O desafio de adensar a cadeia de P&D

de medicamentos biotecnológicos

8º ENIFarMed

São Paulo, 8 de setembro de 2014

BNDES Setorial

n. 30 / 2009

Tecnologias e aplicações

BNDES Setorial

n. 32 / 2010

Ambiente de biotecnologia

no Brasil

BNDES Setorial

n. 34 / 2011

Oportunidade de catch-up

BNDES Setorial

n.35 / 2012

Vacinas

BNDES Setorial

n. 36 / 2012

Ensaios clínicos

Construção de conhecimento

BNDES Setorial n. 38 / 2013

Cadeia de P&D de medicamentos biotecnológicos

Biotecnologia para SaúdeFoco do BNDES desde 2009

Metodologia

Estudo exploratório e qualitativo

Entrevistas livres (14 instituições): empresas farmacêuticas empresas de base tecnológica incubadoras de empresas instituições científicas e tecnológicas (ICT) consultores

Disponível em:http://www.bndes.gov.br/SiteBNDES/bndes/bndes_pt/Institucional/

Publicacoes/Consulta_Expressa/Tipo/BNDES_Setorial/201309_05.html

Estratégias de catch-up

Dimensões

Tecnológica: incipiente no Brasil

Social: demanda SUS - R$ 4 bilhões por ano

Econômica: alto valor agregado

Oportunidade: expiração de patentes

Medicamentos biotecnológicos

Adensamento da cadeia de P&D

Projetos estruturantes

Poder de compra

Financiamento Regulação

Políticas Públicas

Estratégia

Base científica e tecnológica

Estados Unidos 57,644

União Européia 34,207

Japão 13,785

Outros 11,012

China 3,159

Coréia do Sul 2,819

Israel 1,903

Índia 901

Rússia 556

Brasil 311

Estoque de pedidos de patentes internacionais, áreas de biotecnologia, por nacionalidade do solicitante, 1999-2010

Fonte: OECDstat

25º no ranking mundial

Projeto Genoma e a participação brasileira

Produção científica em biotecnologia cresceu nos últimos 15 anos

Mas caiu em participação relativa da produção nacional (14% para 9%)

E caiu de 14º para 26º no ranking global se considerado o impacto das publicações (citações)

Fonte: SCImago

Necessidade de certificação

Descoberta

Seleção de linhagens e construção gênica

Desenvolvimento do banco de células

Identificação do alvo (target to lead)

Desenvolvimento do processo

Desenvolvimento do produto

Seleção dos melhores clones produtivos

Caracterização da proteína recombinante

Geração do banco de células (Mestre e de

Trabalho)

Desenvolvimento da formulação

Ensaios pré-clínicos

Ensaios clínicos

Escalonamento e otimização de processo

Escala piloto (insumo e produto

formulado)

Manufatura do banco de células

Escala de bancada (laboratório)

Identificação e validação do agente

ativo (lead to hit)

Patente

Cadeia de P&D: visão geral

Cadeia de P&D: avaliação do Brasil

Necessidade de certificação

Descoberta

Seleção de linhagens e construção gênica

Desenvolvimento do banco de células

Identificação do alvo (target to lead)

Desenvolvimento do processo

Desenvolvimento do produto

Seleção dos melhores clones produtivos

Caracterização da proteína recombinante

Geração do banco de células (Mestre e de

Trabalho)

Desenvolvimento da formulação

Ensaios pré-clínicos

Ensaios clínicos

Escalonamento e otimização de processo

Escala piloto (insumo e produto

formulado)

Manufatura do banco de células

Escala de bancada (laboratório)

Identificação e validação do agente

ativo (lead to hit)

Patente

Competências e Infraestrutura

Menos Mais

Desenvolvimento de produto

(ensaios pré-clínicos e clínicos)

Desenvolvimento de processo

(escalonamento)

Desenvolvimento de banco de células

Descoberta Produção

Apoio do BNDES a projetos de biotecnologia

para saúde (em R$ milhões)

Atuação do BNDESDemanda puxa a cadeia de P&D

Atualizado em 26/08/2014

Até 2011 2012-20130

200

400

600

800

1,000

1,200

1,400

150

1.254

2012-2014

Recursos Reembolsáveis

Mínimo de R$ 1 milhão

Juros fixos: 4% a.a. (PSI)

Serviços de inovação

Prestadores credenciados

BNDESParParticipação acionáriae não-reembolsavel

Profarma Inovação

Cartão BNDES

Apoio do BNDES à cadeia

MPME Inovadora

Empresas inovadoras

Via agente financeiro

Fundos de Investimento

Participação Direta

BNDES Funtec

BBI Finantial

Criatec

Voltado para ICTs

Foco saúde fechado para balanço

Demanda por serviços

tecnológicos

Certificação das

instituições

Capacitação de recursos humanos

Considerações finais

Obrigado!

Vitor Paiva PimentelEconomistaDepartamento de Produtos para a Saúdevitor.pimentel@bndes.gov.br21 3747-9529

Objetivo: Financiar a introdução de inovações no mercado, articulando com os demais parceiros do sistema brasileiro de inovação.

BNDES MPME Inovadora

Investimento e Capital de Giro Associado

Capital de Giro Isolado

CustoTJLP + 0,1% +

Remuneração do Agente Financeiro

TJLP + 5,4% + 0,1% + Remuneração do Agente

Financeiro

Limite máximo financiamento

R$ 20 milhões R$ 10 milhões

PrazoAté 120 meses (até 48

meses de carência)Até 36 meses (até 12 meses de carência)

Participação Até 90%

PSI (Investimento)Custo: 4% a.a.Prazo: 10 anos

Participação: até 100%* Contratações até 31/12/2014

Empresas elegíveis (atender a ao menos um dos requisitos)

Apoiadas em programas voltados para inovação ou extensão tecnológica no âmbito do Governo Federal, Governos Estaduais ou Sistema S ou serviços tecnológicos do Cartão BNDES;

Residentes ou aprovadas em processo de seleção de parques tecnológicos estruturados

Empresas incubadas ou recentemente graduadas em incubadoras tecnológicas;

Patente concedida ou depositada nos últimos dois anos (em dia)

Investidas por fundos de investimento com foco em inovação (ex: Criatec)

Atualizado em 26/08/2014

Cartão BNDES

Conceito de cartão de crédito, financia investimentos das MPMEs (Receita < R$ 90 milhões).

Foco em etapas do processo de inovação realizados por prestadores credenciados

Avaliação de conformidade, normalização, regulamentação técnica e metrologia

Produção em escala piloto Aquisição de conhecimentos tecnológicos e

transferência de tecnologia (contratos averbados de INPI)

Avaliação de viabilidade e pedido de registro de propriedade intelectual

Serviços de P,D&I Eficiência energética e impacto ambiental

Exemplos de serviços:

0,92% a.m.

Atualizado em 26/08/2014