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Curso: Administração 5º Período

Docente: Dr. Ricardo Almeida

Acadêmicas: Brenda Corso, Heillayne Leite

Jessica Lima, Kelly Aiala.

Disciplina: Gestão de Marketing

Lançamento de um novo Produto

New Life

GURUPI, MAIO DE 2012.

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Brenda Corso

Heillayne Leite

Jessica Alves

Kelly Aiala.

Gestão de Marketing

Trabalho que será apresentado à disciplina de Gestão de Marketing. Do curso de Administração, 5 Período, do Centro Universitário Unirg.

Docente: Dr. Ricardo Almeida

GURUPI, MAIO DE 2012

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Sumário

1 Introdução............................................................................................... 5

2 Conceitos de Marketing.......................................................................... 7

3 Objetivos.................................................................................................. 9

4 Missão...................................................................................................... 10

5 Visão......................................................................................................... 11

6 Metas......................................................................................................... 11

7 Composto de Marketing............................................................................ 12

7.1 Produto....................................................................................................... 13

7.2 Validade do Produto................................................................................... 14

7.3 Diferencial do Produto............................................................................... 18

7.3.1 Informações do Produto............................................................................ 19

7.3.2 Ciclo de Vida do Produto “Composto do Medicamento”............................ 20

7.3.3 Marca......................................................................................................... 20

7.3.4 Logomarca e Slogan.................................................................................. 21

7.4 Produção.................................................................................................... 23

7.5 Embalagem................................................................................................. 24

7.6 Sazonalidade.............................................................................................. 27

8 Preço......................................................................................................... 27

9 Praça/ Distribuição...................................................................................... 28

10 Promoção................................................................................................... 30

11 Analise Mercadológica/ Pesquisa de Marketing........................................ 34

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11.1 Pontos Fortes............................................................................................ 34

11.2 Pontos Fracos........................................................................................... 35

11.3 Oportunidades............................................................................................ 35

11.4 Ameaças.................................................................................................... 36

11.5 Demanda de Mercado................................................................................ 36

11.6 Público-Alvo “Target”.................................................................................. 37

11.7 Segmentação de Mercado....................................................................... 38

11.8 Posicionamento........................................................................................... 40

11.9 Mercado do Concorrente............................................................................ 41

11.10 Estratégias................................................................................................... 41

12 Previsão de vendas..................................................................................... 43

12.1 Estimativa de Gastos e Lucro/ Ano............................................................ 44

13 Lançamento do Produto.............................................................................. 46

14 Projeção do Laboratório Aialapharma......................................................... 47

15 Referências Bibliográficas........................................................................... 48

Anexo I – Lei nº 442 07 de Junho de 2004................................................. 50

Anexo II – Portaria nº 6/ MS/SMVS, 31 de Janeiro de 1995....................... 52

Anexo III – Portaria nº116/MS/SMVS, 08 de Agosto de 1996..................... 56

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1. Introdução

O envelhecimento representa os efeitos da passagem do tempo, para

reduzir essa passagem em nosso corpo e organismo, procuram-se tratamentos

de cirurgias faciais, cremes antirrugas, técnicas a laser dentre outros. De

acordo com a reportagem 1Tatiana Bonumá, os brasileiros são os campeões

mundiais das cirurgias plásticas ao lado dos EUA, graças grandes avanços de

tecnologias nessa área de estética.

No entanto cirurgias e cremes antirrugas tem seu efeito não eficiente,

no caso das cirurgias tem um alto custo, e com riscos de cicatrizes ou erros

médicos. Nos cremes a maioria é de prevenção contra rugas seu efeito é lento.

Diante do exposto a New Life um produto fitoterápico, ou seja,

composição formada por coquetel de ervas, assim evitando efeitos contrários, e

cicatrizes. O grande diferencial do produto é o rápido efeito que é de três

meses em média para surgir efeito no organismo humano.

O composto New Life começa a ter efeito nos primeiros meses de

tratamento como foi citado acima, ele tem a capacidade de rejuvenesce uma

pessoa de 8 a 12 anos na aparência, não apenas o rosto mais todo o corpo do

mesmo terá aparecia mais jovem, além de melhorar a capacidade de todo o

organismo.

O composto terá um ciclo de vida que após um ano do seu lançamento

no mercado, o laboratório Aialapharma ira lançar o Shake emagrecedor e

Shampoo totalizante, ou seja, ira agregar dois produtos adicionais e além de

rejuvenesce a mesmo ira emagrecer e ter cabelos escuros.

Portanto a New Life tem um foco de rejuvenesce todo o corpo com

saúde, é após o lançamento dos produtos adicionais tem uma meta de lançar o

produto no exterior até 2014. Primeiramente a empresa tem o objetivo de se

1 BELEZA PLÁTICA – Campeãs de audiência, reportagem publicada pela Jornalista Tatiana

Bonumá,da Revista Marie Claire Edição 135 Junho de 2010, Disponível em :

http://revistamarieclaire.globo.com/Marieclaire/0,6993,EML347471-1742,00.html, Acessado 29 de Maio de 2012.

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estabilizar no mercado, por ser um produto novo, existe essa ameaça a

ultrapassar como também outros desafios ao longo do tempo.

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2. Conceito Marketing

Marketing é o que faz acontecer dentro de organização, pois a partir

das suas ferramentas é que a empresa atinge seu público-alvo satisfazendo

suas necessidades, ou seja, através da pesquisa de mercado, segmentação e

posicionamento da empresa, não se esquecendo do mix de marketing: produto,

promoção, praça e preço cada ferramenta tem sua importância dentro da

empresa os mesmo é a alma do negocio, sem eles a empresa entra em

colapso.

De acordo com Kotler (1998, p.37), vê-se que “o conceito de marketing

assume que a chave para atingir as metas organizacionais consiste em ser

mais eficaz do que os concorrentes para integrar as atividades de marketing,

satisfazendo, assim, as necessidades e desejos dos mercados-alvos”.

O ponto de vista de Limeira (2005, p.2), “marketing é uma palavra em

inglês derivada de marketing, que significa mercado. É utilizada para expressar

a ação voltada para o mercado. Assim entende-se que a empresa que pratica o

marketing tem o mercado como a razão e o foco de suas ações”.

O conceito de marketing fundamenta-se em quatro pilares: mercado-

alvo, necessidade dos consumidores, marketing integrado e rentabilidade

(KOTLER, 1998)

Mercado-alvo: As empresas trabalham melhor quando definem

um mercado-alvo quando definem seu mercado alvo, e

formulam um programa de marketing sobe medida.

Necessidades dos consumidores: uma empresa pode responder

às exigências dos consumidores oferecendo o que eles desejam

ou que realmente desejam, ou seja, a organização deve

entender as necessidades reais dos consumidores melhor do

que qualquer concorrente.

A Empresa New life atende as necessidades rejuvenescer de

clientes a partir de 35 anos, proporcionar uma nova forma de

vida e saúde no corpo e organismo.

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Marketing integrado: Quando todos os departamentos da

empresa trabalham em conjunto para atender aos

interesses dos consumidores.

O marketing integrado da empresa New Life, tem o

objetivo de treinar os funcionários, motivando os mesmos,

comunicado a importância do produto que esta sendo

desenvolvido em suas mãos, o marketing integrado

funciona quando todos os funcionários valorizam seu

impacto sobre a satisfação do consumido.

Rentabilidade: O propósito final do conceito de marketing

é ajudar as organizações a atingir suas metas que é o

lucro. Lembrando que o lucro é apenas um resultado,

uma empresa que melhor satisfaz as necessidades dos

consumidores ganha mais dinheiro do que seus

concorrentes.

A New Life visa o lucro como resultado, integrando o

produto com qualidade, rapidez e eficiência e o ponto

principal a satisfação dos clientes sempre em primeiro

lugar, pois é através deles que a empresa ganha

credibilidade, confiança e desenvolvimento.

Diante do exposto ver a importância do marketing dentro da empresa,

através da mesma são encontrados fatores cruciais para a organização, o

marketing deve ser usado em qualquer porte da empresa, ramo, pois são as

ferramentas que mostram as necessidades do público-alvo.

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3. Objetivos

Ao lançar o produto New Life, a empresa tem o objetivo de oferecer um

produto 100% natural, com efeitos rápidos e eficiente proporcionando o

resultado de rejuvenescer de 8 a 12 anos, assim satisfazendo as necessidades

dos seus usuários.

De acordo Montana e Charnov (20006, p. 147), objetivo e definido como

o “alvo de longo alcance para um período especifico e que, portanto estava

considerado no nível do planejamento estratégico”.

Definição dos objetivos:

Levar medicamento de ótima qualidade a população, com o

desempenho de rejuvenescimento;

Tornar a empresa a número 1 no segmento de rejuvenescimento;

Abranger todo o território nacional e internacional;

Obter lucratividade com base no desenvolvimento sustentável;

Agilidade e criatividade para melhores resultados;

Ser uma empresa cidadã;

Proporcionar melhor qualidade de vida para os seus clientes com o uso

do medicamento, que os tornara mais jovens;

Cliente e a razão de ser da empresa e de seu desenvolvimento;

Efeito do medicamento até em três meses de uso correto;

Melhorar não apenas o corpo mais todo o organismo de quem faz o uso

do medicamento;

Ter princípios de acordo com a ética;

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4. Missão

É a finalidade da existência de uma organização. É aquilo que dá

direção e significado a essa existência. A missão da organização está ligada

diretamente aos seus objetivos institucionais, aos motivos pelos quais foi

criada, pois a missão representa a sua razão de ser.

Para Kotler (1980 apud OLIVEIRA, 2002, P.76), “ a missão da empresa

deve ser definida em termos de satisfazer a alguma necessidade do ambiente

externo, e não em termos de oferecer algum produto ou serviço”.

De acordo com Peter Drucker, “uma empresa não se define pelo seu

nome, estatuo ou produto que faz; ela se define pela sua missão. Somente

uma definição clara da missão e razão de existir da organização e torna

possíveis, claros e realistas os objetivos da empresa”.

Desse modo, o Laboratório Aialapharma, tem a missão de oferecer ao

seu mercado, um produto de qualidade e identificar as necessidades de

rejuvenescer dos seus clientes, para isso ira trabalhar arduamente para

oferecer e transmitir ao cliente segurança, credibilidade e confiança no produto

oferecido.

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5. Visão

É aquilo que se espera ser num determinado tempo e espaço. A visão é

um plano, uma idéia mental que descreve o que a organização quer realizar

objetivamente nos próximos anos de sua existência.

Em sua definicao, Oliveira,(2002, p. 88), enfatiza a visao da empresa

como “o grande delineador do planejamento estrategico a ser desenvolvido e

implementado pela empresa. A visao representa o que a emrpesa que ser”.

O Laboratorio Aialapharma, visa ser lider no mercado de

rejuvenescimento, crescendo cada vez mais no seu ramo, ultrapassando as

fronteiras do Brasil e atingindo o mercado internacional, para isso, a empresa

ira buscar proporcionar a satisfação e desejos que os clientes necessita, em

troca um medicamento fitoterápico sem efeitos colaterais com resultados

desejados.

6. Metas

As metas do Laboratorio Aialapharma, definem-se como:

Vender com a lucratividade 80%

Expansão de filial em territorio nacional e internacional até 2014, no

total de 12 unidades em todo o pais;

Ser o produto mais vendido e melhor no segmento, abrangendo 90% do

mercado, entre as classes, A,B, e C.

A curto prazo de 1 ano, trabalhar com o fluxo de caixa positivo;

Retorno do investimento no prazo de 5 anos. Sendo os primeiros anos

de investimento na publicação, propaganda, publicidade, com o intuito

de credibilidade para o produto;

A medio 2 anos e longo prazo de 5 anos ,vislumbra a ampliacao e

expansao de filiais do Laboratório Aialapharma para todas as regiões do

país e buscar pontos estrategicos fora do país, implantação nos pricipais

continentes, com o intuito de melhor atender as necessidade dos seus

clientes;

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Participação de 100% no mercado;

Alcancar a satisfação dos clientes em 100% ate 2014 ;

7. Composto de Marketing

Segundo Kotler e Armstrong (2003), as ferramentas do mix de

marketing são definidas de acordo na figura 1 a seguir.

Figura 1: Os 4Ps do composto de marketing Fonte: Adaptado Kotler & Armstrong (2003).

De acordo com a descrição da figura, descreve-se a seguir o

desenvolvimento do composto de marketing diante o planejamento de

lançamento do produto New Life.

Clientes alvos

Posicionamento

Preço

Lista de preço

Desconto

Subsidios

Ponto

Canais

Cobertura

Locais

Promoção

Propaganda

Vendas pessoais

Promoção de vendas

Produto

Varieadade

Qualidade

Desing

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7.1 Produto

Segundo Kotler (1998), os consumidores tornam-se cada dia mais

exigentes, e tendem a favorecer aqueles que oferecem mais qualidade,

desempenho ou características inovadoras. Assim, as empresas estão cada

vez mais buscando fazer produtos superiores em qualidade e que tenha algo

de inovador ou diferencial a oferecer. Portanto, o autor ainda ressalta que, o

produto é o primeiro e mais importante elemento do mix de marketing.

Segundo Churchill e Peter (2000, p.164), é enfatizado que, “um produto

de alta qualidade ou que seja adaptado às necessidades específicas do

comprador tende a ser associado com alto valor e pode influenciar a compra”.

Desse modo, o New Life rejuvenescedor é um produto inovador, com a

fórmula baseada em plantas medicinais do cerrado brasileiro e outras ervas de

outra parte do mundo, sendo fitoterápico, não apresentando efeitos colaterais,

pode ser consumido por pessoas que se encontra a partir da faixa etária de 35

anos, onde o medicamento causa um efeito rejuvenescedor de 8 a 12 anos de

idade, seja ingerido pela primeira vez por um período de 3 meses, três vezes

ao dia, a cada 6 horas (referente a 810mg por dia).Havendo uma manutenção

a cada 6 meses, com a utilização da metade da dosagem inicial pelo mesmo

período.

Podendo ser utilizado apenas com indicação médica, apesar de não

possuir efeitos colaterais, o paciente precisa esta apito, ou seja, com plena

saúde para começar o tratamento rejuvenescedor, no qual passara por um

acompanhamento médico, onde os três primeiros meses, o paciente terá uma

consulta a cada duas vezes por mês, com o médico cadastrado pelo

Aialapharma (laboratório responsável pela fabricação do medicamento New

Life), ao finalizar os três primeiros meses, a visita passara a ser a cada dois

meses, para que possa ter um bom desempenho, contudo garantindo a

satisfação dos seus usuários.

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Há muitos sintomas de envelhecimento que afetam negativamente a

nossa qualidade da vida, tais como um aumento da gordura corporal, a perda

de tecido muscular, as forças mais baixas, a função sexual diminuída, a função

imunizada debilitada, e uma diminuição da estanqueidade da pele. O New

Life e seus derivados, estão formulados para reduzir estes sintomas dirigindo

algumas mudanças que se produzem durante o processo fisiológico de

envelhecimento.

Com tantas opções artificiais de gestão da idade disponíveis, o criador

da fórmula, adota um diferente enfoque com o New Life. É a forma mais eficaz

e natural de melhorar o processo de envelhecimento. Antecipa-se na medicina

antienvelhecimento e a ciência da gestão de idade, combinados com novas

descobertas médicas dos próprios mecanismos preprogramados do corpo para

manter-se num estado jovem e são, no qual ocorre uma redução da idade de 8

a 12 anos.

7.2 Validade do Produto

Segundo Kotler (2006), um produto é considerado qualquer artigo que

tenha como objetivo satisfazer uma necessidade específica de um consumidor.

No entanto, de acordo com Irigaray et al. (2006), um produto pode ser algo

tangível (um bem, por exemplo) ou intangível (um serviço ou uma marca). Em

resumo, qualquer coisa que possa ser expressa em valor monetário, como uma

idéia, é considerada um produto. Um produto continuará vivo no mercado

desde que esteja atendendo às necessidades impostas pelos consumidores,

sendo elas facilmente perceptíveis ou não tão claras, mas que o delimitam

dentro de um grupo ou estilo de vida.

O conceito de ciclo de vida do produto (CVP) surge uma vez que o

mercado, os consumidores e os concorrentes estão em constante mudança,

exigindo estratégia de posicionamento e diferenciação das empresas para

garantir seu sucesso através do gerenciamento do volume do investimento em

cada etapa do ciclo de vida.

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Segundo Kotler (2006), ao dizer que um produto possui um ciclo de vida

faz-se necessário aceitar os seguintes fatores:

1. Os produtos tem vida limitada;

2. As vendas dos produtos passam por estágios distintos, cada um deles

com desafios, oportunidades e problemas diferentes para as empresas;

3. Os lucros sobem e descem-nos diferentes estágios do ciclo de vida do

produto;

4. Os produtos necessitam de diferentes estratégias de produção,

financeira, marketing, compras e recursos humanos de acordo com

cada estagio do seu ciclo de vida.

Gráfico 1, ciclo de vida do produto:

Fonte: Sandhusen,1998 apud Irigaray et al., 2006

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De acordo com o conceito apresentado, o ciclo de vida do produto New

Life esta divido em 4 fases:

1. Estagio de Desenvolvimento do produto: Nesta fase, o produto

requer altos investimentos em tecnologia, propaganda, distribuição e

embalagem/design, onde o lucro e negativo no primeiro momento. New

Life, surgi com um produto já mais visto no mercado, totalmente natural,

sem efeitos colaterais, com objetivo rejuvenescedor de 8 a 12 anos,

sendo consumido pela faixa etária de 35 anos, abrangendo as classes

consumidoras: A, B e C, do pais;

2. Lançamento do produto: New Life será lançado em duas

segmentações, sendo ambas de maior audiência na TV brasileira, neste

caso será lançado como participação na novela: Avenida Brasil com 49

pontos na audiência, e no Fantástico, no qual obteve 23 pontos.

(Pesquisas realizadas, pela UOL no mês de abril de 2012,e pelo

RD1audiencia, no mês de junho de 2012);

3. Crescimento: Período em que uma significativa parcela dos

consumidores toma conhecimento da existência do produto o que eleva

seu volume de vendas e favorece o surgimento da economia de escala.

Começam a surgir os concorrentes, o que faz com que a empresa

invista em diferenciação para não perder a parcela de mercado que já

conquistou. Com o aumento da oferta, os preços caem, nesta fase a

empresa recupera todos os investimentos e o lucro aumenta. New Life,

não possui concorrente diretamente, por ser um produto inovador no

mercado, sua formula antecipa-se na medicina antienvelhecimento e a

ciência da gestão de idade, ou seja, e um medicamento desejado por

todos, revolucionário, que além de proporcionar uma melhor qualidade

de vida, traz de volta a longevidade e a juventude.

4. Maturidade: Período caracterizado por baixa no crescimento das

vendas, já que os consumidores potenciais já foram conquistados. Os

lucros diminuem ou se estabiliza no final deste estagio em função do

aumento da concorrência. Neste caso o New Life, esta preparada para

se sobressair diante dos seus concorrentes indiretamente, lançara uma

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nova linha de produto que será introduzida após um ano de uso do

medicamento rejuvenescedor, onde o novos medicamentos atuara no

peso, neste caso o shake emagrecedor, e o shampoo tonalizante que

dara vida e a cor natural dos cabelos.

Figura 2: Produto potencial

Fonte: Aiala & Alves consultoria, 2012.

18

Figura 3: Produto Adicional

Fonte: Aiala & Alves consultoria, 2012.

Segundo Kotler (2006), outros produtos podem passar da fase da

maturidade para um crescimento lento, afastando o estagio de declínio por

algum tempo. Isso se deve graças a um forte investimento em propaganda e

caracterizada o chamado reciclo.

7.3 Diferenciais do Produto

O diferencial do produto consiste em ser um produto inovador, sem

efeitos colaterais, além de possuir um laboratório que produz outros tipos de

medicamentos, diminuindo assim os custos fixos da empresa, no qual busca

parcerias com médicos que fará todo o acompanhamento com os usuários do

New Life, garantindo assim a credibilidade de seu produto e marca no

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mercado. Outro grande diferencial está em ser um produto que não contêm

conservantes, portanto não tem contra indicação, sendo utilizado a partir dos

35 anos de idade.

Portanto, acrescenta-se ainda como diferencial, o fato de ser oferecido

um produto saudável, com opção de recuperação de autoestima sem agredir a

saúde, visto que, trata-se de um público que se preocupa a cada dia, em

manter a juventude. Além de oferecer um segundo produto, que mantenha o

corpo saudável em forma, no qual e o Shake Emagrecedor, além de tonalizante

capilar que dara vida aos cabelos, sendo o Shampoo Tonalizante.

7.3.1 Informações do Produto

O New Life rejuvenescedor e um produto Fitoterápico, que de acordo

com a Lei Nº 442 DE 07 DE JUNHO DE 2004, em Anexo I na pagina 48 deste

trabalho, cria a política estadual de incentivo a pesquisa e fabricação de

produtos fitoterápicos, portanto o New Life rejuvenescedor terá a sua

composição a base de ervas naturais.

Composição do coquetel de Ervas:

Nomi 45%, Marcela 20%, Baunilha Verdadeira 12%, Cipó Imbe 8%, Flor

de Quaresma 2%, Ingá 4%, Jatobá 1%, Pequizeiro 3%, Sucupira 6%,

Umbaúba 2%, Couve de Bruxelas 14%, Broto de Mandioca 4%, Limão

2%, Cebolinha 4%, Brócolis 10%, Capim Cidreira 8% e Ginseng 12%.

Podendo ser utilizado apenas com indicação médica, apesar de não

possuir efeitos colaterais, o paciente precisa esta apito, ou seja, com plena

saúde para começar o tratamento rejuvenescedor, no qual passara por um

acompanhamento médico, onde os três primeiros meses, o paciente terá uma

consulta a cada duas vezes por mês, com o médico cadastrado pelo

Aialapharma (laboratório responsável pela fabricação do medicamento New

Life), ao finalizar os três primeiros meses, a visita passara a ser a cada dois

meses, para que possa ter um bom desempenho, contudo garantindo a

satisfação dos seus usuários.

Após um ano de tratamento, será introduzida ao paciente a segunda

linha de produto New Life, o Shake emagrecedor e o Shampoo Tonalizante,

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mantendo assim o corpo em plena saúde, devolvendo a vida às pessoas que

buscam a juventude eterna.

7.3.2 Ciclo de Vida do Produto “Composto do Medicamento”

O produto terá validade de 365 dias e seu ciclo engloba uma cadeia de

produção levando em conta características como embalagem, embalagem

marketing. Sendo os três primeiro meses com uma dosagem mais alta, 810

mg, após seis meses de tratamento cairá para a metade da dosagem,

equivalente a 405mg.

7.3.3 Marca

A marca é um componente importante da estratégia de produto, sua

definição é um processo caro e demorado que pode levar um produto ao

sucesso ou fracasso.

Segundo Kotler (2006), a marca seve, portanto, para diferenciar

produtos seja de forma funcional, racional ou tangível, isto e, relacionado ao

desempenho do produto, ou podem ser diferenças simbólicas, emocionais ou

intangíveis, relacionada ao que a marca representa do ponto de vista do

consumidor. Ainda de acordo com Kotler (2006), no que tange o consumidor,

pode-se avaliar produtos iguais de forma diferente, dependendo de como a

marca e estabelecida. Eles conhecem as marcas através de experiências

anteriores com o produto em questão ou em função dos meios de marketing

utilizados para divulgação do produto.

Sendo o New Life, algo novo dinâmico e moderno, em sua tradução

Nova Vida, pela qual os seus consumidores tanto buscam, renascer, juventude

e longevidade.

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Figura3: Marca New Life

Fonte: Aiala & Alves consultoria, 2012.

7.3.4 Logomarca e Slogan

Como Logomarca, escolheu-se a imagem de uma linda mulher jovem,

como o corpo em plena forma, visando demonstrar o efeito do produto, ou seja,

mensurou-se obter resultados através da visualização da imagem, que estimula

o desejo para o rejuvenescimento. Sendo o slogan definido como: ‘‘ Elimine a

velhice do seu corpo, reviva novamente’’.

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Figura 4: Logomarca e Slogan New Life

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Fonte: Aiala & Alves consultoria, 2012.

7.4 Produção

A produção do New Life rejuvenescedor, será feita dentro do

laboratório Aialapharma, localizado em São Paulo capital. A escolha da

instalação do laboratório se deve ao fato de ser a cidade mais populosa do

Brasil, do continente americano e de todo o hemisfério sul do mundo, sendo a

cidade Brasileira mais influente no cenário global, considerada a décima quarta

cidade mais globalizada do planeta, possuindo vários tipos de segmentação do

mercado, considerada a cidade onde se obtém o maior número de consumismo

no Brasil.

O New Life, terá uma produção inicial média de 18 milhões de pílulas

por ano. A grande expansão da produção do New Life é a garantia da

disponibilidade de matéria prima para a produção desse substrato, sendo

encontradas no Brasil e por outras partes do mundo.

Ressalta-se que, de acordo o item II Do Anexo II, Portaria nº

6/MS/SNVS, de 31 de janeiro de 1995 (da fabricação e comercialização), é

disposto que, a produção e comercialização de produtos fitoterápicos serão

feitas somente após autorização de funcionamento da empresa e registro de

produtos junto ao órgão competente do Sistema Único de Saúde, de acordo

com a Portaria 1585/MS de 26.08.94 (D.O.U de 29.08.94).

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7.5 Embalagem

A embalagem nasce por meio de um projeto, que deve ser bem

elaborado, de forma a agregar valor para o produto. Em geral, os projetos de

embalagens são concebidos por designers. Cientes de que para alcançar um

bom resultado final é necessária responsabilidade e participação, estes

profissionais devem seguir uma metodologia, que é composta por 10 pontos-

chave (Mestriner, 2002), a saber:

1. Conhecer o produto;

2. Conhecer o consumidor;

3. Conhecer o mercado;

4. Conhecer a concorrência;

5. Conhecer tecnicamente a embalagem a ser projetada;

6. Conhecer os objetivos mercadológicos;

7. Ter uma estratégia para o design;

8. Desenhar de forma consciente;

9. Trabalhar integrado com a indústria;

10. Fazer a revisão final do projeto.

O New Life possui cores vibrantes, que atraem a atenção para o

produto, além de possuir uma embalagem moderna, atrativa na qual atuara de

forma decisiva no mercado consumidor, além de ser um produto de alta

qualidade, levara o publico alvo a credibilidade por ser inovador, e com

garantias de sua eficácia. A embalagem foi criada, com o intuito de criar valor

de conveniência para os consumidores e valor promocional para os fabricantes.

Com efeitos podem agir como “comerciais relâmpagos” para o produto.

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A embalagem do New Life será de acordo com a figura a seguir:

Figura 5: Embalagem New Life

Fonte: Aiala & Alves consultoria, 2012.

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Figura 6: Terceira embalagem da New Life.

Fonte: Aiala & Alves consultoria, 2012.

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7.6 Sazonalidade

Por se tratar de um produto fitoterápico a sazonalidade é encontrada

na matéria-prima, pois cada erva tem sua época na estação sendo assim

alterando os valores ao longo do ano. Porem mesmo com essas oscilações das

condições de colheita e fatores climáticos não afetara a comprometimento

terapêutico.

Contudo o composto New Life não haverá época de sazonalidade por

se tratar de rejuvenescimento com efeitos rápidos o mesmo ira ter procura ao

longo do ano.

8. Preço

O preço do produto é o item mais importante de que dispõe o

empresário para efetuar a adaptação de sua empresa ao mercado. Para a

fixado do preço é preciso analisar três elementos fundamentais: o mercado, a

concorrência e os custos.

Mercado: é composto por todas as pessoas que tem interesses e poder

aquisitivo para obter o produto ou serviço oferecido, ou seja, e perceber

as necessidades de um grupo de pessoas.

Concorrência: é uma característica de mercado decorrente da ação de

empresas rivais, denominadas competidoras ou concorrentes, que

disputam os mesmo clientes, consumidores ou fornecedores.

Custos: se entende como o conjunto de valores gasto por uma empresa

para advir venda de um produto, de uma mercadoria de serviço.

Definiu-se o preço do produto New Life, sendo R$ 18.000,00 ano de

2013.

No site da New Life demonstra sua tabela de preços, seus benefícios,

composição. No caso de venda ao atacado serão oferecidos descontos

informados também no site do produto. O site oferecera formas de

pagamento em boleto, cartão e transferências online.

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9. Praça/ Distribuição

A distribuição da New Life será feita em todo o país, no inicio trabalhara

no mercado com poder aquisitivo entre alto e media classe, ou seja, ira

abranger as classes A, B, e C.

A Praça segundo o ponto de vista de Maximiano (2000, p.242), “é o

mercado em que o produto ou serviço vai ser adquirido pelo consumidor. O

planejamento da praça compreende as decisões sobre o canal de distribuição,

o cliente específico que se pretende alcançar e a distribuição física do produto

ou serviço”.

O laboratório em que ira ser produzido a New Life Aialapharma esta

localizada em São Paulo devido maior concentração de pessoas, de acordo

com o IBGE São Paulo é a cidade que tem a maior media de pessoas que

estão entrando na fase maturidade, é a que mais envelhece. Segundo o IBGE

em 2010 a população de São Paulo contava com 41.252.160 milhões.

A distribuição será realizada por farmácias e empresas de produtos

fitoterápico as quais a indústria trabalhará com a fabricação, onde tem o

objetivo de atender o máximo de farmácias e distribuidoras de produtos

fitoterápicos existente no Brasil. Ressalta-se ainda que, buscar-se-á atender na

frequência que a demanda solicitar e entregar em todas as regiões em tempo

hábil. O produto também será vendido online no site da empresa.

Desse modo, prende-se ser distribuídas em toda a região do Brasil,

através de revendedores, visitas nas principais farmácias e distribuidoras de

produtos fitoterápicos do país. A distribuição será feita de acordo os pedidos

forem processados, sendo assim, como serão várias regiões, os pedidos serão

enviados por Sedex a fim de garantir tanto os prazos como a qualidade do

produto.

A principal função de distribuição é fazer o produto chegar ao local

onde o consumidor espera encontrá-lo. Por isso definiu-se como objetivo, a

entrega com prazos determinados, maximizamos o atendimento ao cliente e

29

adotando estratégias de distribuição eficaz, além de estudar o que os clientes

exigem e o que os concorrentes estão oferecendo de melhor.

O laboratório Aialapharma irá disponibilizar vendedores os quais irão

fazer visitas em todas as regiões do país, tendo como objetivo apresentar o

produto ao cliente e possivelmente realizar um pré-cadastro dos mesmos.

Ressaltando que, sempre que um novo cliente se cadastrar pelo site, terá a

opção de ter um vendedor representante do laboratório indo até o local

especificado para melhor apresentação do produto e/ou esclarecimento de

dúvidas.

Ao ser realizada a visita pelo vendedor, será feito um cadastro que

futuramente poderá auxiliar o cliente a estar fazendo seu pedido através do site

do laboratório Aialapharma ou até mesmo por telefone, pois através do

cadastro já realizado será feita a identificação em tempo ágil e

consequentemente à entrega do pedido para o cliente.

A empresa distribuirá o produto tanto por atacado como por varejo,

acredita-se que, ao realizar uma venda por intermédio da internet e telefone

possa possibilitar ao cliente o conforto e comodidade de ter o produto

rejuvenescedor New Life.

Desse modo, os canais de distribuição utilizados pela empresa serão:

Farmácias de Produtos naturais cadastradas pelo laboratório

Aialapharma;

Distribuidoras de produtos fitoterápicos em parceria com o laboratório

Aialapharma;

Distribuição realizada pelo site da empresa;

Distribuição realizada por telefone no 0800-123-0909;

Assim se espera que tais meios de distribuição possa ter maior

cobertura e com isso uma maior demanda a procura do produto.A distribuição

do produto será indireta exclusiva, ou seja, a New Life ira distribuir seus

produtos apenas em farmácias e distribuidoras de produtos fitoterápicos e no

site da empresa.

30

10. Promoção

De acordo com Kotler (2004), a “promoção cobre todas aquelas

ferramentas de comunicação que fazem chegar uma mensagem ao público-

alvo”. A promoção de um produto ou serviço engloba todas as estratégias que

as empresas utilizam para que seus produtos sejam os escolhidos pelo

consumidor, dentre todas as opções existentes.

Primeiramente a empresa New Life tem o foco de o público-alvo

conhecer o produto, ou seja, não ter medo do produto lançado do mercado

ganhar credibilidade dos consumidores. Alguns canais de comunicação como

O Fantástico e a Novela das nove horas transmitidas na emissora Globo irão

apoiar o produto, O Fantástico ira fazer um bloco onde mostra a empresa

realizando a produção da New Life, fará um entrevista com o Diretor de

marketing e com o dono da formula do produto, informado quais seus

benefícios.

E a na novela das Nove irão mostrar atrizes usado o produto e

informando dos seus pontos de rejuvenescer e sobre o composto de rápido

efeito, desse modo a principal ferramenta da promoção a ser usada será a

publicidade e a propaganda, pois é nela que o produto ira ter credibilidade

diante ao público-alvo e aos futuros clientes.

Acredita-se que essas ações de marketing deverá posicionar a

empresa como preferencial na hora da compra de medicamento para

rejuvenescimento. Assim a empresa irá criar um site o qual poderá anunciar

informar e realizar as vendas, sendo ressaltada a facilidade de poder atender

online e também esclarecer as possíveis dúvidas através de perguntas

realizadas pelo site. Ainda para promover o produto, será feito anúncios em

rádios, mídia, Banners, internet, sites, outdoor.

A empresa irá promover um ciclo de eventos de negócios realizado fora

das instalações da indústria, com a participação dos principais clientes. Esse

projeto tem como objetivo estreitar e fortalecer o relacionamento dentro da

31

cadeia de suprimentos, apresentando ofertas promocionais diferenciadas e

negociando grandes pedidos diretamente entre a indústria e os varejistas

farmacêuticos.

Ressalta-se ainda que, em cada ponto de distribuição e nos principais

locais das cidades, a empresa irá colocar outdoor a fim de demonstrar a mais

nova formula de rejuvenescimento. Assim, será apresentado da seguinte forma

na figura 6:

Figura 7: Outdoor do produto New Life

Fonte: Aiala & Alves consultoria, 2012.

Desse modo, a empresa irá buscar promover o produto através de

campanhas promocionais as quais incluirão promoções no site, com descontos

para compras acima de um determinado valor, também descontos

promocionais de frete grátis para compras por atacado acima de determinada

quantia. Para promover o produto a empresa está disponibilizando um valor X

para os anos seguintes para promoções, propagandas etc. Assim, irá investir

em Banners, outdoors, anúncio na internet, sites, jornais, panfletos, e marketing

etc.

Com o intuito de promover o produto New Life, a empresa

disponibilizará o site o qual estará pagando um valor anual de R$ 300,00 com

hospedagem, domínio anual e manutenção da web designer. No site terá

informações sobre o produto tais como: histórico, missão, visão, indicação,

formas de pagamento, formas de envio para o cliente. No site, será exposta a

embalagem do produto e também todas as informações necessárias que o

cliente necessitar, além de um link para perguntas e respostas online em tempo

32

real. Para isso, a empresa irá manter um funcionário para estar respondendo

as perguntas e auxiliando quanto a possíveis dúvidas.

Na internet o anúncio não terá limites de tamanho, visto ser um site da

empresa onde será direcionada toda a página inicial a apresentar o produto e

contendo links os quais poderão ser clicados para específicos assuntos, como:

compras, preços, prescrição, composição, dúvidas, formas de pagamento entre

outros.

Desse modo pretendem-se distribuir panfletos através de funcionários

próprios e terceirizados nos principais locais dos estados, sendo esses locais

como farmácias do segmento, shopping, academias, praças etc., no panfleto

irá conter informações do produto tais como mostrado a seguir:

Figura 8: Panfleto da New Life

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33

Fonte: Aiala & Alves consultoria, 2012.

Para confecção de panfletos será disponibilizado o valor de R$ 180.000

na Região norte as cidade de: Palmas, Amazonas e Para, na região Centro

Oeste : Goiás e Mato Grosso, Região Sudeste:Minas Gerais, Rio de Janeiro e

São Paulo, Região Sul:Paraná, Santa Catarina e Rio Grande do Sul e Região

Nordeste:Piauí, Bahia e Ceara no Brasil. Além dos panfletos, a empresa irá

investir em banners e outdoor sendo colocados nos principais centro das

capitais.

34

11. Analise Mercadológica/ Pesquisa de marketing

A pesquisa de marketing ou pesquisa mercadológica segundo Kotler &

Armstrong (2003, p. 94), é “a elaboração, a coleta, a análise e a edição de

relatórios sistemáticos de dados relevantes sobre uma situação específica de

marketing com a qual uma organização se depara”.

De acordo Mattar (1999, p. 42), é enfatizado que:

A pesquisa de marketing faz parte do sistema de informação de

marketing da empresa e visa coletar dados pertinentes e transformá-

los em informações que venham a ajudar os executivos de marketing

na solução de problemas específicos e esporádicos que surgem

durante o processo de administração de marketing.

Com o advento da modernidade, a New Life vem buscar novos

conceitos, com a implantação de novas propostas e elementos direcionados

para promover o inovador, trilhar o inusitado, para manter se e conquistar um

mercado de intensa competitividade. Uma dessas modificações pode ser

caracterizada pela exigência dos clientes em estar sempre querendo produtos

inovadores com muita qualidade e tecnologia. Deste modo a New Life tem a

preocupação de esta sempre buscando novas tecnologias, novos

medicamentos, consultando com frequência o seu consumido,verificando quais

as suas necessidades, e proporcionando o desejo de seus consumidores.

11.1 Pontos Fortes

Pontos fortes condições favoráveis à empresa em relação ao interno da

organização. De acordo Oliveira “pontos fortes são variáveis internas

controláveis que propiciam uma condição favorável para a empresa, em

relação a seu ambiente.” Os pontos fortes da New Life são:

35

Um novo conceito de medicamento rejuvenescedor sem dor, não possui

contra indicação no mercado;

Rapidez no atendimento de seus clientes;

Site da New Life, Central de atendimento 0800 ;

Equipe Motivada;

Estrutura Operacional nova e Moderna no mercado;

Qualidade no atendimento;

Produto totalmente natural;

Equipe de profissionais, capacitados para melhor atender os seus

futuros clientes;

Cadastro com médicos que irão atender os futuros clientes New Life;

Preço do medicamento, comparado ao seus concorrentes indiretos;

11.2 Pontos Fracos

Pontos fracos são condições desfavoráveis interno da empresa.

Segundo Oliveira “pontos fracos são variáveis internas controláveis que

provocam situações desagradáveis para a empresa, em relação ao seu

ambiente”. O principal ponto fraco da New Life:

Credibilidade.

11.3 Oportunidades

Oportunidades são condições favoráveis no ambiente externo da

empresa. De acordo Oliveira “oportunidade são variáveis externas e não

controláveis pela empresa, que podem criar condições e interesse de usufruí-

las”. As oportunidades observadas pela New Life são:

Produto inovador no mercado ;

36

Atendimento diferenciado: site informativo do New Life, central de

atendimento onde o cliente poderá agendar a sua visita em qualquer

parte do país;

Potencial para se tornar o maior líder no ramo de rejuvenescimento do

país;

Tendência em médio prazo de consolidação no mercado;

Oportunidade em parceria com distribuidoras e farmácias naturais;

Mercado em constante crescimento;

Força do produto em relação aos concorrentes direto.

Competência em implantar e estratégias que visem à diferenciação de

mercado e com isso demonstrar ao cliente que o produto é líder no

mercado rejuvenescedor, com eficiência e eficácia, mostrando

resultados do medicamento em pessoas que já usufruíram.

11.4 Ameaças

Ameaças são condições desfavoráveis no ambiente externo da

empresa. Segundo Oliveira” ameaças são variáveis externas e não controláveis

pela empresa que podem criar condições desfavoráveis para a empresa.” As

ameaças analisadas pela a New Life são as seguintes:

Fazer o mercado acreditar no produto;

Medo dos consumidores com a nova formula;

Falsificação do medicamento;

Adulteração de medicamento;

Intervenção que modifica fraudulentamente as especificações do

produto, mudando a fórmula registrada.

A patente é do pesquisador somente por 20 anos, após isso, o

concorrente pode lançar um similar. (legislação), neste caso o New Life

poderá copiar a patente.

37

11.5 Demanda de Mercado

A pesquisa sobre a demanda foi analisada atreves de clientes de

concorrentes indiretos, ou seja, observamos os principais itens que faltam nos

produtos ou serviços dos mesmos. Desse modo percebemos que a demanda

do produto New Life e elástica, mesmo que não haja variação no preço

ocorrera uma variação da quantidade do produto.

A New Life usara algumas formulas na identificação do mercado atual

após ser lançado o produto e uma analise dos mercados futuros.

Estimativa da Demanda: formula clássica para a estimativa de demanda

(Q=n x q x p) sendo Q (demanda total no mercado); n (numero médio de

compradores no mercado); q (quantidade comprada anualmente por um

comprado médio); e p (preço médio unitário).

Previsão do futuro: Um estudo de como o mercado ira se comportar em

relação aos produtos oferecidos.

A demanda do New Life e destinada às classes A, B e C, ou seja,

abrange um publico maior, visto que, as pessoas procuram estar sempre mais

belas e jovens, indistintamente da sua classe social ou sexo.

38

11.6 Públicos-alvo, “Target”

De acordo a argumentação de Kotler (2003, p. 96), público-alvo “é

definido em termos claros como quem a empresa quer atingir”. O público-alvo

da New Life se destina a homens e mulheres com idade acima de 35 anos e

com um poder aquisitivo alto e médio.

De acordo com a reportagem de 2Daniele Pinheiro a procura da cirurgia

plástica vem aumentando a cada ano, homens e mulheres geralmente com a

idade de 40 querendo parecer 10 anos mais jovens para isso recorrem a

diversos tipos de cirurgias, da cirurgia facial a lipoaspiração. Com dados da

reportagem segundo Sociedade Brasileira de Cirurgia Plástica, 350.000

pessoas se submeteram pelo menos um procedimento cirúrgico com finalidade

estética.

Desse modo percebe se que a procura pela estética vem crescendo a

cada ano, felizmente os concorrentes indiretos geralmente pode ocorrer falhas,

como cicatrizes e pouca eficácia na cirurgia. A New Life além de ser um

produto natural sem efeitos colaterais ajuda em todo o organismo do corpo

humano, não apenas em partes como as cirurgias.

Portanto a New Life visa atingir homens e mulheres com o perfil citado

acima (35 anos de idade e poder aquisitivo alto e médio) rejuvenescendo todo

o corpo de 8 a 12 anos, ou seja, procura uma maneira de ficar jovem sem

agulhas e dor, em todo o corpo sem efeitos colaterais.

2 Brasil o império do Bisturi, Reportagem publicada pela Jornalista Daniele Pinheiro na

Revista Veja Edição 1683, 17 de Janeiro de 2011. Disponível em:

http://veja.abril.com.br/170101/p_084.html. Acessado em: 08 de Junho de 2012.

39

11.7 Segmentação de Mercado

A segmentação de mercado consiste em uma analise de detectar

consumidores com necessidades e desejos semelhantes, através desse

processo de identificar são divididos grupos de pessoas assim formando o

mercado. (Keller e Kotler, 1999)

Nesse sentido, o Laboratório Aialapharma enquanto laboratório de

produtos fitoterápicos visa estar dentro de uma cadeia produtiva no mercado,

ter sucesso absoluto de aceitação do público, garantindo assim uma

participação significativa de mercado.

Visto que, nem todos têm os mesmos gostos ou gostam das mesmas

coisas, faz-se necessário identificar e traçar perfis de grupos os quais poderão

ser possíveis clientes. Desse modo, segmentar mercado significa identificar e

analisar diferenças tanto demográficas, psicográficas e comportamentais

existentes entre consumidores de determinado mercado.

Ao pesquisar e analisar as oportunidades e também cujas

necessidades poderiam ser atendidas com mais eficiência e eficácia, escolheu-

se o Estado de São Paulo para localização da indústria, justificando-se pelo

fato de ser uma metrópole cujo poder aquisitivo corresponde ao esperado pela

oferta do produto.

Desse modo a New Life analisou as variáveis que atende o seu publico:

Tabela 1 : Variáveis de Segmentação da New Life

Geográfico

Pais Brasil ;

Estados do país Todos os estados do país;

Regiões As principais Regiões ;

Demográficos

Idade Acima de 35 anos;

Expectativa de

vida

Rejuvenesce o corpo;

Sexo Ambos;

Rendimentos R$ 18.000,00 por ano ao longo do tratamento.

Profissão Qualquer uma;

40

Grau de estudo Os que possibilitem a compra do produto;

Religião Qualquer uma;

Raça Qualquer uma;

Classe Social A, B e C;.

Psicográfica

Estilo de Vida Todos que quere se sentir bem esteticamente;

Personalidade Pessoas que se importam com a vaidade e com bem

estar;

Valores Gosta de produtos eficientes e rápidos;

Comportamentais

Ocasiões de

consumo

Ao longo do ano.

Benefícios que

procuram

Rejuvenescimento 8 a 12 anos, com efeitos rápidos.

Status do usuário

quanto à sua

frequência de

compra ou

potencial

Pessoas 35 anos acima, que tem o objetivo de

rejuvenesce sem efeitos colaterais.

Estágio de

prontidão para

compra e atitude

em relação diante

do produto

ofertado

Dinheiro, cartão, cheque, dentre outros, sendo que a

farmácia onde vai comprar pode facilitar ou não a

compra.

Fonte: Aiala & Alves consultoria, 2012.

41

11.8 Posicionamento

Para Kotler (1998), posicionamento é o ato de desenvolver a oferta e a

imagem da empresa, de maneira que ocupem uma posição competitiva distinta

e significativa nas mentes dos consumidores alvo. O posicionamento significa

consegui que um produto ocupe um lugar claro e distinto em relação aos

concorrentes.

O posicionamento é entendido como uma técnica que forma a imagem

da empresa cria a identidade do produto/serviço, a marca da organização. A

seguir estão listadas as estratégias de posicionamento que a New Life ira usar.

Diferenciação do Produto: A New Life é um produto novo, de

rejuvenescimento sem efeito colateral, com resultados rápidos.

Diferenciação dos funcionários: A New Life terá um quadro de

funcionários capacitados para realizarem o melhor produto e os vendedores

externos capacitados, paciente com os clientes, cortes, assim atendendo o

cliente com eficiência e eficácia.

Diferenciação por canal: Como já foi citado o lançamento do produto

ira ter um bloco no Fantástico na emissora da Globo e propaganda na Novela

das Nove e em intervalos.

Diferenciação por imagem: Por ser um produto novo, e a maioria das

pessoas ter medo do novo esse é o item mais delicado a ser tratado, a imagem

da New Life ira ser construída aos poucos até alcançar uma imagem de

excelência, eficácia, eficiência e ética nos produto fitoterápico, esse item será

realizado ao longo do tempo.

O posicionamento do Laboratório Aialapharma tem como estratégia, a

comunicação baseada no ato de colocar a marca na mente do consumidor.

Entende-se que, posicionar o produto no mercado escolhido pela empresa

significa conquistar o público o qual lhe foi direcionado dentro do segmento

através de estratégias e planejamentos com o objetivo de tornar o melhor

rejuvenescedor, o diferencial perante seus concorrentes.

42

11.9 Mercado do Concorrente

Visando identificar os pontos fortes e fraco dos concorrentes a New Life

observou o posicionamento, segmentação, forma de distribuição, os efeitos no

organismo humano, qualidade do produto ou serviço, assim a New Life poderá

lidar com as fraquezas e elementos fortes dos concorrentes.

Desse modo os principais concorrentes da New Life, são as cirurgias

plásticas principalmente as faciais que tem um crescimento acelerado no

mercado da estética, seus pontos fracos são as falhas causadas nas cirurgias

como cicatrizes, infecção, erros médicos, dentre outros, um dos seus pontos

positivos são que as pessoas já conhecem o a cirurgia pois já se estabilizou no

mercado apesar dos erros.

Cremes antirrugas os mais famosos são da Natura, Avon dentre outros,

seus pontos negativos são que apenas previne as rugas, seu efeito é apenas

na face e os positivos esta estável no mercado, sua distribuição e direta o

vendedor vai à sua casa, e os preços são acessíveis.

11.10 Estratégias

De acordo com: Learned, Christensen, Guth (1965), Andrews (1971),

“Estratégia e o padrão de objetivos, fins ou metas e principais políticas e planos

para atingir esses objetivos, estabelecidos de forma a definir qual o negocio em

que a empresa esta e o tipo de empresa que e ou vai ser”.

A New Life e o laboratório Aialapharma, traçaram as seguintes

estratégias para o lançamento do produto:

Médicos cadastrados pelo Laboratório Aialapharma, no qual os

pacientes terá todo o acompanhamento pelo uso do medicamento;

Site da New Life, onde o futuro cliente poderá agendar uma visita, para

conhecer mais sobre o medicamente e seus benefícios; além de

informar sobre a marca e a empresa, quais os procedimentos

necessários para obter esse medicamento rejuvenescedor;

Propaganda, nos principais canais de comunicação da TV brasileira;

43

Publicidade, o New Life será lançado em programas de entrevista,

sendo no primeiro momento no Fantástico, e com agendamento previsto

para o programa do Jô Soares e Melhor do Brasil;

Identificar possíveis clientes através do Telemarketing e descobrir suas

necessidades;

Reter os clientes, satisfazer seus desejos e necessidade e conquistar

sua lealdade, com o Feedback do administrador de marketing, que

atuara diretamente com as necessidades do cliente;

Parceria com agências de turismo;

Promoção de Vendas, neste caso a New Life, oferecera um sorteios de

pacotes turísticos, nacional e internacional com direito a um

acompanhante, com todas as despesas pagar por cinco dias;

Ofertas Especiais, neste caso na compra de três frascos da New Life o

quarto e de graça;

Parcerias com canais de vendas, ou seja, desconto no preço avista do

produto no valor de 15%;

Merchandising, exposição do produto nos shoppings das maiores

cidades do Brasil;

Outdoors em cada Estado do Brasil, em pontos estratégicos, ou seja, de

maior concentração de pessoas ou nas principais vias;

Desenvolver um projeto social, direcionar uma parcela do lucro, as

ONGs, para manter a boa imagem da marca do produto e as atividades

da empresa;

Quanto à falsificação e adulteração do medicamento pode ser anulado

por meio do uso de adesivo de identificação e selo de qualidade dos produtos

fitoterápicos de acordo com o procedimento exigido pela Portari nº 6/MS/SNVS,

de 31 de janeiro de 1995 em anexo II da página 50 do presente planejamento.

Por meio de acesso ao site, com postagem de um código que vem dentro da

caixa, na qual na terceira compra do produto leva o quarto.

44

12. Previsão de Vendas

O Brasil encontra-se com a sexta potencial Mundial, obtendo um

aumento da economia brasileira mostrou alta de 0,2% no primeiro trimestre (de

janeiro a março) de 2012 sobre os três últimos meses de 2011, segundo

informou o Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE). Em valores

correntes, a soma de todas as riquezas produzidas pela economia no período

alcançou R$ 1,03 trilhão. Pesquisa do Ibope divulgada este ano coloca o Brasil

na 2ª posição no ranking mundial de cirurgias plásticas (concorrente indireto).

A New Life e o Laboratório Aialapharma, ira atuar com a previsão de

vendas de cinco anos, utilizara a estratégia Skimming Maximo do mercado,

conforme a tabela abaixo:

Quantidade

de vendas

2013 2014 2015 2016 2017

Vendida

150.000 200.000 280.000 350.000 500.000

Valor do

medicamento,

Tratamento

por 1 ano.

R$18,000 R$15,000 R$13,000 R$11,000 R$10.000

Total

R$

2,700. 000

R$

3.000.000

R$

3,640. 000

R$

3,850,000

R$

5000. 000

Fonte: Aiala & Silva consultoria, 2012.

45

12.1 Estimativas de Gastos e Lucros / Ano

O investimento inicial da empresa é estimado de acordo o demonstrado

a seguir, lembrando que haverá lucro a partir do primeiro ano da Empresa.

Onde a empresa contara com empréstimos bancários nos principais bancos do

Brasil, sendo já pré- aprovados:

DISCRIMINAÇÃO DOS GASTOS/INVESTIMENTOS

VALOR R$ VALOR TOTAL R$

( - ) DESPESAS COM INVESTIMENTO INICIAL

Compra do imóvel 1000.000,00

Compra de quatro Caminhões baú para transporte da matéria-prima

480.000,00

Infraestrutura de comunicação; telefone, internet, site;

5.500,00

Equipamentos e móveis para a área administrativa;

12.500,00

Equipamentos e utensílios para o laboratório;

8.000,00

Equipamentos para limpeza e manutenção geral

4.500,00

Sistema de ar condicionado; 7.500,00

Despesas de registro da empresa, honorários profissionais, taxas, licença e alvarás, etc.

19.000,00

(-) TOTAL 1,537. 000

1,537. 000

Fonte: Aiala & Silva consultoria, 2012.

46

GASTOS ESPORÁDICOS

Lançamento: mídia, propagandas etc. R$500.000,00

Gastos com estudo e pesquisas sobre o produto

R$100.000,00

Publicidade: Fantástico, Jô Soares e Melhor do Brasil.

0

Total R$600.000 Fonte: Aiala & Silva consultoria, 2012.

CUSTOS / ANO

FIXOS VARIÁVEIS

Salários 180.000,00

Pró – labore 96.000,00

Taxas para segurança; 72.000,00

Acesso a internet; 60.000,00

Limpeza, higiene, conservação, manutenção e segurança

4.000,00

Assessoria contábil; 24.000,00

Propaganda e publicidade da empresa; 300.000,00

Seguros 9.600,00

Depreciação 15.000,00

Manutenção 4 vezes /ano 2.400,00

Combustível e manutenção do veículo para transporte da matéria – prima

200.000,00

Custos com embalagem do produto 180.000,00

Encargos e comissões 68.000,00

Tributos, impostos, contribuições e taxas; 28.000,00

Custos com vendas; 54.000,00

Água, luz, telefone. 50. 000,00

Outros Custo com produção(matéria prima, novas pesquisas etc.)

230.000,00

TOTAL 763.000 810.000

TOTAL DOS CUSTOS: R$ 1.573.000 Fonte: Aiala & Silva consultoria, 2012.

47

Projeção / Anual 2013

Estimativa de vendas (Receitas) R$ 2.700.000

(-) Custos Variáveis R$ 810.000

(-) Custos Fixos R$ 763.000

Lucro R$ 1.127.000

Fonte: Aiala & Silva consultoria, 2012.

13. Lançamento do Produto

Para o Lançamento do Produto New Life rejuvenescedor, esta

programado para uma entrevista exclusiva no Fantástico previsto para o dia

cinco de Agosto, e uma participação na Novela das Nove da Emissora de TV

Globo. Alem de entrevistas previstas para o mesmo mês, nos programas: Jô

Soares e Melhor do Brasil.

Tabela 2: Cronograma de Eventos da New Life.

Data Evento Da New Life

05/08/2012 Entrevista Realizada no Fantástico, na emissora de TV Globo;

13/08/2012 Entrevista Realizada no programa do Jô Soares, na emissora de TV

Globo;

15/08 até o

final da

Novela das

Nove

Propagandas realizadas pelas atrizes, sobre o composto e seus

benefícios.

25/08/2012 Entrevista Realizada no programa O Melhor do Brasil, na emissora de

TV Record.

08/01/2013 Inauguração do Laboratório Aialapharma.

48

Algumas emissoras se interessado pelo produto irão agenda uma

entrevista com o laboratório.

Fonte: Aiala & Silva consultoria, 2012.

14. Projeção do Laboratório Aialapharma

Aialapharma será construído no Polo Institucional Itaquera na Zona

Leste de São Paulo, com a mais alta tecnologia para a fabricação de

medicamentos Fitoterápicos do Brasil, com previsão de termino em Janeiro de

2013, de acordo com a figura 9.

Figura 9: Aialapharma

Fonte: Aiala & Silva consultoria, 2012.

49

15. Referências Bibliográficas

BRASIL. Portaria nº 6/MS/SNVS, de 31 de janeiro de 1995. O Secretário de Vigilância Sanitária, do Ministério da Saúde, no uso de suas atribuições apresentadas pela Sociedade civil, resolve Art 1º Instituir e normatizar o registro de produtos fitoterápicos junto ao Sistema de Vigilância Sanitária. Disponível em < http://www.anvisa.gov.br/legis/portarias/6_95.htm >. Acesso em Jun. 2010.

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Nicolau, Isabela. Conceito de Estratégia. Setembro de 2001. Disponível em:

http://antoniofonseca.com/Unidades%20Curriculares/3Ano/Planeamento%20e%20Ges

tao%20Estrategica/conceito_20estrategia%20%281%29.pdf. Acessado: 9 de Junho

de 2012.

50

Oliveira de Rebouças de Pinho, Djalma. Conceitos e Metodologias Práticas. 17º Edição, 1999, Ed. Atlas. São Paulo. Oliveira, Fernanda. O CICLO DE VIDA DO PRODUTO E AS ESTRATÉGIAS DE MERCADO NA GESTÃO DE MARCAS – SANDÁLIAS HAVAIANAS – UM ESTUDO DE CASO. Juiz de Fora. MG. Junho de 2007. Disponível em: http://www.ufjf.br/ep/files/2009/06/tcc_junho2007_fernandareis.pdf. Acessado: 01 de Junho de 2012.

Sanches, José Alexandre; Antoniazzi, Rafaela; Vitali, Marcelo. Prefeitura de São Paulo- Zona Leste. Janeiro de 2011. Disponível em: http://www.ipdeletron.abinee.org.br/aprepqt.pdf. Acessado: 9 de Junho de 2012.

Vicentin, Carolina. Vaidade Excessiva Coloca Brasil em 2° No Ranking de

Cirurgias Plásticas. Jornal Online Correio Brasiliense, Brasília, junho de 2010.

Disponível em: http://dialogospoliticos.wordpress.com/2011/05/14/vaidade-

execessiva-coloca-brasil-em-2%C2%BA-no-ranking-de-cirurgias-plasticas-top-

materias/. Acessado em: 28 de Maio de 2012.

51

ANEXO I

LEI Nº 442 DE 07 DE JUNHO DE 2004

Cria a política estadual de incentivo à

pesquisa e à fabricação de produtos

fitoterápicos.

O PRESIDENTE DA ASSEMBLÉIA LEGISLATIVA, no uso de suas

atribuições legais, faz saber que o Plenário aprovou e eu, Deputado Mecias

de Jesus, nos termos do § 4º do art. 43 da Constituição Estadual promulgo a

seguinte Lei:

Art. 1° O Poder Executivo do Estado adotará política de incentivo à

pesquisa e à fabricação de produtos fitoterápicos, com o objetivo de facultar ao

Sistema Único de Saúde – SUS, através da rede de postos de saúde do Estado

e em convênio com as pastorais da saúde, o uso desses medicamentos na

prevenção, no diagnóstico e no tratamento de enfermidades específicas.

Parágrafo único. Para os efeitos desta lei, entende-se por produto

fitoterápico o medicamento obtido e elaborado a partir de matérias-primas ativas

vegetais, com finalidade profilática, terapêutica ou diagnóstica.

Art. 2° A política de que trata esta Lei compreende ações desenvolvidas

pelo próprio Estado e programas de parceria com municípios, consórcios

intermunicipais de saúde e entidades privadas.

Parágrafo único. Os municípios e os consórcios intermunicipais de saúde

poderão desenvolver sistema próprio de fabricação de produtos fitoterápicos.

Art. 3° A pesquisa e a fabricação dos produtos fitoterápicos levarão em

conta a biodiversidade, priorizando o emprego das plantas tradicionalmente

encontradas no Estado.

Art. 4° Compete ao Estado:

I – promover a pesquisa científica voltada para a identificação e a

classificação de plantas e para a análise de suas qualidades terapêuticas;

II – promover o cultivo de plantas medicinais por meio de técnicas

biodinâmicas, preferencialmente em áreas de assentados;

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III – promover a pesquisa científica voltada para o desenvolvimento

de processos de fabricação de produtos fitoterápicos;

IV – realizar os ensaios clínicos dos produtos fitoterápicos;

V – proceder à fabricação dos produtos fitoterápicos;

VI – proceder à distribuição dos produtos fitoterápicos, no âmbito

do SUS, aos municípios e consórcios intermunicipais de saúde;

VII – proceder ao controle de qualidade dos produtos fitoterápicos;

VIII – implantar programa de divulgação dos produtos fitoterápicos

com vistas a orientar a comunidade e os médicos a respeito de sua utilização.

Parágrafo único. O Estado firmará convênio ou contrato com outras

instituições, preferencialmente de natureza pública, para execução das ações

previstas neste artigo que não puderem ser realizadas pelos seus órgãos.

Art. 5° O Estado implantará programa de parceria com os municípios e

consórcios intermunicipais de saúde que desejarem desenvolver sistema próprio

de fabricação de produtos fitoterápicos.

§ 1° Os municípios e consórcios intermunicipais de saúde, quando

participantes de parceria, serão responsáveis pela obtenção de matéria-prima e

pela fabricação, total ou parcial, dos produtos fitoterápicos.

§ 2° O Estado participará do programa de parceria por meio de:

I – prestação de assessoria técnica;

II – transferência de recursos financeiros, a título de auxílio à

implantação ou ao desenvolvimento do programa;

III – capacitação dos recursos humanos necessários à fabricação

dos produtos fitoterápicos;

IV – realização das análises laboratoriais para o controle de

qualidade dos produtos fitoterápicos;

V – outras ações que se fizerem necessárias.

Art. 6° A distribuição dos produtos e a realização das análises, previstas

nos Arts.4°, VI, e 5°, IV, desta Lei, não implicarão ônus para os municípios.

Parágrafo único. Inexistindo disponibilidade financeira por parte do

Estado, serão repassados aos municípios apenas os custos de fabricação dos

produtos e das análises realizadas.

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Art. 7° As despesas decorrentes da aplicação desta lei correrão por conta

de:

I – dotação orçamentária consignada à Secretaria de Estado da

Saúde; e

II – outras fontes.

Art. 8° O Poder Executivo regulamentará esta Lei no prazo de 60

(sessenta) dias a contar de sua publicação.

Art. 9º Esta Lei entra em vigor na data de sua publicação.

Art. 10. Revogam-se as disposições contrárias.

Palácio Antônio Augusto Martins, 02 de abril de 2004

Dep. MECIAS DE JESUS

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ANEXO II

Portaria nº 6/MS/SNVS, de 31 de janeiro de 1995

Portaria nº 6/MS/SNVS, de 31 de janeiro de 1995

O Secretário de Vigilância Sanitária, do Ministério da Saúde, no uso de suas atribuições

apresentadas pela Sociedade civil, resolve:

Art 1º Instituir e normatizar o registro de produtos fitoterápicos junto ao Sistema de Vigilância Sanitária, conforme determinações a seguir:

1- DEFINIÇÕES a) Produto Fitoterápico: é todo medicamento tecnicamente obtido e elaborado, empregando-se exclusivamente matérias-primas ativas vegetais com finalidade profilática, curativa ou para fins de diagnósticos, com benefício para o usuário. È caracterizado pelo conhecimento da eficácia e dos riscos de seu uso, assim como pela reprodutibilidade e constância de sua qualidade: é o produto final acabado, embalado e rotulado. Na sua preparação, podem ser utilizados adjuvantes farmacêuticos permitidos pela legislação vigente. Não podem estar incluídas substâncias ativas de outras origens, não sendo considerado produto fitoterápico quaisquer substâncias ativas, ainda que de origem vegetal, isoladas ou mesmo suas misturas. b) Matéria-prima vegetal: planta fresca, droga vegetal ou preparado fitoterápico intermediário empregado na fabricação de produto fitoterápico. c) Droga Vegetal: é a planta ou suas partes, que após processo de coleta, secagem, estabilização e conservação, justificam seu emprego na preparação de medicamento. d) Preparado fitoterápico intermediário: é produto vegetal triturado, pulverizado, rasurado, extrato, tintura, óleo fixo ou volátil, cera, suco e outros, obtido de plantas frescas e de drogas vegetais, através de operações de fracionamento, extração, purificação ou concentração utilizado na preparação de produto fitoterápico. e) Princípio ativo: substância ou grupo delas, quimicamente caracterizadas, cuja ação farmacológica é conhecida e responsável, total ou parcialmente, pelos efeitos terapêuticos do produto fitoterápico. f) Marcadores: são constituintes quimicamente definidos, presentes na matéria-prima vegetal, preferencialmente os próprios ativos, destinados ao controle de

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qualidade da matéria-prima vegetal, dos preparados fitoterápicos intermediários e dos produtos fitoterápicos.

II - DA FABRICAÇÃO E COMERCIALIZAÇÃO a) A fabricação e a comercialização de produtos fitoterápicos serão feitas somente após autorização de funcionamento da empresa e registro de produtos junto ao órgão competente do Sistema Único de Saúde, de acordo com a Portaria 1585/MS de 26.08.94 (D.O.U de 29.08.94).

III - DO REGISTRO DE PRODUTO FITOTERÁPICO a) O registro dos produtos fitoterápicos, de que trata a presente norma, será emitido com base na análise avaliação de relatório técnico que apresenta as seguintes informações: 1. MATÉRIA-PRIMA VEGETAL 1.1 PLANTA FRESCA 1.1.1. Nomenclatura botânica oficial (Gênero, espécie, autor do binômio e família). 1.1.2. Nomenclatura farmacopéica, popular e/ou indígena com referência á região de origem. 1.1.3. Identificação de matéria-prima vegetal com indicação do(s) método(s) empregado(s) e laudo do profissional responsável pela identificação. 1.1.4. Parte da planta utilizada. 1.1.5. Obtenção do vegetal, indicando se cultivado ou não, método de cultivo e de coleta, época e local de coleta, justificando a época de coleta, inspeção visual. 1.1.6. O produtor deve documentar estar adquirindo sua matéria-prima nos moldes estabelecidos na Portaria IBDF nº 122-P de 19.03.85, que estabelece normas ao registro de pessoas físicas ou jurídicas que consumam, explorem ou comercializem matéria-prima florestal, e Portaria IBAMA nº 6-N de 15.01.92, que reconhece espécies, da flora brasileira ameaçadas de extinção, bem como estar em conformidade com as exigências das legislações ambientais estaduais e municipais. 1.1.7. Caracterização organoléptica, macroscópica e microscópica. 1.1.8. Testes de pureza, cinzas, umidade, pesquisa de elementos estranhos, pesquisa de contaminantes microbiológicos e biológicos, metais pesados, agrotóxicos, de acordo com a Farmacopéia Brasileira ou com as recomendações da Organização Mundial da Saúde. Em caso de utilização de métodos para eliminação de contaminantes, descrever o método e pesquisa de eventuais alterações na matéria-prima. 1.1.9. Análise qualitativa e quantitativa de princípios ativos, quando conhecidos. 1.1.10. Análise fitoquímica qualitativa dos constituintes característicos da espécie. 1.2 DROGA VEGETAL 1.2.1. Atender ás exigências contidas no item 1.1. 1.2.2. Operações empregadas, método de secagem, estabilização, conservação, cominuição e tamisação. 1.2.3. No caso de utilização de droga vegetal importada, além das exigências desta norma, deve ser obedecida a legislação de comércio exterior. 1.3 PREPARADO FITOTERÁPICO INTERMEDIÁRIO 1.3.1. Atender As exigências contidas nos itens 1.1.1. a 1.1.4 e 1.1.7 a 1.1.10.

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1.3.2. Especificar a origem e caracterizar o preparado fitoterápico intermediário, considerando os itens 1 e 2 pertinentes. 1.3.3. Características físicas e físico-químicas.

2. PRODUTO FITOTERÁPICO 2.1 Atender aos itens 1.1.1 até 1.3.3. 2.2 Indicar a concentração real, em peso ou volume da matéria-prima vegetal e a correspondência em marcador ou em princípio ativo, quando conhecido. 2.3 Indicar a fórmula completa de preparação do produto fitoterápico, com todos os seus componentes especificados pelos seus nomes técnicos, de acordo com as DCB correspondentes e sinônimos, as quantidades de cada substância expressa no sistema métrico decimal ou unidade padrão, consignando as substâncias usadas como adjuvantes. 2.4. Descrever critérios de identificação do lote ou partida. 2.5. No caso de inexistência de metodologias químicas compatíveis para o controle de qualidade, o mesmo deverá ser baseado na ação farmacológica preconizada. 2.6. No caso da ação farmacológica do produto fitoterápico ser devida a grupo de substâncias, devem ser considerados os componentes mais indicativos do efeito terapêutico. 2.7. Somente será permitida a importação de produto fitoterápico desde que cumprida esta norma e a legislação vigente. 2.8. Processo de fabricação, com a descrição precisa das operações a serem realizadas, os pontos e métodos de controle de processamento, relatório descritivo do controle de qualidade, realizado, assim como os testes de estabilidade e físico-químicos do produto acabado, em seu material de acondicionamento original. 2.9. Indicar, comprovando por métodos biológicos, químicos e outros pertinentes, o prazo de validade e os cuidados de armazenagem e transporte.

3. SEGURANÇA E EFICÁCIA TERAPÊUTICA DO PRODUTO FITOTERÁPICO 3.1 Apresentar estudos científicos que comprovem a segurança e a eficácia terapêutica do produto fitoterápico, de acordo com as exigências estipuladas na Resolução 1/88 do CNS: -Toxicologia pré-clínica -Toxicologia clínica 3.2. Apresentar estudos científicos que comprovem a eficácia do produto fitoterápico de acordo com as exigências estipuladas na Resolução 1/88 do CNS: -Farmacologia pré-clínica; -Farmacologia clínica, estabelecendo a relação dose/atividade; -Definir o conjunto de indicações terapêuticas, adequadamente nominadas. -Apresentar as contra-indicações, restrições de uso, efeitos colaterais e ralações adversas, para cada forma farmacêutica.

IV - DA REVALIDAÇÃO DE REGISTRO DOS PRODUTOS FITOTERÁPICOS JÁ COMERCIALIZADOS a) Em função da definição de produto fitoterápico constante desta norma, do fato de que inúmeros produtos foram registrados em épocas, cujo conhecimento científico era incipiente, e da necessidade de rever processos e

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adequá-los aos requisitos de segurança, eficácia e qualidade, a revalidação de registro dos produtos fitoterápicos obedecerá aos seguintes requisitos: 1. Atender a todos os requisitos expressos nesta norma, referentes ao registro de produto fitoterápico. 2. Após a publicação desta portaria, a empresa deverá apresentar necessariamente para revalidação do registro: - em prazo máximo de cinco anos, os estudos sobre toxicidade do produto, de acordo com o item 3.1 desta norma; - em prazo máximo de dez anos, os estudos de comprovação da eficácia do produto, segundo o item 3.2 desta norma. 3. Neste interstício, as bulas e rótulos deverão conter, obrigatoriamente, os seguintes dizeres: "PRODUTO EM ESTUDO PARA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DAS INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS E DA TOXIDADE O USO DESTE PRODUTO ESTÁ BASEADO EM INDICAÇÕES TRADICIONAIS". 4. Fica concedido prazo máximo de seis meses para alterações das embalagens. 4.1. Todos os produtos fitoterápicos registrados na Secretária de Vigilância Sanitária/MS terão sua autorização de comercialização por 05 (cinco) anos a partir da data de publicação desta Portaria. 4.2. Se neste Interstício for observada toxidade do produto serão tomadas as medidas previstas na legislação vigente. 5. O não atendimento ao anteriormente estabelecido impedirá a revalidação do registro.

V - DA ISENÇÃO DE REGISTRO a) A isenção de registro de produto fitoterápico será concedida através de cadastramento do produto junto ao órgão competente do Ministério da Saúde, nos casos especificados no art 23 da Lei 6360 e no art 28 do Decreto 79094 e após avaliação de relatório técnico que forneça: 1. a monografia da farmacopéia ou código oficial aceito onde a espécie vegetal e/ou produto fitoterápico esteja inscrita, anexando cópia da mesma; 2. as informações referentes à ausência da toxidade, às indicações terapêuticas e ao controle de qualidade de produto fitoterápico que não constarem da monografia solicitada no item a) devem ser apresentadas, anexando comprovação científica, de acordo com o item 3 desta norma. b) O número do cadastro deve constar no rótulo do produto fitoterápico.

VI - DA SIMILARIDADE a) É considerado nesta norma produto fitoterápico similar aquele que contenha, no mínimo, o(s) mesmo(s) princípio(s) ativo(s), ou quando não conhecidos, as mesmas matérias-primas, na mesma concentração indicação e dose, utilizando a mesma via de administração do produto fitoterápico comprovadamente em uso no país, devendo apresentar: 1. testes clínicos que comprovem bioequivalência ou testes in-vitro, desde que comprovada sua correlação com a biodisponibilidade. 2. metodologia de controle de qualidade do produto fitoterápico.

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VII - DA ROTULAGEM, EMBALAGEM E BULAS a) Na rotulagem deverá constar: -Designação de "Produto Fitoterápico". -Nomenclatura botânica oficial (gênero, espécie, autor do binômio e família). -Parte utilizada da planta. -Não deve conter dizeres que induzam à automedicação, à utilização indevida do produto, ou referências a "Produto Natural ou Congeneres" que levem ao consumidor a idéia de produto inócuo ou possuidor de propriedades especiais. -Data da fabricação, com número de lote ou partida e prazo de validade. -Número de registro no Ministério da "Saúde ou número de cadastro referente à isenção de registro, quando for o caso. -Os dizeres exigidos pelo item 3, da alínea a, inciso IV, quando for o caso. -Quanto à composição do produto, indicar: 1. concentração do princípio ativo quando conhecido na matéria prima ou no produto. 2. a relação real, em peso ou volume da matéria prima vegetal usada e a correspondência em marcadores do princípio ativo, quando conhecido. 3. a concentração do(s) componentes(s) mais indicativo(s) do efeito terapêutico. -Dados gerais da Empresa: Nome, endereço, C.G.C. -Nome do responsável técnico, número de inscrição e sigla da respectiva categoria profissional. -É proibida a apresentação de desenhos e figuras nos cartuchos, rótulos e bulas, que induzam a erro ou confusão, ressalvada do logotipo da empresa. -Os demais itens dos dizeres de rotulagem devem obedecer às disposições legais vigentes. b) Acondicionamento e embalagem: -O material de acondicionamento não pode alterar os efeitos do produto fitoterápico ou produzir danos à saúde. -O material de acondicionamento e de embalagem deve ser resistente ao ataque de insetos e outros e apresentarem-se completamente vedadas. c) Bulas As bulas devem conter o especificado no alínea a, do inciso VII, desta norma com exceção dos dados sobre o número de lote e prazo de validade, e estar de acordo com a legislação vigente.

VIII - DA VALIDAÇÃO DOS MÉTODOS a) Em relação aos pedidos de descrição de métodos utilizados em controle de qualidade que não sejam farmacopéicos, estes devem ser acompanhados dos dados de sua validação respectiva, a cargo da empresa produtora.

IX - DA ASSOCIAÇÃO DE ESPÉCIES VEGETAIS a) Só serão registradas associações fitoterápicas que observem os seguintes critérios: -que apresentem justificativas da associação proposta, com documentação científica que fundamente suas vantagens farmacológicas e terapêuticas. -que apresentem estudos de segurança de uso da associação, mesmo que tais existam para cada componente em particular. -que apresentem estudos e estabilidade da associação.

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-que os efeitos colaterais e reações, apresentados pela associação, sejam de igual ou de menor intensidade aos de cada componente isolado. Art 2º Os requisitos de qualidade das matérias-primas vegetais, contidos em medicamentos associados com matérias-primas ativas de outras origens deverão obedecer o disposto nesta norma, nos aspectos pertinentes. Art 3º Para as questões não previstas nesta Norma, será aplicada a legislação vigente para medicamentos em geral. Art 4º Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação. art 5º Ficam revogadas as disposições em contrário.

Elisaldo A. Carlini

(Of. nº 27/95)

ANEXO III

Portaria nº 116/MS/SNVS, de 8 de agosto de 1996

Portaria nº 116/MS/SNVS, de 8 de agosto de 1996 DOU DE 12/08/96

O Secretário de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde, no uso de suas atribuições legais, considerando o disposto na Portaria nº 6, de 31 de janeiro de 1995 e as sugestões apresentadas pela Academia Brasileira de Ciência, pela Central de Medicamentos e pelo Grupo de Estudos de Produtos Fitoterápicos, resolve:

Art. 1º Publicar proposta de Norma para Estudo da Toxicidade e da Eficácia de Produtos Fitoterápicos (Anexos I e II)

Art. 2º Estabelecer o prazo de 60 (sessenta) dias, a contar da publicação desta Portaria, para que interessados apresentem sugestões, junto à Secretaria de Vigilância Sanitária.

Art. 3º Esta Portaria entrará em vigor na data de sua publicação.

ELISALDO L. A. CARLINI

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ANEXO I

NORMAS PARA ESTUDO DA TOXICIDADE DE PRODUTOS FITOTERÁPICOS

1. O estudo da toxicidade de produtos fitoterápicos, bem como seus protocolos deverão seguir as determinações da Resolução nº 01/88 do Conselho Nacional de Saúde ou da legislação que a substituir, bem como atender aos princípios éticos, científicos e técnicos consoantes com os padrões de aceitação internacional para ensaios de farmacologia clínica humana (normas de boas práticas clínicas).

2. Os ensaios toxicológicos devem ser realizados em seres humanos saudáveis e em espécies animais de linhagens bem definidas, não devendo ser usadas linhagens com características genéticas especiais.

3. O protocolo experimental de cada estudo deverá ser elaborado de forma a permitir a demonstração da ausência ou da eventual toxicidade do produto fitoterápico.

4. Os ensaios em seres humanos serão realizados empregando-se cada produto fitoterápico na forma farmacêutica em que será comercializado.

5. Uma vez aprovados pelos Comitês de Ética, os protocolos de ensaios clínicos toxicológicos propostos para cada produto deverão ser encaminhados, pelo respectivo fabricante, à Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde, para registro e controle.

6. Deverá ser seguido o roteiro abaixo relacionado como parâmetro mínimo para os estudos toxicológicos de fitoterápicos.

6.1 - Considerações gerais sobre experimentos toxicológicos:

Detalhes experimentais:

- os animais a serem usados devem ser jovens, com saúde e idênticos com relação a peso e idade; - condições de ambiente e alimentação devem permanecer constantes, durante a realização dos experimentos; - não usar inseticidas no Biotério, nem usar qualquer tipo de medicamento, durante o transcorrer dos experimentos; - distribuição, ao acaso, dos diferentes grupos; - como regra, a via de administração da droga deve ser aquela pretendida para uso clínico; - os grupo controles devem sempre ser requeridos, podendo receber placebo, ou o veículo usado na composição da substância.

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6.2 - Toxicidade de uma dose ou de várias doses administradas no período de 24 horas (toxicidade aguda).

Espécie animal: duas (uma não roedor)

Sexo e número de animais: dez machos e dez fêmeas (roedores) três machos e três fêmeas (não roedores)

Idade: animais adultos ou também recém-nascidos, quando o composto tem sua utilização proposta para o período perinatal ou para recém-natos.

Via de administração: usar aquela proposta para uso no homem e, em uma das espécies, uma outra via.

Período de observação: pelo menos uma semana e até quinze dias além do período no qual os sintomas aparecem ou são esperados.

Parâmetros a serem observados: - sinais tóxicos de caráter geral, efeitos sobre a locomoção, comportamento, respiração, número de mortes, a forma de sua ocorrência, exames bioquímicos, hematológicos e histopatológicos.

6.3 - Toxicidade de doses repetidas (sub-aguda e crônica):

Espécie animal: duas (uma não roedor)

Sexo e número de animais: dez machos e dez fêmeas (roedor) três machos e três fêmeas (não roedor)

Administração pretendida no homem Período de observação (em animais)

alguns dias quatro semanas(sub-agudos) um mês ou mais por ano treze semanas (crônico)

Doses: três doses espaçadas geometricamente, sendo a menor sem efeito descartável. A dose máxima não deve superar 2g/kg per os.

Via de administração: conforme uso popular.

Parâmetros a serem observados: mudança de comportamento e variação de peso, consumo de alimento e água, hemograma completo, análises bioquímicas de sangue e urina: exames histopatológicos.

Em relação à análise bioquímica de sangue e urina, devem ser avaliados: - Sangue: transaminases (TGO, TGP); fosfatose alcalina; creatinina; colesterol, triglicídeos, glicose, proteína total e bilirrubina. - Urina: creatinina, ácido úrico, uréia e análise de urina de rotina.

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Recomendações complementares: - Exame de fundo de olho. - Realização de testes para esclarecimento de efeitos não previstos. - Investigação de reversibilidade dos possíveis efeitos tóxicos em alguns dos animais experimentais.

6.4 - Toxicidade Dermal (compostos administrados sobre a pele):

- Toxicidade aguda: via oral, duas espécies (uma não roedor), usando a formulação a ser empregada clinicamente, exposição dermal, simples por 24 horas e observação por um período de duas semanas.

- Toxicidade sub aguda: duas espécies (uma não roedor), aplicação diária da substância sobre a pele intacta por um período de três semanas, usando-se uma, três e dez vezes a dose a ser aplicada no ser humano, com base no peso corpóreo.

6.5 - Testes complementares:

6.5.1 - Determinação de efeitos adversos sobre a fertilidade e a performance reprodutiva causada por drogas administradas durante a gametogênese e fecundação (uma espécie de mamífero).

6.5.2 - Determinação de efeitos adversos, sobre fetos durante a vida intra e extra uterina, por drogas administradas durante a gestação (duas espécie de mamíferos).

6.5.3 - Determinação de efeitos adversos, sobre a mãe e o produto, durante os últimos estágios da prenhez, parto e desenvolvimento pós-natal, por drogas administradas durante este período (uma espécie de mamíferos).

6.5.4 - Determinação de carcinogenicidade se a droga em estudo: a) apresentar analogia com substância que se suspeita ou que seja reconhecidamente cancerígena. b) afetar mitose c) aparentemente seja retida em tecidos corpóreos por longos períodos. d) deva ser usada por longos períodos, especialmente em jovens.

6.5.5 - Determinação de mutagenicidade se a droga em estudo: a) for usada por longos períodos (acima de um ano). b) ter analogia com substância que se suspeita ou que seja reconhecidamente mutagênica. c) provocar depressão de medula óssea, em doses toleráveis. e) produzir efeitos cancerígenos.

6.6 - Parâmetros para estudos toxicológicos clínicos:

Estes estudos devem ser desenvolvidos em condições médicas controladas e seguir as seguintes normas: a) utilizar voluntários sadios num número mínimo de quartoze por grupo, que

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deverão ser submetidos a exames clínicos, complementares e exames laboratoriais. b) período de administração: toxicidade aguda: sete dias toxicidade crônica: oito a doze semanas Observações: - A definição de toxicidade crônica se aplica aos produtos fitoterápicos cuja utilização clínica usual ou recomendada pelo fabricante seja por período de três ou mais dias por semana, independentemente da posologia diária. c) períodos de avaliação dos pacientes: - antes de primeira dose (basal) e após três dias de administração no caso de testes de toxicidade aguda - antes da primeira dose (basal), após três e sete dias da administração diária, após três e seis semanas de administração diária e 24 horas após a última dose (isto é, ao final de oito ou doze semanas de administração) nos testes de toxicologia crônica. d) Exames clínicos, complementares e laboratoriais a serem realizados nos voluntários normais: d.1 - Exame clínico completo d.2 - Eletrocardiograma de doze derivações d.3 - Hemograma completo e contagem de plaquetas d.4 - Exame de urina tipo I d.5 - Testes bioquímicos no sangue geral: glicemia creatinina fosfokinase (CPK) triglicerídeos colesterol total área hepática: transaminase glutâmico-oxalacética (TGO) transaminase glutâmico-pirúvica (TPG) bilirrubina total e frações gama GT área renal: creatinina ácido úrico sódio e potássio

- Sugere-se planejar os estudos toxicológicos clínicos no contexto geral de estudos clínicos envolvendo avaliação de eficácia, como usualmente ocorre.

ANEXO II

NORMAS PARA ESTUDO DA EFICÁCIA DE PRODUTOS FITOTERÁPICOS 1. O estudo da eficácia de produtos fitoterápicos bem como os protocolos do mesmo deverão seguir as determinações da Resolução nº 01/88 do Conselho Nacional de Saúde ou da legislação que a substituir, assim como atender aos princípios éticos, científicos e técnicos consoantes com os padrões de

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aceitação internacional para ensaios de farmacologia clínica humana (normas de boas práticas clínicas).

2. O protocolo experimental de cada estudo deverá ser elaborado de forma a permitir a comprovação da eficácia do produto fitoterápico. Assim, devem ser claramente definidos os pontos finais (endpoints) de avaliação dos resultados, e o número de pacientes, em cada grupo, nunca inferior a quartoze.

3. Os ensaios clínicos devem ser realizados empregando-se o produto fitoterápico na forma farmacêutica em que será comercializado.

4. Para produtos já registrados e comercializados serão exigidos ensaios no ser humano, podendo ser dispensados os estudos pré-clínicos de caracterização farmacodinâmica. Admite-se que os estudos pré-clínicos toxicológicos sejam realizados concomitantemente aos estudos clínicos.

5. No caso de produtos novos serão exigidos, além de estudos no ser humano, estudos de farmacologia pré-clínica.

6. Em ambos os casos, a evidência de que o produto não apresenta toxicidade, ou que a eventual toxicidade é compatível com o uso na espécie humana, deve ser cientificamente comprovada.

7. Uma vez aprovados pelos Comitês de Ética, os protocolos de ensaios clínicos propostos para cada produto deverão ser encaminhados, pelo respectivo fabricante, à Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde, para registro e controle.

8. Além destas normas poderá ser consultado o Roteiro de ensaios pré-clínicos e clínicos da Coordenadoria de Pesquisa e Desenvolvimento Científico da Central de Medicamentos do Ministério da Saúde e as duas referências abaixo:

8.1 - WORLD Health Organization Regional Office for the Westem Pacific, Research Guidelines for Evaluating the Safety and Efficacy of Herbal Medicines. WHO: Manila, 1993.

8.2 - Proposed WHO Guidelines for Good Clinical Practice (GCP) for Trials on Pharmaceutical Products. WHO Drug Information, v.6, n.4, p.170-188, 1992.

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