Gestão de Qualidade em Laboratórios - ITAL - … a importância da qualidade nos dias atuais ?...
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Gestão de Qualidade em Laboratórios Laboratórios Prof. Dr. Igor Renato Bertoni Olivares
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Gestão de Qualidade em LaboratóriosLaboratórios
Prof. Dr. Igor Renato Bertoni Olivares
Stradivarius(1648-1737)
Frederick Winslow Taylor
(1856-1915)
Evolução Histórica
Linha do tempo da qualidade
Shewhart (1891 – 1967)
The Control of Quality in Manufacturing (Radford – 1922)
1939 – 1945 2ª guerra1946 – G. Douglas Mac ArthurW. Edwards Deming (PDCA)
J. M. Juran
Evolução Histórica
(Radford – 1922)
Linha do tempo da qualidade
Conceitos de TQC
(Feigenbaum -precursor do
desenvolvimento dos sistemas de
Gestão da
ISO 9001 (1987)
ISO Guia 25
ISO/IEC 17025 (1999)
BPL (1997)
1961- Philip Crosby cria o conceito “Zero
Defeito”importância ao
comprometimento e liderança da alta administração
Evolução Histórica
Ishikawa
Linha do tempo da qualidade
Gestão da Qualidade)
Década de 60 – 70 – 80
administração (ambiente saudável)
Qual a importância da qualidade nos dias atuais ?
Qualidade do produto é a capacidadedeste em atender as necessidades e
•• PreçoPreço
deste em atender as necessidades eexpectativas do cliente. Para o produto teresta característica, ele tem de serproduzido de uma maneira adequadadentro de um determinado padrão queatenda estas necessidades e expectativas,ou seja, ele deve ser produzido dentro deum sistema que chamamos de Sistema deGestão da Qualidade.
•• QualidadeQualidade
Qual a importância da qualidade para os laboratórios ?
Garantir os resultadosGarantir os resultados
•• PreçoPreço
Prestar bons serviçosPrestar bons serviços
Analistas competentesAnalistas competentes
Instalações adequadasInstalações adequadas
Sistema de Gestão da QualidadeSistema de Gestão da Qualidade
•• QualidadeQualidade
Quais os tipos de Sistemas de Gestão da Qualidade para Laboratórios?
ISO/IEC 17025ISO/IEC 17025 ISO (ABNT)ISO (ABNT)
�� ISO ISO –– International Organization for Standardization (1947)International Organization for Standardization (1947)
�� Rede não governamental de normalização presente em 146 países com a Rede não governamental de normalização presente em 146 países com a secretaria central na Suíçasecretaria central na Suíça
��Elaboração da ISO / IEC 17025 :1999 Elaboração da ISO / IEC 17025 :1999 –– “General requirements for the “General requirements for the competence of testing and calibration laboratories”competence of testing and calibration laboratories”
BPLBPL OECD OECD -- (INMETRO)(INMETRO)
competence of testing and calibration laboratories”competence of testing and calibration laboratories”
�� OECD OECD -- Organisation for Economic CoOrganisation for Economic Co--operation and Development operation and Development
�� Grupo com 30 países membros com parceria com mais 70 paísesGrupo com 30 países membros com parceria com mais 70 países
�� Publica recomendações em diferentes assuntos com o objetivo de Publica recomendações em diferentes assuntos com o objetivo de desenvolver o progresso em uma economia globalizadadesenvolver o progresso em uma economia globalizada
�� Elaboração da GLP: 1997 Elaboração da GLP: 1997 –– “Good Laboratory Practices”“Good Laboratory Practices”
Acreditação ISO/IEC 17025
Quem fornece a acreditação quando existe a iniciativa em implantar um sistema de gestão da qualidade no
laboratório ?
OOOO INMETROINMETROINMETROINMETRO éééé umaumaumauma autarquiaautarquiaautarquiaautarquia federalfederalfederalfederal (vinculada(vinculada(vinculada(vinculada aoaoaoao MinistérioMinistérioMinistérioMinistério dodododo
Desenvolvimento,Desenvolvimento,Desenvolvimento,Desenvolvimento, IndústriaIndústriaIndústriaIndústria eeee ComércioComércioComércioComércio Exterior)Exterior)Exterior)Exterior) quequequeque apresenta,apresenta,apresenta,apresenta,
entreentreentreentre outrasoutrasoutrasoutras atividades,atividades,atividades,atividades, aaaa responsabilidaderesponsabilidaderesponsabilidaderesponsabilidade emememem acreditaracreditaracreditaracreditar
laboratórioslaboratórioslaboratórioslaboratórios quequequeque voluntariamentevoluntariamentevoluntariamentevoluntariamente optaremoptaremoptaremoptarem porporporpor estaestaestaesta decisãodecisãodecisãodecisão....
Acreditação ISO/IEC 17025
Acreditação (Inspeção) BPLAcordos de reconhecimento Acordos de reconhecimento mútuo com os membros mútuo com os membros
plenos do ILAC plenos do ILAC --InternationalInternational LaboratoryLaboratory
AccreditationAccreditation CooperationCooperation
Existem muitos laboratórios acreditados ?
9412
Empresas certificadas e laboratórios acreditados no Brasil por diferentes Empresas certificadas e laboratórios acreditados no Brasil por diferentes Sistemas de Gestão, cadastradas no INMETRO até 18/01/2009Sistemas de Gestão, cadastradas no INMETRO até 18/01/2009
627236 294 17
ISO 9001 ISO 14001 ISO/IEC 17025(RBC)
ISO/IEC 17025(RBLE)
BPL (RBLE)
Estrutura Básica de um Sistema de Gestão da Qualidade para Laboratório:
Análise Crítica deContrato
Amostragem
Transporte deAmostra
Calcular Incerteza
Elaborar Relatório
Descartar Resíduos
Controle deDocumentos
Aquisição
QualificaçãoProfissional
Controle deRegistros
RealizarEnsaio
Recebimento deAmostras e Codificação
Validação deMetodologia
Amostra
Armazenagem deAmostra e Controle
Preparar Amostra
QualificaçãoProfissional
Calibração deEquipamentos
Auditorias
Ação Corretivae Preventiva
Vantagens na Implantação de um Sistema de Gestão da Qualidade
Laboratório
Acreditado
Laboratório
não
Acreditado
Qual a necessidade de se implantar um Sistema de Gestão da Qualidade em Laboratórios das universidades?
Laboratórios de Ensino
Laboratórios de Pesquisa
Mercado de Mercado de TrabalhoTrabalho900 Laboratórios900 Laboratórios
??????????
Qual a necessidade de se implantar um Sistema de Gestão da Qualidade em Laboratórios das universidades?
Gestão de Laboratórios segundo suas atividades
Qual a necessidade de se implantar um Sistema de Gestão da Qualidade em Laboratórios das universidades?
Qual a necessidade de se implantar um Sistema de Gestão da Qualidade em Laboratórios das universidades?
Qual a necessidade de se implantar um Sistema de Gestão da Qualidade em Laboratórios das universidades?
Qual a necessidade de se implantar um Sistema de Gestão da Qualidade em Laboratórios das universidades?
Obrigado !!!Obrigado !!!
Gestão de Qualidade em laboratóriosGestão de Qualidade em laboratórios(2ª edição, Editora Átomo, 2009, 146 (2ª edição, Editora Átomo, 2009, 146 pgpg))
[email protected]@iqsc.usp.br
www.qualilab.orgwww.qualilab.org
