APROVADO EM 22-10-2004 INFARMED

FOLHETO INFORMATIVO

LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE TOMAR O MEDICAMENTO.

CONSERVE ESTE FOLHETO. PODE TER NECESSIDADE DE O RELER. CASO TENHA DVIDAS, CONSULTE O SEU MDICO OU FARMACUTICO.

Este medicamento foi receitado para si. No deve d-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial

mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Nome do Medicamento FUSEXTRINE pomada

FUSEXTRINE creme Composio Qualitativa e Quantitativa das Substncias Activas Pomada: cada grama contm 20 mg de sal sdico do cido fusdico.

Creme: cada grama contm 20 mg de cido fusdico. Forma Farmacutica e respectivo contedo em nmero de unidades Pomada a 2 %.

Embalagem contendo bisnaga com 15 g ou 30 g.

Creme a 2 %.

Embalagem contendo bisnaga com 15 g ou 30 g.

Categoria Frmaco-Teraputica Grupo XIV - 1 - a - Anti-infecciosos de aplicao tpica na pele - Antibacterianos Nome e Domiclio do Responsvel pela Autorizao de Introduo no Mercado SOFEX Farmacutica, Lda

Rua Sebastio e Silva, 25 - Zona Industrial de Massam

2745-838 QUELUZ Indicaes Teraputicas O cido fusdico est particularmente indicado no tratamento de infeces da pele, localizadas ou gerais:

furnculos, impetigos, piodermites, abcessos, foliculites, acne infectado, feridas infectadas.

Contra-indicaes e efeitos secundrios mais frequentes

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Hipersensibilidade ao cido fusdico ou a qualquer dos excipientes.

O cido fusdico bem tolerado, tendo um registo de reaces de hipersensibilidade bastante baixo. O

tratamento prolongado e em grandes superfcies, deve ser evitado, em particular no caso das crianas

(devido sua funo heptica imatura), pelo que no se pode excluir totalmente a possibilidade de efeitos

indesejveis ao nvel heptico. Interaces medicamentosas e outras No so conhecidas. Precaues especiais de utilizao Tanto a forma farmacutica pomada como a forma farmacutica creme no devem ser aplicadas nos

olhos, nem na face interna das plpebras.

Efeitos em grvidas, lactentes, crianas, idosos e doentes com patologias especiais Os estudos em animais e os largos anos de experincia clnica comprovam que o cido fusdico no

possui efeitos teratognicos.

Aleitamento: O cido fusdico est contra-indicado em caso de infeco mamria, devido ao risco de

absoro do produto pela criana.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar mquinas No aplicvel. Lista dos excipientes Pomada: lcool cetlico, lanolina, vaselina slida, vaselina lquida.

Creme: Butilhidroxianisol, lcool cetlico, glicerina, vaselina lquida, sorbato de potssio, polissorbato

60, vaselina e gua. Posologia usual, com referncia dose mxima Aplicar 2 a 3 vezes ao dia, nas zonas afectadas, durante o mnimo de oito dias.

A forma creme est especialmente indicada em zonas expostas. Modo e via de administrao Aplicao cutnea.

Evitar a aplicao em camada espessa. Indicao do momento mais favorvel administrao do medicamento O momento mais favorvel administrao do medicamento fica ao critrio do mdico.

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Durao do tratamento mdio recomendvel um tratamento de 8 dias. Instrues sobre a atitude a tomar quando for omitida uma ou mais doses

Quando for omitida uma ou mais doses, o doente deve continuar o tratamento de acordo com o esquema

estabelecido.

Medidas a adoptar em caso de sobredosagem e/ou intoxicao No foram observados casos de sobredosagem. Comunique ao seu mdico ou farmacutico os efeitos indesejveis detectados que no constem deste folheto. Antes de iniciar o tratamento, verifique o prazo de validade inscrito na embalagem e na bisnaga. Precaues particulares de conservao No guardar acima de 25C. Medicamento sujeito a receita mdica Data da elaborao: Maio de 2003