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Índice

Índice Características técnicas .................................................................... 3

Fabricante......................................................................................... 3

Declaração de conformidade ........................................................... 3

Finalidade ......................................................................................... 4

Características técnicas .................................................................... 5

Etiquetas .......................................................................................... 6

Detalhes das etiquetas ..................................................................... 7

Descrição dos símbolos .................................................................... 8

Conteúdo da embalagem ................................................................. 8

Como utilizar .................................................................................... 8

Avisos ............................................................................................... 8

Interferência eletromagnética ......................................................... 9

Contra-indicações ............................................................................ 9

Como utilizar .................................................................................. 10

TENS e ionoforese .......................................................................... 11

Lista de programas ......................................................................... 14

Características técnicas dos programas ......................................... 14

Manutenção ................................................................................... 27

Carregamento da bateria ............................................................... 27

Substituição da bateria .................................................................. 28

Limpeza .......................................................................................... 28

Transporte e armazenamento ....................................................... 28

Eliminação ...................................................................................... 29

Resolução de problemas ................................................................ 29

Assistência técnica ......................................................................... 30

Peças sobressalentes ..................................................................... 30

Garantia .......................................................................................... 30

Tabelas EMC ................................................................................... 31

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Características técnicas

Fabricante

I.A.C.E.R. S.r.l. Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)

Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684

IACER S.r.l. é um fabricante italiano de equipamentos médicos (certificado médico CE n.º MED 24021). Declaração de conformidade

IACER S.r.l., sedeada em Itália, via S. Pertini 24/A 30030 Martellago (VE), declara por sua própria responsabilidade que o MIO-IONOTENS foi fabricado em conformidade com a Diretiva 93/42/EEC (MDD) datada de 14 junho 1993 (D. Lgs. 46/97 datada de 24 fevereiro 1997 “Attuazione della Direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici), Anexo II tal como modificado pela Diretiva 2007/47/CE datada de 5 Setembro 2007 (D. Lgs 37/2010 datada de 25 janeiro 2010). Organismo notificado: Cermet, Via di Cadriano 23 – 40057 Cadriano di Granarolo (BO) Italy. MIO-IONOTENS é um equipamento de classe IIa com referência à Diretiva 93/42/EEC (MDD), anexo IX regra 9 (e seguintes modificações). Percurso de certificação: Anexo II Martellago, 01/07/2014 Representante legal

Mario Caprara

Características O MIO-IONOTENS tem as seguintes características:

Equipamento de classe IIa (Diretiva 93/42/EEC, anexo IX regra 9 e seguintes modificações);

Classe II, peça aplicada do tipo BF (Classificação EN 60601-1);

Equipamento não protegido contra a entrada de líquidos;

Equipamento e acessórios não sujeitos a esterilização;

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É proibido utilizar o equipamento perto de substâncias inflamáveis anestésicas ou em ambientes com elevadas concentrações de oxigénio.

Equipamento com modo de funcionamento contínuo;

Equipamento não adequado para ser usado em espaços exteriores.

Finalidade

Finalidade clínica: Terapêutica Utilização: Utilização clínica/hospitalar e doméstica O MIO-IONOTENS é indicado para o tratamento e reabilitação funcional das seguintes patologias e zonas anatómicas:

Articulação do pulso

Articulação da mão

Articulação do ombro

Articulação do pé

Articulação do tornozelo

Articulação do joelho

Aparelho esquelético-motor

Artrose

Atrofias e distrofia muscular

Hematomas

Entorses

Nevralgias

Lesões benignas e roturas musculares

Tendinite

O MIO-IONOTENS, graças aos protocolos TENS, é particularmente adequado para o tratamento da dor. Os impulsos de TENS conseguem reduzir significativamente, e em alguns casos eliminar, a sensação de dor causada por doenças e/ou problemas indicados acima. O MIO-IONOTENS tem também protocolos específicos de ionoforese. A ionoforese é uma técnica de eletroterapia que utiliza a corrente contínua para transportar fármacos para a área dolorosa ou área da contratura. A corrente elétrica favorece a migração dos iões do fármaco: o fármaco atravessa a área dolorosa, libertando a sua ação específica. A ionoforese tem duas grandes vantagens: evita a administração de fármacos pela via oral e trata diretamente as áreas dolorosas. A ionoforese é também usada para o tratamento de doenças que afetam o aparelho urogenital masculino, como IPP (Induratio Penis Plastic) ou doença de

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La Peyronie. Consulte um especialista antes de começar o tratamento. Contacte o fabricante para mais informações.

Características técnicas

Alimentação elétrica Bateria recarregável 4,8V 800mAh Entrada do carregador 100/240VAC 50/60Hz 0.2A, saída 6.8VDC

0.3A Classe de isolamento (CEI EN 60601-1)

II

Peça aplicada (CEI EN 60601-1) BF Dimensões (mm) 140x70x30 Corrente de saída máxima 40mA su 1KΩ para cada canal nos

programas REHA 99mA su 1KΩ para cada canal nos outros

programas Forma de onda Quadrada bifásica compensada e

quadrada monofásica Frequência da forma de onda (Hz) De 0.25 a 200 Largura de impulso (µs) De 20 a 450 Temporizador De 1 a 90 minutos

AVISO: O equipamento fornece corrente em excesso de 10mA.

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Etiquetas

(1) Saída CH1 (2) Saída CH2 (3) Conector do carregador da bateria (4) Ecrã (5) Aumentar a intensidade do canal 1 (6) Diminuir a intensidade do canal 1 (7) Botão do modo de funcionamento (8) Aumentar a intensidade do canal 2 (9) Diminuir a intensidade do canal 2 (10) Aumentar programa (11) Diminuir programa (12) Botão ON/OFF e OK (13) Botão para definir programas e pausa da terapia (14) Mola para cinto (15) Compartimento da bateria

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(1) Modo de funcionamento (REHA, TENS, MEM) (2) Frequência da onda (3) Largura do impulso da onda (4) Número do programa (5) Intensidade do canal 1 (6) Intensidade do canal 2 (7) Estado da bateria (8) Tempo da terapia (9) Tempo da contração (10) Tempo de recuperação (11) Inclinação ascendente/descendente

Detalhes das etiquetas

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Descrição dos símbolos

Manter seco. Evitar contacto com líquidos.

Produto sujeito às regras da WEEE relativas à recolha de resíduos em separado do equipamento eletrónico.

Referente às instruções de funcionamento

Equipamento de alimentação interna com peças aplicadas do tipo BF

Este produto está em conformidade com a diretiva da comunidade europeia 93/42/EEC (e seguintes modificações)

Data de fabrico (mês/ano)

Conteúdo da embalagem

MIO-IONOTENS contém: 1 Equipamento 1 Bateria recarregável 4,8V 800mAh 2 Cabos para estimulação elétrica 4 Cabos com divisores 1 Conjunto de 4 elétrodos previamente revestidos de gel 41x41mm (em alternativa 48x48mm) 1 Conjunto de 4 elétrodos previamente revestidos de gel 40x80mm (em alternativa 50x90mm) 1 Kit de ionoforese (faixa elástica, 2 elétrodos de borracha, 2 esponjas) 1 Mola para cinto 1 Mala de transporte 1 Manual de instruções

Como utilizar

Avisos

Tenha em atenção a posição e significado das etiquetas no MIO-IONOTENS;

Não danifique os cabos de ligação e evite enrolar os cabos em volta do equipamento;

Verificar o equipamento e os acessórios antes de utilizar. Evitar a utilização em caso de danos do exterior ou dos acessórios (cabos danificados): contacte o fabricante tal como mencionado no parágrafo “Assistência técnica”;

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Evitar a utilização do MIO-IONOTENS por pessoas que não tenham lido o manual;

Evitar a utilização do MIO-IONOTENS em ambientes húmidos;

Não usar objetos metálicos durante a terapia;

É proibido colocar os elétrodos de modo a que a corrente atravesse a área do coração (por exemplo, um elétrodo preto no tórax e um elétrodo vermelho na omoplata);

A utilização do equipamento está proibida com os elétrodos colocados sobre ou perto de lesões ou cortes;

Os elétrodos não devem ser colocados nos seios carotídeos (carótida) ou genitais;

Os elétrodos não devem ser colocados perto dos olhos; certifique-se que a corrente fornecida não atravessa o globo ocular (um elétrodo diametricamente oposto ao outro em relação ao olho); mantenha uma distância mínima de 3cm do globo ocular;

Secções de elétrodos de tamanho insuficiente poderão causar reações ou queimaduras na pele.

Não utilize os elétrodos se estes estiverem danificados, mesmo que ainda adiram bem à pele;

Aplique apenas elétrodos não danificados na pele limpa e seca;

Os elétrodos não devem ser utilizados se já não aderirem à pele. A utilização repetida dos mesmos elétrodos pode comprometer a segurança da estimulação, na verdade, pode causar a vermelhidão da pele que pode durar várias horas após a estimulação;

O fabricante é responsável pelo desempenho, segurança e integridade do equipamento apenas se:

Eventuais adendas, modificações e/ou reparações forem efetuadas por técnicos autorizados;

O sistema elétrico estiver em conformidade com a legislação nacional;

O equipamento for usado em conformidade com o manual de instruções.

Interferência eletromagnética

O equipamento não gera nem recebe interferências doutros equipamentos. Ainda assim, deve usar o equipamento segurando o aplicador a uma distância mínima de 3 metros dos televisores, monitores, telemóveis ou quaisquer outros equipamentos eletrónicos. Contra-indicações

As doentes grávidas, pessoas com tuberculose, diabetes juvenis, doenças virais (agudas), dermatite fúngica, doenças com doenças cardíacas, arritmia ou com pacemakers, crianças, pessoas com dentaduras magnetizáveis, infeções agudas, feridas abertas, epiléticos (exceto com recomendação médica). Não se conhecem quaisquer efeitos secundários significativos. Em alguns casos de pessoas particularmente sensíveis, depois do tratamento surgem pruridos na pele na zona dos elétrodos: a vermelhidão desaparece normalmente alguns minutos de pois do tratamento. Se a vermelhidão persistir, consulte um médico. Em casos raros, a estimulação à noite causa um atraso no sono em algumas pessoas. Neste caso, evite fazer o tratamento à noite.

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Como utilizar

MIO-IONOTENS é um equipamento portátil e com bateria que gera correntes TENS e IONOPHORESIS. É particularmente indicado para tratamentos diários das doenças musculares mais comuns. I-TECH PHYSIO é fornecido com dois canais independentes e de intensidade ajustável. MIO-IONOTENS tem 14 programas TENS pré-ajustados, 10 programas REHA pré-ajustados (incluindo 3 programas de ionoforese) e 12 memórias livres ajustáveis pelo utilizador para criar programas de acordo com as suas necessidades. O programa MEM 13 é um teste de bateria. INSTRUÇÕES PRELIMINARES 1. LIGAÇÃO DOS CABOS E ELÉTRODOS Coloque os elétrodos na pele (consultar o paragrafo seguinte), ligue as saídas do cabo de eletroestimulação aos elétrodos autoadesivos e depois ligue os cabos às saídas na parte superior do MIO-IONOTENS; 2. LIGAR O EQUIPAMENTO

Ligue o MIO-IONOTENS usando o botão .

PROGRAMAS PRÉ-AJUSTADOS Leia as seguintes instruções para usar os programas pré-ajustados do MIO-IONOTENS.

1. SELEÇÃO DO MENU E DO PROGRAMA Selecione o menu premindo o botão MODE (TENS, REHA, MEM). Selecione o programa premindo o botão PRG+ e PRG+ (consulte a referencia na lista de programas para obter todas as características técnicas). 2. SELEÇÃO DA INTENSIDADE Pode aumentar a intensidade da corrente usando os botões CH1 e CH2 (seta ascendente). O valor pode ser ajustado com etapas de 1mA. Prima os botões CH1 e CH2 (seta descendente) para diminuir a intensidade. MIO-CARE PRO reconhece a ligação dos elétrodos: em caso de uma má ligação, quando a intensidade atinge os 10 mA o valor é reposto a zero. O tempo restante é apresentado no ecrã do MIO-IONOTENS. Um sinal sonoro aconselha o utilizador quando o tratamento termina.

Prima o botão para fazer pausa no tratamento. Para recomeçar o

programa, prima o botão .

Desligue o equipamento premindo o botão durante pelo menos dois segundos. O equipamento desliga-se automaticamente se não premir nenhum botão durante 2 minutos.

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MEMÓRIAS LIVRES (PROGRAMAS AJUSTÁVEIS) Com o I-TECH PHYSIO pode definir os parâmetros de acordo com as suas necessidades usando os programas MEM. Leia as seguintes instruções para ajustar os parâmetros.

1. SELEÇÃO DO PROGRAMA Selecione MEM ao premir o botão MODE/ESC. Percorra os programas usando os botões PRG+ e PRG-. Leia as seguintes instruções para ajustar parâmetros do programa (tempo, frequência e amplitude de impulso);

2. AJUSTE DOS PARÂMETROS

Ajuste o tempo de terapia TIME-min premindo (aumentar) e (diminuir) dos botões CH1 ou CH2;

Prima SET para confirmar;

Ajuste a frequência (Hz) premindo premindo (aumentar) e (diminuir) dos botões CH1 ou CH2;

Prima SET para confirmar;

Ajuste a amplitude de impulso µs premindo (aumentar) e (diminuir) dos botões CH1 ou CH2;

Prima OK para confirmar;

3. AJUSTE DA INTENSIDADE Aumente a intensidade da corrente dos dois canais usando os botões CH1 e CH2 . O valor pode ser ajustado com etapas de 1mA. Diminua a intensidade premindo os botões . TENS e ionoforese

Nos programas de TENS, a intensidade deve ser ajustada a um nível entre os limiares da perceção e da dor: o nível de intensidade máximo é atingido quando os músculos em redor da área tratada começam a contrair-se. Recomenda-se que pare antes desse ponto. Os elétrodos devem ser colocados para formar um quadrado em redor da área dolorosa usando o Canal 1 e Canal 2 tal como indicado na imagem 1.

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Para programas de ionoforese, defina um valor de intensidade de modo a conseguir “picadas” na área de tratamento. O fármaco usado pode ter polaridade negativa, positiva ou dupla. A corrente induz o medicamento a percorrer de um pólo ao outro, cruzando a área dolorosa e libertando o ingrediente ativo específico. AVISO: antes de começar a terapia, humedeça os elétrodos de esponja e esprema-os para evitar que pinguem, em seguida coloque o fármaco no elétrodo do seguinte modo:

Fármaco de polaridade positiva: dissolva este fármaco no elétrodo ligado ao pólo positivo (conector vermelho);

Fármaco de polaridade negativa: dissolva este fármaco no elétrodo ligado ao pólo negativo (conector preto)

Fármaco de polaridade dupla: pode ser dissolvido no pólo positivo ou negativo sem qualquer distinção.

Coloque o elétrodo com o fármaco sobre a área dolorosa e o outro elétrodo na posição horizontal. No final do programa, a pele poderá ficar ligeiramente vermelha, esta vermelhidão desaparece normalmente alguns minutos após o final do programa. Não utilize o programa da ionoforese perto de próteses metálicas.

LISTA dos principais fármacos usados em ionoforese

Fármaco Polaridade Ação farmacêutica

Indicações

Cloreto de cálcio (Sol, 1% 2%)

Positiva Sedativo e recalcificante

Osteoporose, espasmofilia, síndroma algodistrófico NÃO usar em casos de arteriosclerose

Cloreto de magnésio (Sol. 10%)

Positiva Analgésico, sedativo, fibrolítico

Substituto para casos de cloreto de magnésio com arteriosclerose

Iodeto de potássio

Negativa Esclerolítico, emoliente

Cicatrizes, aderências, doença de Dupuytren,

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quelóides

Lysine acetylsalicylate

Negativa Analgésico

Artroses

Flectadol, Aspegic

Negativa Analgésico Reumatismos extra/intra-articulares

Anestésicos locais (Novocaína, lidocaína)

Negativa Anestesia local, neuralgia trigeminal

Benzydamine Positiva Analgésico Artrite reumatóide

Diclofenac sodium

Positiva/Negativa Analgésico Hematomas

Orudis, voltaren, Lometacen, Arfen, Tilcotil, Axera, Naprosyn

Negativa Anti-inflamatório

Reumatismos degenerativos e extra-articulares, gota

Piroxicam, Feldene

Positiva Analgésico Fraturas

Salicilato de sódio (1%-3%)

Negativa Analgésico Reumatismo articular, mialgia

Ketoprofene Lysine salt

Positiva/Negativa Anti-inflamatório

Artroses, artrites

Thiomucase Negativa Anti-edémico Edemas pós-lesões e pós-cirurgias devido a insuficiência venosa

Se o fármaco usado não estiver na lista acima, determine a polaridade na embalagem ou consulte o médico que receitou o tratamento ou um farmacêutico.

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Lista de programas

TENS REHA MEM

1 Conventional Tens (rapid)

1 Ionophoresis L (low)

1 Free TENS 1

2 Endorphinic Tens (delayed)

2 Ionophoresis M (medium)

2 Free TENS 2

3 Tens at maximum values

3 Ionophoresis H (high)

3 Free TENS 3

4 Anti-inflammatory 4 Microcurrent 4 Free TENS 4

5 Neck pain / headache

5 Hematoma 5 Free TENS 5

6 Backache/sciatic pain

6 Oedema 6 Free NEMS 1

7 Sprains / Bruises 7 TENS sequential 7 Free NEMS 2

8 Vascularization 8 TENS Burst 8 Free NEMS 3

9 Muscle relaxant 9 Atrophy prevention 9 Free NEMS 4

10 Hand and wrist pain

10 Atrophy 10 Free NEMS 5

11 Plantar stimulation 11 Alternated NEMS 1

12 Epicondylitis 12 Alternated NEMS 12

13 Epitroclea 13 Battery test

14 Periarthritis

Características técnicas dos programas

Programas TENS

PROGRAMA FASE 1 FASE 2 FASE 3

T1 Tempo total 40 minutos Frequência 90Hz Largura de impulso 50µs

T2 Tempo total 30 minutos Frequência 1 Hz Largura de impulso 200µs

T3 Tempo total 3 minutos Frequência 150Hz

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Largura de impulso 200µs

T4 Tempo total 30 minutos Frequência 120Hz Largura de impulso 40µs

T5 Tempo total 20 minutos Frequência 90Hz Largura de impulso 60µs

Tempo total 5 minutos Frequência 2Hz Largura de impulso 150µs

Tempo total 10 minutos Frequência 90Hz Largura de impulso 60µs

T6 Tempo total 20 minutos Frequência 90Hz Largura de impulso 50µs

Tempo total 20 minutos Frequência 60Hz Largura de impulso 60µs

T7 Tempo total 10 minutos Frequência 110Hz Largura de impulso 50µs

Tempo total 10 minutos Frequência 90Hz Largura de impulso 50µs

Tempo total 10 minutos Frequência 70Hz Largura de impulso 60µs

T8 Tempo total 20 minutos Frequência 2Hz Largura de impulso 200µs

T9 Tempo total 10 minutos Frequência 4Hz Largura de impulso 250µs

Tempo total 10 minutos Frequência 6Hz Largura de impulso 200µs

Tempo total 10 minutos Frequência 2Hz Largura de impulso 300µs

T10 Tempo total 15 minutos Frequência 70Hz Largura de impulso 60µs

Tempo total 15 minutos Frequência 90Hz Largura de impulso 50µs

Tempo total 10 minutos Frequência 110Hz Largura de impulso 50µs

T11 Tempo total 15 minutos Frequência 70Hz Largura de impulso 60µs

Tempo total 15 minutos Frequência 2Hz Largura de impulso 150µs

Tempo total 10 minutos Frequência 90Hz Largura de impulso 50µs

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T12 Tempo total 20 minutos Frequência 90Hz Largura de impulso 50µs

Tempo total 10 minutos Frequência 70Hz Largura de impulso 60µs

Tempo total 10 minutos Frequência 50Hz Largura de impulso 90µs

T13 Tempo total 20 minutos Frequência 90Hz Largura de impulso 50µs

Tempo total 20 minutos Frequência 70Hz Largura de impulso 60µs

T14 Tempo total 1 minuto Frequência 150Hz Largura de impulso 200µs

Tempo total 30 minutos Frequência 90Hz Largura de impulso 60µs

Tempo total 10 minutos: (3Hz-250µs x 7 seg 50%+ 1Hz 200µs x 3 seg 60% + 30Hz-200µs x 5 seg 50%) x 40 ciclos

TENS 1 • Conventional TENS Programa utilizado para fins analgésicos; o seu objetivo é induzir o organismo a bloquear a dor na coluna, de acordo com a “Gate Control Theory” de Melzack e Wall. Os impulsos da dor deixam uma parte do corpo (por exemplo a mão) e percorrem os tratos nervosos (através das fibras nervosas de pequeno diâmetro) até atingirem o sistema nervoso central onde os impulsos são interpretados como dor. A TENS convencional ativa as fibras nervosas de grande diâmetro, bloqueando a passagem das fibras nervosas de pequeno diâmetro na coluna. Assim, age-se essencialmente no sintoma: para simplificar ainda mais, o “fio” que transmite a informação da dor é obstruído. A duração do tratamento não deve ser inferior a 30/40 minutos. A TENS convencional é uma corrente que pode ser utilizada para tratar as dores generalizadas do dia a dia. O número em média necessário para beneficiar do tratamento é 10/12 por dia (não existem contra-indicações para utilizar até o dobro desta quantidade). O programa tem uma duração de 40 minutos numa fase individual. O programa pode ser repetido no final da sessão para uma dor particularmente persistente. A natureza do impulso significa que o doente poderá sentir um efeito “viciante” devido ao qual o impulso é cada vez menos sentido: se necessário, a intensidade pode ser aumentada num nível para combater este efeito. Colocação dos elétrodos: formar um quadrado acima da área dolorosa tal como indicado na imagem 1.

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TENS 2 • Endorphinic TENS Este tipo de estimulação produz dois tipos de efeitos de acordo com o modo de colocação dos elétrodos: a colocação dos elétrodos na região dorsal, consulte a foto 08 no manual de colocação dos elétrodos, promove a produção endógena de substâncias semelhantes à morfina capazes de elevar o limiar de perceção da dor; a colocação dos elétrodos de modo a formar um quadrado acima da área dolorosa tal como indicado na imagem 1 produz um efeito vascularizante. A vascularização aumenta o fluxo arterial e consequentemente ajuda na remoção das substâncias algogénicas e ajuda a restaurar as condições fisiológicas normais. Duração do programa: 30 minutos numa fase individual, frequência diária. Não coloque os elétrodos perto de áreas inflamadas. A intensidade ajustada para boa solicitação da parte estimulada, a sensação devera ser semelhante à de uma massagem. TENS 3 • TENS at maximum values Duração muito curta, 3 minutos. Bloqueia os impulsos perifericamente criando um efeito anestesiante adequado na área tratada. Este tipo de estimulação é adequado para lesões ou contusões quando é necessária uma ação rápida. A intensidade selecionada é o valor máximo tolerável (ultrapassando bastante a TENS convencional e como tal uma contração considerável dos músculos em redor da área tratada). É por esta razão que tal estimulação é sem dúvida a menos tolerada mas extremamente eficaz. Este tipo de estimulação não é recomendada para pessoas particularmente sensíveis e em qualquer caso os elétrodos não devem ser colocados em áreas sensíveis tal como o rosto e os genitais ou perto de feridas. Colocação dos elétrodos: forme um quadrado sobre a área dolorosa tal como indicado na imagem 1. TENS 4 • Anti-inflammatory Programa recomendado para condições inflamatórias. Para ser aplicado até diminuição do estado inflamatório (10-15 aplicações, uma vez por dia, os tratamentos diários podem ser redobrados se necessário). Identifique a área a ser tratada e coloque os elétrodos tal como indicado na imagem 1. Ajuste a intensidade até sentir um formigueiro na área tratada, evite contrair os músculos circundantes. Duração do programa: 30 minutos.

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TENS 5 • Neck pain / Headache Programa específico para o tratamento de dores na área do pescoço. A intensidade pode ser ajustada a um nível entre os limiares de perceção e dor: o nível de intensidade máxima é o momento em que os músculos em redor da área tratada começam a contrair; acima deste limite a estimulação não se torna mais eficaz, apenas mais irritante, por isso o melhor é parar antes de chegar a esse ponto. Os primeiros benefícios podem ser verificados após 10 a 12 tratamentos efetuados diariamente, prossiga com o tratamento até os sintomas passarem. Colocação dos elétrodos: foto 25. Aviso: o equipamento varia os parâmetros de estimulação durante o programa. A corrente poderá parecer diferente: isto é perfeitamente normal e está previsto pelo software: aumentar ou diminuir a intensidade de acordo com a sua sensibilidade até atingir um nível de estimulação que seja confortável. TENS 6 • Backache/Sciatic pain Programa específico para o tratamento de dores na área lombar ou ao longo do nervo ciático, ou ambos. A intensidade pode ser ajustada a um nível entre os limiares de perceção e dor: o nível de intensidade máxima é o momento em que os músculos em redor da área tratada começam a contrair; acima deste limite a estimulação não se torna mais eficaz, apenas mais irritante, por isso o melhor é parar antes de chegar a esse ponto. Os primeiros benefícios podem ser verificados após 15 a 20 tratamentos efetuados diariamente, proceda com o tratamento até os sintomas passarem. Duração do programa: 40 minutos. Colocação dos elétrodos: consulte a foto 27 e 28 no manual de colocação de elétrodos. TENS 7 • Sprains / Bruises O programa desenvolve a sua eficácia após este tipo de lesão ao inibir a dor localmente, produzindo três impulsos diferentes de ação seletiva. A intensidade pode ser ajustada a um nível entre os limiares de perceção e dor. Número de tratamentos: até a dor diminuir, diariamente (até 2/3 vezes por dia).

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TENS 8 • Vascularization Tem um efeito vascularizante na área tratada. A vascularização aumenta o fluxo arterial e consequentemente ajuda na remoção das substâncias algogénicas e ajuda a restaurar as condições fisiológicas normais. Não coloque os elétrodos perto de áreas inflamadas. Recomenda-se a aplicação diária, o número de aplicações não está definido, o programa pode ser utilizado para reduzir as dores. A intensidade de estimulação deve situar-se entre os limiares de perceção e o ligeiro desconforto. Duração do programa: 20 minutos. Colocação dos elétrodos: consulte a foto 25 e 33 no manual de colocação de elétrodos. TENS 9 • Muscle relaxant Programa utilizado para acelerar a recuperação da função muscular após um treino intenso ou esforços derivados da profissão, o efeito é imediato. Ajuste a intensidade para uma solicitação muscular moderada. Dois tratamentos por dia durante três ou quatro dias. Duração do programa: 30 minutos. Colocação dos elétrodos: foto 1 a 28. TENS 10 • Hand and wrist pain Este programa é adequado para todos os tipos de dor na mão e no pulso: dores causadas por entorses, artrite nas mãos, síndroma do túnel do carpo, etc. Duração total do programa: 40 minutos. Uma combinação de diversos tipos de impulsos de onda quadrada tem um efeito analgésico geral na área a ser tratada (impulsos a diferentes frequências estimulam fibras nervosas de diferentes tamanhos, promovendo uma ação inibidora ao nível da coluna). A intensidade pode ser ajustada a um nível entre os limiares de perceção e dor, sem causar a contração muscular. Colocação dos elétrodos: forme um quadrado acima da área a ser tratada tal como indicado na imagem 1.

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TENS 11 • Plantar stimulation Este programa tem um efeito relaxante e drenante no membro estimulado. É ideal para pessoas que sofrem de uma sensação de “pernas pesadas”). Duração do programa: 40 minutos. Intensidade: mesmo acima do limiar de perceção. Colocação dos elétrodos: 2 elétrodos (um positivo, o outro negativo) na planta dos pés, um perto dos dedos, o outro debaixo do calcanhar. TENS 12 • Epicondylitis Também conhecida como “cotovelo de tenista”, é uma tendinopatia de inserção que diz respeito à inserção do osso do cotovelo nos músculos epicondilares, aqueles que permitem a extensão dos dedos da mão e do pulso (dobrar para trás). 15 Aplicações uma vez dia (até mesmo duas vezes), até os sintomas passarem. Recomenda-se que consulte o seu médico para identificar a causa exata da dor de modo a prevenir a recorrência do problema. Duração do programa: 40 minutos Intensidade: definida acima do limiar de perceção. Colocação dos elétrodos: foto 29. TENS 13 • Epitroclea Também conhecida como “cotovelo de golfista”, afeta golfistas mas também pessoas que desempenham tarefas repetitivas ou tarefas que envolvam um esforço intenso frequente (por exemplo, carregar uma mala particularmente pesada). Causa dores nos tendões flexores e pronadores inseridos na epitróclea. A dor é sentida quando se dobra ou esticada o pulso contra resistência, ou apertando uma bola de borracha rígida com a mão. 15 Aplicações uma vez por dia (até mesmo duas vezes), até os sintomas passarem. Recomenda-se que consulte o seu médico para identificar a causa exata da dor de modo a prevenir a recorrência do problema. Duração do programa: 40 minutos Intensidade: definida acima do limiar de perceção. Colocação dos elétrodos: foto 29, mas com todos os elétrodos colocados na parte interna do braço (com uma rotação aproximada de 90°).

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TENS 14 • Periarthritis A periartrite escápulo-umeral é uma condição inflamatória que afeta os tecidos fibrosos em redor das articulações: tendões, sacos serosos e tecido conetivo. Estes parecem alterados e podem partir-se em fragmentos e calcificar. Se negligenciada, esta condição pode tornar-se extremamente incapacitante. Por esta razão, depois de efetuar um ciclo de 15/20 aplicações uma vez por dia, recomenda-se que consulte o seu médico para um ciclo de exercícios específicos de reabilitação para reduzir as dores. O programa Tens 17 consiste em diversas fases incluindo TENS e estimulação muscular com o objetivo de melhorar o tónus dos músculos em redor da articulação. Duração do programa: 41 minutos Intensidade definida acima do limiar de perceção com pequenas contrações musculares no final do programa (10 minutos antes do fim). ARTROSE A artrose é um problema médico crónico-degenerativo que aparece traiçoeiramente, desenvolvendo-se com o passar do tempo e causando a degeneração progressiva das articulações (uma articulação é formada por uma ou mais “cabeças” de articulação, cartilagens, ligamentos, uma membrana sinovial, a cápsula da articulação, tendões e músculos), limitando a mobilidade da articulação com o tempo. A artrose causa essencialmente a deterioração progressiva da cartilagem (que não consegue voltar a formar-se) e do osso, com a deformação secundária deste, e produção de protuberâncias, chamadas "osteófitos", que obstruem mecanicamente o movimento da articulação; causa ainda o espessamento e enrijecimento da cápsula da articulação, que em conjunto com a contração dos músculos circundantes da articulação limitam ainda mais a " excursão da articulação". A terapia TENS pode diminuir a dor causada por este problema, mas não a pode curar! A TENS (Tens 1) pode ser combinada com a estimulação da área a ser tratada utilizando uma corrente de baixa frequência (Tens 2) para descontrair os músculos circundantes.

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Patologia Programa Número de tratamentos

Frequência dos tratamentos

Posição dos elétrodos

Artrose TENS 1+ tens 2

Até a dor diminuir

Diariamente (TENS 1 até 2/3 vezes por dia,

TENS 2 uma vez por dia)

Na área dolorosa

Dores no pescoço

TENS 5 10/12 Diariamente, até

mesmo duas vezes por dia

Foto 25

Dores de cabeça

TENS 5 10/12 Diariamente, até

mesmo duas vezes por dia

Foto 25

Dores nas costas

TENS 6 10/12

Diariamente

Foto 25 mas com todos os elétrodos

colocados 10cm abaixo

Lombalgia TENS 6 12/15 Diariamente Foto 27

Dor ciática TENS 6 15/20 Diariamente, até

mesmo duas vezes por dia

Foto 28

Cruralgia TENS 6 15/20

Diariamente, até mesmo duas vezes

por dia

Foto 18 com todos os elétrodos

colocados no lado interno da coxa

Epicondilite TENS 12 15/20 Diariamente, até

mesmo duas vezes por dia

Foto 29

Dor nas ancas

TENS 1 10/20 Diariamente, até

mesmo duas vezes por dia

Foto 30

Dor nos joelhos

TENS 1 10/20 Diariamente, até

mesmo duas vezes por dia

Foto 31

Entorse do tornozelo

TENS 3 5/7 Diariamente, até 2/3 vezes por dia

Foto 32

Síndroma do túnel do carpo

TENS 1 10/12 Diariamente, até

mesmo duas vezes por dia

Foto 33

Neuralgia do trigémeo

TENS 1 10/12 Diariamente Foto 24

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Torcicolo TENS 1 + TENS 9

8/10 Diariamente, até

mesmo duas vezes por dia

Foto 25

Periartrite TENS 14 15/20 Diariamente Foto 26

Importante: Para todos estes programas, a intensidade da estimulação pode ser definida entre o limiar da perceção do impulso e o momento em que o impulso começa a causar desconforto. À exceção do programa “periarthritis”, os músculos em redor da área a ser tratada não devem contrair-se, devem apenas produzir ligeiras “vibrações”.

Programas de reabilitação (REHA)

Programa FASE 1 FASE 2 FASE 3

R1

Tempo total 30 minutos Frequência 800Hz Largura de impulso 100µs

R2

Tempo total 30 minutos Frequência 1000Hz Largura de impulso 100µs

R3

Tempo total 30 minutos Frequência 1200Hz Largura de impulso 100µs

R4

Tempo total 30 minutos Frequência 90Hz Largura de impulso 20µs

R5

Tempo total 30 minutos (5 segundos 30Hz – 200µs + 5 segundos 50Hz – 150µs + 5 segundos 100Hz – 120µs) x 120 ciclos

R6

Tempo total 30 minutos (6 segundos 100Hz – 175µs + 6 segundos 2-100Hz modulado – 250µs + 6 segundos 150Hz – 60-200µs)

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R7

Tempo total 30 minutos (6 segundos 100Hz – 175µs + 6 segundos 2-100Hz modulado – 250µs + 6 segundos 150Hz – 60-200µs modulado

R8

Tempo total 30 minutos Frequência 2Hz Largura de impulso 80µs Impulsos Burst

R9

Tempo total 4 minutos Frequência 6Hz Largura de impulso 250µs

Tempo total 10 minutos (10 segundos 3Hz – 250us 80% + 5 segundos 20Hz – 250µs 80%) x 40 ciclos

Tempo total 10 minutos (10 segundos 3Hz – 250µs 80% + 5 segundos 30Hz – 250us 80%) x 40 ciclos

R10

Tempo total 4 minutos Frequência 6Hz Largura de impulso 250µs

Tempo total 15 minutos (10 segundos 3Hz – 250µs 80% + 5 segundos 40Hz – 250µs 80%) x 40 ciclos

Tempo total 10 minutos (10 segundos 3Hz – 250µs 80% + 5 segundos 50Hz – 250µs 80%) x 40 ciclos

REHA 1-2-3 • Ionophoresis 1-2-3 A intensidade deve ser suficientemente forte para produzir uma perceção relevante, perto da dor, até os músculos em redor da área tratada começarem a contrair-se. Colocação dos elétrodos: Coloque o elétrodo com o medicamento na área dolorosa e o outro elétrodo no lado oposto. O Canal 2 está desligado. REHA 4 • Microcurrent A utilização das micro-correntes é muito semelhante à TENS convencional, a única diferença é a utilização do impulso elétrico muito fino, mais adequado para a sensibilidade de pessoas ligeiramente ansiosas, ou para partes do corpo mais delicadas.

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Geralmente pode ser aplicada nas dores quotidianas, não esquecendo que deve sempre consultar o seu médico para identificar a causa da dor. É considerada uma boa corrente analgésica multi-usos pois não tem efeitos secundários (exceto uma ligeiramente vermelhidão da pele após longas aplicações) e tem muito poucas contra-indicações (aquelas especificadas no parágrafo inicial). Duração do programa: 30 minutos. Intensidade definida acima do limiar de perceção. Colocação dos elétrodos: acima da área dolorosa tal como indicado na imagem 1. REHA 5 • Hematomas Consulte um médico antes de utilizar este programa para tratar hematomas. Duração total do programa: 20 minutos. Algumas aplicações efetuadas algumas horas após o hematoma. Uma combinação de diversos tipos de impulsos de onda quadrada tem um efeito analgésico geral na área a ser tratada (impulsos a diferentes frequências drenam a área a diferentes profundidades). A intensidade deve ser ajustada a um nível entre os limiares de perceção e dor. Colocação dos elétrodos: forme um quadrado acima da área dolorosa tal como indicado na imagem 1. REHA 6 • Oedema Programa semelhante a REHA 5. A intensidade deve ser ajustada a um nível entre os limiares de perceção e dor. Colocação dos elétrodos: forme um quadrado acima da área dolorosa tal como indicado na imagem 1. REHA 7 • TENS sequential Durante a estimulação, este programa modifica por si só a frequência e largura de impulso. Isto resulta numa estimulação mais confortável comparada com aquela com frequência e largura de impulso constante. Programa indicado para o tratamento da dor e efeito de massagem nos músculos como o trapézio. Colocação dos elétrodos: forme um quadrado acima da área dolorosa tal como indicado na imagem 1. REHA 8 • TENS Burst Este programa produz um efeito de treino TENS utilizando as frequências da TENS convencional. Útil para terapia da dor. A ação é semelhante à da TENS endorfínico.

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Colocação dos elétrodos: forme um quadrado acima da área dolorosa tal como indicado na imagem 1. REHA 9 • Atrophy prevention Programa criado para manter o trofismo muscular. Este tratamento concentra-se na tonificação muscular, prestando especial atenção às fibras de contração lenta. Particularmente indicado para doentes em recuperação de um acidente ou cirurgia. Previne a redução do trofismo muscular causado pela inatividade física. A respetiva área do músculo pode ser estimulada com aplicações diárias de intensidade média; se aumentar a intensidade, deixe um dia de intervalo entre aplicações para permitir a recuperação dos músculos. A intensidade deste programa pode ser ajustada para produzir uma boa contração muscular na área tratada. Colocação dos elétrodos: Foto 1 a 20. Duração do programa: 24 minutos. REHA 10 • Atrophy Este programa age seletivamente em fibras de contração lenta. Ideal para recuperar o trofismo muscular após um longo período de inatividade ou acidente. O programa pode ser efetuado depois de ocorrida a perda de tónus muscular. Aplicar com cuidado (a baixa intensidade, suficiente para produzir ligeiras contrações musculares) nas primeiras 2/3 semanas. Aumentar a intensidade progressivamente ao longo das seguintes 3/4 semanas. Aplicações em dias alternados. Colocação dos elétrodos: foto 1 a 20. Duração do programa: 29 minutos.

Programas MEM

Programa FASE 1

M1-M5

Memórias livres TENS Tempo total 1-90 minutos Frequência 1-200Hz Largura de impulso 20-520ms

M6-M10

Memórias livres NEMS Tempo total 1-90 minutos Frequência 1-200 Hz Tempo de contração 1-10 segundos Inclinação 0-5 segundos Tempo de recuperação 0-30 segundos Largura de impulso 50-450ms

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M11-M12

Memórias livres NEMS alternando canal 1 e 2 Tempo total 1-90 minutos Frequência 1-200 Hz Tempo de contração 1-10 segundos Inclinação 0-5 segundos Tempo de recuperação 0-30 segundos Largura de impulso 50-450ms

M13 Teste da bateria

M1-M5 • TENS Free memories Memórias livres para tratamento antálgico TENS. M6-M10 • NEMS Free memories Memórias livres para recuperação muscular e treino. M11-M12 • NEMS Alternated free memories Memórias livres para recuperação muscular e/ou treino com impulsos alternados no canal 1 e 2. M13 • Battery test program (apenas para o centro de assistência técnica da I.A.C.E.R.) Programa para ensaio da bateria.

Manutenção

Carregamento da bateria

O ecrã apresenta o indicador de bateria fraca apenas quando a bateria está fraca. Neste caso, pode não ser possível efetuar a sessão de tratamento ou não conseguir terminá-la. Para proceder ao carregamento, siga os passos abaixo:

Certifique-se que o equipamento está desligado ou desligue-o premindo o botão ;

Ligue o carregador da bateria à tomada do equipamento e ligue o carregador da bateria à tomada elétrica.

O ecrã apresenta o ícone da bateria intermitente. Após 4h o recarregamento termina automaticamente e o ecrã apresenta o tempo total de recarregamento.

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No final do carregamento da bateria, desligue o carregador da tomada elétrica e guarde-o na mala. Substituição da bateria

Para proceder à substituição da bateria, siga os passos abaixo:

Retire a mola para cinto.

Abra o compartimento para a bateria.

Desligue o cabo e retire a bateria.

Ligue o cabo da nova bateria.

Feche o compartimento para a bateria e insira a mola para cinto. Recomenda-se que remova a bateria em caso de inatividade prolongada. As baterias devem ser manuseadas por adultos: mantenha-as fora do alcance das crianças. Elimine a bateria em conformidade com a legislação atual. ATENÇÃO: A vida da bateria depende do número de ciclos de carregamento/recarregamento. Recomendamos as seguintes precauções para uma maior duração da bateria:

Recarregue a bateria uma vez por mes mesmo que o equipamento não seja usado.

Descarregue a bateria o mais possível antes do recarregamento.

Use apenas o carregador original da bateria ou em qualquer caso o carregador da bateria fornecido pelo fabricante/distribuidor. Não abra nem modifique o carregador da bateria.

Limpeza

Limpe o equipamento com um pano macio. As manchas difíceis podem ser removidas com uma esponja embebida numa solução de água e álcool. Equipamento não sujeito a esterilização. Transporte e armazenamento

Precauções para transporte MIO-IONOTENS é um equipamento portátil por isso não precisa de quaisquer precauções de transporte especiais. No entanto, recomendamos que arrume o MIO-IONOTENS e os acessórios na mala própria após cada tratamento.

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Precauções para armazenamento MIO-IONOTENS está protegido para as seguintes condições ambientais: Em funcionamento

Temperatura entre +5 e +40°C Humidade relativa entre 30 e 75% Pressão entre 700 e 1060hPa

Dentro da embalagem Temperatura entre -5 e +55 °C Humidade relativa entre 10 e 90% Pressão entre 700 e 1060 hPa

Eliminação

O equipamento está sujeito às normas WEEE (consulte o símbolo no rótulo) relativas à recolha separada de resíduos: quando estiver a eliminar este produto, use as áreas designadas para eliminação de resíduos eletrónicos ou contacte o fabricante.

Resolução de problemas

Se for usado em conformidade com as instruções do manual de instruções, MIO-IONOTENS não requer uma manutenção regular especial. Se encontrar alguma avaria ao usar MIO-IONOTENS, siga estas instruções.

MIO-IONOTENS não liga e/ou o ecrã não acende. Verifique o estado da bateria e substitua-a se necessário (consulte o capítulo “Substituição da bateria”). Se o problema persistir, contacte o fabricante.

MIO-IONOTENS não transmite impulsos elétricos. Verifique se as tomadas do cabo estão inseridas nos elétrodos e que a proteção em plástico foi removida do elétrodo. Verifique se os cabos estão ligados corretamente (conector bem inserido no equipamento). Verifique se os cabos e os elétrodos não estão danificados. Se o problema persistir, contacte o fabricante.

MIO-IONOTENS transmite impulsos de baixa intensidade ou intermitentes. Verifique se os cabos e os elétrodos estão em boas condições e substitua-os se for necessário. Se o problema persistir, contacte o fabricante.

MIO-IONOTENS desliga durante o funcionamento. Recomenda-se que substitua a bateria e comece um novo tratamento. Se o problema persistir, contacte o fabricante.

MIO-IONOTENS não permite um ajuste de intensidade ou não mantém o valor ajustado e faz reset. Recomenda-se que substitua a bateria e comece um novo tratamento. Se o problema persistir, contacte o fabricante.

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Assistência técnica

Todas as intervenções no equipamento devem ser efetuadas pelo fabricante. Para qualquer intervenção de assistência técnica, contacte o distribuidor ou fabricante nos endereços indicados no final deste manual. A documentação técnica relativa às peças sobressalente pode ser fornecida pelo fabricante com autorização prévia e formação específica. Peças sobressalentes

Para peças sobressalentes originais, contacte o distribuidor ou fabricante nos endereços indicados no final deste manual. Para preservar a garantia, funcionalidade e segurança do produto recomendamos que use apenas peças sobressalentes originais. Garantia

Para mais informações, contacte o fornecedor. MIO-IONOTENS. Todos os direitos reservados. MIO-IONOTENS e logótipos

são propriedade da I.A.C.E.R. S.r.l e registados.

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Tabelas EMC

Aspetos de emissão

Teste de emissão Conformidade Ambiente eletromagnético – orientação

Emissões RF CISPR 11

Grupo 1

O equipamento utiliza energia RF apenas para o seu funcionamento interno. Por isso, as suas emissões RF são muito baixas e não é previsto causarem qualquer interferência no equipamento eletrónico próximo.

Emissões RF CISPR 11

Classe B

O equipamento é adequado para utilização em todos os ambientes, incluindo estabelecimentos particulares e aqueles diretamente ligados à rede pública de fornecimento elétrico de baixa voltagem, que fornece edifícios usados para fins domésticos.

Aspetos de imunidade

O equipamento destina-se à utilização no ambiente eletromagnético especificado em baixo. O cliente ou o utilizador do equipamento devem assegurar-se que este é utilizado em tal ambiente.

Teste de imunidade

Nível de teste IEC

60601

Nível de conformidade

Ambiente eletromagnético –

orientação

Descarga eletrostática (ESD) IEC 61000-4-2

±6kV contacto ±8kV ar

±6kV contacto ±8kV ar

O chão deve ser madeira, cimento ou mosaico cerâmico. Se o chão estiver coberto com material sintético, a humidade relativa tem que ser pelo menos 30%.

Frequência de energia do campo magnético IEC 61000-4-8

3 A/m

3 A/m

A frequência de energia do campo magnético deve estar em níveis característicos de uma localização típica num ambiente comercial ou hospital.

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Aspetos de imunidade eletromagnética

O equipamento destina-se à utilização no ambiente eletromagnético especificado em baixo. O cliente ou o utilizador do equipamento devem assegurar-se que este é utilizado em tal ambiente.

Teste de imunidade

Nível de teste IEC 60601

Nível de conformidade

Ambiente eletromagnético – orientação

RF Dirigido IEC 61000-4-

6

3Vrms de 150kHz a 80MHz

3Vrms de 150kHz a 80MHz

Equipamento portátil e móvel de comunicações RF só deve ser utilizado perto do equipamento, incluindo cabos, dentro da distância recomendada calculada a partir da equação aplicável à frequência do transmissor. Distância de separação recomendada: em que P é a classificação da potência de saída máxima do transmissor em watts (W) segundo o fabricante do transmissor e d é a distância de separação recomendada em metros (m).

RF Radiado IEC 61000-4-

3

3Vrms de 80MHz a 2,5GHz

3Vrms de 80MHz a 2,5GHz

O campo fortalece a partir de transmissores RF, como é determinado por uma avaliação da localização eletromagnética, deve ser inferior ao nível de conformidade em cada extensão da frequência. Podem ocorrer interferências nas proximidades de equipamento com o seguinte símbolo:

Distâncias de separação recomendadas entre equipamentos de comunicações RF portáteis e móveis e o equipamento

O equipamento foi concebido para utilização no ambiente eletromagnético em que as perturbações radiadas RF estejam controladas. O cliente ou o utilizador do equipamento pode ajudar a evitar a interferência eletromagnética, mantendo uma distância mínima entre os equipamentos de comunicações RF portáteis e móveis (transmissores) e o equipamento tal como é recomendado em baixo, de acordo com a potência de saída máxima

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do equipamento de comunicações.

Potência nominal máxima de saída do transmissor

(W)

Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor (m)

150kHz a 80MHz

d = 1.2

80MHz a800MHz

d = 1.2

800MHz a 2,5GHz

d = 2.3

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

Para transmissores avaliados numa potência de saída máxima que não esteja na lista anterior, a distância de separação recomendada d em metros (m) pode ser estimada usando a equação aplicável à frequência do transmissor, em que P é a potência nominal de saída máxima do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor. Nota: (1) A 80MHz e 800MHz aplica-se a distância de separação PARA o alcance de frequência mais elevado. (2) Estas orientações podem não se aplicar em todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão a partir de estruturas, objetos e pessoas.

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