Avaliação em Serviços de Saúde e Vigilância Sanitária · Agência Nacional de Vigilância...
Transcript of Avaliação em Serviços de Saúde e Vigilância Sanitária · Agência Nacional de Vigilância...
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
Flávia Freitas de Paula LopesGerência-Geral de Tecnologia em Serviços de Saúde
Avaliação em Serviços de Saúde e Vigilância Sanitária
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
“Um conjunto de ações capaz de eliminar,
diminuir, ou prevenir risco à saúde e
de intervir nos problemas sanitários
decorrentes (...) da prestação de
serviços de interesse da saúde.”
LEI 8.080/ 90LEI 8.080/ 90
Vigilância Sanitária após 1988
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
Risco em Serviços de Saúde
RISCO INERENTE ÀESCOLHA DA
TECNOLOGIA EM SAÚDE
RISCO INERENTE RISCO INERENTE ÀÀESCOLHA DA ESCOLHA DA
TECNOLOGIA EM TECNOLOGIA EM SASAÚÚDEDE
RISCO ATRIBUÍVEL À
ESTRUTURA,
PROCESSOS DE
TRABALHO E
PRODUTOS DE SAÚDE
RISCO ATRIBUÍVEL À
ESTRUTURA,
PROCESSOS DE
TRABALHO E
PRODUTOS DE SAÚDE
MEDICINA BASEADA EM
EVIDÊNCIAS
MEDICINA BASEADA EM
EVIDÊNCIAS
AÇÕES DE REGULAÇÃOAÇÕES DE REGULAÇÃO
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
RiscoQualidade
“ Em serviços de Saúde qualidadequalidade e riscorisco são indissociáveis”
Construção do Modelo
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
Construção do ModeloTeoria de Sistemas: Donabedian
EstruturaEstrutura Processos de Trabalho
Processos de Trabalho
RESULTADOSRESULTADOS
Área FísicaEquipamentosInsumosRecursos Humanos
Área FísicaEquipamentosInsumosRecursos Humanos
Procedimentos e tecnologia aplicados corretamente
Procedimentos e tecnologia aplicados corretamente
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
AVALIAÇÃO DO RISCO GERENCIAMENTO DO RISCO
Identificação do dano
(o agente causa o efeito adverso?)
Identificação do dano
(o agente causa o efeito adverso?)
Avaliação de dose-resposta
(qual é a relação entre a exposição e a incidência em humanos?)
Avaliação de dose-resposta
(qual é a relação entre a exposição e a incidência em humanos?)
Avaliação da exposição
(Quais exposições são experimentadas ou antecipadas sob diferentes
condições?)
Avaliação da exposição
(Quais exposições são experimentadas ou antecipadas sob diferentes
condições?)
Caracterização do risco (qual é
a incidência estimada do
efeito adverso numa dada população?)
Caracterização do risco (qual é
a incidência estimada do
efeito adverso numa dada população?)
Fonte: adaptado de Lucchese, Geraldo. Rio de Janeiro,2001
Desenvolvimento de ações
regulatórias
Avaliação das conseqüências econômicas,
sociais, políticas e de
saúde das opções
regulatórias
Avaliação das conseqüências econômicas,
sociais, políticas e de
saúde das opções
regulatórias
Decisões e ações das Agências
Decisões e Decisões e aaçções das ões das AgênciasAgências
Análise de Riscos
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
Gerenciamento do Risco
Os Os riscosriscos aumentaram/diminuaumentaram/diminuííramram??
O O perfilperfil de de riscorisco do do serviserviççoo mudoumudou no tempo?no tempo?
QuaisQuais sãosão osos fatoresfatores de de riscorisco sãosão importantesimportantes
parapara a a prevenprevenççãoão de de eventoseventos adversosadversos??
OndeOnde devemosdevemos concentrarconcentrar esforesforççosos??
Como Como devemosdevemos priorizarpriorizar aaççõesões??
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
AvaliaAvaliaçção X Vigilância Sanitão X Vigilância Sanitááriaria
Objetivo Geral: Instrumentalizar a vigilância sanitária e os serviços de saúde para a tomada de decisão e redução de riscos e eventos adversos associados a assistência à saúdeObjetivos Específicos:
Desenvolver instrumentos que permitissem o monitoramento e a avaliação de riscosHarmonizar os critérios de avaliação de serviços de saúde Estimular o desenvolvimento de uma cultura de avaliação de Serviços de SaúdeEstimular a utilização de indicadores para avaliação de serviços
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
CNESSINAVISASINAISSINEPS
AIH/ APAC
CNESSINAVISASINAISSINEPS
AIH/ APAC
Informação para Tomada de DecisãoInformação para Tomada de Decisão
DEFINIÇÃO DAS AÇÕES DE VIGILÂNCIADEFINIÇÃO DAS AÇÕES DE VIGILÂNCIA
Estudos
e
Pesquisas
Estudos
e
Pesquisas
Monitoramento e Avaliação
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
Olhar internoauto-avaliação / PNASSeventos sentinelasbusca ativa e notificaçãoindicadores
Olhar externo- direto:
• governamental:• Inspeção e PNASS• Auditoria/DENASUS
• não-governamental: Acreditação- indireto: indicadores
Olhar internoauto-avaliação / PNASSeventos sentinelasbusca ativa e notificaçãoindicadores
Olhar externo- direto:
• governamental:• Inspeção e PNASS• Auditoria/DENASUS
• não-governamental: Acreditação- indireto: indicadores
Avaliação
Serviço de Saúde
Avaliação de Serviços de Saúde
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
Modelo de Avaliação
Hospitais Diálises Radiações Laboratórios
Roteiro e (Auto)-avaliação
Acreditação
Indicadores
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
Avaliação e Auto-avaliação
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
Sistema de Informação - SiPNASS
1. Roteiro de padrões de
conformidade
2. Pesquisa das condições
e relações de trabalho
3. Pesquisa de satisfação
dos usuários
4. Indicadores
Eixos Avaliativos
PROGRAMA NACIONAL DE AVALIAÇÃO DE SERVIÇOS DE SAÚDE - PNASS
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
REPRESENTAÇÃO AMOSTRAL-PNASS
66.361 serviços de saúde SUS
Meta: 9.768 (14,7%) serviços de saúde
avaliados pelo PNASS
Critério: Pacto do TAM e que correspondem a
98,11% dos procedimentos hospitalares do
país
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
Roteiro de Padrões de Conformidade•Auto-avaliação
•Avaliação pelo Gestor
Roteiro de Padrões de Conformidade•Auto-avaliação
•Avaliação pelo Gestor
PROGRAMA NACIONAL DE AVALIAÇÃO DE SERVIÇOS DE SAÚDE
•Hospitais Gerais
•Maternidades
•Ambulatórios Especializados
•CACON
•TRS
•Hospitais Gerais
•Maternidades
•Ambulatórios Especializados
•CACON
•TRS
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
Roteiro de Padrões de Conformidade
03 Blocos
22 Critérios
Critério: 02 Imprescindíveis, 02 Necessários e 02 Recomendados
132 Padrões a serem avaliados
Sim, Não, Não se Aplica
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
Roteiro de Padrões de Conformidade
4. Gestão de Pessoas
3. Gestão da Informação
2. Demanda, Usuários e Sociedade
1. Liderança e Organização
I – GESTÃO ORGANIZACIONAL
CRITÉRIOSBLOCOS
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
12. Serviços de Hemoterapia
11. SADT
10. Alimentação e Nutrição
9. Higiene do Ambiente e Proc. Roupas
8. Gestão de Materiais
7. Gestão de Equipamentos
6. Gestão da Infra-estrutura Física
5. Gerenciamento de Risco
II – APOIO TÉCNICO E LOGÍSTICO
CRITÉRIOSBLOCOS
Roteiro de Padrões de Conformidade
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
22. Atenção ao Renal Crônico
21. Atenção Radioterápica
20. Atenção Quimioterápica
19. Atenção Materno-infantil
18. At. Cirúrgica e Anestésica
17. At. em Regime de Terapia Intensiva
16. At. em Regime de Internação
15. At. Ambulatorial de Especialidades
14. Atenção Imediata
13. Humanização da Atenção
III – GESTÃO DA ATENÇÃO À
SAÚDE
CRITÉRIOSBLOCOS
Roteiro de Padrões de Conformidade
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
DESEMPENHO NACIONAL DA AVALIAÇÃO DO ROTEIRO DE PADRÕES
DE CONFORMIDADE - GESTOR
56%
44%
Avaliados Não Avaliados
n = 9.768n = 9.768
Resultados
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
DESEMPENHO NACIONAL DA AVALIAÇÃO DO ROTEIRO DE PADRÕES DE CONFORMIDADE
AUTO-AVALIAÇÃO23%
77%AVALIADOS NÃO-AVALIADOS
Resultados
n = 9.768n = 9.768
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
Classificação dos Serviços de Saúde (modelo
matemático)
Avaliação por Bloco, Critério e por Item
Agregação Nacional, Estadual, Municipal ou por
tipologia de serviço
Ordenamento dos serviços de saúde por
percentual de atendimento
Análise do Banco de Dados
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
QualiSUS – SE/MS
Pandemia de Influenza – SVS e SAS/MS
Planos Operativos de Hospitais –SAS/MS
Financiamento Hospitais de Ensino – SAS/MS
Priorização de ação sanitária - SNVS
Direcionamento de Ações
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
INDICADORES
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
IndicadoresIndicadores
PesquisasBancos de dados existentes
Índice de Risco HospitalarDatawarehauseMonitorAIHCentros ColaboradoresSiPNASS
Criação de Novos Bancos de DadosSINAIS
Resoluções
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
14,3514,35%%Letalidade:Letalidade:9%9%Taxa de IH global:Taxa de IH global:
11..320320ÓÓbitosbitos porpor IHIH::9797..946946SaSaíídasdas::99..197197CasosCasos de IHde IH::
182 (29%)182 (29%)HospitaisHospitais queque informaraminformaram**636 636 HospitaisHospitais com UTI com UTI adultoadulto**
* * ExcluiExclui SPSP
Pesquisa FSP/USPTAXAS DE INFECÇÃO HOSPITALAR REPORTADAS
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
AIH AEQ
Avaliação por Indicadores
Bases de dados
APACTRS
Hospitais Diálises Radiações Laboratórios
Indicadores
AIH - Autorização de Internação HospitalarAPAC - Autorização de Procedimentos de Alta Complexidade/Alto CustoAEQ - Avaliação Externa da Qualidade
APACONCO
Sinais
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
IRH –Índice de Risco HospitalarConvênio Anvisa-Ipea
Geral:Geral:Produzir informações capazes de melhorar
as decisões sobre as ações adotar para diminuir os riscos e os danos à saúde.
EspecificosEspecificos::Estimar o Risco Hospitalar para o universo dos hospitais brasileiros que promovem assistência médica custeada pelo setor público, considerando todas as especialidades existentes e causas de internação
Medir três aspectos do Risco Hospitalar: a mortalidade, a reinternação e a infecção hospitalar, estimando as probabilidades de óbito, reinternação ou infecção hospitalar devida exclusivamente a fatores hospitalares
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
IRH –Índice de Risco HospitalarConvênio Anvisa-Ipea
Risco em saúde: descreve o potencial de danos (resultados indesejáveis) que uma fonte (ação ou material) de risco pode causar à saúde dos indivíduos expostos a essa fonte.
Não é diretamente observável, mas pode ser estimado. Quanto maior o risco, maior a probabilidade de que os danos aconteçam.
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
O Risco Hospitalar apresenta dois componentes:
Risco não-redutível: Risco Hospitalar determinado por fatores extrínsecos ao hospitalRisco redutível: Risco Hospitalar determinado por
fatores intrínsecos ao hospitalEsta dualidade do Risco Hospitalar é bem definida pelo estudo de Martins (1992), que jáapontava para a necessidade de separar os fatores que explicam a gravidade da demanda assistida e a qualidade hospitalar propriamente dita.
IRH –Índice de Risco HospitalarConvênio Anvisa-Ipea
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
IRH –Índice de Risco HospitalarConvênio Anvisa-Ipea
O Risco Hospitalar não redutível pode ser explicado por fatores
que afetam diretamente a assistência prestada por cada
unidade hospitalar em particular, por exemplo:
A pirâmide populacional e o perfil epidemiológico dos pacientes
internados
O perfil da oferta de serviços do hospital
O nível de complexidade do hospital
O papel desempenhado pelo hospital dentro da dinâmica
assistencial do sistema de saúde
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
Para a Vigilância Sanitária interessa estimar o Risco Hospitalar redutível, ou seja, a probabilidade de desfechos negativos associados a fatores intrínsecos ao hospital, controlado o efeito do perfil do hospital e das condições gerais de vida e saúde da população a ele adscrita.
Estas probabilidades serão denominadasÍÍndice de Risco Hospitalar (IRH)ndice de Risco Hospitalar (IRH)
IRH –Índice de Risco HospitalarConvênio Anvisa-Ipea
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
O IRH será estimado para os seguintes níveis de agregação: pacientes, agregados em “clínicas”, e estas agregadas em hospitais.O IRH será estimado em separado para três desfechos:
Índice de Risco Hospitalar para Óbito (IRH-O) Índice de Risco Hospitalar para Infecção Hospitalar
(IRH-I)Índice de Risco Hospitalar para Reinternação (IRH-R)
IRH –Índice de Risco HospitalarConvênio Anvisa-Ipea
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
AvaliaAvaliaçção por Indicadores: ão por Indicadores: MonitorAIHMonitorAIH
HR (SE)
HU (MG)
HU(RS)
HU(RJ)
HU(SP)HU(SP)
Avaliação por Indicadores
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
SINAIS –MÓDULO HOSPITAL
Monitoramento das Infecções em Serviços de Saúde
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
Uniformizar e padronizar indicadores de infecção hospitalar/qualidade, possibilitando seu acompanhamento
Monitorar a qualidade da assistência hospitalar e riscos
Favorecer a implantação das ações que visam diminuir a incidência e gravidade de infecções em serviços de saúde
AVALIAAVALIAÇÇÃO POR INDICADORESÃO POR INDICADORES
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
Analisar os dados para reconhecer as tendências das IHs, sítios envolvidos, fatores riscos, patógenos hospitalares, resistência antimicrobiana e ocorrência de surtosRealizar vigilância focalizando grupos específicos de pacientesAnalisar dos indicadores de infecção nacionais, discriminados por hospital, município e estadoAvaliar o Impacto das medidas de Prevenção e Controle e Direcionar Ações Nacionais
SINAIS: OBJETIVOSSINAIS: OBJETIVOS
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
Hospitais
MUNICÍPIOVIA INTERNET
VIA DISQUETE
ESTADO
M. DA SAÚDE
BANCO BANCO DE DADOSDE DADOS
ANANÁÁLISE ON LINELISE ON LINEENVIO DE DADOSENVIO DE DADOS
ANANÁÁLISELISE
SINAIS: Acesso às Informações
INFORMAÇÃO CONHECIMENTO AAÇÇÃO!!ÃO!!
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
Monitoramento : INFECMonitoramento : INFECÇÇÕES /SINAISÕES /SINAIS
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
Indicadores para os Serviços de Saúde (workshop, 2005):
oo Infecção de Sítio Cirúrgico - Limpa
o BSI relacionada a cateter
o “Assistência Materno Infantil”
Indicadores NacionaisIndicadores Nacionais
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
Portaria MS nº 2616 de 12 de maio de 1998
Taxa de Infecção Hospitalar e ComunitáriaTaxa de Pacientes com InfecçãoTaxas de IH por topografia, localização do paciente, especialidade etc.Distribuição percentual por localização topográfica das IHs
Taxa de IH por Procedimentos de Risco taxa de infecção urinária após cateterismo vesicaltaxa de pneumonia após uso de respirador
Freqüência de IH por microrganismosCoeficiente de sensibilidade de microrganismos aos antimicrobianosTaxa de letalidade associada a IH
RegulamentaRegulamentaççãoão
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
RDC nº 283, de 26 de setembro de 2005 -Aprova o Regulamento Técnico que define normas de funcionamento para as Instituições de Longa Permanência para Idosos:
Taxa de mortalidade Taxa incidência de doença diarréica aguda Taxa de incidência de escabioseTaxa de incidência de desidratação Taxa de prevalência de úlcera de decúbito Taxa de prevalência de desnutrição
RegulamentaRegulamentaççãoão
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
RDC Nº11, DE 26/01/2006 - Dispõe sobre o Regulamento Técnico de Funcionamento de Serviços que prestam Atenção Domiciliar
Taxa de mortalidade para a modalidade internação domiciliarTaxa de internação após atenção domiciliarTaxa de infecção para a modalidade internação domiciliarTaxa de alta da modalidade assistência domiciliarTaxa de alta da modalidade internação domiciliar
RegulamentaRegulamentaççãoão
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
RDC Nº 20, 02/02/2006 - Estabelece o Regulamento Técnico para o funcionamento de serviços de RADIOTERAPIA, visando a defesa da saúde dos pacientes, dos profissionais envolvidos e do público em geral.
Todo serviço de radioterapia deve passar, a cada quatro anos, por um processo de avaliação externa da qualidade, considerando os seguintes indicadores:tempo médio do tratamento radioterápico;taxa de abandono do tratamento radioterápico;taxa de simulação no total de pacientes tratados;taxa de interrupção do tratamento radioterápico;taxa de adesão da equipe médica aos protocolos de tratamento estabelecidos no serviço;desvio da dose absoluta no ponto de referência.
RegulamentaRegulamentaççãoão
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
RDC Nº 154 15/06/2004 -Estabelece o Regulamento Técnico para o funcionamento dos Serviços de Diálise (Republicada – 31/05/2006)
Resolução RE nº 1671, de 30 de maio de 2006Taxa de hospitalização (por modalidade)Proporção de pacientes em uso de Cateter Venoso Central por mais de três meses (Hemo)Incidência de Peritonite (DPI, DPA e DPAC)Taxa de soroconversão para Hepatite C positiva em pacientes em HemodiáliseTaxa de mortalidade de pacientes em diálise
RegulamentaRegulamentaççãoão
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br MINISTÉRIO DA SAÚDE
Desafios 2006/ 2007
Fortalecimento dos Sistemas de InformaFortalecimento dos Sistemas de Informaçção para ão para tomada de decisãotomada de decisão
EstEstíímulo mulo àà Melhoria ContMelhoria Contíínua da Qualidade dos nua da Qualidade dos serviserviçços de saos de saúúde por meio da disseminade por meio da disseminaçção de ão de conhecimento e experiências conhecimento e experiências exitosasexitosas
Fortalecimento do Sistema Nacional de Vigilância Fortalecimento do Sistema Nacional de Vigilância SanitSanitáária pela estruturaria pela estruturaçção de redes e projetos ão de redes e projetos conjuntosconjuntos
RegulaRegulaçção com base na avaliaão com base na avaliaçção de custoão de custo--efetividadeefetividade
EVO
LUEV
OL U
ÇÇÃ
OÃO