manual medico herbalife español

MANUAL DE REFERENCIA PARA MDICOS

Manual de Referencia para Mdicos

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Tabela 1 - Idade, altura, peso e % de excesso de peso dos participantes


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Tenga en cuenta que este manual no pretende ser de diagnstico ni tratamiento de ninguna clase de enfermedades. Tiene el nico propsito de proveer informacin sobre los programas de nutricin herbalife. Ninguno de los nutritivos, hierbas, ni sus programas mencionados en este manual son considerados por Herbalife internacional, ni sus cuerpos de consejeros mdicos, como tratamientos mdicos de curacin, ni se los menciona como sustitutos de diagnsticos ni tratamientos mdicos propiamente dichos.

INTRODUCCIN

1.1 OBJETO DE ESTE MANUAL DE REFERENCIA.

Desde sus comienzos en 1980, cuando Herbalife era una pequea compaa dedicada a la reduccin de peso, con su casa matriz en Los ngeles - California, se ha convertido en una Corporacin Internacional que opera en ms de 54 pases, incluido Chile, y una red de distribucin de ms de 1.200.000 personas trabajando en la misma. Como parte integrante del entrenamiento tcnico de sus distribuidores, Herbalife ha creado una serie de recursos, literatura, grabaciones, videos, seminarios y recientemente, una red satelital de televisin. Con el objeto de proveer fundamentos cientficos serios para sus productos. Herbalife tiene un cuerpo de consejeros mdicos, y subvenciona estudios clnicos. Adems, Herbalife, a partir de 1992, ha patrocinado una serie de conferencias cientficas sobre temas nutricionales y relacionados con las hierbas.

Este volumen fue pensado como un manual previo de referencia para mdicos y profesionales de la salud que se interesan en Herbalife, y buscan informacin acerca de los fundamentos cientficos de estos programas nutricionales y sus estudios clnicos que los apoyan. La funcin de este manual es informativa y preliminar. No pretende ser un compendio de nutricin, ni un estudio exhaustivo de los productos Herbalife, ni un punto de referencia para diagnstico y tratamiento. En todo caso, la nutricin no debe ser considerada un sustituto de la terapia mdica convencional, sino un preventivo por naturaleza y apoyo del tratamiento de enfermedades relacionada con la dieta.

Este manual est destinado a la comunidad mdica internacional, y es, en consecuencia, de carcter genrico. Si bien la filosofa en general y los principios cientficos son constantes, los productos individuales varan de un pas a otro, a causa de las leyes referidas a nutricin y sus reglamentaciones que los pases imponen en la manufactura y venta de productos de esta clase. A este manual lo acompaa un folleto de los productos vigentes en el pas respectivo que lo solicit. Estos folletos contienen informacin general sobre los productos nutricionales, como asimismo de los otros que Herbalife ofrece. Las preguntas especficas de nutricin y de carcter cientfico, deben ser dirigidas al Dr. Ferdinando Capitani, Gerente General de Herbalife Italia S.p.A. y


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vicepresidente de Desarrollo Tcnico Internacional, o (al Dr. David B. Katzin, Presidente del Consejo Mdico de Herbalife, hoy en dia la Dra. Jamie Mcmanus a asumido en ese cargo, 1800 Century Par East. Los ngeles CA 90067, USA. Las preguntas referidas a la venta o comercializacin de los productos Herbalife, debern dirigirse al Centro de Distribucin local de Herbalife.

1.2. HISTORIA DE LA COMPAA.

Los orgenes y el desarrollo de Herbalife estn estrechamente relacionados con la figura del presidente y fundador Mark Hughes. En 1980, a la edad de 21 aos, a causa de la tragedia personal de la muerte de su madre por una sobredosis de medicacin dietaria, se dedic a buscar un mtodo de regulacin del peso con fundamentos nutricionales, que contribuyera a evitar los sacrificios que generalmente demandaban las dietas vigentes en ese momento, con sus consecuentes depresores del apetito y graves riesgos farmacolgicos.

El programa Herbalife fue desarrollado en colaboracin con expertos en nutricin, hierbas y manufacturas. Los resultados demostrados muy rpidamente atrajeron a miles de personas, y muchos de ellos, clientes en principio, pronto se conviertieron en entusiastas distribuidores de los productos. El xito de stos en los Estados Unidos, result en la propagacin internacional que hizo que, en pocos aos, Herbalife estuviera ofrecindolos en Canad, en el Reino Unido y Australia. En adelante la oferta se fue extendiendo a ms de 54 pases, incluidos Chile, Argentina, Australia, Austria, Blgica, Canad, la Repblica Checa, Dinamarca, la Repblica Dominicana, Finlandia, Francia, Alemania, Gran Bretaa, Holanda, Hong Kong, Israel, Italia, Japn, Mjico, Nueva Zelanda, Noruega, Las Filipinas, Polonia, Portugal, Rusia, Eslovaquia, Espaa, Suecia, Suiza, Taiwan y Venezuela.

La compaa tiene su sede en Century City, California, y adems de la red independiente de distribuidores, tiene ms de 1000 empleados a nivel internacional. Actualmente est inscripta en la bolsa de Nasdaq, en los Estados Unidos, y en 1995 factur ms de 923 millones de dlares en ventas totales al por menor, y el ao recin pasado facturo mas de 2.100 millones de dlares en ventas.

1.3. FILOSOFA DE LA COMPAA.

El xito de Herbalife se apoya en su filosofa rectora de ofrecer productos nutricionales a base de hierbas, novedosos y de alta calidad, a precios justos de mercado, y en abrir la oportunidad de ventas a todo el mundo sin condicionamientos de educacin, raza, cultura ni status financiero, a travs de una red de distribuidores independientes. La base cientfica de los productos ha sido convalidada por estudios clnicos, y Herbalife


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mantiene un consejo de asesoramiento mdico que colabora en el desarrollo de los productos, su evaluacin y entrenamiento de los distribuidores. La calidad de los productos est asegurada por altos niveles de fabricacin, y de excelencia en los productores primarios de los productos nutricionales, D & F Industrias, en Orange, California.

El xito de Herbalife se debe en gran parte a los resultados concretos y significativos logrados por sus clientes, como asimismo a la confiabilidad y seguridad del programa, lo que lo torna ideal para el automanejo del pblico en general. El entusiasmo de los distribuidores, fuertemente motivados por experiencia personal del uso de los productos, es una piedra angular de la filosofa de comercializacin de la compaa. Mark Hughes, el presidente y fundador de Herbalife a menudo hacer notar: No es lo que uno dice acerca de los productos lo que interesa, sino lo que uno siente acerca de lo que dice del producto, para remarcar la importancia de la experiencia personal por encima de la habilidad abstracta para vender, de parte de los distribuidores de Herbalife. Esta experiencia personal puede ser slo consecuencia del uso de productos que generan resultados concretos, confiables y reproducibles.

PANORAMA

2.1. INFORMACIN GENERAL SOBRE NUTRICIN.

El trmino nutricin generalmente se refiere a la comida que comemos y como el cuerpo la procesa y la aprovecha. La necesidad fisiolgica de alimentos es en realidad la necesidad de nutrientes especficos contenidos en la comida. Los nutrientes son constituyentes qumicos de la comida, esenciales para el funcionamiento adecuado del cuerpo. Cada nutriente tiene una o ms de las siguientes funciones:

a)

Provisin de fuentes de energa para el metabolismo o actividades.

b) Provisin de material estructural para proteccin o ayuda, por ejemplo: huesos, msculos, tendones, piel.

c) Participacin en la regulacin de los procesos corporales, incluso metabolismo, crecimiento, reparacin y reproduccin.


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Los nutrientes esenciales se categorizan en carbohidratos, lpidos, protenas, vitaminas, minerales, agua y fibras. Cada uno de ellos se puede a su vez categorizar en subgrupos, por ejemplo: carbohidratos, en polisacridos, monosacridos; y alcoholes de azcar y protenas, en pptidos y aminocidos. La fibra no siempre se categoriza como nutriente, y la comida muchas veces contiene sustancias no nutritivas, como el alcohol, la cafena y algunos aditivos y preservantes de la comida. Tambin se hallan sustancias no nutritivas pero saludables en las comidas que contienen muchos antioxidantes, fotoenzimas y fitohormonas, flavonoides, isoflavones, picngenos, por nombrar algunos. En todos ellos hay alrededor de 50 nutrientes esenciales para la vida, y literalmente cientos de sustancias no nutritivas pero tiles.

Conceptualmente, la nutricin difiere de la diettica en el hecho de que incluye los procesos fisiolgicos de la digestin, absorcin y asimilacin. El status nutricional, que se refiere a los tipos y cantidades de nutrientes a disposicin del cuerpo, y su uso de los mismos, se halla influido entonces, por algo ms que la admisin dietaria. Los factores no nutritivos de la comida, por ser los fitatos, inhibidores tripsinos o alcohol, pueden deteriorar la digestin o absorcin de nutrientes. Hasta pueden deteriorar la digestin o absorcin de nutrientes. Hasta el contenido fbrico de la comida afecta el status nutricional. Las influencias netamente sistemticas, como ser el estrs, desrdenes digestivos o enfermedades crnicas; todas impactan el status nutricional. Un modo adecuado de encarar el status nutricional es recordando que la meta de la nutricin son las clulas corporales. El cuerpo estar adecuadamente alimentado si las clulas corporales estn adecuadamente nutridas. En consecuencia, status nutricional adecuado implica que se mantienen los niveles funcionales de nutricin celular. La nutricin celular es un concepto clave, porque la patologa status nutricional deteriorado a la larga resulta en patologas relacionadas con la nutricin.

Aunque la enfermedad crnica, la excesiva ingestin de alcohol, el tabaco y hasta el estrs contribuyen al status nutricional deteriorado en la civilizacin occidental, los factores ms dainos se relacionan con las costumbres dietarias. La tendencia moderna, que incluye comidas altamente procesadas y ya preparadas, dan por resultado excesivo consumo de caloras, consumo de fibras mnimo y el de micronutrientes es a menudo marginal. Los estudios auspiciados por el gobierno y la Organizacin Mundial de la Salud repetidas veces han demostrado que en muchos subgrupos de pases occidentales muy desarrollados, los niveles en sangre de una cantidad de micronutrientes, como ser hierro, calcio, cromo, magnesio, folatos, tiamina y cobalamina son muy reducidos, aunque los sntomas visibles de deficiencias son raros. Los subgrupos ms riesgosos para estas deficiencias con los nios, mujeres embarazadas o lactando, dietistas crnicos y viejos. Por lo general, el status nutricional es inversamente proporcional al nivel financiero o educacional.


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2.2. TENDENCIAS DE LA ENFERMEDAD EN LA SOCIEDAD MODERNA.

Las pautas de enfermedad y mortalidad han experimentado cambios muy grandes en la sociedad occidental durante los ltimos 150 aos. A mediados del siglo XIX la causa de muerte ms importante eran los accidentes y las infecciones. Este diseo se mantiene an hoy en da en los pases en desarrollo. La falta de vacunas y antibiticos, la higiene deficiente en general, hacan posible que la infeccin hiciera estragos en la sociedad, las heridas serias a menudo eran fatales por la imposibilidad de controlar la infeccin, y la falta de tecnologa quirrgica avanzada y estril. En el mundo moderno, el desarrollo de vacunas, antibiticos, medidas de salud e higiene y las tcnicas quirrgicas mejoradas han relegado estos asesinos a segundo lugar, excepto en algunos subsectores de poblacin. A fines del siglo XX en el occidente, los accidentes son la causa mayor de muerte en los hombres jvenes entre 18 y 25 aos de edad, y las infecciones son fatales por lo general slo en personas ancianas. Como dijimos antes, no es ste el caso de los pases en desarrollo, y en ciertos sectores de su poblacin el SIDA es una seria amenaza.

La causa nmero uno de muerte por enfermedad en la sociedad occidental sigue siendo la del corazn arterosclertico. Slo en Europa occidental y los Estados Unidos, aproximadamente cuatro millones de personas sufrirn ataques al corazn cada ao, lo que representa una incidencia de 1 cada 200 individuos. Aproximadamente un tercio de estos individuos, es decir, alrededor de un milln trescientos mil, morirn antes de llegar a la unidad de cuidado intensivo. La enfermedad silente del corazn es tan insidiosa que el primer signo de enfermedad arterosclertica seria no es de dolor, sino parece ser un ataque al corazn seguido de muerte sbita. En estos tiempos es innegable la relacin existente entre esta forma de enfermedad del corazn y los factores dietarios, incluso exceso de grasa, colesterol y caloras en la dieta.

El cncer es el asesino nmero dos en occidente hoy en da y cobra unos dos millones de vctimas anualmente. Diferentes sociedades de cnceres tienen un componente nutricional incorporado. Y es interesante saber que los factores nutricionales que pueden contribuir a la aparicin del cncer son los mismos que contribuyen con la enfermedad cardiovascular, la dieta con excesos de grasa, inadecuada en fibras y excesiva en caloras que conducen al exceso de peso o la obesidad. Los ataques cardacos son la causa nmero tres de mortalidad, y se relacionan con la arteriosclerosis y la hipertensin. Esta ltima tambin se relaciona con la dieta, ya que aproximadamente un 20% de los casos de hipertensin son sensibles a la sal, y la obesidad debida a la dieta contribuye significativamente a la hipertensin. Desde el punto de vista de las enfermedades, millones de individuos sufren de diabetes adulta, que ahora se reconoce, puede ser controlada virtualmente en un 100% con mtodos de comidas debidamente balanceados. Los factores que implica un estilo de vida sano incluye control de peso y cambios dietarios, que a menudo llegan a eliminar la necesidad de medicacin por completo. Otra enfermedad eminentemente nutricional es la osteoporosis, que ataca a las mujeres en sus aos climatricos y es el resultado de la prdida de la masa de hueso cortical. Esta condicin es


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secundaria a la produccin inadecuada de estrgenos que resulta de la involucin de los ovarios durante la menopausia. Es interesante hacer notar que hay evidencias significativas de que las mujeres que comienzan temprano con suplementos dietarios de calcio y otros importantes minerales formadores de huesos, y continan este suplemento a lo largo de su vida adulta, pueden, aun con ejercicio moderado, posponer y hasta eliminar la aparicin de esta enfermedad que representa la causa nmero uno de enfermedad y mortalidad de mujeres de edad.

2.3. FACTORES DE RIESGO EN LAS ENFERMEDADES DE OCCIDENTE.

Surge de lo que dijimos anteriormente que el cambio en los modelos de la enfermedad en la sociedad occidental, que va de la enfermedad aguda a la crnica degenerativa, implica que la dieta puede estar jugando un rol cada vez ms importante en la etiologa de la enfermedad. La irona es que: la vida es imposible sin nutricin, y precisamente, porque vivimos ms, la comida que comemos puede ser clave en los casos de enfermedad o mortalidad prematuras. La estadstica revela que aproximadamente tres millones de muertes anuales en occidente estn relacionadas con factores dietarios y obesidad. Esto significa que hay una muerte que tiene que ver con el aspecto dietario cada 10 segundos y medio.

Un descubrimiento interesante al respecto es que las encuestas revelan que ms del 90% de los individuos tienen la necesaria informacin sobre nutricin como para hacer cambios positivos en sus dietas y as prolongar sus vidas. Sin embargo, por una cantidad de razones, incluso la presin propagandstica, la comodidad de las comidas modernas y las presiones de la vida moderna, menos del 10% de estos individuos informados hacen los cambios necesarios para reducir el peso y crear estilos de vida que mejoren su salud.

Comparado con las dietas occidentales corrientes, una dieta orientada a lograr longevidad debera tener menos protenas y ms fibras, y ms frutas y verduras, para equilibrar el consumo de micronutrientes. Se considera, por ejemplo, que el occidental promedio consume aproximadamente 4 litros (un galn) de grasas agregadas o aceite por mes, y aproximadamente 63 kilos y medio (140 libras) de azcar agregada de una u otra forma cada ao. Esto significa una cucharada de t de azcar cada veinte minutos de su vida, da y noche. En nuestra civilizacin el segmento de la industria alimentaria que ms crece es el de las comidas rpidas (fast foods), y cada ao consumimos literalmente miles de millones de hamburguesas de alta concentracin de grasas, junto con sus correspondientes raciones de licuados y papas fritas, decenas de millones de pizzas, pollos fritos, etc., la mayora de los cuales son de alto contenido en grasas, caloras, colesterol y sal, y pueden tener serias deficiencias de micronutrientes.


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Aunque la dieta occidental se considera la ms segura en lo que respecta a su carencia de elementos que pueden acarrear enfermedades y la ms avanzada en cuanto a la variedad de comidas y la cantidad de personas que la consumen, tambin es cierto que se la debe considerar como de alto riesgo a la vista de la epidemia de enfermedades relacionadas con las dietas que asola el mundo. El costo de dichas enfermedades en lo que respecta a las horas-hombre que se pierden y las erogaciones mdicas que provocan, es inmenso, y ni hablemos de la prdida de vidas humanas. En resumen, si pudiramos modificar positivamente la dieta y nutricin slo de occidente, haramos una tremenda contribucin a la productividad y bienestar de nuestra sociedad.

La dieta no es el nico factor de riesgo para la enfermedad. La gran tragedia es que, lo mismo que la dieta, la mayora de los factores de riesgo son el resultado de conductas controlables y auto-impuestas. Es una verdad establecida que los peores son el cigarrillo, el exceso de alcohol, el estrs y el exceso de peso. Este ltimo, si bien no es un factor de riesgo independiente para las enfermedades cardiovasculares en general, se suma a otros y es muy importante en la etiologa de muchas dolencias no fatales, incluso la hipertensin, la diabetes adquirida en la adultez, los perfiles anormales de lpidos en sangre, la gota, artritis y los clculos biliares. La obesidad puede aumentar el riesgo de ciertos cnceres. Puede causar estrs psicolgico considerable y aumenta el riesgo de complicaciones en cirugas mayores y menores. Lo mismo que la nutricin en general, el exceso de peso representa una de las causas ms comunes de enfermedad y mortalidad en nuestra sociedad.

3. CONTROL DEL EXCESO DE PESO.

3.1. TIPOS Y CAUSAS DE LA OBESIDAD.

La obesidad puede ser hiperplstica o hipertrfica, segn exista un aumento en la cantidad de clulas de grasa o el aumento sea slo de su tamao. Se sabe que despus de la adolescencia la cantidad de clulas de grasa en el cuerpo se mantiene constante, por lo tanto la obesidad consecuente es siempre hipertrfica. La obesidad puede ser tambin primaria o secundaria de alguna condicin patolgica, y puede ser juvenil o de aparicin adulta. Los expertos no se ponen de acuerdo con respecto al rol que juega la gentica en su desarrollo. El hecho de que existan razas de roedores genticamente obesos, y la regularidad con que aparece la obesidad en algunas culturas y familias, permiten pensar que puede haber factores genticos de por medio. Sin embargo, tambin es cierto que, si bien, la obesidad ha aumentado en la poblacin del siglo XX, a veces a un ritmo alarmante, la gentica est constantemente contribuyendo a resolver el problema.


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La estadstica del predominio de la obesidad en la sociedad occidental es en general paralela con la de los Estados Unidos. En 1988 los estudios sealaban que alrededor de 34 millones de adultos, un 25% del total de la poblacin adulta, se consideraban obesos desde el punto de vista mdico (ms del 20% por encima del peso ideal) y 13 millones, o un 9.5% eran mrbidamente obesos (ms del 50% por encima del peso ideal). Lamentablemente estas cifras van en aumento. Cuando se incluyen grados de obesidad ms bajos, encontramos que los mismos afectan a un 40% de la poblacin y se considera que la cantidad de individuos que estn bajo alguna forma de control de peso llegan al 60%.

Aunque muchos factores concurren al impacto del aumento de peso, por ser la gentica, estilo de vida, cultura, etc., la ecuacin fsica que es clave para el dominio del peso corporal es la Ecuacin de Balance de Energa. Esta determina que la homostasis del peso ocurre cuando el consumo de energa en forma de caloras proveniente de las fuentes alimentarias es igual al uso total de energa a travs de la actividad metablica y muscular. Cuando el cuerpo tiene un balance de energa positivo, por ejemplo cuando el consumo es mayor que el uso, la energa sobrante se almacena como grasa.

El cuerpo almacena bastante bien la grasa saturada excesiva de la dieta y las caloras simples de carbohidratos en forma de grasa. Las protenas y los carbohidratos complejos de bajo ndice glucmico se almacenan menos. Parece ser que la dieta occidental moderna, con altos ndices de grasa saturada y carbohidrato refinado, resulta ideal para agregar excesivo peso corporal en forma de grasas. Y de hecho, esto es lo que est sucediendo. Sumando a esta dieta occidental supercalrica, est la tendencia a disminuir el uso de las caloras a causa de los estilos de vida ms sedentarios. El cambio de la vida rural a la urbana, y el aumento de la movilidad mecnica de la sociedad, tambin contribuyen a aumentar las grasas corporales.

3.2. TRATAMIENTO DE LA OBESIDAD. GENERALIDADES.

Aunque generalmente se acepta que es preferible que el peso corporal se mantenga dentro de los parmetros de normalidad, la decisin de tratar la obesidad se ven atemperada por un nmero de consideraciones que incluyen la duracin de dicha condicin, historias de repetidos fracasos dietarios, grados de motivacin a nivel individual, estado de salud y la disponibilidad de tratamientos confiables. Datos recientes demuestran que con cada fluctuacin de peso, la masa magra que se pierde en la etapa de adelgazamiento, se recupera slo parcialmente en la fase de recuperacin. Entonces el organismo modifica su propia composicin con cada fluctuacin de peso y se vuelve ms gordo en cada cielo. Segn algunos, la fluctuacin del peso se debe asociar con un aumento en el riesgo de enfermedades cardiovasculares y muerte. Los clculos han demostrado que una oscilacin de slo un 10% en el peso ya aumenta el riesgo cardiovascular.


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A pesar de estos descubrimientos, la tendencia universal es la de hacer tratamiento antes que no hacer nada, particularmente en los casos de obesidad mrbida, donde los riesgos estn claramente definidos. En ltima instancia el tratamiento se dirige a la creacin de un balance negativo de energa gracias a la combinacin de restriccin de caloras y aumento de la actividad fsica. Aunque aparentemente este enfoque parece correcto y racional, los mrgenes de resultados son empricamente decepcionantes. Hay una variedad de enfoques ms drsticos que se explican luego.

3.3. TRATAMIENTO DE LA OBESIDAD. CIRUGIA

El tratamiento quirrgico de la obesidad apunta a intervenciones de corto plazo tendientes a reducir el consumo de caloras, por ejemplo, alambrado de mandbulas; e intervenciones de largo para disminuir el consumo de caloras, como ser engrampado del estmago, gastrectoma parcial o bypass intestinal. Aunque estas prcticas han demostrado ser de escaso efecto durante un lapso de tiempo, la mayora son costosas, inefectivas a largo plazo y plagadas de complicaciones. Prcticamente han sido abandonadas, excepto en casos extremos.

3.4. TRATAMIENTO DE LA OBESIDAD. FARMACOLGICO.

El manejo del peso por medio de la medicacin ha tenido el objeto primario de reducir el apetito por medio de la accin directa sobre los centros hipotalmicos de la alimentacin y saciedad, y por aumento de la termognesis por estimulacin beta-agonista. Quizs las ms conocidas medicinas anorxicas, las anfetaminas, combinan ambas actividades. Uno de los problemas de las anfetaminas fue la cantidad de efectos colaterales extremos, incluso adiccin, y hasta la muerte. Las drogas anorxicas modernas, como la dexfenfluramina, son ms especficamente anorxicas y potencialmente menos propensas al abuso. Una segunda clase de drogas que promete es el grupo de las efedrinas, como los beta-agonistas, que aumentan la reduccin calrica al estimular directamente la termognesis.

Son tericamente prometedoras las futuras medicaciones derivadas de la ingeniera gentica, especialmente para individuos genticamente obesos. En general el problema con los enfoques farmacolgicos son los efectos colaterales, la tendencia del cuerpo a


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acostumbrarse a los efectos de la medicacin, lo que demanda aumento de las dosis, y la falta de resultados a largo plazo si no hay intervencin dietaria concurrente.

3.5. TRATAMIENTO DE LA OBESIDAD. DIETA.

Aunque constantemente se bombardea al pblico con pseudodietas que prometen resultados extraordinarios, muy pocas de stas son nutritivamente buenas ni basadas en principios cientficos. Como mencionamos anteriormente, la restriccin racional de caloras tiene atractivo cientfico, pero a menudo es difcil de aplicar por fallas en su cumplimiento. Otras estrategias dietarias que se han desarrollado a lo largo de los aos para ayudar a combatir la obesidad implican el ayuno total, ayuno suplementado y dietas de muy bajas caloras.

3.5.1. AYUNO TOTAL.

El ayuno total se hizo muy popular como tratamiento hace unos 30 aos, aunque ya encontramos observaciones sobre los efectos de su prolongacin en la literatura a partir del siglo XIX. La prdida de peso para los primeros 10 das de ayuno asciende 1.1 kg. por da y se estabiliza en 0.36 a 0.47 kg. por da al final del primer mes. Si bien los resultados son espectaculares, pronto se hizo evidente que el ayuno no dejaba de tener complicaciones. La principal es el balance negativo de nitrgeno que acarrea prdida de los tejidos magros del cuerpo. Durante el primer mes el nitrgeno se pierde a un promedio de 4 grs. por da y se estabiliza en 2.4 grs. por da, con una prdida de 3.5 kg. por mes de la masa magra del cuerpo. El balance de nitrgeno negativo, en general, no afecta protenas plasmticas ni siquiera durante un ayuno prolongado, y el total de estas ltimas, albminas, globulinas y transferrina generalmente se mantienen constantes.

Se puede atribuir la prdida de peso a la prdida de masa magra, grasas del cuerpo o agua. Durante las primeras dos semanas de ayuno total, la prdida de agua es muy grande, y slo un 30 a 50% del peso disminuido proviene de grasas, siendo la proporcin de protenas de 6 a 10%. Despus de un mes la prdida de grasa asciende al 70% de lo que se rebaj, y la prdida de protenas se estabiliza en alrededor de un 5%.

Los problemas clnicos asociados con el ayuno prolongado incluyen anormalidades electrolticas, hipotensin postural, hipocalemia, artritis gotosa, anemia, y una marcada disminucin de masa magra del cuerpo.


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3.5.2. AYUNO SUPLEMENTADO CON PROTENAS.

A comienzos de los 70 se experiment con protenas y combinaciones de protenas y carbohidratos como suplemento del ayuno, para prevenir la marcada disminucin de masas magras del cuerpo. Al principio los resultados parecieron buenos, pero estudios posteriores revelaron que el balance de nitrgeno permaneca negativo hasta tres semanas a pesar del aumento del consumo de protenas a ms de 1 gr. por kg. por da.

El problema de la calidad protenica y la necesidad de suplementacin con carbohidratos y electrolitos se convirtieron en temas graves cuando ocurrieron varias muertes sbitas. Posiblemente debidas a arritmias cardacas, se las asoci con el ayuno que se suplementaba slo con una bebida basada en colgeno lquido. Estos hallazgos facilitaron el cambio para la elaboracin de dietas de bajas caloras ms complejas.

3.5.3. DIETAS DE MUY BAJAS CALORAS (VLCD).

Las modernas VLCD liberan cerca de 500 kcal, hasta 70 g., cada una de protenas de alta calidad y suplementos de carbohidratos con 60 mEg. de sodio, 40 mEg. de potasio y el RDI de micronutrientes esenciales por da. La experiencia con las VLCDs ha sido extensa y positiva en lo que se refiere a adelgazamientos a corte plazo. La prdida de peso inicial es rpida, aunque menor que con el ayuno total. El balance de nitrgeno mejora notablemente y las prdidas de electrolitos son mnimas. Sin embargo, aparecen varios problemas clnicos, hipotensin postural, intolerancia al fro, sequedad de la piel, constipacin, debilitamiento del pelo, cambios de carcter y ketosis. Por todas estas razones las VLCDs se recomiendan slo en el marco de prcticas clnicas supervisadas, y se cuestiona el xito de las mismas a largo plazo a causa de la dificultad para dirigir los hbitos de comida durante el perodo de adelgazamiento de la dieta.

3.6. EL PROGRAMA DE CONTROL DE PESO DE HERBALIFE.

La base del sistema Herbalife para control de peso entra en la categora de Dietas de Reemplazo parcial de Comidas (PRMDs), de las cuales Herbalife fue pionera. Para evitar


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algunas de las dificultades asociadas con las VLCDs, los reemplazos de comidas se aplican como una fuente de nutricin parcial, y no total. En este sistema los reemplazos se utilizan para no ms de dos de las tres comidas que se ingieren a diario. La tercera comida es a eleccin del paciente, con planes especficos que se recomiendan y que restringen la cantidad, pero no la calidad. La dieta provee un mnimo de 1000 kcal. y 75 g/kg. de protenas por da.

La composicin del reemplazo de comida que se usa en las PRMDs es similar a las de las modernas VLCDs, con muchos de los criterios que a menudo establecen los standars gubernamentales. Se proporcionan unos 8-10 g. de protenas de alta calidad, 12 g. de carbohidratos clasificados de baja glucemia y cerca de 1 g. de aceite rico en cidos grasos esenciales por racin. La mezcla lquida se suplementa con electrolitos, fibra, micronutrientes y saborizador.

Se cuida mucho la planificacin y preparacin de comida. Al principio, para hacer ms fcil su cumplimiento, se recomienda a los clientes que solamente disminuyan el tamao de las porciones.

Toda la informacin del aspecto nutricional se provee al usuario en forma de folletos que fomentan la formacin de hbitos alimentarios y recomiendan tipos de comidas. Por supuesto que el aspecto ms importante en la bsqueda de xito con un programa de largo alcance es el logro de buenos hbitos en el comer.

Las ventajas clnicas del programa PMRD Herbalife incluyen la presencia de ms consumo de caloras y protenas, para evitar ketosis y ayudar a mantener el balance de nitrgeno. La comida y los componentes de fibra del programa tambin proveen ms bulto, para favorecer la eliminacin y reducir la consecuente constipacin. Otras ventajas son: facilidad en la planificacin de comidas, mayor satisfaccin y valor hedonista gracias a la inclusin de comidas preferidas, mayores posibilidades de incorporar el programa a las actividades de la vida diaria porque incluye una comida independiente por da y ms facilidad de transicin entre el perodo de adelgazamiento y el de mantenimiento del peso logrado. Este se logra incorporando una comida independiente de reemplazo por da. La experiencia ha demostrado que estos programas son seguros y efectivos, y promedian una prdida de peso entre 0.5 a 1 kg. por semana. El programa es muy confiable, aun cuando es auto-indicado, y es efectivo cuando se lo usa por perodos limitados de tiempo con el objeto de lograr un adelgazamiento definido, o por perodos ms largos para adelgazamientos ms largos para adelgazamientos ms drsticos, o como parte de un rgimen psicolgico de mantenimiento de peso.


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4. PRODUCTOS NUTRICIONALES HERBALIFE.

4.1. REEMPLAZO DE COMIDAS.

Para poder generar los resultados buscados, se debe lograr y mantener el balance negativo de energas durante el perodo de prdida de peso. El monto del desequilibrio de energa determina los niveles de prdida de peso, teniendo en cuenta que cada kilogramo de grasa en el cuerpo contiene aproximadamente 7700 kcal. Luego, un balance de energa negativo de 550 kcal por da resulta en un adelgazamiento de alrededor de 0,5 kg. por semana. Como dijimos antes, una severa restriccin de energa, que tericamente podra conducir a prdida de peso ms rpida, no es segura, y a la larga, de efectividad dudosa. Durante la actividad diaria normal: dormir, sentarse, en el trabajo liviano de oficina, etc., el cuerpo utiliza un sistema aerbico que genera el ATP y otras molculas altamente energticas necesarias para la vida. En el metabolismo aerbico la energa de la grasa y los carbohidratos tiene una proporcin de 1:1. Para optimizar la reduccin de la grasa del cuerpo, en consecuencia, se debe proveer el carbohidrato necesario para mantener el metabolismo aerbico. El exceso de carbohidratos disminuir la eficiencia de la reduccin de grasas y hasta puede llegar a provocar aumento de peso, mientras que la deficiencia de los carbohidratos dar por resultado el sacrificio de las protenas para la gluconeognesis y hasta el desarrollo de ketoacidosis.

Aunque los requerimientos energticos se reducen durante la reduccin de peso, el resto de las necesidades de macro y micro nutrientes permanecen esencialmente sin cambios, aunque podra argumentarse que las necesidades protenicas pueden aumentar algo para desechar cualquier posibilidad de destruccin de tejidos magros del cuerpo. De tal forma, se debe formular un reemplazo de comida para proveer un mnimo de carbohidratos, adecuada cantidad de protenas y cidos grasos esenciales, y un complemento de fibras de micronutricin y dietarias. El reemplazo de comidas de Herbalife est diseado para ser mezclado con leche descremada, de manera que resulte un lquido agradable que incorpora 200 kcal. por porcin, y un mnimo de 25% de los requerimientos diarios de protenas y micronutrientes claves. En trminos de caloras cada reemplazo de comida incorpora 25% del consumo mnimo de energa recomendado de 1000 kcal., con 600 kcal. que provienen de la comida de eleccin del cliente, atendiendo las recomendaciones que acompaan al polvo de reemplazo de comida.

El reemplazo de comida de Herbalife es un polvo, llamado Frmula 1, que viene en cuatro sabores, chocolate, vainilla, frutas tropicales y frutilla, para satisfacer a todos los gustos. En algunos pases se dispone de polvo natural, sin azcar. El polvo es una combinacin de una mezcla de protenas de alto valor biolgico, carbohidratos, fibras dietarias, grasas cidas polisaturadas, vitaminas, minerales y oligoelementos.


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La mezcla protenica es una combinacin de protena de soja aislada y casena de leche. La soja es una protena completa que contiene todos los aminocidos esenciales en una proporcin adecuada para las necesidades humanas. Tiene alta digestibilidad, y niveles reducidos de inhibidores de tripsina y fitatos, comparado con la protena de soja sin procesar. La protena de soja aislada tiene una calificacin 1 en la lista de aminocidos Corregido por digestibilidad Protenica (PDCAA), lo que se considera ptimo para el ser humano. Esta calificacin es la de uso corriente para la determinacin de calidad protenica en la FAO y la Organizacin Mundial de la Salud. Anlisis recientes de soja han revelado la presencia de isoflavones que tienen propiedades anticolesterolmicas y antioxidantes. La casena, protena predominante en la leche, tambin tiene un PDCAA de 1, y se la considera una protena completa, que tiene los aminocidos esenciales en proporcin ideal para los humanos. La combinacin de las dos protenas mantiene el alto valor biolgico y las propiedades isoflavnicas de la soja, al mismo tiempo que crea una protena con la miscibilidad mejorada y las cualidades organolpticas de la casena. La mezcla no contiene protenas de carne de ninguna clase y est prcticamente libre de lactosa, lo que permite que la usen los alrgicos a la lactosa, una propiedad que no aparece en la leche deshidratada sin procesar. Tampoco contienen suero, que suele acarrear alergnicos potenciales hallados en la lactoalbmina.

La fructosa es la fuente primaria de carbohidratos, aunque en algunos pases se le agrega miel deshidratada y maltodextrina. Aunque la fructosa es una monosacrido como la glucosa del azcar, tiene ms valor edulcorante que la glucosa y se metaboliza de modo diferente. En consecuencia, el plasma insulnico no aumenta considerablemente despus de su ingestin. Esto hace que la fructosa sea una fuente de carbohidratos adecuada para los individuos que tienen diabetes mellitus o los hipoglucmicos que pueden evidenciar una respuesta insulnica exagerada a la sacarosa u otras azcares que contienen glucosa. Se considera a la fructosa un carbohidrato de bajo ndice glucmico, y acta metablicamente ms como un almidn que como una azcar.

El contenido de grasa cida del reemplazo de comida es intencionalmente bajo por dos motivos: para controlar el nivel calrico del polvo y para aumentar su tiempo de vigencia, ya que un contenido alto en grasas se pondra rancio ms fcilmente. La fuente primaria de los cidos grasos son la lecitina de soja y el aceite de canola, rico en cido linoleico n-6; n-6 es esencial para las personas que no tienen los desaturadores necesarios para generar estos dos cidos grasos polisaturados que son claves. El cido linoleico es un precursor del cido araquidnico, esencial para la sntesis de la postaglandina. El cido alfa-linoleico es el precursor para un segundo grupo de prosteroides por intermedio de los cidos grasos altamente insaturados EPA y DHA, que juegan papeles muy positivos en la salud inmunolgica y cardiovascular.

Las fibras dietarias son importantes como agentes anticolesterolmicos, a causa de su capacidad para unir los esteroles en los intestinos, y actan como substratos del crecimiento de la flora del colon, para mantener la salud del colon y proveer volumen. Las


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fibras que se usan en el polvo de reemplazo de comidas provienen de salvado de maz y avena, carraguina y psyliun. No se utiliza trigo, y el polvo est prcticamente libre de gluten, lo que lo hace viable para individuos sensibles al mismo. Las fibras que contienen el polvo son solubles e insolubles, las primeras ms importantes como ligadoras de esterol y las segundas para la salud de colon.

La suplementacin de micronutrientes debe ser controlada con toda precisin durante su elaboracin, ya que para cada racin se necesitan cantidades en miligramos y hasta microgramos. Todos los micronutrientes que usa Herbalife, incluso vitaminas, minerales y elementos residuales, son sustancias altamente purificadas y de equivalencia natural. Las cantidades que se usan respetan las reglamentaciones vigentes, como ser la LARN italiana o la RDA norteamericana, y an las que fija la Comunidad Europea.

En una dieta de reemplazo parcial de una o dos comidas diarias, por ejemplo, desayuno y almuerzo se sustituyen por el reemplazo, y la tercera consiste en una comida regular. El programa es en general, lo suficientemente seguro para autocontrol, aunque no se lo recomienda para nios, mujeres embarazadas ni lactando, individuos con diabetes mellitus, enfermos crnicos renales degenerativos, y , por supuesto, en caso de cualquier condicin mdica seria que requiera terapia dietaria especializada, se recomienda ver al mdico antes de empezar ningn programa de reduccin de peso. La recomendacin del uso del programa de comida de reemplazo da por resultado una baja leve de peso, pero sontenida, a la vez que mantiene status nutricional alto. Los distribuidores y clientes han informado de reducciones de peso entre 50 y 100 kgs., sin efectos colaterales y generalmente con una mejora en la condicin de salud.

4.2. SUPLEMENTACIN CON FIBRAS.

Como dijimos anteriormente, la fibra dietaria es un componente suplementario de la frmula de comidas de reemplazo. Cada vez, crece ms la certeza de que la fibra es una sustancia dietaria esencial. Luego, como puede ser que est ausente en muchas dietas modernas que fomentan comidas procesadas y refinadas, y tambin en dietas de reduccin de peso, donde la reduccin del volumen de comida ingerida es un propsito. En consecuencia se ha elaborado una tableta suplementaria de fibra, la que se presenta en combinacin con varias hierbas nutricionales, como suplemento nutricional para el control de peso y refuerzo de la salud.

La cantidad y naturaleza de las fibras dietarias vara de una a otra comida. Generalmente, son carbohidratos complejos o polisacridos presentes en una cantidad de plantas comestibles que la digestin humana no asimila, ya que no estn sujetos a la accin de las enzimas digestivas, y son por eso, eliminadas como desecho. El nombre fibra en cierto modo es inadecuado, ya que el material que nombramos as no siempre tiene


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apariencia fibrosa, y algunos tipos, incluso las pectinas y las gomas, son bastantes solubles en agua.

Los mecanismos por los cuales las fibras dietarias producen efectos benficos para la salud, varan de acuerdo a los tipos de fibras. Los efectos anti-colesterolmicos de las fibras dietarias solubles han sido demostrados ya que tienen la capacidad de contener los cidos de la bilis en el intestino, y prevenir la reabsorcin para la sntesis de esteroles. Las fibras insolubles aumentan la tolerancia a la glucosa al prolongar el trnsito de los carbohidratos a travs del intestino. Las fibras insolubles actan como substrato de la flora del colon que aumenta la cmara del volumen. Esto aumenta la peristalsis, normaliza el tiempo de trnsito del colon y fortalece el tono muscular intestinal, lo que reduce la incidencia de condiciones como la diverticulosis, constipacin y colitis espstica.

Ambos tipos de fibras reducen el contenido calrico de las comidas ingeridas al atrapar cantidades de grasa por medio de la absorcin y prevenir la absorcin intestinal. Por un mecanismo similar, la fibra puede sujetar sustancias dainas introducidas en la dieta o resultantes de la fermentacin o putrefaccin intestinal. Finalmente, por mecanismos que no han sido todava determinados, la fibra dietaria parece reducir el riesgo de cncer de colon. Puede deberse a una combinacin de efectos de dilacin, tiempo de trnsito aumentado y mayor crecimiento de la flora del colon positiva.

La fuente de las fibras dietarias en los productos Herbalife incluyen salvado de maz y avena, pectina de manzana y citrus, acacia, carraguina y psilliun. No se usa salvado de trigo, y la fibra casi no contiene gluten.

4.3. SUPLEMENTACIN DE MICRONUTRIENTES.

Como lo comentamos en la seccin 2, las autoridades de la salud se preocupan por el status del consumo de micronutrientes en significativos grupos de subpoblacin en la sociedad occidental. Como resultado de una cantidad de factores interactivos, incluso la edad, sexo, cultura, status social, econmico, hbitos dietarios, etc., el status nutricional se ve comprometido. El gobierno de los Estados Unidos dio los resultados de un estudio llevado a cabo, con la conclusin de que las deficiencias de micronutrientes ms comunes en los mayores, son de hierro, calcio, cido flico y vitamina B 12, magnesio y algunos elementos ultra-residuales, como ser cromo y selenio. Se estima que hasta un 60% de la poblacin puede tener deficiencias dietarias de al menos un nutriente esencial. Los ms propensos a sufrir de estas deficiencias son, como lo dijimos previamente, nios, adolescentes, mujeres embarazadas o lactando, los mayores, dbiles e individuos bajo programas crnicos de reduccin de peso. Aunque en los pases desarrollados raras veces aparecen sndromes de francas deficiencias que no sean anemias ferrosas, sin embargo se


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reportan casos de condiciones subclnicas de astenia, fatiga, laxitud, y prdidas inexplicables de peso.

Cuando la prdida de peso es intencional, los individuos disminuyen el consumo de comida. Cuando la dieta occidental normal es marginal en provisin de micronutrientes, el problema se incrementa cuando se restringe voluntariamente el consumo de comida. Por eso se advierte que debe haber suplementacin de micronutrientes cuando es el caso de dietas de bajas caloras para bajar de peso. En los pases donde dicha suplementacin se permite por ley, Herbalife provee tabletas de suplementacin de micronutrientes esenciales, cualitativamente alineados con las directivas de la Comunidad Europea, el LARN italiano, RDA de los Estados Unidos, y AJR francs. Esta suplementacin intenta corregir y prevenir el desarrollo de deficiencias asociadas con las dietas de bajas caloras. Adems, esta suplementacin tiene por objeto trabajar en conjuncin con otros productos Herbalife, de tal forma que, aun cuando se tomen todos al mismo tiempo, no hay posibilidad de consumo excesivo si se siguen las instrucciones.

Otra rea de inters en trminos de consumo de micronutrientes es la de promocin de la salud. Aqu la preocupacin no est centrada en consumos mnimos de micronutrientes para prevenir la aparicin de sndromes de deficiencia de micronutrientes, pero los niveles de consumo no txicos que pueden mejorar la salud, contribuyen a prevenir la enfermedad y aumentar la longevidad. El inters se centra en los nutrientes antioxidantes vitamina C, betacaroteno, vitamina E, y el mineral selenio, cofactor de la enzima desintoxicante glutationa peroxidasa. Los antioxidantes disminuyen el dao causado por los radicales libres que promocionan el envejecimiento y la noplasia. Los antioxidantes juegan un papel positivo en la inmunizacin, como as tambin en la salud cardiovascular, al reducir la oxidacin del colesterol, un gran contribuyente de la arterosclerosis. Es importante el debate acerca de su la dieta promedio provee suficientes antioxidantes para resguardar los beneficios de salud expectables. Herbalife produce un antioxidante basado en hierbas disponibles, en muchos pases. Los antioxidantes tambin se incluyen como componentes primarios del polvo de reemplazo de comidas frmula #1 y las tabletas de suplementacin de micronutrientes.

Cada vez que se considera la implementacin de micronutrientes de suplemento, se debe tener mucho cuidado con la calidad y cantidad, toxicidad posible e interaccin de los mismos. Muchos micronutrientes, particularmente las vitaminas, tienen variadas formas bioqumicas y pueden producir mayor o menor actividad del cuerpo. La suplementacin debe hacerse con micronutrientes biolgicamente activos. Hay formas bioqumicas naturales o equivalentes. Adems se debe cuidar que la suplementacin sea biolgicamente balanceada a niveles nutricionales, ya que puede haber consecuencias como resultado de megadosis, antes de que aparezca la toxicidad del producto por exceso, lo que debe evitarse a toda costa. Mientras que las vitaminas solubles en agua son relativamente notxicas, las solubles en grasa, particularmente las vitaminas K y A, y muchos elementos residuales, provocan toxicidad a bajos niveles de ingestin. La interaccin de


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micronutrientes tambin se debe tener en cuenta en la suplementacin. Por ejemplo, la vitamina C realza la absorcin del hierro, muy oxidante y almacenado por el organismo. Y el almacenamiento exagerado de hierro se asocia con riesgo de enfermedades cardiovasculares en el hombre. Por estas razones, la suplementacin de micronutrientes es una ciencia precisa. Que involucra rigurosos controles durante su fabricacin, factores muy cuidados por Herbalife en el diseo y manufactura de sus productos.

4.4- HIERBAS Y BOTNICA.

4.4.1

GENERALIDADES.

La historia de las hierbas es un componente esencial de la historia de la planta, o mundo botnico, parte integral de la vida de nuestro planeta. Las plantas tienen un rol crucial en la preservacin del balance biolgico del planeta y la estabilidad de nuestro propio ecosistema. Entre todos los seres vivientes, slo las plantas, por medio de la clorofila y la fotosntesis, pueden usar la energa luminosa del sol para sintetizar molculas orgnicas a partir de las sustancias inorgnicas de la tierra, molculas que, eventualmente, alimentarn a las especies de los eslabones superiores de la cadena biolgica. En ltima instancia, las plantas son talleres metablicos que actan como productores de materia orgnica, en la complicada cadena alimentaria del planeta. Adems de actuar como fuente alimentaria, las plantas tienen caractersticas nicas que las han tornado de uso particular para el hombre.

Desde los orgenes del hombre ciertas plantas han sido reconocidas por su rol medicinal, para aliviar el dolor, recuperar la salud y vigor, frente a las enfermedades siempre presentes. Aunque los orgenes del uso medicinal de las plantas se halla rodeado de misterio y mitos, sabemos con alguna certeza que los chinos, hace ms de 10.000 aos, ya haban desarrollado una notable experiencia en el campo de la fitoterapia. El clsico texto del Emperador Amarillo data del siglo X antes de Cristo, mientras que los primeros escritos donde se hace la diferenciacin entre hierbas txicas, poco txicas y no-txicas, se remonta, por lo menos, al siglo II antes de Cristo.

Los antiguos egipcios y asiro-babilonios nos han dejado evidencia de sus conocimientos de la medicina herbaria en papiros, grafittis y esculturas. Varias farmacopeas actuales todava usan las plantas medicinales identificadas por los sabios etruscos, griegos y romanos, y autores como Hipcrates (siglo VII a. C.) y Plinio (siglo I a. C.) estudiaron las plantas, describindolas y clasificndolas, no slo morfolgicamente, sino tambin teniendo en cuenta sus posibles efectos teraputicos. Despus de la cada del Imperio Romano, vinieron contribuciones importantes a esta rama de la ciencia de parte de las escuela rabe


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(Avicenna) y monstica (benedictina), que en la edad Media dominaron la mayora de los aspectos del conocimiento. Ms tarde, los grandes exploradores y mercaderes del mundo trajeron de Asia especies nuevas y exticas de plantas medicinales, lo que contribuy a la propagacin de su uso e impuls el estudio profundo de las mismas. Una contribucin adicional al conocimiento y uso de las hierbas deriva tambin de la tradicin popular. En Italia, por ejemplo, las hierbas medicinales alcanzaron un alto nivel de popularidad durante el siglo XVI, cuando se crearon en varias ciudades los Jardines de los Simples, predecesores de los modernos jardines botnicos.

Con el nacimiento de la qumica y bioqumica modernas en los siglos XVIII y XIX se dio inicio al descubrimiento gradual de los misterios de la composicin y mecanismos de una creciente cantidad de drogas basadas en las plantas. El estudio analtico de las plantas condujo al descubrimiento y purificacin de los principios activos responsables de ciertos efectos farmacolgicos. As se allan el camino para la extraccin y preparacin de un nmero cada vez mayor de medicinas naturales puras, y eventualmente par la sntesis de sustancias relacionadas, an ms poderosas que sus precursoras naturales. El xito de los productos sintticos en la farmacoterapia disminuy el uso de los basados en las plantas, que casi han desaparecido de la prctica medicinal moderna.

Las hierbas medicinales todava pueden ser consideradas una realidad entre las poblaciones rurales tradicionalistas de la tierra, que constituyen hasta un 60% del mundo. Por esta razn, se est prestando mayor atencin a las medicinas tradicionales basadas en hierbas. La organizacin Mundial de la Salud, por ejemplo, impulsa a sus pases miembros, a promocionar la investigacin de los usos de hierbas medicinales... elaborar reglamentaciones internacionales y especificaciones de identificacin, pureza y accin de productos medicinales basados en las plantas... Tambin se ha prestado atencin recientemente a las medicinas basadas en las plantas a raz de la exploracin de las lluvias boscosas tropicales y la bsqueda de medicinas ms potentes para tratar los desastres que provocan el cncer, SIDA y otras enfermedades fatales. Las hierbas medicinales han adquirido vigencia otra vez, ya que el mundo busca en las plantas una respuesta a la Eterna cuestin de la enfermedad y el sufrimiento humanos.

Paralelo al uso de las plantas como alimento y medicina, fue el uso de las hierbas y especias por su valor preservativo y culinario. Podemos suponer que el hombre primitivo, consciente del gusto y aroma de ciertas hierbas, comenz a agregar aquellas con gusto y olor atrayentes a sus comidas, lo que, especialmente en los tiempos en que las tcnicas de coccin y preservacin eran desconocidas, deben haber mejorado notablemente su atractivo y digestibilidad. En el transcurso de los tiempos, la aplicacin gastronmica y culinaria de las hierbas aument y los antiguos egipcios, asirios, griegos y romanos desarrollaron una gran cantidad de recetas para el uso de las hierbas aromticas. Muchos de estos conocimientos continan vigentes al da de hoy.


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Un aspecto final del inters reciente en el mundo de las plantas surge de su capacidad de combinarse como comida y medicinas, que se relaciona con sus roles nutricionales funcionales. Como acotamos anteriormente, las plantas, y particularmente las hierbas y especias aromticas, pueden ser fuentes de micronutrientes para suplir y hasta corregir deficiencias dietarias, sobre todo, en carbohidratos, y cidos grasos. Con este retorno a las propiedades medicinales de las plantas, el desarrollo de la farmacognosis moderna, y la creacin de bancos de datos botnicos, sudo-nutrientes en las plantas que pueden llegar a ser valiosos para la salud humana, aunque no sean esenciales para la vida. Estos numerosos factores botnicos funcionales incluyen los antioxidantes, fitohormonas, agentes antineoplsticos, auxiliares ergognicos, potenciadores inmunolgicos y auxiliares cardiognicos, para nombrar unos pocos. El uso nutricional de las hierbas, aparte de su utilizacin culinaria y medicinal, depende de la planta, la parte que se utilice de las mismas y la cantidad que se consume. Se debe tener mucho cuidado en la preparacin y manufactura de las hierbas para preservar sus constituyentes activos, y se debe prestar especial atencin a posibles efectos colaterales y toxicidad.

Para facilitar el uso de las plantas y sus productos con propsitos nutricionales, los entes nacionales e internacionales han elaborado listas de hierbas seguras, basados en anlisis cientficos y usos histricos y tradicionales. Estas listas se actualizan peridicamente, y son un reaseguro de que las hierbas usadas en los productos nutricionales son inocuas. Como la investigacin contina, podemos esperar en los prximos aos, un aumento significativo de nuestros conocimientos de los potenciales de salud en el mundo botnico y sus roles posibles en la prevencin de las enfermedades, an de las ms fulminantes que asolan a la civilizacin.

4.4.2.

GUA DE HIERBAS EN LOS PRODUCTOS Herbalife.

La siguiente es una descripcin parcial de las hierbas y plantas ms comunes que Herbalife usa en sus productos en todo el mundo, aunque hay algunas variaciones de un pas a otro. Las hierbas pueden ser usadas solas o combinadas y son complementos suplementarios del programa Herbalife de control de peso y del programa de nutricin general. El uso de las hierbas que hace Herbalife es nutricional ms que medicinal. No hay pretensiones de ninguna clase de invocar su condicin curativa en lo que concierne a los constituyentes activos de ninguna de las hierbas usadas.

ALOE VERA. Aloe barbadensis officinalis. Originaria de las regiones desrticas de todo el mundo, el gel se usa externamente para la cicatrizacin de heridas y su jugo se puede beber.

Constituyentes activos: polisacridos mucilgenos, enzimas, aminocidos, alonina y aloeemodina.


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ASTRAGALO. Astragalus membranaceous. Originario de China, usado como tnico del sistema inmunolgico.

Constituyentes batasitosterol.

activos:

isoflavones,

colina,

cumatakenina,

cido

glucurnico,

ALGAVEJIGA. Fucus visiculosis. Alga o kelp que se recoge en la costa occidental de Escocia, Noruega y la regin nororiental del Atlntico americano.

Constituyentes activos: yodo, calcio, hierro, cido algnico, caroteno, riboflavina, manitol.

BORRAJA. Borage officinalis. Planta florida nativa del Mediterrneo y adaptada a toda Europa.

Constituyentes activos: muclago, cidos tanino. Lctico y mlico, cido gamalinoleico (cido graso n-6).

SEMILLAS DE APIO. Apium graveolens. Originario de Europa. frica del norte y Medio Oriente, cultivado en todo el mundo para comer y como hierba aromtica.

Constituyentes activos: aceites esenciales, gluccido flavnico, oleoresina, furonocoumarin.

CAMOMILE. Matricaria chamomilla. Planta florida que usaron los griegos y fue considerada sagrada por los primeros anglo-sajones.

Constituyentes activos: magnesio, calcio vitamina A, aceites esenciales, heterosides flavonicos.

GRANO DE SEDA. Zea mays. Originaria de Amrica y frica, se usan los hilos amarillos, finos y suaves de la flor femenina.


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Constituyentes activos: vitaminas C y K, PABA, siliconas, saponina, esteroles de la planta.

AGROPIRO. Agropyrum repens. Hierba perenne originaria de Eurasia y adaptada en Norteamrica. Se usan los rizomas y races secas.

Constituyentes activos: Vitaminas A, C, B compleja, potasio, silicona, muclago, aceites voltiles.

RACES DE DIENTE DE LEN. Taraxacum officinale. Originaria de Europa, cultivada en todo el mundo, se usan las hojas en ensaladas.

Constituyentes activos: Vitaminas A, C, B compleja, potasio, taninos, inulina.

EUCALIPTO. Eucalyptus globulis. Originario de Australia y adaptado a las Amricas y Europa, el aceite esencial de sus hojas se usa como remedio de la garganta y los resfros, y como aceite aromtico.

AJO. Allium sativa. Originario de Asia, cultivado en todo el mundo como hierba aromtica y de sabor.

Constituyentes activos: vitaminas A, C, B compleja, alicina, enzimas.

CENTELLA ASITICA. Centella asitica. Originaria de la India, las hojas se comen en ensaladas o se usan en curries y ts.

Constituyentes activos: Vitamina C, B compleja, betacaroteno, cido linolnico, beta sitosterol, saponinas, gluccidos.

GUARAN. Paullina cupana. Arbusto trepador originario de Brasil, usado por los nativos durante siglos como estimulante y tnico; an hoy da usado en toda la cuenca del Amazonas en bebidas y gaseosa.


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Constituyentes activos: guarnina, cafena, teobromina, taninos, pirocatecol.

BAYAS DE ESPINO. Crategus axyacantha. Pequeo rbol originario de Europa y Asia. Las bayas se ha usado durante siglos por sus propiedades culinarias y para reforzar la salud.

Constituyentes activos: Vitamina C, flavonoides, aceites esenciales, gluccidos, pectinas.

COLA DE CABALLO. Equisetum arvense. Originaria de Europa y cultivada en las regiones templadas de todo el mundo. Los tallos son una rica fuente de siliconas, necesarias para el adecuado desarrollo de los huesos.

Constituyentes activos: slica, saponinas, gluccidos, isoguercitina.

AZAHAR. Citrus sinensis. Las flores del rbol perenne cuya fruta se usa como comida y bebidas, rica en vitamina c.

Constituyentes activos: aceites voltiles, vitaminas A y C, flavonoides. ESQUIZANDRA. Schizandra sinensis. Las bayas agrias de la planta de esquizandra han sido un alimento de primera necesidad de los chinos durante siglos.

Constituyentes estigmasteral.

activos:

vitamina

C

y

E,

flavonoides,

betacaroteno,

chizandrina

TANG KUEL. Anglica sinensis. Originaria de China, la raz se usa en la cocina y como tnico para las mujeres.

4.5.

THERMOJETICS

Thermojetics es una marca registrada por Herbalife para describir el manejo total de la energa corporal durante la reduccin de peso. Especficamente, se refiere al acto de crear un balance de energa en el cuerpo que favorece la disminucin de la grasa al reducir el consumo de caloras y aumentar la produccin de energa. Como lo dijimos anteriormente, se requiere balance de energa negativa para reducir la grasa del cuerpo. El propsito del


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Programa de Control de peso de Herbalife, en particular el polvo de reemplazo de comidas frmula #1, es el de ayudar al paciente en este proceso. Es igualmente importante mantener la produccin de energa alta. La produccin de energa del cuerpo es la suma del metabolismo basal y la actividad. Cuanto ms activa es una persona, es mayor su produccin de energa y ms importante el dficit de su balance de energa para la carga calrica dada. El nivel de actividad depende de que tenga un status nutricional adecuado para prevenir la laxitud y letargo que pueden ser producto de deficiencias de micronutrientes. Esta es una de las razones por las que el programa Herbalife pone tanto nfasis en la nutricin.

La produccin de energa tambin aumenta durante el ejercicio, y puede ser influenciada por el agregado de auxiliares ergognicos en la dieta. Estas sustancias, frecuentemente basadas en estimulantes naturales como la cafena, aumenta la rapidez mental, el sentido de bienestar fsico, y la inclinacin hacia la actividad fsica. Aunque el ejercicio puede aumentar en gran forma la produccin metablica en los individuos entrenados, para los que no lo estn, los disminuidos fsicos, o personas de peso excesivo, puede resultar ineficaz y hasta peligroso. Un aumento en las actividades comunes de todos los das, estar de pie en lugar de sentado, caminar en vez de conducir, usar las escaleras en vez del ascensor, etc., pueden contribuir considerablemente a la produccin total de energa. El programa de control de peso de Herbalife pone nfasis en un activo estilo de vida, en pos de la buena salud y para ayudar a la reduccin de peso. Los productos Thermojetics pueden ayudar en el logro de un estilo de vida activo, ya que proporcionan hierbas ergognicas que potencian el nivel de energa y reducen la fatiga. El producto ms popular es la Bebida Thermojetics instantnea, que se vende en casi todo el mundo. Una mezcla instantnea de hierbas a base de t verde oriental, una clase de Camellia sinensis.

El t es originario de China, donde desde muy antiguo se lo ha considerado una bebida refrescante y estimulante. Le debemos a la India el descubrimiento de sus propiedades tnicas, y a los ingleses su difusin mundial. El t es un arbusto perenne que llega a medir 10 metros cuando crece salvaje, pero cultivado raras veces pasa de los 2 metros. La planta es originaria de la China suroriental y la India, y ahora se la cultiva en toda el Asia sudoccidental y en reas subtropicales. De la familia, las especies ms populares son Thea o Camellia, especialmente de la variedad sinensis. Los dos tipos ms conocidos son el t verde y el negro. El t verde se hace con las hojas lavadas en agua caliente y luego secadas, mientras que las hojas del t negro se enrollan y luego se someten a un proceso de fermentacin, que tambin altera el perfil nutricional. El reporte nutricional del t es: 100 grs. de t verde contienen 293 Kcal, 8 g de agua, 23 g de protenas, 3 g de grasa, 57 g de carbohidratos totales, 9 g de fibra y 6 g de cenizas compuestas de los minerales calcio, fsforo, hierro y sodio. Tambin hay vitaminas y sus precursores, como ser betacaroteno, tiamina, riboflavina, niacina, cido ascrbico. Cafena y taninos son sus componentes ms activos biolgicamente hablando. Otros ingredientes que juegan un rol fisiolgico son los cidos mlico y oxlico, quercetina, teofilina, teobromina, xanthine, hipoxanthine, adenina, inositol, y dextrinas. Finalmente, hay tambin sustancias inusuales en la Camellia sinensis, como catechinas, epigallocatechinas, y cido galico, que contienen todos propiedades antioxidantes.


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Adems de la gran cantidad de propiedades nutricionales, la Camellia sinensis tambin es conocida por sus cualidades ergognicas. Esto est muy relacionado con el contenido de sustancias genricamente llamadas metylxanthines, que incluyen la cafena, teobromina, y teofilina. Estos constituyentes pueden adems, activar la liposisis, es decir, la eliminacin de depsitos grasos en el tejido adiposo, y ayudar a su oxidacin. Las metylxanthines participan del mecanismo de activacin de AMP-cclica, aunque la causa exacta de sus efectos estimulantes no es clara.

A continuacin se detalla un resumen de los componentes herbarios de la Bebida Instantnea Thermojetics:

CAMELLIA SINENSIS. Se usa t verde sin fermentar, rico en xanthines,

incluso cafena, theorbromine y theofilina, que actan como estimulantes naturales, y tienen propiedades analgsicas y lipolticas. Tambin es rica en catechinas y polifenoles, que tienen propiedades antioxidantes.

MALVA SILVESTRIS. Se usan las hojas secas. Uso externo como astringente, o interno como fuente nutricional. Contiene vitaminas A, C, B1, B2, betacaroteno, muclago, taninos y flavonoides.

ELLETARIA CARDAMOMUM. Las semillas son conocidas por sus propiedades de realce del sabor. Adems, actan como eupcticos suaves que afectan la motilidad gstrica. Contiene aceites esenciales y terpenos.

HIBISCUS SABDARIFFA. Los ptalos secos de sus flores son muy aromticos. La fruta es fuente de cidos frutales orgnicos, muclago, flavonoides y flavones.


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6. ACTIVIDAD CIENTFICA DE Herbalife.

6.1.

COMISIN DE ASESORES MDICOS.

La comisin de asesores mdicos de Herbalife est bajo la supervisin del Dr. David B. Katzin, su presidente. La comisin tiene otros cuatro miembros que son calificados cientficos en las reas de bioqumica, metabolismo lpido, ciencias de la alimentacin y frmacognosis. La comisin opina sobre el desarrollo de productos, supervisa los estudios clnicos y colabora con el entrenamiento de los distribuidores. La ltima reunin de la Comisin tuvo lugar en Los Angeles en noviembre de 1995. Se presentaron diversos tpicos referidos a temas actuales de nutricin y ciencias herbarias.

6.2.

CONFERENCIAS CIENTFICAS.

Desde 1992 Herbalife Internacional ha patrocinado una serie de conferencias cientficas, organizadas por el Dr. Ferdinando Capitani, director ejecutivo de Herbalife Italia, y vicepresidente de Desarrollo Tcnico Internacional. Estas conferencias incluyeron presentaciones y debates de mesa redonda a cargo de cientficos y mdicos independientes sobre temas referidos a la nutricin y frmacognosis. Estas conferencias difieren de las reuniones de la Comisin de Asesores Mdicos en tamao y alcances y por el hecho de que la mayora de los representantes no estn relacionados con Herbalife. A continuacin, una lista de conferencias:

1992. Venecia, Italia. Comidas de reemplazo: la introduccin del sonido. Principios nutricionales innovadores. Moderador: Profesor Eduardo Turchetto, director del centro de Investigacin Nutricional, Universidad de Bologna.

1993. Capri, Italia. Nuevas orientaciones europeas y significancia nutricional de las hierbas en los productos dietarios y sus integradores. Moderador: Profesor bruno Berra. Director del Instituto de Fisiologa General y Bioqumica, Universidad de Miln.

1994. Taormina, Italia. De las pociones mgicas a la ciencia herbaria por una mejor calidad de vida. Moderadores: Profesor Eduardo Turchetto, director del Centro de Investigacin Nutricional, Universidad de Bologna, y Profesor Domnico Papalia, Profesor Asociado de Endocrinologa y Diabetologa, Universidad de Catania.


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1995. Florencia, Italia. Seguridad, eficacia y usos de los reemplazos de comidas de segunda generacin. Moderadores: Profesor Francantonio Berth, Director del Segundo Instituto de Farmacologa, Facultad de Medicina, Universidad de Pavia, y Profesor Jos Mataix, Director del Departamento de Ciencias Bioqumicas y Director del Instituto de Nutricin Humana, Universidad de Granada.

6.3.

ESTUDIOS CLNICOS.

Herbalife auspicia un programa de investigacin clnica para evaluar sus programas de control de peso, tal como se desarrollan en diversos pases, desde el punto de vista de eficacia, comparacin con dietas de control y efectos de variables bioqumicas y hematolgicas. Los estudios comprenden protocolos limitados de respuesta a interrogantes que plantean publicaciones de multicentro de estudio. En este momento estamos evaluando propuestas de Francia, Italia, Alemania, Espaa, Brasil y Japn, y agregaremos evaluaciones ms detalladas sobre los efectos del Programa de Control de Peso Herbalife sobre niveles fraccionados de micronutrientes sanguneos y lpidos, como asimismo su impacto sobre subgrupos de la poblacin obesa, incluso los que sufren de hipertensin, hipercolesterolemia y resistencia a la insulina a consecuencia de su obesidad.

EVALUACIN CLNICA COMPARATIVA, MULTICENTRAL Y ALEATORIA DE UNA DIETA DE BAJAS CALORAS, SOLA O SUPLEMENTADA CON UNA FRMULA PATENTADA EN SUJETOS SANOS CON SOBREPESO.

Berra, B. Inst. de Fisiologa y Bioqumica, U. De Miln, Italia Bert, F. Inst. de Farmacologa, U. de Pavia, Italia, Bignamini, A. A., Inst. de Endocrinologa, U. De Miln, Italia Papalia, D. Inst. de Endocrinologa, U. de Catania, Italia Zoppi, S. T., Inst. de Fisiologa y Bioqumica, U. De Miln, Italia.

PALABRAS CLAVES: dieta, sujetos sanos, integradores de comida, obesidad.


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RESUMEN.

Se eligieron al azar setenta voluntarios sanos con sobrepeso, y se los asign a un tratamiento de seis meses con slo dieta de bajas caloras (grupo de control), o dieta de bajas caloras integrada con una frmula patentada de protenas, micronutrientes, minerales, vitaminas y fibras (grupo de test). 66 sujetos empezaron la dieta (35 de control y 31 de test, 55 mujeres, 11 varones; edad promedio +/- 41.5 +/- 1.5 aos; ndice de masa corporal 24.0). Recibieron un examen fsico mensual, y revisacin mensual de signos vitales, hematologa y hematoqumica. Se us la misma metodologa que se aplica al estudio de nuevas drogas en proceso de investigacin. Los dos grupos de tratamiento eran bsicamente paralelos. Todos ofrecieron datos que permitan suponer resultados eficaces y seguros.

El grupo de test demostr una significativa diferencia a favor en el cumplimiento de la dieta prescrita, disminucin de peso significativamente ms rpida (-11 +/- 6 kgs. Versus 8 +/- 4 kgs; p= 0.006: poder, mayor al 90%) y una significativamente ms rpida aproximacin al peso que se fij como meta (p 0.01 contra p 0.001; poder 80%).

Un sujeto de control y tres de test presentaron inconvenientes sin explicacin, seguramente debido a condiciones subyacentes, pero que eran menores y autolimitadas (inconvenientes gastrointestinales, reacciones cutneas). No hubo evidencias de que el integrador de prueba aumentara el riesgo de sucesos adversos asociados con la referida dieta de bajas caloras. En el grupo de test no se observaron efectos negativos en los resultados del examen fsico, signos vitales, qumica hematolgica ni clnica. El grupo de control mostr anormalidades pasajeras a niveles de muy baja densidad en lipoprotenas, triglicridos, globulinas alfa 2 y uratos.

Este estudio confirma que la dieta de bajas caloras en sujetos sanos se sigue poco y puede inducir modificaciones bioqumicas indeseables. La suplementacin con integradores adecuados impuls el cumplimiento de los individuos, rindi resultados ms rpidos de aproximacin al peso meta, sin consecuencias indeseables, influencia negativa en los signos vitales, hematologa ni qumica clnica.

INTRODUCCIN.

La obesidad, es una enfermedad social establecida en los pases occidentales, y un riesgo de salud para una porcin considerable de la poblacin, incluso nios y adolescentes. La restriccin de caloras es el punto clave de la reduccin de peso. Probablemente la terapia ms efectiva para la obesidad es la combinacin de un enfoque dietario


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(hipocalrico), uno de conducta y uno de actividad fsica. Los principios bsicos son simples. Si el consumo de alimentos es menor que el consumo de energa, se consumirn las caloras acumuladas posiblemente en forma de grasa-. La restriccin dietaria abarca desde el ayuno total a la privacin leve de caloras; sin embargo, a pesar de la restriccin en s, todas las restricciones dietarias son bsicamente desbalanceadas en trminos de la distribucin de la clase de comida, y puede no proveer a las necesidades diarias de micronutrientes, minerales y vitaminas. Los resultados pueden ser de severos inconvenientes metablicos. Hay un reporte reciente de un caso de prolongacin reversible del intervalo de QTc. De un valor de 0.; 57 segundos en predieta, a 0.72 segundos al momento de admisin al hospital con presencia de severa torsade de pintes-, lo que advierte sobre los riesgos de las dietas de reduccin de peso desbalanceadas.

Desde el punto de vista del sujeto y el mdico, la restriccin dietaria es una tarea frustrante y exigente, a veces aliviada por el agregado de preparados de reduccin de peso patentados. Hay un buen nmero de tales preparados disponibles en los mostradores de las farmacias, y tambin en bocas de salida descontroladas. A menudo falta o resulta insuficiente la informacin sobre la eficacia, seguridad y posibles riesgos de salud de tales preparados, aun as, su costo suele ser bastante elevado.

Mdicos y consumidores tienen que confiar en los avisos y testimonios cuando seleccionan un preparado, ya que ningn programa provee informacin en cuanto a lo que los resultados a corto y largo plazo se refiere.

Slo recientemente se ha comenzado a implementar un enfoque cientfico para la identificacin de las ventajas, si las hay, y los riesgos concurrentes de estos programas de reduccin de peso, pero dirigidos exclusivamente para casos de obesidad notable. Los sujetos en estas condiciones son los que muy probablemente irn al hospital o a un mdico o pedirn consejo, y demostrarn un perfil psicolgico al de aquellos que no tratan de hacer tratamiento.

No ha llegado a odos de los autores que haya ningn tipo de investigacin metodolgicamente estricta acerca de obesos moderados (sobrepeso), la condicin que abarca el nmero mayor de individuos propensos a encarar dietas y programas de reduccin de peso, y donde los riesgos de dichos programas son mayores. Son tambin estos sujetos los que, de acuerdo con la experiencia mdica, fallan ms en el cumplimiento de sus dietas, y con quienes los potenciales cambios bioqumicos relacionados con la dieta pasan desapercibidos, a causa de la poca atencin mdica que reciben.

Por estas razones los autores llevaron a cabo investigaciones clnicas estrictamente cientficas para monitorear si los integradores de comida debidamente elegidos pueden o no ser de ayuda en los programas de reduccin de peso. Los autores consideraron que el


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integrador apropiado deba ser un conjunto de preparados que libraran pocas caloras por da, y tuvieran protenas derivadas de colgenos o verduras de bajo valor nutricional, vitaminas, minerales, y micronutrientes en los montos diarios recomendables, y fibras.

El preparado patentado que se eligi para este estudio no es una medicina y ha sido autorizada su venta en el mercado. Adems, los individuos del test eran sanos. A pesar de eso, los autores optaron por seguir el enfoque metodolgico que se usa para los estudios de nuevas drogas bajo investigacin.

Las metas de este estudio eran, en consecuencia, determinar si el agregado de un preparado patentado cambia, directo o indirectamente, el curso de la reduccin de peso; monitorear si los cambios bioqumicos tambin ocurren como resultado del plan dietario que se usa en obesos sanos; y determinar si agregando una preparacin de marca con las caractersticas mencionadas, modifica ya sea reduciendo o ensalzando- tales cambios.

La hiptesis que se puso a prueba era de que la suplementacin con una preparacin de marca no surte ningn efecto.

PACIENTES Y MTODOS.

Se eligieron para estudio, adultos (15 a 60 aos), de ambos sexos que se presentaron en busca de consejo en el hospital de da de tres centros hospitalarios y universitarios en Italia, localizados de forma que representaran la distribucin geogrfica de la poblacin, definitivamente excedidos de peso, definidos como poseyendo un ndice de masa corporal (BMI) de ms de 25 sin tener en cuenta el sexo, y en condiciones de otorgar consentimiento escrito para formar parte de la prueba. Se excluyeron sujetos con patologas mayores, como tambin los que estaban recibiendo medicacin que poda interferir con los perfiles de lpidos, glucosa o protenas en sangre, o aquellos bajo tratamientos conocidos por modificar el peso como efecto primario o secundario (por ejemplo: antidepresivos triciclos). No se consideraron criterios de exclusin las enfermedades menores concurrentes y tratamientos establecidos de relevancia, por lo tanto fueron incluidos.

Como el estudio se hizo de acuerdo a la Declaracin de Helsinki (revisada en Hong Kong en 1989) y la GCP, y con el consentimiento de un Comit Independiente de Biotica, a los sujetos se les permiti abandonar la experiencia en cualquier etapa. Adems, se efectivizaba el abandono si el sujeto requera, por razones mdicas, cualquier droga listada


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como de exclusin; si ocurran experiencias adversas intolerables o riesgos inaceptables; si emergan violaciones graves del protocolo de la prueba, o haba contraindicaciones, o si el sujeto no cooperaba.

Los sujetos de estudio y los de control fueron tratados durante seis meses con una dieta standard de bajas caloras, con un aumento diario progresivo de caloras de 1000 a 1200 y 1500 kcal durante el primero, segundo y ltimos cuatro meses de observacin, respectivamente. Los sujetos en el grupo de test recibieron parte de esas caloras en forma de la frmula patentada; los sujetos de control no recibieron ninguna medicacin ni integrador sumado a la dieta standard. Tambin se balance el consumo toral de caloras en los dos grupos y la distribucin entre protenas, lpidos y carbohidratos.

Los sujetos fueron destinados a los grupos de tratamiento por estricto orden de inscripcin, de acuerdo con una distribucin al azar generada en la computadora dividida en centros, en blocs de 10. Basada en la posibilidad de la concurrencia de sujetos potencialmente aptos en los tres centros seleccionados, se asign un bloc a un centro, y tres blocs a los otros dos centros. De esta forma, los sujetos fueron elegidos en ms o menos el mismo tiempo para los tres centros.

En vista de la presencia de preparados adicionales en uno de los dos grupos, y de la influencia que esto pueda tener en el resultado, el diseo de la prueba fue abierto. Por supuesto que la investigacin de los efectos de tomar una frmula especfica adems de una dieta de bajas caloras, con el resultado de que se tomaban menos caloras va comida normal, era uno de los objetivos de la investigacin. La tendencia de la seleccin se compens con el procedimiento de eleccin al azar.

Todos los meses los sujetos se sometieron a la medicin de sus cuerpos, BMI y proporcin del peso con el ideal (promedio de la frmula de Lorenz y Lanzola, que depende exclusivamente del sexo, estructura corporal y altura), como as tambin otras medidas, como la circunferencia de cadera y cintura, espesor tricipital plica, signos vitales (presin arterial, ritmo cardaco y respiratorio, temperatura del cuerpo), y eventualidad de condiciones clnicas adversas. Al comienzo, y despus mensualmente hasta los tres meses, y a los seis meses, se midieron la concentracin en sangre de la glucosa en ayunas, colesterol total, lipoprotenas de alta densidad (HDL), lipoprotenas de baja densidad (LDL), lipoprotenas de muy baja densidad (VLDL), triglicridos totales, y protenas totales y fraccionadas. Cada tres meses los sujetos se sometieron a un examen fsico completo, se evalu el uso de medicinas agregadas y se computaron datos de laboratorio seguros, incluso niveles de eritrocitos, leucocitos, hemoglobina, hematocritos, plaquetas, rea en sangre, creatinina, uratos, transaminasas serosas ALT y AST, grutamiltranspepsidasas (GT) y bilirrubina total. El cumplimiento de la dieta asignada y el uso individual del integrador prescrito se controlaron mensualmente despus de comenzar el tratamiento.


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Los datos se analizaban a medida que se obtenan, se computaron adems algunas variables derivadas: cambios de peso, proporcin de peso real y peso ideal y proporcin cintura-cadera. Para computar el cumplimiento de la dieta, los autores usaron dos nuevas variables derivadas de estudios en abstinencia alcohlica, duracin acumulativa del cumplimiento de la dieta (CDCD) y su correccin (CCDCD). La evaluacin de los mdicos de cumplimiento total, se consider que indicaba cumplimiento del perodo de tiempo entre dos visitas consecutivas; la ausencia a una visita con el clnico, o un reporte de cumplimiento parcial se consideraba incumplimiento por el mismo perodo de tiempo. CDCD se computa como el nmero de das de cumplimiento completo; CCDCD es la proporcin de CDCD hasta el perodo actual de observacin, y por supuesto tambin incluye sujetos que abandonan, normalizado al tomar el arco de la raz cuadrada. Estas son variables nicas distribuidas normalmente, para que se pueda aplicar el anlisis paramdico, y que con un solo nmero describen el curso total de cumplimiento, incluso la posibilidad de que un sujeto alterne perodos de cumplimiento con perodos de no cumplimiento o no concurrencia a las visitas, y resultan adecuados para el anlisis como intencin de tratamiento.

El anlisis estadstico se llev a cabo usando procedimientos disponibles en el comercio contenidos en el programa SPSS. Las variables nominales se compararon por medio del test chi-cuadrado de Mantel-Hanszel, o, si se adaptaba, el U-test de MannWhitney. Se examinaron, por medio del anlisis de medicin repetida de las variaciones (MANOVA), usando el orden de observacin (tiempo) y el tratamiento, como pronosticadores y el sexo como co-factor: signos vitales, tests de laboratorio, peso corporal, duracin de cumplimiento de tratamiento, y todos los cambios relevantes. Las diferencias en curso entre tratamientos se evaluaron por medio de la interaccin tratamiento-tiempo a partir de los anlisis MANOVA. En esta etapa de la investigacin, el objeto de este anlisis era slo monitorear si haba habido cambios que rechazaban la hiptesis de la equivalencia de los dos esquemas de tratamiento, sin determinar el tamao ni el tipo exacto de tales diferencias. Los cambios dentro de los tratamientos tambin se evaluaron con el test Friedman de variables ordenadas categricas.

Se expresaron los tipos de variables clnicamente relevantes con sus intervalos de 95% de confiabilidad. Los tests ms relevantes se implementaron con evaluacin del poder estadstico experimental. El lmite de rechazo de las hiptesis nulas se estableci en p 0.05 (de doble cola).

RESULTADOS. Cuatro sujetos elegidos al azar para el grupo de test no comenzaron la dieta o no tomaron los integradores prescritos, y fueron excluidos de todos los anlisis.


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Otros cuatro mostraron violacin de los protocolos: dos de control excedan los lmites de edad (61.7 y 73.8 as), uno del grupo de test tena su lnea de base BMI por debajo de lmite (24.0), y otra de test qued embarazada durante la experiencia. Se han retenido los datos relevantes a estos sujetos.

Durante la observacin, un sujeto abandon debido a sucesos adversos, una fue retirada por embarazo, y dos retiraron su consentimiento, todos del grupo de test. Todos los datos recogidos se retuvieron y procesaron. En total, 35 sujetos del grupo de control y 31 del grupo de test, fueron evaluables por eficacia y seguridad; y hubo datos completos par a35 y 27 sujetos, respectivamente. En consecuencia, siempre hubo 35 mediciones del grupo de control. Siempre hubo disponibles 31 mediciones del grupo de test para anlisis de cumplimiento (los casos de abandono se consideraron de no cumplimiento), y para mediciones de lnea base en un mes; 29 mediciones estuvieron disponibles a dos y tres meses; 28 a cuatro meses; y 27 a cinco y seis meses. El anlisis de las mediciones repetidas consider los 27 sujetos de test que proveyeron datos completos, las tablas y cifras en este trabajo reportan todos los datos disponibles.

Los dos grupos de tratamiento eran comparables a nivel lnea base (tabla 1). Los perfiles par consumo de caloras, fuentes calricas, equilibrio y status nutricional, y distribucin total de caloras eran segn se haba planeado- factibles de superponerse para los dos grupos. La dieta prescrita a los dos grupos era muy similar en contenidos diarios totales de caloras y en la distribucin de carbohidratos, lpidos y protenas.

Sin embargo, se verific mayor cumplimiento de la dieta en el grupo de test que en el de control en los meses 4 y 5, aun cuando los sujetos del grupo de test que abandonaron fueron incluidos como no cumplidores.

El decrecimiento progresivo del cumplimiento de la dieta fue estadsticamente significativa en el grupo de control (tabla 2).

Los datos fsicos observado aparecen en la tabla 3, y la tabla 4 da los valores derivados. Todas las variables fsicas monitoreadas cambiaron significativa y favorablemente a lo largo del perodo de observacin, al punto de tornarse clnicamente relevantes, en los dos grupos de tratamiento. Sin embargo, el anlisis interactivo del tiempo de tratamiento indic que los sujetos en el grupo de test demostraron un porcentaje significativamente diferente de disminucin de peso corporal y de cambio del grosor de la tricipital plica, ambos con un poder notablemente alto en trminos estadsticos (> 90%). Para BMI, cambio del peso absoluto entre la lnea base y la proporcin de peso real con el peso ideal computado. Tales cambios tambin estuvieron dotados de un poder estadstico muy notable.


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El anlisis de los tests de laboratorio (tablas 5 y 6) indic cambios significativos durante el perodo de observacin, en azcar en sangre, colesterol y albmina. La interaccin tratamiento-tiempo fue estadsticamente significativa en lo referido a colesterol (p= 0.021; poder = 79%), cambio de nivel de VLDL (p < 0.001; poder = 98%), triglicridos (p= 0.001; poder = 97%) y globulina alfa 2 (p= 0.009; poder = 85%). Este efecto parece asociarse con una disminucin inicial ms rpida del nivel de colesterol en el grupo de test, y con la prevencin del aumento de triglicridos, VLDL y globulinas alfa 2, a los tres meses.

Estos descubrimientos se apoyan en el anlisis de anormalidades de laboratorio monitoreadas por comparacin de cada valor con los valores de referencia provistos por el laboratorio analtico. Eran significativamente ms frecuentes al mes en el grupo de control; las anormalidades en globulina alfa 2 (14/35 versus 3/28; p = 0.014) eran particularmente frecuentes en este grupo.

La seguridad se evalu por exposicin total a integradores de 5,651 das o 15,5 aos-sujeto. Esta exposicin, severamente monitoreada por los mdicos y con repetidos exmenes de seguridad, garantiza que se encontrarn sucesos adversos con muy limitados riesgos de incidencia, aunque los sucesos raros necesitan ser monitoreados a partir de muestreos ms importantes.

En resumen, entre los 66 sujetos monitoreados por eficacia y seguridad, dos en el grupo de control y cuatro en el test, reportaron sucesos adversos.

En el grupo de control, un sujeto report colitis, y ms adelante, clico renal asociado con clculos renales preexistentes; otro sujeto evidenci calambres musculares en las extremidades inferiores (sin cambios en los niveles de magnesio en sangre). En el grupo de test un sujeto evidenci malestar gstrico y clico biliar, que se asociaron con manifestaciones de colelitiasis preexistente; dos sujetos reportaron nuseas con dolores epigstricos o diarrea; y un cuarto sujeto report una urticaria.

El nmero de inconvenientes adversos potencialmente relacionados con el tratamiento y que en primera instancia no pueden atribuirse a enfermedades preexistentes, fue, en consecuencia, de uno en el grupo de control, y tres en el grupo de test.

Todos estos sucesos fueron autolimitados y de intensidad mediana a moderada. Su naturaleza y frecuencia fueron normales dentro de las e

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