Protocolos de Aplicação -...

IN VITRODiagnóstica

Protocolosde

Aplicação

Rua Cromita 278 - Distrito Industrial - Itabira - MGTelefax: 31 3834-6400

e.mail: [email protected]

SB 190

Quality and Reliability

Human

SB 190 é marca registrada de CELM

NOME

MODO

FILTRO

TEMPERATURA

FATORPADRÃO

UNIDADE

DIREÇÃO

BRANCO DE REAGENTE

DECIMAISVOLUME DE AMOSTRA

VOLUME DE REAGENTE

TEMPO DE INCUBAÇÃO

LIMITE DE LINEARIDADE

INTERVALO INICIALINTERVALO CINÉTICO

DELTA ABS/MÁX.

DESVIO

ABS. DO REAGENTE

VR/VN

Sugerimos que os parâmetros da apli-cação sejam testados utilizando-sesoros controle que cubram a faixa di-nâmica (linearidade) do método.


Human IN VITRO

IN VITRO DIAGNÓSTICAAPLICAÇÕES PARA O SB 190

REV.05/03

ÁCIDO ÚRICOP. Final50525

8mg/dL

Sim010 µL500 µL020

0,000/0,3002,4/7,0

ÁCIDO ÚRICO ENZIMÁTICOCAT. 10687Volume: 100 mLNº Testes: 200

CAT. 10688Volume: 250 mLNº Testes: 500

CAT. 10689Volume: 50 mLNº Testes:100

Preparo do reagente:O reagente já vem pronto para uso.Estabilidade:

• 2 - 8ºC: até o vencimento dadata de validade

• 15 - 25ºC: 2 semanas,protegido da luz solar direta

Amostra:Soro, urina e outros líquidos biológicos

Linearidade:A reação é linear até 20 mg/dL. Paravalores maiores diluir 1 parte daamostra com 1 parte de solução salina0,9%. Multiplicar o resultado por 2.

Calibração:Usar o padrão que acompanha o kit (8mg/dL) ou Humatrol P ou Humatrol Ncomo multicalibrador.

Valor de referência:Homem: 3,4 - 7,0 mg/dLMulher: 2,4 - 5,7 mg/d


NOME

MODO

FILTRO

TEMPERATURA

FATORPADRÃO

UNIDADE

DIREÇÃO

BRANCO DE REAGENTE


VOLUME DE REAGENTE




DELTA ABS/MÁX.

DESVIO

ABS. DO REAGENTE

VR/VN



Human IN VITRO


REV.05/03

ALBUMINAP. Final62025

3,8g/dL

Sim210 µL2500 µL06

0,000/0,3003,5/5,5

ALBUMINA


Preparo do reagente:Adicionar Reagente de Cor (nº2) a450 mL de água destilada.

Estabilidade: 6 meses

Amostra:Soro, plasma.

Linearidade:A reação é linear até 6,0 g/dL. Paravalores maiores diluir amostra comsolução salina 0,9%. Multiplicar oresultado pelo fator de diluição.

Calibração:Usar o padrão que acompanha okit (3,8 g/dL) ou Humatrol P ouHumatrol N como multicalibrador.

Valor de referência:3,5 a 5,5 g/L


NOME

MODO

FILTRO

TEMPERATURA

FATORPADRÃO

UNIDADE

DIREÇÃO

BRANCO DE REAGENTE


VOLUME DE REAGENTE




DELTA ABS/MÁX.

DESVIO

ABS. DO REAGENTE

VR/VN



Human IN VITRO


REV.05/03

A-AMILASEOrd.14053724820

U/LInc.Não010 µL500 µL

30 s60 s0,28020%0.000/2,4001/90

ALFA-AMILASE CINÉTICO


Preparo do reagente:Reagente está pronto para uso.

Estabilidade: Depois de aberto ofrasco é estável por 12 semanasquando armazenado entre 2 e 8ºC epor 4 semanas entre 15 e 25ºC.

Amostra:Soro, plasma (heparina), urina

Linearidade:Se a absorbância por minuto exceder0,300, diluir 0,1mL da amostra com0,5mL de salina e repetir o testeutilizando a diluição. Multiplicar oresultado por 6.

Calibração:Usar Humatrol P ou Humatrol N comomulticalibrador.

Valor de referência:Soro, plasma: até 220 U/L


NOME

MODO

FILTRO

TEMPERATURA

FATORPADRÃO

UNIDADE

DIREÇÃO

BRANCO DE REAGENTE


VOLUME DE REAGENTE




DELTA ABS/MÁX.

DESVIO

ABS. DO REAGENTE

VR/VN



Human IN VITRO


REV.05/03

BILIRRUBINA

P. Final

54025

10

mg/dL

Sim

2

30 µL

500 µL

015

0,100/0,300

0,4/1,2

BILIRRUBINA DIRETAE TOTAL

CAT. 003Nº Testes: 276

Este equipamento não possui rotina específica para determinações que utilizam branco de amostra. Énecessário fornecer o branco da amostra 1 no momento em que o equipamento solicita o branco dereagente. Realizar em seguida a leitura da Bilirrubina Direta da amostra 1 e Bilirrubina Total daamostra 1 finalizando o teste. Caso existam mais amostras é necessário carregar novamente o teste erepetir todo o procedimento acima.

Preparo do Reagente: Conservarsempre o frasco Nº 4 ao abrigo daluz. Adicionar o conteúdo do frascoNº 5 no reagente de frasco Nº 4homogeneizar e aguardar 30 minutosa temperatura ambiente paracompleta solubilização.

Estabilidade: protegido da ação daluz é estável por 12 horas à 25ºCou 2 meses à -20ºC. Descongelarsomente uma vez.O padrão assim diluido e preparadopossui concenttração de 10mg/dL.

Preparo do diazoreagente:Sulfanílico(R2): 1,5mLNitrito(R3): 1 gota

Linearidade: Na técnica macro a reaçãoé linear até 15mg/dL, na técnica microa reação é linear até 45mg/dL.

Valores de referência:direta: até 0,4mg/dLtotal: até 1,2mg/dL


NOME

MODO

FILTRO

TEMPERATURA

FATORPADRÃO

UNIDADE

DIREÇÃO

BRANCO DE REAGENTE


VOLUME DE REAGENTE




DELTA ABS/MÁX.

DESVIO

ABS. DO REAGENTE

VR/VN



Human IN VITRO


REV.05/03

BILIRRUBINAP. Final

546

25

13

mg/dL

Sim

2

50 µL500 µL

0

25

0,100/0,300

0,4/1,2

BILIRRUBINA DIRETAE TOTAL


Este equipamento não possui rotina específica para determinações que utilizambranco de amostra. É necessário fornecer o branco da amostra 1 no momento emque o equipamento solicita o branco de reagente. Realizar em seguida a leitura daBilirrubina Direta da amostra 1 e Bilirrubina Total da amostra 1 finalizando o teste.Caso existam mais amostras é necessário carregar novamente o teste e repetirtodo o procedimento acima.

Preparo do reagente:Os reagentes se encontramprontos para uso.

Estabilidade: Os reagentes sãoestáveis, mesmo depois deabertos até a data de validadeimpressa no rótulo, quandoarmazenados entre 15 e 25ºC.

Amostra:Soro, plasma.

Linearidade:A reação é linear até 25 mg/dL.

Calibração:Recomendamos usar o SerodosPlus Cat. 13151 como calibrador.

Valor de referência:Total: Até 1,1 mg/dL.direta: até 0,25mg/dL.


NOME

MODO

FILTRO

TEMPERATURA

FATORPADRÃO

UNIDADE

DIREÇÃO

BRANCO DE REAGENTE


VOLUME DE REAGENTE




DELTA ABS/MÁX.

DESVIO

ABS. DO REAGENTE

VR/VN



Human IN VITRO


REV.05/03

CÁLCIO

P. Final

57825

10

mg/dL

Sim

1

25 µL

2000 µL

025

0,000/0,300

8,4/10,6

CÁLCIO


Preparo do reagente:O Reagente de cor e o Tampão estãoprontos para uso.Monoreagente: Preparar a quantidadenecessária para 1 dia de trabalho.Seguir a proporção de 1mL de Tampão+ 1mL de Reag. de cor.

Amostra:Soro, plasma (heparina), urina, líquor.

Linearidade:A reação é linear até 25 mg/dL. Paravalores maiores diluir a amostra comágua destilada e multiplicar o valorobtido pelo fator de diluição empregado.

Calibração:Usar o padrão que acompanha o kit(10 mg/dL) ou usar Humatrol P ouHumatrol N como multicalibrador.

Valor de referência:Soro, plasma: 8,4 a 10,6 mg/dLUrina: 50 a 200 mg/24 h


NOME

MODO

FILTRO

TEMPERATURA

FATORPADRÃO

UNIDADE

DIREÇÃO

BRANCO DE REAGENTE


VOLUME DE REAGENTE




DELTA ABS/MÁX.

DESVIO

ABS. DO REAGENTE

VR/VN



Human IN VITRO


REV.05/03

CAP. LIG. FERRO

P. Final

578

25

500mg/dL

Sim

0

500 µL1500 µL

0

400

0,000/0,300

*

CAPACIDADE LIGADORA DEFERRO


Estabilidade: Os reagentes são es-táveis até a data de validade impres-sa no rótulo, quando armazenados atemperatura ambiente. O padrão apósaberto deve ser bem vedado para evi-tar evaporação.

Linearidade: A reação élinear até aconcentração de 450ug/dL.

Valores de refência:CTLF: 250 a 410 ug/dLCLLF: 140 a 280ug/dLIST: 20 a 50%

* Devido à necessidade de cálculo especial este parâmetro não foi programado.


NOME

MODO

FILTRO

TEMPERATURA

FATORPADRÃO

UNIDADE

DIREÇÃO

BRANCO DE REAGENTE


VOLUME DE REAGENTE




DELTA ABS/MÁX.

DESVIO

ABS. DO REAGENTE

VR/VN



Human IN VITRO


REV.05/03

CK-MB LIQUI

Ord. 0

34037

6666

U/L

Não

0

50 µL

1000 µL

300

60/3 s

0,200

20%0,000/2,400

< 25

CK-MB LIQUI-UV


Preparo do reagente:Reagentes já se encontram prontospara uso. Para Monoreagentemisturar 4 partes de R1 com 1parte de R2. O Monoreagente éestável por 30 dias entre 2º e 8º C.

Amostra:Soro, plasma (heparina, EDTA).

Estabilidade: O reagente de usoé estável por 30 dias entre 2 e 8ºCe por 2 dias entre 15 e 25ºC.

Linearidade:Se a média das diferenças dasabsorbâncias por minuto forsuperior a 0,200 par Hg 334nm e340nm ou 0,110 par Hg 365nm,diluir 0,1mL de amostra com1,0mL de salina e repetir o teste.Multiplicar o resultado por 11.

Calibração:Usar Serodos ou Serodos Plus como calibrador.

Valor de referência:A probabilidade de ocorrer o infarto do miocárdio será alta quando os três critérios abaixo forem encontrados:1- CK Total Homem:> 195 U/L Mulher: > 170 U/L2- CK-MB>25 U/l3- A atividade da Ck-MB se encontra entre6% e 25% da atividade da CK Total


NOME

MODO

FILTRO

TEMPERATURA

FATORPADRÃO

UNIDADE

DIREÇÃO

BRANCO DE REAGENTE


VOLUME DE REAGENTE




DELTA ABS/MÁX.

DESVIO

ABS. DO REAGENTE

VR/VN



Human IN VITRO


REV.05/03

CK-MB

Ord. 1

340

378254

U/L

Não0

40 µL

1000 µL

10

300/3 s

0,200

20%

0,000/2,400< 25

CK-MB NAC-act.


Preparo do reagente:Reconstituir o conteúdo do reagentenº 2 com 3,0 mL de tampão ehomogenizar.Após reconstituição o reagente de usoé estável 8 horas entre 15 - 25 ºC oupor 5 dias entre 2 - 8 ºC.


Linearidade:A reação é linear até 2000 U/L. Paravalores maiores diluir a amostra 1 + 3com solução salina 0,9% e multiplicaro resultado por 4.

Calibração:Usar Serodos ou Serodos Plus comocalibrador.

Valor de referência:A probabilidade de ocorrer o infarto domiocárdio será alta quando os trêscritérios abaixo forem encontrados:

1- CK Total Homem:> 195 U/L Mulher:> 170 U/L

2- CK-MB> 25 U/L

3- A atividade da Ck-MB se encontraentre 6% e 25% da atividade da CKTotal


NOME

MODO

FILTRO

TEMPERATURA

FATORPADRÃO

UNIDADE

DIREÇÃO

BRANCO DE REAGENTE


VOLUME DE REAGENTE




DELTA ABS/MÁX.

DESVIO

ABS. DO REAGENTE

VR/VN



Human IN VITRO


REV.05/03

CK-NAC

Ord. 1

340

376508

U/L

Não0

25 µL

1000 µL

300

60/3 s

0,200

20%

0,000/2,40024/190

CK-NAC ACTIVATED LIQUI-UV


Preparo do reagente:Os reagentes já se encontramprontos para uso.


Linearidade:Se a média das difernças dasabsorbâncias por minuto forsuperior a 0,200 para Hg 334nme 340nm ou 0,110 para Hg 365nm,diluir 0,1mL da amostra com1,0mL de salina e repetir o teste.Multiplicar o resultado por 11.A linearidade pode ser aumentadapela redução do volume de amostrae alteração devida do fator.

Calibração:Usar Serodos ou Serodos Pluscomo calibrador.

Valor de referência:Homem: 24 - 190 U/LMulher: 24 - 170 U/L


NOME

MODO

FILTRO

TEMPERATURA

FATORPADRÃO

UNIDADE

DIREÇÃO

BRANCO DE REAGENTE


VOLUME DE REAGENTE




DELTA ABS/MÁX.

DESVIO

ABS. DO REAGENTE

VR/VN



Human IN VITRO


REV.05/03

COLESTEROL

P. Final

505

25

200

mg/dL

Sim0

10 µL

1000 µL

0

540

-0,100/0,300< 200

COLESTEROL ENZIMÁTICOCAT. 10013Volume: 200 mLNº Testes: 200


CAT. 10016Volume; 100 mLNº Testes: 100

Preparo do reagente:O reagente já vem pronto para uso.

Estabilidade:• 2 - 8ºC: até o vencimento dadata de validade• 15 - 25ºC: 2 semanas, protegidoda luz solar direta


Linearidade:A reação é linear até 500 mg/dl.Para valores maiores diluir a amostra 1 + 2 com solução salina 0,9% emultiplicar o resultado por 3.

Calibração:Usar o padrão que acompanha o kit(200 mg/dL) ou Humatrol N ou Humatrol Pcomo calibrador.

Interpretação Clínica:Suspeito: > 220 mg/dLElevado: > 260 mg/dL


NOME

MODO

FILTRO

TEMPERATURA

FATORPADRÃO

UNIDADE

DIREÇÃO

BRANCO DE REAGENTE


VOLUME DE REAGENTE




DELTA ABS/MÁX.

DESVIO

ABS. DO REAGENTE

VR/VN



Human IN VITRO


REV.05/03

HDLP. Final

505

25

70mg/dL

Sim

0

100 µL1000 µL

0

540

-0,100/0,300

> 65

COLESTEROLHDL ENZIMÁTICO

CAT. 044Nº Testes: 60Volume: 31,25mL

Estabilidade: O reagenteprecipitante é estável mesmodepois de aberto até a data devalidade impressa no rótulo quandoarmazenado entre 2 e 25ºC,após a abertura do kit o padrãodeve ser armazenado entre2 e 8ºC.

Preparo do reagente:Diluir o volume necessário doprecipitante a ser usado naseguinte proporção: 4 partes doprecipitante + 1 parte de água.


Interpretação Clínica:Valor desejável:Homem: > 50 mg/dLMulher: > 65 mg/dL


NOME

MODO

FILTRO

TEMPERATURA

FATORPADRÃO

UNIDADE

DIREÇÃO

BRANCO DE REAGENTE


VOLUME DE REAGENTE




DELTA ABS/MÁX.

DESVIO

ABS. DO REAGENTE

VR/VN



Human IN VITRO


REV.05/03

HDL

P. Final

578

25

**

mg/dL

Sim0

10 µL

1000 µL

0

150

-0,100/0,300> 65

COLESTEROLHDL LIQUICOLOR


** Concentração está impressa no rótulodo frasco do Calibrador.

Preparo do reagente:Os reagentes já se encontram prontospara uso.

Estabilidade: Os reagentes são estáveisaté a data de validade impressa norótulo quando armazenadosentre 2 e 8ºC. Não congelar.

Calibração:Reconstituir o conteúdo do frascocom 4 mL de água destilada oudeionizada. Homogeneizar gentilmentepara ocorrer a dissolução, evitando-sea formação de espuma. Esperar 30minutos antes de usar.Estabilidade do padrão reconstituído:10 dias de 2º a 8º C, ou 30 diasa - 20º C.

Linearidade: até 150mg/dL


Interpretação Clínica:Valor desejável:< 35 mg/dL: fator de risco> 60 mg/dL: risco reduzido


NOME

MODO

FILTRO

TEMPERATURA

FATORPADRÃO

UNIDADE

DIREÇÃO

BRANCO DE REAGENTE


VOLUME DE REAGENTE




DELTA ABS/MÁX.

DESVIO

ABS. DO REAGENTE

VR/VN



Human IN VITRO


REV.05/03

CREAT 2P

Ord. 1

50537

3,0

mg/dL

IncNão

1

50 µL

500 µL

10

30 s

60 s

0,0/2,000

0,4/1,4

CREATININA


CAT. 006-EVolume: 1250 mLNº Testes: 2500

Preparo do reagente:Diluir o volume necessário do reagentepara 1 dia de trabalho. Misturar 1 partedo Ácido pícrico (nº 1) com 4 partesdo Reagente alcalino (nº2).

Amostra:Soro, plasma (heparina, EDTA), urina.

Linearidade:A reação é linear até 10 mg/dL. Paravalores maiores diluir a amostra comágua destilada, e multiplicar o valorobtido pelo fator da diluição.

Calibração:Usar o padrão que acompanha o kit (3mg/dL) ou Humatrol N ou Humatrol Pcomo multicalibrador.

Valor de referência:Soro: 0,4 a 1,4 mg/dLUrina:Homem: 21 a 26 mg/Kg/dia

Mulher: 16 a 22 mg/kg/dia


NOME

MODO

FILTRO

TEMPERATURA

FATORPADRÃO

UNIDADE

DIREÇÃO

BRANCO DE REAGENTE


VOLUME DE REAGENTE




DELTA ABS/MÁX.

DESVIO

ABS. DO REAGENTE

VR/VN



Human IN VITRO


REV.05/03

FERRO

P. Final

57825

100

mg/dL

Sim

1

250 µL

800 µL

0400

-0,100/0,300

45/150

FERRO


Preparo do reagente:Misturar na proporção de 1,5 ml deTampão e 0,100 ml de Reagente deCor. Deixar em banho maria a 37º Cantes de utilizá-lo no equipamento.

Estabilidade: Os reagente são estáveis,mesmo depois de abertos, até a data devalidade impressa no rótulo, quandoarmazenados entre 2 e 8ºC.

Amostra:Soro.

Linearidade:A reação é linear até 400 mg/dL.

Calibração:Não utilizar o padrão que acompanhao kit. Utilizar somente calibradorprotéico.

Valor de referência:45 a 150 mg/dL


NOME

MODO

FILTRO

TEMPERATURA

FATORPADRÃO

UNIDADE

DIREÇÃO

BRANCO DE REAGENTE


VOLUME DE REAGENTE




DELTA ABS/MÁX.

DESVIO

ABS. DO REAGENTE

VR/VN



Human IN VITRO


REV.05/03

FERRO CAB

P. Fin.

620

25

100

mg/dL

Sim

125 µL

500 µL

500

0,0/2,000

37/148

FERRO CAB



Reagente: Os reagentes encontram-se prontos para uso.

Estabilidade: São estáveis mesmoapós abertos até a data de validadeimpressa no rótulo, quando armaze-nados em temperatura ambiente.

Linearidade: O teste é linear até aconcentração de 500 ug/dL.

Valor de referência:Homem: 59 -148ug/dLMulher: 37 - 145ug/dL.


NOME

MODO

FILTRO

TEMPERATURA

FATORPADRÃO

UNIDADE

DIREÇÃO

BRANCO DE REAGENTE


VOLUME DE REAGENTE




DELTA ABS/MÁX.

DESVIO

ABS. DO REAGENTE

VR/VN



Human IN VITRO


REV.05/03

FALC

Ord.0

405 nm37

2143

U/L

Inc.Não

0

10 µL

500 µL

60 s

60/4 s

0,250

20%0,500/2,400

64/306

FOSFATASEALCALINA CINÉTICA


Preparo do reagente:Preparar o volume necessário para 1dia de trabalho. Misturar 2mL deSubstrato (R2) a 8 mL de Tampão (R1).

Estabilidade: 5 dias entre 15 - 25 ºCou 4 semanas entre 2 - 8 ºC.

Amostra:Soro, plasma (heparina).

Linearidade:A reação é linear até 700 U/L. Se amédia das difernças das absorbânciaspor minuto for superior a 0,250, diluir0,1 mL da amostra com 0,5 mL desolução salina e multiplicar o resultadopor 6.

Calibração:Usar Humatrol N ou Humatrol P comomulticalibrador.

Valor de referência:Criança até 15 anos:até 644 U/LDe 15 a 17 anos:até 483 U/LHomem:80 - 306 U/LMulher:64 - 306 U/L


NOME

MODO

FILTRO

TEMPERATURA

FATORPADRÃO

UNIDADE

DIREÇÃO

BRANCO DE REAGENTE


VOLUME DE REAGENTE




DELTA ABS/MÁX.

DESVIO

ABS. DO REAGENTE

VR/VN



Human IN VITRO


REV.05/03

FOSF. COL.

P. Final

670

25

5

mg/dL

Sim

0100 µL

2700 µL

0

9

0,100/0,300

3/7

FÓSFORO


Estabilidade: Os reagentes são es-táveis mesmo depois de abertos, atéa data de validade impressa no rótuloquando armazenados em temperaturaambiente. O reagene (R1) Redutorquando armazenado entre 2 e 8ºC temsua estabilidade aumentada.

Linearidade: a reação é linear até 9mg/dL.

Valores de referência:Crianças: 3 - 7mg/dLAdultos: 2,5 - 5mg/dL


NOME

MODO

FILTRO

TEMPERATURA

FATORPADRÃO

UNIDADE

DIREÇÃO

BRANCO DE REAGENTE


VOLUME DE REAGENTE




DELTA ABS/MÁX.

DESVIO

ABS. DO REAGENTE

VR/VN



Human IN VITRO


REV.05/03

FOSF. UV

P. Final

340

25

5

mg/dL

Sim0

10 µL

1000 µL

0

30

0,000/0,3002,5/5,0

FÓSFORO UV


Preparo do reagente:O reagente já se encontra pronto parauso.

Estabilidade: até o vencimento da datade validade quando armazenado entre15 e 25ºC.


Linearidade:A reação é linear até 20 mg/dL. Paravalores superiores diluir a amostracom água destilada e multiplicar oresultado pelo fator de diluição.

Calibração:Usar o padrão que acompanha o kit ouusar Humatrol N ou Humatrol P comomulticalibrador.

Valor de Referência:Adulto: 2,5 - 5,0 mg/dLCriança: 4,0 - 7,0 mg/dL


NOME

MODO

FILTRO

TEMPERATURA

FATORPADRÃO

UNIDADE

DIREÇÃO

BRANCO DE REAGENTE


VOLUME DE REAGENTE




DELTA ABS/MÁX.

DESVIO

ABS. DO REAGENTE

VR/VN



Human IN VITRO


REV.05/03

GGT

Ord.0

40537

1158

U/L

Inc.Não

0

50 µL

500 µL

60 s

30/3 s

0,200

20%0,000/2,400

9/61

GAMA-GT CINÉTICOCOLORIMÉTRICO


CAT. 12033Volume: 1000mLNº testes: 1000

Preparo do reagente:Preparar um volume suficiente para 1dia de trabalho, seguindo a seguinteproporção: 2 mL de substrato + 8 mLde tampão.


Amostra:Soro, plasma (EDTA).

Linearidade:A reação é linear até 230 U/L. Se amédia das difernças das absorbânciaspor minuto for superior a 0,200 para Hg405nm, diluir a amostra 1 + 5 comsolução salina 0,9% e multiplicar oresultado por 6.

Valor de referência:Homem: 10 - 47 U/LMulher: 7 - 30 U/L


NOME

MODO

FILTRO

TEMPERATURA

FATORPADRÃO

UNIDADE

DIREÇÃO

BRANCO DE REAGENTE


VOLUME DE REAGENTE




DELTA ABS/MÁX.

DESVIO

ABS. DO REAGENTE

VR/VN



Human IN VITRO


REV.05/03

GLIC

P. Final

50525

100

mg/dL

Sim

0

10 µL

1000 µL

0400

0,000/0,300

75/115

GLICOSE ENZIMÁTICACAT. 10261Volume: 500 mLNº Testes: 500



Preparo do reagente:O reagente já vem pronto para uso.

Estabilidade:• 2 - 8ºC: até o vencimento da

data de validade• 15 - 25ºC: 2 semanas,

protegido da luz solar direta

Amostra:Soro, plasma, líquor, líquidos sinovial,pleural e ascítico.

Linearidade:A reação é linear até 500 mg/dL. Paravalores superiores diluir a amostra comsolução salina 0,9% e multiplicar oresultado pelo fator de diluição.

Calibração:Usar o padrão que acompanha o kit (100mg/dL) ou usar Humatrol N ou HumatrolP como multicalibrador.

Valor de referência:Plasma:70 - 110 mg/dLLíquor: 65% da glicemia


NOME

MODO

FILTRO

TEMPERATURA

FATORPADRÃO

UNIDADE

DIREÇÃO

BRANCO DE REAGENTE


VOLUME DE REAGENTE




DELTA ABS/MÁX.

DESVIO

ABS. DO REAGENTE

VR/VN



Human IN VITRO


REV.05/03

GOT

Ord.0

340 nm37

1745

U/L

Dec.Não

0

50 µL

500 µL

60 s

60/3 s

0,160

20%0,500/2,400

1/42

GOT (ASAT) CINÉTICO UV


CAT.12301Volume: 100 mLNº Testes: 200

CAT.12031Volume:1000 mLNº Testes: 2000

Preparo do reagente:Preparar o volume necessário para 1dia de trabalho. Misturar 2mL deSubstrato (R2) a8 mL de Tampão (R1).


Amostra:Soro, plasma (heparina,EDTA).

Linearidade:A reação é linear até 350 U/L. Se amédia das diferenças das absorbânciaspor minuto for superior a 0,160 paraHg 334nm e 340nm ou 0,080 para Hg365nm, diluir 0,1 mL da amostra com0,9 ml de solução salina e multiplicar oresultado por 10.


Valor de referência:Homem: até 37 U/LMulher: até 31 U/L


NOME

MODO

FILTRO

TEMPERATURA

FATORPADRÃO

UNIDADE

DIREÇÃO

BRANCO DE REAGENTE


VOLUME DE REAGENTE




DELTA ABS/MÁX.

DESVIO

ABS. DO REAGENTE

VR/VN



Human IN VITRO


REV.05/03

GPT

Ord.0

340 nm

371745

U/L

Dec.

Não0

50 µL

500 µL

60 s

60/3 s

0,160

20%

0,500/2,4001/42

GPT (ALAT) CINÉTICO UV


CAt. 12402Volume: 100 mLNº Testes: 200


Preparo do reagente:Preparar o volume necessário para 1dia de trabalho. Misturar 2mL deSubstrato (R2) a8 mL de Tampão (R1).



Linearidade:A reação é linear até 150 U/L. Se amédia das diferenças das absorbânciaspor minuto for superior a 0,160 paraHg 334nm e340nm ou 0,080 para Hg365nm ou se a atividade for maior que150 U/L para 25/30ºC ou 280 para37ºC, diluir 0,1 mL da amostra com0,9 mL de solução salina e multiplicar oresultado por 10.


Valor de referência:Homem: até 42 U/lMulher: até 32 U/l


NOME

MODO

FILTRO

TEMPERATURA

FATORPADRÃO

UNIDADE

DIREÇÃO

BRANCO DE REAGENTE


VOLUME DE REAGENTE




DELTA ABS/MÁX.

DESVIO

ABS. DO REAGENTE

VR/VN



Human IN VITRO


REV.05/03

GLIC

P. Final

50525

Abs

Sim

1

----

---- µL

025%

----

4,5/7,0

H E M O G L O B I N AGLICOSILADA


CAT. 024-ENº Testes: 60

Ler a Instrução de Uso do produto paraconhecimento da estabilidade dosreagentes e execução dos procedimen-to de teste.

LINEARIDADE: 25 %.


NOME

MODO

FILTRO

TEMPERATURA

FATORPADRÃO

UNIDADE

DIREÇÃO

BRANCO DE REAGENTE


VOLUME DE REAGENTE




DELTA ABS/MÁX.

DESVIO

ABS. DO REAGENTE

VR/VN



Human IN VITRO


REV.05/03

LDH

Ord.0

340 nm37

16030

U/L

Dec.Não

0

10 µL

1000 µL

60 s

30/3 s

0,150

20%0,500/2,400

225/450

LDH CINÉTICO UV


CAT. 12024Volume: 400Nº testes: 400

Preparo do reagente:Preparar o volume necessário para 1dia de trabalho. Misturar 2mL deSubstrato (R2) a 8 mL de Tampão (R1).



Linearidade:A reação é linear até 2500 U/L. Se amédia das diferenças das absorbânciaspor minuto for superior a 0,150 paraHg 334nm e 340nm ou superior a0,07 para Hg 365nm, diluir 0,1 mL daamostra com 0,9 mL de solução salina emultiplicar o resultado por 10.

Calibração:Usar Humatrol N ou Humatrol P como multicalibrador.

Valor de referência:Adulto:225 - 450 U/LCriança ate 12 anos: até 500 U/L


NOME

MODO

FILTRO

TEMPERATURA

FATORPADRÃO

UNIDADE

DIREÇÃO

BRANCO DE REAGENTE


VOLUME DE REAGENTE




DELTA ABS/MÁX.

DESVIO

ABS. DO REAGENTE

VR/VN



Human IN VITRO


REV.05/03

LIPASE

P. Final

410

25

Não

UI

Sim

0----

1600 µL

0

75

----

2/18

LIPASE


Estabilidade:Os reagentes são estáveis mesmo de-pois de abertos, até a data de valida-de impressa no rótulo, quando arma-zenados entre 2 e 8ºC. Os reagente(R4) e (R5) subtrato e inativador res-pectivamente devem ser mantidos àtemperatura ambiente após retiradosda embalagem original.

Linearidade:A reação é linear até a concentraçãode 75 UI.

Valores de referência:2 a 18 UI


NOME

MODO

FILTRO

TEMPERATURA

FATORPADRÃO

UNIDADE

DIREÇÃO

BRANCO DE REAGENTE


VOLUME DE REAGENTE




DELTA ABS/MÁX.

DESVIO

ABS. DO REAGENTE

VR/VN



Human IN VITRO


REV.05/03

MAGNÉSIO

P. Final

505

25

2,5

mg/dL

Sim1

10 µL

1000 µL

0

5.0

0,00/0,8001,6/2,4

MAGNÉSIO LIQUICOLOR

CAT.10010Volume: 200mLNº Testes: 200


Estabilidade: Os reagentes sãoestáveis até a data de validadeimpressa no rótulo, quando armazenadosentre 2 e 25ºC.


Linearidade:A reação é linear até 5.0 U/L. Para valores maiores diluir 0,1 mL da amostra com0,9 ml de solução salina e multiplicar oresultado por 10.


Valor de referência:Adulto: 1.9-2.5 mg/dL


NOME

MODO

FILTRO

TEMPERATURA

FATORPADRÃO

UNIDADE

DIREÇÃO

BRANCO DE REAGENTE


VOLUME DE REAGENTE




DELTA ABS/MÁX.

DESVIO

ABS. DO REAGENTE

VR/VN



Human IN VITRO


REV.05/03

MUCOPROTEÍNA

P. Final

67025

5,0

mg/dL

Sim

1

----

2500 µL

015

0,00/0,200

1,9/4,9

MUCOPROTEÍNAS


Estabilidade: Os reagentes são es-táveis mesmo após abertos até a datade validade impressa no rótulo, quan-do armazenados em temperatura am-biente. Os reagentes (R4) e (R5) Foline Padrão respectivamente quando ar-mazenados entre 2 e 8ºC são está-veis por maior período de tempo.

Preparao do reagente Carbonato deuso: Trnasferir o conteúdo do frascoR3 para uma proveta de 250mL, com-pletar o volume com água destilada.Armazenar em um frasco plástico. Es-tável indefinidamente a temperaturaambiente.

Linearidade: A reação é linear até aconcentração de 15 mg/dL.

Valores de referência: 45 - 117 mg/dL.


NOME

MODO

FILTRO

TEMPERATURA

FATORPADRÃO

UNIDADE

DIREÇÃO

BRANCO DE REAGENTE


VOLUME DE REAGENTE




DELTA ABS/MÁX.

DESVIO

ABS. DO REAGENTE

VR/VN



Human IN VITRO


REV.05/03

POTÁSSIO

P. Final

578

25

5,0

mmol/L

Sim1

----

500 µL

0

10

0,00/0,3003,6 / 5,5

POTÁSSIO


Estabilidade: Os reagentes são es-táveis até a data de validade impres-sa no rótulo, quando armazenado en-tre 2 e 25ºC. O reagente de trabalhoé estável por 30 dias se armazenadoentre 15 e 25ºC e por 60 dias entre 2e 8ºC.

Preparo dos reagentes: O padrão eo precipitante estão pronto para uso,o padrão não deve ser diluído.Reagente de uso: misturar o conteú-do do frasco do TPB com o conteúdodo frasco de NaOH, para obter oreagente de uso. Para volumes meno-res misturar na proporção de 1 + 1.Deixar a solução em repouso por 15 a30 minutos antes de usar.

Linearidade: O teste é linear até aconcentração de 10mmol/L, acimadeste valor deve ser diluída 1 + 1 comsolução fisiológica, multiplicar o resul-tado por 2.

Valores de referência:Soro: 3,6 - 5,5 mmol/Lplasma: 4,0 - 4,8 mmol/L


NOME

MODO

FILTRO

TEMPERATURA

FATORPADRÃO

UNIDADE

DIREÇÃO

BRANCO DE REAGENTE


VOLUME DE REAGENTE




DELTA ABS/MÁX.

DESVIO

ABS. DO REAGENTE

VR/VN



Human IN VITRO


REV.05/03

PROTEÍNA

P. Final

54025

4,0

g/dL

Sim

1

50 µL

2500 µL

012

0,00/0,800

6,0/8,0

PROTEÍNA TOTAL


Preparo do reagente:Adicionar ao reagente nº1 (Reag. de cor)450 ml de água destilada.

Estabilidade: 6 meses a temperaturaambiente armazenado em frasco deplástico.

Amostra:Soro, líquor, líquidos sinovial, pleural eascítico.

Linearidade:A reação é linear até 12 g/dL. Paravalores superiores diluir a amostracom solução salina 0,9% e multiplicaro resultado pelo fator de diluição.

Calibração:Usar o padrão que acompanha okit (4,0 g/dL) ou usar Humatrol N ouHumatrol P como multicalibrador.

Valor de referência:Recém-nascido:5,3 a 8,9 g/dLAté 6 anos: 5,6 a 8,5 g/dLAdulto: 6,0 a 8,0 g/dL


NOME

MODO

FILTRO

TEMPERATURA

FATORPADRÃO

UNIDADE

DIREÇÃO

BRANCO DE REAGENTE


VOLUME DE REAGENTE




DELTA ABS/MÁX.

DESVIO

ABS. DO REAGENTE

VR/VN



Human IN VITRO


REV.05/03

SÓDIO

P. Final

405

251

mmol/L

Sim3

10

500 µL

0

400

0,00/0,300135/155

SÓDIO


Estabilidade: Os reagentes são es-táveis até a data de validade impres-sa no rótulo quando armazenados en-tre 15 e 25ºC. Os reagentes devemser mantidos protegidos da luz e deve-se evitar congelamentos e altas tem-peraturas.

preparo dos reagente: Todos osreagentes já estão prontos para uso.

Linearidade: O teste é linear na faixade 40 a 300mmol/L.

Valor de referência:135 a 155mmol/L


NOME

MODO

FILTRO

TEMPERATURA

FATORPADRÃO

UNIDADE

DIREÇÃO

BRANCO DE REAGENTE


VOLUME DE REAGENTE




DELTA ABS/MÁX.

DESVIO

ABS. DO REAGENTE

VR/VN



Human IN VITRO


REV.05/03

TRIGLICÉRIDES

P. Final

505

25

200

mg/dL

Sim0

10 µL

1000 µL

0

1000

-0,100/0,300< 200

T R I G L I C É R I D E SLIQUICOLOR



CAT. 10727Volume:200 mLNº Testes: 200


Estabilidade:• 2 - 8ºC: até o vencimento da datade validade• 15 - 25ºC: 4 semanas, protegido daluz solar direta


Linearidade:A reação é linear até 1000 mg/dL. Paravalores superiores diluir a amostra comsolução salina 0,9% e multiplicar o resultado pelo fator de diluição.

Calibração:Usar o padrão que acompanha o kit (200 mg/dL) ou usar Humatrol N ouHumatrol P como multicalibrador.

Interpretação Clínica:Idade mg/dLAté 39 até 15040 - 49 até 16050 - 59 até 19060 - 69 até 180> 70 até 170


NOME

MODO

FILTRO

TEMPERATURA

FATORPADRÃO

UNIDADE

DIREÇÃO

BRANCO DE REAGENTE


VOLUME DE REAGENTE




DELTA ABS/MÁX.

DESVIO

ABS. DO REAGENTE

VR/VN



Human IN VITRO


REV.05/03

URÉIA ENZ.

P. Final

62025

80,0

mg/dL

Sim

1

10 µL

2000 µL

0400

0,00/0,800

10/50

URÉIA ENZIMÁTICA



Preparo dos reagentes: O reagente2 e o padrão já estão pronto para uso.O reagente de trabalho é preparado apartir da mistura do frasco 3 com ofrasco 1 nas seguinte proporção: 1mLde concentrado enzimático com 100mLde reagente do frasco 1 ou 5 mL deconcentrado enzimático com 500mL dereagente de frasco 1.

Estabilidade: Os reagentes são es-táveis quando selados, até a data devalidade impressa no rótulo quandoarmazenado entre 2 e 8ºC. O reagentede trabalho é estável por 4 semanas a2 e 8ºC ou 2 semanas entre 15 e 25ºC.O reagente 1,2 e 3 são estáveis apósabertos por 6 semanas a 2 e 8ºC o 10dias entre 15 e 25ºC.

Linearidade: até 400mg/dL no soroou plasma.até 400g/L na urina.


NOME

MODO

FILTRO

TEMPERATURA

FATORPADRÃO

UNIDADE

DIREÇÃO

BRANCO DE REAGENTE


VOLUME DE REAGENTE




DELTA ABS/MÁX.

DESVIO

ABS. DO REAGENTE

VR/VN



Human IN VITRO


REV.05/03

URÉIA UV

Ord. 1

34037

80,0

mg/dL

Dec.Sim

0

10 µL

1000 µL

0300

30 s

60 s

0,00/2,000

10/50

URÉIA LIQUI-UV



Preparo da reagente:Preparar o Reagente de Uso misturando4 partes de R1 com 1 parte de R2.

Estabilidade: O reagente de uso éestável por 5 dias entre 15º e 25º C,e 4 semanas entre 2º e 8º C.

Amostra:Soro, plasma, urina.

Linearidade:A reação é linear até 300 mg/dL. Paravalores superiores diluir a amostra comsolução salina 0,9% e multiplicar oresultado pelo fator de diluição.

Calibração:Usar o padrão que acompanha o kit (80mg/dL) ou usar Humatrol N ou HumatrolP como multicalibrador.

Interpretação Clínica:Soro: 10 - 50 mg/dLUrina: 20 - 35 g/24 h

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