Reunião CientíficaLucas Yamakami, MD, Ph.D.

São Paulo, 19 de Março de 2015

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GnRH + QTDel Mastro et al., JAMA 2011

RCT com 281 pacientes

86% das paciente receptor de estrogênio positivo

Triptorelina

Desfecho primário: retorno da menstruação em 1 ano

Menopausa precoce: QT 25,9 vs. GnRH + QT 8,9%

Diferença de -17% (IC 95% = -26% to -7.9%; P < .001)

Gestação: não há dado

Objetivo

Pacientes Mulheres no menacme

18 – 49 anos de idade

Tumores operáveis Estadio I até IIIA

Receptor de estrogênio e progestagênio NEGATIVOS

QT adjuvante ou neoadjuvante contendo ciclofosfamida

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Fase 3 QT com ciclofosfamida (em diversos regimes) RCT 1:1 Estratificação– < 40 anos vs. 40 a 49 anos– 3 a 4 vs. 6 a 8 ciclos de QT – Antraciclina vs. Sem antraciclina

Goserelina– 3,6 mg– 4/4 sem– 1ª dose: 1 semana antes da QT– Última dose: 2 semanas antes ou depois da última QT

Desenho

DesfechoPrimário = Insuficiência ovariana

Amenorreia por 6 meses seguinte E

FSH em nível menopausal 2 anos após QT

Gestação: sem insuficiência ovariana

Outros

Gravidez em 5 anos

Disfunção ovariana (amenorreia por 3 meses e FSH/estradiol/inibina B em níveis menopausais)

Resultados Seguimento: 4,1 anos

9

10

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12

ResultadosInsuficiência ovariana

QT apenas: 15/69 pacientes (22%) vs. QT + GnRH: 5/66 (8%)

OR 0,30 (IC95% - 0,09 a 0,97, p =0,02)

Disfunção ovariana

QT apenas: 28/75 pacientes (37%) vs. QT + GnRH: 18/78 (23%)

OR 0,64 (IC95% - 0,30 a 1,37, p=0,25)

ResultadosGravidez

QT apenas: 12/113 pacientes (11%) vs. QT + GnRH: 22/105 (21%)

OR 2,45 (IC95% - 1,09 a 5,51, p =0,03)

Sobrevida

QT apenas: 78% vs. QT + GnRH: 89%

OR 0,49 (IC95% - 0,24 a 0,97, p=0,04)

GnRH agonista: protege ovário durante QT em pacientes com ER e PR negativos