Epidemiologia de Medicamentos
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Epidemiologia de Medicamentos
Prof. Eduardo Arruda
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Sumário
Histórico
Introdução
Farmacologia
Epidemiologia
Farmacovigilância
Estudos de Utilização de Medicamentos (EUM)
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Histórico
Década de 30:
Falência renal causada pela comercialização de
uma solução de sulfanilamida em dietilenoglicol.
Mais de 100 óbitos e mudança na legislação nos
EUA
Década de 60:
Focomelia causada pelo uso de talidomida na
gestação
4.000 casos em todo o mundo, com 498 obitos.Romano-Lieber, 2008
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Histórico - Mundo
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Histórico
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Caso Microvlar
O advogado da Schering do Brasil, Cid Scarpezzini
Filho, nega que tenha feito acordos com
consumidoras para evitar processos e diz que, de
acordo com o último balanço feito pela empresa,
foram abertos cerca de 300 ações relacionadas ao
caso da pílula da farinha.
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Caso Celobar
Junho de 2003. Um erro em uma indústria
farmacêutica provoca intoxicação em dezenas de
pessoas. A causa: um veneno chamado carbonato
de bário (BaCO3). O Celobar, medicamento que
causou a tragédia, deveria conter somente sulfato
de bário (BaSO4). Mas, na tentativa de transformar
o carbonato em sulfato, algum erro fez com que
quase 15% da massa do Celobar comercializado
fosse de BaCO3.
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Caso Lidocaína
A Vigilância Sanitária de Minas Gerais interditou a
Farmácia de Manipulação Neoativa, que fabricou a
lidocaína suspeita de causar a morte de três
pessoas, na Bahia. O anestésico era produzido em
grande escala e distribuído pela empresa
Medicminas Equipamentos Médicos Ltda, que
colocava seu rótulo no produto e o revendia para
os estabelecimentos de saúde. O procedimento é
ilegal, pois farmácias de manipulação só podem
vender medicamentos mediante prescrição
médica e são proibidas de produzi-los em grande
quantidade.
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Introdução
A Organização Mundial da Saúde (OMS) define
utilização de medicamentos como:
"a comercialização, distribuição, prescrição e uso
de medicamentos em uma sociedade, com ênfase
especial sobre as consequências médicas, sociais
e econômicas resultantes"
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Introdução
Assistência Farmacêutica: O grupo de atividades relacionadas com o
medicamento, destinadas a apoiar as ações de saúde demandadas por uma comunidade;
Envolve o abastecimento de medicamentos em todas e em cada uma de suas etapas constitutivas, a conservação e controle de qualidade, a segurança e a eficácia terapêutica dos medicamentos, o acompanhamento e a avaliação de utilização.
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Introdução
Brasil (2008): O consumo anual médio de medicamentos é de
menos de US$ 30 per capita. A metade é consumida pelos 15% da população de renda superior a 10 salários mínimos, enquanto 40% das pessoas não têm acesso aos medicamentos comerciais;
Atuam no país cerca de 350 laboratórios farmacêuticos (já houve 600), dos quais 50 multinacionais, os quais respondem por 70% do faturamento;
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Introdução
Brasil (2008): Existem 45 mil farmácias, das quais 3.500
pertencem a redes. As farmácias e drogarias vedem 82% dos medicamentos consumidos no Brasil. Mais de 30 mil apresentações farmacêuticas são registradas no mundo, das quais 20 mil no Brasil;
Cerca de 8 mil apresentações são regularmente comercializadas no país, das quais 6 mil são produtos éticos. As apresentações são formulações baseadas em aproximadamente 1.500 fármacos;
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Introdução
Brasil (2008): Dentre os tipos de medicamentos existentes no
mercado brasileiro podemos citar: medicamento referência (éticos/marca), medicamento similar, medicamento genérico e medicamento manipulado.
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Introdução
Tognoni e Laporte (1989):
“Epidemiologia dos medicamentos e dos tratamentos é o
estudo do uso e dos efeitos desses insumos”
Strom (1994):
Farmacoepidemiologia é “estudo do uso e dos efeitos dos
medicamentos em um grande numero de pessoas
[população]”
Porta, Hartzema e Tilson (1998):
“Aplicação de raciocínio, conhecimento e métodos
epidemiológicos ao estudo do uso dos medicamentos e
seus efeitos, quer sejam eles benéficos ou adversos, em
populações humanas”.
Romano-Lieber, 2008
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FARMACOEPIDEMIOLOGIA
FARMACOLOGIA EPIDEMIOLOGIA
FARMACOVIGILÂNCIA ESTUDOS DE UTILIZAÇÃO DE MEDICAMENTOSRelato de caso
Série de casos
Análise de série temporal/estudo ecológico
Estudo clínico controlado
Estudo de coorte e caso-controle
Estudos quantitativos
Estudos qualitativos
Estudos quanti-quali
Adaptado de Romano-Lieber, 2008
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Farmacovigilância
Laporte, Tognoni e Rozenfeld (1989):
“Identificação e avaliação dos efeitos do uso agudo
e crônico dos tratamentos farmacológicos no
conjunto da população ou em subgrupos de
pacientes expostos a tratamentos específicos”.
OMS:
Ciência e atividades relativas a detecção,
determinação, compreensão e prevenção de
Reações Adversas aos Medicamentos (RAM)
Romano-Lieber, 2008
![Page 21: Epidemiologia de Medicamentos](https://reader033.fdocumentos.com/reader033/viewer/2022061609/5681371d550346895d9eaa17/html5/thumbnails/21.jpg)
Resposta nociva e não intencional ao uso de
um medicamento que ocorre em doses
normalmente utilizadas em seres humanos
para profilaxia, diagnostico e tratamento
(WHO, 1972).
Romano-Lieber, 2008
Reações Adversas aos Medicamentos (RAM)
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Exemplos de RAM
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Organização Mundial de Saúde em 1977:
“comercialização, distribuição, prescrição e uso de
medicamentos em uma sociedade, com ênfase
especial sobre as consequências médicas, sociais
e econômicas”.
São ferramentas para observação do uso de
medicamentos através do tempo,
identificação de problemas potenciais e
avaliação dos efeitos de intervenções
regulatórias e educativas.Romano-Lieber, 2008
Estudos de utilização de medicamentos
![Page 24: Epidemiologia de Medicamentos](https://reader033.fdocumentos.com/reader033/viewer/2022061609/5681371d550346895d9eaa17/html5/thumbnails/24.jpg)
Estudos de utilização de medicamentos
Castro (2000):
EUM representam apoio decisivo na elaboração de
políticas governamentais e compreendem
diferentes temas de investigação, como por
exemplo:
Como se desenvolve determinada terapia em um ou
mais niveis de atenção à saúde?
Quais são as possibilidades de ocorrencia de abuso,
mau uso, subutilização, uso incorreto de medicamentos
e quais fatores influenciam a utilização?Romano-Lieber, 2008
![Page 25: Epidemiologia de Medicamentos](https://reader033.fdocumentos.com/reader033/viewer/2022061609/5681371d550346895d9eaa17/html5/thumbnails/25.jpg)
Conclusão
A aplicação da farmacoepidemiologia pode-se ser
pensada em dois momentos:
Pré e pós-comercialização de um medicamento.
A pré-comercialização se caracteriza pela
investigação experimental. Fases I, II e III.
Estudos pré-clínicos e clínicos.
Na pós-comercialização encontram-se
fundamentalmente a farmacovigilância e os EUM.