Agência Nacional de Vigilância Sanitária CALIBRAÇÃOCALIBRAÇÃO.

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CALIBRAÇÃOCALIBRAÇÃO

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Definição:“Conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição... E os valores correspondentes das grandezas estabelecidos por padrões.” VIM 2000

CALIBRAÇÃOCALIBRAÇÃO

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Comprovação metrológica Rastreabilidade

Equipamento está em conformidade com os requisitos para o uso

pretendido

TERMINOLOGIATERMINOLOGIA

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Aferição Calibração Incerteza de medição

Ajuste

TERMINOLOGIATERMINOLOGIA

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Resolução Padrão

TERMINOLOGIATERMINOLOGIA

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Identificação dos equipamentos

Cadastramento (onde é usado e freqüência)

Identificação das necessidades do SEU processo

Tolerância

ETAPAS PRELIMINARESETAPAS PRELIMINARES

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Média - resultado médio obtido durante a calibraçãoDADOS IMPORTANTESDADOS IMPORTANTES

Incerteza - variação prevista da medida

Erro - diferença entre a média e o valor nominal

Tolerância - variação máxima permitida

Valor Nominal Valor Médio

IncertezaErro

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APROVAÇÃO DO INSTRUMENTOAPROVAÇÃO DO INSTRUMENTO

Tolerância

Vol. Nominal 100,00 LTolerância 10% vol. NominalMédia 109,00 LIncerteza 1,50 L

Vol. Nominal 100,00 LTolerância 10% vol. nominalMédia 96,30 LIncerteza 0,50 L

Média Incerteza107,50 µL

110,00 µL

Tolerância

110,50 µL

90,00 µL

Média Incerteza

90,00 µL

95,80 µL 96,80 µL

110,00 µL

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INTERVALO ENTRE CALIBRAÇÕES - NBR 10012-1/93INTERVALO ENTRE CALIBRAÇÕES - NBR 10012-1/93

Instrumento deve ser calibrado sempre:

•após aquisição

•Antes de uma manutenção

•Após uma manutenção

Para definir o intervalo entre calibrações deve-se

1. Estipular um intervalo inicial

2. Executar 4 calibrações com este intervalo

3. Avaliar os resultados

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Rastreabilidade de Medição

NBR ISO/IEC 17025: 2001 - 5.6INMETRO NIT DICLA 083:00 - 7.3

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Definição VIM 2000:Definição VIM 2000:“Propriedade do resultado de uma medição ou do valor de um padrão estar relacionado a referências estabelecidas, geralmente a padrões nacionais ou internacionais, através de uma cadeia contínua de comparações, todas tendo incertezas estabelecidas.”

RASTREABILIDADE DE MEDIÇÃORASTREABILIDADE DE MEDIÇÃO

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Definição:

VOLTA À ORIGEM !

RASTREABILIDADE DE MERASTREABILIDADE DE MEDIÇÃODIÇÃO

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PADRÃO INTERNACIONALPADRÃO INTERNACIONAL1 Kg1 Kg

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• Todo equipamento, incluindo aqueles para medições auxiliares, deve ser calibrado antes de colocado em uso• Estabelecer programa e procedimento para calibração dos equipamentos• Garantir a rastreabilidade às unidades de medida do SI• Calibrações em laboratórios que possam demonstrar competência:

•laboratórios integrantes do LNM/INMETRO•Laboratórios da RBC/INMETRO•Laboratórios integrantes de Institutos Nacionais de Metrologia de outros países•Laboratórios credenciados por organismos credenciadores de outros países, quando houver reconhecimento mútuo

RASTREABILIDADE DE MEDIÇÃORASTREABILIDADE DE MEDIÇÃO

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Quando não for possível a rastreabilidade ao SI, o laboratório deve fornecer confiança nas medições, através da rastreabilidade a padrões apropriados, como:

•uso de materiais de referência certificados•uso de métodos especificados e/ou padrões consensados

RASTREABILIDADE DE MEDIÇÃORASTREABILIDADE DE MEDIÇÃO

Participar de Programas de comparações interlaboratoriais, sempre que possível (ISO/IEC 17025)

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O registro dos dados das calibrações internas deve conter , no mínimo, as seguintes informações:•identificação do laboratório•Identificação equipamento no recebimento (ordem de serviço)•Identificação do equipamento ( n série, entre outros)•Norma ou Procedimento adotado na calibração• Identificação dos padrões e equipamentos utilizados na calibração•Dados originais obtidos (leituras) e condições ambientais•Resultado da medição e sua incerteza•Data e assinatura do responsável pela realização da calibração

RASTREABILIDADE DE MEDIÇÃO - NIT DICLA 083RASTREABILIDADE DE MEDIÇÃO - NIT DICLA 083

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Padrões de referência:Padrões de referência:

•Terem programa e procedimentos para calibração

•Serem calibrados por um organismo que possa fornecer rastreabilidade

•Devem ser usados somente para calibração

•Devem ser calibrados antes e depois de qualquer ajuste

RASTREABILIDADE DE MEDIÇÃORASTREABILIDADE DE MEDIÇÃO

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RASTREABILIDADE DE MEDIÇÃORASTREABILIDADE DE MEDIÇÃO

Materiais de referência:Materiais de referência:

•Devem ser rastreáveis às unidades do SI ou a materiais de referência certificados.

•Materiais de referência internos devem ser verificados na medida que isso for técnica e economicamente viável

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RASTREABILIDADE DE MEDIÇÃORASTREABILIDADE DE MEDIÇÃO

•As verificações necessárias à manutenção da confiança no status da calibração dos padrões e materiais de referência devem ser realizadas conforme procedimentos e cronogramas definidos.

Ter procedimento Ter procedimento para:para:•Manuseio•transporte•armazenamento•utilização

dos padrões e materiais de dos padrões e materiais de referência de forma a referência de forma a prevenir contaminação ou prevenir contaminação ou deterioração e proteger deterioração e proteger sua integridadesua integridade