Novas opções para o Banho de Diálise
Adriana Rodrigues ChavesFarmacêutica
FARMÁCIA PRODUÇÃO DOS CONCENTRADO
POLIELETROLÍTICO PARA HEMODIÁLISE
Hemodiálise
• Filtro: dialisador (rim capilar)
• Soluções concentradas (ácida e básica) para hemodiálise
(MEDICAMENTO)
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Dados comparativos – Sistema de Galões
Fonte: Unidade de Nefrologia – Hospital São João de Deus
Dados consolidados Valores estimados
Ácida Básica
Volume Consumido (L) 131.400,00 203.700,00
Qtde. de Galões (5 Litros) 26.280 40.740
Preço Unitário Galão (R$) 6,30 5,30
Total Gastos Galões (R$) 165.564,00 215.922,00
Total (Solução Ácida + Solução Básica) R$ 381.486,00
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Consumo de Solução Ácida 10029 litros / mês
Consumo de Solução Básica 14685 litros / mês
Consumo de Solução/sessão
Ácida 3,86 LitrosBásica 4,73 Litros
Dados - 200 pacientes
• Introdução
- É considerado um Medicamento- Implantação de uma estrutura de Farmácia Hospitalar- Responsabilidade de um profissional legalmente
habilitado
• Objetivo
- Redução dos custos- Elevação da qualidade- Evitar problemas com fornecedores- Otimização física do estoque
• Legislação- É autorizada pelo Órgão Sanitário competente
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RESOLUÇÃO-RDC Nº 8, DE 2 DE JANEIRO DE 2001
Art. 1º Aprovar o Regulamento Técnico que Institui as Boas Práticas de Fabricação do Concentrado Polieletrolíticos para Hemodiálise - CPHD.
ESTRUTURA ORGANIZACIONAL
DA PRODUÇÃO DOS CONCENTRASOS
• ÁREAS DISTINTAS• Sala de armazenamento• Vestiário• Área de pesagem• Área de manipulação• Área administrativa• Área de controle de qualidade• Sanitários• DML
Farmácia HD • Área de paramentação
• Depósito de matéria – prima
Área de Produção
Área de pesagem
• SALA DA TRANSFERÊNCIA
( ARMAZENAMENTO DA SOLUÇÃO )
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Limpeza e sanitização
• Programas e procedimentos padrões
• Produtos compatíveis
• Registro das condições de limpeza dos equipamentos e área afins.
• Limpeza de toda a superfície de trabalho antes de depois de cada
sessão
• Lavagem das mãos e ante-braço antes de qualquer procedimento
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Matéria - prima
• Aquisição: supervisão do farmacêutico
• Especificações técnicas detalhadas de todos os materiais
• Especificações quanto a pureza física e química, teor do
princípio ativo e pureza microbiológica ( máximo 100 UFC/mL
ou g )
• Conferir a qualificação do fornecedor
• Conferir recebimento ( inspeção, aprovação )
CONTROLE DE QUALIDADE
- Controle da água purificada
- Qualificação de matéria – prima
- Calibração e aferição dos aparelhos
- Controle de temperatura e umidade
- Conferência da pesagem e fracionamento
- Controle de desinfecção do sistema ( diária e semanal)
- Controle microbiológico do concentrado e da água
- Pesquisa de endotoxina do concentrado e da água
- Análise bioquímica dos concentrados
Farmácia para produção de concentrados polieletrolítico para hemodiálise ( CPHD )
ANÁLISES DIÁRIAS DOS CONCENTRADOS
Densidade pHCondutividadeCondutividade proporcionalpH proporcionalDosagens dos íons em Laboratório de análises clínicasControle microbiológicoDosagem Endotoxina
• CONTROLE DE QUALIDADE
Assegurar que os produtos e serviços estejam dentro dos padrões
de qualidade exigidos
COMPONENTES DO SISTEMA
• Máquina de comando
• Tanque Misturador
• Tanque Diluidor
• Tanques de Transferência
• Tanques de Distribuição
• Painel das salas ( box )
• Tubulação de distribuição
• Bombas de distribuição
• Aparelhos controle de qualidade
• Vidraria
• Reagentes e soluções
Sistema de distribuição
• Evitar contato da solução durante sessão de Hemodiálise onde os galões ficam expostos
Vantagens do Sistema
• Término de solução no decorrer da diálise
(atraso da sessão)
• Contaminação ao manusear os pescadores ( varetas )
• Armazenamento
• Transporte de galões pesados para distribuição
Redução esforço físico
• Evitar desperdício de solução no final da sessão
• Acondicionamento
Vantagens do Sistema
• Redução de custo
• Sistema fechado de distribuição
• Redução da contaminação
• Definição do perfil da solução
• Otimização do estoque
• Para Enfermagem: redução do esforço físico repetitivo, peso dos galões ,
melhor apresentação do serviço e maior tempo para assistência ao paciente
Redução dos riscos – Maior segurança
• OBRIGADA PELA ATENÇÃO !
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