Surto de Mycobacterium sp

em implantes mamários

Problema

• 06/04/04: notificação de 6 casos de M. fortuitum pelo IAL Central ao CVE

• Notificação de 1 caso ao CVS de infecção pós operatória de mamoplastia

Ações iniciais

• Acionamento de grupos de VE e VS:

– Regional de Saúde.

– Município de Campinas.

• Busca ativa de novos casos

• Contato com Laboratório Fleury

– 5 casos de M. fortuitum

– 1 caso de M. porcinum

Procedimentos de investigação

epidemiológica• Confirmação de casos notificados

– Prontuário– Paciente– Médico

• Busca ativa de novos casos– Prontuário– Paciente– Cirurgião

– Relatório ORTONAL

Definição de Caso

Cultura + Mycobac.

Cultura +

outros

BAAR + Clínica Sugestiva

Confirmados + - +/N.R. +

Prováveis N.R. - + +

Possíveis N.R. -/N.R. N.R. +

Outras infecções

-/N.R. + -/N.R. -

Distribuição de Casos

Número Observação

Confirmados 14 12 – M. fortuitum

1 – M. porcinum

1 – M. abscessus

Prováveis 1

Possíveis 14

Outras infecções 6

Investigação em outros municípios do Estado de São Paulo

29 casos suspeitos fora do município de Campinas

1 caso confirmado

Antecedentes na Literatura

Clegg et al, 1983

EUA

J Infect Dis, 147:427 M. chelonae

Implantes mamários

“Lift” facial

8 casos

Violeta de genciana

Safranek et al, 1985

EUA

N Engl J Med, 317:197 M. chelonae

Várias cirurgias

8 casos

Violeta de genciana

Wallance et al, 1989

Texas

J Infect Dis, 160: 281 M. fortuitum

Implantes mamários

37 casos (1979-88)

Haiavy & Tobin, 2001

Texas

Plastic Rescontr Surg, 109: 2124

M. Fortuitum

Implantes mamários

2 casos

9 anos

CDC, 2004

New Jersey

MMWR, 53: 192 M. chelonae

“Lift” facial

4 casos

Azul de metileno

Winthrop et al, 2004

California

Clin Infect Dis, 38:38 M. fortuitum

Salão de Beleza

61 casos

“lavagem dos pés”

0

1

2

3

4

5

6

abr/0

2

mai

/02

jun/0

2

jul/0

2

ago/0

2

set/0

2

out/02

nov/02

dez/0

2

jan/0

3

fev/

03

mar

/03

abr/0

3

mai

/03

jun/0

3

jul/0

3

ago/0

3

set/0

3

out/03

nov/03

dez/0

3

jan/0

4

fev/

04

mar

/04

abr/0

4

nú

me

ro d

e c

as

os

confirmados possíveis provável

Curva epidêmica

Características dos Casos

SINAIS E SINTOMAS

Confirmados %

Possíveis %

Provável %

Edema 85,7 78,6 100,0

Dor 85,7 71,4 100,0

Eritema 71,4 50,0 100,0

Secreção purulenta

64,3 64,3 100,0

Calor 50,0 42,8 100,0

Deiscência 64,3 28,6 100,0

Secreção serosa 21,4 42,8 00,0

Abscesso 28,6 28,6 00,0

Febre 28,6 35,7 00,0

Incubação: 3-355 dias (mediana: 20 dias)

Hospital

N. prontuários avaliados Confirmados

Taxa de ataque Total

Taxa de Ataque

B 21 3 14,3% 5 23,8%I 15 0 0,0% 3 20,0%C 128 6 4,7% 10 7,8%F 19 1 5,3% 1 5,3%D 20 1 5,0% 1 5,0%H 53 1 1,9% 1 1,9%L 71 0 0,0% 1 1,4%A 21 0 0,0% 0 0,0%E 61 0 0,0% 0 0,0%G 21 0 0,0% 0 0,0%J 37 0 0,0% 0 0,0%M 24 0 0,0% 0 0,0%

Total 492 12 2,4% 22 4,5%

Investigação

Referente a prótesesFabricante• Confirmados: 7 Silimed; 2 Eurosilicone;

1 Perthese• Suspeitos: 7 Silimed; 1 Eurosilicone; 1

PertheseTipo• Confirmados: 6 texturizados e 4

poliuretano• Suspeitos: 3 texturizados e 6

poliuretano

Referente aos profissionais

• Casos confirmados: 9 profissionais

• Casos suspeitos: 5 profissionais

Coorte retrospectivaVARIÁVEISDE ESTUDO

Valor de p

Anestesia geral 0,814

Abdominoplastia associada 0,196

Lipoaspiração associada 0,467

Motivo da cirurgia(estética x oncológica)

0,030

Fabricante(1 x outros)

0,063

Azul de Metileno 0,068

Complexidade(ambulatorial x hospitalar)

0,077

Uso de dreno 0,782

Tipo de prótese(poliuretano x texturizada)

0,89

Duração da cirurgia 0,707

Hospital C 0,064

Hospital I 0,005

Hospital B <0,005

Coorte retrospectiva

• Na análise de regressão logística múltipla os hospitais com maior taxa de ataque apresentaram significância estatística

• Outros fatores de risco não foram identificados nos diversos modelos de regressão múltipla

Uso de medidor

• Ausência de informação sobre o uso em 53% dos prontuários avaliados

• Falta de registros dos métodos de processamento aplicados

• Ausência de registro na ANVISAimpossibilidade de rastreabilidade

Tentativa de Estudo de caso-controle

• 97 pacientes selecionados (casos e controles) por sorteio sistemático aleatório, pareados por data de cirurgia.

• Informações solicitadas: cópia do gasto cirúrgico e da descrição de cirurgia

Tentativa de Estudo de caso-controle

informação solicitadanúmero de respostas

porcentagem de perda

hospital 10 91%paciente 83 86%descrição da cirurgia 6 45%gasto cirúrgico 6 45%anti-séptico 48 42%marcardor de pele 61 27%fios cirúrgicos 62 25%via de acesso 54 35%uso de fibroscópio 1 99%

Atividades da Vigilância em Saúde

do município de Campinas

• Inspeção sanitária no distribuidor local

• Visitas aos hospitais envolvidos

• Coleta de dados

• Interdição cautelar e apreensão dos medidores

Conclusões

• As evidências apontam para um surto policlonal, não

sugerindo transmissão inter-hospitais.

• O surto pode ter ocorrido por falhas em alguma etapa

do processo de trabalho ou produto.

• Não foi possível identificar estas falhas pela

investigação epidemiológica em função da ausência de

registros de informações específicas.

• Não ocorreram novos casos após o início da

investigação.

Contatos

www.cve.saude.sp.gov.br

dvhosp@cve.saude.sp.gov.br