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Sistema NDS – Módulo NDSWEB
Coordenação de Produtos Controlados
CPCON/GGFIS/SUCOM/ANVISA
Outubro - 2015
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NDSWEB
Ferramenta para facilitar os pedidos de AI e
AEX dos estabelecimentos autorizados a
importar ou exportar substâncias e/ou
precursores químicos sujeitos a controle
especial (Port. 344/98).
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NDSWEB
Agilidade no envio de estatísticas
trimestrais e anuais à JIFE;
Automatiza a análise dos pedidos
de de AI e AEX.
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NDSWEB
Possui funcionalidade para lidar com
pedidos de endossos realizados pelas
Unidades de Portos Aeroportos e Fronteiras
da Anvisa – PAF.
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NDSWEB
Não abrange outros processos de
produtos controlados, como Cota Anual,
AFEX, CNI, CNE ou qualquer outro;
Exigências e envios de ofício: formato
atual.
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NDS
XML
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Menu principal
Registros (de nova preparação/apresentação e
estabelecimento estrangeiros);
Importação/Exportação (solicitação e endosso);
Carregar Estatísticas
Configuração do usuário.
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FUNCIONALIDADES
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Registro de usuário
Exigência de autenticação do
usuário;
Perfil individual, vinculado ao
CNPJ;
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Registro de usuário
Perfis de acesso
Estabelecimentos (empresas) – acesso a
todas as funcionalidades
PAF (Unidades de Portos, Aeroportos e
Fronteiras da Anvisa) – acesso às atividades de
endosso
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Registro de usuário
Tipos de usuários
Usuários Comuns – possuem permissão
somente para criar rascunhos de pedidos de
autorização de Importação/Exportação ou
Endosso
Gestores – possuem permissão para o envio
de documentos à Anvisa
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Registro de usuário
Usuários registrados para o mesmo
estabelecimento ou PAF podem visualizar
todos os documentos criados pelos demais
usuários deste estabelecimento
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Registro de usuário
Link “Registrar agora”
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Registro de usuário
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Registro de usuário
Deve aparecer uma mensagem de confirmação!
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Registro de usuário Lista de usuários por empresa, assinada pelo RT.
Deve conter dados completos dos indicados e indicar o
perfil (gestor ou comum)
Quando ocorrer a aprovação do pedido de registro, o
usuário receberá um e-mail com o seu nome de usuário
e senha, que são gerados automaticamente
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Acesso (login)
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Recuperação de Senha
Caso o usuário esqueça sua senha, pode-se clicar
no link "Recuperar senha" para que uma nova
senha seja gerada
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Alteração de Senha
Clicar em “Configurações do usuário”, "Mudar senha",
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Alteração de Senha
Nova senha: 08 e 10 caracteres + ao menos um dígito e
um caractere alfabético (um obrigatoriamente maiúsculo)
Caracteres especiais são permitidos.
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Configuração de Preferências
É possível configurar as preferências do usuário, clicando no
link disponível na aba “Configurações do usuário”,
“Preferências”:
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Configuração de Preferências
Escolha de
Idioma
tamanho da
página
confirmação de
envio
filtro por usuário
registro de
produtos favoritos
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Registro de substâncias/ preparações favoritas
Para escolher produtos ou substâncias
favoritas, clicar no lápis verde:
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Registro de substâncias/ preparações favoritas
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Registro de substâncias/ preparações favoritas
Buscar produtos ou substâncias, selecionar o item desejado e
clicar na seta que indica o lado direito:
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Registro de substâncias/ preparações favoritas
O item selecionado será adicionado à lista de Favoritos
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Registro de substâncias/ preparações favoritas
Repita este procedimento para adicionar quantos produtos
forem necessários e ao finalizar, clique em “Salvar”:
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Registro de substâncias/ preparações favoritas
Selecionar “Favoritos” em “Detalhes da
substância/preparação” no formulário de solicitação de
AI/AEX:
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Registro de substâncias/ preparações favoritas
Há também a opção da visualização de todos os produtos e
substâncias:
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Filtro por usuário
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Solicitação de Autorização de Importação / Exportação
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Solicitações de Autorização de Importação / Exportação
Menu “Importação / Exportação” e selecionar submenu
“Solicitações de Importação / Exportação”
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Solicitações de Autorização de Importação / Exportação
Todos os atuais pedidos de importação / exportação do
estabelecimento são exibidos, mostrando o status do
pedido.
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Solicitações de Autorização de Importação / Exportação
O usuário pode filtrar as solicitações por status, data de
pedido e data de aprovação ao clicar no ícone “filtro”.
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Solicitações de Autorização de Importação / Exportação
Exportação de dados por Excel
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Pedido de Autorização de Importação/Exportação
Para gerar um novo pedido, o
usuário deve clicar no botão
“Criar Solicitação Imp/Exp”
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Pedido de Autorização de Importação/Exportação
Exibido o formulário de Solicitação de Importação /
Exportação
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Pedido de Autorização de Importação/Exportação
Selecionar o tipo de solicitação na lista suspensa.
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Pedido de Autorização de Importação/Exportação
Lista suspensa “código da petição: nº do código de assunto
da petição correspondente.
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Pedido de Autorização de Importação/Exportação
Entorpecentes e
Psicotrópicos = A1, A2, A3,
B1, B2, C3, F1, F2, F3 e F4
Precursores = lista
D1
Selecionado um tipo de pedido, não é
possível incluir substâncias de outro tipo
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Pedido de Autorização de Importação/Exportação
Lista suspensa “Nº de transação”: transações eletrônicas
pagas.
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Pedido de Autorização de Importação/Exportação
“Tipo de solicitação”: selecionar a opção “Único”.
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Pedido de Autorização de Importação/Exportação
No campo “Finalidade” deve ser selecionado o campo “Para
uso doméstico”
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Pedido de Autorização de Importação/Exportação
Justificativa técnica para lotes-piloto.
Declaração do importador, destinatário final (intermediação
AI específica)
.
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Pedido de Autorização de Importação/Exportação
Dados da empresa vinculados ao usuários
aparecem automaticamente.
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Pedido de Autorização de Importação/Exportação
Buscar empresa por país e escolher na lista suspensa:
dados são preenchidos automaticamente
AEX: preencher dados da Autoridade Sanitária Estrangeira
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Pedido de Autorização de Importação/Exportação
AEX: informar AI estrangeira (permit/permiso)
Original deve ser protocolado (Cód. 70272)
Informar expediente NDS
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Pedido de Autorização de Importação/Exportação
No campo “Detalhes da remessa” podem ser incluídos os
dados de itinerário e há um campo livre para comentários.
Campos não obrigatórios.
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Pedido de Autorização de Importação/Exportação
Inclusão da substância/preparação
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Pedido de Autorização de Importação/Exportação
Inclusão da substância/preparação
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Pedido de Autorização de Importação/Exportação
Inclusão da substância/preparação
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Pedido de Autorização de Importação/Exportação
Dados do produto carregam automaticamente
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Pedido de Autorização de Importação/Exportação
Preencher a quantidade de unidades desejada e clicar em “Inserir”
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Pedido de Autorização de Importação/Exportação
Para mais produtos ou substâncias, repetir a
operação
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Pedido de Autorização de Importação/Exportação
Detalhes do transporte (campo informativo)
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Pedido de Autorização de Importação/Exportação
Informações Complementares
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Pedido de Autorização de Importação/Exportação
Destinatário final, Transportador, Fabricante
campos informativos
Interveniente comercial
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Pedido de Autorização de Importação/Exportação
Finalização do pedido
Perfil Gestor:
Perfil Usuário Comum:
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Pedido de Autorização de Importação/Exportação
Deve aparecer uma mensagem
de confirmação de envio
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Pedido de Autorização de Importação/Exportação
Qualquer usuário (Usuário ou Gestor)
pode desistir da solicitação
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Pedido de Autorização de Importação/Exportação
Tela de Status: é possível acompanhar o pedido
“Mais...”: acesso à solicitação enviada
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Pedido de Autorização de Importação/Exportação
Rascunhos podem ser apagados
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Solicitação de Registro de Produtos
(preparações) e Estabelecimentos
Estrangeiros
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Solicitação de registro de novos produtos e
empresas
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Solicitação de Registro de Novo Produto
Não há digitação livre para produtos ou
empresas na solicitação de autorização
Não há ferramenta para inclusão de
substâncias.
- Atentar se a substância é de fato
controlada
Inconsistências: nds@anvisa.gov.br
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Solicitação de Registro de Novo Produto
Produtos para exportação autorizados por
AFEX
Produtos a granel
Padrões analíticos e;
Amostras de produtos não registrados no
país.
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Solicitação de Registro de Novo Produto
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Solicitação de Registro de Novo Produto
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Solicitação de Registro de Novo Produto
Forma farmacêutica: buscar em “Tipo de
produto”
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Solicitação de Registro de Novo Produto
Campo de livre digitação
Seguir padrão da seção 4.5.1 do
Manual do NDS
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Solicitação de Registro de Novo Produto
Produtos para exportação / AFEX:
NOME DO PRODUTO + SUBSTÂNCIA + CONCENTRAÇÃO
+ APRESENTAÇÃO
CLOBAZONIL - CLOBAZAM - 20 MG CAIXA
COM 20 COMPRIMIDOS
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Solicitação de Registro de Novo Produto
Produtos a granel:
NOME DO PRODUTO + SUBSTÂNCIA + CONCENTRAÇÃO
+ (GRANEL)
CLOBAZONIL - CLOBAZAM - 20 MG
COMPRIMIDOS (GRANEL)
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Solicitação de Registro de Novo Produto
Padrões analíticos:
NOME DA SUBSTÂNCIA + QUANTIDADE + (PADRÃO)
ALPRAZOLAM 100 MG (PADRÃO)
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Solicitação de Registro de Novo Produto
Amostras de produtos:
NOME DO PRODUTO + SUBSTÂNCIA + CONCENTRAÇÃO
X QUANTIDADE DA EMBALAGEM
CLOBAZONIL - CLOBAZAM - 10 MG X 90
COMPRIMIDOS (AMOSTRA)
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Solicitação de Registro de Novo Produto Selecionar embalagem primária
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Solicitação de Registro de Novo Produto
Embalagem primária
Produtos para exportação / AFEX : emb. 1ª
correspondente.
Produtos a granel: Quando se tratar de granel
sem embalagem primária, deve ser selecionado o
campo “GRANEL”.
Padrões analíticos: selecionar “frasco”;
Amostras de produtos: emb. 1ª correspondente.
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Solicitação de Registro de Novo Produto
Inserir dados da substância controlada
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Solicitação de Registro de Novo Produto
Produtos para exportação / AFEX, a granel e
amostras: dose será sempre em gramas.
Padrões analíticos: inserir quantidade de
substância em gramas.
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Solicitação de Registro de Novo Produto
Tamanho da embalagem:
AFEX: correspondente
Granel: informar “1”
Padrão: informar “1”
Amostra: correspondente
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Solicitação de Registro de Novo Produto
Nº de registro:
AFEX Nº 001/2015
Granel: raiz do registro
PADRÃO
AMOSTRA
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Inclusão de Registro de Estabelecimento Estrangeiro
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Inclusão de Registro de Estabelecimento Estrangeiro
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Inclusão de Registro de Estabelecimento Estrangeiro
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Inclusão de Registro de Estabelecimento Estrangeiro
Campo “Rua” - endereço completo na
seguinte ordem:
nome da rua,
número
bairro/distrito.
Inconsistências: nds@anvisa.gov.br
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Carregamento (upload)
de Estatísticas
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Envio do arquivo de Estatísticas
envio direto dos dados da movimentação
de produtos controlados do
estabelecimento
Substituirá o BSPO
link “Carregar estatísticas”.
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Envio do arquivo de estatísticas
Arquivo será disponibilizado pela Anvisa
campos protegidos para preenchimento
relatório só carrega após validação pelo
sistema ; se violados não serão validados e
ainda serão considerados fraude.
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Envio do arquivo de estatísticas
Todas as discrepâncias serão relatadas
diretamente na tela. Se o arquivo for válido,
será adicionado ao banco de dados.
Os arquivos do Excel suportados são no
formato de Excel 2000, 2003 e XP. (.xls)
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Formulário de
Endosso
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Endosso
Uso exclusivo para usuários da Anvisa com
perfil “PAF”. Qualquer solicitação de
endosso realizado pela empresa será
cancelada.
Fim da Guia de Retirada
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Endosso
A área de endosso “Importação/Exportação”,
selecionando-se o submenu “Endosso
Importação/Exportação”.
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Endosso
Lista de status: usuários com perfil Estabelecimento
só veem as próprias transações
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Dúvidas?
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Obrigado!
Coordenação de Produtos Controlados
CPCON/GGFIS
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