INTEGRANTES DO GRUPO:

BRUNA AMARALLEIDE DAYANNEPRISCILA DUARTERAFAELA AMORIMVÂNIA APARECIDA

Centro Universitário UNAFarmácia/ 6º período/ NoiteFísica e Operações Unitárias

Limpeza e Sanitização na Indústria Farmacêutica

INTRODUÇÃO

A sanitização e limpeza das áreas limpas constitui um aspecto importante para a indústria farmacêutica, pois garante a qualidade e confiabilidade da produção.

Para a realização da limpeza e sanitização das áreas limpas utiliza-se um programa aprovado pela garantia da qualidade.

Para um eficiente programa ou procedimento de limpeza para áreas limpas e equipamentos localizados nesses ambientes avaliam-se a escolha do método, escolha do detergente e critérios para a avaliação da eficiência do procedimento de limpeza.

MECANISMO DE LIMPEZA E DESINFECÇÃO

Limpeza: remoção de sujidades e detritos reduzindo a carga bacteriana;

Descontaminação: redução da carga de microrganismos presentes em artigos sujos, não há necessidade da utilização de desinfetantes; (pois a maioria dessas soluções tem grande afinidade por moléculas orgânicas, não atingindo o microrganismo contaminante.)

Desinfecção: eliminação ou remoção dos microrganismos na forma patogênica ou não e vegetativa;

Esterilização: eliminação e destruição completa dos microrganismos.

http://www.microbiologia.icb.ufmg.br/monografias/127.PDF

AGENTES DE LIMPEZA E DESINFETANTES

Desinfetante ideal: • natureza microrganismo;• localização;• número de microrganismos.Ordem decrescente de resistência

dos microrganismos

Esporos

Mycobactéria

Vírus não lipidícos

Fungos

Leveduras

Bactérias vegetativas (S. aureus,Salmonella)

Outros vírus

TIPOS DE DESINFETANTES• Glutaraldeído: desinfecção de equipamentos e purificação de água. A solução deve ser ativada – 14 a 28 dias de estabilidade. (proibido no Brasil para desinfecções de área, só usa na Europa) - é ativado

1º com um agente alcalinizante/ tamponante para alcançar pH ótimo para obter sua ação. A superfície deve ser limpa com detergente pois a proteína presente forma complexo com o glutaraldeído inativando-o.

• Formaldeído: tóxica, realiza-se um rodízio entre formaldeído 3% e ácido peracético 0,3% para desinfecção de purificação de água.

• Peróxido de Hidrogênio: agente oxidante formando radicais livres que atacam a membrana lipídica, DNA e componentes essenciais.

• Ácido peracético: agente oxidante, sistema de purificação de água. (msm mecanismo de ação do peróxido)

• http://www.sbcc.com.br/revistas_pdfs/ed%2018/18ArtigoTecnicoDesinfetantes.pdf

TIPOS DE DESINFETANTES• Digluconato de Clorexidina: escovas impregnadas com clorexidina. Utilizada para área de entrada para produção.

• Hipoclórito de sódio: desinfecção de área, equipamentos e água.

• http://www.sbcc.com.br/revistas_pdfs/ed%2018/18ArtigoTecnicoDesinfetantes.pdf

TIPOS DE DESINFETANTES

• Álcoois: anti-sepsia em processos manuais.

•Triclosan: não utilizado na indústria farmacêutica como de 1ª escolha. (pouca atividade antimicrobiana)

http://www.sbcc.com.br/revistas_pdfs/ed%2018/18ArtigoTecnicoDesinfetantes.pdf

DETERGENTES

A escolha do detergente segue as seguintes informações:

compatibilidade química; (do detergente contra os produtos que serão

manipulados)

toxicidade; segurança.

Tipos de detergentes:

http://www.sbcc.com.br/revistas_pdfs/ed%2027/27MaterCapaLimpeza.pdf

MECANISMO DE AÇÃO DOS DESINFETANTES E DETERGENTES

VANTAGENS DO USO DE DESINFETANTES

• Tempo curto (ácido peracético).

• Otimização da limpeza mecânica (escova clorexidina) – unhas, mãos.

• Menor tempo de ação (clorexidina).

• Álcool: redução risco de contaminação.

• Ácido peracético: não agride o meio ambiente e baixo potencial toxicológico. não agride o meio-ambiente pelo fato de formar ácido acético, O2 e água como

residuais pós-uso

• http://www.sbcc.com.br/revistas_pdfs/ed%2027/27MaterCapaLimpeza.pdf

DESVANTAGENS DO USO DE DESINFETANTES

• Álcool: resíduo de carbômero nas mãos = contaminação cruzada.

• Triclosan: pouco potente.

• Formaldeído: tóxico

•Glutaraldeído: tóxico e ativado antes do uso.

http://www.sbcc.com.br/revistas_pdfs/ed%2027/27MaterCapaLimpeza.pdf

VANTAGENS DO USO DE DETERGENTES

DESVANTAGENS DO USO DE DETERGENTES

APLICAÇÕES NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA

SALAS ASSÉPTICAS

EQUIPAMENTOS UTILIZADOSPARA SANITIZAÇÃO E LIMPEZA

CONCLUSÃO

REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA