Declaração de Conflitos de Interesseç

• Nada a declarar.

GARANTIA DA QUALIDADE EM

IMUNOHEMATOLOGIAIMUNOHEMATOLOGIA

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Dra. Carla D. ChavesGestora de Processos Hematologia – DASAAuditora PALC

GARANTIA DA QUALIDADE EM IMUNOHEMATOLOGIAQ

Na abordagem do sistema de qualidade deve-se utilizar o que se chama de:

ELEMENTOS INDISPENSÁVEIS AO SISTEMA DE QUALIDADEQ

- documentos e registros - organizaçãopessoas equipamentos- pessoas - equipamentos

- aquisição e inventário - controle dos processos- administrar informações - administrar ocorrências- avaliação - melhoria de processos- serviço e satisfação - instalações e segurança

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- DEVE-SE IMPLEMENTAR PROCEDIMENTOS ADEQUADOS PARA ASSEGURAR A QUALIDADE DOS RESULTADOS FINAIS

- OS PROCEDIMENTOS PODEM SER AGRUPADOS EM 3 MODALIDADES:

- Controle para Assegurar a Qualidade

- abrange as 3 fases estratégicas de um laboratório:

pré-analítica, analítica e pós-analítica

C t l I t d Q lid d (CIQ)- Controle Interno da Qualidade (CIQ)

- Controle Externo da Qualidade (CEQ)

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- Controle para Assegurar a Qualidadeg

1 . FASE PRÉ-ANALÍTICA – preparo do paciente ; coleta; preparo, distribuição e armazenamento da amostra, manutenção de equipamentos e instrumentosequipamentos e instrumentos

- o objetivo do controle dessa fase é garantir que as amostras e materiais tenham a representatividade desejada e mantenham amateriais tenham a representatividade desejada e mantenham a integridade de sua composição e funcionalidade

- forma de controle – treinamento de pessoald i ã d dipadronização dos procedimentos

registro das atividades

avaliação do resultado do controle indicadores- avaliação do resultado do controle – indicadores SBPC/MLPALC

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ENSAIOS REALIZADOS:- grupo sangüíneo, fator Rh, Coombs D e I, identificação de

ti ( i l d h á i )anticorpos (painel de hemácias)

1 FASE PRÉ ANALÍTICA INSPEÇÃO1 . FASE PRÉ-ANALÍTICA – INSPEÇÃO

- Os reagentes não deverão apresentar:

hemólisehemólise

precipitados

partículas em suspensão oupartículas em suspensão ou

formação de gel

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2. FASE ANALÍTICA

- Controle Interno da Qualidade (CIQ)Q ( Q)

a - QUALIDADE DOS REAGENTES IMUNOHEMATOLÓGICOS

- avaliação do rótulo – validade, lote , temperatura de armazenagem, técnica para o qual é recomendado

avaliação da bula instruções de uso interpretação- avaliação da bula – instruções de uso, interpretação , limitações do teste e cuidados na manipulação

- avaliação do frasco – embalagem, conta-gotas (1gt = 50µl)ç g , g ( g µ )

- teste dos reagentes - devem ser testados nas técnicas para as quais foram aprovados e os resultados claramente identificados

iti / ticomo positivo / negativoSBPC/MLPALC

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2 . FASE ANALÍTICA

b - CONTROLE DE QUALIDADE DOS ANTI-SOROS

- observar na bula as especificações técnicas para qualificação de cada anti-soro - técnica em tubo

c ANÁLISE DOS REAGENTESc - ANÁLISE DOS REAGENTES

- devem ser inspecionados e testados quanto àespecificidade avidez e determinação do títuloespecificidade, avidez e determinação do título

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GARANTIA DA QUALIDADE EM IMUNOHEMATOLOGIAÍ2 . FASE ANALÍTICA

c - ANÁLISE DOS REAGENTES (continuação)

- Determinação da especificidade – é estabelecidatestando-se o reagente com hemácias + e – emrelação ao determinante antigênico específico –ç g ptécnica de análise de aglutinação em tubos

- Determinação da avidez – é a velocidade e intensidade com as quais o antígeno e o anticorpo reagem –com as quais o antígeno e o anticorpo reagem tempo total decorrido desde a homogeinização da amostra e do reagente até o início da aglutinação

Determinação do tít lo determina a concentração de- Determinação do título – determina a concentração de anticorpos presentes no soro em análise – o título corresponde à última diluição do soro onde houve aglutinaçãoaglutinação

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2 . FASE ANALÍTICA

- CONTROLE DE QUALIDADE DOS REAGENTES ERITROCITÁRIOS

- HEMÁCIAS PARA CLASSIFICAÇÃO REVERSA – devemÇapresentar uma concentração de 3 a 5% para as técnicas emtubo, serem Rh negativas e não apresentarem sinais dehemólise

- HEMÁCIAS PARA TRIAGEM DE ANTICORPOS IRREGULARES -devem apresentar uma concentração de 3 a 5% para asté i t b Rh ti ã ttécnicas em tubo, serem Rh negativas e não apresentaremsinais de hemólise

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Controle Interno da Qualidade (CIQ)

-Equipamento q p- faz a prova reversa, em todas as

amostras- todos os negativos são confirmados em

soro-gel-Tubo

- verificação dos anti-soros utilizando õ i i d h á isuspensões comerciais de hemácias

Revercel

Soro gel-Soro-gel- prova reversa

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GARANTIA DA QUALIDADE EM IMUNOHEMATOLOGIA2 . FASE ANALÍTICA

-Controle Externo da Qualidade (CEQ)Controle Externo da Qualidade (CEQ)

- em relação a serviços de Hemoterapia:RDC 153 de junho de 2004RDC 153 de junho de 2004“A.14 - O serviço de hemoterapia deve estabelecer um programa de

controle de qualidade interno e participar de programas de controle de qualidade externo (proficiência), para assegurar que as normas e os q (p ), p g qprocedimentos sejam apropriadamente executados e que os equipamentos, materiais e reativos funcionem corretamente.”

- em relação a laboratórios clínicos :- participação em programa de proficiência e este deve avaliar

todos os exames realizados pelo laboratório. Quando não for possível - PAC

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2006 2007

JAN FEV MAI JUN AGO SET NOV DEZ MAI

RESULTADOS CEQ – PELM e CAP

ANALITOS

CAP

PELM

CAP PELM

CAP PELM CAP

PELM

CAP PELM CAP

PELM

CAP PELM CAP

PELM

CAP PELM

Imunohem

Sistema ABO 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100%

Coombs Direto 100% 100% 100% 100% 100%

Coombs Coo bsIndireto 100% 100% 100% 100%

Sistema RH 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100%

Detecção de AC 100% 100% 100% 100% 100%

Identificação de Ac 100% 100% 100% 100% 100%

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3 . FASE PÓS-ANALÍTICA

- ANÁLISE DE CONSISTÊNCIA

- história clínica / indicação clínica, exames anteriores, exames ç , ,atuais

- ATENÇÃO NA TRANSCRIÇÃO E LIBERAÇÃO DE RESULTADOS

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Na busca da qualidade desempenham papel determinante fatores como : os reativos utilizados, a precisão dos equipamentos e instrumentos, as técnicas utilizadas e seus controles e a capacidade dos técnicos que executam os exames

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OBRIGADA!