APROVADO EM 23-06-2008 INFARMED

FOLHETO INFORMATIVO: Informao para o utilizador

ASPIRINA 100 mg comprimidos cido acetilsaliclico

Leia cuidadosamente este folheto antes de tomar este medicamento. importante que o leia mesmo que j tenha tomado Aspirina pois contm novas informaes. Caso ainda tenha dvidas fale com o seu mdico ou farmacutico Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente antes de terminar a embalagem. Este medicamento foi receitado para si. No deve d-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

IDENTIFICAO DO MEDICAMENTO

Composio de Aspirina Cada comprimido de Aspirina contm 100 mg da substncia activa cido acetilsaliclico.

Forma farmacutica: Comprimido

Apresentao de Aspirina: Embalagem de 30 comprimidos

O que Aspirina?

Grupos farmacoteraputicos: 2.10 Analgsicos e antipirticos 4.3.1.4 Antiagregantes plaquetrios

Aspirina contm a substncia activa cido acetilsaliclico. O cido acetilsaliclico possui, entre outras, a capacidade de reduzir a agregao das plaquetas, um dos componentes do sangue, fundamental para a formao dos cogulos sanguneos. Este mecanismo de aco permite uma aco benfica em doenas em que est envolvida a agregao das plaquetas e em que pode existir risco de formao de cogulos (trombos) nos vasos sanguneos, como acontece em certas doenas cardiovasculares.

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Titular da Autorizao de Introduo no Mercado:

BAYER PORTUGAL S.A. Rua da Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 CARNAXIDE

Fabricante

Bayer Bitterfeld GmbH Salegaster Chausse, 1 D-06803 Greppin Alemanha

Para que utilizada Aspirina? Aspirina utilizada nas situaes em que desejvel uma reduo da agregao das plaquetas, nomeadamente:

na angina de peito instvel no enfarte do miocrdio agudo para reduo do risco de novo enfarte em doentes que j sofreram enfarte aps cirurgia vascular ou determinadas operaes em que existe tendncia para a formao de trombos para evitar a ocorrncia de acidentes isqumicos transitrios e de trombose cerebral para evitar a ocorrncia de tromboses dos vasos sanguneos coronrios em doentes com diversos factores de risco para evitar a ocorrncia de trombose das veias e de embolia pulmonar (grave obstruo do fluxo sanguneo nos pulmes)

e tambm

na Sndrome de Kawasaki (uma doena rara que se manifesta em crianas pequenas) para profilaxia prolongada da enxaqueca (crises de dores de cabea geralmente fortes e prolongadas que ocorrem com determinada frequncia)

Quando no se deve utilizar Aspirina? No tome Aspirina:

- caso saiba ser alrgico ao cido acetilsaliclico ou a substncias do mesmo tipo (salicilatos e anti-inflamatrios no esterides) ou a qualquer dos outros

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componentes do medicamento. Se no tem a certeza de j ter tido qualquer alergia devida ao cido acetilsaliclico consulte o seu mdico; - caso saiba sofrer de tendncia para hemorragias, ou tiver histria de hemorragia gastrointestinal ou perfurao, relacionada com teraputica anterior com anti-inflamatrios no esterides (AINE); - caso sofra de lceras do estmago ou dos intestinos (lcera pptica); -durante a gravidez (a no ser sob indicao expressa do mdico).

Consulte tambm "Que outros componentes contm Aspirina" para verificar se alrgico ou intolerante a algum dos outros componentes.

Quais os efeitos indesejveis de Aspirina?

Quando tomada da forma indicada Aspirina geralmente bem tolerada. Os efeitos indesejveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor perodo de tempo necessrio para controlar a sintomatologia.

Como todos os medicamentos Aspirina pode causar efeitos secundrios, no entanto estes no se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos indesejveis mais frequentemente observados so de natureza gastrointestinal. Podem ocorrer, em particular nos idosos, lceras ppticas, perfurao ou hemorragia gastrointestinal potencialmente fatais. Nuseas, digesto difcil, vmitos com sangue, flatulncia, dor abdominal, diarreia, obstipao, fezes com sangue, estomatite aftosa, exacerbao de colite ou doena de Crohn tm sido observados na sequncia da administrao destes medicamentos. Menos frequentemente tm vindo a ser observados casos de gastrite.

O risco de hemorragia, ulcerao ou perfurao maior com doses mais elevadas, em doentes com histria de lcera pptica, especialmente se associada a hemorragia ou perfurao e em doentes idosos. Informe o seu mdico assistente se tiver sintomas abdominais e de hemorragia digestiva, sobretudo no inicio do tratamento.

Em casos raros podem verificar-se reaces alrgicas (p. ex. dificuldades respiratrias, erupes cutneas). Em casos isolados foram referidas alteraes da funo do fgado e da funo dos rins, descida do nvel de acar no sangue e reaces cutneas graves. Podem ocorrer tonturas e zumbidos em casos de ingesto de doses excessivas, especialmente em crianas e indivduos idosos.

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Se algum dos efeitos secundrios se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundrios no mencionados neste folheto informe o seu mdico ou farmacutico.

E se estiver a tomar outros medicamentos?

Informe o seu mdico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos (incluindo medicamentos obtidos sem receita mdica).

A administrao simultnea de Aspirina com outros anti-inflamatrios no esterides, incluindo inibidores selectivos da cicloxigenase-2, deve ser evitada.

Seguidamente so mencionados alguns medicamentos cujo efeito pode ser alterado se tomados com Aspirina ou que podem influenciar o efeito de Aspirina:

So intensificados os efeitos das seguintes substncias:

- anticoagulantes (usados no tratamento de certas doenas cardacas e circulatrias, tais como a varfarina) - corticosterides e bebidas alcolicas: o seu uso em conjunto com Aspirina pode aumentar o risco de ulcerao ou hemorragia gastrointestinal. - anti-inflamatrios no esterides (usados no tratamento de dores, febre, artrite e reumatismo) - antiagregantes plaquetrios e inibidores selectivos da recaptao da serotonina (antidepressivos): aumento do risco de hemorragia gastrointestinal - sulfonilureias (usadas no tratamento da diabetes) - metotrexato (usado em transplantes) - aumento das concentraes plasmticas de digoxina (usada no tratamento da insuficincia cardaca), barbitricos e ltio (usados no tratamento de doenas psiquitricas), - sulfonamidas e suas combinaes - cido valprico (usado no tratamento da epilepsia)

So atenuados os efeitos das seguintes substncias:

- De medicamentos diurticos, tais como os chamados antagonistas da aldosterona ou os diurticos da ansa, Inibidores da Enzima de Converso da Angiotensina (IECA) e Antagonistas da Angiotensina II (AAII): A administrao de cido acetilsaliclico (> 3 g/dia) pode diminuir a eficcia dos diurticos assim como de outros medicamentos anti-hipertensores e afectar seriamente o funcionamento dos rins. Consequentemente, esta associao medicamentosa dever ser administrada com precauo, sobretudo em doentes idosos. Os

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doentes devem ser adequadamente hidratados e dever ser analisada a necessidade de monitorizar a funo renal aps o incio da teraputica concomitante, e periodicamente desde ento.

- De medicamentos destinados a aumentar a excreo de cido rico (uricosricos) usados no tratamento da gota.

Em doses baixas o cido acetilsaliclico reduz a excreo de cido rico o que pode desencadear gota em doentes que j apresentem tendncia para uma baixa excreo de cido rico.

QUAIS AS PRECAUES A TER AO TOMAR ASPIRINA?

Nos seguintes casos Aspirina s deve ser tomada se absolutamente necessrio:

- no primeiro e segundo trimestre da gravidez - durante o aleitamento - se for alrgico a medicamentos anti-inflamatrios e anti-reumatismais - se estiver a tomar anticoagulantes - se sofrer de doenas graves do fgado ou dos rins - em crianas com menos de 12 anos e adolescentes com doenas febris - se sofrer de asma, doena respiratria obstrutiva crnica, febre dos fenos, plipos nasais.

Os AINES devem ser administrados com precauo em doentes com histria de doena inflamatria do intestino (colite ulcerosa, doena de Crohn), na medida em que estas situaes podem-se agravar.

Em caso de hemorragia gastrointestinal ou ulcerao em doentes a tomar Aspirina o tratamento deve ser interrompido.

O que fazer se estiver grvida ou a amamentar?

Se estiver grvida ou a amamentar consulte o seu mdico antes de tomar qualquer medicamento.

Aspirina no deve ser tomada durante a gravidez (a no ser sob indicao expressa do mdico). Durante a gravidez, o cido acetilsaliclico no dever ser administrado a no ser que seja estritamente necessrio e sempre por indicao e sob vigilncia mdica. Se por indicao mdica o cido acetilsaliclico for usado por mulheres

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que estejam a tentar engravidar, ou durante a gravidez, a dose administrada dever ser a menor e durante o mais curto espao de tempo possvel.

A utilizao de cido acetilsaliclico durante a gravidez pode aumentar o risco de aborto espontneo, malformaes congnitas e, na fase final da gravidez prolongar o tempo de hemorragia e atrasar o trabalho de parto.

Se estiver a amamentar deve evitar tomar Aspirina .

Aspirina pode ser dada a crianas?

No usar em crianas e adolescentes com doenas febris a no ser por recomendao expressa do mdico, pois existe uma possvel associao entre o cido acetilsaliclico e a sndroma de Reye quando administrado a crianas com febre, devido a infeces virais (em particular varicela e gripe). Os medicamentos contendo cido acetilsaliclico (p. ex. Aspirina) no devem ser administrados a crianas com menos de 3 anos de idade.

Aspirina pode ser usada por pessoas idosas?

Sim, embora em caso de posologias excessivas (muito elevadas) possam ocorrer tonturas e zumbidos. Os idosos apresentam uma maior frequncia de reaces adversas, especialmente de hemorragias gastrointestinais e de perfuraes que podem ser fatais.

Aspirina pode ser usada caso sofra de alguma outra doena?

Aspirina no deve ser utilizada caso sofra de tendncia para hemorragias, de lceras do estmago ou dos intestinos, ou se sabe ser alrgico ao cido acetilsaliclico.

Nos seguintes casos Aspirina s deve ser utilizada se absolutamente necessrio: - se for alrgico a outros medicamentos anti-inflamatrios ou anti-reumatismais, - se sofrer de doena grave do fgado ou dos rins, - se sofrer de doenas ou perturbaes gastrointestinais, - se sofrer de asma, doena respiratria obstrutiva crnica, febre dos fenos ou plipos nasais.

Se no tem a certeza se sofre ou no de alguma das doenas acima mencionadas consulte o seu mdico.

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Que influncia tem Aspirina na capacidade de conduo de veculos e trabalho com mquinas?

No foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar mquinas.

Que outros componentes contm Aspirina?

Os comprimidos de Aspirina contm como outros componentes: celulose microcristalina, amido de milho, copolmero do cido metacrlico, laurilsulfato de sdio, polissorbato 80, talco, citrato de trietilo e simeticone.

Como tomar Aspirina?

Os comprimidos de Aspirina devem ser tomados com lquido, de preferncia aps ingesto de alimentos. aconselhvel beber seguidamente uma quantidade suficiente de lquido; no altere a posologia e no tome mais comprimidos do que os que esto indicados.

De acordo com a indicao, o seu mdico dir-lhe- exactamente quantos comprimidos de Aspirina dever tomar por dia.

A posologia diria considerada como suficiente para obter um efeito cardioprotector a longo prazo de cerca de 100 - 300 mg por dia o que equivale a 1 - 3 comprimidos de Aspirina.

Na enxaqueca: - Adultos: 1 - 2 comprimidos por dia ou 3 comprimidos por dia, em dias alternados - Crianas e adolescentes: o mdico dir quantos comprimidos de Aspirina devero ser tomados por crianas e adolescentes.

Fale com o seu mdico se tiver a impresso que a dose receitada demasiado forte ou demasiado fraca.

Durante quanto tempo devo tomar Aspirina?

Aspirina destina-se a tratamento prolongado. O seu mdico dir-lhe- exactamente durante quanto tempo dever tomar Aspirina.

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E se me esquecer de tomar Aspirina?

Se se esqueceu de tomar o medicamento deve retomar a medicao sem tomar uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de tomar.

O que fazer no caso de uma dose em excesso?

No caso de uma sobredosagem contacte o seu mdico ou o hospital mais prximo ou ainda o Centro de Informao Anti-Venenos (Tel. 808 250 143). Se possvel leve a embalagem com os comprimidos ao seu mdico ou hospital. Se tomou mais que a dose indicada ou no caso de uma sobredosagem podero ocorrer efeitos indesejveis como zumbidos, nuseas, vmitos, perturbaes da viso e da audio, dores de cabea, tonturas e confuso.

Em casos de intoxicao grave pode ocorrer delrio, tremores, dificuldades respiratrias, transpirao excessiva, febre alta e coma.

RECOMENDAES GERAIS - Comunique ao seu mdico ou farmacutico a ocorrncia de qualquer efeito indesejvel no mencionado neste folheto.

- Verifique sempre o prazo de validade dos medicamentos inscrito na embalagem. No utilize Aspirina depois de ultrapassado o prazo de validade indicado na embalagem e no blister.

Como conservar Aspirina?

- Os comprimidos devem ser conservados na embalagem de origem - No conservar os comprimidos acima de 30C.

- Manter fora do alcance e da vista das crianas

PARA MAIS INFORMAES Se tem alguma dvida ou pergunta sobre Aspirina contacte o seu mdico ou farmacutico.

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