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Pergunte ao Especialista:
Rastreabilidade para Segurança do Alimento
RDC-24 da ANVISA
Nilson Gasconi
14 de Julho de 2016
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Objetivos
Resolução da ANVISA RDC-24
Conceituar rastreabilidade.
Proporcionar conhecimento das ferramentas do padrão GS1 para sistemas de
rastreabilidade e segurança de produtos.
Apresentar caso de aplicação.
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RDC-24 ANVISA
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O que é a Resolução da ANVISA RDC N° 24 – Recall de Alimentos ?
A RDC nº 24 de 08 de junho de 2015, sobre Recall de Alimentos, determina que as empresas tenham os critérios e procedimentos para o recolhimento de alimentos e respectiva
comunicação à ANVISA ou seja, as empresas precisam ter rastreabilidade de seus produtos de forma a garantir o recolhimento de alimentos que ofereçam risco à saúde do consumidor quando
necessário
Quem tem que se adequar?
Todas as empresas de alimentos que produzem, importam, armazenam e comercializam alimentos, embalagens e outros materiais em contato com alimentos.
Existe penalidade para quem não tiver um plano de recolhimento de alimentos?
Quem descumprir as regras pode ser punido com interdição, cancelamento de autorização, multa de R$ 2 mil a R$ 1,5 milhão, além da retirada obrigatória dos itens para venda.
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O que é Rastreabilidade?
•Rastreabilidade é a habilidade de rastrear o histórico, aplicação ou localização do que está em consideração.
• (ISO9001:2000)
Rastreabilidade
•È a habilidade de rastrear para frente o movimento através de estágio(s) específico(s) da cadeia de suprimentos e rastrear para trás o histórico, aplicação ou localização do que está em consideração”.
•(GS1 – GTS issue 2)
Rastreabilidade
•É a capacidade de recuperação do histórico, da aplicação ou da localização de uma entidade (ou item) por meio de identificações registradas.
•(NBR 8402/1994)
Rastreabilidade
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Rastreabilidade
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O quê?
Quando?
De onde?
Por onde?
Para Onde?
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Por que rastrear?
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Pelo amor ou pela dor...
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Por que rastrear?
Redução do Impacto Econômico
Segurança do Consumidor/Pacientes
Cumprimento legal
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4 Passos para a Rastreabilidade
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Princípios da Rastreabilidade
1 - Identificação
2 – Captura e Registro de Dados
3 – Gerenciamento de Vínculos
4 – Comunicação
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Tudo começa com a identificação ....
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Código de Barras
Tecnologia consolidada
Quase sem custo
Elimina erro humano
Padronizado Internacionalmente
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Princípios da Rastreabilidade
Formas de Identificar em um Sistema de Rastreabilidade
• Lote de Produção, os quais submetem-se aos mesmos processos de produção,
• Números de série, que individualizam cada produto
• Processo de distribuição (Transporte e armazenagem)
IDENTIFICAÇÃO
A identificação é o elo entre o produto e as informações dos componentes e das
atividades que influenciam sua qualidade.
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CARREGAMENTO
UNIDADE LOGÍSTICA
ITEM COMERCIALNão cruza (POS)
ITEM COMERCIALCruza POS
GSIN
SSCC
GTIN GTIN + LoteGTIN + Nro Serial
GTINGTIN + LoteGTIN + Nro Serial
ComplexidadeDependente do setor
ou acordo de controle requerido
Genérico
Específico
Único
Único
Único
Genérico
Específico
Único
Princípios da Rastreabilidade IDENTIFICAÇÃO
GTIN – Global Trade Identification Number
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IDENTIFICAÇÃO
Item Rastreável
o Produtos, unidades logísticaso Localizaçõeso Serviçoso Paciente,o Etc..
‘
1 GERENCIAMENTO DE VÍNCULOS
o Fluxo físico
o Fluxo de informações
o Inputs e Outputs
3
COMUNICAÇÃO
O Compartilhar/Distribuir Dados
O Distribuir Dados
4
Rastreabilidade
Princípios da Rastreabilidade
CAPTURA E
REGISTRO DE DADOSPortadores de Dados
o Código de Barras
o RFID2
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Captura…
EAN/UPC GS1 DataBar GS1 Data Matrix GS1-128 EPC/RFID or QR Code
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1 7 8 9 8 3 5 7 4 1 0 0 1 2
ITF-14
GS1-128
(0 1) 1 7 8 9 8 3 5 7 4 1 0 0 1 2
GS1 DATA
MATRIX
(0 1) 1 7 8 9 8 3 5 7 4 1 0 0 1 2
GS1 DataBar
EAN/UPC
GS1 QR CodeQUICK RESPONSE
EAN-13 EAN-8
Padrões de Códigos de Barras GS1
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IDENTIFICAÇÃO
Item Rastreável
o Produtos, unidades logísticaso Localizaçõeso Serviçoso Paciente,o Etc..
1
CAPTURA E
REGISTRO DE DADOSPortadores de Dados
o Código de Barras
o RFID2
COMUNICAÇÃO
O Compartilhar/Distribuir Dados
O Distribuir Dados
4
Rastreabilidade
Princípios da Rastreabilidade
GERENCIAMENTO DE VÍNCULOS o Fluxo físico
o Fluxo de informações
o Inputs e Outputs
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Princípios da Rastreabilidade
Gerenciamento da rastreabilidade significa gravar os links sucessivos entre lotes de produção e unidades logísticas na cadeia de suprimentos
VÍNCULOS
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Leite integralFornecedor XGTIN ALote 123
AçúcarFornecedor YGTIN B Lote 333
LactoseFornecedor ZGTIN CLote 3D2
Princípios da Rastreabilidade
Leite CondensadoMoça LataGTIN: 7891000100103
Lote 12223
VÍNCULOS
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IDENTIFICAÇÃO
Item Rastreável
o Produtos, unidades logísticaso Localizaçõeso Serviçoso Paciente,o Etc..
1 GERENCIAMENTO DE VÍNCULOS
o Fluxo físico
o Fluxo de informações
o Inputs e Outputs
3
CAPTURA E
REGISTRO DE DADOSPortadores de Dados
o Código de Barras
o RFID2
Rastreabilidade
Princípios da Rastreabilidade
COMUNICAÇÃO
O Compartilhar/Distribuir Dados
O Distribuir Dados
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Princípios da Rastreabilidade
• Dados sistematicamente transmitidos
- Exigidos por lei ou definidos em acordo
• Dados eventualmente transmitidos
- Solicitados por razões específicas (crises/pesquisas).
Transmissãode Dados
Todos os dados devem estar adequadamente armazenados.
Gerenciamento da rastreabilidade significa associar o fluxo de informação ao fluxo físico de produtos.
COMUNICAÇÃO
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Compartilhamento de Informação de Rastreabilidade – Modelo 1
One up, one down
- Compartilhamento de informação « ponto a ponto » para
operações do dia a dia
- Outras informações sobre demanda enviadas quando necessário
ao elo anterior na cadeia.
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Compartilhamento de Informação de Rastreabilidade – Modelo 2
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Cumulative Tracking (Ex: California ePedigree)- Informações de rastreabilidade recebidas por todos os elos anteriores
da cadeia MAIS as informações de rastreabilidade interna, estão disponíveis para o próximo elo da cadeia.
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Compartilhamento de Informação de Rastreabilidade – Modelo 3
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Single Source Database- O originador das informações de rastreabilidade torna esta informação
disponível ( ex: publica o dado) em um banco de dados/repositório central
mantido por uma terceira parte.
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Compartilhamento de Informação de Rastreabilidade – Modelo 4
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Distribution Information Sources- Chaves de identificação de rastreabilidade disponíveis em um registro que torna capaz a
procura de dados de rastreabilidade – informação pode ser armazenada em qualquer lugar visto que o registro fornece o link e o mecanismo de busca da informação
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GERENCIAMENTO DE VÍNCULOS o Fluxo físico
o Fluxo de informações
o Inputs e Outputs
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CAPTURA E
REGISTRO DE DADOSPortadores de Dados
o Código de Barras
o RFID
2
COMUNICAÇÃO
O Compartilhar/Distribuir Dados
O Distribuir Dados
4
IDENTIFICAÇÃOItem Rastreável
o Produtos, unidades logísticaso Localizaçõeso Serviçoso Paciente,o Etc..
1
Princípios da Rastreabilidade
Rastreabilidade
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GTS – Global Traceability StandardBoas Práticas
GS1 Global Traceability Standard
Traceability Brochure
GS1 Global Traceability Standard Brochure
Traceability - What you need to know
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GTC - Programa Global de Rastreabilidade GS1
Como?
Garantir a implementação correta da
Rastreabilidade, de acordo com o padrão
setorial, na cadeia de suprimentos
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Padrões e Regulação relacionadas a GS1
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GS1 GTC Pontos de Controle & Critérios de Cumprimento
• Identificação (como os itens rastreados são identificados e codificados)
• Procedimentos (como a rastreabilidade é conhecida e documentada)
• Operações (como a rastreabilidade funciona e como as crises são gerenciadas)
• Informação (que informação é registrada e utilizada)
Pontos de Controle do Diagnóstico
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Rastreabilidade do Melão
• Fundada em 1983
• 1.200 funcionários
• Produtos:- Melão amarelo
- Suco integral de caju
- Castanha de caju
- Melão Espanhol (Pele de Sapo)
- Mini melancia
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Fazenda – Certificação Global GAP
© GS1 Brasil 2015Identificação da Semente
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Caderno de Campo
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Identificação dos lotes
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Colheita e despacho
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Embalagem
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Diagnóstico Itaueira
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Colaboração GS1 - Resumindo
• Identificação do item Rastreável
- GTIN (GlobalTrade Item Number) - Identificação de Marca e Origem
- Identificação de Dados Variáveis
• GTIN + Lote, Serial, Data Validade
- Captura automática de dados variáveis
• GS1 DataBar e GS1 DataMatrix
• GS1-128, EPC/RFID
• Boas Práticas de Rastreabilidade
- GTS – Padrão de Rastreabilidade
- GTC – Programa de Garantia da Rastreabilidade
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Obrigado!
#perguntas +55 (11) 3068.6229
atendimento@gs1br.org
www.gs1br.org
Nilson Gasconi | Executivo de Negócios