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fluibronA

cloridrato de ambroxolMonodose

Soluo para nebulizao (aerossolterapia).Embalagens com 10 flaconetes monodoses plsticos contendo 2 ml cada.

COMPOSIO:Cada flaconete de FluibronAmonodose contm:Cloridrato de ambroxol ..............................................................................15 mgVeculo ..............................................q.s.p. ...............................................2 mlComponentes no ativos: metilparabeno, propilparabeno, cloreto de sdio e gua destilada.

Uso Adulto e Peditrico

INFORMAO AO PACIENTE:Fluibron Aexerce sua ao mucoltica e fluidificante atravs da estimulao dos mecanismos delimpeza das vias respiratrias, principalmente causando um "amolecimento" no catarro e facilitandoassim a sua expectorao pela tosse e tambm sua varredura pelos clios da parede das viasareas.

Cuidados de armazenamento:Manter o produto em lugar fresco e ao abrigo da luz.

PRAZO DE VALIDADE:O prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricao (vide cartucho).

ATENO: No utilize o produto aps vencido o prazo de validade, sob o risco de no produzir osefeitos desejados.

Informar seu mdico a ocorrncia de gravidez na vigncia do tratamento ou aps o seu trmino.Informe ao mdico se est amamentando.

Cuidados na administrao:A administrao do medicamento a gestantes e durante o perodo de amamentao s deve serfeita sob prescrio e estrito controle mdico.

A utilizao de aerossol em crianas deve ser feita apenas com prescrio mdica e na presenade adultos.Siga sempre as instrues do seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a duraodo tratamento.

Interrupo do tratamento:No interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mdico.

FluibronA: bem tolerado nas doses recomendadas. Raramente pode ser observado nuseas,dor de cabea e distrbios gastrintestinais. No aparecimento destas reaes desagradveis,informe seu mdico.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTID0 FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS.

Fluibron A contra-indicado a pacientes alrgicos droga, com alteraes heptica ou renalgraves e tambm no primeiro trimestre de gravidez.

NO TOME REMDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MDICO, PODE SER PERIGOSOPARA A SADE.

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INFORMAO TCNICA:Fluibron Aapresenta como princpio ativo o Ambroxol, substncia muco-reguladora que produzao no epitlio respiratrio atravs da fluidificao do muco, maior produo de surfactante,estimulao do batimento ciliar e ao antitussgena. Est indicado portanto em qualquer patologiabroncopulmonar, aguda- crnica.

Indicaes:

Fluibron Aest indicado para uso em aerossolterapia, na teraputica dos processos agudos ecrnicos das vias areas superiores ou inferiores que necessitam de tratamento mucoltico,fluidificante e expectorante.

Contra-indicaes:Hipersensibilidade droga, alteraes hepticas ou renal graves e no primeiro trimestre dagravidez.

Precaues e Advertncias:Uma vez que, na inspirao demasiadamente profunda com aerossis pode ocorrer tosse devidoirritao, recomenda-se realizar durante a nebulizao (aerossolterapia) inspirao e expiraonormais. Nos pacientes particularmente sensveis, aconselha-se aquecer a soluo paranebulizao temperatura corprea.

Advertncias:FluibronAdeve ser administrado atravs de aerossolterapia e sob cautela em pacientesportadores de lcera pptica. No utilizar para tratamento prolongado. Depois de curto perodo detratamento sem resultados apreciveis, consulte um mdico. Os estudos de teratognese e detoxicidade fetal em animais, no revelaram evidncia de efeito nocivo do Fluibron A, mesmo emdoses elevadas. Embora os estudos realizados no tenham demonstrado ao teratognica at apresente data, recomenda-se evitar o uso no primeiro trimestre de gravidez. Nos pacientesportadores de asma brnquica, conveniente utilizar um broncodilatador antes da nebulizao doFluibronA.

Reaes adversas e Efeitos co laterais:Nas doses recomendadas o produto bem tolerado. Raramente podem ser observados nuseas,cefalia e distrbios gastrintestinais.

Posologia:Adultos e crianas com idade superior a 5 anos: um flaconete monodose, sob nebulizao, 2 vezesao dia. Crianas com idade inferior a 5 anos: meio flaconete ou um flaconete monodose, sobnebulizao, 1-2 vezes ao dia.No ultrapassar a dose recomendada. A soluo pode ser administrada por meio de aparelho paranebulizao (aerossolterapia) comum. Pode tambm ser diluda em gua destilada na proporode 1: 1.

Instrues para o uso do flaconete.

1. Retire a tira de flaconetes, de dentro da embalagem de alumnio;

2. Destaque o flaconete da tira pressionando sucessivamente para baixo e para cima (verfiguras A e B);

3. Abra o flaconete girando a tampa para o lado esquerdo (ver figura C);

4. Exercendo uma presso moderada nas paredes do flaconete monodose, faa sair omedicamento na quantidade prescrita (ver figura D);

5. Colocar contra a luz para verificar a exatido da meia dose.

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6. Em caso de utilizao da meia dose o flaconete pode ser fechado com a abertura viradapara cima, pressionando-se a tampa (ver figura E). A quantidade restante deve serutilizada dentro de 24 horas.

Uso Geritrico:FluibronApode ser usado por pessoas acima de 65 anos de idade, desde que observadas asprecaues comuns ao produto.

SIGA CORRETAMENTE 0 MODO DE USAR; NO DESAPARECENDO OS SINTOMAS,PROCURE ORIENTAO MDICA.

FABRICADO POR: CHIESI FARMACEUTICI S.p.A - - Parma Itl ia

N. do Lote, Data de Fabricao e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO.

FARMALABIndstrias Qumicas e Farmacuticas Ltda.Uma empresa do Grupo Chiesi Farmaceutici S.p.A.Rua Dr. Giacomo Chiesi n 151 - Estrada dos Romeiros Km 39,2Santana de Parnaba - SP

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