Linhas de orientação sobre técnicas estatísticas para a ISO 90012000...

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    ormaPortuguesa

    NP 44632009

    Linhas de orientao sobre tcnicas estatsticas para a ISO 9001:2000(ISO/TR 10017:2003)

    Lignes directrices pour les techniques statistiques relatives lISO 9001:2000(ISO/TR 10017:2003)

    Guidance on statistical techniques for ISO 9001:2000(ISO/TR 10017:2003)

    ICS03.120.30

    DESCRITORESSistemas de gesto da qualidade; qualidade; organizaes;empresas; mtodos estatsticos de anlise; controlo estatstico daqualidade; estatstica; planeamento; bibliografia

    CORRESPONDNCIAISO/TR 10017:2003, harmonizada

    HOMOLOGAOTermo de Homologao n. 15/2009, de 2009-01-15

    ELABORAOCT 80 (APQ)

    EDIOJaneiro 2009

    CDIGO DE PREOX009

    IPQ reproduo proibida

    Rua Antnio Gio, 22829-513 CAPARICA PORTUGAL

    Tel. + 351-212 948 100 Fax + 351-212 948 101E-mail: [email protected] Internet: www.ipq.pt

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    Sumrio Pgina

    Prembulo................................................................................................................................................. 4

    Introduo................................................................................................................................................. 5

    1 Objectivo e campo de aplicao ........................................................................................................... 6

    2 Referncias normativas......................................................................................................................... 6

    3 Identificao de necessidades potenciais de tcnicas estatsticas ...................................................... 6

    4 Descries de tcnicas estatsticas identificadas ................................................................................. 12

    4.1 Generalidades ....................................................................................................................................... 12

    4.2 Estatstica descritiva ............................................................................................................................. 13

    4.3 Planeamento de experincias................................................................................................................ 14

    4.4 Teste de hipteses................................................................................................................................. 16

    4.5 Anlise de medies............................................................................................................................. 17

    4.6 Anlise da capacidade do processo ...................................................................................................... 18

    4.7 Anlise de regresso............................................................................................................................. 20

    4.8 Anlise de fiabilidade........................................................................................................................... 22

    4.9 Amostragem ......................................................................................................................................... 23

    4.10 Simulao ........................................................................................................................................... 25

    4.11 Cartas de controlo estatstico do processo (CEP)............................................................................... 26

    4.12 Toleranciamento estatstico ................................................................................................................ 28

    4.13 Anlise de sries cronolgicas ........................................................................................................... 29

    Bibliografia ............................................................................................................................................... 31

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    PrembuloA presente Norma idntica verso inglesa do ISO/TR10017:1999 Guidance na Stahishical tecniques for

    ISO 9001:2000.

    Um TR Technical reportcontem dados que normalmente no so publicados numa Norma Internacional.Um TR inteiramente informativo e pode ser revisto quando o seu contedo for considerado tecnicamenteultrapassado.

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    IntroduoA finalidade deste documento ajudar as organizaes a identificar as tcnicas estatsticas que podem serteis para desenvolver, implementar, manter e melhorar um sistema de gesto da qualidade de acordo com osrequisitos da ISO 9001:2000.

    Neste contexto, a utilidade das tcnicas estatsticas provm da variabilidade que poder ser observada nocomportamento e no resultado de praticamente todos os processos, mesmo sob condies de aparenteestabilidade. Tal variabilidade pode ser observada nas caractersticas quantificveis dos produtos e dosprocessos, e a sua existncia pode ser vista em vrias etapas ao longo de todo o ciclo de vida dos produtos,desde a pesquisa de mercado at ao servio ao cliente e destino final.

    As tcnicas estatsticas podem ajudar a medir, descrever, analisar, interpretar e modelar essa variabilidade,mesmo com uma quantidade relativamente limitada de dados. A anlise estatstica desses dados poderproporcionar uma melhor compreenso da natureza, da extenso e das causas da variabilidade. Isto poderiaajudar a resolver, e at a evitar, problemas que poderiam resultar dessa variabilidade.

    As tcnicas estatsticas podem, pois, permitir uma melhor utilizao dos dados disponveis para suportar atomada de deciso, ajudando, desse modo, a melhorar continuamente a qualidade dos produtos e dosprocessos para atingir a satisfao do cliente. Estas tcnicas estatsticas so aplicveis a um espectro largo deactividades, tais como pesquisa de mercado, concepo, desenvolvimento, produo, verificao, instalaoe servio aps venda.

    Este documento pretende orientar e ajudar as organizaes a considerar e a seleccionar as tcnicasestatsticas apropriadas s suas necessidades. Os critrios para determinar a necessidade de tcnicas

    estatsticas, e a adequao da(s) tcnica(s) seleccionada(s), permanecem prerrogativa da organizao.As tcnicas estatsticas descritas neste documento so tambm aplicveis a outras normas da famlia daISO 9000, em particular a ISO 9004:2000.

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    1 Objectivo e campo de aplicaoEsta Norma proporciona orientaes para a seleco das tcnicas estatsticas apropriadas que podero serteis a uma organizao para desenvolver, implementar, manter e melhorar um sistema de gesto daqualidade em conformidade com a ISO 9001. Isto feito examinando os requisitos da ISO 9001 queenvolvem o uso de dados quantitativos, e depois identificando e descrevendo as tcnicas estatsticas quepodem ser teis quando aplicadas a tais dados.

    A lista das tcnicas estatsticas citadas na presente Norma no completa nem exaustiva, e no impede o usode quaisquer outras tcnicas (estatsticas ou outras) que a organizao considere teis. Alm disto, estaNorma no tem inteno de prescrever quais as tcnicas estatsticas a usar, nem de recomendar o modo de asimplementar.

    Esta Norma no se destina a fins contratuais, regulamentares ou de certificao/registo. No se pretende queseja usado como uma lista de comprovao mandatria da conformidade com os requisitos daISO 9001:2000. A justificao para o uso de tcnicas estatsticas que a sua aplicao ajudaria a melhorar aeficcia do sistema de gesto da qualidade.

    NOTA 1:

    Os termos tcnicas estatsticas e mtodos estatsticos so frequentemente utilizados de forma indiferenciada.

    NOTA 2:As referncias nesta Norma a produto so aplicveis s categorias genricas de produto (servios, software, hardwaree materiais processados, ou uma combinao destes), de acordo com a definio de produto na ISO 9000:2000.

    2 Referncias normativas

    Os documentos a seguir referenciados so indispensveis para a aplicao da presente Norma. Para asreferncias datadas aplica-se a edio citada. Para as referncias no datadas, aplica-se a ltima edio dodocumento referenciado (incluindo as emendas).

    ISO 9001:2000 i) Quality management systems - Requirements

    3 Identificao de necessidades potenciais de tcnicas estatsticasA necessidade de dados quantitativos que, razoavelmente, se podero associar implementao das secese subclusulas da ISO 9001 est identificada no Quadro 1. Para cada necessidade de dados quantitativosassim identificada lista-se uma ou mais tcnicas estatsticas que, quando adequadamente aplicadas a essesdados, poderiam ser potencialmente benficas para a organizao.

    NOTA:

    As tcnicas estatsticas podem ser aplicadas com vantagem a dados qualitativos, se esses dados puderem ser con