4 · Web view6.3- Norma INTE- ISO/IEC 17025:2005. Requisitos de Gestión y Técnicos. 6.4- Norma...

LANASEVERige a partir de:

04/08/2016Código:

LANASEVE-MC

MANUAL DE CALIDADMANUAL DE CALIDAD Versión 17 Página 1 de 18

Elaborado por: Coordinador de Gestión de Calidad Revisado por: Dirección LANASEVE y AGC Aprobado por: Dirección LANASEVE

TABLA DE CONTENIDOItem Tema Pàgina (s)

INTRODUCCIÒN 31 OBJETIVO 42 ALCANCE 43 RESPONSABILIDAD 44 DEFINICIONES 45 ACRONIMOS 56 REFERENCIAS O BIBLIOGRAFÍA 67 REQUISITOS DE GESTIÓN 8 7.1 ORGANIZACIÒN 8 7.1.1 Aspectos Legales 87.1.2 Protección de Información Confidencial 8

7.1.3 Mecanismos para evitar presiones internas y externas, demostrar competencia, imparcialidad, juicio o integridad operativa 8

7.1.4 Identificación de Conflictos de Interés 87.1.5 Autoridad, Responsabilidades y Funciones 87.1.6 Personal Sustituto 87.2 SISTEMA DE CALIDAD 97.2.1 Política de Calidad y Objetivos 97.2.2 Procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad 97.2.3 Estructura de la Documentación 107.2.4 Responsabilidad de la Alta Dirección 107.2.5 Gerencia Técnica 117.2.6 Gerencia de Calidad 127.3 CONTROL DE LA DOCUMENTACIÒN 137.4 REVISIÓN DE OFERTAS, PEDIDOS 147.5 SUBCONTRATACIÒN DE ENSAYOS 15 7.6 COMPRAS DE SERVICIOS Y SUMINISTROS 157.7 SERVICIOS AL CLIENTE 157.8 QUEJAS 157.9 CONTROL DE TRABAJOS DE ENSAYO NO CONFORMES Y ACCIONES CORRECTIVAS 157.10 MEJORA 157.11 ACCIONES PREVENTIVAS 157.13 CONTROL DE REGISTROS 16

© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada


04/08/2016Código:

LANASEVE-MC



TABLA DE CONTENIDO

Item Tema Pàgina (s)

7.14 AUDITORÍAS INTERNAS 167.15 REVISIONES POR LA DIRECCIÓN 168 REQUISITOS TÉCNICOS 168.1 PERSONAL 168.2 INSTALACIONES 168.3 MÉTODOS DE ENSAYO Y VALIDACIÓN DE METODOS 178.3.1 Métodos de Análisis 178.3.2 Selección de los Métodos 178.3.3 Estimación de la Incertidumbre de la Medición 178.3.4 Control de los Datos 178.3.5 Manejo de Software y Datos 178.4 EQUIPO 178.4.1 Manejo de los Equipos 178.4.2 Procedimientos de Manipulación de los Equipos 178.5 TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES 178.5.1 Patrones de Referencia 178.5.2 Materiales de Referencia 188.6 MUESTREO 188.7 MANIPULACIÓN DE OBJETOS DE ENSAYO 188.8 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE ENSAYO 188.9 REPORTE DE RESULTADOS 189. TRANSITORIO 18

INTRODUCCIÒN

El LANASEVE pertenece a la Dirección General Servicio Nacional de Salud Animal (SENASA) ente de © Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada


04/08/2016Código:

LANASEVE-MC



desconcentración mínima y con personería jurídica instrumental, adscrito al Ministerio de Agricultura y Ganadería, siendo el Laboratorio Oficial de la Dirección General del SENASA, según lo establece la Ley General del Servicio Nacional de Salud Animal N° 8495 en el Artículo 46.

El Artículo 13 del Reglamento de la Estructura Organizativa del Servicio Nacional de Salud Animal N° 37917-MAG, establece que el Laboratorio Nacional de Servicios Veterinarios se encarga de brindar el apoyo de laboratorio necesario para el resto de los órganos que ejecutan, analizan o evalúan acciones en salud animal y salud pública veterinaria: constatación de calidad de medicamentos veterinarios, ensayos para la prevención, control y erradicación de las enfermedades declaradas de combate nacional, oficialización de laboratorios, ensayos para determinar la inocuidad de los alimentos y apoyo al esfuerzo exportador. Pudiendo esta Dirección utilizar laboratorios oferentes, de referencia y debidamente oficializados, según lo indica el Artículo 6°- Competencia en el inciso v).

Cuando en el ejercicio de las competencias señaladas anteriormente, se involucren aspectos relacionados con la protección de la salud pública, el SENASA y en particular el LANASEVE, deben actuar en estricta colaboración y coordinación con el Ministerio de Salud.

Dicho laboratorio está ubicado en Lagunilla de Heredia, 2 Km. Oeste y 500 m Norte de Jardines del Recuerdo, en el Campus Universitario Benjamín Núñez. Teléfono: 25-87-17-70 Fax: 22-60-54-83.

Mantiene coordinación técnica y el seguimiento del funcionamiento del Sistema de Gestión de Calidad conforme a la Norma INTE-ISO/IEC 17025:2005 con los Laboratorios Regionales. Cuando se cita al LANASEVE en estos temas, estas Unidades parten de esta Dirección. Ellas son:

- Laboratorio Regional Huetar Norte ubicado en Ciudad Quesada, San Carlos, Barrio Santa Fe, 100 m oeste y 50 m sur de la planta de la Cooperativa Dos Pinos. Teléfono: 24-60-95-50 Ext 7 Fax: 24-60-06-77

- Laboratorio Regional Brunca ubicado en San Isidro de Pérez Zeledón, San José, 1km sur del Parque Central, en las instalaciones de la Dirección Regional Brunca del Ministerio de Agricultura y Ganadería. Teléfono : 27-70-22-55 Fax: 27-71-35-05

- Laboratorio Regional Chorotega ubicado en Liberia, Guanacaste, en la sede Regional del Ministerio de Agricultura y Ganadería. Telefax: 26-66-39-65.

1- OBJETIVODescribir el Sistema de Gestión de Calidad de la Dirección Laboratorio Nacional de Servicios Veterinarios (LANASEVE) basado en la Norma INTE- ISO/IEC 17025:2005 Requisitos Generales para la Competencia de los Laboratorios de Ensayo y Calibración, lo cual ha conllevado a la acreditación de ensayos de laboratorio, información que se encuentra disponible en la página electrónica http://www.eca.or.cr/acr_lab.php?t=e

2- ALCANCE© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada

http://www.eca.or.cr/acr_lab.php?t=e


04/08/2016Código:

LANASEVE-MC



El Sistema de Gestión de Calidad cubre las instalaciones permanentes centrales y las correspondientes a los tres laboratorios regionales del SENASA, con los que mantiene una relación de coordinación técnica. Aplica a todas las actividades y personal del LANASEVE relacionado con la prestación de servicios de ensayos.

3- RESPONSABILIDAD

3.1- Director LANASEVE Revisar y aprobar el Manual de Calidad.

Velar por que se cumpla lo establecido en este documento.

3.2- Coordinador de Gestión de Calidad Velar porque el personal del LANASEVE conozca y cumpla lo establecido en el Manual de Calidad.

3.3- Jefes de Dependencia Dar a conocer el Manual de Calidad en las dependencias que tienen a cargo y velar se cumpla lo establecido en él.

3.4- Gestor de Calidad Velar porque el personal del LANASEVE conozca y cumpla lo establecido en el Manual de Calidad conforme a

directrices establecidas por el Coordinador de Gestión de Calidad.

4- DEFINICIONES4.1- ArchivoCarpeta o portafolio donde se guarda documentación del sistema de gestión de calidad.

4.2- BitácoraRegistro utilizado en el LANASEVE donde se anota actividades de laboratorio referente a la realización de ensayos, uso de equipos.

4.3- DependenciaDepartamentos, Unidades y Áreas que conforman el Laboratorio Nacional de Servicios Veterinarios.

4.4- DocumentoInformación y su medio de soporte 4.5- Documento ExternoDocumento que se utiliza como soporte para la ejecución de diferentes actividades del Sistema de Gestión de Calidad del Departamento. No es elaborado por personal del LANASEVE.

4.6- Formulario Impreso con espacios en blanco para ser llenado por el usuario.

4.7- InducciónPeriodo de formación por el cual pasa un funcionario del LANASEVE cuando cambia de funciones o se le asignan nuevas.

4.8- InstructivoDocumento que sirve de guía para realizar una actividad en particular.

4.9- Manual de CalidadDocumento que especifica el sistema de la calidad en una organización.

4.10-. Procedimiento Documento que describe una actividad común que se lleva a cabo en el LANASEVE referente al Sistema de Gestión de Calidad.© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada


04/08/2016Código:

LANASEVE-MC



4.11- Procedimiento Específico Documento que describe una actividad particular que se lleva a cabo en una dependencia determinada del LANASEVE.

4.12- Procedimiento GeneralDocumento que describe actividades que aplican para todas las dependencias que conforman el LANASEVE. Muchos de ellos obedecen a requisitos de gestión conforme a la Norma INTE-ISO/IEC 17025:2005.

4.13- Procedimiento OperativoDocumento que explica al detalle cómo se efectúan las operaciones específicas para el manejo de un equipo en particular en una dependencia del LANASEVE

4.14- Procedimiento TécnicoDocumento de laboratorio que describe el desarrollo del método analítico.

4.15- RegistroDocumento que proporciona resultados de las actividades desempeñadas. Demuestra el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad.

4.16- Sistema de Gestión de la Calidad Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad.

4.17- VersiónNúmero de veces que se modifica un documento del Sistema de Gestión de Calidad. Inicia con la versión 01.

5- ACRÓNIMOS

A Archivo AGC Area de Gestión de Calidad y Oficialización BT Bitácora

CBMUnidad Control Biológico de Medicamentos

CIV Departamento de Control de Insumos Veterinarios CQM Unidad Constatación Química

de Medicamentos.

DVDepartamento de Diagnóstico Veterinario

IN Instructivo IA Departamento de Inocuidad de Alimentos

LANASEVELaboratorio Nacional de Servicios Veterinarios

LRB Unidad Laboratorio Regional Brunca LRCH Unidad Laboratorio Regional

Chorotega

LRHN Unidad Laboratorio Regional Huetar Norte LSE Unidad Laboratorio de

Bioseguridad MC Manual de Calidad

MBA Unidad Microbiología de Alimentos MMV Unidad Microbiología

Médico VeterinariaPAR Unidad Parasitología

PE Procedimiento Específico PG Procedimiento General PO Procedimiento Operativo

PT Procedimiento Técnico RE Formulario RECAA

Unidad Residuos y Contaminantes en Alimentos de Origen Acuático

RECATUnidad Residuos y Contaminantes en Alimentos de Origen Terrestre

SEG Unidad Servicios Generales Laboratoriales SGC Sistema de Gestión de

Calidad

SENASA Servicio Nacional de Salud Animal

6- REFERENCIAS O BIBLIOGRAFÍA© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada


04/08/2016Código:

LANASEVE-MC



6.1- Ley de la Contratación Administrativa Ley Nº 7494 y su Reglamento.

6.2- Ley General del Servicio Nacional de Salud Animal N° 8495, Artículo 6-Competencias y Artículo 46-Laboratorio oficial y autorizado.6.3- Norma INTE- ISO/IEC 17025:2005. Requisitos de Gestión y Técnicos.

6.4- Norma INTE ISO 9000: 2005. Pág. 34, 37

6.5 - Reglamento Autónomo de Servicio del Ministerio de Agricultura y Ganadería y sus Órganos, Gaceta N° 183, 23 de setiembre 2011.

6.6- Reglamento de la Esctructura Organizativa del Servicio Nacional de Salud Animal N° 37917-MAG, Artículo 13.

6.7- LANASEVE-PG-002 Protección y Derecho de Propiedad del Cliente6.8- LANASEVE-PG-002-RE-001 Control de Acceso

6.9- LANASEVE-PG-003 Revisión de Ofertas, Pedidos y Contratos

6.10- LANASEVE-PG-005 Compras de Servicios y Suministros

6.11- LANASEVE-PG-006 Requerimiento de los Equipos

6.12- LANASEVE-PG-010 Acciones Correctivas y Preventivas6.13- LANASEVE-MC-RE-001 Organigrama del LANASEVE

6.14- LANASEVE-MC-RE-002 Organigrama por Cargos

6.15- LANASEVE-MC-RE-003 Declaración de Compromiso

6.16- LANASEVE-MC-RE-004 Objetivos de Calidad

6.17- LANASEVE-MC-RE-005 Lista Maestra de Documentos

6.18- LANASEVE-MC-RE-006 Notificación de Cambios

6.19 - LANASEVE-MC-RE-007 Distribución de Laboratorios

6-20- LANASEVE-MC-RE-008 Participación en Auditorías Internas de Calidad

6.21- SEG-PE-001 Recepción de Muestras

6.22- SEG-PG-001-RE-004 Ensayos y Métodos utilizados

6.23- SENASA-PG-001 Control de Documentos y Registros

6.24-SENASA-PG-002 Auditorías Internas de primera segunda y tercera parte

6.25- SENASA-PG-003 Servicio al usuario: Gestión de inconformidades

6.26- SENASA-PG-004 Revisión por la Alta Dirección

6.27- SENASA-PG-005 Gestión y Supervisión del Talento Humano

6.28- SENASA-PG-005-RE-015 Supervisión del Personal



04/08/2016Código:

LANASEVE-MC



7- REQUISITOS DE GESTIÓN

7.1- ORGANIZACIÓN7.1.1- Aspectos LegalesEl marco legal que ampara el funcionamiento del LANASEVE se describe en los apartados Referencias o Bibliografía de cada procedimiento general SENASA, disponibles en la página electrónica del SENASA: http://www.senasa.go.cr/senasa/sitio/index.php/subsecciones/view/175

7.1.2- Protección de Información Confidencial Política “El Laboratorio Nacional de Servicios Veterinarios (LANASEVE) se compromete a asegurar la protección de la información, de los clientes y derechos de propiedad cumpliendo con lo establecido en el procedimiento Protección y Derecho de Propiedad del Cliente LANASEVE-PG-002”.

7.1.3- Mecanismos para evitar presiones internas y externas, demostrar competencia, imparcialidad, juicio o integridad operativaPolítica “El Laboratorio Nacional de Servicios Veterinarios (LANASEVE) se compromete a evitar intervenir en actividades que puedan disminuir la confianza de su competencia, mantener la imparcialidad, juicio e integridad operativa en su labor diaria © Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada

http://www.senasa.go.cr/senasa/sitio/index.php/subsecciones/view/175


04/08/2016Código:

LANASEVE-MC



Para garantizar el cumplimiento de esta política, el personal del LANASEVE firma y mantiene en su expediente el documento SENASA-PG-005-RE-001 Compromiso del Personal.

El incumplimiento de lo que establece este documento faculta al SENASA para que aplique lo que indica el Reglamento Autónomo del Ministerio de Agricultura y Ganadería y sus Órganos Adscritos de Desconcentración Máxima y Mínima, en el capítulo XVI Del Reglamento Disciplinario.

7.1.4 Identificación de Conflicto de InterésAnte posibles conflictos de interés, esta Dirección tiene implementado el documento SENASA-PG-005 Anexo Nº4 Matriz por posible conflicto de interés, donde se citan las acciones de mitigación al respecto. Dicha información está disponible en la dirección electrónica http://www.senasa.go.cr/senasa/sitio/index.php/paginas/view/267

7.1.5 - Autoridad, Responsabilidades y Funciones Cada funcionario de esta Dirección tiene establecido sus funciones, responsabilidades y autoridad, lo cual se detalla en SENASA-PG-005-RE- 009 Competencias del Personal.

Su interrelación funcional y de autoridad se evidencia claramente en la estructura organizativa de acuerdo a LANASEVE-MC-RE-001 Organigrama del LANASEVE y su interrelación conforme al cargo que ocupa en las diferentes dependencias del LANASEVE, está definido por disposiciones internas del SENASA o del LANASEVE, se evidencian en LANASEVE-MC-RE-002 Organigrama por Cargos.

7.1.6- Personal SustitutoEl formulario SENASA-PG-005-RE-013 Personal Sustituto es utilizado para identificar el personal suplente en caso de ausencia o de otra índole del funcionario titular. Aplica para el personal clave directivo o el que el jefe inmediato determine para su personal subalterno. Dicho documento se encuentra disponible en http://www.senasa.go.cr/senasa/sitio/index.php/paginas/view/101

7.2- SISTEMA DE CALIDADEl LANASEVE tiene establecido, implementado y asegura la mejora continua de un Sistema de Gestión de Calidad acorde al alcance de sus actividades. Documenta políticas, procedimientos, formularios, instructivos necesarios para asegurar la calidad de los resultados de los ensayos.

Esta documentación es comunicada, entendida e implementada por el personal pertinente mediante Revisiones por la Dirección, reuniones internas en cada dependencia, registrándose dicha actividad en SENASA-PG-004-RE-001 Minuta de Reuniones. También, a través de capacitaciones internas y externas, circulares y otras comunicaciones en forma electrónica. En estas actividades también se informa a los funcionarios la importancia de satisfacer los requisitos del cliente, los requisitos legales y reglamentarios.

El Director y Subdirector del SENASA, Director de Operaciones Nacionales y Directores de Direcciones Regionales llenan el documento Declaración de Compromiso LANASEVE-MC-RE-003, donde se comprometen a dar el apoyo requerido al LANASEVE para la implementación, mantenimiento y mejora de su sistema de gestión de calidad en cumplimiento a la Norma INTE-ISO/IEC 17025:2005.

7.2.1- Política de Calidad y ObjetivosPolítica de Calidad.

¨La Dirección y el personal del Laboratorio Nacional de Servicios Veterinarios nos comprometemos a implementar, mantener y asegurar la mejora continua de un Sistema de Gestión de Calidad de acuerdo a la Norma INTE-ISO/IEC 17025:2005 y a las buenas prácticas profesionales, familiarizándonos con la documentación, las políticas y los procedimientos que forman parte de estas actividades. Ello nos permite entregar resultados de ensayos técnicamente válidos, que satisfacen las necesidades de nuestros usuarios respecto a los servicios brindados: análisis microbiológicos en agua potable e higiene de procesos, análisis © Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada

http://www.senasa.go.cr/senasa/sitio/index.php/paginas/view/101



04/08/2016Código:

LANASEVE-MC



químicos y microbiológicos a productos y subproductos de origen animal para garantizar su inocuidad; diagnóstico de agentes infecciosos, endémicos y exóticos de importancia en salud pública veterinaria; verificación de identidad de especies animales y constatación química y microbiológica de medicamentos y biológicos de uso veterinario.”

Objetivos de CalidadLos objetivos de Calidad se encuentran en el registro Objetivos de Calidad LANASEVE-MC-RE-004. El establecimiento y revisión de los mismos, se lleva a cabo en las Revisiones por la Dirección.

7.2.2- Procedimientos del Sistema de Gestión de CalidadEl Manual de Calidad hace referencia a los procedimientos generales y procedimientos propios de las actividades que se generan en las diferentes dependencias, mediante la Lista Maestra de Documentos LANASEVE-MC-RE-005, la cual se encuentra disponible en la siguiente dirección electrónica http://www.senasa.go.cr/senasa/sitio/index.php/paginas/view/211

7.2.3- Estructura de la Documentaciòn La documentaciòn en relación al Sistema de Gestión de Calidad existente está estructurada de la siguiente manera:

a. El Manual de Calidad, procedimientos y formularios generales son documentos que aplican para todo el Sistema de Gestión de Calidad.

b. Los documentos externos sirven de apoyo en la ejecución de las tareas del Sistema de Gestión de Calidad. Se registrados en Lista Maestra de Documentos LANASEVE-MC-002-RE-005, con el propósito de controlar los que están © Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada

Manual de Calidad

Documentos Externos

Procedimientos: Generales, Específicos, Técnicos y

Operativos e Instructivos.

Registros



04/08/2016Código:

LANASEVE-MC



vigentes. Para garantizar su integridad y fácil localización se archivan de manera que se identifiquen como documentos externos.

c. Los procedimientos específicos, operativos y técnicos, formularios e instructivos, son documentos propios de las actividades que se desarrollan en las diferentes dependencias que conforman el LANASEVE.

d- Los registros son documentos que se generan de las actividades propias de las dependencias. Forman parte de ellos las bitácoras.

7.2.4- Responsabilidades de la Alta DirecciónLa Alta Dirección está constituida por los Directores de la Dirección General del SENASA, Dirección Administrativa Financiera, Dirección de Operaciones Nacionales, Direcciones Regionales y del LANASEVE. También, por los Jefes de Departamento y Unidad, Coordinador Técnico, Coordinador de Gestión de Calidad y Gestores de Calidad.

La Alta Dirección es responsable de mantener la integridad del sistema de gestión de calidad cuando se planifican y llevan a cabo cambios en el mismo, mediante: auditorías internas, revisiones por la dirección, memorándum, correos electrónicos, reuniones y capacitaciones internas. También, estableciendo transitorios para la aplicación de nuevos documentos o actualizaciones de los mismos.

Para el buen desempeño del Sistema de Gestión de Calidad se definen sus responsabilidades de la siguiente forma:

a- Director General SENASA: proveer los recursos necesarios para la operatividad y buen funcionamiento del Sistema de Gestión de Calidad del LANASEVE.b- Director de la Dirección Administrativa Financiera: realizar los trámites de compras de servicios y suministros y otros, requeridos para el buen funcionamiento del Sistema de Gestión de Calidad del LANASEVE.

c. Director de Operaciones: gestionar ante la Dirección General y la Dirección Administrativa y Financiera del SENASA y en coordinación con el LANASEVE, los recursos necesarios para asegurar la prestación de los servicios de laboratorio en los laboratorios adscritos a Direcciones Regionales del SENASA, incluyendo los requeridos para la obtención y mantenimiento de la acreditación de ensayos. Decidir de forma conjunta con la Dirección del LANASEVE y demás dependencias del SENASA pertinentes las prioridades de acreditación en los laboratorios regionales. Realizar de forma coordinada con el LANASEVE las labores de auditoría de las actividades de los laboratorios de las Direcciones Regionales. Involucrarse en lo que le corresponda en labores del sistema de gestión de calidad de los laboratorios regionales según sea definido por el sistema de gestión de calidad del LANASEVE.

d- Directores Regionales: velar por el cumplimiento de las actividades administrativas en los laboratorios regionales, gestionando los recursos necesarios ante Dirección Nacional de Operaciones. También, garantizar se lleven a cabo las operaciones técnicas de su competencia, incluyendo actividades relacionadas con la acreditación de ensayos, para lo cual debe gestionar los recursos requeridos en coordinación con el LANASEVE y la Dirección Nacional de Operaciones. Además, colaborar con las actividades de auditoría y seguimiento del accionar del laboratorio regional que realicen el LANASEVE y la Dirección Nacional de Operaciones. Involucrarse en lo que le corresponda en labores del sistema de gestión de calidad de los laboratorios regionales según sea definido en el LANASEVE.

e- El Director de LANASEVE: de velar por el cumplimiento de las operaciones técnicas y administrativas del LANASEVE, entre las cuales está gestionar los recursos necesarios, ante la Dirección General del SENASA para garantizar el buen funcionamiento del LANASEVE en general y Sistema de Gestión de Calidad en particular, así como velar por el cumplimiento del mismo en todas las dependencias que lo conforman.

f- Jefes de Departamento, velar por el cumplimiento de las operaciones técnicas y administrativas de su competencia, por lo que les deben solicitar ante la Dirección del LANASEVE los recursos necesarios para garantizar la calidad requerida de estas actividades.

g-Coordinador de Gestión de Calidad, tiene a cargo el Área de Gestión de Calidad y Oficialización. Es la persona encargada de la implementación, mantenimiento y mejoramiento continuo del Sistema de Gestión de Calidad del LANASEVE, así como garantizar que se cumpla en todas las instancias del LANASEVE. Tiene acceso directo a la Dirección del LANASEVE donde se tratan y se toman decisiones sobre políticas y recursos que involucran al Sistema Gestión de Calidad. Coordina con la Unidad Gestión de Calidad del SENASA, todo lo relacionado con el Sistema de Gestión de Calidad del SENASA.

h- Jefes de Unidad: Tienen la responsabilidad del desarrollo, implementación y mejora continua del sistema de gestión de calidad de su dependencia a cargo. Deben solicitar ante la Dirección del LANASEVE y/o Jefes de Departamento según corresponda, los recursos necesarios para la realización de las actividades con los ensayos a su cargo. Deben velar por el © Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada


04/08/2016Código:

LANASEVE-MC



cumplimiento de las operaciones técnicas de su competencia.

i- g Coordinador Técnico: Tiene la responsabilidad del desarrollo, implementación y mejora continua del sistema de gestión de calidad de la dependencia donde labora y solicitar ante la Dirección del LANASEVE, Jefes de Departamento o Unidad según corresponda, los recursos necesarios para la realización de las actividades con los ensayos a su cargo. Deben velar por el cumplimiento de las operaciones técnicas de su competencia.

j- h Gestor de Calidad: dar seguimiento al desarrollo, implementación y mejora continua del sistema de gestión de calidad de las dependencias designadas en coordinación con los jefes de las mismas, conforme a las directrices que establezca el Coordinador de Gestión de Calidad del LANASEVE.

7.2.5- Gerencia TécnicaSe denomina en el LANASEVE Dirección Técnica y está conformada por cada Jefe de Unidad, cuyas responsabilidades y funciones generales son las siguientes:

Responsabilidades:

a- Planear, coordinar, ejecutar, controlar y corregir las actividades que se desarrollan en las dependencias a cargo, relacionadas con los ensayos de laboratorio y/o administrativas.

b- Comunicar opiniones e interpretaciones respecto a los resultados de los ensayos de laboratorio si el cliente lo requiere.

c- Desarrollar, modificar o validar métodos de ensayo cuando se requiera.

d- Velar por la obtención oportuna y el mantenimiento adecuado de los insumos requeridos para su dependencia a cargo.

e- Responder por el equipo y materiales que se ubican en su dependencia para el cumplimiento de sus funciones y supervisar se le brinde mantenimiento constante y un uso adecuado.

f- Mantener relaciones laborales con funcionarios de otras áreas del laboratorio, Dirección del SENASA y otras dependencias del SENASA. A lo externo con otras instituciones públicas, docentes, con productores, estudiantes, profesionales y usuarios del servicio que brinda esta Dirección y que requieran información.

g- Asegurar que se implemente, mantenga y se dé la mejora continua del sistema de gestión de calidad del LANASEVE, así como la eficacia de esta mejora, de acuerdo a la Norma INTE-ISO/IEC 17025:2005, mediante la coordinación con el Area Gestión de Calidad y Oficialización, de esta Dirección.

Funcionesa- Designar y supervisar las actividades que realiza el personal a cargo.

b- Revisar, aprobar y firmar los informes de análisis y reportes de ensayos de laboratorio.

c- Firmar el traslado de equipos, compras de insumos, vacaciones del personal a cargo.

d- Presentar ante la Dirección LANASEVE y cuando corresponda, informes de labores que realizan o de los ensayos de laboratorio que se llevan a cabo en su dependencia a cargo.

e- Establecer, dirigir, coordinar y supervisar todas las actividades relacionadas con el aseguramiento de la calidad.

f- Identificar las necesidades de capacitación de su personal a cargo, para que se incluyan en el programa de capacitación anual del LANASEVE.

g- Establecer las necesidades de mantenimiento preventivo y calibración de material de medición, para que se incluyan en los diferentes programas anuales del LANASEVE para este fin.

h- Revisar y aprobar documentos técnicos, operativos y de gestión de la dependencia a cargo

i- Revisar o designar al personal a cargo la revisión de los insumos que son críticos para los ensayos de laboratorio.

j- Proponer y establecer normas y procedimientos técnicos en coordinación con los jefes de departamento, mediante el estudio de procesos que se aplican en los diferentes análisis de modo que permitan establecer mejoras y asegurar la eficiencia y calidad en el servicio.

k- Participar en la elaboración del Plan Operativo Anual de la Dirección del SENASA.

l- Atender, analizar, establecer las acciones, responsables y fechas de cumplimiento de las mismas, ante los trabajos no conformes y/o no conformidades, que se detecten en sus dependencias.



04/08/2016Código:

LANASEVE-MC



m- Atender, analizar y dar respuesta a las inconformidades que se presenten en sus dependencias.

n- Participar en las diferentes comisiones técnicas establecidas en la legislación en representación del LANASEVE.

o- Gestionar ante las instancias correspondientes y dar seguimiento a la compra de los materiales, reactivos y equipo necesarios para la ejecución de las funciones establecidas por ley a esta Dirección.

p- Participar en las auditorías internas de calidad como expertos técnicos.

7.2.6- Gerencia de CalidadDenominada en el LANASEVE, Coordinador de Gestión de Calidad. Tiene las siguientes responsabilidades y funciones:

Responsabilidades

a- Asegurar la implementación, mantenimiento y mejora continua de un Sistema de Gestión de Calidad en el LANASEVE bajo la Norma INTE-ISO/IEC 17025:2005.b- Asignar, supervisar y evaluar las funciones del personal a cargo del Área Gestión de Calidad y Oficialización del LANASEVE.

c- Mantener discreción referente a la documentación del Sistema de Gestión de Calidad a que tiene acceso.

d- Coordinar con la Dirección del LANASEVE la implementación, mejora continua y el mantenimiento de un Sistema de Gestión de Calidad de esta Dirección, de acuerdo a la Norma INTE-ISO/IEC 17025:2005 y la normativa correspondiente, con el objeto de asegurar la confiabilidad de los resultados.

e- Coordinar con la Unidad Gestión de Calidad del SENASA la implementación, mejora continua y el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad del LANASEVE, de acuerdo a la Norma INTE-ISO/IEC 17025:2005, de manera que armonice con las actividades que se efectúan en el SENASA relacionadas con la gestión de calidad.

Funcionesa- Elaborar documentación general del Sistema de Gestión de Calidad propia del LANASEVE en cumplimiento con la Norma INTE- ISO/IEC 17025:2005, darla a conocer, velar porque se ponga en ejecución y se cumpla.

b- Revisar, registrar y custodiar la documentación del Sistema de Gestión de Calidad que se encuentra en el Área Gestión de Calidad y Oficialización.

c- Recomendar y/o autorizar cambios o ajustes necesarios en la documentación en el caso en que deban darse y velar porque esos cambios se efectúen.

d- Visitar las diferentes dependencias que conforman el LANASEVE para velar por el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad.

e- Coordinar con personal a su cargo, funcionarios del LANASEVE y otras Direcciones del SENASA: reuniones, charlas, capacitaciones y otras actividades sobre temas relacionados con los Sistemas de Gestión de Calidad.

f- Controlar que no esté en funcionamiento documentación obsoleta, relacionada con el Sistema de Gestión de Calidad.

g- Planificar en conjunto con la Dirección del LANASEVE, Revisiones por la Dirección.

h- Elaborar y aprobar los programas de Auditorías Internas de Calidad en coordinación con la Alta Dirección.

i- Planificar en conjunto con el auditor líder los planes de Auditorías Internas de primera parte que se realizan en las diferentes dependencias del LANASEVE

j- Designar los equipos auditores en estas Auditorías Internas

k- Formar parte del equipo de Auditores Internos

l- Aprobar en conjunto con el auditor líder y el Director del LANASEVE, los informes de Auditorías Internas de primera parte, que se realizan en las diferentes dependencias del LANASEVE

m- Revisar y dar seguimiento a los programas de calibración, capacitación y planes de mantenimiento preventivo en coordinación con la Dirección LANASEVE y los jefes de dependencia.

n- Dar seguimiento, cerrar y verificar la efectividad de las acciones establecidas, para atender las no conformidades o trabajos no conformes que se detecten en las diferentes dependencias.



04/08/2016Código:

LANASEVE-MC



o- Dar atención a las no conformidades que detectan y que sean su responsabilidad, así como realizar el análisis de causa raíz, establecimiento, implementación y cierre de las acciones correctivas que correspondan.

7.3- CONTROL DE LA DOCUMENTACIÓNLa elaboración, revisión, aprobación, control, modificación e identificación de la documentación de gestión de calidad que se utiliza, se lleva a cabo de acuerdo a Control de Documentos y Registros SENASA-PG-001.

Cuando se realiza un cambio en los documentos cada dependencia debe notificar al personal del Área Gestión de Calidad y Oficialización y este a su vez a las dependencias respectivas, mediante el uso el formulario Notificación de Cambios LANASEVE-MC-RE-006.

La revisión de los documentos que forman parte del SGC del LANASEVE se efectúa periódicamente conforme a las necesidades que surjan. La revisión total de estos documentos se efectúa en un lapso de cuatro años.

La responsabilidad para la elaboración, revisión, aprobación, control, notificación y aprobación de cambios en la documentación del SGC del LANASEVE se efectúa de la siguiente forma:

Cuadro N° 2. Actividad relacionada con la documentación del Sistema de Gestión de Calidad del LANASEVE

Documento Elaboración Revisión Aprobación Control Notificación de

cambiosAutorización de

cambios

MCCoordinador de

Gestión de Calidad

Dirección LANASEVE y

personal de AGC

Director LANASEVE

Personal Area Gestión de Calidad y

Oficialización

Coordinador de Gestión de

Calidad

Dirección LANASEVE

PG

Jefe de Dependencia, Coordinador

Técnico,Personal, Área

Gestión de Calidad y

Oficialización,Analista de Laboratorio

Dirección LANASEVE,

Jefe Dependencia, Coordinador Técnico,


Oficialización

Director LANASEVE

Dirección LANASEVE,Coordinador

de Gestión de Calidad

PE Personal del LANASEVE

Jefe Dependencia, Coordinador Técnico,

Personal de Area Gestión de Calidad y


Jefe Dependencia, Coordinador

Técnico


Oficialización,Jefes de

Dependencia

Dirección LANASEVE,Coordinador Gestión de

Calidad,Jefe

DependenciaPT Jefe de Dependencia, Coordinador

Técnico,Analista de Laboratorio

PO Jefe Dependencia, Coordinador Técnico,

Personal de Area Gestión de Calidad y


Dirección LANASEVE,Coordinador

de Gestión de Calidad,Jefe de

DependenciaIN, RE

Personal del LANASEVE

Director LANASEVE,

Jefe Dependencia,Coordinador

Técnico

7.4- REVISIÓN DE OFERTAS, PEDIDOS Y CONTRATOSPolítica “El Laboratorio Nacional de Servicios Veterinarios (LANASEVE) tiene por política satisfacer las necesidades del cliente, mediante el establecimiento de métodos de ensayo, definidos, documentados y basados en la normativa nacional e © Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada


04/08/2016Código:

LANASEVE-MC



internacional.

Para conocimiento del usuario, esta información está disponible en la página electrónica del SENASA http://www.senasa.go.cr/senasa/sitio/index.php/paginas/view/194 y de manera impresa en las recepciones de muestras, si se requiere.

En cumplimiento a la esta política y para garantizar el buen funcionamiento de su Sistema de Gestión de Calidad esta Dirección tiene implementado el procedimiento Revisión de Ofertas, Pedidos y Contratos LANASEVE-PG-003.

7.5- SUBCONTRATACIÓN DE ENSAYOS El Laboratorio Nacional de Servicios Veterinarios no subcontrata los ensayos acreditados.

7.6- COMPRAS DE SERVICIOS Y SUMINISTROS

Política “El Laboratorio Nacional de Servicios Veterinarios (LANASEVE) tiene como política adquirir servicios y/o suministros acordes con los requerimientos establecidos en los métodos de ensayo, garantizando con ello la calidad de los resultados de los ensayos de laboratorio”.

Las compras de bienes, servicios y suministros se efectúan de acuerdo a lo que establece el procedimiento LANASEVE-PG-005 Compras de Servicios y Suministros. También se indica, como se califican y evalúan los proveedores del LANASEVE.

7.7- SERVICIOS AL CLIENTE El LANASEVE utiliza los resultados de la Encuesta Institucional que se realiza anualmente en el SENASA para conocer la opinión respecto a los servicios que brinda a los usuarios.

También, lleva a cabo reuniones con los usuarios internos y externos del LANASEVE, para atender temas que le conciernen, dar a conocer servicios, aclarar inquietudes, atender inconformidades u otros requerimientos.

Si el cliente desea presenciar la realización de un ensayo en particular, se le permite el acceso a las áreas relevantes, siempre y cuando se respete la confidencialidad y el control de acceso a ellas. Para ello debe firmar el documento SENASA-PG-005-RE-010 Compromiso de confidencialidad personal externo.

7.8- QUEJASPolítica“El Laboratorio Nacional de Servicios Veterinarios (LANASEVE) atiende, analiza, resuelve y da seguimiento a las quejas recibidas”.

En complemento a esta política, el LANASEVE cumple con lo establecido en el procedimiento Servicio al usuario: Gestión de inconformidades SENASA-PG-003.

7.9- CONTROL DE TRABAJOS DE ENSAYOS NO CONFORMES Y ACCIONES CORRECTIVASPolítica “Ante la detección de trabajo de ensayo no conforme, desviaciones de las políticas y procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad o en las operaciones técnicas, el Responsable Técnico evalúa la importancia del problema, analiza la posibilidad de detener o anular el ensayo, notifica al cliente si se requiere, retiene o recupera el informe de resultados de ensayo, designa la responsabilidad y autoridad para evaluar y establecer acciones correctivas o correcciones, cuando corresponda.

En complemento a esta política está implementado el procedimiento Acciones Correctivas y/o Preventivas LANASEVE-PG-010. El LANASEVE mejora continuamente la eficacia de su Sistema de Gestión de Calidad, mediante actividades tales como: Revisiones por la Dirección, encuestas para medir el grado de satisfacción de sus usuarios, reuniones, acciones preventivas y correctivas, capacitaciones internas y externas, anàlisis de datos, uso de la polìtica y objetivos de calidad, resultados de auditorías internas y externas.© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada



04/08/2016Código:

LANASEVE-MC



7.11- ACCIONES PREVENTIVASEl LANASEVE utiliza el procedimiento Acciones Correctivas y/ Preventivas LANASEVE-PG-010 para identificar acciones preventivas ante la presencia de una fuente potencial de trabajo no conforme o la evidencia de necesidades de mejora en su Sistema de Gestión de Calidad, estableciendo cómo se evalúan, implementan, se les da seguimiento y aplican controles para corroborar su efectividad.

7.12- CONTROL DE REGISTROS

Mediante el procedimiento SENSA-PG-001 Control de Documentos y Registros se establece el control de los registros que se originan como resultado de las actividades del Sistema de Gestión de Calidad. Se mantienen en forma impresa y/o electrónica.

7.13- AUDITORÍAS INTERNAS El LANASEVE utiliza el procedimiento SENASA-PG-002, Auditorías Internas de primera, segunda y tercera parte, como insumo para evaluar el funcionamiento de su Sistema de Gestión de Calidad.

El Área de Gestión de Calidad y Oficialización mantiene registros del personal que lleva a cabo estas actividades:

a- LANASEVE-MC--RE-008 Participación en Auditorías Internas de Calidad

b- Curriculum Vitae de los expertos técnicos, en el caso de personal que no forma parte del LANASEVE

7.14- REVISIONES POR LA DIRECCIÓN Las revisiones del Sistema de Gestión de Calidad del LANASEVE se llevan a cabo con la participaciòn de la Alta Dirección de acuerdo al procedimiento Revisión por la Alta Dirección SENASA-PG-004. Tienen como propósito analizar las diferentes actividades y documentos que forman parte del Sistema de Gestión de Calidad, para la toma de decisiones cuando se requiera, emprender acciones y promover la mejora continua.

8- REQUISITOS TÉCNICOS8.1- PERSONALPolítica“El Laboratorio Nacional de Servicios Veterinarios (LANASEVE) tiene los mecanismos necesarios, para detectar las necesidades de formación de su personal “.

Las necesidades de capacitación del personal se evidencian mediante la supervisión del trabajo que realiza cada funcionario, lo cual se registra en SENASA-PG-005-RE-015 Supervisión del Personal. También, mediante la evaluación anual del desempeño, formato que se encuentra en la página electrónica del SENASA http://www.senasa.go.cr/senasa/sitio/index.php/paginas/view/101

El SENASA tiene implementado el procedimiento SENASA-PG-005 Gestión y Supervisión del Talento Humano, donde se especifican los registros que forman parte del expediente del personal, cómo se lleva a cabo el nombramiento, inducción, capacitación, rotación, y supervisión de los funcionarios de esta Dirección, así como información referente a los pasantes externos e internos. Este documento se encuentra en la página electrónica institucional en la siguiente dirección http://www.senasa.go.cr/senasa/sitio/index.php/paginas/view/101

8.2- INSTALACIONES El LANASEVE tiene las instalaciones que se requieren para llevar a cabo los ensayos y zonas independientes para el manejo de la instrumentación y cuantificación de los resultados de los mismos, tomando en cuenta las condiciones ambientales que se requieren. Se emplea el formulario LANASEVE-MC-RE-007 Distribución de Laboratorios, el cual indica cómo están distribuidas internamente las unidades dependencias y la ubicación de los equipos críticos para los ensayos.

El acceso a las diferentes instalaciones es controlado, por lo que se emplea LANASEVE-PG-002-RE-001 Control de Acceso

Se mantienen registros y procedimientos específicos, referentes al sistema de limpieza que se lleva a cabo en las diferentes áreas, para asegurar que no afecten la calidad de los ensayos.© Documento Normativo Propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET cualquier versión impresa es una copia no controlada




04/08/2016Código:

LANASEVE-MC



8.3- MÉTODOS DE ENSAYO Y VALIDACIÓN DE MÉTODOS8.3.1- Métodos de ensayoLos métodos de ensayo utilizados en el LANASEVE son denominados Procedimientos Técnicos. Se referencian en LANASEVE-MC-RE-005 Lista Maestra de Documentos y se encuentran disponibles en la página electrónica http://www.senasa.go.cr/senasa/intranet/index.php/secciones/view/8

Todas las instrucciones, normas, manuales y datos de referencia relevantes para el trabajo de laboratorio se encuentran actualizados y fácilmente disponibles para el personal involucrado.

8.3.2- Selección de los MétodosLos ensayos que se efectúan en el LANASEVE y los métodos de ensayo empleados se encuentran en el documento Ensayos y Métodos utilizados SEG-PG-001-RE-004. Información disponible en la página electrónica institucional http://www.senasa.go.cr/senasa/sitio/index.php/paginas/view/194

8.3.3- Estimación de la Incertidumbre de la MediciónEl LANASEVE tiene implementados procedimientos técnicos o específicos que indican como se estima la Incertidumbre de la medición de estos ensayos.

8.3.4- Control de los DatosLos datos de los cálculos obtenidos como resultado de los análisis son debidamente revisados y analizados, información que queda anotada en registros para este fin.

8.3.5- Manejo de Software y DatosEl personal no tiene dentro de sus funciones desarrollar software, pero si mantiene debidamente documentado y custodiado el software de manejo de los equipos que proporciona el proveedor.

8.4- EQUIPONo se emplean equipos fuera de control permanente para la realización de los ensayos.

8.4.1- Manejo de los Equipos El equipo es utilizado por personal autorizado como lo estipula el documento SENASA-PG-005-RE-009 Competencias del Personal. La documentación relacionada con el uso de los equipos esta disponible para el funcionario que los utiliza.

8.4.2- Procedimientos de Manipulación de los EquiposLas dependencias utilizan procedimientos operativos y/o los que proporciona el proveedor, para la manipulación segura, transporte, almacenamiento, uso y mantenimiento planeado del equipo de medición, para asegurar el funcionamiento correcto y para prevenir la contaminación y el deterioro de los mismos.

En LANASEVE-PG-006 Requerimientos de los Equipos se establece cómo se identifican los equipos, los controles, el mantenimiento preventivo o correctivo y como se efectúan las calibraciones y verificaciones de ellos.

8.5- TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES8.5.1- Patrones de Referencia El personal utiliza patrones de referencia certificados y trazables a las unidades de medición SI cuando aplique. Es permitido el uso de la ele mayúscula o minúscula refiriéndose al símbolo de la unidad litro en los documentos que se elaboran.

También, cuenta con el Programa de Calibración de Equipos e Instrumentos de Medición LANASEVE-PG-006-RE-009, con el propósito de asegurar que las mediciones realizadas en las diferentes dependencias son trazables al Sistema Internacional de Unidades.

Estas calibraciones se llevan a cabo por un ente externo con personal competente para esta funciòn y que cumpla con lo que establece la Norma INTE-ISO/IEC 17025:2005 para laboratorios que calibran.

8.5.2- Materiales de ReferenciaLos materiales de referencia que ingresan al LANASEVE para su uso, son analizados para garantizar su calidad. Lo



http://www.senasa.go.cr/senasa/intranet/index.php/secciones/view/8


04/08/2016Código:

LANASEVE-MC



anterior se lleva a cabo de acuerdo a procedimientos establecidos por las dependencias que los utilizan. Conservan registros de estas actividades.

También, se utilizan procedimientos para la manipulación y almacenamiento de estos materiales, con el propósito de garantizar su integridad.

8.6- MUESTREOEl Laboratorio Nacional de Servicios Veterinarios no tiene dentro de sus funciones el muestreo del objeto de ensayo.

8.7- MANIPULACIÓN DE OBJETOS DE ENSAYOLas muestras ingresan al LANASEVE a través de las áreas de recepción de muestras, y deben cumplir con lo establecido en SEG-PE-001 Recepción de Muestras u otros procedimientos donde establecen estas actividades. Estos documentos indican: traslado, recepción interna cuando aplique, manipulación, protección, almacenamiento, retención y disposición de las mismas.

8.8- ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE ENSAYOPolítica

“Cada dependencia que lleva a cabo ensayos de laboratorio, participa al menos una vez cada cuatro años en rondas interlaboratorio y efectúa otras actividades de aseguramiento de la calidad para demostrar la competencia técnica”.

Esta Dirección tiene implementados procedimientos donde se establecen los controles de calidad empleados para dar validez a los resultados de sus ensayos. Se aplican técnicas estadísticas para la revisión de los resultados, cuando aplica.

Se efectúan actividades para verificar el aseguramiento de la calidad tales como:

a- Utilización de materiales de referencia certificados.

b- Muestras fortificadas, control positivo o negativo.

c- Comparaciones interlaboratoriales e intralaboratoriales., según corresponda.

Si se detecta un resultado no satisfactorio en los resultados de estas técnicas empleadas, se atiende como trabajo no conforme, por lo que se procede a buscar las fuentes de error, establecer los planes de acciones a implementar y todas las actividades que ello conlleva.

8.9- REPORTE DE RESULTADOSLos resultados de ensayo se emiten mediante registros llamados Reporte de Resultados, que establecen cada dependencia del LANASEVE según corresponda. Si se incluyen opiniones e interpretaciones en ellos, se documenta la base sobre la cual se hacen.

La entrega de los mismos se lleva a cabo en forma física o mediante correo electrónico.

Las enmiendas a un informe de ensayo emitido por el LANASEVE, se realizan mediante la elaboración de un nuevo reporte, asignándole nueva identificación que se anota en el apartado “folio” y se referencia en el apartado “observaciones”. El informe original se identifica como anulado.

En caso de que el cliente solicite la entrega copia fiel del original de un reporte de resultados, debe solicitarlo por escrito al Jefe de Dependencia que corresponda.

9. Transitorio.

Se establece un transitorio de tres meses para la implementación de cambios los realizados en este documento.


4 · Web view6.3- Norma INTE- ISO/IEC 17025:2005. Requisitos de Gestión y Técnicos. 6.4- Norma...

Documents

Transcript of 4 · Web view6.3- Norma INTE- ISO/IEC 17025:2005. Requisitos de Gestión y Técnicos. 6.4- Norma...