MANUAL DA QUALIDADE ITAL

8/7/2019 MANUAL DA QUALIDADE ITAL

1/30

MANUAL DA QUALIDADE

1Reproduo Proibida

Cpia controlada

Cpia no-controlada

No

Entregue para:

Este Manual da Qualidade propriedade do Instituto de Tecnologia de Alimentos e suareproduo e ou distribuio da exclusiva responsabilidade do seu Representante da Direopara o Sistema da Qualidade.

ITAL Instituto de Tecnologia de Alimentos

Av. Brasil, 2880Caixa postal 139Tel.: (0xx19) 3743-1789 Fax.: (0xx19) 3743-1799CEP 13073-001 - Campinas - SP - BrasilHome Page: http://www.ital.sp.gov.bre-mail: [email protected]

Reviso 08 (vide p. 30)

Em vigor em: 13/05/05


2/30

MANUAL DA QUALIDADE

2Reproduo Proibida

Sumrio do manual

Captulo 1 Introduo Pgina

1.1 Prefcio 41.2 Termos, definies e siglas 51.3 Unidades Tcnicas, linhas de pesquisa e servios 61.4 Unidades Administrativas 7

Captulo 2 Marcos de Referncia Pgina2.1 Responsabilidade da Diretoria 82.2 Poltica da Qualidade 92.3 Norma de referncia e escopo da certificao 102.4 Norma de referncia para laboratrios 10

Captulo 3 Organizao do Manual Pgina3.1 Objetivo 113.2 Campo de aplicao 113.3 Organograma do sistema de gesto da qualidade 113.4 Organograma Geral 123.5 Nomenclatura de Cargos ou instncias de deciso 133.6 Matriz de Autoridade e Responsabilidades no Sistema da Qualidade 14

Captulo 4 Sistema de Gesto da Qualidade Pgina4.1 Objetivo 194.2 Contedo 194.2 Composio do sistema de gesto da qualidade 194.2 Representante da direo 194.2 Comisso de gesto da qualidade 194.2 Setores da qualidade 194.2 Times da qualidade 194.2 Hierarquia da documentao da qualidade 194.2 Operacionalizao do sistema da qualidade 204.2 Documentao da qualidade 204.2 Controle de documentos e registros 204.3 Documentos relacionados 20

Figura 1 Plano da qualidade do ITAL 21

Captulo 5 Responsabilidade da Direo Pgina5.1 Objetivo 225.2 Contedo 225.2 Comprometimento da direo 225.2 Poltica da qualidade 225.2 Planejamento da qualidade 225.2 Foco no cliente 22

5.2 Responsabilidades e autoridade 225.2 Anlise crtica pela direo 225.3 Documentos relacionados 22

Captulo 6 Gesto de recursos Pgina6.1 Objetivo 236.2 Contedo 236.2 Proviso de recursos 236.2 Recursos humanos 236.2 Plano de treinamento 23


3/30

MANUAL DA QUALIDADE

3Reproduo Proibida

6.2 Infra-estrutura 236.2 Ambiente de trabalho 236.2 Uso de EPIs 246.2 Cdigo de tica 246.3 Documentos relacionados 24

Captulo 7 Realizao do produto Pgina7.1 Objetivo 257.2 Contedo 257.2 Planejamento da realizao do produto 257.2 Processos relacionados aos clientes 257.2 Projeto e desenvolvimento 257.2 Aquisio 257.2 Produo e fornecimento de servio 257.2 Registros 267.2 Identificao e rastreabilidade 267.2 Propriedade do cliente 267.2 Preservao do produto 26

7.3 Documentos relacionados 26

Captulo 8 Medio, anlise e melhoria Pgina8.1 Objetivo 278.2 Contedo 278.2 Medio e monitoramento 278.2 Satisfao dos clientes 278.2 Auditorias 278.2 Monitoramento de produtos e processos 278.2 Controle de produtos no-conformes 278.2 Anlise de dados 278.2 Banco de dados e indicadores de desempenho 278.2 Aes corretivas e preventivas 288.3 Documentos relacionados 28

Captulo 9 Controle do Manual da Qualidade Pgina9.1 Elaborao 299.2 Aprovao 299.3 Alteraes na documentao da qualidade 299.4 Distribuio 299.5 Registro de Alteraes 30


4/30

MANUAL DA QUALIDADE

4Reproduo Proibida

Captulo 1 - Introduo

1.1 Prefcio

O Instituto de Tecnologia de Alimentos-ITAL um rgo da administrao direta, ligado AgnciaPaulista de Tecnologia dos Agronegcios-APTA, da Secretaria de Agricultura e Abastecimento doEstado de So Paulo.

Foi fundado, em Campinas, no ano de 1969 e, em 1995, foi reestruturado em centros e laboratrios.Conta hoje com funcionrios capacitados para atender s necessidades e expectativas de seus clientes.

A Misso do ITAL abaixo destacada:

Os seus valores e polticas esto apresentados na pgina 9.

No Planejamento Estratgico realizado em 2004-2005 foi definida a seguinte viso para 2007:

Organizado em centros de pesquisa e desenvolvimento (P&D), laboratrios de referncia, centro decomunicao e transferncia do conhecimento e centro administrativo, o ITAL atende as empresasprocessadoras de produtos alimentares das reas de carne, laticnios, frutas, legumes e hortalias,chocolate e confeitos, farinhas e panificao; s firmas de insumos para a indstria alimentcia; sempresas de embalagem; aos rgos governamentais e rgos normatizadores que estabelecemcritrios e padres de qualidade e identidade para alimentos; s escolas tcnicas e universidades queenviam alunos para complementar a sua formao por meio de estgios; ao pessoal da indstriaalimentcia e de bebidas que necessita de capacitao tcnica; e populao em geral que, enquantoconsumidora, se beneficia de seu trabalho.

As exigncias dos clientes atingiram um estgio no qual se impe a manuteno de um sistema degesto da qualidade que lhes garanta que os produtos e servios atendam e superem as suasexpectativas. Esse sistema atende aos requisitos de normas nacionais e internacionais, garantindoservios compatveis com um centro de tecnologia de alimentos de classe mundial.

Este manual descreve o Sistema de Gesto da Qualidade adotado no ITAL e requisito obrigatrio danorma NBR ISO 9001:2000, em que ele se baseia. As Unidades Tcnicas definidas como Unidades17025 aderem, adicionalmente, norma NBR ISO/IEC 17025:2001.

MISSO

Pesquisa, desenvolvimento, inovao, assistncia tecnolgica edifuso do conhecimento tcnico-cientfico para o agronegcio, em

benefcio da sociedade.

VISO 2007

Ser reconhecido como referencial de excelncia no setor deagronegcios, pela produo tcnico-cientfica, qualidade dos

servios, valores organizacionais e benefcios gerados sociedade.


5/30

MANUAL DA QUALIDADE

5Reproduo Proibida

1.2 Termos, definies e siglas

Para os efeitos desse Manual, aplicam-se os termos e definies da NBR ISO 9000:2000, Sistemas de

gesto da qualidade Fundamentos e vocabulrio. As siglas aqui utilizadas so definidas a seguir:APTA: Agncia Paulista de Tecnologia dos Agronegcios

CAPD: Centro de Administrao da Pesquisa e Desenvolvimento

CD: Conselho Tcnico-Cientfico

CEREAL CHOCOTEC: Centro de Pesquisa e Desenvolvimento de Chocolates, Balas, Confeitos ePanificao

CETEA: Centro de Pesquisa e Desenvolvimento de Embalagens

CGQ: Comisso de Gesto da Qualidade

CIAL: Centro de Comunicao e Transferncia de Conhecimento

CTC: Centro de Pesquisa e Desenvolvimento de Carnes

DG: Sistema DG

DOE: Dirio Oficial do EstadoDOU: Dirio Oficial da Unio

DS: Diretor de Servio

DTS: Diretor Tcnico de Servio

DT: Diretor Tcnico de Diviso

EIME: Equipamento de Inspeo, Medio e Ensaio

EPI: Equipamento de Proteo Individual

FRUTHOTEC: Centro de Pesquisa e Desenvolvimento de Hortifrutcolas

FQ: Formulrio da Qualidade

GQ: Gerente da Qualidade

INMETRO: Instituto Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial

IT: Instruo de TrabalhoLAFISE: Unidade Laboratorial de Referncia de Anlises Fsicas, Sensoriais e Estatsticas

MA: Mtodo Analtico

MICROBIOLOGIA: Unidade Laboratorial de Referncia de Microbiologia

MO: Mtodo de Operao de Equipamentos

MQ: Manual da Qualidade

MQL: Manual da Qualidade Laboratorial

NI: Norma Interna

NQRH: Ncleo de Qualificao de Recursos Humanos

QUMICA: Centro de Pesquisa e Desenvolvimento de Qumica de Alimentos e Nutrio Aplicada

PQ: Procedimento da Qualidade

PqC: Pesquisador CientficoRA: Representante da Direo para o Sistema da Qualidade

SAC: Solicitao de Ao Corretiva

SAP: Solicitao de Ao Preventiva

SGQ: Sistema de Gesto da Qualidade

TECNOLAT: Centro de Pesquisa e Desenvolvimento de Laticnios

Unidades 17025:Unidades Tcnicas cujos laboratrios e ensaios analticos esto adequados normaNBR ISO/IEC 17025.


6/30

MANUAL DA QUALIDADE

6Reproduo Proibida

1.3 Unidades Tcnicas, linhas de pesquisa e servios

Por meio de seus Centros e Laboratrios, o ITAL atua nas reas de pesquisa e desenvolvimento,

assistncia tecnolgica, difuso de tecnologia e treinamento de recursos humanos.

CETEA -Centro de P&D de EmbalagensTem como principais objetivos a pesquisa, desenvolvimento, consultoria, treinamento e servios deinformao nas reas de embalagens celulsicas, metlicas, plsticas, de vidro, embalagens detransporte e distribuio e o impacto das embalagens no meio ambiente.

CTC - Centro de P&D de CarnesPrimeira infra-estrutura do porte no Pas, direcionada essencialmente s atividades de pesquisatecnolgica na rea de carnes, estabelece a ligao entre a pesquisa cientfica e a aplicao de seusresultados nos processos industriais. O seu objetivo criar solues em tecnologia de carnes econtribuir para tornar ainda mais competitiva a indstria de carnes no mercado nacional e internacional.

TECNOLAT - Centro de P&D de LaticniosTem como principais objetivos a pesquisa, a prestao de servios e a assistncia tecnolgica nas reasde processamento, desenvolvimento de novos produtos e controle microbiolgico e bromatolgico doleite e produtos derivados.

FRUTHOTEC - Centro de P&D de HortifrutcolasTem como objetivo principal acompanhar e desenvolver novas tecnologias de processamento dehortifrutcolas, repassando seus resultados ao setor produtivo.

CEREAL CHOCOTEC - Centro de P&D de Chocolates, Balas, Confeitos ePanificao

Tem como principais objetivos a pesquisa, assistncia tecnolgica e transferncia de conhecimento paraos setores de chocolate, balas, confeitos, cereais, massas alimentcias e produtos de panificao.

QUMICA - Centro de P&D de Qumica de Alimentos e Nutrio AplicadaTem como principais objetivos a pesquisa, a assistncia tecnolgica e o aperfeioamento de recursoshumanos nas reas de protenas, aminocidos e alimentos de base protica, ingredientes funcionais,aditivos e micronutrientes, resduos de pesticidas e contaminantes inorgnicos, leos, gorduras,colesterol e bromatologia.

CIAL - Centro de Comunicao e Transferncia do ConhecimentoDesempenha um papel estratgico no contexto das atividades desenvolvidas pelo ITAL, gerenciando oacesso e a transferncia do conhecimento disponvel na rea de tecnologia de alimentos para o setorprodutivo. Atende aos usurios por meio de respostas tcnicas, levantamento bibliogrfico, busca em

bases de dados, legislao, normas tcnicas, inteligncia competitiva, publicaes e biblioteca on-line.

MICROBIOLOGIA Unidade Laboratorial de Referncia de MicrobiologiaTem como objetivo apoiar os Centros de Pesquisa Tecnolgica do ITAL e a indstria de alimentos naexecuo de projetos de pesquisa e na realizao de servios; realizar anlises em matrias-primas ealimentos processados; desenvolver, modificar ou otimizar metodologias analticas aplicveis naavaliao da qualidade de matrias-primas, insumos e alimentos processados; realizar estudos visandocolaborar com outros rgos governamentais no estabelecimento de normas e padres de qualidade eidentidade para alimentos.


7/30

MANUAL DA QUALIDADE

7Reproduo Proibida

LAFISE Unidade Laboratorial de Referncia de Anlises Fsicas, Sensoriais eEstatsticasTem como principais objetivos a pesquisa e assistncia tecnolgica nas reas de avaliao fsico-

sensorial de alimentos, planejamento estatstico de experimentos e anlise estatstica de dados, alm dacontribuio em comisses e grupos de trabalho de carter governamental e privado e a formao derecursos humanos por meio de treinamentos, cursos e seminrios.

GEPC Grupo de Engenharia e Ps-colheitaPesquisa, desenvolve e presta assistncia tecnolgica nas reas de engenharia de processosindustriais, e de manuseio e armazenamento de frutas e hortalias in natura e de seu processamentomnimo. Otimiza sistemas de processamento de alimentos, certifica processos trmicos, atua tambmem tcnicas que visem a manuteno da qualidade de produtos de origem vegetal, presta consultoria emboas prticas agrcolas, de manuseio e de fabricao e em anlises de perigos e pontos crticos decontrole. Faz estudos para validao e patenteamento de tecnologias, oferece treinamentos e editapublicaes.

1.4 Unidades Administrativas

DG Diretoria GeralTem como principal objetivo coordenar as aes gerenciais da Instituio como um todo. Conta paraisso com uma Assistncia Tcnica, um Sistema de Gesto da Qualidade e um Conselho Tcnico-Cientfico.

CAPD Centro de Administrao da Pesquisa e DesenvolvimentoTem como principal objetivo coordenar as aes administrativas e de apoio s Unidades Tcnicas,compreendendo: pessoal, finanas, suprimentos, infra-estrutura, informtica administrativa e centro de

convivncia infantil.


8/30

MANUAL DA QUALIDADE

8Reproduo Proibida

Captulo 2 Marcos de Referncia

2.1 Responsabilidade da Diretoria

Para cumprir a misso institucional so estabelecidos valores e polticas que, anualmente, soconvertidos em objetivos, para os quais so definidas metas. O cumprimento dessas metas umcompromisso de todos, que trabalhando em equipe realizam os processos principais da organizao.

Esses objetivos so cumpridos pela manuteno de nossos colaboradores treinados e motivados,estimulando o esprito de equipe. Isso exige um comprometimento que ultrapassa as fronteiras dasUnidades Tcnicas e Administrativas. Por isso, procuramos gerar condies tcnicas, gerenciais,comportamentais e disciplinares para assegurar o cumprimento integral das polticas estabelecidasnesse Manual.

Cada colaborador responsvel pela qualidade do seu trabalho. Ele tem a obrigao de encerrarqualquer atividade somente depois que a qualidade planejada tenha sido alcanada. Caso contrrio,deve tomar medidas imediatas para a melhoria dos resultados.

A conscientizao de todos os colaboradores para a qualidade est em evitar erros e no em corrig-los.A exigncia quanto conscientizao para a qualidade em todos os nveis , portanto, uma contnuaresponsabilidade dos dirigentes do Instituto.

O sistema de gesto da qualidade do Instituto avaliado periodicamente e mantido adequado sexigncias e aos novos conhecimentos advindos do processo de melhoria contnua.

Todos os dirigentes do Instituto, nomeados no DOE, adotam os Valores e as Polticas do ITAL e,contando com o empenho de todos colaboradores, se comprometem em difundir e viabilizar o sistemadescrito nesse Manual.


9/30

MANUAL DA QUALIDADE

9Reproduo Proibida

2.2 Poltica da Qualidade

O ITAL adota como Valores e Polticas da organizao o seguinte:

Polticas mais especficas relacionadas com a qualidade dos ensaios laboratoriais so estabelecidas noManual da Qualidade Laboratorial.

Valores e Polticas

CompetnciaManter as competncias necessrias aos talentos humanos,investindo continuamente na capacitao e na atualizao tcnico-cientfica dos seus conhecimentos.

ComprometimentoPromover o comprometimento de todos com o avano tcnico-cientfico dos agronegcios, por meio do trabalho em equipe, daparticipao nas decises e do desenvolvimento da fora de trabalho.

Dinamismo

Atuar com dinamismo e pr-atividade na gerao do conhecimento eda tecnologia e na obteno dos recursos necessrios aodesenvolvimento da Instituio.

ticaAgir de forma tica, atuando com iseno e confidencialidade,respeitando os anseios dos indivduos e da sociedade e preservando omeio-ambiente.

QualidadeAssegurar que as atividades da instituio sejam conduzidas emconformidade com o Sistema da Qualidade, satisfazendo asnecessidades das partes interessadas e buscando continuamente amelhoria do seu desempenho.

ReputaoManter a boa reputao e a imagem de excelncia do ITAL,procurando agir com profissionalismo e oferecendo sempre a melhorsoluo para a sociedade.


10/30

MANUAL DA QUALIDADE

10Reproduo Proibida

2.3 Norma de referncia e escopo da certificao

O Sistema da Qualidade do ITAL atende norma NBR ISO 9001:2000 Sistemas de gesto

da qualidade - Requisitos, dentro do seguinte escopo:

2.4 Norma de referncia para laboratrios

As Unidades 17025 aderem, adicionalmente, norma NBR ISO/IEC 17025:2001 Requisitosgerais para competncia de laboratrios de ensaio e calibrao e o escopo dacertificao de cada uma dessas Unidades est definido no Manual da Qualidade Laboratorial.

ESCOPO

Pesquisa, desenvolvimento e assistncia tecnolgica para os setoresligados ao agronegcio.


11/30

MANUAL DA QUALIDADE

11Reproduo Proibida

Captulo 3 - Organizao do Manual

3.1 Objetivo

O Manual da Qualidade descreve o Sistema de Gesto da Qualidade documentado pelo Instituto deTecnologia de Alimentos. Ele elaborado e discutido no mbito da Comisso de Gesto da Qualidade.

O Sistema de Gesto da Qualidade adotadopreenche os requisitos da norma NBR ISO 9001:2000parao ITAL como um todo e da norma NBR ISO/IEC 17025:2001 para as Unidades 17025.

Com esse Manual da Qualidade oferecemos aos nossos clientes e parceiros uma viso geral da nossaorganizao e, dessa forma, buscamos fortalecer cada vez mais a confiana entre as partes.

No so permitidas alteraes nesse Manual sem verificao do RA e aprovao do Diretor Geral. Asalteraes nesse documento esto registradas no captulo 9 desse manual.

3.2 Campo de aplicao

Esse manual aplicado a todas as Unidades e funcionrios do ITAL.

3.3 Organograma do sistema de gesto da qualidade

RA

CGQ

GQDG

GQCA

GQLF

GQMB

GQCQ

GQCE

GQTL

GQTC

GQCH

GQFH

GQCI

DG = Sistema DGCA = CAPDLF = LAFISE

MB = MICROBIOLOGIACQ = QUMICACE = CETEATL = TECNOLATTC = CTCCH = CEREAL CHOCOTECFH = FRUTHOTECCI = CIALEP = GEPC

GQEP


12/30

MANUAL DA QUALIDADE

12Reproduo Proibida

Comunicao Institucional

3.4 Organograma geral

DIRETORIA GERAL

ASSISTNCIA TCNICA

CONSELHOTCNICO-CIENTFICO

COMIT EDITORIAL

SISTEMA DE GESTODA QUALIDADE

ASSISTNCIA DE AOREGIONAL

CETEA

CTC

CEREAL CHOCOTEC

FRUTHOTEC

TECNOLAT

QUMICA

MICROBIOLOGIA

LAFISE

CIAL

Editorao Tcnico-Cientfica

Informao e documentao

Informtica p/ os Agronegcios

Negcios Tecnolgicos

Qualificao de R.H.

CAPD

Pessoal

Finanas

Suprimentos

Infra-estrutura

Informtica Administrativa

Centro de Convivncia Infantil

CGQ

GEPC


13/30

MANUAL DA QUALIDADE

13Reproduo Proibida

3.5 Nomenclatura de cargos ou instncias de deciso

ORGANOGRAMA CARGO OU INSTNCIA DE DECISO SIGLA

Diretoria GeralDiretor Tcnico de DepartamentoConselho Tcnico-CientficoRepresentante da Direo para o SGQ

DGCDRA

Centros de P&DCentro de Comunic. e Transf. do Conhecimento

Diretor Tcnico de DivisoGerente da QualidadePesquisadores Cientficos

DTGQPqC

Laboratrios de RefernciaDiretor Tcnico de ServioGerente da QualidadePesquisadores Cientficos

DTSGQPqC

Centro de Administrao da P&DDiretor Tcnico de DivisoGerente da Qualidade

Diretor de Servio

DTGQ

DS


14/30

MANUAL DA QUALIDADE

14Reproduo Proibida

3.6 Matriz de autoridade e responsabilidades no Sistema da Qualidade

Item/ Atividade D

G

C

D

D

T

P

qC

T

odos

R

A

G

Q

4 Sistema de Gesto da Qualidade

Estabelecer, implementar, manter e controlar procedimentosdocumentados para todo o Sistema da Qualidade.

- - C - C A1 B

Assegurar que alteraes em documentos sejam aprovadas porfunes responsveis. - - C - C A

1B

Assegurar que a natureza das alteraes seja identificada nosdocumentos.

- - - - C A1

-

Assegurar o treinamento dos usurios nos documentos do Sistemada Qualidade.

- - - - - - A

Estabelecerregistros, onde aplicvel, para demonstrar aconformidade com os requisitos e a efetiva operao do Sistema daQualidade.

- - A B C B B

Aprovar o Manual da Qualidade. A - B - C B B

Elaborar, distribuir e revisar o Manual da Qualidade. B - B - C A B

Aprovar o Manual da Qualidade Laboratorial. A - B - C B B

Elaborar, distribuir e revisar o MQL. B - B - C A B

(1) = GQ nos casos de procedimentos especficos da Unidade.

A = Responsabilidade e autoridade de deciso.B = Necessita, obrigatoriamente, ser previamente consultado e informado.C = Necessita ser informado a posteriori.


15/30

MANUAL DA QUALIDADE

15Reproduo Proibida

Item/ Atividade DG

CD

DT

Pq

C

To

dos

RA

GQ

5 Responsabilidade da Direo

Definir a Poltica da Qualidade. - A - - C B B

Divulgar a Poltica da Qualidade. B - B - C A B

Nomear o Representante da Direo p/ o Sistema da Qualidade. A B - - C - B

Prover recursos necessrios para o bom funcionamento do Sistema

da Qualidade.

A B - - - B B

Prover recursos necessrios para o bom funcionamento do Sistemada Qualidade no mbito restrito da Unidade.

- - A - C - B

Realizar anlise crtica do Sistema da Qualidade. - A - - C B B

Analisar criticamente aes preventivas e corretivas. - - A - - B B

Definir objetivos e metas. - A - B C B B

6 Gesto de recursos

Identificar as necessidades de treinamentos. - - A - B B B

Elaborar o plano anual de treinamento. - - A - C - B

Aprovar o plano anual e prover recursos necessrios. - - A - C - -

Acompanhar o cumprimento do plano anual de treinamento. - - A - C - B

Manter os registros dos treinamentos. - - A2 - - - -

Garantir a infra-estrutura necessria s atividades do ITAL. - A - B C B B

Garantir a infra-estrutura necessria s atividades da Unidade. - - A - C - B

Garantir as condies do ambiente de trabalho do ITAL. - A - B C B B

Garantir as condies do ambiente de trabalho da Unidade. - - A - C - B

(2) = NQRH/CIAL


16/30

MANUAL DA QUALIDADE

16Reproduo Proibida

Item/ Atividade DG

CD

DT

PqC

Tod

os

RA

GQ

7 Realizao do produto

Analisar criticamente o pedido do cliente. - - A B C - -

Analisar emendas aos contratos. - - A B C - -

Planejar o projeto. - - B A3 - - -

Definir pessoal e recursos adequados. - - B A3 - - -

Definir e documentar requisitos de entrada do projeto. - - - A3 C - -

Planejar, conduzir e documentar anlises crticas de projeto. - - - A3 C - -

Planejar, executar e documentar a verificao de projeto contrarequisitos de entrada.

- - - A3 C - -

Verificar e documentar os dados de sada do projeto. - - - A3 B - -

Documentar alteraes em projetos. - - - A3 C - -

Avaliar fornecedores. - - - - A - -

Manter registros e controle da qualidade de fornecedores. - - A4 - B - -

Analisar criticamente e aprovar pedidos de compra. - - A - C - -

Controlar a propriedade do cliente. - - - A B - -

identificar os produtos desde a entrada, durante o processo e aentrega e manter rastreabilidade.

- - - A B - -

Assegurar que os processos e produtos sejam executados sobcondies controladas.

- - - A B - -

Assegurar o cumprimento do cronograma de manutenespreventivas. - - A - B - -

Assegurar que insumos recebidos no sejam utilizados at quetenham sido liberados.

- - - A C - -

Definir planos de controle quando necessrios. - - A B C - B

= q er, ouv n o os ema s mem ros a equ pe. = c eo e upr men os o .


17/30

MANUAL DA QUALIDADE

17Reproduo Proibida

Item/ Atividade DG

CD

DT

PqC

Todos

RA

GQ

7 Realizao do produto (cont.)

Liberar insumos sem inspeo quando necessrio. - - - A C - C

Controlar EIMEs. - - - A C - B

Identificar e manter a identificao de insumos por meio de etiquetas,carimbos ou anotaes para informar sua situao de conformidade.

- - - A B - -

Providenciar mtodos para o manuseio de equipamentos e insumos

que previnam danos ou deteriorao. - - - A C - B

Definire controlar reas de armazenamento que previnam danos oudeteriorao de amostras e/ou insumos aguardando uso ou entrega.

- - A B C - B

Manter registros das anlises crticas na sada de projeto. - - A B - - -

Liberar o produto para entrega ao cliente. - - A B C - -

8 Medio, anlise e melhoria

Escolher e registrar o uso de tcnicas estatsticas para controle deprojetos e processos.

- - - A C - -

Comunicao com o cliente. - - - A C - -

Anlise crtica do resultado da pesquisa da satisfao do cliente. - A - - C B B

Tratamento de reclamaes e sugestes de clientes. - - A B C C B

Anlise crtica dos indicadores de desempenho do ITAL. - A - B C B B

Emitir programa de auditorias internas. - - B - C A B

Elaborar plano de auditoria interna. - - B - B5 A B

Garantir a execuo das auditorias planejadas. - - A - C B B

Registrar os resultados das auditorias internas e inform-los aosresponsveis pela rea auditada.

C - B - B5 A B

(5) = s o auditor-l der


18/30

MANUAL DA QUALIDADE

18Reproduo Proibida

Item/ Atividade DG

CD

DT

PqC

Tod

os

RA

GQ

8 Medio, anlise e melhoria (cont.)

Fornecer os resultados das auditorias internas para anlise crticapela Direo.

- - - - - A -

Medio, anlise e melhoria de processos gerais do SGQ. - - B - C A B

Medio, anlise e melhoria de processos do SGQ na Unidade. - - B - C - A

Identificar e segregar produto e atividade no-conforme. - - - A B - CFazer anlise crtica e a disposio do produto e atividade no-conforme.

- - B A B - C

Designar pessoas para autorizar a retomada do trabalho no-conforme.

- - A B C - B

Notificar o cliente para fins de concesso, quando necessrio. - - B A C - C

Emitir e controlar aes corretivas e preventivas de carter geral paraa eliminao e/ou preveno de NC.

- - - - C A -

Emitir e controlar aes corretivas e preventivas para a eliminaoe/ou preveno de NC na Unidade. - - - - C -

A

Implementar aes corretivas e preventivas p/ eliminao e/oupreveno de NC.

- - B - A C B

Assegurar a efetiva implementao das aes corretivas epreventivas.

- - A - B - -

Submeter as aes corretivas e preventivas para anlise crtica daDireo.

- - - - - A -


19/30

MANUAL DA QUALIDADE

19Reproduo Proibida

Captulo 4 - Sistema de Gesto da Qualidade

4.1 Objetivo

Descrever o Sistema de Gesto da Qualidade do ITAL, os controles de documentos e de registros.

4.2 Contedo

O sistema de gesto da qualidade do ITAL composto pelo representante da direo para o sistema daqualidade, pela CGQ e pelos setores da qualidade.

O Representante da Direo (RA1) nomeado pelo Diretor Geral como o Coordenador do Sistema daQualidade, com autoridade para a implantao e gesto desse sistema, conforme a norma NBR ISO9001:2000. Cabe a ele relatar o desempenho do Sistema da Qualidade ao Diretor Geral para anlisecrtica, incluindo necessidades de melhoria. Cabe ainda a implementao e divulgao dosprocedimentos necessrios e a conscientizao para que os requisitos dos clientes sejam conhecidospela organizao.

A CGQ constituda pelo RA e pelos Gerentes da Qualidade de cada Unidade, ou seus substitutos,nomeados pelo Diretor Geral, por meio de portaria interna. Ela coordenada pelo RA e tem as seguintesatribuies: definir, implantar, coordenar, acompanhar e avaliar aes na rea da qualidade,assegurando, desse modo, o controle das atividades que influenciam a qualidade de produtos oferecidospelo ITAL.

Cada Unidade do ITAL, definida nos itens 1.3 e 1.4 desse manual, possui um Gerente da Qualidade quecoordena as atividades do Setor da Qualidade da Unidade. O Setor da Qualidade das Unidades constitudo por, no mnimo, trs funcionrios, nomeados pelo responsvel tcnico da Unidade. OsSetores da Qualidade tm como objetivo discutir, implementar e disseminar as atividades relacionadasao Sistema da Qualidade do ITAL, dentro de cada Unidade.

Compem tambm o sistema da qualidade, os Times da Qualidade, que so grupos de trabalhoorganizados por assuntos de carter tcnico, administrativo ou geral. Esses grupos so compostos porfuncionrios voluntrios e/ou indicados pelos diretores das Unidades e se renem sob a coordenao deum lder escolhido pelo grupo, para contriburem no desenvolvimento do tema indicado para o Time.

A estrutura da documentao da qualidade segue a seguinte hierarquia:

1Manteve-se a terminologia abreviada empregada na NBR ISO 9001:1994. Para efeito de documentao do Sistemada Qualidade estabelece-se a relao entre Representante da Administrao (NBR ISO 9001:1994) e Representanteda Direo (NBR ISO 9001:2000).

MQ Manual da Qualidade

Procedimentos da Qualidade e Instrues de TrabalhoPQ/IT

Formulrios da Qualidade, Normas Internas, Mtodos Analticose Mtodos de Operao de Equipamentos

FQNI/MA/MO

MQL Manual da Qualidade Laboratorial


20/30

MANUAL DA QUALIDADE

20Reproduo Proibida

No plano operacional, o sistema da qualidade est organizado conforme a Figura 1, que d uma visogeral, indicando as seqncias, interaes e aplicaes dos procedimentos da qualidade relativos aosrequisitos da NBR ISO 9001:2000. Os processos de medio, anlise e melhoria so aplicveis a cadauma das etapas e ao sistema como um todo e a evoluo controlada por indicadores da qualidade.

As atividades gerais do Sistema da Qualidade do ITAL so descritas nos procedimentos internosdenominados Procedimentos da Qualidade (PQ), Instrues de Trabalho (IT) e Manual da QualidadeLaboratorial (MQL). Esses procedimentos descrevem as atividades e suas interfaces e asresponsabilidades pelas mesmas. Os procedimentos gerais so preparados com apoio das pessoasenvolvidas nas atividades, discutidos na CGQ e aprovados, distribudos e controlados pelo RA. Osdocumentos especficos de cada Unidade so preparados pelos responsveis pelas atividades eaprovados, distribudos e controlados pelos Gerentes da Qualidade de cada Unidade.

O controle de documentos trata do controle dos documentos recebidos de clientes, das normas pblicas,da aprovao e emisso de documentos do sistema da qualidade, do seu controle e distribuio interna,das alteraes e dos documentos obsoletos. Tambm aqueles documentos considerados como registro(Ex.: atas de reunies, relatrios de auditorias, pesquisas de clientes internos e externos, dados demedies etc.) recebem um tratamento e controle especial, conforme exigido pela norma NBR ISO9001:2000.

4.3 Documentos relacionados

PQ-04.01 Sistema de gesto da qualidadePQ-04.02 Controle de documentosPQ-04.03 Controle de registrosIT-04.01.01 Sumrio do contedo da documentao da qualidadeIT-04.02.01 Orientaes para elaborao de procedimentos da qualidadeMQL Manual da Qualidade Laboratorial


21/30

MANUAL DA QUALIDADE

Reproduo Proibida

Pedido Oramento Aquisio Processo

Relacionamentos

Cliente Cliente

FornecedoresFornecedores

Cliente

Fornecedores

Atividad

es

Atend. ao cliente Identif.requisitos Registro e

controle

Anal.crt.do contrato Comunic. c/ o clienteContratao do

servio

Especif.de insumos/ serviosSeleo de fornecedorCompra de insumos/ serviosRecebimentoInspeoArmazenamentoAvaliao do fornecedor

Planej. e realiz.do produtoContr.propriedade do clienteContr.de processo/produtoControle de EIMEsContr.produto no-conformeTcnicas estatsiticasEmisso de laudo/ relatrio/

certificado

Regilaud

EnviApro

Documentos

Aplicveis

PQ-04.02PQ-04.03PQ-07.01PQ-07.02

PQ-04.02PQ-04.03PQ-07.01PQ-07.02

PQ-04.02PQ-04.03PQ-07.04

IT-07.01.02

Todos PQs e ITs

Documentos de aplicao geral: PQ-04.01, PQ-05.01, PQ-06.01, PQ-08.01, PQ-08.03, MQ e MQL

Figura 1. Plano da qualidade do ITAL Fluxo dos principais processos, suas relaes e procedimen

Un.Tcnica Un.Tcnica Un.Tcnica+

CAPD

Un.Tcnica U


22/30

MANUAL DA QUALIDADE

22Reproduo Proibida

Captulo 5 - Responsabilidade da Direo

5.1 Objetivo

Apresentar o comprometimento da Direo com o sistema da qualidade implementado, incluindo adefinio dos valores, das polticas e dos objetivos da qualidade e o planejamento do sistema de gestoda qualidade.

5.2 Contedo

O comprometimento da Direo com o sistema da qualidade est formalmente estabelecido no ltimopargrafo do item 2.1 desse Manual e evidenciado pela participao efetiva no estabelecimento dosvalores, das polticas e dos objetivos da qualidade, nas reunies de anlise crtica do SGQ e em outrasatividades importantes dentro do programa de qualidade do ITAL.

A poltica da qualidade est estabelecida no item 2.2 desse Manual e os objetivos da qualidade erespectivos indicadores esto estabelecidos em instruo de trabalho especfica para essa finalidade(IT-05.01.04).

O planejamento do SGQ realizado visando alcanar os objetivos definidos e garantir que todos osprocedimentos estabelecidos sejam adequadamente compreendidos, implementados e cumpridos comeficcia. Para isso conta-se com o RA, a CGQ, os setores da qualidade, os times da qualidade, asauditorias internas e externas e as reunies de anlise crtica do SGQ, alm de reunies do CD esetoriais de cada Unidade.

O foco no cliente uma tnica em todos os procedimentos que tratam da realizao do produto, onde osrequisitos do cliente devem estar claramente definidos e o seu atendimento assegurado, antes dequalquer contratao. H um procedimento especfico para tratamento de sugestes e reclamaes declientes (PQ-08.01.01), havendo tambm formulrios especficos para avaliao pelos clientes de todoservio realizado, independentemente do tipo. Alm disso, conta-se com uma pesquisa anual paramedio da satisfao dos clientes, cujos resultados so avaliados no CD e nas reunies de anlise

crtica do SGQ.

As responsabilidades e autoridades no SGQ esto definidas no item 3.6 desse manual e as reunies deanlise crtica do SGQ so realizadas anualmente, com uma pauta mnima estabelecida na IT-05.01.01e sob a coordenao do RA, dela fazendo parte: o diretor geral, os diretores de Unidades e seussubstitutos, os membros da CGQ e assessores da diretoria.


PQ-05.01 Responsabilidade da DireoIT-05.01.01 Reunio de anlise crtica do sistema da qualidadeIT-05.01.02 Organograma linear de responsabilidadeIT-05.01.03 Nomenclaturas e assinaturas

IT-05.01.04 Objetivos da qualidade e indicadores correlacionados


23/30

MANUAL DA QUALIDADE

Reproduo Proibida23

Captulo 6 - Gesto de recursos

6.1 Objetivo

Tratar da identificao e proviso de recursos financeiros para a manuteno adequada do SGQ. Tratartambm dos recursos humanos, da infra-estrutura e do ambiente de trabalho.

6.2 Contedo

Os recursos financeiros necessrios para a manuteno do SGQ so identificados pelo RA, discutidos eaprovados nas reunies de anlise crtica do SGQ. Modificaes podem ser feitas ao longo do ano comaval do CD.

Com relao aos recursos humanos, h um cuidado especial na formao tcnica dos funcionrios querealizam os produtos do ITAL e uma preocupao normal na formao/treinamento dos demaisfuncionrios de reas de apoio. Para os primeiros d-se uma forte nfase em cursos formais de ps-graduao e/ou de especializao, enquanto para os demais a nfase em cursos de curta durao. Aconscientizao para a importncia dos procedimentos da qualidade na atividade de cada um , sempreque possvel, enfatizada nesses cursos e/ou palestras.

Anualmente, cada Unidade prepara um plano de treinamento dos seus funcionrios. Cada treinamentorealizado avaliado pela chefia correspondente e registrado no Ncleo de Qualificao de RecursosHumanos do CIAL. Cada funcionrio possui uma matriz de versatilidade, sempre atualizada, onde estodeterminadas as suas competncias e habilidades.

A infra-estrutura fonte de preocupao permanente, pois determina a capacidade de responder aosdesafios tecnolgicos do mundo moderno. Anualmente, cada Unidade prepara um plano deinvestimentos que discutido e aprovado nas reunies do CD. Esse plano norteia a busca de recursosfinanceiros no oramento do Estado, nos organismos de fomento pesquisa e na iniciativa privada.Anualmente, so tambm estabelecidas metas por Unidade, para aplicao de recursos na infra-estrutura. Cada Unidade gerencia a implementao do seu plano anual. O cumprimento da meta analisado em reunies do CD e na reunio de anlise crtica do SGQ.

As condies do ambiente de trabalho do Instituto, necessrias para atingir a conformidade do produtoe/ou servio, so asseguradas por atividades como:

- Formao de equipes ou grupos de trabalho para o desenvolvimento dos projetos de pesquisa e/ouassistncia tecnolgica;

- Formao de equipes ou grupos de trabalho para equacionamento de problemas de interesse geral,como: creche, restaurante, setores da qualidade, CGQ, programa de 5S etc.;

- Estmulo a confraternizaes do quadro de funcionrios no aniversrio da Instituio, nas festasjuninas e no Natal, alm de outras promovidas por cada Unidade;

- Palestras abertas a todos funcionrios sobre assuntos de interesse geral, como: doenasdegenerativas, primeiros socorros, normas de segurana e medicina do trabalho etc.;

- Disposio, sempre que necessrio, de EPI junto atividade executada;

- Condies adequadas de trabalho com a disponibilidade e utilizao, quando aplicvel, deequipamentos como extintores, exaustores, capelas, condicionadores de ar, hidrantes e outrosequipamentos de segurana e sade ocupacional;

Os procedimentos operacionais ou normas internas definem e orientam a utilizao de equipamentos de


24/30

MANUAL DA QUALIDADE

Reproduo Proibida24

proteo individual (EPI) e de outros equipamentos necessrios segurana e sade ocupacional.

O ITAL possui um cdigo de tica com os seguintes postulados:


PQ-06.01 Gesto de recursosPQ-06.02 Competncia, conscientizao e treinamentoIT-06.01.01 Plano anual de investimentosIT-06.02.01 Matriz de versatilidade

CDIGO DE TICA

As atividades do ITAL tm como princpio a tica, o rigor cientfico e a veracidade dasinformaes tcnicas comprovveis por mtodos confiveis de pesquisa edesenvolvimento tecnolgico.

Os resultados das atividades do ITAL so de natureza estritamente tcnica e cientfica,de modo a assegurar a independncia e a neutralidade necessrias s suasatividades.

O ITAL uma instituio de pesquisa cientfica e tecnolgica, do Governo do Estado deSo Paulo e utiliza os recursos disponveis para o seu constante aperfeioamento.

A segurana dos dados sob a responsabilidade do ITAL garantida por um Sistema daQualidade com certificao e reconhecimento internacional.


25/30

MANUAL DA QUALIDADE

Reproduo Proibida25

Captulo 7 Realizao do produto

7.1 Objetivo

Definir as orientaes para o planejamento, desenvolvimento e controle dos processos necessrios realizao dos produtos (servios) do ITAL.

7.2 Contedo

O planejamento da realizao do produto definido em procedimentos (PQ-07.01 e PQ-07.02), para osdiferentes produtos gerados pelo ITAL, a saber: pesquisas cientfico-tecnolgicas, servios de planta-piloto, consultoria/assessoria, anlises de laboratrio, treinamentos em servio, cursos/treinamentosfechados, informaes tecnolgicas, cursos/treinamentos abertos e publicaes tcnicas.

Os requisitos dos clientes, os estatutrios e outros no declarados pelo cliente so levantados,analisados criticamente e garantidos o seu atendimento antes da efetivao da contratao.

Durante a realizao dos trabalhos os clientes, quando for o caso, so mantidos informados doandamento por meio de reunies com o coordenador do trabalho, ou por outros meios mais rpidos decomunicao (telefone, e-mail, fax etc.). Sempre que ocorre alterao nos requisitos do produto, asalteraes so devidamente registradas e comunicadas a equipe pertinente.

Anualmente, realizada uma pesquisa de satisfao de clientes externos para avaliar a qualidade doatendimento. O resultado da pesquisa analisado criticamente dentro do SGQ e por cada Unidade,visando a tomada de aes de melhoria. As reclamaes de clientes, em qualquer fase do processo decomunicao com o cliente, so tratadas em conformidade com uma instruo de trabalho (IT-08.01.01)especfica para esse assunto.

O planejamento das pesquisas contratadas realizado em formulrios especficos para tal finalidade,desenvolvidos pelo prprio SGQ ou por agncias de fomento, nos quais so registradas informaescomo: ttulo do projeto, interessado, assunto, Unidade Tcnica, data de elaborao, objetivo, plano detrabalho, material necessrio, prazo de execuo, data de incio, oramento, equipe tcnica, responsveltcnico, cronograma de execuo, responsveis pela verificao e aprovao, documentos relacionadose registros. Outros servios tm um planejamento mais simplificado, com a identificao do interessado,assunto, prazo de execuo, oramento, data de incio, responsvel tcnico e responsveis pelaverificao e aprovao.

Os insumos adquiridos e os fornecedores so controlados de acordo com um procedimento especfico(PQ-07.04) que trata dos detalhes na especificao dos insumos, dos critrios de avaliao e dasinspees de recebimento. O processo de aquisio do ITAL obedece a legislao estabelecida peloGoverno do Estado de So Paulo para essa finalidade.

A produo e fornecimento de servios feita de maneira controlada pelas verificaes e anlisescrticas realizadas durante o desenvolvimento das pesquisas cientfico-tecnolgicas, dos servios emplanta-piloto e das anlises laboratoriais. Os eventos so realizados conforme os seus programas e so

controlados segundo uma instruo de trabalho especfica (IT-07.01.03). A produo dos demaisprodutos controlada pela alocao, pelo diretor da Unidade Tcnica envolvida, de pessoalespecializado no assunto para a sua realizao.

Todas as atividades envolvidas na produo e fornecimento de servio so desenvolvidas por pessoalhabilitado, munido de instrues de trabalho, quando necessrio, e utilizando equipamentos einstrumentao adequados finalidade, devidamente calibrados e registrados (PQ-07.03). Essesequipamentos e instalaes tm sua manuteno preventiva planejada e controlada em cada Unidade ea manuteno corretiva solicitada em formulrio prprio ao Ncleo de Infra-estrutura.


26/30


27/30

MANUAL DA QUALIDADE

Reproduo Proibida27

Captulo 8 - Medio, anlise e melhorias

8.1 Objetivo

Definir as orientaes para a medio, o monitoramento, a anlise e melhoria dos produtos e processosdo ITAL.

8.2 Contedo

A medio e o monitoramento da satisfao dos clientes so feitos por meio de pesquisas anuais,realizadas com a totalidade dos clientes, externos ou internos. Os resultados dessas pesquisas soanalisados, comparados com dados histricos e aes de melhoria so implementadas. Tambm feitoum monitoramento dirio da satisfao dos visitantes do ITAL, um monitoramento de cada eventopromovido e um monitoramento da aprovao dos demais servios executados. Todas essas mediese monitoramentos so feitos em formulrios desenvolvidos pelo SGQ.

Todo o sistema da qualidade do ITAL monitorado por meio de auditorias internas semestrais,realizadas por auditores prprios, devidamente treinados e independentes em relao s Unidades queauditam. Os relatrios de auditoria so utilizados para as solicitaes de aes corretivas e/oupreventivas e so monitorados pelo SGQ. Aps as auditorias, os auditores e o planejamento da auditoriaso avaliados pelos auditados e monitorados pelo SGQ.

Alm disso, anualmente, o sistema da qualidade do ITAL avaliado por certificadora acreditada peloINMETRO.

O monitoramento dos produtos e processos principais realizado pelas diversas Unidades do ITAL queestabelecem, por meio de documentos adequados, os critrios para aprovao. A aprovao final feitapelo cliente em formulrio especfico para esse fim, monitorado pelas Unidades e pelo SGQ.

Os produtos considerados no-conformes, pelos clientes, recebem um tratamento especial, envolvendoa abertura de solicitao de ao corretiva e seguindo um procedimento estabelecido na IT-08.01.01.

Os insumos e servios adquiridos e considerados no-conformes recebem um tratamento especficodefinido no PQ-08.02, visando evitar o seu uso no-intencional.

O ITAL prioriza o levantamento de dados visando a tomada de deciso baseada em fatos e nmeros deboa credibilidade. Assim, ocorre com os dados das pesquisas de satisfao de clientes, internos eexternos, com as avaliaes dos eventos promovidos, da satisfao dos visitantes, dos fornecedores,dos auditores internos e com os relatrios de auditorias internas e externas.

Nessa mesma linha foi estabelecida pelo SGQ uma instruo de trabalho (IT-08.01.04), com o objetivode constituir um banco de dados sobre os vrios processos desenvolvidos e a definio de indicadorespara monitoramento e controle desses processos. Dentre esses indicadores, anualmente, na reunio deanlise crtica do sistema da qualidade, so estabelecidos aqueles indicadores para os quais seroestipuladas metas para cada Unidade. O monitoramento dos indicadores feito no SGQ, mensalmente,

e aqueles com metas so analisados periodicamente em reunies do CD quanto ao desempenho decada Unidade.

Por meio desses indicadores de desempenho so feitas, durante as reunies de anlise crtica dossistema da qualidade, avaliaes sobre o cumprimento dos objetivos e da poltica da qualidadeestabelecida. Eles so tambm instrumento importante para efetivar correes e melhorias no sistemada qualidade e no desempenho da Instituio como um todo.

As aes corretivas e preventivas so conduzidas pela utilizao de formulrios prprios, onde registrada a anlise da(s) causa(s), o planejamento e execuo das aes, a verificao e anlise crtica


28/30

MANUAL DA QUALIDADE

Reproduo Proibida28

da eficcia das aes tomadas. H um monitoramento pelo SGQ da implementao dessas aes euma avaliao sistemtica do funcionamento dessa prtica nas reunies de anlise crtica do sistema daqualidade. Esse um dos instrumentos mais importantes dentro do SGQ para a melhoria contnua dosistema.


PQ-08.01 Medio anlise e melhoriaPQ-08.02 Controle de produto e atividade no-conformePQ-08.03 Ao corretiva e ao preventivaIT-08.01.01 Tratamento a sugestes ou reclamaes de clientesIT-08.01.02 Anlise de satisfao e insatisfao de clientes (externo e interno)IT-08.01.03 Plano de auditoria do ITALIT-08.01.04 Banco de dados e indicadores de desempenho


29/30

MANUAL DA QUALIDADE

Reproduo Proibida29

Captulo 9 - Controle do manual da qualidade

9.1 Elaborao

O Manual da Qualidade foi elaborado com base nos documentos do Sistema da Qualidade e na Polticada Qualidade do ITAL. Sua funo apresentar os procedimentos estabelecidos para a Gesto doSistema da Qualidade, auxiliar na implementao e manuteno desse Sistema e descrever asinteraes entre os diferentes procedimentos.

Ele est organizado em 9 (nove) captulos conforme apresentado no Sumrio. O nmero da revisocorrespondente indicado na pgina de rosto e na ltima pgina. Sua reproduo Proibida e issoconsta em cada uma de suas pginas.

O Representante da Direo (RA) o responsvel pela coordenao da elaborao, bem como pelamanuteno e distribuio do Manual da Qualidade.

Anualmente o RA tem a responsabilidade de analisar e revisar o Sistema da Qualidade e o Manual da

Qualidade, a fim de verificar a sua contnua adequao aos requisitos da norma de referncia, bemcomo de manter o processo de melhoria contnua.

Uma cpia da ltima reviso do documento substitudo mantida em arquivo pelo RA.

O registro da emisso do Manual da Qualidade, bem como das alteraes, se encontra no final dessecaptulo.

9.2 Aprovao

Aps anlise crtica pelo Diretor Geral, o Manual da Qualidade recebe a sua aprovao. A aprovao doManual da Qualidade est evidenciada pelo nmero da reviso, data e assinaturas no Captulo 9. Asaprovaes de alteraes constam no registro de alteraes, no final desse captulo.

9.3 Alteraes na documentao da qualidade

Este Manual da Qualidade est sujeito a revises sempre que se fizer necessrio. O RA mantm em seupoder um exemplar para redao; nele so registradas as correes propostas e que seroconsideradas na prxima reviso. A cada reviso atualizada a citao de PQs e ITs ao final de cadacaptulo, com base na ltima verso da lista mestra de PQs e ITs.

Qualquer funcionrio poder fazer sugestes para melhoria ou alteraes do Manual da Qualidade.Para isso dever encaminh-las por escrito ao RA, por qualquer meio incluindo SAC ou SAP. O RAcircular a sugesto pelos membros componentes da CGQ e somente aps a aprovao de consensode todos, proceder a alterao.

9.4 Distribuio

Para o controle de distribuio de cpias controladas, o RA mantm uma lista prpria.

Cpias para parceiros comerciais so sempre identificadas como cpia no-controlada.

Eventualmente o manual poder ser fornecido como parte de um oramento.


30/30

MANUAL DA QUALIDADE

30

9.5 Registro de alteraes

Captulo Reviso Folha Data Descrio sumria Motivo

- 00 - 29/12/97 1a Emisso. 1a Emisso

Revisogeral

01 Vrias 05/03/98Alteraes gerais sugeridas na pr-auditoria.

Pr-auditoria

Revisogeral

02 Vrias 14/09/98Alteraes gerais e adaptao ao novoorganograma do ITAL.

Adaptao aoorganograma do

ITAL

Revisogeral

03 Vrias 26/10/99Alteraes gerais para adaptao donovo organograma do ITAL e a novaDiretoria.

Adaptao aoorganograma e

nova Diretoria doITAL

Revisogeral

04 Vrias 13/03/01Esta reviso estabelece modificaesnecessrias adequao do Sistema da

Qualidade ISO 9001:2000.

Adequao ISO9001:2000

Revisogeral

05 Vrias 31/08/01Alteraes gerais sugeridas durante aauditoria de certificao.

Auditoria deCertificao naISO 9001:2000

Revisogeral

06 Vrias 22/08/03

Foram feitas alteraes em todos oscaptulos, visando simplificao doManual, adeso norma NBR ISO/IEC17025 e adaptao ao Decreto n 46.488de 08.01.02 que reorganizou a APTA, daqual o ITAL faz parte.

Simplificao,adeso normaISO/IEC 17025 e

adaptao aoDecreto n 46.488

1, 3, 4 e9

0704,

12 a 18,

29

22/01/04

Modificaes em algumas definies,Incluso do organograma do sistema degesto da qualidade, atualizao damatriz de autoridade e responsabilidadee alterao da hierarquia dadocumentao.

Solicitaes feitaspelos auditores da

ANVISA

Revisogeral

08 Vrias 13/05/05

Alterao na forma de paginao;sumrio mais detalhado; reviso damisso e polticas; introduo da viso edos valores; alterao na forma deapresentar o compromisso da Diretoria;reviso da matriz de autoridade eresponsabilidades; reviso do plano daqualidade (Fig.1) e alterao do DiretorGeral.

Alteraesgeradas peloplanejamentoestratgico

Verificado por: __________________________ Aprovado por: ______________________Rodrigo Otvio Teixeira Neto Airton VialtaRepresentante da Direo para Diretor Geral do ITALo Sistema da Qualidade

MANUAL DA QUALIDADE ITAL

Documents

Transcript of MANUAL DA QUALIDADE ITAL