Relatório anual de atividades sindusfaRmasindusfarma.org.br/arquivos/raa_2015.pdf · Prefácio 5...

Relatório anual de atividades

s i n d u s f a R m a

2 0 1 4

Relatório anual de atividades

s i n d u s f a R m a

2014

S I N D U S FA R M A Relatório anual de atividades 20142

3

sumáRio

Prefácio 5

Preface 7

Apresentação 9

Presentation 11

Diretoria Sindusfarma • Sindusfarma Board 13

Mercado Farmacêutico 15

Programa Educacional Sindusfarma – PES 31

apresentação 33desenvolvimento e Educação Continuada 36Programa de apoio Profissional 40Convênio ss – sindusfarma / senai 41

Gerências 43

assuntos Regulatórios 45Boas Práticas e auditorias farmacêuticas 54Comunicação 66Regulação de mercados 71Relações sindicais Trabalhistas 75

Bolsa de Empregos 85

Jogos Sindusfarma 89

Prêmios 95

Prêmio sindusfarma de Qualidade 97Prêmio Bumerangue 100Prêmio Excelência em GsT 101Prêmio PEs 101

Feiras 103

Reatech 105fCE Pharma 105CPhi américa do sul 106CPhi Worldwide 106Pharmanager 107farma show 107

Publicações, Estudos e Manuais 109

Parcerias • Partnerships 113

instituições parceiras 115Convênio EsPm e sindusfarma 117

Quadro Social • Membership 119

Novos Associados • new members 121Relação de Associados • List of members 121Organograma 124Equipe sindusfarma 127

Prefácio 5

PRefácio

A interlocução firme e fundamentada com as au-toridades e a sociedade brasileira é uma marca do Sindusfarma.

Ao longo de sua trajetória, a entidade soube defender os interesses da indústria farmacêutica, dando sua contri-buição para o atual estágio de desenvolvimento do setor.

Trata-se de uma missão permanente. Sendo assim, em 2014 o Sindusfarma lidou com novas e velhas ques-tões, entre elas:

■ o peso dos tributos e da burocracia;■ as deficiências do modelo de regulação econômica;■ as inconsistências do sistema de rastreabilidade;■ a assimetria de informações que inviabiliza o plano de

resíduos sólidos.

E, ao fazê-lo, reafirmou seu compromisso com as em-presas associadas, que dependem de um ambiente de ne-gócios favorável para sustentar o bom desempenho desse grande e fundamental segmento da economia brasileira.

O Relatório Anual de Atividades 2014, que tenho a honra de prefaciar, é ex-pressão concreta e documento do empenho com que o Sindusfarma enfrenta e continuará a enfrentar o desafio histórico de buscar as melhores soluções em prol da indústria farmacêutica e do país.

Cleiton de Castro Marques

C l e I t o N D e

C A S t R o M A R q U e S

Presidente

Preface 7

PReface

S indusfarma´s brand has had strong interlocution with authorities and the Brazilian society.

Throughout its trajectory, the entity was able to defend the interests of the pharmaceutical industry, making its contribution towards the present stage of development of this sector.

This is a permanent mission. As this is a fact, in 2014, Sindusfarma tackled new and older issues, among which:

■ the weight of taxation and red tape;■ deficiencies in the economic regulation model;■ inconsistencies in the traceability system;■ the asymmetry of information making it unfeasible to plan for solid residues.

Upon doing this, it reaffirms its commitment with its member companies that depend on a favorable business environment to sustain good performance in this large and fundamental sector for the Brazilian economy.

The Annual Report of Activities 2014, that I have the honor to preface, is the concrete expression of this. It is a document testifying to the endeavor with which Sindusfarma faces and will continue to face the historic challenge of seeking the best solutions on behalf of the pharmaceutical industry and the country.

Cleiton de Castro Marques

President

apresentação 9

aPResentação

Caros Associados,

2014 foi mais um ano profícuo para o Sindusfarma.

No início de janeiro foi divulgado um decreto do go-vernador Geraldo Alckmin (assinado na virada do ano) que, atendendo a um pleito do Sindusfarma,

ampliou o prazo de recolhimento do ICMS de empresas farmacêuticas e de outros setores instaladas no Estado de São Paulo.

Em fevereiro, foi a vez da Agência Nacional de Vigi-lância Sanitária (Anvisa) aceitar a justa tese da entida-de, ao editar a RDC que dispôs sobre a possibilidade de admissão da juntada de documentos em fase de recurso nos pedidos de renovação de registro de medicamento.

O mês de março foi intenso. No dia 14, o primeiro es-calão da Câmara de Regulação do Mercado de Medica-mentos (CMED) esteve no Sindusfarma para apresentar o Sistema Sammed para profissionais e executivos da in-dústria farmacêutica que lotaram o auditório da entidade em duas sessões.

No dia 25, o Sindusfarma assumiu, a convite do governador Alckmin, a vaga de representante da indústria farmacêutica no Conselho Paulista de Competitivi-dade, ao lado de outras grandes entidades do setor privado como Fiesp, Anfavea, Abimaq, Fecomércio e Sebrae.

E encerrando o mês, o Conselho Nacional de Política Fazendária (Confaz) atua-lizou a lista de medicamentos isentos de ICMS usados no tratamento de câncer, contemplando outra reivindicação do Sindusfarma.

Ainda no primeiro trimestre, tiveram início as aulas da 2ª turma do curso de pós-graduação de Gestão de Negócios para o Mercado Farmacêutico, fruto de parceria com a Escola Superior de Propaganda e Marketing (ESPM).

Em abril, a entidade firmou com Fequimfar, Fetquim e Sinprovesp, em nome do setor, as Convenções Coletivas de Trabalho 2014-2015 dos profissionais empre-gados na indústria farmacêutica.

Neste mesmo mês, a Folha de S.Paulo publicou artigo do Sindusfarma sobre a posição da indústria farmacêutica acerca do fracionamento.

Em maio, o coordenador da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Co-nep), Dr. Jorge Venâncio, participou na entidade do II Seminário das Diretrizes

N e l S o N M U S S o l I N I

Presidente Executivo


da Pesquisa Clínica no Brasil, quando fez um balanço da atuação do órgão.

A classificação de medicamentos para descarte foi defendida pelo Sindusfarma, também em maio, no semi-nário sobre a nova lei de resíduos sólidos promovido pelo jornal O Estado de S.Paulo e a Federação do Comércio de São Paulo (Fecomércio).

A nova Lei Anticorrupção mereceu atenção especial. Em junho, a entidade realizou seminário para orientar os associados sobre ajustes dos programas de Compliance ao novo marco legal. O tema voltou a ser abordado em novembro, em workshop promovido em parceria com o Instituto ETCO, com a participação de especialistas do setor público e da iniciativa privada.

Também em junho, foi lançado o novo Site do Sindus-farma, com novo visual, mais conteúdo e área exclusiva para associados.

Em agosto, a entidade reuniu no auditório da Anvisa, em Brasília, especialistas internacionais no III Simpósio Novas Fronteiras Farmacêuticas nas Ciências, Tecnolo-gia, Regulamentação e Sistema de Qualidade.

Em setembro, o então recém-empossado secretário-executivo da CMED, Leandro Pinheiro Safatle, apresen-tou-se no Sindusfarma. Na oportunidade, prometeu am-pliar o diálogo com o setor regulado e garantir transpa-rência e previsibilidade às ações do órgão.

Em outubro, o estande do Sindusfarma na CPhI Worl-dwide, em Paris, reuniu 13 laboratórios que tiveram a oportunidade de expor pela primeira vez suas marcas e produtos para potenciais compradores e parceiros no principal encontro mundial do setor, numa parceria com a Abiquifi e Apex-Brasil.

Em novembro, a Federação das Indústrias do Estado de São Paulo (Fiesp) concedeu o Prêmio Melhores Práti-cas Sindicais a dois projetos da entidade.

Duas realizações marcaram o fim do ano. Em seminário realizado na Anvisa, no início de dezembro, especialistas da consultoria internacional PwC apresentaram os impactos da implementação do novo modelo de rastreabilidade de medicamentos, definido pela RDC nº 54 e a IN nº 6.

E artigo do Sindusfarma publicado na Folha de S.Pau-lo, também em dezembro, chamou a atenção das autori-dades paulistas para o impacto da guerra fiscal na com-petitividade da indústria farmacêutica paulista.

Além das iniciativas expostas acima, o Sindusfarma continuou atuando ativamente, a exemplo do ano ante-rior, nas discussões referentes à adoção do sistema de ras-treabilidade de medicamentos e do sistema de destinação de resíduos domiciliares de medicamentos, entre outras.

A entidade também defendeu com vigor os interesses do setor no âmbito do Conselho Nacional de Saúde (CNS) e da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias do SUS (Conitec).

Como de costume, os workshops e palestras do Pro-grama Educacional Sindusfarma atraíram milhares de participantes ao longo do ano.

Na área editorial, foram publicados manuais sobre Gerenciamento de Resíduos Sólidos e sobre Boas Práti-cas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Cabe mencionar ainda a realização de outros grandes e tradicionais eventos, como os VIII Jogos Abertos Sin-dusfarma e as cerimônias de entrega do Prêmio Sindus-farma de Qualidade, do Prêmio Excelência em GST e do Prêmio Bumerague.

Estas e outras realizações do Sindusfarma em 2014 estão detalhadas nas páginas seguintes deste Relatório, numa demonstração inequívoca da representatividade institucional e das credenciais técnicas que tornaram a entidade uma referência da indústria farmacêutica ao longo das décadas.

Cordialmente,

Nelson Mussolini

Presentation 11

PResentation

Dear Associates,

2014 was one more very fruitful year for Sindusfarma.

A t the beginning of January, a decree of Governor Geraldo Alckmin was is-sued (sign at the turn of the year) that, heeding a Sindusfarma claim, ex-panded the deadline for the collection of the ICMS (Tax on Merchandise

Circulation) from pharmaceutical companies and other sectors that have settled in the State of São Paulo.

In February, the National Sanitary Surveillance Agency (Anvisa) accepted the thesis of the entity upon editing the RDC that provides on the possibility of ad-mitting attaching registers under recourse when requesting the renewal of regis-ters for medication.

The month of March was intense. On the 14th, then first echelon of the Cham-ber for the Market Regulation of Medication (CMED) was at Sindusfarma to pre-sent the Sammed System to professionals and executives in the pharmaceutical industry that crowded the entity’s auditorium in two sessions.

On the 25th, Sindusfarma, under invitation from Governor Alckmin, took on the seat as representative of the pharmaceutical industry at the Paulista Council for Competitiveness, side-by-side the large private sector entities such as Fiesp, Anfavea, Abimaq, Fecomércio and Sebrae.

At the end the month, the National Council for Treasury Policies (Confaz) up-dated the list of medications exempt from the ICMS tax used for the treatment of cancer, contemplating another Sindusfarma claim.

Still in the first quarter, the classes for the second group of post-graduation in Managing Business for the Pharmaceutical Market began, arising from the part-nership with the Escola Superior de Propaganda e Marketing (ESPM).

In April, the entity signed with Fequimfar, Fetquim and Sinprovesp, on behalf of the sector, the Collective Labor Conventions 2014-2015 for professionals emplo-yed by the pharmaceutical industry.

That same month, Folha de S.Paulo published the Sindusfarma article on the industry’s stance regarding fractioning.

In May, the coordinator at the National Commission for Ethics in Research (Conep), Dr. Jorge Venâncio, participated at the Second Seminar on Guidelines for Clinical Research in Brazil at the entity, making a balance on the agency’s actions.

Sindusfarma has been advocating the classification of medication for dispo-sal, also in May, at the seminar on the new law for solid residues fostered by the


daily O Estado de S.Paulo and the Trade Federation of São Paulo (Fecomércio).

The new Anti-Corruption Law merited special at-tention. In June, the entity held a seminar as guidan-ce for its members, on the adjustment of Compliance programs to the new legal framework. This topic was once again approached in November, at a workshop fostered in a partnership with the ETCO Institute, with the participation of experts from the public sector and private initiative.

In June as well, the new Sindusfarma site was laun-ched, with a new look, more content and an area devoted exclusively to members.

In August, the entity met with international specia-lists at the Anvisa auditorium in Brasilia, at the III Sym-posium for New Pharmaceutical Frontiers in Sciences, Technologies, Regulation and the Quality System.

In September, the newly appointed executive secre-tary of CMED, Leandro Pinheiro Safatle, introduced him-self at Sindusfarma. On that occasion, he promised to broaden dialogue with the regulated sector and to war-rant transparency and predictability in the agency’s ac-tivities.

In October, the Sindusfarma stand at the CPhI Worl-dwide, in Paris, brought together 13 laboratories with the opportunity to exhibit their brands and products for the first time to potential buyers and partners at the sector’s main event worldwide, through a partnership with Abi-quifi and Apex-Brazil.

In November, the Federation of Industries from the State of São Paulo (Fiesp) granted the Award Best Union Practices to two of the entity’s projects.

Two achievements highlighted the end of the year. At a seminar held by Anvisa, at the beginning of December,

international consultancy experts from PwC presented the impacts arising from the implementation of the new traceability model for medication, defined by the RDC nº 54 and IN nº 6.

In an article published by Sindusfarma in the daily Folha de S.Paulo, also in December, we drew the atten-tion of authorities in São Paulo on the impact of the fiscal war on competitiveness of the pharmaceutical industry in the state.

Besides the initiatives presented above, Sindusfarma continued working actively, as it had done the previous year, in discussions referring to the adoption of a medica-tion traceability system, as well as a system for the dispo-sal of home medication disposal, among others.

The entity also vigorously defended the sector’s inte-rest within the National Health Council (CNS) and the National Commission to Incorporate the SUS Techno-logies (Conitec).

As is customary, the workshops and lectures of Sin-dusfarma’s Educational Program (PES) attracted thou-sands of participants throughout the year.

In the editorial field, there was the publication of ma-nuals on Solid Residues Management and on Good Ma-nufacturing Practices for Health Products.

It is worthwhile mentioning the holding of other large traditional events, such as the VIII Sindusfarma Open Ga-mes and the Award Ceremonies for the Sindusfarma Qua-lity Excellence Award in GST and the Boomerang Award.

These as well as other Sindusfarma achievements in 2014 appear in greater detail in the following pages of this Report, through an unequivocal show of institutional representativeness and technical credentials that have turned the entity into a benchmark in pharmaceutical industries throughout the decades.

Cordially,

Nelson MussoliniExecutive President

Diretoria Sindusfarma • Sindusfarma Board 13

DiRetoRia sinDusfaRmaSindusfarma Board

D I R e t o R I A Board

Efetivos • Effective members

Presidente: cleiton de castro marques 1º Vice Presidente: martin e. nelzow 2º Vice-Presidente: Maurizio Billi3º Vice-Presidente: Heraldo marcheziniDiretor: Victor mezeiDiretor: nelson melloDiretor: adib JacobDiretor: Luiz Carlos BorgonoviDiretor: theo Van Der LooDiretor: márcia de carvalho santosDiretor: Wilson Borges

Suplentes • Alternate members

1º Renata spallicci3º fernando salles annunziata marques4º maria Heloísa simão5º maurício Ricardo tinello6º Flávio Vormittag7º Gaetano crupi8º michel Kfouri filho9º Ogari de Castro Pacheco

C o N S e l H o F I S C A l fiscal council

Efetivos • Effective members

1º marcelo Gilioli2º Rubens filho3º Walker m. Lahman

Suplentes • Substitutes

1º Andrea Hellmeister Montragio2º Paulo dos santos Ramos3º Davi David

D I R e t o R I A e X e C U t I V A Executive Board

Presidente executivo Executive president

nelson mussolini

Vice-presidente executivo Executive vice-president

nelson dos santos Jr.

D e l e G A D o S R e P R e S e N tA N t e S – F I e S P

Efetivos

1º nelson mussolini2º Lauro moretto

Suplentes

1º Luiz antonio Diório2º arnaldo Pedace

Por motivos de transferência de atividades, os diretores abaixo renunciaram à diretoria referente ao triênio 2013-2015:

31/12/2014 – Roberto P de alvarenga10/06/2014 – João sanches24/06/2013 – José antonio alas Quinteros29/05/2013 – Hagop Barsoumian19/02/2013 – José Ricardo mendes da silva

mercado farmacêutico 15

M E r c A d o FA r M A c ê u t i c o


Vendas

V e N D A S N o M e R C A D o t o tA l FA R M A C ê U t I C o – B R A S I l

Em 2014 o valor das vendas no mercado brasileiro, canal farmácia, em valo-res correntes a preços fábrica sem desconto e com impostos inclusos, foi da ordem de R$ 65,8 bilhões, 13,28% superiores ao observado no ano de 2013.

Em dólares, as vendas alcançaram US$ 28 bilhões, com um crescimento de 4,07% na comparação com os resultados do ano anterior.

Considerando os descontos médios praticados pelas empresas pesquisadas pela consultoria IMS Health, da ordem de 36,47%, as vendas no mercado brasileiro, canal farmácia, em valores correntes a preços fábrica com desconto e impostos inclusos, foi da ordem de R$ 41,8 bilhões, 11,58% superiores ao observado no ano de 2013.

Quanto às unidades, foram vendidas 3,121 bilhões de caixas de medicamentos, o que representou um acréscimo de 7,84% sobre 2013, segundo o levantamento da IMS Health.

V e N D A S D e M e D I C A M e N t o S G e N é R I C o S

Em 2014 o valor das vendas dos medicamentos genéricos no mercado brasileiro, canal farmácia, em valores correntes a preços fábrica sem desconto e com impos-tos inclusos, foi da ordem de R$ 16,2 bilhões, 18,52% superiores ao observado no ano de 2013. Em dólares, as vendas alcançaram US$ 6,9 bilhões, com um aumento de 8,92% na comparação com os resultados do ano anterior. Em unidades, as ven-das totalizam 872 milhões de caixas, 10,59% a mais do que no exercício anterior.

Dado relevante foi a participação das vendas dos medicamentos genéricos em relação ao Mercado Total Farmacêutico, no canal farmácia.

Em 2003, as vendas em reais (R$) dos medicamentos genéricos representa-vam 6,39% do total das vendas do mercado farmacêutico. Em 2014, a participação alcançou 24,70%.

Nas vendas em unidades (caixas), a participação saltou de 7,79%, em 2003, para 27,94%, em 2014.

V e N D A S P o R o R I G e M D o S l A B o R At ó R I o S

As empresas farmacêuticas instaladas no Brasil, segmentadas por origem de capi-tal (nacional ou estrangeiro), apresentaram uma variação relevante na distribui-ção percentual das vendas em reais (R$), no período de 2003 a 2014 (ver gráficos na pág. 19).


Mercado farmacêutico – Brasil (Canal farmácia)Vendas em bilhões de reais (R$), dólares e de unidades (caixas) – Período: 2003 a 2014

fonte: ims HealthElaboração: sindusfarma / Gerência de Regulação de mercado / Consultoria Econômica

Vend

as e

m b

ilhõe

s de

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s)

2003

60,00

70,00

50,00

40,00

3,20

3,60

2,80

2,40

2,00

1,60

1,20

0,80

0,40

0,00

30,00

20,00

10,00

0,002004 2005 2006 2007 20102008 20112009 2012 2013 2014

Vendas em bilhões de R$ Vendas em bilhões de us$ Vendas em bilhões de unidades

Vend

as e

m b

ilhõe

s de

R$

e u

s$

Medicamentos genéricos – Brasil (Canal farmácia)Participação percentual dos medicamentos genéricos nas vendas totais do mercado farmacêutico, em R$ e unidades (caixas) – Período: 2003 a 2014

fonte: ims HealthElaboração: sindusfarma/ Gerência de Regulação de mercado / Consultoria Econômica

2003 2004 2005 2006 2007 20102008 20112009 2012 2012 2014

Part

icip

ação

% n

as v

enda

s to

tais

do

mer

cado Participação dos genéricos nas vendas totais

do mercado, em reais (R$)

Participação dos genéricos nas vendas totais do mercado, em unidades (caixas)

6,39%

7,79%

7,60%

9,35%

8,98%

11,43%

10,73%

13,57%

12,48%

15,36%

17,20%

21,22%

13,87%

16,99%20,50%

24,90%

15,00%

18,67%22,46%

26,28%

23,61% 24,70%

27,25% 27,94%


Laboratórios nacionais Laboratórios estrangeiros

66,4

4%

65,0

1%

62,3

1%

59,9

3%

57,6

8%

55,9

3%

53,1

6%

54,7

4%

52,2

1%

50,1

3%

52,7

0%

54,8

7%

33,5

6%

34,9

9%

37,6

9%

40,0

7%

42,3

2%

44,0

7%

46,8

4%

45,2

6%

47,7

9%

49,8

7%

47,3

0%

45,1

3%

2003 2004 2005 2006 2007 20102008 20112009 2012 2013 2014

Part

icip

ação

% n

as v

enda

s em

R$

Obs : dados sujeitos à retificaçãofonte: ims HealthElaboração: sindusfarma / Gerência de Regulação de mercados / Consultoria Econômica

Empresas nacionais e estrangeiras – Participação em R$Participação percentual dos laboratórios de origem nacional e os de origem estrangeira nas vendas em reais (R$) – Período 2003 a 2014

Empresas nacionais e estrangeiras – Participação em UnidadesParticipação percentual dos laboratórios de origem nacional e os de origem estrangeira nas vendas em unidades (caixas) – Período 2003 a 2014

Laboratórios nacionais Laboratórios estrangeiros

2003 2004 2005 2006 2007 20102008 20112009 2012 2013 2014

62,5

0%

61,2

5%

58,0

1%

55,2

0%

52,3

7%

49,8

1%

46,5

5%

48,0

8%

45,3

5%

57,4

2%

61,0

6%

63,2

4%

37,5

0%

38,7

5%

41,9

9%

44,8

0%

47,6

3%

50,1

9%

53,4

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51,9

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42,5

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36,7

6%

Part

icip

ação

% n

as v

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s (c

aixa

s)

Obs : dados sujeitos à retificaçãofonte: ims HealthElaboração: sindusfarma / Gerência de Regulação de mercados / Consultoria Econômica


Analisando esses números, pode-se observar que os laboratórios de origem nacional representavam 33,56% das vendas em reais (R$) do mercado total farmacêu-tico no Brasil (canal farmácia), em 2003, passando para 54,87%, em 2014. Ao mesmo tempo, os laboratórios de origem estrangeira, que representavam 66,44% das ven-das em reais (R$), no início da série estudada, passaram para 45,13% no ano de 2014.

Esse mesmo movimento ocorreu nas vendas em uni-dades (caixas de medicamentos) no período estudado.

Os laboratórios de origem nacional representavam 37,50% das vendas em unidades (caixas) do mercado total farmacêutico no Brasil (canal farmácia), em 2003, passan-do para 63,24%, em 2014. Ao mesmo tempo, os laborató-rios de origem estrangeira, que representavam 62,50% das vendas em unidades (caixas), no início da série estudada, passaram para 36,76% no ano de 2014.

A crescente participação das vendas dos laboratórios de capital nacional está ligada ao aumento da partici-pação no mercado dos medicamentos genéricos, como demonstrado no item anterior.

N í V e l D e U t I l I z A ç ã o D A C A PA C I D A D e

I N S tA l A D A

Segundo levantamento realizado pela Confederação Nacio-nal da Indústria – CNI, a utilização média da capacidade instalada da Indústria de Transformação no Brasil atingiu

o nível de 81,2% em 2014, um pouco abaixo do patamar observado no ano anterior. A Indústria de Produtos Far-macêuticos ocupou 85,4% de sua capacidade, acima da média da Indústria de Transformação. Em relação ao ano anterior, houve incremento de 4,28 pontos percentuais.

Salienta-se que o complemento de 100 representa o nível médio de ociosidade.

e X P e C tAt I V A S D e e V o l U ç ã o D o M e R C A D o

FA R M A C ê U t I C o N o B R A S I l

Em vista da política econômica restritiva, anunciada pelo Governo no início de 2015, as expectativas de evolução das vendas do Mercado Farmacêutico no Brasil – Ca-nal Farmácia não são otimistas. Nos últimos seis anos o crescimento médio nominal das vendas esteve em 16,5% ao ano. Para 2015, estima-se um crescimento nominal de 7% a 7,5%.

V e N D A S N o M e R C A D o FA R M A C ê U t I C o M U N D I A l

Segundo os dados da IMS Health, as vendas no mercado farmacêutico mundial, ano de 2014, devem ficar em torno de US$ 590 bilhões, um pouco acima do patamar observa-do em relação ao ano anterior. Em termos de ranking dos mercados mundiais, o Brasil, que ocupava o 10º lugar em 2008, passará para o 5º lugar em 2018. Em 2014, o Brasil representou quase 4% do mercado farmacêutico mundial.


Utilização média da capacidade instalada – Brasilindústria de transformação e de produtos farmacêuticos – Período: 2006 a 2014

indústria de transformação Produtos farmacêuticos

81,7

%

70,9

%

68,9

%

82,8

%

83,3

%

71,9

% 80,6

%

75,1

% 83,3

%

76,1

% 83,2

%

81,0

%

82,0

%

84,6

%

82,5

%

81,2

%

81,2

%

85,4

%

2006 2008 2010 2012 20132007 2009 2011 2014

fonte: Confederação nacional da indústria – macrodadosElaboração: sindusfarma / Gerência de Regulação de mercado / Consultoria Econômica

rAnk 2008 rAnk 2013 rAnk 2018

1 estados unidos 1 estados unidos 1 estados unidos

2 Japão 2 china 2 china

3 china 3 Japão 3 Japão

4 frança 4 alemanha 4 alemanha

5 alemanha 5 frança 5 Brasil

6 itália 6 Brasil 6 frança

7 espanha 7 itália 7 Reino unido

8 Reino unido 8 Reino unido 8 itália

9 canadá 9 espanha 9 canadá

10 Brasil 10 canadá 10 Rússia

11 México 11 Rússia 11 Índia

12 austrália 12 México 12 espanha

13 coreia do sul 13 índia 13 México

14 Rússia 14 austrália 14 coreia do sul

15 Índia 15 coreia do sul 15 austrália

16 turquia 16 Argentina 16 turquia

17 Grécia 17 Polônia 17 arábia saudita

18 Holanda 18 turquia 18 Polônia

19 Polônia 19 Bélgica 19 Argentina

20 Bélgica 20 Holanda 20 Indonésia

Obs : Contém dados auditados e não auditados fonte: ims market Prognosis setembro de 2014

Ranking dos mercados mundiais


Preços

Em 31 de março de 2014, os medicamentos, sob o regime de controle de preços, tiveram reajuste médio de 3,52% (índice médio ponderado pelas vendas do setor, de acordo com a participação de mercado dos medicamentos ge-néricos, Níveis 1, 2 e 3, segundo a IMS Health), ficando os preços inalterados por 12 meses, conforme os termos da Lei 10.742/03. O IPCA, um dos componentes da fórmula de cálculo do reajuste de medicamentos, ficou em 5,68%, e o fator de produtividade, em 4,66%. Com esses índices, os reajustes, para os três níveis, ficaram nos seguintes pa-tamares: Nível 1 = 5,68%, Nível 2 = 3,35% e Nível 3 = 1,02%.

Na pesquisa realizada pelo IBGE, para apurar as varia-ções do IPCA – Índice Nacional de Preços ao Consumidor Amplo, observam-se os seguintes resultados:

A evolução do IPCA Geral, compreendendo os gastos com alimentação e bebidas, habitação, artigos de resi-dência, vestuário, transportes, saúde e cuidados pessoais, educação e comunicação, no período acumulado de 2001 a 2014, alcançou o valor de 141,17%. Nesse mesmo período, a variação do indicador Produtos Farmacêuticos atingiu 103,53%. O gráfico abaixo ilustra esses números.

Na comparação do agregado dos itens que com-põem o Índice Nacional de Preços ao Consumidor Amplo (IPCA), da pesquisa do IBGE, ante o grupo que compõe os Produtos Farmacêuticos, observa-se que os preços ao consumidor dos medicamentos estiveram 26,66% abaixo dos preços ao consumidor em Geral, no período de 2001 a 2014. Importante salientar que a série tem como compa-ração 2001, ano em que passou a vigorar o controle de pre-ços dos medicamentos, sistemática que perdura até hoje.

taxa de câmbio

O ano de 2014 fechou com um dólar comercial (Ptax/venda) no valor de R$ 2,656 contra R$ 2,343 de 31/12/2013.

Na comparação do valor do real (R$) em relação ao dólar (US$), no último dia útil de 2014, com o valor do real em relação ao dólar no último dia útil de 2013, verifica-se que a desvalorização cambial entre os dois finais de período atingiu 13,39%. Considerando os últimos cinco anos, a desvalorização atingiu 52,55%.

Comércio Exterior

e X P o R tA ç õ e S

As vendas de produtos farmacêuticos (Capítulo 30 da NCM) para o mercado externo alcançaram, em 2014, o montante de US$ 1,569 bilhão, um pouco abaixo das ex-pectativas iniciais de projeção para o ano.

Comparativamente ao ano de 2013, as exportações de produtos farmacêuticos tiveram um aumento de 3,49%.

Analisando a participação das exportações dos pro-dutos farmacêuticos nas exportações totais brasileiras, o resultado de 2014 – da ordem de 0,70% – foi um pouco acima se comparado ao ano anterior e muito superior se comparado ao ano de 2003. A participação das exporta-ções de produtos farmacêuticos, no Total exportado pelo Brasil, em 2014, teve um incremento de 82%, tomando-se como base a participação desses mesmos produtos no primeiro período da série analisada (2003).

I M P o R tA ç õ e S

As importações de produtos farmacêuticos (Capítulo 30 da NCM), em 2014, atingiram o montante de US$ 7,426 bilhões, praticamente no mesmo patamar observado em 2013.

No geral, a participação das importações de produtos farmacêuticos (Capítulo 30) na pauta das importações to-tais do Brasil permaneceu praticamente inalterada, pas-sando de 3,10%, em 2013, para 3,24%, em 2014.

A participação das importações de produtos farma-cêuticos, no Total importado pelo Brasil, em 2014, ficou um pouco acima se comparada à participação desses pro-dutos ao do ano de 2003.

B A l A N ç A C o M e R C I A l

Como pode ser observado no gráfico da pág. 25, o Setor de Produtos Farmacêuticos vem apresentando déficit na Balança Comercial. Essa característica não é exclusiva de nosso país, pois outras importantes nações também apresentam a mesma tendência.

No entanto, é importante destacar que , no ano de 2014, o Setor de Produtos Farmacêuticos não foi o vilão do déficit da Balança Comercial, havendo outros sete se-tores em posição de “maiores importadores”.

Os setores de combustíveis, óleos, de máquinas e apa-relhos, como também de reator nuclear e caldeiraria, têm déficits comerciais significativamente maiores do que o de produtos farmacêuticos (ver gráfico na pág. 25).


Evolução do IPCA Geral e do IPCA Produtos FarmacêuticosVariação percentual acumulada no período de 2001 a 2014

Vari

ação

% a

cum

ulad

a no

ano

7,67

%

1,67

%

12,5

3%

10,8

7%

9,30

%

11,4

7%

7,60

%

6,95

%

5,99

%

6,02

%

3,14

%

4,61

%

4,46

%

0,54

%

5,90

%

3,98

%

4,31

%

5,85

%

5,91

%

3,36

%

6,50

%

4,39

%

5,84

%

4,11

%

5,91

%

6,41

%

4,70

%

4,94

%

iPCa Geral iPCa Produtos farmacêuticos

Variação % acumulada no período de 2001 a 2014iPCa Geral = 141,17%iPCa Produtos farmacêuticos = 103,53%

2001 2005 20092003 2007 20112002 2006 20102004 2008 2012 2013 2014

fonte: iBGE Elaboração: sindusfarma / Gerência de Regulação de mercados / Consultoria Econômica

Taxa de câmbio – R$/US$ Dólar comercial venda – Valor no último dia útil do mês (PtaX) – Período: dezembro de 2009 a dezembro de 2014

fonte: Banco Central do BrasilElaboração: sindusfarma / Gerência de Regulação de mercados / Consultoria Econômica

Valo

r R

$/u

s$

no

últim

o di

a út

il do

mês

31/1

2/09

31/1

2/12

30/0

4/10

30/0

4/13

31/0

8/10

30/0

4/12

31/0

8/12

31/0

8/11

31/1

2/11

31/0

8/13

31/1

2/10

31/1

2/13

31/0

8/14

30/0

4/11

30/0

4/14

31/1

2/14

2,8

2,0

2,4

1,6

2,6

1,8

2,2

1,4

Exportações – Capítulo 30 da NCMEvolução das exportações brasileiras – Em US$ bilhões FOB – Período: 2003 a 2014

Valo

res

em u

s$ B

ilhõe

s fO

B

0,28

1 0,47

4

0,96

1

1,45

3

0,35

3

0,74

6

1,27

6

0,62

2

1,07

9

1,49

5

1,51

6

1,56

9

2003 2005 2008 20112004 2007 20102006 2009 2012 2013 2014

fonte: mdiC/secex/sistema aliceElaboração: sindusfarma / Gerência de Regulação de mercados / Consultoria Econômica


Percentual das exportações de prod. farmacêuticos nas exportações totaisParticipação percentual das exportações de produtos farmacêuticos nas exportações totais do Brasil – Período: 2003 a 2014

2003

2007

2011

2005

2009

2013

2014

2004

2008

2012

2006

2010

0,38%

0,36%

0,40%

0,45%

0,46%

0,49%

0,70%

0,63%

0,57%

0,62%

0,63%

0,70%

fonte: mdiC/secex\sistema aliceElaboração: sindusfarma / Gerência de Regulação de mercados / Consultoria Econômica

Importações – Capítulo 30 da NCMevolução das importações brasileiras – em us$ bilhões – Período: 2003 a 2014

2003

2007

2011

2005

2009

2013

2014

2004

2008

2012

2006

2010

1,512

1,785

2,037

2,609

3,516

4,280

4,478

6,093

6,499

6,843

7,420

7,426

fonte: mdiC/secex/sistema aliceElaboração: sindusfarma / Gerência de Regulação de mercados / Consultoria Econômica

Percentual das importações de prod. farmacêuticos nas importações totaisParticipação percentual das importações de produtos farmacêuticos nas importações totais do Brasil – Período: 2003 a 2014

3,13

%

2,84

%

2,77

%

2,86

%

2,92

%

2,47

%

3,51

%

3,35

%

2,87

%

3,07

%

3,10

%

3,24

%

2003 20052004 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014



Balança comercial – Produtos FarmacêuticosExportações e importações brasileiras – Capítulo 30 da NCM – Período: 2003 a 2014 – Em US$ bilhões FOB


8,0

6,0

3,0

7,0

4,0

5,0

2,0

1,0

0,02003 20052004 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

Exportações importações

Em u

s$ B

ilhõe

s fO

B

Balança comercial – Setores selecionadossaldo comercial – setores selecionados – ano 2014 – us$ milhões

Combustíveis, óleos etc –24 390

Veículos automóveis, tratores, ciclos –9 662

máquinas, apar mats elétr etc –22 797

adubos e fertilizantes –8 079

Reator nuclear, caldeiraria –19 146

Produtos químicos orgânicos –7 470

Produtos farmacêuticos –5 857

instrumentos e apar ótica, foto etc –5 846

Plásticos e suas obras –5 239

Prods diversos das inds químicas –4 423

Borracha e suas obras –2 171

Obras de ferro fundido, ferro ou aço –1 848

fonte: mdiC/secretaria de Comércio Exterior (secex)Elaboração: sindusfarma / Gerência de Regulação de mercados / Consultoria Econômica


Parque fabril e a distribuição do número de empregados

Existem no Brasil 499 estabelecimentos fabricantes de medicamentos para uso humano, segundo os últimos dados disponíveis da Relação Anual de Informações So-ciais (RAIS), do Ministério do Trabalho e Emprego, em 31/12/2013. Esses estabelecimentos estão concentrados, basicamente, nos Estados de São Paulo, Rio de Janeiro, Minas Gerais e Goiás, respectivamente com 38%, 12%, 10% e 10%. Gráfico da pág. 27 ilustra esses dados. As estatís-ticas de 2014 não deverão alterar a ordem de grandeza dessa distribuição espacial.

Na comparação de 31/12/2013 com o ano anterior, hou-ve uma redução de 1,58% no número de estabelecimentos industriais. Tendo-se como base o ano de 2006, a redu-ção do número de fábricas atingiu 27,26%. Observa-se na tabela da pág. 27 que somente o Estado de Goiás teve crescimento no número de estabelecimentos industriais.

O Estado de São Paulo perdeu, nesses últimos oito anos, 74 estabelecimentos destinados à fabricação de me-dicamentos para uso humano.

Quanto ao número de empregados, as empresas lo-calizadas no Estado de São Paulo empregavam 45.245 pessoas em 31/12/2013, representando 54% de todo o con-tingente de trabalhadores integrantes dos levantamentos da RAIS, no Brasil. Gráfico da pág. 27 ilustra esses dados.

Os dados da RAIS de 2014 deverão confirmar que o Estado de São Paulo continua sendo o principal pólo in-dustrial da indústria farmacêutica no Brasil.

N í V e l D e e M P R e G o

O nível de emprego industrial do setor farmacêutico no Es-tado de São Paulo, no ano de 2013, apresentou uma variação acumulada de 2,24%, na comparação com o ano de 2012.

Fazendo-se um retrospecto, o ano de 2003 apresentou variação de menos (-) 0,43% no emprego industrial. Em 2004, houve um aumento no emprego industrial (2,69%). Em 2005, a queda foi de (-) 0,97%. Em 2006, 2007, 2008, 2009, 2010, 2011, 2012, 2013 e 2014, as variações anuais foram po-sitivas, respectivamente, 2,95%, 1,80%, 3,54%, 0,54%, 1,51%, 2,83%, 3,98%, 2,24% e 2,13%. A tabela ilustra estes dados.

No quadro abaixo observa-se o comportamento men-sal do nível de emprego, no período de janeiro de 2003 a dezembro de 2014.

Carga Tributária

Segundo o IBPT – Instituto Brasileiro de Planejamento Tributário, “a carga tributária brasileira não é apenas alta; é complexa, estendendo-se por toda a cadeia econômica”.

Os impostos, taxas e contribuições também alcançam a produção, o investimento, o trabalho, a importação, a exportação etc.

O mapa das alíquotas do ICMS dos medicamentos no Brasil (pág. 28) apresenta alíquotas que variam de 12% a 19%, como retrata a tabela.

Nesse mapa, destaca-se o Estado do Paraná, que redu-ziu a alíquota de ICMS para inúmeros produtos, inclusive medicamentos, de 18% para 12%.

SP – Nível de emprego mensalNível de emprego industrial – Variações percentuais mensais – Período: janeiro de 2003 a dezembro de 2014

MêS 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

Janeiro 0,47% 0,89% 0,04% 0,47% 0,73% 1,56% 0,17% 1,60% 1,82% 1,63% 0,59% 0,55%

fevereiro 0,25% 0,40% -0,34% 0,17% 0,84% 0,11% -0,43% 0,55% 0,11% 0,22% 0,59% 1,42%

março 0,35% 0,49% 0,02% 0,19% -0,19% -0,05% 0,12% 0,43% 0,30% 0,78% 0,25% 0,19%

abril 0,24% 0,40% 0,01% 0,32% -0,33% 0,14% -0,36% 0,29% 0,46% 0,32% 0,52% 0,33%

maio 0,25% 0,14% -0,01% 0,36% 0,41% -0,10% 0,37% -0,08% 0,59% 0,12% 0,29% 0,40%

Junho -0,17% 0,00% -0,36% 0,13% -0,41% 0,79% 0,27% -0,14% 0,61% 0,51% 0,36% –0,18%

Julho 0,57% 0,03% -0,07% 0,26% 0,61% 0,49% 0,01% 0,98% 0,42% 1,07% 0,48% 0,10%

Agosto -0,08% 0,35% 0,35% 0,76% 0,30% 0,28% 0,02% 0,10% 0,17% 0,34% -0,16% 0,12%

setembro -0,09% 0,30% 0,57% 0,55% 0,81% 0,71% 0,33% -0,47% -0,09% -0,09% 0,30% 0,07%

outubro -0,58% 0,41% 0,27% 0,30% -0,12% -0,07% 0,59% -0,85% -0,06% 0,14% 0,01% –0,11%

novembro -0,61% -0,23% -0,24% -0,33% 0,22% 0,18% -0,38% -0,26% -0,54% -0,31% -0,02% –0,14%

Dezembro -1,02% -0,51% -1,19% -0,29% -1,08% -0,54% -0,17% -0,60% -0,97% -0,80% -0,98% –0,64%

Variação % acumulada no período

-0,43% 2,69% -0,97% 2,95% 1,80% 3,54% 0,54% 1,51% 2,83% 3,98% 2,24% 2,13%

fontes: fiesp e sindusfarmaElaboração: sindusfarma / Gerência de Regulação de mercados / Consultoria Econômica


Empresas por Estado - %número de estabelecimentos por unidades da federação – Posição: 31/12/2013

fonte: ministério do Trabalho e Emprego – RaisElaboração: sindusfarma / Gerência de Regulação de mercados / Consultoria Econômica

são Paulo Rio de Janeiro minas Gerais Goiás Paraná demais estados

Brasil = 499 estabelecimentos

12826%

19038%

6112%

5010%

5010%

204%

45.24554%

9.35311%

4.6336%

6.8768%

7.1088%

10.48713%

Empregados por Estado - %Número de empregados formais, por unidades da Federação – Posição: 31/12/2013

fonte: ministério do Trabalho e Emprego – RaisElaboração: sindusfarma / Gerência de Regulação de mercados / Consultoria Econômica

são Paulo Goiás Rio de Janeiro minas Gerais Paraná demais estados

Brasil = 83 702 empregados

uF PEríodo Variação %2013 s/20062006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

são Paulo 264 253 231 216 205 195 183 190 –28,03%

Rio de Janeiro 98 84 82 76 75 72 73 61 –37,76%

Goiás 39 45 40 44 41 39 38 50 28,21%

minas Gerais 69 69 69 67 64 59 54 50 –27,54%

Paraná 36 34 27 27 26 24 23 20 –44,44%

Demais estados 180 181 161 149 139 135 136 128 –28,89%

Brasil 686 666 610 579 550 524 507 499 –27,26%

fonte: ministério do Trabalho e Emprego – Rais

Empresas por Estado - Quantidadenúmero de estabelecimentos por unidades da federação – Período: 2006 a 2013

SP – Nível de emprego – Variações mensaisNível de emprego industrial – Variações percentuais mensais – Período: janeiro de 2013 a dezembro de 2014

fontes: fiesp e sindusfarmaElaboração: sindusfarma / Gerência de Regulação de mercados / Consultoria Econômica

Vari

açõe

s %

men

sais

jan

/13

mai

o /1

3

set /

13

mar

/13

jul /

13

nov /

13

jan

/14

jul /

14

abr /

14

out /

14

fev /

13

jun

/13

out /

13

mar

/14

set /

14

jun

/14

dez

/14

abr /

13

ago

/13

dez

/13

fev /

14

ago

/14

mai

o /1

4

nov /

14

0,59

%

0,29

%

0,30

%

0,25

% 0,48

%

–0,0

2%

0,55

%

0,10

%0,33

%

–0,1

1%

0,59

%

0,36

%

0,01

% 0,19

%

0,07

%

–0,1

8%

–0,6

4%

0,52

%

–0,1

6%

–0,9

8%

1,42

%

0,12

%0,40

%

–0,1

4%


Mapa das alíquotas do ICMS dos medicamentos no Brasil

mt17%

ms17%

SP18%

RO17%

AC17%

AM17%

PA17%

TO17%

MA17%

CE17%

PI17%

RR17%

AP17%

Es 17%

sE 17%aL 17%

PE 17%PB 17%

Rn 17%

RJ 19%

MGpadrão 18%

genéricos 12%

RS17%

SC17%

PR12%

Go17%

BA17%

Df

unidades da Federação Alíquota interna icMS

Rio de Janeiro 19%

são Paulo e minas Gerais 18%

minas Gerais (genéricos) 12%

Paraná 12%

demais unidades da federação 17%

fonte: Legislação

Infelizmente, no final de 2014, o Governador do Es-tado do Paraná enviou à Assembléia Legislativa o proje-to de Lei nº 513/2014. Esse projeto reajusta de 12% para 18% ou 25% as alíquotas do ICMS de uma extensa lista de produtos, que pode chegar a 95 mil itens, incluindo medicamentos, alimentos e produtos de higiene pessoal, entre outros.

B U R o C R A C I A t R I B U tá R I A – t e M P o G A S t o N A

e S C R I t U R A ç ã o F I S C A l

Segundo o Relatório Paying Taxes 2014, realizado em con-junto pela PricewaterhouseCoopers (PwC) e pela Interna-tional Finance Corporation (IFC), do Banco Mundial, fo-ram investigados e comparados regimes tributários de 189 economias em todo o mundo, no período de Junho de 2012 a Junho de 2013, e classificados de acordo com a facilidade relativa de pagamento de impostos, quantidade de impostos pagos e número de horas gasto para cumprir os procedimentos burocráticos.

Para tanto, criaram-se empresas hipotéticas de peque-no a médio porte, para facilitar a comparação das taxas entre países analisados.

Em ranking de 189 economias, o Brasil é o país onde se gasta mais horas no cumprimento das obrigações tribu-tárias, ao todo 2600 horas, ficando em último lugar. Grá-fico na pág. 29 ilustra os dados, entre países selecionados.

Enquanto na Alemanha, com a mesma quantidade de impostos pagos que o Brasil, considerados no levan-tamento, se gasta 207 horas anuais para o cumprimen-to dos procedimentos burocráticos, ante 2.600 horas no Brasil. Na Argentina, nosso parceiro no Mercosul, se gasta 405 horas.

A batalha é árdua e contínua

O Sindusfarma, na pessoa de seu presidente executivo, Nelson Mussolini, vem desenvolvendo trabalho de sen-sibilização da sociedade em geral, como também dos ór-gãos de Governo, por meio de entrevistas nos principais veículos de comunicação, apontando a elevada carga tri-

butária que recai sobre os medicamentos, considerado um bem de primeira necessidade.

“A carga tributária brasileira sobre medicamentos é de 33,9% e a média mundial é de 6,3%; em países como Ingla-terra, Canadá e Colômbia a tributação é zero”.

Como ilustração, gráfico da pág. 29 apresenta uma comparação da carga tributária em Medicamentos de uso humano, com produtos de consumo diversos.

Nota-se que a carga tributária de Medicamentos para uso animal é de 13,1%, representando um terço se com-parada à carga tributária dos Medicamentos para uso humano (33,9%).


Impostos e Tempo de Escrituração – Países selecionadosQuantidade de impostos pagos pelas empresas e número de horas gastos para cumprir os procedimentos tributários – Período: 2012/2013

fonte: PwC Paying Taxes 2014

número de horas Quantidade de impostos

Chi

le

méx

ico

Chi

na

fran

ça

Rús

sia

Can

adá

Espa

nha

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no u

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rália

Áfri

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l

Eua

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anha

Japã

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a

Bra

sil

itália

Índi

a

291 334 318132 177 167 200

405175 269

131 110 218 105

2.600

330 243

7 6 7 7 78

79

118 8 9

119

14

33

15

Incidência de impostos sobre medicamentos em alguns paísesCarga tributária média para o Brasil

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média sem Brasil = 6,3%

fontes: Talogdata; análise BCG; iBPT

Brasil – Carga tributária no preço final – Produtos selecionados

Medicamentos de uso humano 33,9%

Trator 31,8%

Papel higiênico (com 4 rolos) 30,4%

Embarcações e aeronaves 28,3%

frutas 21,8%

artigos de joalheria 20,2%

Carne bovina 17,5%

arroz e feijão 15,3%

farinha de trigo 14,0%

Leite 12,6%

almoço ou jantar em restaurante 32,3%

açúcar 30,4%

Teatro e cinema 30,3%

Leite em pó 28,2%

Ovos de galinha 20,6%

flores 17,7%

Livros 15,5%

sal 15,1%

Medicamentos de uso animal 13,1%

fonte: iBPT – instituito Brasileiro de Planejamento TributárioElaboração: sindusfarma / Gerência de Economia

Programa Educacional Sindusfarma 31

P r o G r A M A E d u c A c i o n A l S i n d u S FA r M A

P E S


aPResentação

O Sindusfarma, em função de suas atribuições legais estabelecidas na CLT e constantes de seu estatuto, tem se empenhado em executá-las, mediante agru-

pamento em blocos como o Programa Educacional Sindus-farma e as ações institucionais representadas por prêmios, competições esportivas/recreativas e sociais.

O PES – Programa Educacional Sindusfarma consiste na realização de oficinas de trabalho, fóruns, seminários e simpósios, cobrindo algumas áreas do conhecimento que exigem permanente atualização e desenvolvimento profis-sional. Destes, se destacam os programas orientados para as áreas sindical-trabalhista, técnico-regulatória, econômi-ca-tributária e gestão de recursos humanos.

As atividades institucionais realizadas anualmente são representadas pelo Prêmios Sindusfarma de Quali-dade, Gestão em Segurança do Trabalho, Treinamento/Desenvolvimento e Recrutamento/Seleção; Jogos Abertos Sindusfarma e Colar Cândido Fontoura do Mérito Indus-trial Farmacêutico.

Os resultados deste esforço, distribuido por suas áreas específicas, refletem a estratégia do Sindusfarma na con-secução de seus objetivos e de representação legal.

Lauro D. Moretto*

N e l S o N D o S S A N t o S J R .

Vice-presidente executivo de assuntos Regulatórios e Programas Educacionais*

* O sr nelson dos santos Jr assumiu o cargo de vice-

presidente executivo do sindusfarma, em março de 2015,

com o fim do mandato do dr Lauro moretto, em 31/12/2014


o B J e t I V o S

Promover eventos educacionais que preencham a neces-sidade do corpo associativo, contribuindo para o desen-volvimento e educação continuada dos profissionais da Indústria Farmacêutica;

Promover a realização de eventos institucionais que contribuam para o desenvolvimento dos fornecedores e prestadores de serviços da indústria farmacêutica, bem como para os próprios funcionários do corpo associativo e para o resgate da memória da Indústria Farmacêutica paulista e brasileira;

Promover a realização de eventos que constituam mo-delos para o desenvolvimento dos fornecedores e presta-dores de serviços da indústria farmacêutica;

Promover a elaboração e publicação de livros técni-cos, com enfoque regulatório e livros institucionais de interesse do corpo associativo;

Promover a realização de eventos que contribuam para o aperfeiçoamento das práticas de gestão da higiene e segurança do trabalho, bem como das práticas de trei-namento, recrutamento e seleção de colaboradores dos recursos humanos dos membros do corpo associativo.

P ú B l I C o - A lV o

Os programas educacionais e institucionais destinam-se a todas as áreas de interesse dos associados do Sin-dusfarma.

D e S C R I ç ã o D o P e S

As atividades do PES são realizadas mensalmente, de acordo com o planejamento estruturado de cada pro-grama, com reuniões semestrais para acompanhamen-to e avaliação das atividades planejadas e programadas.

As atividades institucionais são realizadas em abril para o Colar Cândido Fontoura, em agosto para os Prê-mios Excelência em GST e Prêmio Bumerangue – T&D e R&S, e em julho para a abertura dos Jogos Sindusfarma que se desenvolvem durante o período de julho-novem-bro de cada ano.

Conforme registro no livro de assinaturas, em 2014 foram contabilizadas 3.942 participações de profissionais no Programa Educacional do Sindusfarma.

O Sindusfarma entende os investimentos em pesqui-sas e difusão de conhecimento como a base do desenvol-


vimento da indústria farmacêutica e tem consciência de que o processo de aprimoramento profissional faz parte da sua missão.

Nesse contexto, desenvolve um plano permanente de ação por meio da oferta de oficinas de Trabalho, palestras, fóruns, seminários e simpósios, além de livros e manuais, a fim de suprir a grande demanda relacionada à formação profissional, principalmente em atividades específicas.

O Programa Educacional Sindusfarma é composto pelas seguintes áreas:

■ Assuntos Regulatórios■ Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas■ Desenvolvimento e Educação Continuada■ Educação Continuada à Distância■ Gestão em Segurança do Trabalho■ PAP – Programa de Apoio Profissional■ PPA – Programa de Preparação para Aposentadoria■ Regulação de Mercados■ SENAI – Formação de Operadores de Máquinas para

a Indústria Farmacêutica■ Sindical Trabalhista

Paralelamente aos programas educacionais próprios, o Sindusfarma promove regularmente outras ações de desenvolvimento e educação continuada, em parceria com a Abiquifi, Anfarlog, Academia Nacional de Farmá-cia, Close-Up, CMPI, CRF-SP, ESPM, FIPFarma, IMS, INCT-IF, IPEC-Americas, Protec, SBMF, Unifar e United States Pharmacopeia (USP).

D e S tA q U e S

novartis recebe Prêmio Pes 2014 por investir no aprimoramento profissional de seus colaboradoresO laboratório Novartis recebeu o II Prêmio Programa Educacional Sindusfarma, concedido às empresas com o maior número de participantes nos workshops promo-vidos pela entidade.

“Esse prêmio é o reconhecimento de tudo que temos feito para aprimorar a capacidade intelectual dentro da empresa, pois faz parte da nossa missão e valor, que é investir nos nossos colaboradores”, disse Silvia Esfeir, di-retora de Assuntos Corporativos da Novartis.

A cerimônia lotou o auditório do Esporte Clube Sírio, na noite de 19/08/14.

No mesmo evento foram entregues os prêmios Exce-lência em GST e Bumerangue.

no sindusfarma, secretárias e assistentes comemoram seu dia em grande eventoPara celebrar o Dia da Secretária, o Sindusfarma realizou o 17º Encontro das Secretárias e Assistentes Executivas no dia 29/9. No decorrer do dia, as mais de 90 profissionais de empresas associadas tiveram oportunidade de trocar experiências e interagir com as colegas de profissão.

As profissionais acompanharam palestras sobre lide-rança, planejamento, comunicação e marketing pessoal e aproveitaram um dia descontraído. No hall de entrada do auditório havia um display que fotografava e publicava as fotos da participantes no Facebook do Sindusfarma.

A primeira palestra do dia, sobre a importância da comunicação e do marketing pessoal, foi ministrada pela diretora de Educação Executiva da Escola Superior de Propaganda eMarketing Dra. Célia Marcondes Ferraz

Na sequência, Marcelo Pinto, o Dr. Risadinha, fez uma palestra sobre a Gestão do Humor no Ambiente de Trabalho, e como as ações influem nas atividades das profissionais.

O gerente de treinamento da Biolab, Flávio Maneira, falou sobre planejamento e execução.

A palestra de encerramento foi realizada pelo mágico, humorista e apresentador Gabriel Louchard, que divertiu a plateia com números de mágica, contando com parti-cipações das secretárias e assistentes.

O encerramento do dia festivo foi marcado pelo sor-teio de brindes e a distribuição de kits.


Aproximadamente 151 eventos, totalizando 1.700 horas/aula, nas quais foram empregados os ser-viços de 280 professores e palestrantes especial-

mente recrutados nas melhores universidades e empre-sas, que contribuiram para a capacitação de mais de 2.800 participantes provenientes das indústrias farmacêuticas. Estes números são algumas estatísticas acumuladas pelo Programa DEC desde a sua criação.

Qualitativamente, o programa também tem se man-tido com altas notas, obtidas após o preenchimento das avaliações pelos participantes ao final dos workshops.

Os workshops que compõem o Programa DEC Sin-dusfarma estão divididos em módulos distintos:

■ Módulo Inicial – focado no atendimento dos novos entrantes no segmento industrial farmacêutico tem como objetivo a apresentação da indústria farmacêu-tica, sua história, mercado e tendências;

■ Módulo Núcleo – aberto a todos os profissionais da in-dústria farmacêutica, tem sua programação dividida em três áreas distintas: Gerenciamento de Negócios, Gestão de Pessoas e Marketing;

■ Módulo Temático – tem por objetivo atender a distin-tos grupos em suas características específicas, como por exemplo, Supply Chain, Engenharia e Manutenção e Secretárias e Assistentes.

Inajar de SouzaPrograma DEC Sindusfarma

DesenVoLVimento e eDucação continuaDa

o B J e t I V o S

O Programa DEC Sindusfarma tem como objetivo tor-nar-se um centro de excelência, referência, e reconhecida qualidade na formação e aprimoramento de profissionais do setor industrial farmacêutico, contribuindo assim na preparação dos futuros dirigentes da indústria farmacêu-tica no Brasil.


O Programa DEC Sindusfarma tem seu foco de atuação nos colaboradores de todos os níveis da indústria farma-cêutica. Sua programação escalonada enfatiza a gestão e gerenciamento de negócios e pessoas. Seu programa conta com diferentes workshops permitindo atender os diferentes níveis hierárquicos presentes no setor indus-trial farmacêutico.

D e S C R I ç ã o D A S At I V I D A D e S

março

06 e 07/03 Workshop “Gestão de Pessoas na indústria farmacêutica”Este workshop tem como objetivo apresentar as atividades que impactam diretamente os profissionais que atuam em áreas de gestão de pessoas das indústrias farmacêuticas integrando de maneira simples à legislação trabalhista e suas peculiaridades junto ao setor industrial farmacêutico.

▶ Número de pessoas beneficiadas: 30

37Programa Educacional Sindusfarma • Desenvolvimento e educação continuada

12/03 Workshop “Visão Global do mercado farmacêutico”Este workshop tem como objetivo mostrar a história do segmento industrial farmacêutico, as etapas empregadas no desenvolvimento de novas drogas além de abordar as questões relativas à pesquisa clínica, promoção e comer-cialização dos medicamentos.


abril

02/04 Workshop “Farma Marketing”Este workshop tem como objetivo mostrar, de forma prá-tica, as atividades desenvolvidas pelo marketing das in-dústrias farmacêuticas.


14/04 Workshop “autoliderança” Definida como um auto influência, a autoliderança pro-cura fazer com que o indivíduo seja auto-motivado resul-tando assim em maior eficiência e eficácia na realização de tarefas.


23/04 Workshop “Dec secretárias e assistentes”Este programa especialmente desenvolvido para as se-cretárias e assistentes é composto pelo conteúdo da pro-gramação DEC Sindusfarma Núcleo juntamente com ati-vidades que visam o desenvolvimento de competências específicas necessárias a este importante grupo. Deste modo, cada uma das áreas de aplicação da programa-ção DEC-Sindusfarma é contemplada, de modo que os principais pontos sejam abordados, integrando assim o universo industrial farmacêutico aos aspectos gerenciais e relações interpessoais. Paralelamente, atividades de aprimoramento profissional são apresentadas comple-tando este programa.


maio

27/05 Workshop “Endomarketing e Projetos”Este workshop tem como objetivo apresentar o endo-marketing como ferramenta de apoio aos projetos inter-nos e a sua real importância para as corporações. Nesta atividade serão abordadas as diferenciações entre as atividades de endomarketing e uma simples comunica-ção interna. Deste modo, serão apresentados os passos para o planejamento, construção e implementação de atividades de endomarketing, assim como as tendên-cias para o setor.


28/05 Workshop “Gestão econômica e tributária na indústria farmacêutica”Este workshop tem como objetivo mostrar, de forma cla-ra e prática, as atividades que impactam diretamente os profissionais que atuam em áreas administrativas das in-dústrias farmacêuticas integrando conhecimentos bási-cos de contabilidade, tributos e formação de preços no setor industrial farmacêutico.


Junho



Julho

23/07 Workshop “Planejamento Financeiro na Indústria farmacêutica”Este workshop proporciona aos participantes conheci-mentos básicos sobre o planejamento financeiro, assim como possibilita a sua utilização como ferramenta de auxílio na tomada de decisão frente ao planejamento de ações e projetos. O conteúdo desta atividade baseia-se no conceito central de finanças que é a geração de valor. Neste contexto, riqueza e valor são sinônimos. Daí decor-re o termo “valuation”, em torno da qual se desenvolve esta atividade.


Agosto

04/08 Workshop “Farma Marketing”Este workshop tem como objetivo mostrar, de forma prá-tica, as atividades desenvolvidas pelo marketing das in-dústrias farmacêuticas.





22/08 Workshop “criatividade e Desenvolvimento de Negócios” Este workshop tem como objetivo, apresentar os aspec-tos práticos relacionados à geração de ideias, baseada em processos criativos associados ao seu emprego em negociações no ambiente empresarial. Portanto, não se trata de um workshop exclusivo sobre negociação, mas sim, de uma atividade na qual os participantes desenvol-verão competências que os auxiliem a impulsionar seus negócios de maneira inusitada e criativa.


setembro

08 e 09/09 Workshop “Gestão de Pessoas na indústria farmacêutica”Este workshop tem como objetivo apresentar as ativi-dades que impactam diretamente os profissionais que atuam em áreas de gestão de pessoas das indústrias far-macêuticas integrando de maneira simples à legislação trabalhista e suas peculiaridades junto ao setor industrial farmacêutico.


25/09 Workshop “Legislação e Promoção de medicamentos na indústria farmacêutica”Este programa tem como objetivo principal a apresen-tação das regras às quais a promoção de medicamentos está sujeita, a discussão da situação regulatória atual e seu impacto nas atividades promocionais e comerciais, além da construção conjunta de metodologias que pos-sam estimular a adesão e verificação do cumprimento.


outubro

01/10 Workshop “Gestão econômica e tributária na indústria farmacêutica”Este workshop tem como objetivo mostrar, de forma cla-ra e prática, as atividades que impactam diretamente os profissionais que atuam em áreas administrativas das in-dústrias farmacêuticas, integrando conhecimentos bási-cos de contabilidade, tributos e formação de preços no setor industrial farmacêutico.


07/10 Workshop “autoliderança”Definida como um autoinfluência, a autoliderança pro-cura fazer com que o indivíduo seja automotivado resul-tando assim em maior eficiência e eficácia na realização de tarefas.




29/10 Workshop “Planejamento Financeiro na Indústria farmacêutica”Este workshop proporciona aos participantes conheci-mentos básicos sobre o planejamento financeiro, assim como possibilita a sua utilização como ferramenta de auxílio na tomada de decisão frente ao planejamento de ações e projetos. O conteúdo desta atividade baseia-se no conceito central de finanças que é a geração de valor. Neste contexto, riqueza e valor são sinônimos. Daí decor-re o termo “valuation”, em torno da qual se desenvolve esta atividade.


novembro

12/11 Workshop “Dec supply chain” Diminuição do tempo de resposta às demandas impostas pelo mercado. Este parece ser um grande desafio enfren-tado por todos os profissionais que atuam junto à cadeia de suprimentos.

No setor industrial farmacêutico este desafio certa-mente é amplificado em função das peculiaridades ine-rentes à produção e distribuição dos medicamentos, além das limitações legais e regulatórias.

O programa DEC Sindusfarma procura contribuir com o entendimento deste cenário instigante abordando a in-teligência de risco focada na cadeia de suprimentos e as ferramentas e bases para este tipo de análise com foco no setor industrial farmacêutico.

Em um segundo bloco de apresentações, empresas que atuam junto ao desenvolvimento de soluções e fer-ramentas para gestão da cadeia de suprimentos apre-sentam sua visão relacionadas às tendências e futuro desta área.


12/11 Workshop “DEC Engenharia e Manutenção”Este workshop tem como objetivo apresentar aspectos fundamentais que implicam na gestão das áreas de enge-nharia e manutenção e seu impactos nos negócios no seg-mento industrial farmacêutico. Por se tratarem de áreas vitais para as empresas, a engenharia e manutenção de-vem estar preparadas para interagir com diferentes par-ceiros dentro e fora das empresas, ajustando cronogramas

39Programa Educacional Sindusfarma • Desenvolvimento e educação continuada

de atividades, minimizando o impacto destas ações nos negócios e produção.


Dezembro

02/12 Workshop “Planejamento Estratégico de Marketing”Este workshop tem como objetivo apresentar os aspectos práticos relacionados ao estudo do ambiente através de pesquisas orientadoras da estratégia e a consequente de-finição de planos aplicados ao marketing. Conjuntamen-te, serão apresentados instrumentos para a formulação e implementação da estratégia, permitindo seu alinhamen-to com o planejamento estratégico corporativo, além de desenvolver controles e eventuais ajustes.


03/12 Workshop “farmacoeconomia e acesso na indústria farmacêutica”A farmacoeconomia vem ganhando importância no ce-nário enfrentado pela indústria farmacêutica.

Os novos medicamentos, focados muitas vezes no tratamento de doenças de alta complexidade, reque-rem por parte das empresas a comprovação não apenas da eficácia, mas também da viabilidade econômica de

sua utilização pelo prestador de serviço e consequen-te ressarcimento pelo agente pagador. Nestes casos, os estudos farmacoeconômicos são ferramentas de gran-de valor.

Certamente este cenário faz deste workshop uma ati-vidade imprescindível para os profissionais que atuam ou pretendem atuar nas áreas de farmacoeconomia, acesso e marketing da indústria farmacêutica, assim como profis-sionais de áreas correlatas que procuram atualizar-se nas questões aplicadas ao mercado industrial farmacêutico.


número de pessoas beneficiadas

■ Total de Pessoas Beneficiadas: 566

R e S U ltA D o S o B t I D o S

O número de participantes no Programa DEC Sindusfar-ma foi 41% superior ao total apurado no ano anterior. Pa-ralelamente, a participação de profissionais oriundos de empresas cotistas cresceu em relação aos participantes inscritos de forma avulsa. Isto demonstra que as empre-sas enxergam valor nas atividades apresentadas. Nove empresas adquiriram cotas de participação.


o B J e t I V o S

■ Orientar os colaboradores desligados na busca de nova atividade profissional remunerada;

■ Fornecer subsídios técnicos e psicológicos aos parti-cipantes na busca de oportunidades de trabalho, bem como o planejamento de suas carreiras.


Ex-colaboradores da indústria farmacêutica, em níveis de liderança, gerência, coordenação e supervisão, em busca de recolocação.

■ Ministrante: José de Araújo VillarEconomista, Biomédico, com Mestrado em Comporta-mento Organizacional, Pós-graduação em Sociologia, Master Practitioner em PNL, AT, Gestão Empresarial e Eneagrama. É consultor de empresas há mais de 18 anos em Desenvolvimento Gerencial, Coaching e DO. Como responsável pela Rhconsult, tem ministrado cen-tenas de cursos sobre gestão de pessoas, liderança e negociação. Foi executivo de RH do setor farmacêutico e empresas como Boehringer, Alcon e Grupo Ultra. É professor de Pós-graduação , Consultor do DEC Sin-dusfarma e Ministrante do programa PAP Sindusfarma.

D e S C R I ç ã o D o PA P

Em 2014, o Programa de Apoio Profissional – PAP, as-sessorou diversas indústrias farmacêuticas, auxiliando os ex-colaboradores na busca de novas oportunidades no mercado de trabalho, em conjunto com a Bolsa de Empregos online. A programação atendeu 9 turmas tota-lizando aproximadamente 147 participantes. Muitos vêm

indicados por ex-alunos e atualmente temos tido alguns estudantes de Farmácia e pessoas que estão trabalhando.

Através deste programa o ex-colaborador recebe forte apoio na busca de nova oportunidade no mercado de tra-balho. No PAP Sindusfarma os participantes são orientados durante esta fase a rever conceitos, posturas profissionais, empregabilidade, preparando-se a retornar à vida profis-sional alinhados com as exigências da economia global.

▶ Nº total de turmas do PAP em 2014: 9

Programa de Preparação para aposentadoria – PPa

Tem como objetivo sensibilizar as pessoas para o pós-tra-balho, estimulando os profissionais a manter uma vida social ativa e ter hábitos saudáveis de vida, de forma que preservem a saúde física, mental, social, financeira, inte-lectual e espiritual.

Além de preparar a mão-de-obra e transmitir conhe-cimentos sobre o setor, o Sindusfarma se preocupa com o futuro dos profissionais que contribuíram para o desen-volvimento da indústria farmacêutica e as dificuldades que poderão advir em termos de Gerontologia, aspectos previdenciários e psicológicos.

O PPA tem dois anos de existência e ainda não deco-lou em termos de aceitação pelas empresas e seus pro-fissionais, mas o Sindusfarma está persistindo e fará uma divulgação mais intensiva em 2015.

■ Ministrantes: José de Araújo Villar, Arnaldo Pedace e Jair Calixto.

▶ Número total de turmas do PPA em 2014: 1 ▶ Número de pessoas beneficiadas: 6

PRoGRama De aPoio PRofissionaL

41Programa Educacional Sindusfarma • convênio ss – sindusfarma / senai

curso: operador de Processos de Produção de fármacos e medicamentos

O programa desenvolvido especialmente para o setor in-dustrial farmacêutico, como resultado do pleito formula-do por gerentes de recursos humanos de empresas asso-ciadas ao Sindusfarma, tem por objetivo a qualificação da mão-de-obra especializada na área produtiva, no campo de mecânica fina, com conhecimentos tecnológicos nas áreas de eletrônica, automação e instrumentação.

Em 2014, profissionais do setor obtiveram Certifica-dos do SENAI, cujo o convênio está em vigor desde 19 de Dezembro de 1997.

No Senai “Hermenegildo Campos de Almeida”, em Guarulhos, foram capacitados profissionais inscritos pelas empresas: Aché Laboratórios Farmacêuticos S/A, Laboratórios Pfizer Ltda e Laboratórios Stiefel Ltda.

Na Escola Senai “Suiço –Brasileiro”, em Santo Amaro, foram treinados profissionais indicados pelas empresas: Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo Ltda, La-boratórios Biosintética, Merck, Ophthalmos S/A, Royton, Schering Plough Industria Farmacêutica Ltda e Zambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda.

O curso para operadores de produção foi introduzido em 2012 no Senai “Engº Octávio Marcondes Ferraz”, em Ribeirão Preto, após reuniões e acordos firmados entre o Sindusfarma, o Senai com a participação da vereadora Silvana Resende.

á R e A FA R M A C ê U t I C A e C o S M é t I C A

curso: operador de máquinas de Produção e Embalagem

O curso tem na programação aulas práticas e teóricas, operação de máquinas e equipamentos da área farmacêu-tica e de cosméticos, destinadas a produção e embalagem de produtos afins, com enfoque em:

Teóricas■ Boas Práticas de Fabricação (GMP) ■ Relações Humanas no Trabalho ■ Higiene e Segurança no Trabalho ■ Organização do trabalho ■ Matemática ■ Técnicas de redação em língua portuguesa ■ Desenho técnico Mecânico ■ Tecnologia Eletricidade Básica ■ Tecnologia Mecânica Básica ■ Metrologia ■ Iniciação à Informática ■ Controladores Lógicos Programáveis ■ Higiene Industrial

Práticas■ Características gerais■ Painéis de comando■ Montagens e ajustes■ Set up e regulagens■ Segurança no processo■ Limpeza e conservação■ GMP aplicado■ Sensores

conVênio ss – sinDusfaRma / senai

Gerências 43

G E r ê n c i A S

45Gerências • Assuntos Regulatórios

assuntos ReGuLatóRiosG E r E n t E Rosana mastellaro

A P R e S e N tA ç ã o

N este relatório é possível conhecer as principais atividades no ano de 2014 realizadas pela área de Assuntos Regulatórios.

O ano de 2014 foi especialmente importante para a Gerência de Assuntos Regulatórios pela conquista do 3° lugar na Categoria Defesa Setorial do Prêmio Melhores Práticas Sindicais da Federação das Indústrias do Es-tado de São Paulo (Fiesp). O presidente da Fiesp, Paulo Skaf, considerou a conquista do prêmio pelo Sindusfarma como um exemplo para os demais sindicatos, pela im-portância desta categoria para o fortalecimento do setor.

Outra grande conquista deste ano foi a autorização aos associados do Sindusfarma a importar e comerciali-zar imunoterápicos (vacinas) com marca em seus rótulos e textos de bula como desdobramento de ação judicial. Vale ressaltar que esta decisão vale exclusivamente aos associados do Sindusfarma.

Na área regulatória dois assuntos de grande relevân-cia foram discutidos por esta Gerência: o novo marco regulatório para registro de medicamentos e a intercam-bialidade entre os medicamentos similares e os medica-mentos referência.

Outro tema importante foi a revisão do marco regula-tório para registro e pós registro de medicamentos clones.

Para atender aos objetivos estabelecidos, é importan-te realizar ações que informem, preparem e valorizem o profissional das organizações no cumprimento das regu-lamentações vigentes.

As reuniões plenárias realizadas preferencialmente na última sexta-feira de cada mês atualizam nosso corpo associativo ao apresentar as regulamentações e informes publicados no período e os esclarecimentos necessários para o cumprimento pelo setor regulado.

O conhecimento da regulamentação brasileira para registro de medicamentos, a compreensão dos requisitos e a importância da elaboração de dossiês robustos com-põem o diferencial importante para o sucesso do profis-sional, do departamento e da empresa.

A área de assuntos regulatórios nas empresas é um setor estratégico; ser o primeiro a lançar um novo medicamento além de importante para a empresa permite o acesso pelos pacientes às novas tecnologias e novos produtos. Monito-rar a segurança de um medicamento durante a comercia-lização é decisivo para a permanência deste no mercado.

Diariamente, consultamos o Diário Oficial da União e o sítio eletrônico da Anvisa. Elaboramos boletins com os prin-cipais destaques e os enviamos por e-mail aos associados.

A responsabilidade de acompanhar o cenário inter-nacional das regulamentações é outro ponto que merece destaque, os regulamentos da Anvisa estão cada vez mais harmonizados com os de outras agências reguladoras. Por este motivo, participamos de eventos internacionais e compartilhamos as informações com o corpo associativo ou convidamos especialistas para divulgá-los muitas vezes com a presença da Anvisa.


Promover encontro com as Autoridades Sanitárias permite uma melhor compreensão da regulamentação sanitária pelos seus associados.

Vale a pena destacar que este relatório não inclui o atendimento presencial e orientação às empresas asso-ciadas, bem como o esclarecimento de dúvidas realizadas por e-mail, atividades estas que representam uma grande parcela das nossas atividades diárias.

Espero que este trabalho, além de divulgar nossas ati-vidades, destaque a importância da participação dos nos-sos associados, para em conjunto fortalecer a indústria farmacêutica do Brasil.

Rosana Mastellaro

M I S S ã o D o D e PA R tA M e N t o

A Missão da Gerência de Assuntos Regulatórios é contribuir e garantir o cumprimento dos objetivos previstos no esta-tuto da entidade relacionados à regulamentação sanitária.

Dentre eles podemos destacar:

■ Representar, perante as autoridades competentes, os direitos e interesses gerais da indústria farmacêutica instalada no Brasil;

■ Promover a interação dos associados com as Autori-dades Regulatórias;

■ Atuar como órgão técnico, consultivo, educacional e social no estudo e solução das questões que se rela-cionam com a indústria e cadeia farmacêutica.

o B J e t I V o S

■ Promover reuniões técnicas plenárias mensais para discussão e avaliação do impacto de regulamentos, consultas públicas e capacitação do corpo associativo para o cumprimento da legislação;

■ Proporcionar encontros entre o órgão regulador e se-tor regulado;

■ Servir de interlocutor nas questões que dificultam o cumprimento das regulamentações;

■ Promover seminários com profissionais nacionais e internacionais para permitir a troca de conhecimen-tos ou aprendizagem;

■ Elaborar material técnico complementar.


O trabalho da área de Assuntos Regulatórios é orienta-do pelo corpo associativo. Realizamos várias atividades

com o intuito de atender suas expectativas e auxiliá-lo nos seguintes temas:

■ Assuntos Regulatórios – Registro e pós-registro de Medicamentos, Produtos para Saúde e Alimentos;

■ Temas de Comércio Exterior (importação e exporta-ção de produtos sujeitos à Vigilância Sanitária);

■ Farmacovigilância;■ Propaganda de Medicamentos;■ Fracionamento de Medicamentos;■ Pesquisa Clínica;■ Boas Práticas de Atendimento ao Consumidor.


Janeiro

15/01 Participação em Reunião realizada na anvisa para discussões da cP 55/2013 Dispõe sobre o procedimento simplificado de solicitações de registro, pós-registro e renovação de registro de me-dicamentos genéricos, similares, específicos, dinamiza-dos, fitoterápicos e biológicos (medicamentos clones). Acompanhada do Vice-Presidente Executivo do Sindus-farma, Dr. Lauro Moretto.

Ao todo foram realizadas duas reuniões que conta-ram com a participação de 118 associados até a con-solidação da proposta.

21/01 Reunião de consolidação da proposta sindusfarma para a cP 54/13Proposta de Instrução Normativa que dispõe sobre a pontuação dos critérios para a priorização da análise técnica de petições de registro, pós-registro e anuên-cia prévia em pesquisa clínica de medicamentos pro-tocoladas para análise pela Gerência-Geral de Medi-camentos.

A possibilidade de solicitar a priorização na análise dos seus processos é de suma importância às empresas e os critérios para esta priorização devem ser claros e irrestritos para às empresas.

29/01 cP 01/14 – Proposta sobre medidas a serem ado-tadas junto à Anvisa pelos titulares de registro de me-dicamentos para a intercambialidade de medicamentos similares com o medicamento de referência.Esta importante alteração na dispensação de medica-mentos permitindo a intercambialidade de medicamen-tos similares sob prescrição e seus respectivos referência e vice-versa foi discutida em 3 (três) reuniões.



31/01 Reunião sobre fracionamento de medicamentosO Sindusfarma acompanha e presta assessoria às empre-sas associadas sobre o tema fracionamento.

Foram realizadas tres reuniões presenciais ao longo do ano de 2014 e outras reuniões por Conference Call.

▶ Número de pessoas beneficadas: 39

fevereiro

05/02 Reunião cP 72/10 – nomes comerciais – realizada na Anvisa, em Brasília/DF.O importante tema Nomes Comerciais de Medicamen-tos foi discutido entre os associados Sindusfarma e en-tidades do setor. Uma proposta única foi apresentada à Anvisa nesta data.

10/02 1ª Reunião Grupo de trabalho – Farmacovigilância Local.Este grupo de trabalho mantém uma agenda fixa de reu-niões periódicas para esclarecimentos e análise em pro-fundidade da regulamentação nacional e internacional de Farmacovigilância.

Ao todo participaram 205 associados na discussão do tema local e outros 47 avaliaram os regulamentos da América Latina.

12 e 13/02 Reuniões do Comitê Técnico Temático de De-nominações comuns Brasileiras da Farmacopeia Brasi-leira – realizadas na Anvisa, em Brasília.O Sindusfarma é integrante do CTT DCB da Farmaco-peia Brasileira e tem como principal atribuição designar nomenclatura padronizada aos insumos sintéticos e bio-lógicos, plantas medicinais, radiofármacos e substâncias homeopáticas.

Ao todo forma realizadas 5 (cinco) reuniões no ano de 2014. As mesmas ocorreram na sede do Sindusfarma e na sede da Anvisa, em Brasília.

13/02 Participação na Reunião da DicoL – anvisa. Além de discutir e apresentar sua contribuição nas pro-postas de regulamentação, o Sindusfarma manifesta-se nas Reuniões Abertas da Dicol na defesa dos interesses do seu corpo associativo.

25/02 Reunião Grupo de trabalho farmasac.O atendimento ao consumidor na indústria farmacêutica é realizado por profissionais treinados para esta função e que precisam conhecer as regulamentações pertinentes. Este é o objetivo principal deste grupo, além do intercâmbio das in-formações das melhores práticas adotadas pelas empresas.


27/02 Reunião Grupo de trabalho comex. Os temas relevantes que impactam na atividade de im-portação e exportação de produtos sujeitos à Vigilância Sanitária são discutidos na reunião deste grupo. Os prazos para liberação de mercadorias são estritamente acompa-nhados e os atrasos podem desencadear ações coordena-das pela entidade.


março

07/03 Reunião GT FarmacovigilânciaCriação de um grupo de profissionais que atuam na área de Farmacovigilância para avaliação dos softwares dis-poníveis para a gestão do sistema de Farmacovigilância das empresas.

Ao término do trabalho foram convidadas as empre-sas que comercializam tais produtos para apresentação das oportunidades de melhorias nos seus dispositivos.

13/03 Reunião do Grupo de trabalho cP 07/14 Proposta que revoga a Resolução RDC nº 206, de 14 de julho de 2005 e altera a Resolução RDC nº 204, de 06 de julho de 2005, referente ao prazo para cumprimento de exigên-cias técnicas e ao arquivamento temporário de petições.


17/03 Reunião Grupo de Trabalho Regulatório Regional. Grupo de trabalho para discussão do regulamentos para re-gistro e pós registro de medicamentos na América Latina.


26/03 Visita à PVPAF SANTOSEm razão da nomeação do novo chefe do posto CVSPAF Santos, Dr. Francisco das Chagas, para apresentação do trabalho do GT COMEX Sindusfarma e perspectivas para o ano de 2014.

28/03 Reunião de avaliação da nova versão disponibilizada para Submissão de Bulas – Bulário Eletrônico.Os presentes à reunião compilaram um documento com 28 questionamentos enviados à Coordenação de Bulas. As respostas obtidas pelo Sindusfarma foram encaminhadas aos associados e compõem um material orientativo im-portante para o cumprimento da regulamentação.


31/03 Reunião Grupo de trabalho Pesquisa clínica. O Sindusfarma possui um grupo de profissionais espe-cializados neste tema e que participam ativamente de encontros com representantes da Anvisa e da CONEP.


abril

10 e 11/04 Participação no I Congresso Internacional Segurança do Paciente, em Ouro Preto (MG). O tema Segurança do Paciente vem ganhando impor-tância a cada ano e o Sindusfarma está acompanhan-do a evolução deste assunto que têm grande relação com o setor.

14/04 Reunião PVPAF Santos, Dr. Francisco das ChagasDiscussão sobre impactos em decorrência da realização da Copa do Mundo, previsão de municipalização de al-gumas atividades e revisão da RDC 81/2008.

15/04 Reunião Grupo de trabalho Produtos para saúde O Sindusfarma, por solicitação de empresas associa-das que possuem produtos para saúde em seu portfólio acompanha os temas e contribui em separado ou em conjunto com outras entidades representativas do setor como a CBDL e Abimed.

A pauta desta reunião compreendia os seguintes as-suntos:■ Instrução Normativa Nº 9, de 26/12/2013 – determina

quais equipamentos devem passar por certificação compulsória do INMETRO;

■ Demora no registro de Equipamentos; ■ Resolução RDC 15/14 – Dispõe sobre os requisitos re-

lativos à comprovação do cumprimento de Boas Prá-ticas de Fabricação para fins de registro de Produtos para Saúde e dá outras providências;

■ Nota Técnica Nº 01/14 – Objeto: Requisitos relativos à comprovação do cumprimento de Boas Práticas de Fabricação para fins de registro de produtos para a saúde, a partir da publicação da RDC Anvisa nº 15, de 28/03/2014, publicada no DOU de 31/03/2014.


maio

12/05 Visita da comitiva LaftaR – PeruApresentação do Sindusfarma e dos principais regula-mentos para registro no Brasil.

12/05 Reunião Grupo de trabalho RDc 18/2014Dispõe sobre a comunicação à Anvisa dos casos de descontinuação temporária e definitiva de fabricação ou importação de medicamentos, reativação de fabri-cação ou importação de medicamentos, e dá outras providências.

21/05 Realização do Seminário “A importância do comér-cio exterior e seu impacto na competitividade da indústria farmacêutica”.Objetivos:■ Apresentar à estrutura de um sistema de boas práticas

em comércio exterior;■ Demonstrar à importância da realização de audito-

rias internas;■ Discutir as dificuldades mais comumente encontra-

das e como ultrapassá-las;■ Analisar e debater os aspectos gerenciais relaciona-

dos às atividades técnicas sanitárias e tributárias que incidem sobre a importação e exportação de insumos e medicamentos;

■ Abordar os Regimes Especiais Aduaneiros e Benefí-cios Fiscais.


23/05 Comissão Técnica para revisão das legislações per-tinentes ao negócio visando a capacitação técnica de fun-cionários da indústria farmacêutica.


27/05 Palestra para o Grupo de trabalho farmasac – o relacionamento empresa-consumidor em tempos de in-ternet e redes sociais■ Ministrante: Vera Lúcia Vieira


Junho

02/06 seminário “common technical Documentation” (CTD / eCTD) para Produtos Biológicos.■ Ministrante: Igor Linhares

■ Apresentar conceitos atualizados sobre a formata-ção de dossiês de registro em formato CTD/eCTD com foco em Registro de Produtos Biológicos.

■ Proporcionar conhecimento sobre as diversas eta-pas de preparação de um dossiê de registro em for-mato amplamente reconhecido pela comunidade internacional.

■ Promover a discussão prática do conteúdo e do processo de montagem, debater os desafios e os benefícios da adoção da documentação regulató-ria com foco na submissão de registros sanitários em múltiplos países.


03/06 cP 24/2014 – Proposta de resolução que define os requisitos do regime de cadastro para o controle sanitário dos produtos médicos.



09/06 Reunião Grupo de trabalho Vacinas (nomes comerciais). Decisão judicial permite às empresas associadas ao Sin-dusfarma a adoção de nomes comerciais nas vacinas que importam e comercializam no Brasil.


17/06 Reunião RDc 31/14Dispõe sobre o procedimento de solicitações de registro, pós-registro e renovação de registro de medicamentos genéricos, similares, específicos, dinamizados, fitoterá-picos e biológicos e dá outras providências – (Medica-mentos Clones).

Nesta reunião foi avaliada e discutida a regulamenta-ção recem publicada. As dúvidas foram apresentadas à GG-MED com o convite para esclarecimentos em nossa sede.


26/06 Reunião Grupo de trabalho fitoterápicos ▶ Número de pessoas beneficiadas: 24

Julho

02/07 Reunião cofiD – coordenação de medicamentos fitoterápicos e Dinamizados – anVisa.O Sindusfarma participou da reunião Técnica com a CO-FID _ Coordenação para esclarecimentos sobre as novas normativas para registro e pós registro de fitoterápicos.

Como resultado desta reunião um consolidado de questionamentos com as respectivas respostas foi pu-blicado pela COFID e constitui material de especial im-portância para a compreensão e o cumprimento dos no-vos regulamentos.

18/07 Reunião pra discussão da ordem de serviço nº 01/2014Registro e Pós-Registro de medicamentos específicos: su-plementos vitamínicos e minerais de uso oral.


Agosto

01/08 Reunião Grupo de trabalho adequação dos Lubrificantes oftálmicos como medicamentos.


18/08 Reunião para avaliação, discussão e elaboração da proposta Sindusfarma para a revisão da regulamentação vigente e consolidação de um novo marco regulatório para as pesquisa clínicas no Brasil.

■ CP 64/14 – Proposta de Resolução da Diretoria Cole-giada sobre ensaios clínicos com dispositivos médicos conduzidos no Brasil.

■ CP 65/14 – Proposta de Resolução da Diretoria Cole-giada sobre ensaios clínicos com medicamentos con-duzidos no Brasil. Proposta de Resolução da Diretoria Colegiada sobre ensaios clínicos com medicamentos conduzidos no Brasil.

▶ Número de pessoas beneficiadas: 72Antes do término do prazo para contribuição, o Sin-

dusfarma foi convidado a participar de uma reunião com a Coordenação de Pesquisa Clínica para apresentação da proposta consolidada e discussão dos pontos relevantes. Algumas empresas foram convidadas a participar desta importante reunião como representantes do Sindusfar-ma, para contribuir na defesa dos pontos mais impactan-tes da proposta de nova regulamentação.

setembro

02/09 Reunião Grupo de trabalho Pesquisa clínica com as presenças do Dr. Jorge Venâncio e do Dr. José Humberto Fregnami (CONEP)A pauta principal incluiu temas como Emendas, termo de Consentimento Livre e Esclarecido e Plataforma Brasil.

O resultado positivo desta reunião técnica desenca-deou a possibilidade de manutenção desta agenda com pautas definidas previamente e participação conjunta de um membro de comitê de ética.


30/09 ABDI e Sindusfarma realizam I Fórum de Ensaios Pré-ClínicosFruto da parceria entre o Sindusfarma e a Associação Brasileira de Desenvolvimento Industrial (ABDI), o I Fó-rum de Ensaios Pré-Clínicos foi realizado no dia 30/09.

O fórum analisou a metodologia utilizada para a ava-liação pré-clínica de fármacos e medicamentos, através de métodos com uso de animais e alternativos, e debateu os conceitos e benefícios advindos da racionalização de uso de animais e do uso de métodos in vitro, ex vivo e in silico.

Também foi abordada a nova Resolução Normativa n° 18/2014, do Conselho Nacional de Controle de Expe-rimentação Animal (Concea), que aprova 17 métodos al-ternativos ao uso de animais.

As palestras ficaram a cargo de: Dr. Dagoberto de Cas-tro Brandão; Luiz Henrique Canto, da Rede Nacional de Métodos Alternativos (Renama); José Mauro Granjeiro, coordenador do Concea; Eduardo Pagani e Carlos Matos, da InterTox; Carlos Kiffer e Larissa Fontes da GC2; e Dra. Marta Pereira Velez, vice-presidente da Comissão de Pro-teção aos Animais da OAB-SP.

Abaixo, os temas das apresentações de cada palestrante:■ Dr. Dagoberto Brandão – Histórico e evolução das Boas

Práticas Clínicas e do uso de animais em pesquisas e desenvolvimento de medicamentos;


■ Luiz Henrique Canto – Renama: Missões e desafios;■ José Mauro Granjeiro – Os métodos substitutivos ao

uso de animais em experimentos cintíficos realizados em laboratórios do país;

■ Eduardo Pagani – Bases científicas dos métodos al-ternativos ao uso de animais;

■ Carlos Eduardo Matos – Aplicação de modelos in sili-co para verificação de efeitos toxicológicos no context da indústria farmacêutica;

■ Carlos Kiffer e Larissa Fontes Generoso – Estraté-gias de redução do uso de animais em estudos pré-clínicos;


outubro

22/10 Reunião pra discussão da ordem de serviço nº 01/2014 – Registro e Pós-Registro de medicamentos es-pecíficos: suplementos vitamínicos e minerais de uso oral.Como resultado desta reunião, a GGMED/SUMED/AN-VISA revisou e publicou a Orientação de Serviço 01/2014, conforme demonstrado abaixo:

“Com o objetivo de esclarecer dúvidas e questiona-mentos que surgiram em razão da publicação da Orien-tação de Serviço (OS) nº 01/2014 – GGMED/SUMED/AN-VISA, que trata do registro e pós-registro de medicamen-tos específicos: suplementos vitamínicos e minerais de uso oral, e ainda, considerando as solicitações recebidas pela Anvisa e o prazo estabelecido pela OS nº 1/2014 – GGMED/SUMED/ANVISA, a GGMED publicou um novo documento, a Orientação de Serviço nº 03/2014 – GG-MED/SUMED/ANVISA.

O documento prorroga para 30 de novembro de 2014 o prazo para o protocolo das petições ‘10606: ESPECÍFICO – Notificação de alteração de texto de bula – adequação dos medicamentos com princípios ativos (vitaminas, mi-nerais e/ou aminoácidos) abaixo de 25% da IDR’ e tam-bém ‘10607: ESPECÍFICO – Notificação de alteração de rotulagem – adequação dos medicamentos com princí-pios ativos (vitaminas, minerais e/ou aminoácidos) abai-xo de 25% da IDR’.”


27/10 Reunião manual de identidade VisualAvaliação do novo modelo disponibilizado pelo Minis-tério da Saúde e a avaliação da viabilidade técnica para adoção do modelo proposto.

Os questionamentos apresentados pelo grupo forma respondidos epla Coordenação de bulas em dezembro de 2014


novembro

25/11 Reunião RDc 60/2014Dispõe sobre os critérios para a concessão renovação do registro de medicamentos com princípios ativos sintéti-cos e semissintéticos, classificados como novos, genéri-cos e similares, e dá outras providências.”

Após a publicação do novo marco regulatório para registro e pós registro das categorias de medicamentos acima descritas a Gerência de Asssuntos Regulatórios reuniu os associados para compreensão e avaliação da nova regulamentação.

O auditório do Sindusfarma ficou completamente lo-tado.


Dezembro

05/12 Reunião cofiD/anVisaDiscussão entre Anvisa e representantes do setor produ-tivo do documento “Estudos Não Clínicos Necessários ao Desenvolvimento de Medicamentos Fitoterápicos”.

09/12 Presença de Representantes da cPconDrª Renata de Morais Souza – Coordenação de Produ-tos Controlados – CPCON/GGFIS/SUCOM/ANVISA e Dr.Tiago Lanius Rauber – Gerente Geral da GGFIS-Gerência Geral de Fiscalização de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária / ANVISA, para cumprimento da pauta:■ Atual cenário dessa Coordenação;■ Principais falhas na solicitação de cotas;■ Outros assuntos pertinentes.CPCON/ANVISA.


17/12 Reunião Técnica – Avaliação do Guia Anvisa sumário de validação RDc 60/2014Novamente os associados têm a oportunidade de avaliar e esclarecer dúvidas decorrentes do conteúdo do referi-do Guia.

O documento consolidado foi encaminhado à SU-MED/GGMED para que as respostas aos questionamen-tos podem ser disponibilizadas ao corpo associativo.


R e U N I õ e S P l e N á R I A S M e N S A I S

Preferencialmente na última sexta-feira de cada mês (de ja-neiro a novembro) são realizadas as Reuniões Plenárias de Assuntos Regulatórios. Nas reuniões são apresentadas as regulamentações publicadas no período e os esclarecimen-tos necessários para o cumprimento pelo setor regulado.



D e S tA q U e S

20/05 anvisa apresenta nova estrutura da sumeD em encontro com sindusfarmaEm encontro promovido por Sindusfarma e ProGenéricos no dia 20/05, os diretores da Superintendência de Medi-camentos e Produtos Biológicos (Sumed) da Anvisa apre-sentaram a nova estrutura da área, explicando os novos processos de trabalho e os critérios que orientaram as mudanças. A GGMED passa a ser uma unidade da Sumed.

O superintendente da Sumed, Antônio Cesar Silva Mallet, listou os objetivos da reestruturação, entre eles uniformizar e aprimorar os procedimentos administra-tivos e técnicos e promover mais transparência e previ-silidade quanto às decisões.

“Nossa finalidade maior é manter e ampliar o debate e o desenvolvimento conjunto”, disse Mallet. “Somos [in-dústria farmacêutica e Anvisa] os dois lados da mesma moeda, fazemos parte da mesma realidade”.

Encontro lotou o auditório do Sindusfarma, totalizan-do 110 participantes.

Ao abrir o encontro, o presidente executivo do Sin-dusfarma, Nelson Mussolini, agradeceu a presença dos técnicos da Anvisa na reunião com os profissionais das empresas. “A coisa mais importante que temos aqui é o diálogo na relação do órgão regulador com o setor re-

gulado, para estabelecer os pontos comuns que possam resolver as questões”, afirmou.

Também participaram da reunião Ricardo Ferreira Borges, gerente de Medicamentos (GGMED), em fase de nomeação; a Dra. Patricia Andreotti, da Coordenação de Pesquisas e Ensaios Clínicos (Copem); e Meiruze Souza de Freitas, da Coordenação de Pós-Registro (Copre).

24/06 encontro no laboratório farmacêutico da marinha – Rio de Janeiro/RJO vice-presidente executivo do Sindusfarma, Lauro Mo-retto, e a gerente de Assuntos Regulatórios, Rosana Mas-telaro, participaram de encontro no Laboratório Farma-cêutico da Marinha, para apresentar o manual de Boas Práticas de Farmacovigilância, elaborado pelo Sindusfar-ma. O encontro aconteceu no auditório da Marinha, no dia 24/6, no Rio de Janeiro.

Em sua apresentação, Dr. Moretto abordou o históri-co, as bases e as eras da farmacovigilância. A gerente Ro-sana Mastelaro, discorreu sobre a Resolução nº 04/2009, que aborda as Boas Práticas de Farmacovigilância.

O Sindusfarma participou do encontro a convite dos capitães Helder Daniel Badini e Edmundo Martins Junior.

Ao término das apresentações foram distribuídos exemplares do manual de Boas Práticas de Farmacovi-gilância e do livro Sindusfarma 80 Anos – Guardião da


História e do Desenvolvimento da Indústria Farmacêu-tica no Brasil.

30/07 no sindusfarma, GGmeD apresenta procedimento simplificado de registroO gerente da Gerência Geral de Medicamentos (GGMED) da Anvisa, Ricardo Borges, participou de encontro no Sin-dusfarma, no dia 30 de junho de 2014, para apresentar as novidades da RDC nº 31/2014 que dispõe sobre o proce-dimento simplificado de solicitações de registro, pós re-gistro e renovação de registro de medicamentos.

Ricardo Borges, apresentou o novo sistema de peti-cionamento eletrônico que trará agilidade nos processos e facilitará a troca e o compartilhamento de informações entre as áreas.

Participaram do encontro a coordenadora de bulas e rotulagem Fernanda Cruz e a especialista da área de projeto de sistemas eletrônicos para medicamentos da Superintendência de Medicamentos e Produtos Biológi-cos, Emanuela Miranda.

A reunião foi realizada no hotel Caesar e reuniu mais de 200 profissionais da área regulatória.

O encontro foi organizado pela gerente de Assuntos Regulatórios do Sindusfarma, Rosana Mastellaro.

15/08 anvisa apresenta nova estrutura da Gerência Ge-ral de Monitoramento de Produtos Sujeiros à Vigilância sanitáriaO Sindusfarma recebeu no dia 15 de agosto de 2014, a gerente geral da GGMON/Anvisa, Maria Eugênea Carvalhaes, para apresentar a nova estrutura da área, que passa a coordenar duas subáreas, a Gerência de Análise e Avaliação de Risco (GEAAR), e a Gerência de Monitoramento do Risco (GE-MOR). A novidade apresentada foi a inclusão de agrotóxicos, alimentos e saneantes na agenda de análise da GGMON.

Com este novo organograma, a Gerência Geral de Mo-nitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON), passa a ser responsável pela gestão do risco sanitário de medicamentos, produtos para saúde, sangue e componentes, tecidos e órgãos, cosméticos, agrotóxi-cos, alimentos e saneantes.

De acordo com Maria Eugênia, a GGMON tem como principal objetivo a análise, avaliação, monitoramento e comunicação do risco associado ao uso de produtos su-jeitos à vigilância sanitária.

Participaram do encontro, coordenado pela gerente de Assuntos Regulatórios do Sindusfarma, Rosana Mas-telaro, a gerente da GEAAR, Patricia Barbosa, e a gerente da GEMOR, Márcia Gonçalves de Oliveira.

D e S tA q U e S

fiesp premia sindusfarma por melhores Práticas sindicaisA Federação das Indústrias do Estado de São Paulo (Fiesp) concedeu ao projeto do Sindusfarma o Prêmio Melhores Práticas Sindicais, em cerimônia realizada na noite de terça-feira 18.

O projeto, premiado na categoria Defesa Setorial, foi realizado pela gerência de Assuntos Regulatórios, coor-denado, pela gerente Rosana Mastelaro.

“Esse trabalho do Sindusfarma é um exemplo para os demais sindicatos, ele se destacou numa categoria muito importante que tem como objetivo o fortalecimento do setor”, disse o presidente da Fiesp, Paulo Skaf. “Parabenizo o Sindusfarma pelo trabalho que é feito por um setor que é tão importante em relação a investimento, empregos e que faz muito bem a nossa economia”.

O diretor da Central de Serviços da Fiesp, Paulo Hen-rique Schoueri, congratulou o Sindusfarma pelo traba-lho frente ao setor. “A indústria farmacêutica está muito bem representada, o Sindusfarma é muito estruturado e tem atuado fortemente pelo crescimento do setor”, dis-se Schoueri.


Neste relatório foi possível observar o volume das ativi-dades da área de Legislação Industrial Farmacêutica do Sindusfarma.

Importante observar também o trabalho pró-ativo, por solicitação dos associados, para temas ainda não re-gulamentados pela Anvisa ou propostas de revisão de re-gulamentos vigentes, para melhor adequá-los à realidade ou à necessidade dos nossos associados.

Destaca-se também um número muito elevado, não descritos neste relatório, de e-mails que são respondidos para orientação do corpo associative, bem como o aten-dimento presencial em situações específicas.

Todo esse trabalho tem o objetivo de orientar e aten-der às expectativas do corpo associativo e preparar as indústrias farmacêuticas para as inspeções das autori-dades reguladoras.

nº de Pessoas Beneficiadas

■ Número de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 3.011 ■ Número de pessoas beneficiadas de forma não gratuita: 108 ■ Total de Pessoas Beneficiadas: 3.119


G R U P o S D e t R A B A l H o S e C o M I S S õ e S

noME nº dE PArticiPAntES

comeX 39

consulta Pública 54/13 47

consulta Pública 55/13 117

consulta Pública 72/10 – nomes comerciais 05

consulta Pública 01/14 – intercambialidade 69

Consulta Pública 07/14 – Diagnósticos in Vitro 06

Consulta Pública 24/14 – Controle Sanitário Produtos Médicos 22

consulta Pública 29/14 – alimentos 06

Consulta Púlica 64 E 65/14 – Ensaios Clínicos com Dispositivos Médicos 72

Farmacovigilância Local 195

Farmacovigilância Regional 15

Farmacovigilância (Extraordinária) 15

Farmacovigilância (Artigos) 06

Farmacovigilância (Sistemas) 52

farmasac 97

fitoterápicos 24

fracionamento 39

Lubrificantes oftálmicos 17

manual de identidade Visual 35

ordem de serviço nº 01/2014 50

Orientações para Alterações de Pós-Registro de Medicamentos 81

Pesquisa clínica 71

Produtos para saúde 51

Regulatório Regional 99

Resolução RDc 18/2014 Descontinuação fabricação ou importação de medicamentos 35

Revisão RDc 37/14 anuência em Pesquisa clínica 44

Resolução RDC 60/14 – Concessão e renovação do registro de medicamentos 128

Sistema Bulário Eletrônico 54

Sistemas de Farmacovigilância 61

Resolução RDc 60/14 – sumário de Validação 93

Vacinas – nomes comerciais 52

Vacinas – cepas da Gripe 15


BOAS PRáTICAS e auDitoRias faRmacêuticasG E r E n t E Jair Calixto


Apresentamos a seguir o relatório da Área de Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas, contendo as principais atividades desenvolvidas em 2014.

Estas atividades incluem as reuniões com os associa-dos para discussão de consultas públicas recém-publica-das, reuniões com a GGINP – ANVISA, UNAFE-ANVISA e GGMED-ANVISA para apresentação e atualização dos procedimentos envolvendo a Agência e o setor regulado nos seus diversos temas e normas.

Inclui também reuniões realizadas com os associados e a Anvisa para discussão das Normas já existentes, cujo objetivo é aperfeiçoar, racionalizar e flexibilizar os regu-lamentos atuais. Exemplo disto são as Consultas Públicas n° 44/2014 – Boas Práticas de Centros de Bioequivalência, nº 5/2014 – Liberação Paramétrica, nº 68/2014 – Produtos de Degradação, bem como os trabalhos junto à Anvisa para flexibilização das condições de área segregada da RDC nº 17/2010, de acordo com a proposição feita pelo Sindusfarma e empresas associadas.

Determinados temas podem ser desenvolvidos e tra-balhados entre as entidades da indústria, atacado e va-rejo, de modo a unir esforços para possibilitar benefícios que atendam ao setor como um todo. Esta prática está sendo desenvolvida no tema Rastreabilidade e no Descar-te de Resíduos de Medicamentos domiciliares.

A Gerência BPAF também tem atuação em outros assuntos, específicos e importantes para o setor, como Patrimônio Genético, cujas reuniões ocorrem no Ibama/MMA. O tema meio ambiente tratado na Fiesp também fez parte da agenda de acompanhamento da gerência BPA, assim como os assuntos da Farmacopeia Brasilei-ra, na Anvisa.

Adicionalmente, a área de BPA elabora e edita livros técnicos sob os mais variados temas de interesse dos pro-fissionais da indústria, como Boas Práticas de Fabricação, Excipientes, Validação, Estudos de Estabilidade, Qualifi-cação de Fornecedores de Insumos, Qualificação de For-necedores de Materiais de Embalagem, Boas Práticas de Armazenagem, Distribuição e Transporte, entre outros.

Faz parte do escopo da área a realização de Workshops e eventos técnicos para atualização do corpo associativo do Sindusfarma. Diversos eventos são realizados anual-mente sob os importantes temas que compõem o amplo universo técnico-regulatório da indústria farmacêutica. Estes eventos têm o propósito de promover a atualização conforme os avanços que ocorrem no exterior.

Atividade importante que atrai benefício indireto para a qualidade dos medicamentos, o Prêmio Sindusfarma

55Gerências • Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas

de Qualidade de Fornecedores da Indústria movimenta milhares de pessoas e centenas de fabricantes e presta-dores de serviços da indústria em diversas categorias, no intuito de, ao final do certame, em festa grandiosa, obter o troféu que o classificará o melhor fornecedor em cada categoria de atuação.

Na rotina do dia-a-dia, além das diversas reuniões de-senvolvidas, é prestado serviço de atendimento às dúvi-das dos membros da entidade, tanto por e-mail, assim como por telefone ou presencialmente.

O relatório a seguir proporcionará mais detalhes so-bre estas atividades.

Jair Calixto

M I S S S ã o D o D e PA R tA M e N t o

Prover informações técnico-regulatórias aos associados, relativas aos regulamentos brasileiros, bem como iden-tificar os temas técnicos de interesse para atualização dos profissionais.

o B J e t I V o S

■ Discutir as legislações que afetam a Indústria Farma-cêutica nas áreas de qualidade, produção, meio am-biente, armazenagem e transportes.

■ Propor elaboração de temas atuais de interesse ao setor industrial farmacêutico baseado na legislação inovadora e nas práticas operacionais das empresas, visando à composição de linhas técnicas de apoio aos profissionais farmacêuticos.

■ Propor temas inovadores do ponto de vista técnico para a viabilização de workshops internacionais a se-rem apresentadas a todos os profissionais do setor industrial farmacêutico.

■ Auxiliar os associados do Sindicato, responder seus questionamentos e dúvidas técnicas, de modo a con-tribuir com a melhora dos processos das empresas.

■ Participar de eventos inerentes à área, obtendo in-formação e se antecipando a demandas futuras para auxiliar as empresas em tais discussões.

■ Organizar eventos e workshops internacionais para atualização dos profissionais das empresas, relativa-mente aos assuntos técnico-regulatórios de interesse das empresas.

■ Coordenar a organização do Prêmio Sindusfarma de Qualidade.

■ Elaborar textos e livros técnico-regulatórios sobre os temas que envolvem Qualidade, Produção, Meio am-biente, Logística e demais temas regulatórios relacio-nados com as questões técnicas da indústria.


Colaboradores das empresas associadas, das áreas de Qualidade, Produção, Desenvolvimento de Produtos, Assuntos Regulatórios, Meio Ambiente, Logística.

Se destina também, às empresas não associadas e aos profissionais do mercado farmacêutico em geral, provendo atualização de informações técnicas para a indústria farmacêutica e, em alguns casos, para a indús-tria cosmética, de produtos para saúde e de suplementos alimentares.

At I V I D A D e S D e S e N V o lV I D A S

Janeiro

09/01 Reunião do Grupo de trabalho meio ambiente Reunião do Grupo de representantes das empresas para debater sobre o atendimento ao Edital Nº 02/2013 – Cha-mamento para a Elaboração de Acordo Setorial para a Implementação de Sistema de Logística Reversa de Me-dicamentos

▶ Número de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 24

10/01 Reunião na anvisa com GimeP- GGimPReunião na Anvisa entre a Gerência de BPAF e a Gerente da de Inspeção e Certificação de Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Produtos – GIMEP para discutirem so-bre o tema de Áreas Compartilhadas/ Segregadas (RDC 17/2010).

13/01 Reunião Rastreabilidade – entidades da cadeia farmacêuticaReunião do Grupo de Entidades da Cadeia Farmacêu-tica para discutir as estratégias para o ano de 2014 so-bre a implantação do sistema nacional de controle de medicamentos e os mecanismos e procedimentos para rastreamento de medicamentos na cadeia dos produtos farmacêuticos, com a participação das entidades do ata-cado, varejo e indústria.

13/01 Reunião sindusfarma e secretaria do meio ambiente do estado de são PauloReunião entre a Gerência de BPAF e o Secretário Adjunto Dr. Rubens Rizek para discutir sobre a Resolução SMA nº 115/2013 – Programa de responsabilidade pós-consumo de medicamentos.

16/01 Reunião Rastreabilidade – fornecedores de softwareReunião do Grupo de Entidades da Cadeia Farmacêutica com empresas fornecedoras de banco de dados, com o objetivo de avaliar o cenario de implementação do sis-


tema de rastreabilidade conforme RDC 54/2013, com a participação das entidades do atacado, varejo e indústria.

23/01 e 30/01 Reunião do Grupo de trabalho meio Ambiente Técnico Reunião do Grupo de representantes das empresas e de entidades da indústria para definir o texto do acordo pro-posto para o atendimento ao Edital Nº 02/2013 – Cha-mamento para a Elaboração de Acordo Setorial para a Implementação de Sistema de Logística Reversa de Me-dicamentos


fevereiro

24/02 ciclo de Palestras – Rastreabilidade Workshop sobre Rastreabilidade que apresentou as últi-mas atualizações da norma Anvisa sobre o tema, a pro-posta de modelo conceitual básico de Rastreabilidade e as soluções tecnológicas disponíveis.

De acordo com a tese defendida pelo Sindusfarma – de adoção de um sistema de rastreabilidade não exclusivo – várias empresas que fornecem sistemas de rastreabi-lidade que podem ser adotados pela cadeia farmacêuti-ca fizeram apresentações e puderam demonstrar como funcionam seus equipamentos.


05/02 Reunião Projeto Cadeia SeguraPreparação para o desenvolvimento do projeto piloto de Cadeia Segura de Medicamentos com pesquisadores do GAESI (Grupo de Automação Elétrica em Sistemas In-

dustriais) do Departamento de Engenharia de Energia e Automação Elétricas da Escola Politécnica da USP.

19/02 1ª Reunião do comitê da implantação do sistema nacional de controle de medicamentos – sncm – anvisaParticipação da Gerência de BPAF na reunião realizada na Anvisa do Comitê da Implantação do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, criado pela PORTARIA Nº 176, de 10 de fevereiro de 2014.

25/02 Reunião de Descarte de medicamentos – entidades da cadeia farmacêuticaReunião do Grupo de Entidades da Cadeia Farmacêutica para discutir sobre o atendimento ao Edital Nº 02/2013 – Chamamento para a Elaboração de Acordo Setorial para a Implementação de Sistema de Logística Reversa de Me-dicamentos, com a participação das entidades do ataca-do, varejo e indústria.

março

24/03 e 25/03 Workshop aspectos Práticos da implementação do QbD na indústria farmacêuticaAbordou os principais aspectos práticos e teóricos da implementaçãodo QbD (Qualidade por Concepção) na indústria farmacêutica. Ofereceu uma excelente opor-tunidade para troca de informações e experiências com foco nas necessidades da indústria farmacêutica em fun-ção da profunda vivência dos palestrantes.

▶ Número de pessoas beneficiadas de forma não gratuita: 18 ▶ Número de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 26 ▶ Total de pessoas beneficiadas: 44


13/03 1ª Reunião dos sub-comitês do comitê de implan-tação do sistema nacional de controle de medicamentos – SNCM – Brasilia – DFParticipação da Gerência de BPAF na reunião realizada na Anvisa dos Sub-Comitês do Comitê da Implantação do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, criado pela Portaria nº 176, de 10 de fevereiro de 2014.

20/03 Reunião do Grupo de trabalho meio ambiente Técnico Reunião do Grupo de representantes das empresas e de entidades da indústria para definir o texto do acor-do proposto para o atendimento ao Edital Nº 02/2013 – Chamamento para a Elaboração de Acordo Setorial para a Implementação de Sistema de Logística Reversa de Medicamentos.


20/03 Reunião Rastreabilidade – entidades da cadeia farmacêuticaReunião do Grupo de Entidades da Cadeia Farmacêutica para apresentar o status dos trabalhos até o momento e definir as estrategias com relação a Anvisa sobre a im-plantação do sistema nacional de controle de medica-mentos e os mecanismos e procedimentos para rastrea-mento de medicamentos na cadeia dos produtos farma-cêuticos, com a participação das entidades do atacado, varejo e indústria.

21/03 Workshops de medicamentos e a reestruturação da GGmeD Participação da Gerência de BPAF no workshop reali-zado na Anvisa entre a Gerência Geral de Medicamen-tos (GGMED) e representantes das entidades do setor farmacêutico.

abril

23/04 e 24/04 Painel de discussão do artigo 125 da RDc 17/2010Realização de evento que reuniu especialistas internacio-nais na sede da Anvisa para apresentações e discussões com a equipe de inspetores a respeito de áreas segregadas de fabricação de acordo com o artigo 125 da RDC 17/2010

10/04 e 11/04 Workshop Validação de sistemas computadorizadosExpôs os sistemas computadorizados utilizados na ca-deia completa e os principais requisitos regulatórios de cada etapa: pesquisa e desenvolvimento, registro, estudo clínico, manufatura, controle da qualidade, distribuição, atendimento ao consumidor e farmacovigilância. Será possível conhecer as principais atividades necessárias à

elaboração de um Plano Estratégico de TI alinhado com o Plano Mestre de Validação. Explicou o uso do GAMP©, FMEA, ISO 14971, ITIL e gestão de projetos nos projetos de validação de sistemas. E ainda, possibilitou praticar através de um exercício em grupo o planejamento da execução da validação de um sistema ERP, supervisó-rios de automação industrial e laboratório de controle da qualidade, sistemas da área de Engenharia e Manu-tenção e CRM.


15/04 e 16/04 Logística Reversa de Medicamentos no ParanáReunião com representantes das empresas associadas que possuem fábricas localizadas no estado do Paraná para discussão sobre a Lei nº 17.211/2012 e o Decreto nº 9.213/2013.

29/04 Workshop Drug Master Files: Conteúdo e importância dos DMFs no Brasil e no mundoProporcionou aos presentes realizar uma análise sobre DMFs e como eles são utilizados globalmente. Compreen-der o papel das DMFs nos novos processos de aprovação de fármacos e de registro de medicamentos. Comparar DMF internacionais x brasileiros. Analisar a expansão do uso de DMFs no Brasil com o objetivo de facilitar o processo de regulamentação.


maio

12/05 Prêmio sindusfarma de Qualidade – 18ª ediçãoO Prêmio Sindusfarma de Qualidade tem o propósito de laurear as empresas que se destacaram nos últimos doze meses, reconhecendo os esforços realizados pelas indús-trias farmacêuticas e seus fornecedores para alcançar os padrões de qualidade exigidos pelo setor, bem como para assegurar a tomada das providências necessárias para que produtos e serviços cumpram seu papel, ga-rantindo que os medicamentos atendam às recomen-dações sanitárias.

Com a presença de 1.500 pessoas, entre fornecedores, representantes de laboratórios e imprensa, foram anun-ciados, em evento no HSBC Brasil, os melhores fornece-dores da indústria farmacêutica no Brasil em 26 catego-rias e a indústria farmacêutica que mais se destacou no processo de qualificação de seus fornecedores.

Os vencedores receberam um troféu especialmente de-senvolvido para o evento e os finalistas, menção Honrosa.


Ao final da cerimônia de premiação foram anunciados os laboratórios que se destacaram no processo de qualifi-cação e orientação dos fornecedores, premiados na classe especial Indústria Farmacêutica. Venceu a EMS S/A, com menção Honrosa para Aché Laboratórios Farmacêuticos S/A, Eurofarma Laboratorios e Sanofi- Aventis.

Um dos destaques foi à atriz Elizabeth Savalla, que recebeu o prêmio principal na categoria Bulas conferido à Gráfica e Editora Brogotá, empresa fundada por seu pai. A atriz fez sucesso na novela Amor à Vida, da TV Globo, interpretando a personagem Márcia.

Herdeira da empresa do pai, atriz elizabeth savalla se emociona ao receber Prêmio“Quem trabalha para a indústria farmacêutica é um ven-cedor”. Assim a atriz Elizabeth Savalla resumiu, emocio-nada, a experiência de dar continuidade à empresa fun-dada por seu pai, a Gráfica e Editora Brogotá, vencedora do Prêmio Sindusfarma de Qualidade na categoria Bulas.

Ao ser chamada ao palco para receber o prêmio, a atriz tomou o microfone das mãos da apresentadora Re-nata Fan e, “quebrando o protocolo”, falou de improviso por alguns minutos, abraçada ao coordenador do Prêmio, Jair Calixto, que lhe entregara o troféu.

Instantes depois, respondeu à pergunta de como se sentia na condição de atriz premiada como empresária. “Na verdade, sou uma empresária que é uma atriz. Nes-se país, todos precisam ser atores para sobreviver, ainda mais nesta área [ farmacêutica]”, afirmou.

A atriz falou da “batalha” da família para manter a Brogotá “de pé“ num setor nada fácil. “Papai começou esta empresa 57 anos atrás; já estamos na terceira geração e continuamos empenhados, num setor difícil como é a indústria farmacêutica pelos padrões que são exigidos, de saúde, credibilidade, trabalho e eficiência”, lembrou.

“Estou muito emocionada, principalmente porque pa-pai faleceu, vai fazer agora dois anos, no dia 19 de maio”, concluiu.

Dona de uma extensa carreira na TV e no teatro, ini-ciada nos anos 1970, Elizabeth Savalla participou de de-zenas de novelas de repercussão, como Gabriela, O Astro e Estúpido Cupido – sempre na TV Globo – e, já na déca-da de 2000, Chocolate com Pimenta e Caras&Bocas. Re-centemente, fez parte do elenco da novela Amor à Vida, na qual interpretou a personagem Márcia, com grande sucesso de público.

Após a cerimônia, o público pôde assistir a um show com a banda RPM.

▶ Número de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 450 ▶ Número de pessoas beneficiadas de forma não gratuita: 1050 ▶ Total de pessoas beneficiadas: 1.500

06/05 Reunião Rastreabilidade – entidades da cadeia farmacêuticaReunião do Grupo de Entidades da Cadeia Farmacêu-tica para discutir as estratégias para o ano de 2014 so-bre a implantação do sistema nacional de controle de medicamentos e os mecanismos e procedimentos para rastreamento de medicamentos na cadeia dos produtos farmacêuticos, com a participação das entidades do ata-cado, varejo e indústria.

19/05 e 20/05 Workshop Gerenciamento de Riscos – fer-ramentas para identificação e Gerenciamento aplicados aos ProcessosAbordou os principais aspectos práticos e teóricos da implementação do Gerenciamento de Riscos na indús-tria farmacêutica. Foi uma excelente oportunidade para troca de informações e experiências com foco nas neces-sidades da indústria farmacêutica em função da profunda vivência do palestrante


26/05 Reunião Projeto Cadeia SeguraPreparação para o desenvolvimento do projeto piloto de Cadeia Segura de Medicamentos com pesquisadores do GAESI (Grupo de Automação Elétrica em Sistemas In-dustriais) do Departamento de Engenharia de Energia e Automação Elétricas da Escola Politécnica da USP.

28/05 e 29/05 conferência internacional de insumos farmacêuticos ativos Participação da Gerência de BPAF no evento realizado na Anvisa para discutir temas como estratégias de controle, qualificação de fornecedores e perspectiva regulatórias, durante a Conferência Internacional de Insumos Farma-cêuticos Ativos (IFA).

Junho

04/06 Reunião com a Gerência de inspeção e certificação de medicamentos, insumos farmacêuticos e Produtos – GGinPA Drª Jacqueline Condack Barcelos e da Drª Fernanda No-vaes Maia, se reuniram com os associados do Sindusfar-ma para apresentar a nova estrutura da Superintendên-cia de Inspeção Sanitária (SUINP) e expor, pela primeira vez ao setor regulado, os procedimentos harmonizados do SNVS relativos à inspeção, incluindo procedimentos novos que tratam de inspeção baseado em risco e catego-rização de deficiências. Este procedimento trará muitos benefícios ao setor, como a padronização na condução do processo de inspeção e apresentação de relatórios re-alizados pelas VISAs locais.


Outra novidade exibida é a proposta de instituir um formulário de avaliação, pelas indústrias, sobre o proces-so de inspeção internacional. Além disso, foram explica-das as atualizações sobre os temas da agenda regulatória relacionados à área de inspeção, a RDC 15/14 que trata de CBPF para registro de produtos para a saúde e o Programa de Auditoria Única em Produtos para Saúde – Medical Device Single Audit Programa (MDSAP) – Etapa Piloto, no qual o Brasil é participante ativo, cujos resultados tra-rão imensos benefícios a setores da indústria que operam com produtos para a saúde.


05/06 Reunião do comitê da implantação do sistema nacional de controle de medicamentos – sncm – anvisaParticipação da Gerência de BPAF na reunião realizada na Anvisa do Comitê da Implantação do Sistema Nacio-nal de Controle de Medicamentos, criado pela Portaria nº 176, de 10 de fevereiro de 2014.

09/06 Reunião do Grupo de trabalho meio ambiente Técnico Reunião do Grupo de representantes das empresas para discutir sobre assuntos relacionados Logística Reversa de Medicamentos.


11/06 Reunião sema – PRReunião sobre a Lei nº 17.211/2012 e o Decreto nº 9.213/2013.

Julho

16/07 Reunião Rastreabilidade – entidades da cadeia farmacêuticaReunião do Grupo de Entidades da Cadeia Farmacêutica para discutir as estratégias para o ano de 2014 sobre a im-plantação do sistema nacional de controle de medicamen-tos e os mecanismos e procedimentos para rastreamento de medicamentos na cadeia dos produtos farmacêuticos, com a participação das entidades do atacado, varejo e indústria.

Agosto

02/08 e 03/08 especialistas internacionais reunidos pelo Sindusfarma atraem técnicos do governo e profis-sionais do setorO III Simpósio Novas Fronteiras Farmacêuticas nas Ci-ências, Tecnologia, Regulamentação e Sistema de Quali-dade reuniu especialistas internacionais nos dias 4 e 5 de agosto, no auditório da Anvisa em Brasília. Participaram do evento cerca de 200 profissionais e executivos da in-dústria farmacêutica, de instituições acadêmicas e órgãos públicos da área da saúde.

Em sua palestra, na terça 5, o presidente da Anvisa, Dirceu Barbano, descreveu as ações do órgão relaciona-das às novas tecnologias e abordou o papel das agências reguladoras neste cenário. “Temos que fazer duas per-guntas para o futuro: a primeira é qual será a necessi-dade das pessoas; o outro questionamento é qual será a necessidade do mercado”, disse.

Barbano destacou a exitosa parceria entre Anvisa e Sindusfarma. “Ela precisa e deve continuar”, disse. “Este terceiro Simpósio está sendo uma mostra muito clara do êxito e de algo que é fundamental, que é o diálogo al-tamente qualificado entre os setores que produzem e a agência reguladora; e é inevitável que, acontecendo desta forma, tanto o setor que produz quanto a própria Agên-cia ganhem”, afirmou o presidente da Anvisa. «Com isso, ganha também a sociedade”

No encerramento do evento, o presidente executivo do Sindusfarma, Nelson Mussolini, ressaltou a contribui-ção do Simpósio para o desenvolvimento do setor. “Mui-tas das coisas que foram faladas aqui provavelmente não terão aplicação prática imediata, mas tenho certeza de que, daqui a 10 anos, vamos olhar os Anais da Anvisa e constatar que muitas das coisas citadas nestes dois dias vão estar em prática em nosso país”, disse.

“Quero agradecer o apoio da Diretoria Colegiada da Anvisa, na figura do Dirceu Barbano; nos últimos anos con-seguimos fazer três Simpósios; espero que possamos re-petir isso e que esse Simpósio entre na agenda da Anvisa, com a participação do Sindusfarma”, concluiu Mussolini.

O vice-presidente executivo do Sindusfarma, Lauro Moretto, coordenador geral do evento, disse os objetivos do Simpósio foram plenamente atingidos. “O título ‘No-vas Fronteiras’, foi muito bem explorado pelos palestran-tes, descortinando desafios e oportunidades num futuro próximo para os profissionais e dirigentes, assim como para empresas e organizações governamentais”, afirmou.

Participaram do encontro os seguintes conferencistas: Helena Baião, Vee Revithi, Marcos Pereira, Chantal Ca-zeault, Mike Anisfeld, Luciana Mansolelli, Peter Schmitt, Emerson Queiroz, Vinod Shah, Antonio Moreira, Nelson Franco, Humberto Zardo, Angela Long, Nélio Cezar de Aquino, Vera Bacellar e Dirceu Barbano.

O brasileiro Emerson Queiroz, cientista sênior da Uni-versidade de Genebra, na Suíça, falou sobre as novas pers-pectivas nas ciências e tecnologias para o desenvolvimen-to de medicamentos à base de plantas. Segundo ele, 56% dos princípios ativos de medicamentos disponíveis hoje no mercado foram preliminarmente identificados em plantas.

“Este Simpósio revelou-se uma importante platafor-ma de conhecimentos como ponto de partida para pre-parar um melhor mundo e garantir a Saúde Pública”, afir-mou a Dra. Helena Baião, palestrante de Portugal, com trabalhos realizados na Europa e na Ásia.


O Simpósio Novas Fronteiras Farmacêuticas foi pro-movido pelo Sindusfarma em parceria com a Seção de Farmácia Industrial da Federação Internacional de Far-macêuticos (FIP-IPS) e o apoio da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

13/08 Reunião GGmeD | apresentação do Guia de Produtos de DegradaçãoParticipação na reunião realizada na Anvisa pela Gerên-cia Geral De Medicamentos (GGMED) para apresentar o Guia de Produtos de Degradação que irá auxiliar no atendimento da RDC 58/2013.

14/08 e 15/08 Reunião Conjunta dos Comitês IFAS e esPeciaLiDaDes Reunião do Comitê Técnico Temático de especialidades farmacêuticas do qual o Sindusfarma faz parte. Trata de atualização e alteração das monografias farmacopeicas de produtos farmacêuticos.

19/08 115ª Reunião ordinária do cGen (conselho do Patrimônio Genético do MMA)Encontro com a diretoria do CGEN do MMA (Ministério do Meio Ambiente), para verificar a modificação do re-gulamento técnico que altere os procedimentos hoje em vigor e facilite a pesquisa de fármacos de origem vegetal e animal em território brasileiro. Empresas brasileiras fo-ram multadas em decorrência da arbitrariedade e rigor do regulamento.

20/08 Reunião Plenária RastreabilidadeReunião realizada para expor o cenário atual sobre ras-treabilidade de medicamentos, os impactos que a recen-te norma trará ao setor e as atualizações das discussões que estão ocorrendo entre indústria, atacado e varejo e a Anvisa sobre o tema.

O objetivo principal do encontro foi apresentar um panorama atualizado sobre a RDC nº 54/2013, que trata da implantação da rastreabilidade de medicamentos, a todos os associados da entidade.

Adicionalmente, foram apresentados os padrões in-ternacionais e propostas de modelo conceitual sobre ras-treabilidade.


22/08 Workshop tratamento de Desvios na PráticaConsiderando a crescente evolução e importância das BPFs para o setor industrial farmacêutico, foi realizado workshop que contou com a participação do Sr. Nélio Cézar de Aquino, da Gerência de Inspeção e Certifica-ção de Medicamentos, Insumos farmacêuticos e Produ-tos (GGINP) para debater tópicos especiais, como OOS, não conformidades, reclamações, desvios de qualidades

e a forma adequada de gerenciá-los. Na ocasião, Nélio apresentou as Não Conformidades frequentemente iden-tificadas pela Anvisa durante as inspeções de BPF, com ampla participação dos associados.

O evento ofereceu uma visão ampla e sistêmica do universo da detecção dos desvios, assim como as princi-pais causas e fontes de não conformidades. Outros pontos de destaque foram exemplos de investigação de desvios, a gestão de desvios como ferramenta de melhoria con-tínua e a investigação de desvios dentro do sistema da qualidade farmacêutica.


26/08 WoRKsHoP: eXciPientes – sindusfarma – iPecCom a presença de profissionais das áreas de Pesquisa e Desenvolvimento de Produtos, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Engenharia, Produção, Processos e Tecnologia Farmacêutica foram abordadas as últimas atualizações internacionais sobre excipientes.

David Schoneker, vice-presidente do Conselho Inter-nacional de Excipientes Farmacêuticos (Ipec, na sigla em inglês), apresentou o Guia IPEC – Partículas Típicas Inevi-táveis falando sobre Como lidar com partículas sem cor. Schoneker detalhou as últimas atualizações internacio-


nais referentes ao tema e falou sobre os desafios para de-tectar impurezas elementares de excipientes, detalhando a situação atual do ICH Q3D e USP <232> E <233>. Efalou de “Safety by Design” que são conceitos para projetar os produtos visando à segurança dos pacientes.

A presidente do Comitê de Compêndios do IPEC Americas, Priscilla Zawislak, expôs as Diretrizes para a Avaliação de Risco para Excipientes , particularizando a evolução na Europa e nos EUA. Comentou sobre os con-troles que devem existir quando se adquire Excipientes provenientes da Índia e da China e apresentou o novo Guia IPEC sobre Mudanças Significativas, que detalha os casos em que uma empresa fabricante de Excipientes precisa notificar seus clientes sobre alterações realizadas nos processos.

Katherine Ulman, da empresa Dow Corning, abor-dou em suas palestras as Implicações Regulatórias e de BPF diante dos Novos Desafios para Ativos Atípicos nos EUA e na Europa.

Roberta Santos, da empresa Merck Milipore, trouxe a experiência de sua empresa com a Certificação EXCI-PACT, explicando como esta pode ser útil para a realidade das empresas brasileiras.


27/08 Lançamento do Guia de codificação para medicamentos para atender a RDc 54/2013O Sindusfarma e as demais entidades da Cadeia Far-macêutica, juntamente com a GS1 Brasil, realizaram o Lançamento do Guia de Codificação para Medicamen-tos com uma palestra informativa sobre os pontos abor-dados neste mesmo guia realizada pela Patricia Botelho Amaral da GS1.

O guia, que foi disponibilizado gratuitamente em for-mato eletrônico para os associados, teve participação ati-va do Sindusfarma e foi elaborado visando orientar as empresas sobre os padrões de impressão, composição dos códigos 2D e GTIN-128, sistema de agregação, bem como algumas recomendações para a implementação da rastreabilidade que deverão ser realizadas para atender a RDC 54/2013.


setembro

12/09 Palestra cRf – Paraná – Vi seminário de atualização em indústria farmacêuticaParticipação da Gerência de BPAF como palestrante no VI Seminário de Atualização em Indústria Farmacêutica realizado pelo CRF – Paraná


outubro

06/10 a 07/10 Reunião ordinária sGt 11/meRcosuLO Sindusfarma participa das reuniões do Mercosul, que ocorrem duas vezes ao ano, em países alternados. Nestas reuniões são abordados temas importantes para o setor, como produtos controlados, inspeção de Boas Práticas de Fabricação (BPF) baseada na troca de relatórios, har-monização de BPF de medicamentos, terceirização de produção de medicamentos, entre outros. Participaram as agências regulatórias da Argentina, Brasil, Paraguay e Uruguay, bem como representantes das entidades da indústria farmacêutica, cosmética, de saneantes e de pro-dutos para a saúde, entre outras.


09/10 e 10/10 Workshop tendências internacionais na fabricação de Produtos altamente Potentes em áreas compartilhadasCom a participação dos especialistas internacionais An-dreas Flueckiger, da Roche, e Luciana Mansoleli, diretora de Garantia da Qualidade da Novartis, realizou-se um workshop sobre a fabricação de produtos altamente po-tentes em ambientes compartilhados.

O workshop teve como objetivo disseminar os novos conhecimentos em desenvolvimento sobre a fabricação de produtos altamente ativos em áreas segregadas, en-tender as proposições internacionais sobre segregação de área de fabricação dos produtos altamente ativos – como hormônios e antibióticos – e promover discussões acerca do artigo 125 da RDC nº 17/2010 para futura proposição de alterações que possam acompanhar as tendências inter-nacionais e beneficiar as empresas no Brasil.


13/10 Reunião com a Gerência de autorização de funcionamento – GeafeO gerente da GEAFE da Anvisa, Fábio Pereira Quintino, participou de encontro para esclarecer as exigências le-gais para emissão de Autorização de Funcionamento de Empresas (AFE) e Autorização Especial (AE) sob o regi-me da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Na qual apresentou as responsabilidades da GEAFE, bem como equipe técnica e atividades principais desempenhadas. Falou sobre a RDC nº 16/2014, os procedimentos de peti-ção eletrônica, o status da fila de emissão de AFEs e AEs para indústrias farmacêuticas e de AFEs para produtos para a saúde. Além das medidas para reduzir/eliminar a fila de emissão de AFEs e AEs para indústrias farmacêu-ticas e produtos para a saúde.


16/10 Reunião Rastreabilidade – fornecedores de softwareReunião realizada para que as empresas fornecedoras de opções de banco de dados apresentassem suas soluções para atender ao disposto nas normativas referentes à Ras-treabilidade – RDC 54/2013 e IN 06/2014 para os mem-bros dos comitê das entidades da cadeia farmacêutica e membros do comitê técnico do Sindusfarma


20/10 e 21/10 Workshop Práticas atuais nos estudos dos Produtos de Degradação de MedicamentosCom a presença de três especialistas dos EUA, realizou o workshop que apresentou os requisitos da RDC nº 58/2013 que estabelece parâmetros para a notificação,

identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos.

Karen Alsante, da Pfizer, abordou as Boas Práticas para condução de estudos de degradação forçada.

Stacey Marden, da AstraZeneca, falou sobre desenvol-vimento de métodos indicativos de estabilidade.

Steve Baertschi, da Eli Lilly, realizou uma apresenta-ção em que falou sobre estudos de caso referente a téc-nicas de degradação por Oxidação e Foto-Degradação.

O workshop também contou com uma apresentação do coordenador responsável pela edição do manual sobre Produtos de Degradação da Anvisa, Rafael S. Pereira, que abordou os principais aspectos do tema de acordo com as normas técnico regulatórias no país.



21 e 22/10 Reunião dos sub-comitês do comitê de implantação do sistema nacional de controle de Medicamentos – SNCM – Brasilia – DFParticipação da Gerência de BPAF na reunião realizada na Anvisa dos Sub-Comitês do Comitê da Implantação do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, criado pela Portaria nº 176, de 10 de fevereiro de 2014.

24/10 Reunião Anvisa – Produtos de DegradaçãoReunião realizada na Anvisa com Gerência Geral De Me-dicamentos (GGMED) e especialistas internacionais para discutir o Guia de Produtos de Degradação e a RDC 58/2013.

27/10 Reunião anVisa – Guia cadeia de frio Reunião realizada na Anvisa com Gerência Geral de Pro-dutos Biológicos, Sangue, Tecidos, Células e Órgãos e o Sindusfarma para discutir o andamento do livro elabo-rado em conjunto sobre cadeia de frio.

novembro

03/11 Reunião Rastreabilidade – entidades da cadeia farmacêuticaReunião do Grupo de Entidades da Cadeia Farmacêuti-ca para discutir sobre a convivência dos dois códigos na


implantação do sistema nacional de controle de medica-mentos e os mecanismos e procedimentos para rastrea-mento de medicamentos na cadeia dos produtos farma-cêuticos, com a participação das entidades do atacado, varejo e indústria.

Reunião de Descarte de medicamentos – entidades da cadeia farmacêuticaReunião Prévia do Grupo de Entidades da Cadeia Farma-cêutica para preparação para a reunião com o MMA, com a participação das entidades do atacado, varejo e indústria.


11/11 II Semana da Qualidade de Farmanguinhos – PalestraParticipação da Gerência de BPAF como palestrante na II Semana da Qualidade realizada pelo Laboratório Far-macêutico Federal Farmanguinhos


13/11 e 14/11 Workshop Boas Práticas de Fabricação de Insumos e Produtos BiológicosConsiderando a crescente evolução e sua importância, foram apresentadas as últimas atualizações internacio-nais sobre Boas Práticas de Fabricação de Insumos e Me-dicamentos Biológicos.


17/11 Reunião de Descarte de medicamentos – entidades da cadeia farmacêuticaReunião Prévia do Grupo de Entidades da Cadeia Far-macêutica para preparação para a reunião com o MMA, com a participação das entidades do atacado, varejo e indústria.

20/11 Reunião para anvisa/cPRoD Participação da Gerência de BPAF na reunião sobre atu-alização de informação dos processos de trabalho desen-volvidos pela CPROD.

27/11 Reunião explicativa sobre nova atividade de inspeção do IBAMAEm encontro promovido pelo Sindusfarma os represen-tantes do Ibama esclareceram sobre os pontos abaixo aos associados:■ Daniel Eduardo Visciano De Carvalho – Chefe da Uni-

dade Avançada do IBAMA Aeroporto Internacional de Guarulhos – falou sobre a Implantação de Atividades de inspeção do IBAMA no aeroporto de Guarulhos sobre os produtos importados

■ Adhim Santiago Júnior – NUPAEM IBAMA-SP – falou sobre Legislação e Transporte de Cargas Perigosas, Autorização Ambiental para o Transporte Interesta-dual de Produtos Perigosos e Fiscalização Ambiental Federal de Produtos Perigosos.

■ Mariana Nakashima Analista Ambiental – NQA IBAMA-SP – falou sobre Cadastro Técnico Federal e Operação com Cargas Perigosas


Dezembro

01/12 Reunião do comitê da implantação do sistema nacional de controle de medicamentos – sncm – anvisaParticipação da Gerência de BPAF na reunião realizada na Anvisa do Comitê da Implantação do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, criado pela Portaria nº 176, de 10 de fevereiro de 2014.

05/12 sindusfarma e Pwc apresentam desafios da rastreabilidade em seminário na anvisaA convite do Sindusfarma, especialistas da consultoria internacional PwC participaram de seminário na Anvisa, para apresentar os impactos da implementação do novo modelo de rastreabilidade de medicamentos, definido pela RDC nº 54 e a IN nº 6.

O encontro discutiu a rastreabilidade sob os aspectos da estratégia corporativa, com abordagem integrada e focada na proteção do paciente, da marca, do market share e da rentabilidade, incluindo os times de Supply Chain, Tecnolo-gia e Compliance, com uma visão abrangente e alerta para oportunidades de melhorias operacionais e captura de valor.

Participaram do seminário cerca de 180 executivos e profissionais da indústria e técnicos da Anvisa e outros órgãos governamentais

08/12 Reunião GGmeD | apresentação do Guia de Produtos de Degradação FinalizadoParticipação na reunião realizada na Anvisa pela Gerência Geral De Medicamentos (GGMED) para apresentar a ver-são final após a consolidação da Consulta Pública 68/2014 do Guia de Produtos de Degradação que irá auxiliar no atendimento da RDC 58/2013.


G R U P o S D e t R A B A l H o S e C o M I S S õ e S

GruPo PArticiPAntES

área Segregada 104

BPF Produtos para a saúde 35

Descarte de Resíduos de medicamentos – entidades 24

Cadeia Segura de Medicamentos 07

Grupo Técnico de Meio Ambiente 46

Validação de Limpeza de Biológicos 25

Produtos de Degradação – RDC 58/2013 142

Validação de Métodos Analíticos e Bioanalíticos – RE 899/2003 100

atividades do farmacêutico na indústria farmacêutica – Resolução cff 584.2013 44

PAT (Tecnologia Analítica de Processo) 07

Rastreabilidade de medicamentos – entidades 18

CP 005/2014 – Liberação Paramétrica de produtos com esterilização terminal 27

cP 008/2014 – fabricação em instalações compartilhadas com medicamentos 61

CP 016/2014 – Monografias Farmacopeicas de Especialidades Farmacêuticas 10

CP 018/2014 – Monografias Farmacopeicas de Hemoderivados 10

CP 019/2014 – Monografias Farmacopeicas de Métodos Gerais 10

CP 020/2014 – Monografias Farmacopeicas de Biológicos 10

CP 038/2014 – Monografias Farmacopeicas de Biológicos – Heparinas 10

CP 044/2014 – Boas Práticas em Biodisponibilidade/ Bioequivalência de Medicamentos 36

CP 045/2014 – Métodos Microbiológicos Alternativos 35

cP 052/2013 – terceirização de etapas de produção e armazenamento de medicamentos 121

CP 068/2014 – Guia de Produtos de Degradação 111

cP 095/2014 – Habilitação de centros de equivalência farmacêutica 21

cP inmetro- Produtos para saúde 20

supply chaincadeia friaLogística de Distribuição

3449

Revisão do manual Qualificações e Validações na indústria farmacêutica

Validação de ProcessosValidação de sistemas computadorizadosValidação de metodologia analíticaValidação de limpeza

21156

12

09/12 evento de lançamento do Prêmio sindusfarma de Qualidade 2015Esse evento teve como objetivo de apresentar o regula-mento e as categorias do Prêmio Sindusfarma de Quali-dade edição de 2015.


16/12 Reunião com a Gerência de inspeção e certifica-ção de medicamentos, insumos farmacêuticos e Produ-tos – GGinPReunião na Anvisa entre a Gerência de BPAF e a Geren-te Reunião com a Gerência de Inspeção e Certificação

de Medicamentos, Insumos farmacêuticos e Produtos – GGINP para discutirem sobre o tema de Áreas Compar-tilhadas/ Segregadas (RDC 17/2010).


No ano de 2014, o departamento de Boas Práticas e Audi-torias Farmacêuticas mais uma vez teve resultados alinha-dos com os seus objetivos e metas, como descrito a seguir.

■ Foram realizadas 172 reuniões com a participação de 4.894 pessoas.


■ Foram realizados 09 workshops:1. Aspectos Práticos da Implementação do QbD na

Indústria Farmacêutica 2. Validação de Sistemas Computadorizados3. Drug Master Files : Conteúdo e importância dos

DMFs no Brasil e no mundo4. Gerenciamento de Riscos – Ferramentas para Iden-

tificação e Gerenciamento Aplicados aos Processos5. Tratamento de Desvios na Prática6. EXCIPIENTES – Sindusfarma – IPEC7. Tendências Internacionais na Fabricação de Produ-

tos Altamente Potentes em Áreas Compartilhadas8. Práticas Atuais nos Estudos dos Produtos de De-

gradação de Medicamentos9. Boas Práticas de Fabricação de Insumos e Produ-

tos Biológicos

■ Adicionalmente, foi fomentada a discussão das se-guintes consultas públicas e RDCs:– CP 005/2014 – Liberação Paramétrica de produtos

com esterilização terminal– CP 008/2014 – Fabricação em Instalações Com-

partilhadas com Medicamentos – CP 016/2014 – Monografias Farmacopeicas de Es-

pecialidades Farmacêuticas– CP 018/2014 – Monografias Farmacopeicas de He-

moderivados – CP 019/2014 – Monografias Farmacopeicas de Mé-

todos Gerais– CP 020/2014 – Monografias Farmacopeicas de Bio-

lógicos– CP 038/2014 – Monografias Farmacopeicas de Bio-

lógicos – Heparinas – CP 044/2014 – Boas Práticas em Biodisponibili-

dade/ Bioequivalência de Medicamentos– CP 045/2014 – Métodos Microbiológicos Alter-

nativos

– CP 052/2013 – Terceirização de etapas de produ-ção e armazenamento de medicamentos

– CP 068/2014 – Guia de Produtos de Degradação– CP 095/2014 – Habilitação de Centros de Equiva-

lência Farmacêutica– CP Inmetro- Produtos para Saúde

Somando-se a isso, também foram discutidas propos-tas para alteração de normas em vigor, não constantes da agenda regulatória, visando agilizar e melhorar os pro-cessos regulatórios voltados à produção, controle e es-tabilidade de medicamentos, através da colaboração de grupos de trabalho, conforme relacionado abaixo.

■ Revisão da Resolução nº 584, de 29 de agosto de 2013 – Inclui o Capítulo XV no Anexo I da Resolução nº 387, de 13 de dezembro de 2002, que regulamenta as atividades do farmacêutico na indústria farmacêutica.

■ RE 899/2003 – Guia para validação de métodos ana-líticos e bioanalíticos

■ RDC 58/2013 – Estabelece parâmetros para a noti-ficação, identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos com substâncias ati-vas sintéticas e semissintéticas, classificados como novos, genéricos e similares, e dá outras providências.

Por último, mas não menos importante, a indústria farmacêutica foi beneficiada com a publicação dos Ma-nuais Gerenciamento de Resíduos Sólidos na Indústria Far-macêutica (Volume 18) e Boas Práticas de Fabricação de Produtos para a Saúde (Volume 19).


■ Nº. de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 3.413 ■ Nº. de pessoas beneficiadas de forma não gratuita: 1.481 ■ Total de Pessoas Beneficiadas: 4.894


comunicaçãoG E r E n t E dan Gedankien


Em 2014, o Sindusfarma manteve-se, pelo quinto ano consecutivo, na linha de frente dos contatos com a Mídia, divulgando as teses e defendendo os inte-

resses da indústria farmacêutica no país.Paralelamente a esta ação estratégica ao longo do ano,

a Gerência de Comunicação concluiu dois projetos im-portantes: lançou o novo Site do Sindusfarma, passando a oferecer mais conteúdo e interatividade e uma área de acesso restrito aos associados; e introduziu a nova Iden-tidade Visual da entidade.

A atuação da Gerência de Comunicação gerou 123 notícias catalogadas com a participação do Sindusfar-ma – média de 2,5 notícias por semana – em importan-tes veículos de comunicação como Folha de S.Paulo, TV Globo, Valor Econômico, Bloomberg News, TV Globone-ws, O Globo, O Estado de S.Paulo, Exame, IstoÉ, Correio Braziliense, Rádio Jovem Pan e Portal UOL, entre outros.

Merecem menção especial os artigos publicados na Fo-lha de S.Paulo e no Correio Braziliense sobre temas sen-síveis como “custo Brasil”, guerra fiscal e fracionamento.

Afora os contatos pessoais e as pautas sugeridas por iniciativa do Sindusfarma, a Gerência de Comunicação re-cebeu e deu atendimento a 138 solicitações de informações e entrevistas de veículos de comunicação de todo o país – média de 2,5 consultas por semana. Dentre os assuntos de interesse da Imprensa destacaram-se: Intercambialidade de Similares e Genéricos, Atualização da Lista Positiva de PIS/Cofins, Reajuste anual de preços e Desempenho setorial.

No dia-a-dia, a Gerência de Comunicação dedicou-se à elaboração diária do Clipping da Indústria Farmacêutica (seleção do noticiário de interesse do setor), à atualização diária do Site do Sindusfarma, à produção e divulgação dos informativos eletrônicos semanais Newsletter Sindusfar-ma e Agenda Legislativa Sindusfarma, entre outras ações.

A Gerência também deu suporte às demandas de co-municação da Presidência Executiva, Vice-presidência Executiva e das demais Gerências.

Dan Gedankien


Zelar pela boa imagem do Sindusfarma e da indústria farmacêutica na sociedade brasileira por meio da divul-gação de informações precisas e fidedignas sobre a atu-ação setorial.

o B J e t I V o S

Divulgar as teses, análises e atividades do Sindusfarma para os principais veículos de comunicação do país, em-presas associadas e os profissionais do setor, por meio de notícias, entrevistas, artigos, contatos pessoais com jornalistas etc., para que a opinião pública, os formado-res de opinião e as autoridades estejam bem informados sobre a agenda da entidade e os grandes temas da indús-tria farmacêutica.

67Gerências • comunicação


O trabalho da Gerência de Comunicação atinge direta e indiretamente um público amplo, composto por forma-dores de opinião e a chamada opinião pública (jornalis-tas, autoridades, líderes empresariais e da sociedade civil, políticos, profissionais e especialistas da área da saúde, economistas, profissionais e executivos da cadeia farma-cêutica etc.), além dos líderes, executivos e profissionais da cadeia farmacêutica.


Clipping da Indústria FarmacêuticaSeleção diária do noticiário de interesse da indústria far-macêutica.Periodicidade: Diária

▶ Número de pessoas beneficiadas: 6.532

newsletter sindusfarmaBoletim informativo semanal com notícias das principais realizações da entidade no período.Periodicidade: Semanal

▶ Número de pessoas beneficiadas: 6.398

Agenda Legislativa SindusfarmaSeleção semanal de Projetos de Lei de interesse da indús-tria farmacêutica que tramitam na Câmara dos Deputa-dos e no Senado Federal.Periodicidade: Semanal


site do sindusfarma Portal da entidade na internet, atualizado diariamente com notícias, seleção do noticiário, legislação etc.Periodicidade de atualização: Diária

▶ Número total de acessos: 298.545 ▶ Número total de visitantes únicos: 125.620

Reportagens e artigos publicados na Mídia123 participações catalogadas do Sindusfarma – média de 2,5 notícias por semana – em importantes veículos de comunicação como Folha de S.Paulo, TV Globo, Va-lor Econômico, Bloomberg News, O Globo, O Estado de S.Paulo, Exame, IstoÉ, TV Globonews, Correio Braziliense, Rádio Jovem Pan, TV Bandeirantes, Rádio Estadão, Rádio Bandeirantes, TV Cultura, DCI, Brasil Econômico, Portal Folha.com, Portal UOL, Portal Estadão etc.

69Gerências • comunicação


consultas recebidas da mídia138 solicitações de informações e entrevistas de veículos de comunicação de todo o país – média de 2,5 consultas por semana. Entre os assuntos de interesse da Imprensa destacaram-se: Intercambialidade de similares e genéri-cos, Atualização da Lista Positiva de PIS/Cofins, Carga Tributária dos Medicamentos, Desempenho setorial, Rea-juste anual de preços de medicamentos e Rastreabilidade.

março

Workshop “comunicação empresarial em tempos de Internet e Mobilidade Digital”Data: 18 e 19/03/2014Palestrante: Vera Lúcia VieiraObjetivo: Transmitir técnicas de comunicação em tempos de mobilidade digital, para que os participantes melho-rem a eficácia de suas mensagens nestas novas formas de comunicação empresarial.Público-alvo: Gerentes, Assistentes e profissionais da ca-deia farmacêutica em geral.

▶ Número de pessoas beneficiadas: 23 ▶ Nota de avaliação do evento pelos participantes: 9,1

abril

Lançamento da nova identidade Visual do sindusfarmaObjetivo: Modernizar a identidade visual do Sindusfarma, por meio da revitalização da logomarca e a definição de novas tipologias e paleta de cores para todos os supor-tes e materiais gráficos usados pela entidade (papelaria, power point, site etc.). Um inédito Manual de Identidade Visual foi elaborado para orientar a equipe e os fornece-dores do Sindusfarma sobre a correta aplicação da nova identidade visual.

Junho

Lançamento do novo site do sindusfarmaData: 16/06/2014Objetivo: Oferecer mais conteúdo e interatividade para o público que acessa o Site. Com novo visual e área ex-clusiva para associados, o portal permite uma troca de

informações mais rápida e detalhada entre as Gerências técnicas da entidade e os profissionais das indústrias farmacêuticas.

outubro

Workshop “Técnicas de Apresentação e Oratória”Data: 07 e 08/10/2014Palestrante: Vera Lúcia VieiraObjetivo: Preparar os profissionais para realizar apresenta-ções em público com objetividade, desenvoltura e eficácia.Público-alvo: Gerentes, Assistentes e profissionais da ca-deia farmacêutica em geral.

▶ Número de pessoas beneficiadas: 14 ▶ Nota de avaliação do evento pelos participantes: 9,0


No ano de 2014, a presença do Sindusfarma na Mídia foi novamente marcante (pelo quinto ano seguido). A atua-ção da Gerência de Comunicação gerou 123 citações ca-talogadas e artigos do Sindusfarma publicados e trans-mitidos nos principais veículos de comunicação do país – média de 2,5 menções por semana. Destaque-se a ocu-pação de espaços nobres, como a publicação de artigos na Folha de S.Paulo e no Correio Braziliense. Além dos contatos pessoais e das pautas que sugeriu a jornalistas, a Gerência recebeu e deu atendimento a 138 solicitações de informações e entrevistas de jornais, revistas, emisso-ras de rádio e TV, portais de internet etc. – média de 2,5 consultas por semana.

Na comunicação para os executivos e profissionais da cadeia farmacêutica e o público geral interessado em in-formações sobre o setor, o site do Sindusfarma registrou 298.545 acessos, com 125.620 visitantes únicos, mantendo expressivo patamar de audiência para um portal setorial.


■ Nº. de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 132.152 ■ Nº. de pessoas beneficiadas de forma não gratuita: 37 ■ Nº. de pessoas beneficiadas de forma parcialmente gratuita: 0 ■ Total de Pessoas Beneficiadas: 132.189

71Gerências • Regulação de Mercados

ReGuLação De meRcaDosG E r E n t E Bruno César almeida de abreu


O presente relatório refere-se às principais ativida-des desenvolvidas pela Gerência de Regulação de Mercados no exercício de 2014.

Contém informações qualitativas e quantitativas, como também a abordagem das ações desenvolvidas jun-to aos entes de governo e aos profissionais das empresas associadas ao Sindusfarma.

Descreve os Seminários, Workshops e Treinamentos realizados, cujo objetivo fundamental foi o de levar aos profissionais da área fiscal e tributária informações atua-lizadas e esclarecimentos sobre a forma de implementá-las nas empresas.

Aponta, de forma sumária, os pleitos que foram ela-borados e levados aos entes de Governo, tanto na esfera federal como nas estaduais.

Registra o lançamento de estudo econômico com o objetivo de avaliar o processo de internacionalização de indústrias farmoquímicas e farmacêuticas brasileiras, como também de trabalho inédito sobre a correta clas-sificação fiscal de produtos da indústria farmacêutica na Nomenclatura Comum Mercosul.

O Sindusfarma persistiu na batalha para ampliar lista de princípios ativos isentos de PIS/Cofins (Lista Positi-va), cujo resultado, espera-se ansiosamente que aconteça para o benefício de todos, inclusive do próprio Governo.

Registra alguns êxitos alcançados, especialmente o que ampliou o prazo de recolhimento do ICMS de empre-sas farmacêuticas e a concessão de regime especial para suspensão do lançamento do ICMS, devido no desemba-raço aduaneiro de mercadorias importadas.

O conhecimento da regulamentação econômica do setor de medicamentos, o conhecimento e o constan-te acompanhamento da legislação tributária e de toda a movimentação que envolve a área de atuação da Ge-rência de Regulação de Mercados, tornaram-se um dife-rencial importante, colocando o Sindusfarma como uma das mais importantes Entidades representativas do setor farmacêutico no Brasil.

Finalizando, registra-se a imprescindível participação dos profissionais das áreas técnicas das empresas associa-das, no trabalho que desenvolveram, especialmente nos Grupos Temáticos de Tributos e na Comissão de Economia.

Bruno Cesar Almeida de Abreu


Formar e divulgar os números que compõem o perfil da indústria farmacêutica, sempre atualizados e disponíveis na forma de gráficos e tabelas estatísticas que contem-plam informações que se referem direta ou indiretamente às atividades do setor.

A interlocução com os entes de Governo, em todos os níveis, é outra tarefa desenvolvida com persistência pela Gerência de Regulação de Mercados, em assuntos como


Substituição Tributária, Convênios ICMS, Impostos Fe-derais, Resoluções da CMED, entre outros.

Também faz parte de suas atribuições auxiliar as em-presas associadas na solução de problemas que envolvam preço, relatórios de comercialização para reajuste de me-dicamentos, interpretação e aplicação da legislação tri-butária incidente no setor farmacêutico etc.

Coordena a elaboração de Projetos e Estudos na Área de Economia e de Tributos colocando à disposição da Sociedade propostas e sugestões do Setor Farmacêutico.

Além disso, a Gerência de Regulação de Mercados está encarregada das questões tributárias nas operações de Comércio Exterior, interagindo com entes de gover-no na busca da redução de impostos nas operações com medicamentos.

o B J e t I V o S

Produção de informações úteis e confiáveis sobre as ati-vidades e o desempenho da Indústria Farmacêutica re-presenta prioridade e o objetivo maior da gerência de Regulação de Mercados.


Profissionais das áreas de Economia, Finanças, Tributos, Farmacoeconomia.


fevereiro

24/02 e 25/02 Workshop: Técnicas de Negociação e Ad-ministração de conflitos internos e externos. (1ª edição)Teve como objetivo preparar os profissionais para nego-ciar e administrar os conflitos que afetam a satisfação dos clientes internos ou externos, bem como demonstrar como selecionar o estilo mais apropriado de negociação para cada tipo de situação no relacionamento empresa-cliente (interno e externo).

Ministrado por Vera Lúcia Vieira (Customer Sat) o WS teve o número seleto de 21 participantes. Evento não gratuito.

março

14/03 seminário de apresentação do sistema sammeDRepresentantes da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) apresentaram o Sistema de Acompanhamento de Mercado de Medicamentos (Sam-med) de 2014 e prestaram esclarecimentos para profissio-nais e executivos da indústria farmacêutica que lotaram o auditório do Sindusfarma.

O Sistema Sammed é utilizado pelas empresas para o preenchimento do relatório de comercialização de medi-camentos, com base nos índices definidos pelo governo para o reajuste anual de preços, que entrou em vigor no final de março de 2014.

Estiveram presentes Técnicos da Anvisa/CMED, como também Sr. Marcos Damasceno,na época, Secre-tário-Executivo da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).

Participaram 170 pessoas, divididas em duas sessões. Evento gratuito.

abril

02/04 Workshop: Gestão eficaz do tempo.Preparar os profissionais para administrar o tempo nas empresas de forma eficaz, maximizando os resultados de seu trabalho e equilibrando-o com os outros diversos papéis desempenhados, como também a realização de autoinventário para facilitar a administração do tempo (profissional, pessoal, familiar e social), foram os objeti-vos desse evento.

Ministrado por Vera Lúcia Vieira (Customer Sat), con-tou com número total de participantes: 21. Evento não gratuito.

maio

28/05 Workshop: Gestão econômica, tributária e contábil na indústria farmacêutica (1ª edição).O Objetivo foi mostrar de forma clara e prática, as ativida-des que impactam diretamente os profissionais que atu-am em áreas administrativas da Indústria Farmacêutica, integrando, de maneira didática, conhecimento básico de contabilidade, tributos e formação de preços e suas peculiaridades ao setor industrial farmacêutico.

Contando com as presenças dos Ministrantes Mar-cello Coria Massaini (Eurofarma Laboratórios) e Bruno Aguiar (Rayes, Fagundes e Oliveira Ramos Advogados) o Workshop teve o número total de 23 participantes. Even-to não gratuito.

Agosto

04 e 05/08 Workshop: Técnicas de Negociação e Adminis-tração de conflitos internos e externos. (2ª edição).Nesta segunda edição do ano de 2014, o evento também teve como objetivo preparar os profissionais para negocia-ção e administração dos conflitos que afetam a satisfação dos clientes internos ou externos, demonstrando como selecionar o estilo mais apropriado de negociação para cada tipo de situação no relacionamento empresa-cliente.

▶ Número total de 13 participantes. Evento não gratuito.

73Gerências • Regulação de Mercados

setembro

12/09 Seminário: “A Regulação Econômica do Mercado Farmacêutico no Brasil e a Atuação da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos – CMED”O objetivo foi a apresentação do novo Secretário-Executi-vo da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamen-tos – CMED (Sr. Leandro Pinheiro Safatle), como também abordagem das perspectivas da Regulação Econômica do Mercado Farmacêutico, de que trata a Lei nº 10.742/2003.

▶ Número total de participantes: 130. Evento gratuito.

outubro

01/10 Workshop: Gestão econômica, tributária e contábil na indústria farmacêutica. (2ª edição).Nesta segunda edição do ano de 2014, o evento teve como objetivo mostrar de forma prática, as atividades que im-pactam diretamente os profissionais que atuam em áreas administrativas da Indústria Farmacêutica.

Mais uma vez, contamos com as presenças dos Mi-nistrantes Marcello Coria Massaini (Eurofarma Labora-tórios) e Bruno Aguiar (Rayes, Fagundes e Oliveira Ramos Advogados).

▶ Número total de participantes: 18. Evento não gratuito

13/10 Workshop: Análise de Margens & Impostos para comercialização de produtos farmacêuticos.Este Workshop teve como objetivo abordar de forma di-reta e prática as principais normas fiscais envolvidas na comercialização de produtos farmacêuticos em âmbito

nacional bem como o cálculo da margem de contribuição nas cadeias de distribuição.

▶ Número total de participantes: 19. Evento não gratuito.

P l e I t o S e l A B o R A D o S e M 2 0 1 4

Dirigido ao Conselho Nacional de Política Fazendária (Confaz), pleito para a regulamentação do procedimen-to de recusa de mercadorias acompanhadas de DANFE nas operações interestaduais.

Encaminhado ao Conselho Nacional de Política Fa-zendária (Confaz), reiteração de pleito para a adequação e atualização da lista de medicamentos isentos de ICMS destinados ao tratamento de câncer.

Encaminhado à Secretaria de Acompanhamento Eco-nômico (SEAE), esclarecimentos acerca da metodologia de cálculo dos índices que compõem a Fórmula de Reajus-te de preços prevista na Resolução nº 1, de 27 de fevereiro de 2014, editada pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).

Encaminhado à Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos (SCTIE) e à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), solicitação de inclusão de princípios ativos à lista anexa ao Decreto nº 3.803, de 24 de abril de 2001, previsto na Lei nº 10.147, de 21 de dezembro de 2000.

D I S S e M I N A ç ã o D e I N F o R M A ç õ e S e S tAt í S t I C A S

A produção de informações úteis e confiáveis sobre as atividades e o desempenho da Indústria Farmacêutica


representa prioridade e o objetivo maior da gerência de Regulação de Mercados.

Para o cumprimento desse objetivo maior, a Gerência de Regulação de Mercados acompanhou regularmente a movimentação dos principais índices econômicos, gerais e setoriais, os valores de vendas do mercado farmacêu-tico, as exportações e importações de medicamentos, a evolução das principais moedas, entre outras informa-ções. Estão disponibilizados no site do Sindusfarma, 53 tabelas estatísticas, 84 gráficos e 26 boletins dos indica-dores econômicos.

G R U P o S D e t R A B A l H o e C o M I S S õ e S

Uma das atividades importantes refere-se à coordenação do Grupo de Trabalho de Tributos, com 35 participan-tes de empresas associadas. Em 2014 foram realizadas 13 reuniões técnicas. Nessas reuniões, além das discussões sobre as questões fiscais e tributárias, foram discutidos todos os pleitos que foram endereçados pelo Sindusfarma aos entes de governo.

Na mesma linha, porém na sua área específica, está a Comissão de Economia, com 23 participantes de em-presas associadas. Em 2014 foram realizadas 11 reuniões técnicas. Nesses encontros, foram discutidas questões relativas à revisão da Resolução CMED nº 2/2004, a li-beração dos medicamentos isentos de prescrição, a qua-lificação do Sistema SAMMED, contando com a partici-pação, em algumas oportunidades, com a presença do Chefe do Nurem/Anvisa.


Como descrito neste relatório, o ano de 2014 foi bastante produtivo para as atividades da Gerência de Regulação de Mercados do Sindusfarma.

Teve como maior desafio a ampliação de seus resulta-dos qualitativos e quantitativos, mantendo, no mínimo, a qualidade dos serviços prestados às empresas associadas, a confiabilidade e atualidade das informações disponibi-lizadas, a promoção dos eventos, como também poder traduzir em pleitos os anseios de nossa coletividade de uma forma geral.

N º D e P e S S o A S B e N e F I C I A D A S

No ano de 2014 a Gerência de Regulação de Mercados, com a realização de seus eventos, distribuídos Seminá-rios, Workshops, Reuniões de Grupos de Trabalho, Co-missões, entre outros, beneficiou o total de 980 pesso-as que estiveram presentes. O gráfico seguinte traz uma comparação para o período de 2003 a 2014.

Em 2014 houve uma redução de 20% do número de participações em relação ao ano anterior. Desse total de 980 pessoas, 90% foram beneficiadas de forma gratuita e 10% de forma não gratuita.

Na comparação com 2003, houve um acréscimo de seis vezes no número de participantes em eventos, se-minários, workshops e reuniões sob a coordenação da Gerência de Regulação de Mercados do Sindusfarma.

Gerência de Regulação de Mercadosnúmero de participantes em eventos, seminários, workshops e reuniões – Período: 2003 a 2014

fonte: Livro de presença sindusfarma

núm

ero

de p

artic

ipan

tes

2003

203

566

378

786

1060

1231

320

317

628

852

1435

980

2004 2005 20092006 20102007 2011 20132008 2012 2014


■ No de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 882 ■ No de pessoas beneficiadas de forma não gratuita: 98 ■ No de pessoas beneficiadas de forma parcialmente gratuita: 0 ■ Total de Pessoas Beneficiadas: 980

75Gerências • Relações sindicais trabalhistas

ReLações sinDicais TRABALHISTASG E r E n t E arnaldo Pedace


N este relatório vocês irão encontrar as principais ações e atividades desenvolvidas pela Área Sindical Trabalhista durante o ano de 2014 como: Palestras;

Reuniões Plenárias, Workshops, Negociações Coletivas de Trabalho, Seminários de Gestão de Saúde e Segurança no Trabalho, Acompanhamento do Processo de Inclusão de PCDs, PAP – Programa de Apoio Profissional, VII Jogos Abertos Sindusfarma, Prêmios: VII Edição do Prêmio Ex-celência em Gestão de Saúde e Segurança no Trabalho e VI Edição do Prêmio Bumerangue – T&D e R&S.

O ano de 2014 continuou sendo de muitos desafios, des-tacamos a continuidade das discussões sobre a implanta-ção do Sistema de Escrituração Fiscal Digital das Obriga-ções Fiscais, Previdenciárias e Trabalhistas (eSocial). Sen-do a sua implementação prevista para meados 2015/2016. Foram realizados durante esse ano 05 reuniões e enviados diversas informações e notícias aos associados.

Não podemos deixar de mencionar as negociações coletivas de trabalho realizadas durante 2014, quando foram discutidas somente as cláusulas econômicas das respectivas convenções vigentes referentes à Fetquim/CUT, Fequimfar/Força Sindical e Sinfar (Farmacêuticos). Quanto ao Sinprovesp (Propagandistas) foram discutidas todas as cláusulas (sócias e econômicas).

Como resultado do Grupo de Trabalho discutido du-rante o período de 2013/2014 com Fetquim e Fequimfar, a licença-maternidade passou de 120 dias para 180 dias, desde que a gestante faça opção pela prorrogação da li-cença. Ficou acordado que a sua implementação seria feita de forma escalonada: Empresas com mais de 250 em-pregados a partir de 01/04/2014; para empresas com mais de 200 empregados a partir de 01/04/2015; para empresas com mais de 100 empregados a partir de 01/04/2016 e para todas as empresas a partir de 01/04/2017.

Na área de Saúde e Segurança no Trabalho, esta Ge-rência trabalhou ativamente nas NRs em Consulta Públi-

ca durante 2014, enviando sugestões e informações para a Confederação Nacional da Indústria – CNI referentes aos impactos das NR 12, NR 01, NR 15 e também referentes à Portaria 375/2014 do MTE, nas atividades da indústria farmacêutica, com o objetivo atender a realidade do setor.

Merece destaque a participação do gerente de Rela-ções Sindicais Trabalhistas do Sindusfarma, Arnaldo Pe-dace e do Ministro Gelson de Azevedo, no dia 14/10/2014, na reunião com a Presidente do Tribunal Regional da 4ª Região do Rio Grande do Sul, Cleusa Regina Halfen, acom-panhada das desembargadoras Ana Luiza Heineck Kru-se e Beatriz Renck, respectivamente, vice-presidente e corregedora do Tribunal, no encontro realizado no Salão Nobre da Presidência do TRT – RS, em Porto Alegre, que deu continuidade ao programa de visitas que o Sindus-farma vem fazendo a Tribunais e magistrados da Justiça do Trabalho em todo o país. Em agosto 2014, visitamos ministros do TST em Brasília.


O cenário econômico para o ano de 2015 não é nada animador, com risco de recessão econômica, pressões inflacionárias, retração dos negócios na indústria, cres-cimento zero do PIB, saldo da balança comercial nega-tivo, infraestrutura subdimensionada e ainda uma forte tendência de valorização do câmbio, o que prejudicará o desempenho da indústria.

Como consequência, a correção de rumo exigirá re-médios mais amargos, tais como a alta dos juros, cortes de gastos essenciais, aumentos de impostos, efeito ne-gativo sobre o nível de emprego, entre outras medidas que causará impacto negativo na indústria farmacêutica.

Arnaldo Pedace


Fazer com que as negociações coletivas ocorram de forma satisfatória para as empresas. Realizar reuniões mensais para os grupos de trabalho com a finalidade de analisar e discutir questões que dizem respeito à legislação tra-balhista, tornando acessível as imposições das normas que incidem sobre a atividade das empresas na área de recursos humanos. Conduzir o programa integrado de Gestão e Boas Práticas de Segurança no Ambiente de Trabalho GST- Sindusfarma.

o B J e t I V o S

A área Sindical Trabalhista tem como objetivos: ana-lisar as Leis, Portarias e informativos diários editados por órgãos oficiais, prestação de assessoria preventiva sobre inovações legais e jurisprudenciais ou doutriná-rias na área do Direito do Trabalho; representação do Sindusfarma nas negociações das convenções, acordos ou dissídios coletivos com os sindicatos dos trabalha-dores; assessoramento às empresas associadas em ques-tões relativas à aplicação da legislação trabalhista/pre-videnciária vigente.

A Gestão e Boas Práticas de Segurança no Ambien-te de Trabalho (GST- Sindusfarma) tem como objetivos: realizar eventos para esclarecimento e atualização dos profissionais da área, proporcionando aos participantes dos eventos a troca de experiências e oportunidade de adquirir novos conhecimentos na área; debater assun-tos da legislação voltada à segurança, higiene e medici-na ocupacional; desenvolver ações no sentido de instru-mentalizar os técnicos, quanto aos EPIs defeituosos, bem como conscientizar os colaboradores da importância do uso desses equipamentos; acompanhar as alterações nas normas regulamentadoras do Ministério do Trabalho e Emprego e demais regulamentações pertinentes.


As atividades realizadas se destinam aos colaboradores das áreas de recursos humanos, jurídica e saúde e segu-rança do trabalho.


fevereiro

06/02 Reunião: anexos nº03 (limites de tolerância para exposição ao calor) e nº08 (Vibração) nR 15.Diante das alterações ocorridas nos anexos relativos aos limites de tolerância para exposição ao calor e vibração, convocamos os interessados para compor um Grupo de Trabalho que trabalhará nos anexos, para que o Sindus-farma possa enviar um documento formal e final ao De-partamento de Segurança e Saúde no Trabalho – DSST do Ministério do Trabalho e Emprego.

▶ Nº de participantes: 05■ Ministrantes: Ana Maria Menegazzo (GMP) e Michelle

Grillo (Sindusfarma)■ Reunião Gratuita e realizada na sede do Sindusfarma

08/02 Projeto Verão sem AidsA abertura do Projeto Verão sem Aids 2014, que divulga informações sobre a prevenção e o controle das doen-ças sexualmente transmissíveis no mundo do trabalho, aconteceu no último sábado 8/2, com uma caminhada


no calçadão em frente à Colônia da FeComerciários, na Praia Grande, litoral paulista. Realizado pela Federação dos Trabalhadores da Indústria Química e Farmacêuti-ca do Estado de São Paulo (Fequimfar) e Força Sindical, o Projeto vai distribuir, nos próximos três fins de sema-na, cartilhas e folhetos educativos sobre o tema, além de brindes, durante os diversos eventos culturais e de entretenimento que fazem parte da programação. A cam-panha conta com o apoio do Sindusfarma, Ministério da Saúde, Conselho Nacional de Saúde e Sinproquim, entre outras instituições. O Sindusfarma esteve representado na abertura do evento por Arnaldo Pedace, gerente de Relações Sindicais Trabalhistas. O Projeto foi idealizado há 19 anos por João Donizeti Scaboli, diretor do Depar-tamento de Saúde e Segurança e Medicina do Trabalho da Fequimfar. Em 2010, a Organização Internacional do Trabalho (OIT) aprovou a Recomendação 200, que trata das ações de prevenção, preservação dos direitos huma-nos e do direito fundamental ao trabalho das pessoas portadoras de HIV/Aids.

12/02 Workshop e Plenária Segurança do Trabalho NR 12 – Normas Regulamentadoras Máquinas e Equipamentos.Workshop sobre a aplicação da NR 12 na indústria far-macêutica, ou seja, quais são as exigências da norma e as etapas para adequação.

▶ Nº de participantes: 17■ Ministrantes: Oldack Junuior – Vital Safety

■ Workshop e Plenária Gratuita e realizada na sede do Sindusfarma

12/02 Reunião extraordinária com os sindicatos de Propagandistas de outros estadosOs sindicatos se reuniram com o Sindusfarma para dis-cutir a intercambialidade de medicamentos.

▶ Nº de participantes: 14 sindicatos■ Ministrante: conduzida pelo Arnaldo Pedace■ Reunião Gratuita e realizada em Brasília, na sede da

Fiesp.

18/02 Workshop e Plenária Segurança do Trabalho – Prevenção e combate a incêndio.Os palestrantes apresentaram as principais etapas para implementação da NR 20 nas empresas e salientaram a necessidade de todas as farmacêuticas fazerem um in-ventário e verificarem se se enquadram ou não na norma. Além disso, informaram sobre o plano de atendimento a emergências rodoviárias e quais são as técnicas e equi-pamentos utilizados. Por fim, foram ressaltadas quais as inspeções que devem ser feitas nos equipamentos de in-cêndio das empresas e ainda como prevenir emergências químicas nos laboratórios da indústria farmacêutica.

▶ Nº de participantes: 31■ Ministrantes: Vagner Mello (GMP), Carlos Assis (Su-

atrans), Hilário Leonardo Jr. ( Fortexcel) e Jorge Luiz N. Gouveia (Cetesb).



20/02 Café da Manhã – Jogos AbertosCafé de Confraternização para o início dos Jogos Aber-tos 2014

▶ Nº de participantes: 16■ Ministrantes: conduzida pelo Arnaldo Pedace, Dr.

Moretto■ Encontro realizado na sede do Sindusfarma

18/03 Workshop e Plenária Segurança do Trabalho – eSocial com foco em Saúde e Segurança do Trabalho.Em face da nova era da sistemática do eSocial, a questão foi debatida e discutida por uma especialista no assunto, a fim de avaliar e analisar os impactos e alterações que ocorrerão em razão da implantação deste novo sistema, com foco em Saúde e Segurança do Trabalho.

▶ Nº de participantes: 46■ Ministrantes: Nilza Machado (Inter System)■ Workshop e Plenária Gratuita e realizada na Sede do

Sindusfarma

24/03 Reunião extraordinária com os sindicatos de Pro-pagandistas de outros Estados: Os sindicatos se reuniram com o sindusfarma para discutir a intercambialidade de medicamentos.

▶ Nº de participantes: 17 sindicatos■ Ministrante: conduzida pelo Arnaldo Pedace■ Reunião Gratuita e realizada na sede do Sindusfarma

18 e 27/03 Negociações Coletivas com o Sinprovesp ▶ Nº de participantes: 36

26 e 28/03 Negociações Coletivas com a Fequimfar ▶ Nº de participantes: 81

26 e 28/03 Negociações Coletivas com a Fetquim ▶ Nº de participantes: 67

abril

assinatura das convenções coletivas de trabalhoEm 2014, as negociações coletivas de trabalho ocorre-ram de forma satisfatória. Foram assinadas as conven-ções com os sindicatos profissionais, dos farmacêuticos e propagandistas, e o reajuste dos salários foi acordado, conforme principais pontos abaixo:

Fetquim (Cut) e Fequimfar ■ Reajuste salarial

Salários de até R$ 6.300,00: 7,0%Salários acima de R$ 6.300,00: R$ 441,00 (aumento fixo)

■ Salário normativoEmpresas com até 100 colaboradores: R$1.155,00Empresas acima de 100 colaboradores: R$1.300,00

Sinfar (Farmacêuticos) ■ Reajuste salarial

Salários de até R$ 6.300,00: 7,0%Salários acima de R$ 6.300,00: R$ 441,00 (aumento fixo)

Sinprovesp ■ Reajuste salarial

Salários de até R$ 5.300,00: 6,8 %Salários acima de R$ 5.300,00: R$ 360,40 (aumento fixo)

■ Salário normativoR$1.410,00

04/04 Reunião: consulta Pública inss – Reabilitação Profissional.A reunião teve como escopo a discussão da consulta pública acerca dos segurados reabilitados do orgão pre-videnciário e quais os principais impactos na indústria farmacêutica.

▶ Nº de participantes: 03■ Ministrantes: Ana Maria Menegazzo (GMP) e Michelle

Canton Grillo (Sindusfarma)■ Reunião Gratuita e realizada na sede do Sindusfarma

08/04 Workshop e Plenária Segurança do Trabalho – Er-gonomia Moderna e seu Papel na Prevenção de Acidente do trabalho.O especialista em Ergonomia trouxe seus conhecimentos baseados no Estudo a respeito da fisiologia do cérebro e seu impacto no trabalho intelectual e na prevenção de acidentes, e ainda um estudo teórico e prático sobre Er-gonomia, condições ergonômicas e risco ergonômico e ainda quais são as ações práticas para a efetiva prevenção das LER/DORT. Por fim, ressaltou a importância de co-nhecer os riscos de doenças mentais ligadas ao estresse e assédio moral no ambiente de trabalho.

▶ Nº de participantes: 42■ Ministrantes: Hudson de Araújo Couto – Consultor■ Workshop e Plenária Gratuita e realizada na sede do

Sindusfarma

maio

13/05 Workshop e Plenária Segurança do Trabalho – Higie-ne ocupacional e monitoramento de ativos farmacêuticos.O palestrante abordou os principais conceitos da higiene industrial, toxicologia, riscos químicos, físicos e biológi-cos, bem como salientou a necessidade do aprofunda-mento do Reconhecimento Qualitativo do Risco em Hi-giene Industrial – monitoração da concentração de ativos


farmacêuticos na produção e avaliações ambientais no campo e equipamentos para a coleta.

▶ Nº de participantes: 35■ Ministrantes: José Pedro Couto – Johnson & Johnson■ Workshop e Plenária Gratuita e realizada na sede do

Sindusfarma

Junho

03/06 Workshop e Plenária Segurança do Trabalho – Gestão de Segurança de Processos.Foi realizado um estudo e aprofundamento do Gerencia-mento de Segurança de Processos na indústria farmacêu-tica e também quais as ferramentas existentes para levan-tar, quantificar e gerenciar o risco dos processos no setor.

▶ Nº de participantes: 24■ Ministrantes: Paulo E. Pascon – IchemE (Reino Unido)■ Workshop e Plenária Gratuita e realizada na Sede do

Sindusfarma

Julho

14/07 Reunião com o ex- ministro Gelson de azevedoPreparação do material que será fornecido aos ministros e desembargadores.■ Local: Porto alegre

Agosto

12/08 Plenária Especial Segurança do Trabalho.Em face das alterações nas NR 04 (SESMT), NR 06 (Equi-pamentos de Proteção Individual – EPI), NR 16 (Ativida-des e Operações Perigosas), NR 20 (Inflamáveis e Com-bustíveis) e NR 35 (Trabalho em Altura), foram abordados os principais impactos na indústria farmacêutica. Con-siderando a discussão sobre o texto da NR 01 (Prevenção em Segurança e Saúde no Trabalho), que se encontra em Consulta Pública, foi a mesma reformulada, com o pro-pósito de melhorar os principais conceitos, objetivos e finalidades. Foram ainda discutidas as principais atua-lizações da NR 12. Ao final, foi apresentado o sistema de gestão de requisitos legais em EHS, com demonstração de utilização de software.

▶ Nº de participantes: 24■ Ministrantes: Ana Maria Menegazzo (GMP); Michelle

Canton Grillo e empresa Ampblan.■ Plenária Especial Gratuita e realizada na sede do Sin-

dusfarma

18/08 Reunião com o ex- ministro Gelson de azevedoPreparação do material que será fornecido aos ministros e desembargadores.■ Local: Porto alegre

25/08 Workshop: a função do Preposto na Justiça do trabalhoEntender a função do preposto na Justiça do Trabalho; Aprender conceitos importantes para a atuação como preposto em audiências trabalhistas, com foco em ex-periências práticas; Entrar em contato com definições relevantes ligadas ao Direito e Processo do Trabalho, es-pecialmente no que se aplica às audiências trabalhistas.

▶ Nº de participantes: 62■ Ministrantes: Daniel Domingues Chiode (advogado)■ Palestra Gratuita

26/08 Visita aos gabinetes dos Ministros do TST/DFFoi realizada, no dia 26 de agosto de 2014, a visitação aos gabinetes dos Ministros do TST/DF (8), para apresentar informações a respeito do setor farmacêutico, conforme material entregue a cada um deles. (Censo do Setor Far-macêutico, elaborado por esta Gerência, Relatório Anual de Atividades do Sindusfarma e livro sobre Redução do ICMS sobre Medicamentos, editado pelo Sindusfarma). Formulamos convites para que eles conheçam uma ou duas indústrias farmacêuticas em São Paulo.

Todos os Ministros visitados demonstraram interesse no material apresentado e manifestaram também a von-tade de visitar uma indústria farmacêutica em São Paulo. Ficamos de organizar essa visita a partir de Abril de 2015.

setembro

01/09 seminário: aspectos Jurídicos do esocialEntender a sistemática do eSocial; conhecer a base legal do eSocial; entrar em contato com os principais pontos referentes à legislação relacionada ao tema; debater os possíveis impactos e alterações que ocorrerão em razão da implantação deste novo sistema, com foco na área jurídica.

▶ Nº de participantes: 44■ Ministrante: Nilza Machado (Inter System)■ Evento Gratuito

16/09 Plenária Especial Segurança do Trabalho.Foram apresentados os projetos vencedores de cada ca-tegoria e os que receberam menção honrosa na VII Edi-ção do Prêmio GST:■ “Customização do SAP para Emissão do Relatório

PPP” – Eurofarma Laboratórios■ “Redução de Colisão por milhão de milhas percorri-

das” – Eli Lilly do Brasil Ltda.■ “Safestart” –- Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.■ “Programa de Acompanhamento de Atividades de

Risco” –- Wyeth Farmacêutica Ltda. – Uma empresa do Grupo Pfizer.

■ “Competição de Segurança” – Merck S/A.


▶ Nº de participantes: 16■ Ministrantes: Luciana Maranguelo (Allergan); Waldyr

Guimaraes (Merck S.A); Edmilson Vieira de Sá (Wye-th); Gildo Ariete (Eli Lilly)e Alessandra M. Stanguini (Eurofarma).

■ Plenária Especial Gratuita e realizada na Sede do Sin-dusfarma

outubro

14/10 Visita aos gabinetes dos Desembargadores do TRT/RGS 4° RegiãoFoi realizada no dia 14 de outubro de 2014, a visitação aos gabinetes dos Desembargadores do TRT/RGS 4° Região (9), para apresentar informações a respeito do setor far-macêutico, conforme material entregue a cada um deles. (Censo do Setor Farmacêutico, elaborado por esta Gerên-cia, Relatório Anual de Atividades do Sindusfarma, e livro sobre Redução do ICMS sobre Medicamentos, editado pelo Sindusfarma). Formulamos convites para que eles conhe-çam uma ou duas indústrias farmacêuticas em São Paulo.

Todos os Ministros visitados demonstraram interesse no material apresentado e manifestaram também vonta-de de visitar uma indústria farmacêutica em São Paulo. Ficamos de organizar essa visita a partir de Abril de 2015.

14/10 Workshop e Plenária Segurança do Trabalho do GST – Revisão do Regulamento Prêmio GST 2015 e impactos na revisão da nR 13.Revisão do Regulamento do Prêmio Excelência em GST 2015 e dos checklists das visitas técnicas.

Palestra sobre os principais Impactos das alterações da NR 13 – Caldeiras, Vasos de Pressão e Tubulações, como se aplica a indústria farmacêutica.

▶ Nº de participantes: 11■ Ministrantes: Vagner Mello (GMP); Sr. Cristiano Ca-

milo Diretor Técnico da Empresa Perticarari Testing Engenharia de Inspeção Industrial.


20/10 Visita aos gabinetes dos Ministros do TST/DFFoi realizada no dia 20 de outubro de 2014, a visitação aos gabinetes dos Ministros do TST/DF (6), para apresentar informações a respeito do setor farmacêutico, conforme material entregue a cada um deles. (Censo do Setor Far-macêutico, elaborado por esta Gerência, Relatório Anual de Atividades do Sindusfarma e Livro sobre Redução do ICMS sobre Medicamentos, editado pelo Sindusfarma). Formulamos convites para que eles conheçam uma ou duas indústrias farmacêuticas em São Paulo.

Todos os Ministros visitados demonstraram interesse no material apresentado e manifestaram também vonta-

de de visitar uma indústria farmacêutica em São Paulo. Ficamos de organizar essa visita a partir de Abril de 2015.

novembro

05 e 06/11 9º encontro nacional da indústria (enai)Como ocorre tradicionalmente, o Sindusfarma acompa-nhou o 9º Encontro Nacional da Indústria (Enai), reali-zado pela Confederação Nacional da Indústria (CNI) nos dias 5 e 6/11, em Brasília.

Na oportunidade, o gerente de Relações Sindicais Tra-balhistas, Arnaldo Pedace, recebeu uma cópia da Carta da Indústria 2014, documento que reúne propostas para o desenvolvimento do setor. Cerca de 1.800 empresários e executivos participaram do evento, que teve lugar no Centro de Convenções Ulisses Guimarães.

11/11 Workshop e Plenária Segurança do Trabalho do Gst – Promoção de saúde e Qualidade de Vida dos trabalhadores.A finalidade da Plenária foi apresentar os projetos ven-cedores do Prêmio Excelência em GST, em expor os tra-balhos das empresas sobre promoção, saúde e qualidade de vida dos trabalhadores.

▶ Nº de participantes: 29■ Ministrantes: Daniel Sant’’Anna Jacobi – Eurofarma,

Lídia Sanches Pardina – Novartis e Carlos Eduardo Andreoli Oliveira Dias – J&J

■ Workshop e Plenária Gratuita e realizada na Sede do Sindusfarma

25/11 Visita aos gabinetes dos Desembargadores do TRT/RGS 4° RegiãoFoi realizado no dia 25 de novembro de 2014, a visitação aos gabinetes dos Desembargadores do TRT/RGS 4° Re-gião (5), para apresentar informações a respeito do se-tor farmacêutico, conforme material entregue a cada um deles. (Censo do Setor Farmacêutico, elaborado por esta Gerência, Relatório Anual de Atividades do Sindusfar-ma e Livro sobre Redução do ICMS sobre Medicamentos, editado pelo Sindusfarma). Formulamos convites para que eles conheçam uma ou duas indústrias farmacêuti-cas em São Paulo.

Todos os Ministros visitados demonstraram interesse no material apresentado e manifestaram também vonta-de de visitar uma indústria farmacêutica em São Paulo. Ficamos de organizar essa visita a partir de Abril de 2015.

Dezembro

01/12 seminário: aspectos Jurídicos do esocialEntender a sistemática do eSocial; conhecer a base legal do eSocial; entrar em contato com os principais pontos re-


ferentes à legislação relacionada ao tema; debater os pos-síveis impactos e alterações que ocorrerão em razão da implantação deste novo sistema, com foco na área jurídica

▶ Nº de participantes: 25■ Ministrante: Nilza Machado (Inter System)■ Evento Gratuito

05/12 intercâmbio de Lideranças setoriais da indústria Química e farmacêuticaOs principais executivos dos sindicatos patronais de ou-tros estados visitaram o Sindusfarma e a sede da Fiesp:

Foi realizado um almoço seguido de apresentações sobre os seguintes temas: programa de desenvolvimen-to associativo; priorização de desafios e proposição de soluções; desafios prioritários e proposição de soluções; boas práticas e ações do Sistema Indústria em parceria com os Sindicatos.

▶ Nº de participantes: 16■ Evento realizado pela CNI e Fiesp com apoio do Sin-

dusfarma■ Evento Gratuito

12/12 Solidariedade & Responsabilidade Social- Entrega simbólica de alimentosOs alimentos arregadados na caminhada da soledarieda-de foram entregues as entidades carentes.■ Doação de Alimentos: 2.125 Kg■ Empresa Solidária: Eurofarma – 825 kg de alimentos

doados na Caminhada Solidária

Entidades Beneficiadas:

1. Abrigo dos Velhinhos Frederico Ozanam2. Amigos do Bem3. Associação Cruz Verde 4. Associação Aliança de Misericórdia5. Creche João Silva6. Instituição Beneficente Nosso Lar7. Lar da Infância de Nice

P e S q U I S A S R á P I D A S – 2 0 1 4

Para melhor conhecimento da realidade do setor na área de recursos humanos e saúde e segurança do tra-balho, realizamos durante todo o ano de 2014 pesqui-sas-rápidas sobre as políticas adotadas pelas empresas associadas.

Relacionamos abaixo alguns temas pesquisados do total de 110 pesquisas realizadas:

■ Acesso a Medicamentos;■ Absenteísmo e Turnover;■ Bolsa de Estudos;■ Corretora de Plano de Saúde;■ Passagens Aéreas;■ Trabalho aos domingos;■ Universidade Corporativa

G R U P o S D e t R A B A l H o e C o M I S S õ e S t R A B A l H I S tA S e R H :

noMEnúMEro totAl

dE PArticiPAntES nAS rEuinõES

Administração de Pessoal, Legislação Trabalhista e Previdenciária 92

GFARH- Cargos, Salários e Benefícios / R&S e T&D 202

Jurídico trabalhista 132

Heads de Rh 16

Comissão de Negociação Coletiva 70

Grupo de Trabalho Propagandistas 08

Grupo de Trabalho NR 01 (Prevenção em Segurança e Saúde no Trabalho) 24

Grupo de trabalho nR 12 ( máquinas e equipamentos) 36

* nos grupos mencionados acima, não temos um número de participantes fixo, pois ao decorrer do ano os colaboradores se reunem de acordo com as reuniões realizadas



As convenções coletivas de trabalho celebradas para o período 2014/2015, com a Fetquim/CUT, Fequimfar/For-ça Sindical e Sinfar (Farmacêuticos), tratam apenas das cláusulas econômicas. Quanto ao Sinprovesp (Propagan-distas), foram discutidas todas as cláusulas (sócias e eco-nômicas), sendo todas assinadas com sucesso.

Realizados ao decorrer do ano de 2014 diversos even-tos temáticos envolvendo temas atuais e polêmicos re-lacionados à justiça do trabalho, recursos humanos, prevenção de acidentes no ambiente de trabalho, entre outros, proporcionando aos associados aquisição de co-nhecimento e atualização em temas pertinentes à indús-tria farmacêutica.

Foram enviados aproximadamente 31 boletins infor-mativos aos associados com atualizações e novidades das áreas trabalhistas, sindical, previdenciária e de saúde e segurança do trabalho.

O PPA – Programa de Preparação para Aposentado-ria, que passou a integrar a partir de 2013 a grade fixa de cursos oferecidos pelo Sindusfarma aos associados, foram realizados duas turmas em 2014.

Foram enviadas sugestões às Consultas Públicas pro-movidas pelo Ministério do Trabalho e Emprego no que se refere aos textos iniciais e de revisão das seguintes Normas Regulamentadoras (NR):

■ NR 12 (Máquinas e Equipamentos);■ NR 01 (Disposições Gerais relativas a Segurança e Me-

dicina no Trabalho).■ Portaria 375/2014 do M.T.E. – (Autorização para o Tra-

balho aos Domingos e Feriados).

Após reuniões, debates e pesquisas rápidas com as empresas associadas, foram enviadas sugestões e infor-mações para a CNI referentes aos impactos da NR 12 (Se-gurança no Trabalho em Máquinas e Equipamentos) nas atividades da indústria farmacêutica, NR 01 (Disposições Gerais relativas a Segurança e Medicina no Trabalho) e Portaria 375/2014 do M.T.E. – (Autorização para o Traba-lho aos Domingos e Feriados).

O Grupo de Trabalho GST – NR 12 (Segurança no Tra-balho em Máquinas e Equipamentos), criado em 2013, desenvolveu as seguintes atividades em 2014:

■ Criação de uma cartilha e revisão da legislação;■ Introdução e fluxograma produtivo básico da empre-

sa farmacêutica;■ Noções gerais sobre a NR 12;■ Terminologia e definições da NR 12;■ Inventário de Máquinas e Equipamentos;

■ Análise de Riscos;■ Categoria de Segurança;■ Procedimentos, Ordens de Serviços Especiais, Che-

cklist e Capacitação.

Relação de Sindicatos dos Propagandistas, Propagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos farmacêuticos com os quais o SINDUSFARMA negocia e celebra Convenção/Acordo Coletivo de Trabalho, cuja data base é 01 de abril.

sinDicatos

norte

■ SINPROFAR – Sindicato dos Propagandistas, Propa-gandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos Far-macêuticos do Estado do Pará

■ SERVIPROFARO – Sindicato dos Empregados Vende-dores e Viajantes do Comércio, Propagandistas, Pro-pagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos de Rondônia

nordeste

■ SINDEVAL – Sindicato dos Empregados Vendedores e Viajantes do Comércio, Propagandistas, Propagan-distas-V. e Vend. de Prod. Farm. do Est. de Alagoas

■ SINDIPROBA – Sindicato dos Propagandistas, Pro-pagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos do Estado da Bahia

■ SINDVEN – Sindicato dos trabalhadores, Vendedores e Viajantes do Comércio, Propagandistas e Vende-dores de Produtos Farmacêuticos do Sul e Sudoeste da Bahia

■ SINPROVENFS – Sindicato dos Propagandistas, Pro-pagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos de Feira de Santana e Juazeiro

■ SINPROVEMA – Sindicato dos Empregados Vende-dores e Viajantes do Comércio, Propagandistas, Pro-pagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos do Estado do Maranhão

■ SINVENPRO – Sindicato dos Empregados Vendedores de Produtos Farmacêuticos, Propagandistas, Propa-gandistas- Vendedores de Produtos Farmacêuticos do Estado da Paraíba.

■ SINDIPROVENDAS – Sindicato dos Propagandistas, Propagandistas-Vendedores e Vendedores de Produ-tos Farmacêuticos de João Pessoa - Estado da Paraíba

■ SINVEPRO – Sindicato dos Empregados, Vendedores e Viajantes do Comércio, Propagandistas, Propagan-distas-Vendedores e Vendedores de Produtos Farma-cêuticos do Estado de Pernambuco


■ SINDIPROVEPE – Sindicato dos Propagandistas, Pro-pagandistas Vendedores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos no Estado de Pernambuco

■ SINPROCAPE – Sindicato dos Empregados, Vende-dores e Viajantes do Comércio, Propagandista, Pro-pagandistas Vendedores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos de Caruaru – PE

■ SEVVPROPI – Sindicato dos Empregados Vendedores e Viajantes do Comércio Propagandistas, Propagan-distas-Vendedores e Vendedores de Produtos Farma-cêuticos no Estado do Piauí

■ SINPROVERN – Sindicato dos Empregados, Propa-gandistas, Propagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos do Estado do Rio Grande do Norte

■ SINDIPROFARN – Sindicato dos Propagandistas, Pro-pagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos do Estado do Rio Grande do Norte

■ SINDIPROFASE – Sindicato dos Propagandistas, Pro-pagandistas- Vendedores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos do Estado de Sergipe

sudeste

■ SEPROVES – Sindicato dos Empregados Vendedores e Viajantes do Comércio, Propagandistas, Propagan-distas-Vendedores e Vendedores de Produtos Farma-cêuticos do Estado do Espírito Santo

■ PROPAGAVENDE – Sindicato dos Empregados Ven-dedores e Viajantes do Comércio, Propagandistas, Propagandistas-Vendedores e Vendedores de Produ-tos Farmacêuticos do Estado de Minas Gerais

■ SINPROFARMA – Sindicato dos Propagandistas, Pro-pagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos – GOVERNADOR VALADARES

■ SINDIPROESTE-MG-(DIVINÓPOLIS) Sindicato dos Propagandistas, Vendedores de Produtos Farmacêu-ticos do Centro-Oeste do Estado de Minas Gerais

■ SINDIPESUL – EXTREMO SUL DO ESTADO DE MI-NAS GERAIS (POÇOS DE CALDAS) – Sindicato dos Propagandistas, Propagandistas-Vendedores e Ven-dedores de Produtos Farmacêuticos do Extremo Sul do Estado de Minas Gerais

■ SINDIPROVA – REGIÃO DO RIO VERDE E LAGOS (VARGINHA) – Sindicato dos Propagandistas, Pro-pagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos da Região do Rio Verde e Lagos no Estado de Minas Gerais

■ SINPROFAR – Sindicato dos Empregados Propagan-distas, Vendedores e Representantes Vendas de Pro-dutos Farmacêuticos de Uberaba

■ SINDIPRONOMG – (SETE LAGOAS) Sindicato dos Propagandistas, Propagandistas-Vendedores e Ven-dedores de Produtos Farmacêuticos do Norte de Minas

■ SINPROMAR – Sindicato dos Propagandistas, Pro-pagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos de Marília

■ SINPROVERP – Sindicato dos Propagandistas , Pro-pagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos de São José do Rio Preto e Região

■ SINPROSOR – Sindicato dos Propagandistas, Propa-gandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos Far-macêuticos de Sorocaba

■ SINDIPRONSP – Sindicato dos Propagandistas, Propa-gandistas Vendedores e Vendedores de Produtos Far-macêuticos da Região Norte do Estado de São Paulo

■ SINPROVESP – Sindicato dos Propagandistas, Pro-pagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo

centro-oeste

■ SINDPROFAR/DF – Sindicato dos Propagandistas, Propagandistas-Vendedores e Vendedores de Produ-tos Farmacêuticos do Distrito Federal

■ SINPROFARMA – Sindicato dos Representantes, Re-presentantes–Vendedores, Propagandistas, Propa-gandistas-Vendedores, Vendedores e Promotores de Vendas, Inspetores, Chefes e Gerentes da Indústria Farmacêutica do Estado do Mato Grosso

■ SINDIVENDAS – Sindicato dos Empregados Vende-dores e Viajantes do Comércio, Propagandistas, Pro-pagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos no Estado de Mato Grosso do Sul

suL

■ SINVENPAR – Sindicato dos Empregados Vendedores e Viajantes do Comércio, Propagandistas, Propagan-distas-Vendedores e Vendedores de Produtos Farma-cêuticos do Paraná

■ SINPRONORP – Sindicato dos Propagandistas, Pro-pagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos do Norte, Noroeste e Oeste do Paraná

■ SINDIVESC -Sindicato dos Empregados Vendedores e Viajantes do Comércio, Propagandistas, Propagan-distas-Vendedores e Vendedores Produtos Farmacêu-ticos no Estado de Santa Catarina

nº de Pessoas Beneficiadas

■ Número de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 580


B o l S A d E E M P r E G o S


O BES – Bolsa de Empregos Sindusfarma é um canal direto e interativo de comunicação, via internet, entre candidatos e profissionais de recursos hu-manos da indústria farmacêutica, facilitando a contratação de novos fun-

cionários, previamente treinados, para melhor aproveitamento dos investimentos em desenvolvimento de pessoal, representando um avanço social nas relações do sindicato patronal com os trabalhadores.

Os candidatos têm a disponibilidade de incluir seus currículos, editá-los e pes-quisar vagas correlatas e as empresas associadas cadastram, incluem anúncios, pesquisam currículos no banco de dados.

A Bolsa de Empregos atualmente é considerada por agências/headhunthers e empresas a principal fonte de recrutamento e seleção do setor farmacêutico.

Temos conhecimento que as empresas recrutaram diversos profissionais atra-vés da BES – Bolsa de Empregos online.

As oportunidades mais anunciadas durante o ano foram nas áreas de assuntos regulatórios, marketing, qualidade, comercial e produção, nos mais diversos níveis.

Os dados estatísticos comprovam a trajetória de crescimento e sucesso, atin-gindo expressivos acessos por novos usuários do sistema.

Dados atualizados até Fevereiro de 2015:

número de empresas cadastradas 478

total de currículos incluídos 15471

Total de Vagas Incluídas 530

total de currículos atendidos 110

currículos em aberto 15361

Vagas em Aberto 530

total de acesso de empresas 17592

total de acesso de Profissionais 48917


J o G o S S i n d u S FA r M A


A Caminhada da Solidariedade no Parque do Ibirapuera abriu os VIII Jogos Sindusfarma no dia 31 de Maio de 2014. A madrinha dos jogos desta edição foi a atleta do atletismo Maurren Maggi, uma das maiores atletas desta

modalidade no país. A saudável disputa para ser a empresa solidária dos jogos no evento, que nesta edição também contabilizou pontos para o quadro geral, atraiu a atenção dos “colaboradores/atletas” da Eurofarma que conquistou o título com grande mobilização. Após a solenidade e exercícios de aquecimento, foi dada a largada para a caminhada de 2,7 km que atraiu a atenção do público do parque do Ibirapuera com a camiseta verde e amarela alusiva a copa do mundo do Brasil.

Em 23 dias de competições realizadas nos Clubes Aché, Bayer, SESI de Cotia e de Santo André, foram disputados 276 jogos e 24 provas de 10 modalidades es-portivas do evento. A solenidade de encerramento e o tradicional churrasco de confraternização aconteceram no dia 29 de novembro no Clube Bayer com muitos gritos de é campeão e muita confraternização.

As empresas que disputaram os Jogos foram: Aché, Amgen/Bergamo, Astra-zeneca, Bayer, Baxter, Biolab, Boehringer, Bristol, Butantan, Cristália, Eurofarma, Glenmark, Merck Serono, MSD, Sanofi, Theraskin, TRB, UCI-Farma e Zambon.

▶ Total de empresas participantes: 19

Campeã Geral: Eurofarma (183 pontos)■ Vice- Campeã: Butantan (135)■ 3ª Colocada: Bayer (105)■ 4ª Colocada: Sanofi (73)

Campeã Olímpica : Sanofi (12 ouros, 6 pratas e 8 bronzes)■ Vice- Campeã: Eurofarma (9 ouros, 10 pratas e 12 bronzes)■ 3ª Colocada: Butantan (9 ouros, 8 pratas e 3 bronzes)■ 4ª Colocada: Bayer (5 ouros, 7 pratas e 8 bronzes)

Destaques para os campeões:

■ Baxter – Tetracampeã Society Masculino Adulto■ Sanofi – Tetracampeã Futsal Masculino e Tricampeã Tênis De Mesa■ Butantan – Bicampeã Futsal e Voleibol Feminino (Segunda Participação)■ Aché – Bicampeã Voleibol Masculino■ Eurofarma – Pentacampeã Basquetebol Masculino■ Cristális – Tetracampeã Basquetebol Feminino■ Bayer – Tricampeã Tênis

Prêmios 95

P r ê M i o S

Prêmios 97

Prêmio sindusfarma de Qualidade

M e l H o R e S F o R N e C e D o R e S D A I N D ú S t R I A FA R M A C ê U t I C A R e C e B e M

P R ê M I o S I N D U S FA R M A D e q U A l I D A D e e M N o I t e D e F e S tA

O s melhores fornecedores e prestadores de serviço da indústria farmacêutica em 26 categorias receberam o Prêmio Sindusfarma de Qualidade 2014, em cerimônia que reuniu 1.500 pessoas na casa de espetáculos HSBC Brasil.

PrêMio SinduSFArMA dE QuAlidAdE 2014 – VEncEdorES

Máquinas e Equipamentos

Fabricantes Nacionais de Equipamentos para Formulação e Embalagem 3M do Brasil

Importadores de Equipamentos para Formulação e Embalagem sunnyvale

Prestadores de Serviço

terceirização de etapas de fabricação Blisfarma

Armazenagem e Distribuição de Medicamentos DHL

transporte terrestre de medicamentos Ímola

Transporte Aéreo de Medicamentos Lufthansa Cargo

Prestação de serviços para Produção e cQ Waters Technologies

soluções para cadeia fria Polar Técnica

Prestação de serviços de Despachos aduaneiros servimex

Matérias-Primas

fabricantes de excipientes nacionais Blanver Farmoquímica

fabricantes de fármacos nacionais Globe Química

fornecedores de insumos farmacêuticos colorcon

Materiais de Embalagem

Ampolas e Frascos de vidro (Tipo I), Seringas Pré-enchidas e Bolsas para parenterais Schott Brasil

frascos de vidro (tipo ii e tipo iii) Wheaton Brasil

Fabricantes Nacionais de Bisnagas de Alumínio e Laminadas Bispharma Packging

Bulas Brogotá

Embalagens de Transporte Penha

cartuchos macron

Rótulos 3M do Brasil

Filmes Plásticos para Blister Klockner Pentaplast

fabricantes nacionais de frascos e tampas Plásticas Gerresheimer

Laminados de alumínio amcor flexibles

Materiais, equipamentos e serviços de controle de Qualidade

Terceirização de Análises e Ensaios Físico-Químico-Microbiológicos Pharmacontrol

Prestação de Serviços de Bioequivalência, Equivalência, Estudos Clínicos T&E Analítica

aparelhos, equipamentos e instrumentos e materiais de Laboratório Waters Technologies

Padrões, Solventes e Reagentes Analíticos merck

Projetos e Instalações para laboratórios de Controle de Qualidade Grupo Vidy


Na categoria especial Indústria Farmacêutica, a EMS foi premiada como o laboratório que se sobressaiu no processo de qualificação de seus fornecedores.

O destaque da festa foi a atriz Elizabeth Savalla, que recebeu o prêmio principal na categoria Bulas conferido à Gráfica e Editora Brogotá, empresa fundada por seu pai. A atriz fez sucesso na novela Amor à Vida, da TV Glo-bo, interpretando a personagem Márcia (ver foto acima e texto na pág. 58).

Vencedora na categoria Fabricantes de Fármacos Nacionais, a Globe Química comemorou o prêmio. “É uma grande recuperação da indústria nacional, a gente competir com chineses e indianos; temos somente 2% do mercado nacional; o prêmio reconhece a qualidade do nosso produto”, disse Andrea Molon, gerente de Qua-lidade da empresa.

Na categoria Terceirização de Etapas de Fabricação (Produção e Embalagem), a vencedora foi a Blisfarma. “O Prêmio posiciona uma empresa que tem a honra, a sensatez de contribuir com a qualidade do que fabrica; é a qualidade que preservamos”, afirmou o presidente do conselho da empresa, Carlito de Lima Felisberto.

A Lufthansa Cargo venceu na categoria Transporte Aéreo de Medicamentos. “Para nós é muito importan-te receber este prêmio do Sindusfarma, porque isto vem ratificar todo o nosso compromisso com a cadeia de frio no transporte aéreo”, disse Cleverton Vighy, gerente Re-gional Brasil da empresa.

Vencedora na categoria Fabricantes Nacionais de Equipamentos para Formulação e Embalagem, a 3M vê o prêmio como um voto de confiança dado à marca. “Este prêmio vem coroar o trabalho que a gente vem fazendo no último ano, em que novas pessoas entraram na área, oxigenando e dando nova ideias”, disse Anderson Begui-natti, especialista de Qualidade da empresa.

Na categoria Aparelhos, Equipamentos e Instrumentos de Laboratório, a vencedora foi a Waters Technologies do Brasil. “É uma grande honra pra gente, porque é o 4º prêmio seguido que a Waters recebe; nossos agradecimentos para todo o mercado pelo reconhecimento do nosso serviço”, afirmou Emerson Anunciação, diretor geral da empresa.

A Mácron conquistou o prêmio na categoria Cartu-chos. “Este é nosso oitavo prêmio; é muito importante para nossa empresa e cada ano que passa o desafio au-

Prêmios 99

menta”, disse Antonio Fernando Salles Ferreira, diretor de Operações da empresa.

A E.M.S foi escolhida pelos fornecedores como a Indús-tria Farmacêutica do Ano. “Este troféu serve para validar o esforço que a gente faz durante o ano para conquistar esta posição”, afirmou Nelson Teixeira, diretor do laboratório.

e X C e l ê N C I A

Conferido desde 1997, o Prêmio Sindusfarma de Qualidade reconhece a atuação dos fornecedores e prestadores de serviço da indústria farmacêutica que mais se destacaram no ano anterior, tendo em vista a elevação constante dos padrões de qualidade e segurança exigidos em todas as etapas de fabricação de medicamentos.

V o tA ç ã o

Num processo de votação iniciado em fevereiro, as indús-trias farmacêuticas apontaram os melhores fornecedores em 26 categorias, enquadradas em cinco grandes clas-ses: Máquinas e Equipamentos; Prestadores de Serviço; Matérias-primas; Materiais de Embalagem; e Materiais, Equipamentos e Serviços de Controle de Qualidade.

Concorreram ao Prêmio deste ano 133 fornecedores, dos quais 78 foram selecionados para a etapa final.

A apuração dos votos foi validada por uma Comissão Organizadora e uma Comissão de Auditoria. O processo foi auditado pela MDCA Consultoria.

O Prêmio Sindusfarma de Qualidade é coordenado por Jair Calixto, gerente de Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas do Sindusfarma.

Entidades representativas da indústria farmacêutica de cinco Estados colaboraram com a premiação deste ano: Sindifargo (Goiás), SindQuímica (Ceará), Sinfaco-pe (Pernambuco), Sinqfar (Paraná) e Sinquifar ( Juiz de Fora – MG).

F C e P H A R M A

O Prêmio Sindusfarma de Qualidade é uma realização do Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo (Sindusfarma), em parceria com a Nürnberg Messe Brasil, promotora da FCE Pharma – Exposição Internacional de Tecnologia para a Indústria Farmacêutica – maior feira do setor na América Latina –, que na sua 19ª edição acontece de 12 a 14 de maio no Transamérica Expo Center, em São Paulo.


Prêmio Bumerangue

M e l H o R e S P R o G R A M A S D e D e S e N V o lV I M e N t o

e M G e S tã o D e R H R e C e B e M P R ê M I o

B U M e R A N G U e 2 0 1 4

Os laboratórios Biosintética, Catalent, Cristália, Janssen-Cilag, Medley, MSD, Novartis, Sanofi-Aventis e Theraskin foram agraciados com o VI Prêmio Bumerangue, con-cedido pelo Sindusfarma às empresas com os melhores programas de desenvolvimento em Recursos Humanos da indústria farmacêutica.

A cerimônia lotou o auditório do Esporte Clube Sírio, na noite de 19/08/14. No mesmo evento foram entregues os Prêmios Excelência em GST e PES.

O Prêmio contempla três modalidades (Treinamento e Desenvolvimento Corporativo; Treinamento e Desen-volvimento da Força de Vendas; e Recrutamento e Sele-ção), em cinco categorias.

“O projeto Selecione foi o investimento da empresa em qualidade para o recrutamento e seleção de força de vendas; a gente acredita que o bom processo de contrata-ção traz não só talentos para a empresa, para desenvolvi-mento e carreira futura, mas também gera uma imagem positiva da empresa no mercado,” disse Luciana Ramos, gerente de Recursos Humanos da MSD, vencedora na ca-tegoria Recrutamento e Seleção, nas modalidades Meto-dologia e Impacto no Público da Organização.

“Eu fiquei muito surpresa, pois achamos que concor-reríamos em outras categorias e metodologia foi inte-ressante, para saber como temos sido disciplinados nos

procedimentos e vou levar esse troféu para a empresa com muito orgulho”, disse Eliana Toti, gerente de Recur-sos Humanos Brasil da Catalent, vencedora na categoria Treinamento e Desenvolvimento Corporativo, na catego-ria Metodologia.

“Esse prêmio é importante pois estamos levando a imagem da Theraskin e fortalecendo a nossa equipe; o reconhecimento do esforço é excepcional,” disse Cris-tiane Borges da Silva, gerente de Recursos Humanos da Theraskin, vencedora na categoria Treinamento e De-senvolvimento Corporativo, na modalidade Impacto no Público Alvo.

“Esse reconhecimento é fruto do desenvolvimento de uma metodologia para apurar as lacunas de competên-cias da força de vendas e baseado nesse trabalho con-seguimos propor os modelos de treinamento específico para cada time; e o apoio dos gerentes nacionais de ven-das foi fundamental “, disse Marcos Mantelo, gerente de Treinamento da Força de Vendas da Biosintética, vence-dora na categoria Treinamento e Desenvolvimento Cor-porativo Força de Vendas, na modalidade Metodologia.

“A Medley prima pela capacitação e treinamento do público interno, a gente acredita que com um bom inves-timento e feito de forma correta traz resultados melhores para a empresa”, disse Nelson Braga Faria, responsável pela área de Treinamento e Desenvolvimento da Força de Vendas da Medley, vencedora na modalidade Impacto no Público da Organização.

“O recrutamento e seleção é muito importante para a companhia a captação de talentos que enriquecem a em-presa”, disse Ana Maria Greco, gerente de Desenvolvimen-

Vi PrêMio BuMErAnGuE

treinamento e desenvolvimento corporativo

criatividade e inovação Janssen-Cilag

Metodologia catalent

investimentos e resultados sanofi

impacto no público alvo theraskin

Impacto no público da Organização Janssen-Cilag

treinamento e desenvolvimento corporativoforça de vendas

criatividade e inovação sanofi

Metodologia Biosintética

investimentos e resultados sanofi

impacto no público alvo novartis

Impacto no público da Organização medley

Recrutamento e seleção

criatividade e inovação cristália

Metodologia msD

investimentos e resultados cristália

impacto no público alvo novartis

Impacto no público da Organização msD

Prêmios 101

to Organizacional do Cristália, vencedora nas modalida-des Criatividade e Inovação e Investimentos e Resultados.

Prêmio excelência em Gst

M e l H o R e S A ç õ e S e M S A ú D e e S e G U R A N ç A

D o t R A B A l H o R e C e B e M P R ê M I o e X C e l ê N C I A

e M G S t 2 0 1 4

Os laboratórios Allergan, Apsen, Butantan, Eli Lilly, Euro-farma, Janssen-Cilag, Johnson & Johnson, Libbs, Momen-ta, Novartis e Pfizer foram agraciados com o VII Prêmio Excelência em Gestão de Saúde e Segurança do Trabalho, concedido pelo Sindusfarma às empresas com as melho-res ações de prevenção de doenças e acidentes de traba-lho na indústria farmacêutica.

A cerimônia lotou o auditório do Esporte Clube Sírio, na noite de 19/08/14. No mesmo evento foram entregues os prêmios Bumerangue e PES.

O Prêmio contempla ações nas categorias Operacio-nal/Industrial; Administrativo/Comercial/Força de Ven-das; e Projeto de Saúde e Segurança no Trabalho, de acor-do com o porte das empresa.

“Temos um trabalho muito forte e cultural de preven-ção de acidentes voltada para o funcionário e esse Prê-mio comprova que o trabalho tem sido bem feito”, disse Marcelo Luna, diretor de Manufatura da Pfizer (unidade Guarulhos), vencedora na categoria Operacional/Indus-trial, para empresas de 501 a 1.000 funcionários.

Prêmio Pes

O Prêmio PES 2014, que reconhece a indústria farma-cêutica que mais investiu no aprimoramento profissio-nal de seus colaboradores, foi conferido à Novartis. A diretora da empresa Silvia Esfeir recebeu o troféu das mãos do presidente do Sindusfarma, Cleiton de Castro Marques ( foto na pág. 99).

Vii PrêMio ExcElênciA EM GSt

Até 150 funcionários

151 a 250 funcionários



acima de 1000 funcionários

operacional/industrial Libbs Allergan momenta Pfizer Johnson & Johnson

administrativo/comercial – força de Vendas

Janssen-Cilag novartis

Projeto de Saúde e Segurança do trabalho

eurofarma Allergan eli Lilly/apsen Butantan

feiras 103

F E i r A S

feiras 105

Reatech

P R o G R A M A D e I N C l U S ã o D e P e S S o A S C o M D e F I C I ê N C I A é D e S tA q U e

D o S I N D U S FA R M A N A 1 3 ª R e At e C H

O Sindusfarma participou com um estande na 13ª Reatech, feira internacional de tecnologia em reabilitação, inclusão e acessibilidade realizada de 10 e 13 de abril, em São Paulo no qual apresentou o Pacto de Inclusão de Pessoas

com Deficiência (PCDs), o programa de bolsa de empregos para profissionais da indústria farmacêutica e os demais serviços realizados pela entidade.

O Pacto Coletivo para Inclusão de Pessoas Com Deficiência foi um ato pioneiro da entidade, firmado pela primeira vez em 2006. Em março de 2011, o acordo foi renovado com sindicatos de trabalhadores filiados às centrais CUT, Força Sindi-cal e Superintendência Regional do Trabalho e Emprego no Estado de São Paulo.

O estande do Sindusfarma fez uma ampla divulgação do programa de Bolsa de Empregos e cadastrou os currículos de PCDs no banco de dados da entidade. A equipe da entidade se revezou no atendimento ao público durante os quatro dias da feira.

“O trabalho pioneiro do Sindusfarma em conjunto com a CUT, Força Sindical e a Superintendência Regional do Trabalho e Emprego no Estado de São Paulo, é um exemplo para os demais setores; a indústria farmacêutica tem feito o proces-so de inclusão dos PCDs e esses trabalhadores tem a oportunidade de se desen-volver profissionalmente e pessoalmente”, disse o gerente de Relações Sindicais Trabalhistas do Sindusfarma, Arnaldo Pedace. “A Reatech tem um papel impor-tante nesse processo, pois através da feira conseguimos divulgar o programa e cadastrar novos currículos”.

fce Pharma

O Sindusfarma esteve presente na 19ª edição da FCE Pharma com stand, expondo as atividades institucionais, recepcionando associados e fornecedores das indús-trias farmacêuticas nacionais e internacionais, entre outros visitantes.

Os colaboradores recepcionaram os visitantes apresentaram o rol de serviços prestados pela Entidade, bem como os manuais técnicos editados.

A FCE Pharma trouxe lançamentos e inovações tecnológicas com foco em segurança e controle de contaminação.

O evento teve pavilhões exclusivos para exposição dos produtos e serviços da Índia e China, apresentando as novidades destes países em máquinas, materiais


de embalagem, vidro, papel, alumínio, medicamentos ve-terinários e cápsulas.

B R A z I l I A N B U S I N e S S PA R t N e R I N G

A 19ª edição da FCE Pharma trouxe pela terceira vez o Brazilian Business Partnering – rodada de negócios que busca promover a internacionalização das indústrias far-moquímicas e farmacêuticas brasileiras, por meio do en-contro com parceiros oriundos do Chile, Colômbia, Peru, Guatemala e Venezuela.

A iniciativa é uma das ações do Projeto de Interna-cionalização dos setores Farmoquímico e Farmacêutico, coordenado pela Associação Brasileira da Indústria Far-moquímica e de Insumos Farmacêuticos (Abiquifi) em parceria com a Agência Brasileira de Promoção e Expor-tações e Investimentos (Apex-Brasil) e o apoio do SIN-DUSFARMA, entre outras entidades.

J o R N A D A S I N D U S FA R M A D I S C U t e e V o l U ç ã o D o

C o N H e C I M e N t o N A I N D ú S t R I A FA R M A C ê U t I C A

N A F C e P H A R M A

Com o propósito de debater a evolução do conhecimen-to na indústria farmacêutica e suas perspectivas, como mercado, regulação e competitividade, o Sindusfarma e a FCE Pharma realizaram em, paralelo a feira, a I Jornada Sindusfarma, no auditório do Transamérica Expo Center, em São Paulo na tarde do dia 13/5.

A abertura do evento ficou a cargo do vice-presidente executivo, Lauro Moretto. As palestras foram ministradas pela gerente de Legislação Industrial Farmacêutica, Rosa-na Mastelaro; pelos consultores do Sindusfarma Gabriel Tannus e Inajar de Souza e pela consultora em Boas Prá-ticas e Auditorias Farmacêuticas da entidade, Sueli Ogata.

Alguns dos eixos temáticos discutidos na I Jornada Sin-dusfarma foram ‘Onde estamos e para onde vamos’; ‘A Re-gulamentação para Pesquisa Clínica e o Registro de Novos Produtos’; ‘Boas Práticas Farmacêuticas no Brasil e no Mun-do’; ‘Competitividade do Brasil Farmacêutico’, entre outros.

A FCE Pharma – Feira Internacional de Tecnologia para a Indústria Farmacêutica (12 a 14 de maio, no Transamé-rica Expo Center) é uma realização da Nürnberg Messe.

CPhI América do Sul

O Sindusfarma participou da CPhI América do Sul, que aconteceu entre os dias 5 e 7 de agosto, no Expo Center Norte, como faz desde a quarta edição da feira, para di-vulgar as realizações da entidade

A CPhI reúne as indústrias farmoquímicas e farma-cêuticas para apresentar as principais tendências e solu-

ções em ingredientes, outsourcing e biotecnologia para a indústria farmacêutica.

Durante os três dias de feira, o Sindusfarma divulgou os manuais editados pela entidade e seus eventos e dis-tribuiu folhetos institucionais.

cPhi Worldwide

e M PA R I S , e S tA N D e D o S I N D U S FA R M A R e ú N e 1 3

l A B o R At ó R I o S N A C P H I W o R l D W I D e

Com o objetivo de ampliar a inserção internacional das indústrias farmacêuticas instaladas no Brasil, o estan-de do Sindusfarma na CPhI Worldwide reuniu em Paris os laboratórios Althaia, Arese, Biolotus, Biotech, Biomm, Brasterápica, Cazi Química, CYG Biotech, Daudt, Geolab, Hypofarma, KleyHertz e Laboratórios Osório de Moraes.

Numa parceria do Sindusfarma com a Abiquifi e a Apex-Brasil, as 13 empresas tiveram a oportunidade de expor pela primeira vez suas marcas e produtos para po-tenciais compradores e parceiros participantes da exposi-ção, principal encontro mundial do setor, que se realizou de 6 a 9/10 na capital francesa. Mais de 34 mil visitantes de 140 países e 2,2 mil expositores estiveram na feira.

Presente no evento, o vice-presidente executivo do Sindusfarma, Lauro Moretto, faz um balanço positivo da iniciativa. “As empresas brasileiras estão se inserindo vito-riosamente no contexto farmacêutico internacional com intercâmbio de produtos”.

“A participação do Sindusfarma na CPhI, juntamente com a Abiquifi e a Apex, foi uma forma que encontramos para dar oportunidade para que pequenas e médias em-presas farmacêuticas iniciem um processo de aprendi-zagem com vistas à internacionalização”, afirma Nelson Mussolini, presidente executivo da entidade. “A tarefa não é fácil, mas trará bons frutos para o país e as empresas”.

Outros 14 laboratórios brasileiros presentes na CPhI expuseram em estandes individuais: Biolab, CAEP, Cen-troflora, Cristália, Eurofarma, E.M.S, Extrasul, Globe Quí-mica, Hypermarcas, ICF, Kin Master, LAIF, Nortec Quí-mica e União Química.

O pavilhão brasileiro em Paris fez parte do Projeto Setorial Brazilian Pharma Solutions, promovido pela As-sociação Brasileira de Indústria Farmoquímica e de In-sumos Farmacêuticos (Abiquifi), em colaboração com a Agência Brasileira de Promoção de Exportações e Inves-timentos (Apex-Brasil).

”O Projeto promove também outras atividades que fortalecem os laços institucionais e de relacionamento, como, por exemplo, o convite às autoridades de gover-no brasileiras e o jantar de networking da delegação brasileira que acontece na noite de 8 de outubro”, in-

feiras 107

forma a gerente de projetos internacionais da Abiquifi, Natália Porto.

n E G ó c i o S

Em 2013, o espaço da Brazilian Pharma Solutions na CPhI Worldwide estabeleceu 2 mil contatos com compradores vindos da América Latina, América do Norte, Europa, África, Ásia e Oriente Médio, que geraram mais de US$ 25 milhões em negócios. Para esse ano, a expectativa é de mais US$ 50 milhões em negócios a serem realizados nos próximos 12 meses.

Além da Abiquifi e do Sindusfarma, órgãos governa-mentais estão representados na CPhI: Anvisa, Banco Na-cional de Desenvolvimento Econômico e Social (BNDES), Financiadora de Estudos e Projetos (Finep) e Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento.

Também apoiam e participam do Brazilian Pharma Solutions as seguintes entidades setoriais: Abifina, Ala-nac, Interfarma e PróGenéricos.

P r o J E t o

O Projeto Setorial Brazilian Pharma Solutions tem o ob-jetivo é ampliar a participação das empresas da cadeia produtiva farmacêutica e farmoquímica brasileira no ce-nário internacional, visando o aumento das exportações, a troca de tecnologia, a atração de investimentos e a in-ternacionalização do setor.

Entre outras ações, o Projeto desenvolve estudos de inteligência e prospecção de mercados, marketing inter-nacional, cursos e workshops, feiras internacionais, roda-das de negócios, missões comerciais, dirigidas a diversos países nos cinco continentes.

Com informações da assessoria de comunicação da Abiquifi

Pharmanager

O Sindusfarma participou do Pharmanager 2014, princi-pal fórum para discussão dos desafios e das oportunida-des do setor, que se realizou no Expo Center Norte entre os dias 3 e 4/7. O diretor da Anvisa, Renato Porto, foi uma das lideranças que visitaram o estande da entidade.

farma show

O Sindusfarma participou da Farma Show, feira do varejo farmacêutico que reúne indústrias, distribuidores, pres-tadores de serviço e consumidores, que se realizou no Expo Center Norte entre os dias 24 e 26/9. O presidente

da Anvisa, Dirceu Barbano, foi uma das lideranças que visitaram o estande da entidade.

“Todo evento que procura divulgar o tema da saúde no Brasil tem que ser encarado como importante”, afirma Nelson Mussolini, presidente executivo do Sindusfarma. “Temos certeza de que, com a persistência e profissiona-lismo dos organizadores, o Pharma Show se tornará um importante evento na disseminação de conhecimentos e experiências”.

t E n d ê n c i A S

Nos dias 24 e 25, o Sindusfarma realizou na Farma Show o Simpósio Cenários, Tendências e Perspectivas na Inte-ração do Segmento Farmacêutico. O evento reuniu oito palestrantes que trataram de temas relacionados ao de-senvolvimento, à produção e distribuição e ao mercado de medicamentos.

Entre os especialistas, o vice-presidente executivo do Sindusfarma, Lauro Moretto, abordou dois temas: “A gestão da qualidade e do conhecimento na indústria farmacêuti-ca” e “A evolução das ciências e tecnologias farmacêuticas”.

O coordenador do Departamento de Farmácia da So-ciedade Brasileira de Diabetes, José Vanilton de Almeida, proferiu palestras sobre “O atendimento farmacêutico ao paciente diabético” e “O processo da prescrição farma-cêutica e o acesso rápido a um profissional da saúde”.

O gerente Tributário e Jurídico do Sindusfarma, Bru-no César de Abreu, discorreu sobre “A tributação como fator perverso que limita o acesso aos medicamentos “.

Publicações, estudos e manuais 109

P u B l i c A ç õ E S , E S t u d o S E M A n u A i S

Publicações, estudos e manuais 111

O manual Gerenciamento de Resíduos Sólidos na Indústria Farmacêutica, entre outros assuntos, contempla a Lei nº 12.305/2010 que institui a Política Nacional de Resíduos Sólidos.

O manual Boas Práticas de Fabricação de Produtos para a Saúde apresenta abordagens sobre auditorias, explanações sobre a classificação dos produtos para a saúde, as principais semelhanças e diferenças entre as RDC nº 59/2000 e RDC nº 16/2013, além de análise de risco e check list para a realização de auditorias.

Lançamento do manual mercosul – Legislação para a Indústria farmacêutica.

No encerramento do III Simpósio, foi lançado o livro ‘Mercosul – Legislação para a Indústria Farmacêutica’.

A obra elaborada pela Gerência de Assuntos Regulatórios do Sindusfarma é a terceira da série sobre registro de resoluções do Grupo Mercado Comum do Mercosul e compõe o 20º volume da coletânea técnico-regulatória editada pela entidade.

O trabalho contou com a inestimável colaboração da Dra. Camila Horta, da Assessoria de Assuntos Internacionais (Aint) da Anvisa.

Parcerias 113

PA r c E r i A S

Parcerias 115

O Sindusfarma mantém convênios de cooperação com as seguintes institui-ções, para promover a difusão do conhecimento e o aperfeiçoamento dos profissionais do setor industrial farmacêutico:

associação Brasileira de indústria farmoquímica e de insumos farmacêuticos

academia nacional de farmácia instituto Racine

sociedade Brasileira de medicina farmacêutica

fundação instituto de Pesquisas farmacêuticas da faculdade de Ciências

farmacêuticas da universidade de são Paulo

Close-up international

fundação Getúlio Vargas Escola superior de Propaganda e marketing Conselho Regional de farmácia do Estado de são Paulo

international Pharmaceutical Excipients Council

ims Health united states Pharmacopeia

university of marylandassociação nacional dos farmacêuticos atuantes em Logística

sociedade Brasileira Pró-inovação Tecnológica

união farmacêutica de são Paulo

Parcerias 117

convênio esPm e sindusfarma

A Escola Superior de Propaganda e Marketing (ESPM) e o Sindusfarma realizaram a 3ª turma do curso de pós-graduação em Gestão de Negócios com Ênfase no Mer-cado Farmacêutico.

Profissionais de empresas associadas ao Sindusfarma têm desconto no valor do curso e forma de pagamento diferenciada.

A pós-graduação, com 360 de carga horária, tem por objetivo desenvolver gestores para atuarem no mercado farmacêutico, que se encontra em constante mudança e cada vez mais competitivo, oferecendo ferramentas para análise, planejamento, implementação e controle das es-tratégias empresariais.

A pós-graduação é voltada a profissionais graduados em diversas áreas do conhecimento, atuando em qual-quer área da empresa e que desejam se especializar ou adquirir novas competências na área de Gestão de Ne-gócios com ênfase no Mercado Farmacêutico.

D I S C I P l I N A S

Algumas das disciplinas do programa são: Marketing, Gestão de Operações, Fundamentos da Gestão Finan-ceira, Técnicas de Negociação entre outras (veja grade completa abaixo).

EStruturA curriculArcArGA

horáriA

Marketing 30 hs

Fator Humano nas Organizações 30 hs

Gestão de operações 30 hs

fundamentos da Gestão financeira 30 hs

comunicação com o mercado 30 hs

tópicos especiais para indústria farmacêutica 30 hs

Gestão de Canais no Segmento Farmacêutico 30 hs

Gestão de Vendas 30 hs

Simulaodr de Negócios 30 hs

Técnicas de Negociação 30 hs

Gestão de Projetos 30 hs

trabalho de conclusão 30 hs

total 360 hs

Quadro social 119

Q u A d r o S o c i A l

Quadro social 121

novos associados new members

O Sindusfarma entrou em 2013 com 178 associados em seu quadro e encer-rou o ano de 2014 com 195. Foram 17 novos associados entre janeiro e de-zembro num esforço continuo de atrair empresas e fortalecer a entidade.

Sindusfarma entered the year 2013 with 178 members as part of its Union and closed the year 2014 with 195. There have been 17 new members between January and De-cember, through the ongoing efforts to attract companies and strengthen the entity.

Relação de associados List of members

1 Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.2 Abbvie Farmacêutica Ltda.3 Accord Farmacêutica Ltda.4 Aché Laboratórios Farmacêuticos S/A.5 Actavis Farmacêutica Ltda.6 Actelion Pharmaceuticals do Brasil Ltda.7 Adapt Produtos Oftalmológicos Ltda.8 Agila Especialidades Farmacêuticas Ltda.9 Ajinomoto do Brasil Indústria e Comércio de Alimentos Ltda.10 Alexion Farmacêutica Brasil Imp. Dist. Prod. Serv. Adm. Vendas Ltda.11 Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.12 Althaia S/A Indústria Farmacêutica.13 Andreani Logística Ltda.14 Antibióticos do Brasil Ltda.15 Apsen Farmacêutica S/A.16 ASF GMP Consultoria Ltda.17 Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.18 Astellas Farma Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos Ltda.19 Astrazeneca do Brasil Ltda.20 Ativa Distribuição e Logística Ltda.21 Ativus Farmacêutica Ltda.22 Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.


23 Avert Laboratórios Ltda.24 Baxter Hospitalar Ltda.25 Bayer S/A.26 Be Consulting Ltda.27 Beaufor Ipsen Farmacêutica Ltda.28 Beker Produtos Fármaco Hospitalares Ltda.29 Besins Healthcare Brasil Comercial e Distribuidora

de Medicamentos Ltda.30 Bioagri Laboratórios Ltda.31 Biocadbrazil Farmacêutica Ltda.32 Biogen Idec Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda.33 Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.34 Biomm S/A.35 Bionovis S/A – Companhia Brasileira de

Biotecnologia Farmacêutica.36 Biosintética Farmacêutica Ltda.37 Biotest Farmacêutica Ltda.38 BL Indústria Ótica Ltda.39 Blanver Farmoquímica Ltda.40 Blau Farmacêutica S/A.41 Blisfarma Antibióticos Ltda.42 Boehringer Ingelheim do Brasil Química e

Farmacêutica Ltda.43 Boiron Medicamentos Homeopáticos Ltda.44 Bracco Imaging do Brasil Imp. e Dist. de

Medicamentos Ltda.45 Brain Consultoria Empresarial Ltda.46 Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S/A.47 Brandolis Farmacêutica Ltda.48 Bristol – Myers Squibb Farmacêutica S/A.49 CAEP – Centro Avançado de Estudos e

Pesquisas Ltda.50 Catalent Brasil Ltda.51 Cazi Química Farmacêutica Indústria e

Comércio Ltda.52 Chemo do Brasil Comércio de Farmoquímicos Ltda.53 Chiesi Farmacêutica Ltda.54 Choice Importação e Exportação Ltda.55 Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.56 Colbrás Indústria e Comércio Ltda.57 Cosmed Indústria de Cosméticos e

Medicamentos S/A.58 Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.59 Croda Brasil Ltda.60 Cryovac Brasil Ltda (Sealed Air).61 CSL Behring Comércio de Produtos Farmacêuticos

Ltda.62 Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.63 DLA Pharmaceutical Ltda.64 Dow Brasil Ind. Com. Produtos Químicos Ltda.65 Dr Reddy’s Farmacêutica do Brasil Ltda.66 Echemical Comércio e Representações Ltda.67 Eisai Laboratórios Ltda.

68 Eli Lilly do Brasil Ltda.69 EMS S/A.70 Eurofarma Laboratórios S/A.71 Evolabis Produtos Farmacêuticos Ltda.72 Farma Logística e Armazéns Gerais Ltda. –

Bomifarma.73 Farmácia e Laboratório Homeopático Almeida

Prado Ltda.74 Farmoquímica S/A.75 FBM Indústria Farmacêutica Ltda.76 Fresenius Kabi Brasil Ltda.77 Fresenius Medical Care Ltda.78 Fukuma Advogados e Consultores Jurídicos.79 Fundação Butantan.80 Fundação Para o Remédio Popular-FURP.81 Galderma Brasil Ltda.82 Galenicum Health Laboratório Farmacêutico Ltda.83 Gatefossé do Brasil Serviços de Marketing Ltda.84 GE Healthcare do Brasil Comércio e Serviços para

Equipamentos Médico-Hospitalares Ltda.85 Genomma Laboratories do Brasil Ltda.86 Genzyme do Brasil Ltda.87 Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda.88 Glaxosmithkline Brasil Ltda.89 Glenmark Farmacêutica Ltda.90 Grifols Brasil Ltda.91 Guerbet Produtos Radiológicos Ltda.92 Heel do Brasil Biomédica Ltda.93 Hisamitsu Farmacêutica do Brasil Ltda.94 Homeopatia Waldemiro Pereira – Laboratório

Industrial Farmacêutico Ltda.95 Hospira Produtos Hospitalares Ltda.96 Hypermarcas S/A.97 Hypofarma Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.98 Inpharma Laboratórios Ltda.99 Instituto Biochimico Indústria Farmacêutica.100 ISP do Brasil Ltda.101 Ita Fria Indústria e Comércio Ltda.102 J. Rettenmaier Latinoamericana Ltda.103 Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.104 Johnson & Johnson do Brasil Ind e Com. de Prod.

para Saúde Ltda.105 Kley Hertz S/A Indústria e Comércio.106 Laboratório Daudt Oliveira Ltda.107 Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo Ltda.108 Laboratório Tayuyna Ltda. (ADV)109 Laboratório Teuto Brasileiro S/A.110 Laboratórios B. Braun S/A.111 Laboratórios Baldacci S/A.112 Laboratórios Ferring Ltda.113 Laboratórios Osório de Moraes Ltda.114 Laboratórios Pfizer Ltda.115 Laboratórios Pierre Fabre do Brasil Ltda.

Quadro social 123

116 Laboratórios Servier do Brasil Ltda.117 Laboratórios Stiefel Ltda.118 Laboris Farmacêutica Ltda.119 Lal Clínica de Pesquisa e Desenvolvimento Ltda.120 Latinofarma Indústrias Farmacêuticas Ltda.121 LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Ltda.122 Leader Up Sistemas Ltda – Close Up.123 LFB – Hemoderivados e Biotecnologia Ltda.124 Libbs Farmacêutica Ltda.125 Lundbeck Brasil Ltda.126 Lupin Farmacêutica do Brasil Ltda.127 Luxafit Transportes Ltda.128 Mallinckrodt do Brasil Ltda.129 Marjan Indústria e Comércio Ltda.130 Mazda Embalagens Ltda.131 Meda Pharma Imp. e Exp. de Produtos

Farmacêuticos Ltda.132 Medimpex do Brasil Prod. Farmacêuticos Med.

Hosp. Ltda.133 Medley Farmacêutica Ltda.134 Meizler UCB Biopharma S/A.135 Merck S/A.136 Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.137 Merz-Biolab Farmacêutica Comercial Ltda.138 Mip Brasil Ind. Com. Prod. Farmacêuticos Ltda.139 Moksha8 Brasil Distribuidora e Representação de

Medicamentos Ltda.140 Momenta Farmacêutica Ltda.141 Multilab Indústria e Comércio de Produtos

Farmacêuticos Ltda.142 Mundipharma Brasil Produtos Médicos e

Farmacêuticos Ltda.143 Neckerman Indústria Farmacêutica Ltda.144 Nestlé Brasil Ltda.145 Nova Química Farmacêutica Ltda146 Novartis Biociências S/A.147 Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda.148 Octapharma Brasil Ltda.149 Olympus Optical do Brasil Ltda.150 Opem Representação Importadora Exportadora e

Distribuidora Ltda.151 Ophthalmos S/A.152 Orygen Biotecnologia S/A.153 Pharm-Olam Serviços Clínicos Ltda.154 Polar Técnica Comercial e Industrial Ltda.155 Polar Transportes Rodoviários Ltda.156 Prati-Donaduzzi & Cia Ltda.157 Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S/A.158 Provedel Sociedade de Advogados159 Química Haller Ltda.160 Ranbaxy Farmacêutica Ltda.161 Renata Ros Consultoria e Assessoria

Empresarial Ltda.

162 Resulta Inteligência de Negócios Ltda.163 Sancargo Logística de Cargas Ltda.164 Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.165 Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.166 Sanval Comércio e Indústria Ltda.167 Schering-Plough Produtos Farmacêuticos Ltda.168 Selectchemie Imp. Exportação e Rep. Ltda.169 Serpac Comércio e Indústria Ltda.170 Shire Farmacêutica Brasil Ltda.171 SM Empreendimentos Farmacêuticos Ltda.172 Spectrun Bio Engenharia Médica Hospitalar Ltda.173 Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.174 Supera Farma Laboratórios S/A175 T&B Pharma Consultoria.176 Takeda Pharma Ltda.177 Testo do Brasil Instrumentos de Medição Ltda.178 Teva Farmacêutica Ltda.179 Theraskin Farmacêutica Ltda.180 Torrent do Brasil Ltda.181 TRB Phama Indústria Química e Farmacêutica Ltda.182 Tríade Solução Regulatória183 UCI Farma Indústria Farmacêutica Ltda.184 Ultréia Consultoria em Informática Ltda.185 União Química Farmacêutica Nacional S/A.186 Unichem Farmacêutica do Brasil Ltda.187 Unidock’s Assessoria e Logística de Materiais

Ltda – DHL.188 United Medical Ltda.189 Valeant Farmacêutica do Brasil Ltda.190 Weleda do Brasil Laboratório e Farmácia Ltda.191 Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.192 Zambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda.193 Zilveti Advogados194 Zodiac Produtos Farmacêuticos S/A.195 Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.


oRGanoGRamad i r E to r i A

P r E S i d ê n c i A

(1) celetistas

(2) terceirizados

EstagiáriaM A r i A n A o l i V E i r A

(1)

Vice-Presidência executivan E l S o n d o S S A n to S J r .

(1)

assistente Vice-PresidênciaM A r tA c A r VA l h o

(1)

Gerência de assuntos Regulatórios

r o S A n A M A S t E l A r o(1)

Gerência de Boas Práticas e auditorias farmacêuticas

J A i r c A l i x to(1)

Gerência de comunicaçãod A n G E d A n k i E n

(1)

Gerência de Regulação de mercados

B r u n o A B r E u(1)

analista comunicaçãor o d o l P h o c A u t E l l A

(1)

Analista BPAFM A r i n E i S

J A co B(1)

Assistente BPAFA n G é l i c A

S o u S A(1)

Analista de Reg. de mercados

r E u S co u t i n h o

(1)

Analista de Reg. de mercados

r E G i n A c A S t E l l ã o

(1)

assist. assuntos Regulatóriosc r i S t i n A

J A k o B o w S k i(1)

analista assuntos Regulatórios

J ú l i A V i ctA l(1)

assistente executivaPâ M E l A B o n i

(1)

Presidência executivan E l S o n M u S S o l i n i

(2)

Organograma 125

co n S E l h o F i S c A l

coordenadora executivaB á r B A r A i z i d o r o

(1)

Gerência de eventosVago

(1)

coordenadora de eventos e Patrocínios

Vago(1)

Gerência de Relações sindicais trabalhistasA r n A l d o P E d A c E

(1)

Gerência adm. financeirol u i z c A r lo S S o u z A

(1)

Recepçãoi S A B E ly o l i V E i r A

(1)

Recepçãol i l i A n F r E i tA S

(1)

analista eventosVA n E S S A V i c E n t E

(1)

analista de Rel. sindicais trab.

J ú l i A c A M A r G o(1)

analista de Rel. sindicais trab.

A n d r é i A S A n c h E S

(1)

AdvogadaM ô n i c A S A n to S

(1)

auxiliar de limpezaE l z A lo P E S

(1)

copeiraV E r A l .

A l E x A n d r E(1)

auxiliar de limpezaco n c E i ç ã o

P E r E i r A(1)

assistente expedição

E l i V i l E l A(1)

auxiliar expedição

c r i S t i A n o l i M A(1)

chefe sup. Reprografia

F r A n c i S co B r A S i l

(1)

auxiliar administrativok E l ly l i M A

(1)

analista financeiro

J o S é A lV E S(1)


2 3 45 6

7 8 9

1011 12

2423

22

2120

19

1

equipe sindusfarma 127

1 Marta Carvalho2 Pâmela Boni3 Isabely Oliveira4 Lilian Freitas5 Mônica Santos6 Elza Lopes7 Bárbara Izidoro

8 Vera L. Alexandre9 Kelly Lima10 José Alves11 Vanessa Vicente12 Luiz Carlos Souza13 Marineis Jacob14 Cristina Jakobowski

15 Júlia Camargo16 Cristiano Lima17 Regina Castellão18 Mariana Oliveira19 Reus Farias20 Conceição Pereira21 Andréia Sanches

22 Eli Vilela23 Angélica Sousa24 Júlia Victal25 Rodolpho Cautella26 Francisco Brasil

EQUIPE SINdUSFARMA

1314

15

1617

18

2625

Rua Alvorada nº 1.280, Vila Olímpia

São Paulo SP, CEP 04550-004

E-mail: [email protected]

Website: www.sindusfarma.org.br


PaReceR Da auDitoRia 1 de 2


2 de 2PaReceR Da auDitoRia


BALANçO PATRIMONIAL


conseLHo fiscaL


eDitaL De conVocação


ATA DA ASSEMBLEIA GERAL ORDINáRIA

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