

6. Decisãobaseada emevidências

7. Gestão do


Relacionamento



ISO 9001:2015Regras para a revisão



Fases da Revisão da Norma

ComitteeDraft

CD

Draft of International

Standard

DIS

Final Draft of International

Standard

FDIS

InternationalStandard

IS

Work Draft

WD



Cronograma da Versão 2015

Atividades de verificação e

validação

Definição da terminologia

Acordo para definir operíodo de transição

Revisão dos

princípios da

qualidade

ISO Anexo SL

Dezembro/12 Abril/13 Junho/14 Novembro/14 Janeiro/15 Setembro/15Junho/12


WD0aprovado

WD1aprovado

CD para votação

DISaprovada

Elaboração do Draft da FDIS

FDIS para votação

Publicação da Norma


ISO 9001:2015Nova estrutura da norma



1. Escopo

2. Referência Normativa

3. Termos e Definições

4. Contexto da Organização

5. Liderança

6. Planejamento

7. Suporte

8. Operação

9. Avaliação do Desempenho

10. Melhoria18 © CBG – Centro Brasileiro de Gestão Maio/2014

Estrutura da ISO 9001:2015


1. ESCOPO

Não houve alteração no escopo da ISO 9001.

2. REFERÊNCIA NORMATIVA

A referência normativa será a ISO 9000:2015 que estabelecerá o glossário para o novo modelo de gestão.




3. TERMOS E DEFINIÇÕES

1. Organização

2. Parte Interessada

3. Requisito

4. Sistema de Gestão

5. Alta Direção

6. Eficácia

7. Política

8. Objetivo





9. Risco

10. Competência

11. Informação Documentada

12. Processo

13. Desempenho

14. Terceirização

15. Monitoramento





16. Processo de medição

17. Auditoria

18. Conformidade

19. Não conformidade

20. Correção

21. Ação Corretiva

22. Melhoria contínua




ISO 9001:2015Requisitos



Requisitos da ISO 9001:2015

4. CONTEXTO DA ORGANIZAÇÃO

4.1 Entendimento da organização e seu contextoA organização deve definir e sempre atualizar os temas internos e externos que são relevantes aos seus propósitos e direcionamento estratégico e que afetam a capacidade de alcançar os resultados do Sistema de Gestão da Qualidade, tais como:• Mudanças e tendências que podem ter um impacto nos

objetivos da organização;• Relações, percepções e valores das partes interessadas;• Assuntos de governança, prioridades estratégicas, políticas

internas e compromissos;• Disponibilidade e prioridade de recursos e mudanças

tecnológicas





4.2 Entendimento das necessidades e expectativas das partes interessadas

A organização deve determinar e atualizar:• As partes interessadas que são relevantes ao Sistema de

Gestão da Qualidade;• Os requisitos dessas partes interessadas.

Partes interessadas: Clientes diretos, usuários ou consumidores finais, fornecedores, distribuidores, revendedores e outros da cadeia de fornecimento, órgãos reguladores e outras partes diretamente interessadas no desempenho da empresa, como sociedade, empregados e acionistas






4.3 Determinação do escopo do Sistema de Gestão da Qualidade

As exclusões só podem ser feitas nos seguintes itens:

7.1.4 – Dispositivos de monitoramento e medição

8 – Operação

As exclusões não podem afetar a capacidade em atender a conformidade dos bens e serviços e a satisfação do cliente.

O escopo deve estar documentado.




4.4 Sistema de Gestão da Qualidade

Identificar, documentar e manter os processos e suas interações, incluindo:• As entradas e saídas esperadas de cada

processo;• A sequência e interação entre os processos• O risco de conformidade dos bens e serviços e da

satisfação dos clientes se as saídas ou interações dos processos forem ineficazes.

• Determinar os critérios, métodos, recursos, autoridades, responsabilidades, medições e indicadores de desempenho27 © CBG – Centro Brasileiro de Gestão Maio/2014



5. LIDERANÇA

5.1 Liderança e comprometimento

A Alta Direção deve definir a Política da Qualidade e os Objetivos da Qualidade compatíveis com seu direcionamento estratégico.

Promover a conscientização quanto à abordagem de processo.





5. LIDERANÇA

5.2 Política da Qualidade

Deve ser documentada, comunicada e entendida por todos da organização.

Deve ser desdobrada em objetivos da qualidade

Deve incluir um compromisso para satisfazer os requisitos aplicáveis e com a melhoria contínua do SGQ.

Deve estar disponível para as partes interessadas e ser analisada criticamente quanto à sua adequação.




5. LIDERANÇA

5.3 Funções, responsabilidades e autoridades

A Alta Direção deve:• Definir as responsabilidades e autoridades no SGQ• Assegurar que o SGQ esteja conforme a ISO 9001• Assegurar a interação dos processos e que suas saídas

estejam sendo entregues• Reportar o desempenho do SGQ• Assegurar a promoção dos requisitos dos clientes em

toda organização



6. PLANEJAMENTO

6.1 Ações para estabelecer riscos e oportunidades

A organização deve determinar os riscos e oportunidadesnecessários para:• Assegurar que o SGQ possa gerar os resultados

esperados• Assegurar consistentemente a conformidade de bens e

serviços e a satisfação dos clientes• Prevenir ou reduzir os efeitos indesejados• Alcançar a melhoria contínua

A organização deve planejar ações para tratar os riscos e oportunidades e avaliar a eficácia dessas ações.





6. PLANEJAMENTO

6.2 Objetivos da qualidade e planejamento

A organização deve estabelecer os objetivos da qualidade nas funções e processos relevantes.

Os objetivos devem ser:• Consistentes com a Política da Qualidade• Relevantes para a conformidade dos bens e serviços e

satisfação dos clientes• Mensuráveis• Monitorados• Comunicados e atualizados quando apropriado.



6. PLANEJAMENTO

6.3 Planejamento de mudanças

A organização deve determinar as necessidades e oportunidades de mudanças para manter e melhorar o desempenho do SGQ.

O planejamento deve ser planejado e sistemático, identificando riscos e oportunidades e analisando criticamente as consequências da mudança.




7. SUPORTE

1. Recursos

A organização deve determinar e prover:

1.Os recursos necessários para o SGQ

2. A infraestrutura necessária para as operações

3. Ambiente dos processos, incluindo os fatores físicos,sociais, psicológicos e ambientais

4. Dispositivos de monitoramento e medição

5.O conhecimento necessário para a operação do SGQ e seus processos, garantindo sua manutenção após as mudanças no SGQ




7. SUPORTE

7.2 Competência

A organização deve determinar a competência do pessoal baseada na escolaridade, treinamento ou experiência.

Quando necessário, a organização deve tomar as ações eavaliar a eficácia das ações tomadas

Reter a informação documentada como evidência da competência.




7. SUPORTE

7.3 Conscientização

As pessoas da organização devem estar conscientes sobre:• Política da qualidade• Objetivos da qualidade• Sua contribuição para a eficácia do SGQ, incluindo os

benefícios da melhoria da qualidade do desempenho• As implicações das não conformidades com os requisitos

do SGQ




7. SUPORTE

7.4 Comunicação

A organização deve determinar a necessidade de comunicações internas e externas relevantes ao SGQ, incluindo :• o que comunicar• quando comunicar• para quem comunicar





7. SUPORTE

5. Informação documentada

1.O SGQ deve incluir a informação documentada exigida pela ISO 9001 e a determinada pela própria organização como necessária para a eficácia do SGQ.

2.Assegurar identificação e descrição, formato e mídia, análise crítica e aprovação quanto à pertinência e adequação.

3.Controlar a distribuição, acesso, recuperação, preservação, legibilidade, controle de alterações, retenção e descarte.




8. OPERAÇÃO

1. Planejamento e controle operacional

2. Determinação das necessidades do mercado einterações com os clientes

3. Processo de planejamento operacional

4. Controle de fornecimento externo de bens e serviços

5. Desenvolvimento de bens e serviços




8. OPERAÇÃO

6. Produção e fornecimento de serviços

1. Controle de produção e fornecimento de serviços

2. Identificação e rastreabilidade

3. Propriedade dos clientes ou fornecedores externos

4. Preservação de bens e serviços

5. Atividades de pós entrega

6. Controle de alterações

7. Entrega de bens e serviços

8. bens e serviços não conformes




9. AVALIAÇÃO DO DESEMPENHO

1. Monitoramento, medição, análise e avaliação

1. Generalidades

2. Satisfação do cliente

3. Análise e avaliação de dados

2. Auditoria interna

3. Análise crítica da direção




10. MELHORIA CONTÍNUA

1. Não conformidade e ação corretiva

2. Melhoria


ISO 9001:2015Como se preparar



Como se preparar


Iniciar as mudanças e adequação aos novos requisitos do SGQ o quanto antes;

Elaborar um plano de ação detalhado com as mudançase adequação aos novos requisitos;

Iniciar as auditorias internas assim que as alteraçõesforem sendo completadas;

Acompanhar atentamente a evolução das fases de lançamento da nova norma (FDIS e IS);

Sincronizar as mudanças com as datas das auditorias de manutenção ou recertificação, pois assim a empresa poderá antecipar a certificação na nova versão;

Não aguardar o final do período de transição.


Mensagem Final


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