Post on 18-Apr-2015
1º Simpósio de Enfermagem
Em Hemodinâmica
CONTROLE E IMPLANTAÇÃO DE RASTREABILIDADE
Viviane Degani
RASTREABILIDADE
VERBO: RASTREAR (SEGUIR O RASTRO, INVESTIGAR, INDAGAR) E SUBST. FEMININO: HABILIDADE ( QUALIDADE DE HÁBIL)
“REPRESENTA A CAPACIDADE DE TRAÇAR O
CAMINHO DA HISTÓRIA, APLICAÇÃO, USO E LOCALIZAÇÃO DE CARACTERÍSTICA DE UMA MERCADORIA INDIVIDUAL OU DE UM CONJUNTO DE CARACTERÍSTICAS DE MECADORIAS, ATRAVÉS DA IMPRESSÃO DE NÚMEROS DE IDENTIFICAÇÃO”
A RASTREABILIDADE PERMITE
IDENTIFICAR TODO LOTE DE PRODUTOS DANIFICADOS, CONTAMINADOS, ETC;
RETIRADA RÁPIDA DO MERCADO DOS LOTES IDENTIFICADOS;
DEFINIÇÃO DE RESPONSABILIDADES;
INTERVENÇÃO RÁPIDA AUTORIDADES COMPETENTES;
CONTROLE E COMBATE ÀS FALSIFICAÇÕES CONTRABANDOS E ROUBOS;
A RASTREABILIDADE PERMITE
ATENDIMENTO ÀS NORMAS LEGAIS;
ATENDIMENTO AO ELEVEDO NÍVEL DE EXGIÊNCIAS DOS CLIENTES (PACIENTES,CONVÊNIOS E FORNECEDORES);
AUMENTAR A SEGURANÇA NO PROCESSO;
IDENTIFICAÇÃO DE TODO MATERIAL UTILIZADOS DURANTE PROCEDIMENTO;
MELHORAR EFICIÊNCIA OPERACIONAL - GESTÃO EFICIÊNTE DO ESTOQUE, CAIXA, COMPRA, DISTRIBUIÇÃO,ETC.
RASTREABILIDADE DE QUE?
RASTREABILIDADE DE QUE?
O INÍCIO DA RASTREABILIDADE
INDÚSTRIAS E A AGROPECUÁRIA – PIONEIRAS NA IMPLANTAÇÃO DA RASTREABILIDADE;
FORMAÇÃO DE BLOCOS ECONÔMICOS –– UE, – NAFTA, – MERCOSUL E OUTROS
NO BRASIL NO FINAL DA DÉCADA DE 90 - GLOBALIZAÇÃO
Aumento exigências
RASTREABILIDADE E ANVISA
RDC 59 DE JUN/2000 – MATERIAS NOVOS – FABRICANTES
CONSULTA PÚBLICA Nº 98 DE 2001 – REPROCESSAMENTO;
RDC Nº30 E Nº 515 DE FEV/2006 – ARTIGOS DE USO ÚNICO,– REGRAS PARA REUTILIZAÇÃO;
RDC Nº 156, RE Nº 2605 E RE Nº 2606 DE AGO/2006;
RASTREABILIDADE E ANVISA
RDC 156 – RÓTULOS E RISTROS DE PRODUTOS;
RE 2605 – PRODUTOS PROIBIDOS PARA REPROCESSAMENTO;
RE 2606 – PROTOCOLOS E PARÂMETROS PARA O REPROCESSAMENTO
RASTREABILIDADE E ANVISA
RE 2606 – ART.4º – IV –
– “O PRODUTO POSSUI CARACTERÍSTICAS QUE PERMITEM A RASTREABILIDADE E O CONTROLE DO NÚMERO DE REPROCESSAMENTOS”
RASTREABILIDADE
Material Procedimento Paciente
RASTREABILIDADE
PARA ISTO PRECISAMOS:
QUE O PRODUTO (CATETER) ESTEJA IDENTIFICADO;
A ORIGEM( FORNECEDOR) SEJA CONHECIDA;
O DESTINO( PACIENTE) PRECISA SER DEFINIDO.
RASTREABILIDADE E IDENTIFICAÇÃO
RASTREABILIDADE E TECNOLOGIAS DA INFORMAÇÃO (TI) SÃO CONCEITOS INDISSOCIÁVEIS;
PRESENÇA DE SISTEMA QUE PERMITA A ENTRADA, TRANSFERÊNCIA E SAÍDA DO PRODUTO;
OPERE COM CÓDIGO DE BARRAS – IDENTIFICAÇÃO ÚNICA E EXCLUSIVA;
IDENTIFICAR NÃO É RASTREAR!!!!
RASTREABILIDADE E IDENTIFICAÇÃO
ENTRADA DE PRODUTOS
OPMES PACIENTE CME
RASTREABILIDADE E PROCESSOS
PRECISA ESTAR DEFINIDA ATRAVÉS DE PROCESSOS:
• PERMITEM PADRONIZAÇÃO DAS AÇÕES;
• DIMINUIÇÃO DOS RISCOS EXISTENTES;
• ANÁLISE CRÍTICA DO PROCESSO;
• ATENDIMENTO DAS METAS;
• CONFIANÇA NAS PARTES INTERESSADAS.
TIPOS DE MATERIAIS RASTREADOS
MATERAIS NOVOS:• OPMES;• FABRICANTES.
MATERIAIS REPROCESSADOS:• NÃO EXISTE NORMA REGULADORA;• DEFINIÇÃO DO PROCESSO PELA INSTITUIÇÃO.
PROCESSO INTERNO:
• IDENTIFICAÇÃO DE CADA MATERIAL- CADA MATERIAL DEVERÁ TER IDENTIFICAÇÃO ÚNICA;
• QUANTIDADE DE REPOCESSAMENTOS DEFINIDA;
• CRIAÇÃO DE UM ESTOQUE PARA REPROCESSADOS
• LANÇAMENTO EM TEMPO HÁBIL MATERAIS UTILIZADOS – CÓDIGO DE BARRAS ;
• LIMPEZA, REMARCAÇÃO E ESTERELIZAÇÃO;
• TRANFERÊNCIA PARA ESTOQUE HMD.
TIPOS DE MATERIAIS RASTREADOS
CONTROLE DO PROCESSO
CONTROLE DE ESTOQUE: • INVENTÁRIOS PERIÓDICOS;• CONTAGEM DOS MATERIAIS; • VALIDADE DOS PRODUTOS;• CONTROLE DIÁRIO DA IDENTIFICAÇÃO DOS
MATERAIS;• EQUIPE TREINADA.
INDICADORES
RASTREABILIDADE – PRODUTO -PROCEDIMENTO- PACIENTE
ENTÃO PORQUE RASTREAR??
QUALIDADE E SEGURANÇA SÃO DECISIVOS PARA AUMENTAR A CONFIANÇA DOS PACIENTES , FORNECEDORES,CONVÊNIOS;
ATENDIMENTO DE REQUISITOS DA ONA E NIAHO – ATESTAM EXCELÊNCIA DO SERVIÇO PRESTADO;
DESAFIO DE MELHORIA CONTÍNUA DOS PROCESSOS; DIREITOS DO PACIENTE; RASTREABILIDADE É SINÔNIMO DE EFICIÊNCIA E
SEGURANÇA; TENDÊNCIA MUNDIAL; A VIDA É O VALOR MAIOR.
OBRIGADA!!!!
VIVIANE DEGANI – 3289-5202/9259-0901 vivianedegani@biocor.com.br