Post on 22-Apr-2015
ProcedimentosProcedimentosExcelência AnalíticaExcelência Analítica
Interpretação e Aplicação da RDC 175 - ANVISA
Laercio Goulartesfdk.com.br
RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Excelência AnalíticaExcelência Analítica
O que compete ao
Laboratório ????
O que se quer
determinar???
RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Excelência AnalíticaExcelência Analítica
Necessidades do
Mercado
LaboratórioSFDK
RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Excelência AnalíticaExcelência Analítica
Necessidades do
Mercado
Requisitos da Empresa
Requisitos do
consumidor
Requisitos de
Segurança
Requisitos legais
Outros Requisitos
RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Excelência AnalíticaExcelência Analítica
Necessidades do
MercadoLaboratórioSFDK
Gerar Resultados Perfeitos
RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Excelência AnalíticaExcelência Analítica
Resultados Perfeitos
Método Inquestionáv
el
Competência Reconhecida
Estrutura
Capacitação
ANVISA INMETRO MERCADO
RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Excelência AnalíticaExcelência Analítica
MatériaMacroscópica
MatériaMicroscópica
Matéria Prejudicial à Saúde Humana
Metodologia: AOAC - FDA
RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Excelência AnalíticaExcelência Analítica
Metodologia: AOAC - FDAAusência de critérios para amostragem
Heterogeneidade das Amostras
Porção analisada é diferente para cada produto
Problemas da Indústria e do Consumidor
RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Excelência AnalíticaExcelência Analítica
Insetos – vetores mecânicos
Matéria Prejudicial à Saúde Humana
Outros animais – vetores mecânicos
Parasitos
Excrementos
Objetos rígidos, pontiagudos e ou cortantes
RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Excelência AnalíticaExcelência Analítica
Insetos – vetores mecânicos
Matéria Prejudicial à Saúde Humana
MoscaMoscaCarunchosCarunchos
Barata
RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Excelência AnalíticaExcelência Analítica
Insetos – Vetores mecânicos
Matéria Prejudicial à Saúde Humana
Aumento 20x
Barata: aumento 6,5xAumento 6,5x
RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Excelência AnalíticaExcelência Analítica
Matéria Prejudicial à Saúde Humana
Pássaros – Vetores mecânicos
Pombo Beija-flor
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Excelência AnalíticaExcelência Analítica
Matéria Prejudicial à Saúde Humana
Animais – Vetores mecânicos ?
??
??
?? Aumento 40x
Aumento 20xAumento 100x
Aumento 6,5x
RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Excelência AnalíticaExcelência Analítica
Matéria Prejudicial à Saúde Humana
Animais – Vetores mecânicos ?
Morcego
Aumento 200x Aumento 400x
Aumento 200x Aumento 400x
Aumento 10x
??
RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Excelência AnalíticaExcelência Analítica
Matéria Prejudicial à Saúde Humana
Animais – Vetores mecânicos ?
CoelhoCoelhoRatoRato
OvelhaOvelhaCachorroCachorro
??
??
RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Excelência AnalíticaExcelência Analítica
Matéria Prejudicial à Saúde Humana
Animais – Vetores mecânicos
Mocego
Bovino
LebreRato
Humano
Ratazana
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Excelência AnalíticaExcelência Analítica
Matéria Prejudicial à Saúde Humana
Animais - Vetores mecânicos?
CutiaCutia
PacaPaca RatoRatoCapivaraCapivara
??
““Na dúvida, o Na dúvida, o benefício é do benefício é do
réu”réu”
RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Excelência AnalíticaExcelência Analítica
Controles - Exemplos
Proteção das AmostrasProteção das Amostras
RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Excelência AnalíticaExcelência Analítica
Matéria Prejudicial à Saúde HumanaParasitos
TêniaTênia
EntamoebaEntamoeba
Não há métodos padronizados para Não há métodos padronizados para todos os parasitos e produtostodos os parasitos e produtos
RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Excelência AnalíticaExcelência Analítica
Controles - Exemplos
Qualidade dos ReagentesQualidade dos Reagentes
Ausência de sujidades e concentração corretaAusência de sujidades e concentração correta
RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Excelência AnalíticaExcelência Analítica
Matéria Prejudicial à Saúde Humana
Excrementos
Rato
LagartixaLagartixa
Fragmento de excremento de rato
Aumento 20x
Excremento de mamíferoConfirmação AOAC
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Excelência AnalíticaExcelência Analítica
Controles - Exemplos
AmbienteAmbiente
RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Excelência AnalíticaExcelência Analítica
Matéria Prejudicial à Saúde Humana
Objetos rígidos, pontiagudos e ou cortantes
PedrasPedras
VidroVidro Tamanho ??Tamanho ??
MetalMetal
RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica
Excelência AnalíticaExcelência Analítica
Necessidades do
MercadoSFDK
Gerar Resultados Perfeitos