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Avaliação da Adesão à Terapêutica Medicamentosa em pacientes com Lúpus Eritematoso Sistêmico atendidos em hospital universitário na cidade do Rio de Janeiro, Brasil Mestranda: Marise Oliveira dos Santos Orientador: Prof. Dr. José Fernando de Souza Verani MARÇO/ 2009 Ministério da Saúde Fundação Oswaldo Cruz Escola Nacional de Saúde Pública Sérgio Arouca Dep. de Epidemiologia e Métodos Quantitativos em Saúde

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Avaliação da Adesão à Terapêutica Medicamentosa em pacientes com

Lúpus Eritematoso Sistêmico atendidos em hospital universitário na

cidade do Rio de Janeiro, Brasil

Mestranda: Marise Oliveira dos SantosOrientador: Prof. Dr. José Fernando de Souza Verani

MARÇO/ 2009

Ministério da SaúdeFundação Oswaldo CruzEscola Nacional de Saúde Pública Sérgio AroucaDep. de Epidemiologia e Métodos Quantitativos em Saúde

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IntroduçãoMagnitude e importância da adesão à terapêutica

medicamentosa (ATM)

• Não adesão fracasso terapêutico agravamento dos sintomas ÓBITO

• 50 % dos pacientes com doenças crônicas não aderem a Terapia Medicamentosa (WHO, 2003)

• Brasil Hipertensão arterial, tuberculose, HIV/AIDS, transtornos mentais, crianças e idosos

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Introdução (cont.)Adesão ao tratamento medicamentoso: terminologia,

definições e métodos de mensuração

• “Compliance” , “Adherence”, Aderência, Adesão e Cumprimento

Definição

“a extensão pela qual o comportamento de uma

pessoa tomando medicamentos, seguindo uma dieta

ou mudando seu estilo de vida, correspondem a

recomendações acordadas com o provedor de

cuidados de saúde“ (WHO, 2003)

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Introdução (cont.)Adesão ao tratamento medicamentoso: terminologia,

definições e métodos de mensuração (cont.)

Nível de adesão Inexistência de “padrão ouro”

Métodos Diretos detecção direta de fármacos• Vantagens: Mais acurados• Desvantagens: Uso restrito, características individuais do

paciente, alto custo Métodos Indiretos contagem de comprimidos, registros na

farmácia, comparecimento às consultas, MEMS®, entrevistas

• Vantagens: Mais simples e baratos• Desvantagens: Superestima a prevalência de adesão

Mais utilizados Entrevistas estruturadas

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Introdução (cont.)Adesão ao tratamento medicamentoso: terminologia, definições e métodos de mensuração (cont.)

Morisk et al (1986) Morisk Medication Adherence Scale (MMAS)qualquer contexto clínicoadesão intencional e não intencional4 questões: esquecimento,

descuido com os horários de administração, interrupção por melhora dos sintomas,interrupção por piora dos sintomas

ATM (variável dicotômica) “NÃO” = adesão0 a 1 – Baixa adesão2 a 3 – Moderada adesão4 – Máxima adesão

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Introdução (cont.)Pressupostos teóricos da adesão á terapêutica medicamentosa

ADESÃO

REGIME TERAPÊUTICO

DOENÇAPACIENTE

ASPECTOS SOCIAIS E ECONÔMICOS

PROFISSIONAIS E SERVIÇOS DE SAÚDE

(WHO,2003)

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Introdução (cont.)ATM no Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES): importância,

consequências clínicas e econômicasAspectos gerais do LES• Doença reumática crônica - Acomete múltiplos órgãos

• Causa desconhecida Interações de fatores genéticos, hormonais e ambientais

• Alterações da resposta imunológica

• Presença de anticorpos dirigidos contra proteínas do próprio organismo.

• Apresenta evolução crônica período de atividade e remissão

Borba, E; Sato, E e cols: Rev Bras Reumatol, 2008; 48 (4):196-207

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Introdução (cont.)

Medidas Gerais

Tratamento

Medicamentos

Informações gerais, apoio psicológico,

mudanças nos hábitos de vida, etc.

Tratamento individualizado,

complexo e de longa duração

ATM no Lúpus Eritematoso Sistêmico: importância, consequências clínicas e econômicas

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Introdução (cont.)ATM no Lúpus Eritematoso Sistêmico: importância,

consequências clínicas e econômicas (cont.)

Prevalência 14 a 50 / 100.000 habitantes ( 10 ♀/ 1♂) - EUA 26.000 e 95.000 portadores de LES (Brasil)

Estudos sobre a ATM são escassos países desenvolvidos

Borba, E; Sato, E e cols: Rev Bras Reumatol, 2008; 48 (4):196-207

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Justificativa

A identificação e análise dos fatores que podem levar a não adesão ao tratamento medicamentoso, dos pacientes com Lúpus, permitirão desenvolver ações de saúde pública para reduzir as barreiras no tratamento, promovendo melhor qualidade de vida aos pacientes e diminuindo os custos assistenciais

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Objetivo Geral

Avaliar a prevalência e descrever os fatores relacionados à adesão à terapêutica medicamentosa dos pacientes com Lúpus Eritematoso Sistêmico atendidos no ambulatório de Lúpus da Disciplina de Reumatologia da FCM/ HUPE/UERJ

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Objetivos Específicos• Mensurar a prevalência da adesão à terapêutica

medicamentosa por meio de métodos indiretos

• Avaliar os fatores associados à adesão à terapêutica medicamentosa utilizando a modelagem hierarquizada

• Descrever o perfil sócio-demográfico dos pacientes com Lúpus

• Descrever o nível de informação do paciente com relação ao tratamento medicamentoso proposto

• Descrever a percepção do paciente sobre o atendimento oferecido pela instituição de saúde

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Materiais e Método

• Delineamento do Estudo: Estudo Seccional

• Local: Ambulatório de Lúpus da Disciplina de Reumatologia da FCM / HUPE / UERJ na cidade do Rio de Janeiro

• População:Pacientes portadores de LES atendidos no ambulatório de Lúpus da Disciplina de Reumatologia da FCM / HUPE / UERJ

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Materiais e Método (cont.)• Critérios de inclusão:

Ser portador de Lúpus Eritematoso Sistêmico com diagnóstico confirmado segundo os critérios do Colégio Americano de Reumatologia, 1997

Ter no mínimo, uma consulta agendada durante o período de estudo

Utilizar no mínimo um medicamento específico para o tratamento do Lúpus

Ter idade superior a 18 (dezoito) anos

Assinar o TCLE

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Materiais e Método (cont.)

• Critérios de exclusão:

Não ser ele próprio o responsável por seu tratamento medicamentoso (requeira um cuidador)

Ser portador de incapacidade mental

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Materiais e Método (cont.)

• Método de amostragem: amostra aleatória simples

Total da Amostra calculada: 242 pacientes (+ 30%) 315 selecionados Sexo feminino

• Entrevistas face a face e revisão de prontuários

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Materiais e Método (cont.)• Instrumentos: Questionário, com questões estruturadas, baseado na revisão da literatura

Ficha de coleta de dados do prontuário médico

Foi realizado pré- teste

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Materiais e Método (cont.)

• Desfecho Adesão à Terapêutica Medicamentosa (ATM)• Medida do desfecho Morisk Medication Adherence

Scale (MMAS)

ATM (variável dicotômica) ADERENTE / NÃO ADERENTE

Ponto de corte = 4 pontos (resposta “NÃO”)

ADERENTE

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Materiais e Método (cont.)

Modelo Teórico

Conceitual

Modelagem Hierarquizada

Análise das inter-relações

entre as variáveis

Análise Estatística

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Aspectos Éticos

• Comitê de Ética em Pesquisa ENSP/FIOCRUZ Protocolo Nº 11/2008 CAAE: 0016.0.31.228-08

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Resultados / Discussão

AMOSTRA FINAL 246 pacientes do sexo feminino

• CARACTERÍSTICAS SÓCIO-DEMOGRÁFICAS

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Tabela 1: Distribuição dos pacientes segundo as características sócio-demográficas. Rio de Janeiro, março a agosto de 2008 (n=246).

Características sócio-demográficas

Frequência Absoluta

(n)

Frequência percentual

simples (%)

IC (95%)

Estado civil Casado ou vive em união 136 55,29 (49,07 – 61,49) Solteiro 72 29,27 (23,58 – 34,95) Separado ou divorciado 25 10,16 (6,39 – 13,93) Viúvo 13 5,28 (2,49 – 8,08)

Etnia Branca 110 44,72 (38,50 – 50,92) Parda 59 23,98 (18,65 – 39,31) Negra 76 30,90 (25,12 – 36,68) Amarela 0 0,00 (0,00 – 0,00) Indígena 1 0,40 (0,00 – 1,20)

Escolaridade Analfabeto ou ensino básico incompleto 25 10,16 (6,38 – 13,93) Ensino fundamental completo 33 13,42 (9,16 – 17,67) Ensino fundamental incompleto 34 13,82 (9,50 – 18,13) Ensino médio completo 93 37,81 (31,74 – 43,86) Ensino médio incompleto 23 9,35 (5,71 – 12,98) Superior completo 22 8,94 (5,37 – 12,50) Superior incompleto 16 6,50 (3,42 – 9,58)

Idade (anos) Média: 41,59 ± 12,35 20 30 50 20,33 (15,29 – 25,34) 30 40 72 29,27 (25,58 – 34,95) 40 50 62 25,20 (19,78 – 30,62) 50 60 44 17,87 (13,09 – 22,67) >60 18 7,32 (4,06 – 10,57)

{

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Tabela 1: Distribuição dos pacientes segundo as características sócio-demográficas. Rio de Janeiro, março a agosto de 2008 (n=246).

Características sócio-demográficas

Frequência

Absoluta (n)

Frequência percentual

simples (%)

IC (95%)

Renda familiar per capita por faixa de salários mínimos

Média: 1,27 ± 1,35 0,00 1,00 151 61,38 (67,46 – 55,29) 1,00 2,00 58 23,58 (18,27 – 28,88) 2,00 5,00 31 12,60 (8,45 – 16,74) >5,00 6 2,44 (4,37 – 0,51)

Renda familiar total por faixa de salários mínimos

Média: 3,52 ± 2,94 0,00 1,00 33 13,41 (9,16 – 17,67) 1,00 2,00 63 25,61 (20,15 – 31,06) 2,00 5,00 103 41,87 (35,70 – 48,03) 5,00 10,00 34 13,82 (9,50 – 18,13) 10,00 20,00 13 5,28 (2,49 – 8,08)

Número de pessoas vivendo no mesmo domicílio Média: 3 ± 1,4 1 23 9,35 (5,71 – 12,98) 2 47 19,11 (14,19 – 24,01) 3 85 34,55 (28,61 – 40,49) 4 50 20,32 (15,29 – 25,35) 5 a 9 41 16,67 (12,00 – 21,32)

Exercício de atividade remunerada Não 116 47,15 (40,91 – 53,39) Sim 85 34,55 (28,61 – 40,49) Aposentado 45 18,30 (13,46 – 23,12)

Não executa atividade remunerada devido ao LES

Sim 100 62,12 (54,61 – 69,60) Não 61 37,88 (30,39 – 45,38)

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Resultados / discussão (cont.)Fatores relacionados à Adesão à Terapêutica

Medicamentosa

• PREVALÊNCIA DA ATM =

• As principais razões citadas para a não adesão foram: o descuido com os horários de administração dos medicamentos, o esquecimento, a interrupção por presença de reação adversa e a interrupção por melhora dos sintomas.

31,7%

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Resultados / discussão (cont.)Fatores relacionados à Adesão à Terapêutica

Medicamentosa

Análise Estatística

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1ª Etapa

Fatores individuais relativos ao paciente

Auto avaliação do estado de saúde* Conhecimento sobre os possíveis acometimentos sistêmicos do LES*

Características demográficas

sociais e econômicas Apoio familiar Escolaridade Renda familiar per capita * Etnia *

Instituição e profissionais de

saúde Legibilidade do receituário médico Recomendação do médico assistente a um familiar * Avaliação da qualidade do atendimento médico *

Falta a consulta ambulatorial agendada*

Tratamento medicamentoso Presença de dificuldades em tomar os medicamentos* Comportamento frente à presença de reação adversa

Relativas ao LES Manifestações muco-cutâneas Alterações hematológicas Comportamento frente à piora dos sintomas* Frequência de hospitalizações* Comprometimento renal* Comprometimento articular*

2ª Etapa

3ª Etapa

Modelo Final

Apoio familiar Escolaridade Legibilidade do receituário médico Comportamento frente à presença de reação adversa Manifestações muco-cutâneas Alterações hematológicas

Desfecho ADESÃO

Regressão Múltipla

Hierarquizada

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• Os fatores que apresentaram, na análise final, associação com a adesão, utilizando a regressão logística múltipla hierarquizada, foram:

Tratamento medicamentoso: comportamento frente à presença de reação adversa aos medicamentos; Relacionados ao LES: manifestações mucocutâneas e alterações hematológicas; Referentes aos profissionais e à instituição de saúde: legibilidade do receituário médico; Características demográficas, sociais e econômicas: escolaridade e apoio familiar.

Resultados/Discussão

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Conclusão

• A Adesão à Terapêutica Medicamentosa no Lúpus é um problema complexo e multifatorial

• A modelagem hierarquizada revelou ser uma boa alternativa para avaliar a adesão, pois permitiu visualizar as diversas etapas de análise

• Existe a necessidade de implementar intervenções específicas, com o objetivo de aumentar a ATM no Lúpus

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Limitações

• Estudo Seccional Casos prevalentes Temporalidade

• Entrevista estruturada Superestima a adesão Viés

• Validade Externa Ambulatório especializado Hospital escola

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RECOMENDAÇÕES PARA A MELHORIA DA ADESÃO À TERAPÊUTICA MEDICAMENTOSA

Intervenções :• Manter um sistema de registro legível e de fácil

acesso aos dados individuais do paciente e do esquema terapêutico.

• Implementar a informatização nos serviços.

• Estimular a inclusão da rede familiar e social do paciente no tratamento, para que se sintam apoiados e encorajados no seguimento da terapêutica prescrita.

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RECOMENDAÇÕES PARA A MELHORIA DA ADESÃO À TERAPÊUTICA MEDICAMENTOSA

Intervenções:• Registrar e contatar os pacientes faltosos .

• Garantir o acesso aos medicamentos aos pacientes com Lúpus.

• Promover uma boa articulação entre os diferentes elementos da equipe multiprofissional de saúde com a inserção do Farmacêutico no acompanhamento do paciente.

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Obrigada!