Introdução A NovoPen® 3 é um moderno sistema de aplicação de insulina. É preciso e fácil de usar. Permite selecionar as doses com incrementos de 1, na faixa de 2 a 70 unidades. A NovoPen® 3 foi desenvolvidas especialmente para ser usada com Penfill® de 3 ml e agulhas NovoFine®. Este manual contém instruções para uso, armazenagem e limpeza de sua caneta. Pedimos o favor de segui-las minuciosamente. Leia estas instruções mesmo que já tenha experiência em usar NovoPen® 3. Verifique sempre se o Penfill® que está usando contém o tipo correto de insulina. Se sua terapia envolve mais de um tipo de insulina em Penfill®, sugerimos usar duas canetas NovoPen®, uma para cada tipo de insulina.

NovoPen® 3 Tampa

Janela de inspeção

Janela para observação da escala residual

Escala residual

Invólucro do Penfill®

Agulha NovoFine®

Protetor externo da agulha

Protetor interior da agulha

Agulha

Selo de Proteção

Parte mecânica

Mecanismo de retorno do cursor

Botão injetor

Cursor do êmbolo

Número de lote

Seletor de dose

Visor de dose Penfill®

Membrana de borracha

Cápsula com cor codificada

Esfera de vidro (somente nas insulinas em suspensão)

Faixa colorida (cor de código)

Faixa branca com código de barras

Tampa de borracha (êmbolo)

NovoPen® 3 Importado e distribuído por: Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda. R. Prof. Francisco Ribeiro, 683 CEP: 83707-660 - Araucária - PR C.N.P.J.: 82.277.955/0001-55 Farm. Resp.: Luciane M. H. Fernandes – CRF – PR 6002 Reg. M.S.: 10176620003 Data de fabricação/Validade/Lote nº.: vide rótulo DISK NOVO NORDISK: 0800 14 44 88 O sistema de aplicação de insulina NovoPen® 3 deve apenas ser usado em combinação com produtos que sejam compatíveis com o mesmo e que permitam o funcionamento de modo seguro e eficaz. Os Penfill® e as agulhas NovoFine® foram desenvolvidas para serem usadas no sistema de aplicação de insulina NovoPen® 3. NovoPen®, Penfill® e NovoFine® são marcas registradas pertencentes a Novo Nordisk A/S. A marca CE em um aparelho médico indica que o produto atende os requisitos da Diretiva EC para Aparelhos Médicos 93/42/EEC. A NovoPen® 3 atende aos limites de especificação de exatidão de dose de acordo com ISO/DIS 11608, 1.2 Injetores tipo caneta para uso médico, Parte I: Requisitos e métodos de teste.

Índice Página Montagem 6 Preparando a NovoPen® 3 7 Selecionando sua dose 8 Tomando a injeção 9 Próximas Injeções 10 O que fazer quando Penfill® estiver quase vazio 11 Trocando o Penfill® 11 Verificação do funcionamento 11 Notas importantes 12 O que faço se 13 Como armazenar e conservar sua NovoPen® 3 14 Veja o diagrama anexado na capa para verificar os nomes das diferentes partes de NovoPen® 3. O diagrama pode ser aberto para facilitar o acompanhamento das instruções.

1. Montagem

Retire a NovoPen® 3 do estojo apertando a ponta da tampa.

2. Gire e retire a tampa

3. Desenrosque o invólucro do Penfill®.

4. Gire o mecanismo de retorno do cursor para a direita até que o cursor do

êmbolo esteja totalmente dentro do mesmo. Nunca retorne o cursor do êmbolo. Importante: Sempre reajuste o cursor do êmbolo antes de inserir um novo Penfill®. Nunca coloque um Penfill® parcialmente cheio

5. Na bula do Penfill®, você encontrará as instruções sobre como: Verificar se o Penfill® está intacto (ou seja, sem rachaduras).

Ressuspender a insulina, se o Penfill® contiver uma insulina em suspensão (insulina turva).

Coloque o Penfill® no invólucro do Penfill®. Introduzir a cápsula com cor codificada primeiro.

6. Enrosque de modo que encaixe perfeitamente a parte mecânica e o invólucro do

Penfill®.

7. Remova o selo protetor de uma agulha NovoFine® e enrosque a agulha de modo que encaixe perfeitamente à cápsula com cor codificada. Retire o protetor externo e o protetor interior da agulha. Não dobre nem danifique a agulha antes do uso.

8. Preparando a NovoPen® 3

Faça sempre a preparação da NovoPen® 3 para garantir o fluxo de insulina, antes de cada injeção. É importante que a insulina apareça na ponta da agulha antes de você tomar a sua injeção. Caso contrário, você não receberá a dose completa de insulina.

Como prepara a NovoPen® 3: Verifique se o seletor de dose está no zero. Marque 2 unidades. Segure a NovoPen® 3 com a agulha para cima e bata algumas vezes, levemente, com o dedo, no invólucro do Penfill®. Pressione o botão injetor completamente. Deverá aparecer uma gota de insulina na ponta da agulha.

Caso contrário repita o procedimento até que apareça uma gota de insulina. Depois disso, ainda poderá haver algum ar no Penfill®, entretanto você não o injetará.

9. Selecionando sua dose

Verifique se o seletor de dose está no zero. Caso contrário pressione completamente o botão injetor. O invólucro do Penfill® tem uma escala tracejada mostrando o número aproximado de unidades restantes no Penfill®. Verifique se há insulina restante suficiente para a injeção. Selecione o número de unidades necessárias para a injeção. Os números ímpares são representados por linhas cheias entre os números pares.

10. Se você marcou uma dose maior que a necessária, separe a seção mecânica do invólucro do Penfill®, como mostrado na ilustração A. Enquanto você os mantém separados, pressione o botão injetor de volta a zero, contra uma superfície dura, e solte os dedos B. Agora, você poderá marcar o número correto de unidades.

11. Tomando a injeção

Utilize a técnica de injeção que seu médico lhe recomendou. Para injetar, pressione completamente o botão injetor. Após a injeção, a agulha deverá permanecer embaixo da pele durante pelo menos 6 segundos. Mantenha o botão injetor totalmente pressionado até retirar a agulha da pele. Se não houver insulina suficiente no Penfill® para a dose completa, o número de unidades que ainda necessita injetar será mostrado no visor de dose. Sempre verifique o visor após ter tomado a injeção. Importante: Nunca gire o seletor de dose para injetar a insulina.

12. Após a injeção, coloque o protetor externo na agulha e desenrosque a agulha.

Descarte a agulha cuidadosamente. Recoloque a tampa na caneta. Os profissionais de saúde, parentes e outros prestadores de serviço de saúde devem seguir medidas gerais de precaução para remoção e descarte de agulhas, eliminando o risco de penetração involuntária da agulha.

13. Próximas Injeções

Gire e retire a tampa da caneta. Verifique se a NovoPen® 3 contém o tipo de insulina que deseja injetar. Se o Penfill® não contiver uma insulina em suspensão (insulina turva), siga os pontos 7 a 12. Caso contrário siga as instruções fornecidas na bula que acompanha a insulina.

14. O que fazer quando o Penfill® estiver quase vazio

Não tente injetar insulina em suspensão (insulina turva) se puder ver o êmbolo de borracha na pequena janela de inspeção. A esfera de vidro deve ter espaço suficiente para ressuspender a insulina. É possível selecionar uma dose maior que o número de unidades restantes no Penfill®. Entretanto, se não houver insulina suficiente para a dose completa, você poderá ver o número de unidades que ainda precisa injetar no visor de dose. Anote este número, troque o Penfill® (veja o ponto 15), faça a preparação prévia (veja o ponto 8), marque a dose restante e injete.

15. Trocando o Penfill®

Desenrosque o invólucro do Penfill®. Aperte o botão injetor para zerar o visor de dose. Retire o Penfill® vazio. Coloque um novo Penfill® e continue como descrito a partir do ponto 4.

16. Verificação do funcionamento

Se suspeitar que sua NovoPen® 3 não está funcionando adequadamente, siga o seguinte procedimento:

Verifique se a parte mecânica e o invólucro do Penfill® estão rosqueados adequadamente.

Rosqueie uma nova agulha NovoFine® como descrito no ponto 7. Prepare a NovoPen® 3 como descrito no ponto 8. Recoloque o protetor na agulha. Dispense 20 unidades nono protetor externo.

A insulina deverá preencher a parte inferior do protetor externo da agulha.

Se o sistema de aplicação tiver expelido insulina a mais ou a menos, repita o teste. Se acontecer novamente, não use a caneta, e contate seu fornecedor. Não tente consertar sua NovoPen® 3 defeituosa. Somente use a NovoPen® 3 se estiver seguro de que está funcionando adequadamente.

Notas importantes

A NovoPen® 3 deve ser manuseada com cuidado; não a derrube e evite choques

contra superfícies duras. Proteja a NovoPen® 3 de poeira e sujeira quando não estiver em seu estojo. Assegure-se de que o cursor do êmbolo está completamente dentro do

mecanismo de retorno antes de resquear a parte mecânica e o invólucro do Penfill® (veja o ponto 4).

Sempre rosqueie de modo que encaixe perfeitamente a parte mecânica e o invólucro do Penfill®.

Sempre prepare a NovoPen® 3 expelindo o ar com a agulha apontada para cima. (veja o ponto 8).

A faixa colorida (cor de código) no Penfill® informa que tipo de insulina o Penfill® contém. Antes de cada injeção, assegure-se de que está usando a preparação certa de insulina.

Antes de injetar, verifique sempre se há insulina suficiente para a sua dose. Após a injeção, certifique-se de que o visor de dose esteja marcando 0. Caso contrário veja o ponto 14.

Não inicie a injeção de uma insulina em suspensão (insulina turva) se o êmbolo de borracha puder ser visto na pequena janela de inspeção.

Não use a escala residual para medir a quantidade de insulina a ser injetada. Após cada injeção, retire imediatamente a agulha da NovoPen® 3. Se não

removê-la, as mudanças de temperatura poderão ocasionar vazamento de líquido pela agulha. Com uma insulina em suspensão (insulina turva), isto poderá alterar a concentração da insulina.

Mantenha NovoPen® 3, Penfill® e NovoFine® fora do alcance das crianças. Sua NovoPen® 3 é para uso exclusivo de uma pessoa.

O que faço se...

Aqui estão algumas respostas de questões que talvez ocorram ao usar NovoPen® 3. Não aparece nenhuma insulina quando tento preparar a NovoPen® 3? Verifique se a sua NovoPen® 3 foi montada de modo correto, quando trocou o Penfill®. Assegure-se de que o cursor do êmbolo está totalmente dentro do mecanismo de retorno do cursor. Assegure-se igualmente de que a parte mecânica e o invólucro do Penfill® tenham sido rosqueados de modo que encaixe perfeitamente (veja os pontos 4 a 6). Continue a preparação para injeção até que apareça uma gota de insulina na ponta da agulha. Não aparece nenhuma insulina quando tento preparar a NovoPen® 3 e não é possível pressionar o botão injetor? A agulha pode estar bloqueada. Troque a agulha e faça a preparação até que a insulina apareça na ponta da agulha. Verifique se o Penfill® está vazio. O botão injetor fica bloqueado durante a injeção? Não tente forçar para baixo o botão injetor. Verifique se o Penfill® está vazio. No caso de não haver insulina suficiente no Penfill® para toda a dose, veja no visor de dose o número de unidades que ainda precisa injetar. Anote o valor. Troque o Penfill® e continue como descrito a partir do ponto 15.

Não consigo apertar o botão injetor de volta ao zero, antes de retornar o cursor do êmbolo? O mecanismo de retorno do cursor pode estar travado. Gire levemente de um lado ao outro o mecanismo de retorno até que saia. Veja a ilustração acima. Assim você poderá apertar o botão injetor de volta ao zero. Nunca gire para trás o seletor de dose. Para assegurar que a caneta ainda está funcionando corretamente, realize a verificação de funcionamento descrita no ponto 16. Não consigo fazer com que o cursor do êmbolo volte para dentro do mecanismo de retorno quando troco o Penfill®? O mecanismo de retorno do cursor pode estar travado. Gire levemente de um lado ao outro o mecanismo de retorno até que saia. Em seguida gire o mecanismo de retorno para a direita até que o cursor do êmbolo esteja completamente introduzido no mesmo. Veja a ilustração acima. Finalmente, realize a verificação de funcionamento descrita no ponto 16. Acho que minha NovoPen® 3 não está funcionando adequadamente? Verifique o funcionamento descrito sob o ponto 16. Assegure-se de que a parte inferior do protetor externo da agulha esteja preenchida com 20 unidades de insulina. Somente use a NovoPen® 3 se estiver seguro de que está funcionando adequadamente.

Como armazenar e conservar sua NovoPen® 3 Armazenagem e manutenção Mantenha a NovoPen® 3 no estojo sempre que possível. Você também pode

manter um Penfill® de reserva (em sua embalagem) e três agulhas NovoFine® de reposição no estojo.

Por favor, ler a bula na embalagem do Penfill® para maiores informações sobre como e por quanto tempo armazenar os Penfill®.

Não lubrifique a NovoPen® 3.

Limpeza Você pode limpar sua NovoPen® 3 esfregando-a com algodão umedecido com

um detergente suave. Não mergulhe a NovoPen® 3 em água. Isso pode danificar o mecanismo. Remova sujeiras e poeiras com uma escova macia.

Lembre-se Tenha sempre à disposição insulina extra do(s) mesmo(s) tipo(s) que você usa

para uma administração alternativa no caso de você perder ou danificar sua NovoPen® 3.

Não tente consertar uma NovoPen® 3 defeituosa. A NovoPen® 3 deve apenas ser usada do modo descrito neste manual. O

fabricante não se responsabilizará por quaisquer problemas ocorridos com o sistema, se as instruções deste manual não forem seguidas.

A Novo Nordisk substituirá uma NovoPen® 3 defeituosa se: o Você devolver a caneta para o fornecedor dentro de 90 dias da compra; o Você anexar os documentos que lhe foram dados junto com a compra da

caneta; e o A Novo Nordisk puder inspecionar a caneta e confirmar que está

defeituosa. o O prazo de validade é de 5 anos a partir da data de fabricação.