Controle de qualidade – Fase pré-analítica

A fase pré-analítica engloba desde o cadastro do exame, coleta da amostra,

até momento do processamento da amostra. É imprescindível a passagem correta de

informações aos pacientes a fim de esclarecer dúvidas e auxiliar em uma coleta bem-

feita. Esta fase é responsável pela maioria dos erros laboratoriais, erros de cadastro de

exames, letras de médicos ilegíveis que acabam dificultando a compreensão,

identificação incorreta do paciente, não questionar o paciente sobre o uso de

medicamentos, paciente não estar em jejum, coleta em tubo errado, variações

cronobiológicas. São inúmeros os fatores que podem interferir no laudo final, gerando

resultados incoerentes e pouco acurados.

Variação Cronobiológica: São variações que alteram os parâmetros de acordo com o

tempo, alguns exames hormonais por exemplo podem apresentar alterações

dependendo do período do mês, alterações devido o ciclo sono-vigília, ciclo circadiano,

idade, gênero. Tais variações podem ocorrer diariamente ou mensalmente.

Outras alterações: Uso de drogas, tempo de garroteamento, jejum, coleta do braço de

infusão de fármacos, medicamentos, lipemia, hemólise, fumo, álcool, dieta.

Controle de qualidade – Fase analítica

Na fase analítica ocorre o processamento das amostras, elas são preparadas e

destinadas aos seus setores para realização do exame, onde através da dosagem dos

analitos será obtido os resultados. Nesta fase o controle de qualidade é essencial, uma

vez que é por meio dele que o laboratório garante seus resultados com confiabilidade,

precisão e exatidão, sendo obrigatório pela RDC 302 da ANVISA. Existe o controle de

qualidade interno e externo, no CQI há a monitoração do processo analítico através dos

calibradores, avalia-se a precisão do teste, o laboratório é encarregado de passar

controles, calibradores, padrões, realizar manutenções diárias, semanais e mensais nos

equipamentos para deixá-los aptos para uso. No CQE avalia-se a exatidão do teste

através da contratação de um programa de qualidade, ou PNCQ ou ControLab, os

quais encaminham mensalmente amostras para dosagem e comparar os resultados

obtidos com outros laboratórios.

CQI

Padrões Controles Calibradores

Substância pura, utilizada em técnicas

manuais.

Matriz proteica, valores conhecidos,semelhante a

amostras humanas.

Para avaliar o processo, concentrações

desconhecidas.

ACURÁCIA: Proximidade do valor verdadeiro.

PRECISÃO: Proximidade entre os valores obtidos por repetidas mensurações.

Concordância entre os resultados.

EXATIDÃO: Perfeição ou ausência de erro nas medidas. Apresentar resultados o mais

próximo do valor verdadeiro.

Controle Estatístico

Utilizado para mensurar média, desvio-padrão e coeficiente de variação. É

dosado 20 parâmetros em dias diferentes e calcula-se a média, DP e CV, elabora-se o

gráfico de Lewey Jennings e avalia-se pelas regras de Westgard.

REGRAS DE WESTGARD

1.2S: 1 Medição excede 2 DP. Regra de alerta!

1.3S: 1 Medição ultrapassa 3 DP. Regra de Rejeição.

2.2S: 2 Medições consecutivas ultrapassam 2DP. Rejeição.

R.4S: 1 medição ultrapassa a média -2DP e +2DP. Rejeição.

4.1S: 4 medições consecutivas excedem o mesmo lado da média em 1DP. Rejeição

10X: 10 medições consecutivas do mesmo lado da média. Rejeição.

2of3.2S: 2 de 3 medições consecutivas excedendo 2 DP. Rejeição.

3.1S: 3 medições consecutivas excedem a média mais 1DP. Rejeição.

9x: 9 medições consecutivas do mesmo lado da média. Rejeição.

7t: 7 medições em tendência na mesma direção, tanto mais alto quanto mais baixo.

ERROS DA FASE ANALÍTICA: Erros de pipetagem, de calibração, reagentes vencidos,

temperatura inadequada, insumos contaminados, falta de manutenção dos

equipamentos, hemólise, lipemia, controle interno e externo de qualidade incorreto.

Controle de qualidade – Fase pós-analítica

Nesta fase é finalizado o processo de dosagem dos analitos e transcrito os

resultados, laudados e liberados. Todas as fases anteriores têm por objetivo concluir a

fase pós-analítica, finalizar o laudo e liberar os exames. Cada uma das etapas

anteriores interfere diretamente no resultado final. Os possíveis erros que ocorrem nessa

fase são erro na digitação dos laudos, erro nas unidades de medida, erro de

interpretação do resultado.

PGRSS – Plano de gerenciamento de resíduos da saúde

O PGRSS é um plano de gerenciamento que se submete a normas da

ANVISA e CONAMA. O PGRSS elabora medidas para organizar o descarte de

resíduos gerados, seja por hospitais, laboratórios, farmácias, necrotérios, funerárias,

medicina legal, medicina nuclear. O plano deve ser desenvolvido de acordo com a

demanda e os resíduos produzidos por cada serviço. Deve incluir normas desde a

segregação, acondicionamento, armazenamento, transporte de cada rejeito, a fim de

garantir segurança para a saúde ocupacional e do meio ambiente. A responsabilidade

pelo resíduo é exclusivamente do gerador, sendo ele responsável por qualquer

intercorrência que possa vir a ocorrer, devido a isso é imprescindível avaliar a

procedência do serviço que irá coletar os resíduos. CLASSIFICAÇÃO DOS RESÍDUOS:

Grupo A Grupo B Grupo C Grupo D Grupo E

Resíduos biológicos Resíduos químicos Resíduos radioativos Resíduos comuns Perfuro-cortantes

Saco branco leitoso Saco laranja/galões Caixas blindadas Saco cinza/pretos Caixa “descarpack”

Luvas, gazes, seringas Reagentes, calibradores Cobalto, lítio Papel, comida Agulhas, lâminas

Etapas do Gerenciamento de RSS

SEGREGAÇÃO: Ato de separar os resíduos de acordo com suas características.

ACONDICIONAMENTO: Ato de embalar os resíduos nos seus sacos e embalagens

correspondentes com suas características. Devem resistir a punctura e ruptura.

IDENTIFICAÇÃO: Cada saco/embalagem deve conter a identificação padrão referente

a cada rejeito, cada tipo tem um símbolo especifico que possibilita identificar o rejeito

que está sendo recolhido.

TRANPORTE INTERNO: OS resíduos devem ser acondicionados em um ponto de

armazenamento temporário, para que quando o coletor venha buscar estejam todos no

mesmo local e de fácil acesso.

ARMAZENAMENTO TEMPORÁRIO: Os rejeitos devem ser postos em um local

temporário até que a empresa terceirizada venha retirar a fim de agilizar o processo.

TRATAMENTO: Medidas e técnicas para tratamento e redução da carga microbiana, a

fim de reduzir ou eliminar o risco de contaminação e danos ao meio ambiente. Meios:

desinfecção química, autoclavação, radiação, incineração.

ARMAZENAMENTO EXTERNO: Guarda dos resíduos até a coleta externa em

ambiente exclusivo e de fácil acesso para os coletores.

COLETA E TRANSPORTE EXTERNO: Remoção dos resíduos do local de origem até a

unidade de tratamento final.

DISPOSIÇÃO FINAL: Disposição de resíduos no solo, obedecendo critérios da CONAMA.

Controle de Qualidade nos setores

Todos os setores do laboratório devem adotar medidas e protocolos

padrões para a realização do controle de qualidade, realizar manutenções com

frequência estabelecida pelo manual do equipamento, utilizar controles, passar

calibradores, avaliar o processo se está de acordo para uso, avaliar a amostras se

estão adequadas e não há presença de interferentes como hemólise e lipemia. Tanto na

bioquímica quanto na imunologia e coagulação são passados controles e calibradores

na rotina, na hematologia pode-se utilizar uma amostra do dia anterior e comparar os

resultados se estão fechando com o do dia anterior, ou seja, usar amostras com valores

conhecidos para avaliar a precisão do teste. Na microbiologia o CQ engloba desde

avaliação da amostra, como nos outros setores, quanto uma semeadura e preparo do

material de acordo com POP’s, descartar lotes de placas contaminadas e vencidas. O

processo da qualidade requer profissionais comprometidos, equipe treinada e

preparada para os diferentes impasses que podem desenrolar-se na rotina, é um

processo contínuo, onde todos devem participar e empenhar-se para obter e garantir

qualidade no serviço prestado.