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Implementação das Boas Práticas de Fabricação

Suplementar Nutrição Animal Dourados-MS

Luiz Henrique Xavier da SilvaZootecnista – UFGD

Discente do PGZ – UFGDAssistente de Qualidade - Suplementar

�� 2011;2011;�� Perspectivas demogrPerspectivas demográáficas futuras ficas futuras

(FAO);(FAO);�� ÁÁsia e sia e ÁÁfrica, 2,2 bilhões;frica, 2,2 bilhões;�� AmAmééricas, Europa e Oceania, 250 ricas, Europa e Oceania, 250

milhões;milhões;�� ProduProduçção em dobro;ão em dobro;�� Terra arTerra arááveis;veis;�� Capacidade Brasileira;Capacidade Brasileira;

Índices populacionais

��AperfeiAperfeiççoamento;oamento;

GlobalizaGlobalizaçção.ão.

��Aumento; Aumento;

Sistema de produção de alimentos para animais.

��Desenvolvimento do paDesenvolvimento do paíís s exigências em qualidade.exigências em qualidade.

Desenvolvimento do país.

��Janeiro a outubro de Janeiro a outubro de 2011(Sindira2011(Sindiraçções);ões);�� + 53 milhões+ 53 milhões

��Estimativa da SindiraEstimativa da Sindiraçções;ões;�� ProduProduçção para + de 64 milhõesão para + de 64 milhões

Consumo de Ração

Industria de Alimentação Animal 2011

BPF - GMP

As Boas PrAs Boas Prááticas de Fabricaticas de Fabricaçção são mundialmente ão são mundialmente conhecidas como GMP conhecidas como GMP –– Good Good Manufacturing Practices, Manufacturing Practices,

tteve origem em 1964 e consiste em estabelecer eve origem em 1964 e consiste em estabelecer normas normas que padronizem e definam procedimentos e mque padronizem e definam procedimentos e méétodos todos que regulamentam todas as atividades de fabricaque regulamentam todas as atividades de fabricaçção de ão de um produto e/ou execuum produto e/ou execuçção de um servião de um serviçço, visando o, visando assegurar a qualidade de produtos e serviassegurar a qualidade de produtos e serviçços, com a os, com a busca constante da excelência nos aspectos de busca constante da excelência nos aspectos de seguransegurançça, identificaa, identificaçção, concentraão, concentraçção, pureza e ão, pureza e qualidadequalidade..

7

Consumidor Empresa

Governo

8

Cadeia Produtiva de Alimentos

9

O BPF no Brasil

�� Primeiro o BPF se tornou compulsPrimeiro o BPF se tornou compulsóório para as rio para as indindúústrias de alimentastrias de alimentaçção humanaão humana

�� Portaria 326, de 30 de julho de 1997, da Agência Portaria 326, de 30 de julho de 1997, da Agência Nacional de Vigilância SanitNacional de Vigilância Sanitáária do Ministria do Ministéério da rio da SaSaúúdede

�� Diretrizes quanto Diretrizes quanto ààs condis condiçções higiênicoões higiênico--sanitsanitáárias rias das matdas matéériasrias--primas, instalaprimas, instalaçções e equipamentos e ões e equipamentos e orientandoorientando--as quanto aos aspectos de higiene as quanto aos aspectos de higiene pessoal e procedimentos sanitpessoal e procedimentos sanitáários para a fabricarios para a fabricaçção ão de um produto alimentar seguro.de um produto alimentar seguro.

10

Na indústria de alimentos para animais … a primeira tentativa …

MAPA InstruMAPA Instruçção normativa ão normativa nnúúmero 1:mero 1:

Regulamento TRegulamento Téécnico e Roteiro cnico e Roteiro de Inspede Inspeçção constantes do ão constantes do

Anexo I e do Anexo II Anexo I e do Anexo II

Publicada em 28 de fevereiro de Publicada em 28 de fevereiro de 20032003

11

Na indústria de alimentos para animais … enfim…

InstruInstruçção Normativa não Normativa núúmero 04 publicada em mero 04 publicada em 28 de fevereiro de 28 de fevereiro de 20072007, estabeleceu , estabeleceu

REGULAMENTO TREGULAMENTO TÉÉCNICO SOBRE AS CNICO SOBRE AS CONDICONDIÇÇÕES HIGIÊNICOS SANITÕES HIGIÊNICOS SANITÁÁRIAS E DE RIAS E DE

BOAS PRBOAS PRÁÁTICAS DE FABRICATICAS DE FABRICAÇÇÃO PARAÃO PARA

ESTABELECIMENTOS FABRICANTES DE ESTABELECIMENTOS FABRICANTES DE PRODUTOS DESTINADOS PRODUTOS DESTINADOS ÀÀ

ALIMENTAALIMENTAÇÇÃO ANIMALÃO ANIMAL

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BPF o que é?

Boas PrBoas Prááticas de Fabricaticas de Fabricaçção ão éé o o trabalho de cada colaborador trabalho de cada colaborador

em uma indem uma indúústria de alimentos stria de alimentos

Deve ser parte da rotina da Deve ser parte da rotina da empresaempresa

13

Alimento seguro = alimento de qualidade

Um alimento que não seja seguro não apresenta Um alimento que não seja seguro não apresenta qualidade, da mesma forma que um alimento qualidade, da mesma forma que um alimento de qualidade deve ser segurode qualidade deve ser seguro

Um alimento de qualidade pode gerar a melhoria Um alimento de qualidade pode gerar a melhoria do desempenho do animaldo desempenho do animal

SeguranSegurançça Alimentara Alimentar

14

IN 4 de 23 de fevereiro de 2007 (MAPA)IN 4 de 23 de fevereiro de 2007 (MAPA) ––Regulamento tRegulamento téécnico sobre condicnico sobre condiçções ões higiênico higiênico –– sanitsanitáárias e de BPF para rias e de BPF para estabelecimentos fabricantes de produtos estabelecimentos fabricantes de produtos destinados a alimentadestinados a alimentaçção animal.ão animal.

IN 65 de 21 de novembro de 2006 (MAPA) IN 65 de 21 de novembro de 2006 (MAPA) ––Regulamento tRegulamento téécnico sobre os cnico sobre os procedimentos para fabricaprocedimentos para fabricaçção e emprego de ão e emprego de raraçções, suplementos, premixes, nões, suplementos, premixes, núúcleos ou cleos ou concentrados com medicamentos para os concentrados com medicamentos para os animais de produanimais de produçção.ão.

Legislações

IN 17 de 7 de abril de 2008 (MAPA) IN 17 de 7 de abril de 2008 (MAPA) –– ““Proibir Proibir em todo o territem todo o territóório nacional a fabricario nacional a fabricaçção, na ão, na mesma planta, de produtos destinados mesma planta, de produtos destinados ààruminantes e não ruminantes...ruminantes e não ruminantes...””

Decreto 6296 de 11 de dezembro de 2007 que Decreto 6296 de 11 de dezembro de 2007 que regulamenta o decreto 6198 de dezembro de regulamenta o decreto 6198 de dezembro de 1974 e 5053 de abril de 2004 1974 e 5053 de abril de 2004 –– Estabelece Estabelece normas gerais sobre inspenormas gerais sobre inspeçção e fiscalizaão e fiscalizaçção ão da produda produçção, do comão, do coméércio e do uso de rcio e do uso de produtos destinados produtos destinados àà alimentaalimentaçção animal.ão animal.

Legislações

DIVISÃO

IN4IN41.1. ObjetivoObjetivo2.2. AplicaAplicaççãoão3.3. DefiniDefiniççõesões4.4. Requisitos higiênico Requisitos higiênico

sanitsanitáários das instalarios das instalaçções, ões, equipamentos e utensequipamentos e utensíílioslios

5.5. Requisitos higiênico Requisitos higiênico sanitsanitáários do pessoalrios do pessoal

6.6. Requisitos higiênico Requisitos higiênico sanitsanitáários da produrios da produççãoão

7.7. POPsPOPs8.8. DocumentaDocumentaçção e registrosão e registros9.9. Manual de procedimentos de Manual de procedimentos de

BPFBPF10.10.DisposiDisposiçções Geraisões Gerais

PROGRAMA1. Introdução2. Objetivo3. Aplicação4. Definição5. Matérias – primas6. Edificações e instalações7. Equipamentos e utensílios8. Higiene das instalações9. Higiene pessoal10. Fabricação11. Identificação, armazenamento e

transporte de matérias-primas e produtos acabados

12. Controle e combate às pragas13. Gestão da qualidade e segurança dos

alimentos14. Rastreabilidade de produtos,

materiais e matérias - primas

O que são POPs?

Procedimentos Operacionais Padrões: “é a descrição pormenorizada e objetiva de instruções, técnicas e operações rotineiras a serem utilizadas pelos fabricantes de produtos destinados àalimentação animal, visando à proteção, à garantia de preservação da qualidade e da inocuidade das matérias primas e produto final e a segurança dos manipuladores.”

Devem estar disponíveis para consulta dos colaboradores

�� ÉÉ um um ““resumoresumo”” da norma ou legislada norma ou legislaçção ão informando como a empresa cumpre os informando como a empresa cumpre os requisitos.requisitos.

O que é um Manual?

1 1 -- Objetivos;Objetivos;22 –– Âmbito de aplicaÂmbito de aplicaçção;ão;

Recomendações Gerais de

BPF

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33 -- Requisitos higiênicoRequisitos higiênico--sanitsanitáários das rios das instalainstalaçções equipamentos e ões equipamentos e utensutensíílioslios3.1 3.1 –– LocalizaLocalizaççãoão3.2 3.2 –– Vias de trânsitoVias de trânsito3.3 3.3 –– InstalaInstalaççõesões3.4 3.4 –– Equipamentos e utensEquipamentos e utensíílioslios

Recomendações Gerais de BPF

21

4 4 –– Requisitos HigiênicosRequisitos Higiênicos--sanitsanitáários de rios de pessoalpessoal

4.1 4.1 –– DireDireççãoão4.2 4.2 –– PessoalPessoal4.3 4.3 –– ÁÁreas de manipulareas de manipulaççãoão4.4 4.4 –– ExamesExames4.5 4.5 –– Emprego de EPIEmprego de EPI4.6 4.6 -- Visitantes Visitantes

Recomendações Gerais de BPF

22

5 5 –– Requisitos higiênicoRequisitos higiênico--sanitsanitáários de rios de produproduççãoão5.1 5.1 –– MatMatéériaria--primaprima5.2 5.2 –– PrevenPrevençção de contaminaão de contaminaçção cruzadaão cruzada5.3 5.3 –– Uso da Uso da ááguagua5.4 5.4 –– ProduProduççãoão5.5 5.5 –– EmbalagemEmbalagem5.6 5.6 -- Controle de qualidadeControle de qualidade5.7 5.7 –– DocumentaDocumentaçção e registroão e registro5.8 5.8 –– Armazenamento conservaArmazenamento conservaçção e ão e transportetransporte

Recomendações Gerais de BPF

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6 6 –– Procedimentos operacionais padrõesProcedimentos operacionais padrões6.1 6.1 –– Procedimentos documentamentados Procedimentos documentamentados obrigatobrigatóóriosrios6.2 6.2 –– Controle de documentosControle de documentos6.3 6.3 –– Treinamentos para aplicaTreinamentos para aplicaçção dos POPão dos POP’’ss6.4 6.4 –– Disponibilidade dos POPDisponibilidade dos POP’’ss6.5 6.5 –– POP qualificaPOP qualificaçção dos fornecedoresão dos fornecedores6.6 6.6 –– POP de limpeza e higienizaPOP de limpeza e higienizaççãoão6.7 6.7 –– POP Higiene e SaPOP Higiene e Saúúdede6.8 6.8 –– POP Potabilidade da POP Potabilidade da ááguagua6.9 6.9 –– POP PrevenPOP Prevençção de contaminaão de contaminaçção cruzadaão cruzada6.10 6.10 –– POP ManutenPOP Manutençção e calibrião e calibriççãoão

Recomendações Gerais de BPF

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6 6 –– Procedimentos operacionais padrõesProcedimentos operacionais padrões6.11 6.11 –– POP Controle integrado de pragasPOP Controle integrado de pragas6.12 6.12 –– POP Controle de resPOP Controle de resííduos e efluentesduos e efluentes6.136.13-- POP Programa de rastreabilidade e POP Programa de rastreabilidade e

RecallRecall6.14 6.14 –– Revisão de POPRevisão de POP6.15 6.15 –– Registros de etapas do POPRegistros de etapas do POP

Recomendações Gerais de BPF

25

7 7 –– Documentos e registrosDocumentos e registros7.1 7.1 –– Registros de reclamaRegistros de reclamaçções de ões de funcionfuncionáários e rios e clientesclientes(consumidores)(consumidores)7.2 7.2 –– Modo de preenchimento e modo de Modo de preenchimento e modo de procuraprocura7.3 7.3 –– ManutenManutençção de registrosão de registros

Recomendações Gerais de BPF

26

8 8 –– Manual de Boas prManual de Boas prááticas de ticas de fabricafabricaççãoão8.1 8.1 –– Individualidade de acordo com a IN 4.Individualidade de acordo com a IN 4.8.2 8.2 –– Claro e precisoClaro e preciso8.3 8.3 –– AbragênciaAbragência

9 9 –– DisposiDisposiçções geraisões gerais

Recomendações Gerais de BPF

27

Etapas de implementaEtapas de implementaçção ão

28

Realização de diagnóstico

VerificaVerificaçção do atual estão do atual estáágio de atendimento aos requisitos gio de atendimento aos requisitos de BPF, conforme a Instrude BPF, conforme a Instruçção Normativa não Normativa núúmero 04 do mero 04 do MAPA MAPA

29ANOTE

Pergunte

VerifiqueObserve

Elaboração do plano de implementação do BPF

�� Elaborado a partir do resultado do Elaborado a partir do resultado do diagndiagnóósticostico

�� Definir o responsDefinir o responsáável pelo BPFvel pelo BPF

�� Deve ser definido a quem deve ser dada Deve ser definido a quem deve ser dada autoridade e autonomia para exigir o autoridade e autonomia para exigir o cumprimento dos prazos acordados. cumprimento dos prazos acordados.

30

Treinamento sobre BPF: Líderes

��Treinar lTreinar lííderes de todas as deres de todas as ááreas para atuarem como reas para atuarem como multiplicadoresmultiplicadores

��LegislaLegislaççãoão

��Como implementar em sua Como implementar em sua áárea de atuarea de atuaççãoão

31

Palestra sobre BPF: Manipuladores e demais

Os funcionOs funcionáários que atuam na rios que atuam na parte operacional precisam ter parte operacional precisam ter nonoçções claras sobre o plano para ões claras sobre o plano para colaborar na sua implementacolaborar na sua implementaçção ão em seus locais de trabalho.em seus locais de trabalho.

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Divulgação do plano de implementação

A direA direçção da empresa deve divulgar o plano por ão da empresa deve divulgar o plano por toda a empresa, atravtoda a empresa, atravéés de cartazes ou s de cartazes ou quadros afixados em pontos estratquadros afixados em pontos estratéégicos, a gicos, a fim de que os funcionfim de que os funcionáários possam têrios possam tê--la la sempre em mente e o psempre em mente e o púúblico que blico que freqfreqüüentaentaa INDa INDÚÚSTRIA tome conhecimento da STRIA tome conhecimento da existência do projeto.existência do projeto.

A elaboraA elaboraçção da documentaão da documentaçção comeão começça a efetivamente nesta etapa, assim como a sua efetivamente nesta etapa, assim como a sua implementaimplementaçção. Portanto, o treinamento dos ão. Portanto, o treinamento dos funcionfuncionáários continuarrios continuaráá a ser realizado, a ser realizado, atravatravéés da elaboras da elaboraçção dos procedimentos e ão dos procedimentos e das instrudas instruçções/fluxos de cada ões/fluxos de cada áárea.rea. 33

Elaboração dos documentos de BPF

A documentaA documentaçção de BPF deve estar ão de BPF deve estar estruturada em 4 nestruturada em 4 nííveis :veis :

1 1 -- Manual de Boas PrManual de Boas Prááticas de ticas de FabricaFabricaççãoão

2 2 –– Procedimentos Operacionais PadrãoProcedimentos Operacionais Padrão

3 3 –– RegistrosRegistros

4 4 -- AnexosAnexos

34

Elaboração dos documentos de BPF

O ideal O ideal éé iniciar a elaborainiciar a elaboraçção pelos POPão pelos POP’’s e fluxos, para s e fluxos, para posteriormente compor o Manual, pois este refletirposteriormente compor o Manual, pois este refletiráá o o seu conteseu conteúúdo.do.

Os registros estão ligados aos POPOs registros estão ligados aos POP’’s e serão s e serão preenchidos pelos colaboradores em sua rotina preenchidos pelos colaboradores em sua rotina didiáária.ria.

O Controle de documentos deve ser previsto para cada O Controle de documentos deve ser previsto para cada procedimento a ser elaborado, deveprocedimento a ser elaborado, deve--se ter um padrão se ter um padrão da estrutura de documentada estrutura de documentaçção de BPF.ão de BPF.

O ideal que cada equipe , de cada setor, participe da O ideal que cada equipe , de cada setor, participe da elaboraelaboraçção dos POPão dos POP’’s, o que devers, o que deveráá ser feito ser feito simultaneamente, em todas as simultaneamente, em todas as ááreas.reas.

35

Treinamento do responsável pelo BPF: auto-avaliação

Assim que os requisitos da IN estejam Assim que os requisitos da IN estejam implementados, treinaimplementados, treina--se o responsse o responsáável pelo vel pelo BPF para que ele realize uma autoBPF para que ele realize uma auto--avaliaavaliaçção, ão, aplicando a lista de verificaaplicando a lista de verificaçção da Norma. ão da Norma.

A sugestão A sugestão éé treinar as pessoas que jtreinar as pessoas que jáá tenham tenham conhecimentos bconhecimentos báásicos sobre BPF, sicos sobre BPF, independente de exercerem cargos de chefia independente de exercerem cargos de chefia ou não. ou não.

36

Auto-avaliaçãoAo ser realizada a autoAo ser realizada a auto--avaliavaliçção, serão, seráá posspossíível vel

verificar o nverificar o níível de implementavel de implementaçção da ão da documentadocumentaçção elaborada e o seu ão elaborada e o seu cumprimento. cumprimento. ÉÉ uma boa oportunidade para uma boa oportunidade para medir o progresso em relamedir o progresso em relaçção ão àà ananáálise lise efetuada na 1a etapa (diagnefetuada na 1a etapa (diagnóóstico).stico).

37

Não conformidades e ações corretivas

Se o sistema Se o sistema éé recente, a tendência recente, a tendência éé ocorrer ocorrer diversas nãodiversas não--conformidades devido conformidades devido ààpouca familiaridade dos funcionpouca familiaridade dos funcionáários com rios com a norma. a norma.

Exemplo: preenchimento incompleto dos Exemplo: preenchimento incompleto dos registros. registros.

Nesta etapa, tambNesta etapa, tambéém deverão ser tomadas m deverão ser tomadas as aas açções corretivas necessões corretivas necessáárias.rias.

38

Análise do plano e ações corretivas

O BPF se completa com a realizaO BPF se completa com a realizaçção da ão da ananáálise dos resultados pela Direlise dos resultados pela Direçção. ão.

Desta reunião devem participar a diretoria, o Desta reunião devem participar a diretoria, o coordenador e os lcoordenador e os lííderes, para analisar o deres, para analisar o resultado da autoresultado da auto--avaliaavaliaçção, nãoão, não--conformidades internas, de fornecedores e conformidades internas, de fornecedores e outros resultados relevantes. outros resultados relevantes.

Em funEm funçção dos resultados obtidos, serão ão dos resultados obtidos, serão tomadas as eventuais atomadas as eventuais açções necessões necessáárias, rias, correcorreçção de metas e, sempre que possão de metas e, sempre que possíível, vel, a melhoria baseada nos requisitos de BPF.a melhoria baseada nos requisitos de BPF.

39

Plano de manutenção e melhoria contínua

Deve existir uma contDeve existir uma contíínua e dinua e diáária reflexão sobre ria reflexão sobre a documentaa documentaçção para otimizão para otimizáá--la, deixandola, deixando--a a racional, exeqracional, exeqüíüível e, naturalmente, vel e, naturalmente, contemplando os requisitos da IN.contemplando os requisitos da IN.

Podemos afirmar que a cultura do sistema de Podemos afirmar que a cultura do sistema de BPF estBPF estáá implantada quando os implantada quando os procedimentos e registros estiverem procedimentos e registros estiverem incorporados incorporados àà rotina dirotina diáária, sendo postos em ria, sendo postos em prpráática naturalmente, em todas as tica naturalmente, em todas as ááreas, reas, independente da realizaindependente da realizaçção ou não ão ou não fiscalizafiscalizaçção. ão.

40

TreinamTreinamentoento

DocumenDocumentataççãoão

AutoAuto--avaliaavaliaççãoão

BPFBPF

AAçções ões corretivascorretivas

FornecedorFornecedor ClienteCliente

Boas PrBoas Prááticas de Fabricaticas de FabricaççãoãoMAPA IN 04MAPA IN 04

APPCC

Elementos de Gestão da Qualidade

Elementos de SeguranElementos de Segurançça a e Sae Saúúde Ocupacionalde Ocupacional

Elementos deResponsabilidade

Social

Elementos deElementos deExcelênciaExcelência

ISO 22 000ISO 22 000

ISO 9000ISO 9000FAMIFAMI--QSQS

PDVPDV

SindiraSindiraççõesões

Exc

elên

cia

42

Resumidamente

– IN 04

– POP’s (RG)

– Manual de BPF

– Qualidade– Auditoria Interna

Obrigado!!!Obrigado!!!

luiz.henriquexsilva@hotmail.comluiz.henriquexsilva@hotmail.com

(67) 9648(67) 9648--43484348

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