Contribuições da Consulta Pública - Formulário Experiência...

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Contribuições da Consulta Pública - Formulário Experiência ou Opinião - Pirfenidona para o tratamento da fibrose pulmonar idiopática - FPI - CONITEC Dt. contrib. Contribuiu como Descrição da contribuição 30/10/2018 Interessado no tema 1ª - Discordo parcialmente da recomendação preliminar, 2ª - Não 3ª - Não 31/10/2018 Profissional de saúde 1ª - Discordo totalmente da recomendação preliminar, 2ª - Sim, como profissional de saúde, Qual: Perfeito a, Positivo: Estabilização do quadro do paciente, Negativo: Nenhum 3ª - Sim, como profissional de saúde, Qual: Perfenidona, Positivo: Estabilização do quadro do paciente, Negativo: Nenhum 31/10/2018 Profissional de saúde 1ª - Discordo totalmente da recomendação preliminar, 2ª - Sim, como profissional de saúde, Qual: perfenidona e nintendanibe, Positivo: parada de evolução da doença, Negativo: diarreia e perda de peso 3ª - Sim, como profissional de saúde, Qual: perfenidona e nintendanibe, Positivo: parada de evolução da doença, Negativo: diarreia e perda de peso 30/10/2018 Profissional de saúde 1ª - Discordo totalmente da recomendação preliminar, Estudos comprovam que o uso da porfenidona melhora a qualidade de vida dos pacientes com fibrose pulmonar idiopática 2ª - Sim, como profissional de saúde, Qual: Pirfenidona , Positivo: A paciente refere melhora do seu sintoma de dispneia. , Negativo: A paciente teve um pouco de náuseas no início do medicamento e mais nada depois 3ª - Não 30/10/2018 Interessado no tema 1ª - Discordo totalmente da recomendação preliminar, 2ª - Não 3ª - Não 30/10/2018 Profissional de saúde 1ª - Discordo totalmente da recomendação preliminar, O SUS deve garantir o total acesso da população aos meios de tratamento de uma doença, uma vez que essa doença afeta de forma tão severa, parte da população que necessita de medicamentos caros e não possui condições para adquirir. 2ª - Não 3ª - Não 30/10/2018 Interessado no tema 1ª - Discordo totalmente da recomendação preliminar, 2ª - Não 3ª - Não Página 1 de 24

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  • Contribuies da Consulta Pblica - Formulrio Experincia ou Opinio - Pirfenidona para o tratamento da fibrose pulmonar idioptica - FPI - CONITEC

    Dt. contrib. Contribuiu como Descrio da contribuio

    30/10/2018 Interessado no tema 1 - Discordo parcialmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - No

    31/10/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - Sim, como profissional de sade, Qual: Perfeito a, Positivo: Estabilizao do quadro do paciente, Negativo: Nenhum

    3 - Sim, como profissional de sade, Qual: Perfenidona, Positivo: Estabilizao do quadro do paciente, Negativo: Nenhum

    31/10/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - Sim, como profissional de sade, Qual: perfenidona e nintendanibe, Positivo: parada de evoluo da doena, Negativo: diarreia e perda de peso

    3 - Sim, como profissional de sade, Qual: perfenidona e nintendanibe, Positivo: parada de evoluo da doena, Negativo: diarreia e perda de peso

    30/10/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Estudos comprovam que o uso da porfenidona melhora a qualidade de vida dos pacientes com fibrose pulmonar idioptica

    2 - Sim, como profissional de sade, Qual: Pirfenidona , Positivo: A paciente refere melhora do seu sintoma de dispneia. , Negativo: A paciente teve um pouco de nuseas no incio do medicamento e mais nada depois

    3 - No

    30/10/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - No

    30/10/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, O SUS deve garantir o total acesso da populao aos meios de tratamento de uma doena, uma vez que essa doena afeta de forma to severa, parte da populao que necessita de medicamentos caros e no possui condies para adquirir.

    2 - No

    3 - No

    30/10/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - No

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  • Dt. contrib. Contribuiu como Descrio da contribuio

    23/10/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - Sim, como profissional de sade, Qual: Pirfenidona, Positivo: Melhora da dispnia, da funo pulmonar, ausncia de exacerbaes, Negativo: Sensibilidade cutnea luz solar

    3 - Sim, como profissional de sade, Qual: Nintedanibe, Positivo: Melhora parcial da dispnia, Negativo: Diarria acentuada, perda de peso

    30/10/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - No

    01/11/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, A PIRFENIDONA J SE MOSTROU EFICAZ EM PACIENTES COM DIAGNOSTICO DE FIBROSE PULMONAR IDIOPATICA, COM ESTABILIZAO DO QUADRO. J TIVE EXPERINCIA COM PACIENTES EM TRATAMENTO

    2 - Sim, como profissional de sade, Qual: PIRFENIDONA EM CASOS DE FIBROSE PULMONAR IDIOPATICA, Positivo: ESTABILIZAO DO QUADRO, REDUO DE EXACERBAES AGUDAS DA DOENA, Negativo: RASH CUTNEO, INTOLERANCIA GASTRICA

    3 - Sim, como profissional de sade, Qual: NINTENDANIBE, Positivo: ESTABILIZAO DO QUADRO CLINICO, Negativo: INTOLERANCIA GASTRICA

    30/10/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - No

    30/10/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - No

    30/10/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - No

    30/10/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, O fornecimento desta medicao constitucional. obrigao do Estado .

    2 - No

    3 - No

    30/10/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - No

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  • Dt. contrib. Contribuiu como Descrio da contribuio

    30/10/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, A qualidade de vida destes pacientes portadores de doenas como a FPI sero comprometidas sem a medicao, seguindo a premissa que todo cidado deve ter direito a sade sou totalmente contra a recomendao onde a conitec contra a incorporao ao sus.

    2 - No

    3 - No

    30/10/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, As pessoas que precisam do medicamento no podem adquirir nem tem alternativa ao remdio. Deix-las morrer no poltica de sade.

    2 - No

    3 - No

    08/11/2018 Familiar, amigo ou cuidador de paciente

    1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Por que tem gente morrendo com essa doena. Meu pai faleceu em janeiro deste ano, sem chances de tratamento.

    2 - No

    3 - Sim, como cuidador ou responsvel, Qual: Corticide, predisona ( no tenho certeza se esse o nome), Positivo: amenizava temporariamente os sintomas, Negativo: efeitos colaterais de uso prolongado de corticide

    08/11/2018 Grupos/associao/organizao de pacientes

    1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, A associao luta para o que a populao tenha maior conhecimento sobre esta doena, suas causas e tratamento. Sabemos que os unicos medicamentos indicados para o tratamento so a pirferidona e o nintedanib que apesar de novos no mercado nacional, j so usados a mais tempo a nivel mundial. Os pacientes merecerem cuidados e tratamento. No podem ser desconsiderados.

    2 - No

    3 - No

    08/11/2018 Paciente 1 - Concordo totalmente com a recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - No

    08/11/2018 Paciente 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Essa medicao amplamente utilizada na Europa e EUA, inclusive aprovada pelo FDA no combate a Fibrose Pulmonar. Essa medicao imprescindvel para freiar a progresso da FP, tenho a FP secundria a outra patologia, a ES, e atualmente fazendo parte de um ensaio clinico ondd ser usado a pirfenidona e o MMF para a Esclerose Sistmica e Fibrose Pulmonar. Precisamos dessa medicao para ter uma melhor qualidade de vida e freiar a progresso da fibrose

    2 - Sim, como paciente, Qual: Esbriet, Positivo: Ensaio clnico , Negativo: At o momento desconforto gstrico

    3 - No

    08/11/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - No

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  • Dt. contrib. Contribuiu como Descrio da contribuio

    08/11/2018 Familiar, amigo ou cuidador de paciente

    1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, um remdio utilizado em vrios pases do mundo com resultado muito bom.

    2 - No

    3 - No

    08/11/2018 Paciente 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Muitos pacientes necessitam deste medicamento, muitooo sofrimento, vrias internaes. J morreram muitos pacientes, com essa doena. O medicamento muito importante.

    2 - No

    3 - No

    31/10/2018 Familiar, amigo ou cuidador de paciente

    1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Alm de vrios artigos cientficos no mundo inteiro comprovando a eficcia do tratamento com a pirfenidona para paralisar a evoluo da FPI, conheo vrios casos de pessoas que a paralisou a evoluo da doena j h anos e em outros casos chegou a regredir a doena.

    2 - Sim, como cuidador ou responsvel, Qual: Com a pirfenidona 200 mg e pirfenidona 267 mg., Positivo: Paralisou a evoluo da doena desde que comeou o tratamento., Negativo: Perda de olfato e paladar para alguns sabores.

    3 - No

    08/11/2018 Paciente 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Doena limitadora, incapacitante, de alto custo de medicao, atingindo na maioria das vezes aos idosos.

    2 - Sim, como paciente, Qual: Ultibro, Positivo: Melhora significativa da saturao de oxignio , permitindo participar da vida produtiva e social, Negativo: No percebi efeitos contrrios.

    3 - No

    01/11/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Tem que ajudar sim aqueles que necessita de tratamento mas no tem dinheiro suficiente para isso, at porque todos que trabalham na sade tem que ter o intuito de ajudar o paciente at que no haja nenhuma alternativa mesmo para ajud-lo (a), se no trabalham na rea da sade com esse intuito e sim pelo dinheiro, perderam seu tempo em sua formao, quando o que faz for oque gosta de fazer estar certo do que foi escolhido como profisso, caso contrrio se foi apenas pelo dinheiro, nunca ser feliz com o que faz.

    2 - No

    3 - No

    08/11/2018 Familiar, amigo ou cuidador de paciente

    1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - Sim, como cuidador ou responsvel, Qual: Ciclofosfamida,microfenoleato de mofetila., Positivo: Sinceramente efeitos positivos no sei dizer pois no vi melhoras ., Negativo: Com essas medicaes as infeces foram muitas,vrias infeces de repetio, no teve melhora alguma.

    08/11/2018 Paciente 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, sou paciente e vivo essa angustia de ver pessoas morrendo e sofrendo com falta de ar, se tem remedio que pode nos ajudar no vejo o pq negarem.

    2 - No

    3 - No

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  • Dt. contrib. Contribuiu como Descrio da contribuio

    03/11/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Prolonga a sobrevida e melhora a qualidade de vida dos pacientes

    2 - Sim, como profissional de sade, Qual: Esbriet, Pirfenex e Misofagan. Todos so nomes fantasia para a pirfenidona , Positivo: Melhora da dispneia e da tosse. , Negativo: Problemas de pele se no usar o protetor solar

    3 - Sim, como profissional de sade, Qual: Nintedanibe , Positivo: Melhora da dispneia e da tosse , Negativo: A diarreia frequente

    02/11/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Importante para o tratamento da FPI

    2 - No

    3 - No

    02/11/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Pirfenidona retarda progresso de doena, retarda declnio da funo pulmonar , prolonga sobrevida

    2 - Sim, como profissional de sade, Qual: Pirfenidona, Positivo: Poucos efeitos colaterais , Negativo: Custo

    3 - No

    02/11/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Como especialista em Pneumologia e grande experincia no atendimento de casos com FPI considero o uso da pirfenidona para tratamento da FPI em claro avano.Considero que negar este tratamento para esta doena grave, ignorar as cuidadosas anlise feitas para aprovao por diversos pases, rebaixando as evidncias disponveis.

    2 - Sim, como profissional de sade, Qual: pirfenidona e nintedanibe, Positivo: Reduo da progresso ou estabilidade funcional so vistos em muitos casos, Negativo: Ambos os frmacos no so tolerados por ~25% dos pacientes.A aprovao de ambos permitiria dispor de alternativa nestes casos.

    3 - Sim, como profissional de sade, Qual: Tratei muitos pacientes com corticide e imunossupressores., Positivo: Nenhum, Negativo: Mortalidade em srie de 170 casos de 50% em 3,5 anos

    30/10/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Acredito que incorporao ao SUS seja positiva e beneficie pacientes que precisam do medicamento.l

    2 - No

    3 - No

    08/11/2018 Familiar, amigo ou cuidador de paciente

    1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Se este medicamento traz uma resposta muito melhor ao tratamento se grandes potncias e pases de referncia o usam justo o pacientes doBrasil tambm poder utiliza lo

    2 - No

    3 - No

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  • Dt. contrib. Contribuiu como Descrio da contribuio

    25/10/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, como pneumologista, veja a necessidade de incorporar esta grande opo de tratamento de um antifibrotico , para beneficiar os pacientes com diagnostico de FIBROSE PULMONAR IDIOATICA, doena de carater progressivo, e esta medicacao ja tem varios anos de uso em outros paises e confirmao cientifica como medicao eficaz para impedir a progresso da fibrose e melhora clinica e da qualidade de vida do paciente

    2 - Sim, como paciente, Qual: tenho um paciente com fibrose pulmonar idiopatica em uso de pirfenidona, que adquire fora do pais, Positivo: melhora clinica, e estabilizao do quadro clinico impedindo a piora progressiva , Negativo: paciente em questao nao apresentou efeitos colaterais

    3 - Sim, como paciente, Qual: nitendanib, que mesma classe de antifibroticos com nome comercial OFEV, Positivo: MELHORA da qualidade de vida, e diminuio dos sintomas e progresssao da doenca , Negativo: alteraes das enzimas hepaticas que melhoraram apos suspenso temporaria do medicamento

    30/10/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - No

    26/10/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Pacientes com doenas raras merecem tratamento e cuidados.

    2 - Sim, como profissional de sade, Qual: Pirferidona e nintedanib, Positivo: Em ambos medicamentos, nota-se um processo de menos ndice de internao do paciente., Negativo: Ambos efeitos gastrointestinais

    3 - Sim, como profissional de sade, Qual: Pirfenidona e o nintedanib - ofev, Positivo: Descrito acima, Negativo: Descrito acima

    26/10/2018 Profissional de sade 1 - Concordo parcialmente da recomendao preliminar, Tenho conseguido bons resultados com imuran azathioprina.

    2 - No

    3 - Sim, como profissional de sade, Qual: Imuran Azathioprina, Positivo: Resultados favorveis, estabilizao da quedo do fvc com 6 cp na semana de 50 mg cada e 1 cp de cido flico no dia sem imuran. Aparentemente tem progresso ao rx lenta e sem perda de capacidade por anos exceto em agudizao que so pouco frequentes. Melhor tambm os sintomas. Pioras quase sempre ao reduzir o nmero de cp para 3 por semana. , Negativo: Sem intercorrencias ou infeces mais frequentes . Vacinamos antes do tratamento.

    26/10/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, A RECOMENDAO CONTRRIA A TODAS AS RECOMENDAES DE TODAS AS SOCIEDADES INTERNACIONAIS DE PNEUMOLOGIA. A PIRFENIDONA, JUNTO COM O NINTEDANIBE, SO AS UNICAS OPOES DISPONVEIS PARA O TRATAMENTO DE PACIENTES COM FIBROSE PULMONAR E SEUS BENEFICIOS SO RECONHECIDOS POR TODAS AS SOCIEDADES MDICAS.

    2 - Sim, como profissional de sade, Qual: PIRFENIDONA, Positivo: ESTABILIZAO DA PROGRESSAO DA DOENA, PACIENTES RELATAM REDUAO DA TOSSE, Negativo: DIFICULDADE DE ACESSO AO MEDICAMENTOEFEITOS COLATERAIS (NAUSEAS) TOLERAVEIS E DE FCIL MANEJO

    3 - Sim, como profissional de sade, Qual: NINTEDANIBE, Positivo: ESTABILIZAO DA PROGRESSAO DA DOENA - FIBROSE PULMONAR, Negativo: EFEITOS ADVERSOS GASTROINTESTINAIS (DIARREIA E NAUSEAS) MUITO INTENSOS, PERDA DE APETITE E PERDA DE PESO. DIFICIL TOLERABILIDADE.

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  • Dt. contrib. Contribuiu como Descrio da contribuio

    26/10/2018 Profissional de sade 1 - Concordo parcialmente da recomendao preliminar, Tenho tratado pacientes a vida toda com azathioprina e aparentemente a piora da doena prticamente interrompida, na maioria dos pacientes tratados , alguns com anos sem deteriorao ou pouca. A bibliografia ficou contrria a esta minha experiencia.

    2 - No

    3 - Sim, como profissional de sade, Qual: Imuran azathioprina, Positivo: Estabilizao da doena com melhora da tosse . Alguns tem progredido com a fibrose radiologica , e sem queda da fvc. , Negativo: Tenho prescrito 1 cp de 50 mg ao 6 x por semana com acido flico no dia sem imuran. Com a estabilizao, doses at 3 dias x por semana apenas. Sem efeitos colaterais importantes . Antes do tratamento indico todas as vacinas.

    25/10/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, A fibrose pulmonar idioptica no possui tratamento disponvel no sus. O nico tratamento disponvel para a doena so com a classe medicamentosa dos antifibrticos como a Pirfenidona. Essa medicao reduz a progresso da fibrose relacionada a doena, melhorando a qualidade de vida do paciente e reduzindo mortalidade.

    2 - Sim, como profissional de sade, Qual: Pirfenidona e Nintedanibe, Positivo: Amenizao dos sintomas respiratrios como tosse e dispnia. Alm da amenizao da perda da funo pulmonar decorrente da progresso da doena., Negativo: Pirfenidona - hepatite medicamentosa, fotossensibilidade Nitedanibe - aumenta risco de sangramento, diarria

    3 - No

    29/10/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - No

    25/10/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Apesar da mortalidade no ter diferena estatstica, houve benefcio assim como houve estabilizao do CVF, que sempre foi o parmetro avaliado na progresso da doena.

    2 - No

    3 - Sim, como profissional de sade, Qual: anti-cidos, corticoide, Positivo: no vi efeitos positivo, Negativo: efeitos relacionados ao uso cronico de corticoides,

    29/10/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - No

    25/10/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Tenho acompanhado casos, pacientes, de outros colegas, demonstrando melhora da qualidade de vida, reduo de sintomas e reduo da progresso da doena.

    2 - Sim, como profissional de sade, Qual: A Pirfenidona, Positivo: Reducao de sintomas, como a tosse e a dispnia, com melhora da qualidade de vida., Negativo: Nuseas e rubor em pele.

    3 - No

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  • Dt. contrib. Contribuiu como Descrio da contribuio

    25/10/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, A pirfenidona j tem benefcio comprovado na reduo da progresso de doena nos pacientes com fibrose pulmonar idioptica, com reduo da queda funcional, bem como melhora dos questionrios de qualidade de vida, possibilidade de uso como ponte para o transplante pulmonar, evitando exacerbaes agudas no perodo.

    2 - Sim, como profissional de sade, Qual: Pirfenidona, Positivo: Pacientes com melhora dos sintomas de tosse, dispneia, maior tempo sem exacerbaes agudas e reduo significativa na progresso de doena. Medicamento bem tolerado na maioria dos casos., Negativo: Raros casos aconteceu leso eritematosa em toda pele e alguns com diarreia e nuseas, efeitos colaterais esperados da medicao. 1 paciente apresentou evento cardiovascular, nenhum com evoluo fatal.

    3 - Sim, como profissional de sade, Qual: Nintedanibe, Positivo: Pacientes com melhora dos sintomas de tosse, dispneia, maior tempo sem exacerbaes agudas e reduo significativa na progresso de doena. Medicamento bem tolerado na maioria dos casos., Negativo: Parte dos pacientes apresentam diarreia, que melhora com uso de loperamida e torna a medicao tolervel. 1 paciente apresentou sangramento menor, nenhum com evoluo fatal.

    24/10/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Doena grave , opo de tto restrita.

    2 - No

    3 - No

    24/10/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, difcil que a anlise da equipe tcnica utilize como parmetro para recomendao evidncia de reduo de mortalidade nos estudos. bem sabido que para doenas raras, como o caso da FPI, no possvel recrutar um volume de pacientes grande o suficiente para conseguir comprovar impacto em reduo de mortalidade. O fato de estudos no conseguirem demonstrar reduo de mortalidade deve ser analisado luz desse aspecto.

    2 - Sim, como profissional de sade, Qual: Esbriet, Positivo: A paciente que utiliza o medicamento, mediante ordem judicial contra a operadora de sade da qual beneficiria, evoluia com piora progressiva da funo pulmonar, tosse de difcil manejo e grande impacto em sua qualidade de vida. Aps iniciar uso do medicamento houve reduo de progresso da doena, maior estabilidade clnica e controle adequado da tosse, alm de reduo de exacerbaes, apesar desse desfecho no ter sido significativo nos estudos., Negativo: A paciente no apresentou efeitos adversos decorrentes do uso do medicamento at o momento.

    3 - Sim, como profissional de sade, Qual: O transplante pulmonar, Positivo: Quando os pacientes transplantados evoluem com boa resposta na fase ps-transplante precoce e tardia, a evoluo muito satisfatria, Negativo: Por ser uma doena que acomete principalmente indivduos em idade mais avanada, muitos no so elegveis para transplante ocasio do diagnstico. Mesmo naqueles em que o transplante possvel complicaes como rejeio aguda e crnica, alm de infeces decorrentes da imunossupresso so frequentes e podem limitar o prognstico dos pacientes aps transplante.

    24/10/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, A pirfenidona uma medicamento antifibrtico utilizado em todos os servios de sade do mundo para tratamento da Fibrose Pulmonar Idioptica. Sua eficcia j comprovada, em estudos clnicos e de vida real, no tratamento da FPI. Ele reduz a progresso da doena e aumenta a sobrevida. Diversos pacientes j esto em uso deste medicamento em todo pas. No existe explicao tcnica para a no incorporao deste medicamento no rol do sus

    2 - Sim, como profissional de sade, Qual: Pirfenidona, Positivo: Reduo da progresso de doena e reduo da mortalidade, Negativo: Efeitos gastrointestinais j descritos nos estudos clnicos

    3 - Sim, como profissional de sade, Qual: Nintedanibe, Positivo: Reduo da progresso da doena, Negativo: Efeitos gastrointestinais

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  • Dt. contrib. Contribuiu como Descrio da contribuio

    24/10/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, H apenas duas opes antifibrticas, e nenhuma curativa, apenas retardam a evoluo da doena: nintedanibe e pirfenidona. Se um paciente no tolera uma delas, tem o direito de se submeter ao tratamento com a outra..

    2 - Sim, como profissional de sade, Qual: Nintedanibe e pirfenidona, Positivo: Ambos tem srios efeitos colaterais, mas so as nicas opes existentes para retardar a evoluo dessa inexorvel e inclemente patologia. , Negativo: Ambos podem dar inapetncia e diarreia, entre outros.

    3 - Sim, como profissional de sade, Qual: Nintedanibe, Positivo: Mesmo efeito da pirfenidona. , Negativo: Mesmos efeitos colaterais da pirfenidona.

    24/10/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, A pirfenidona comprovadamente eficaz para o tratamento da FPI.

    2 - Sim, como profissional de sade, Qual: Pirfenidona., Positivo: Reduo da progresso da FPI.Droga bem tolerada, com eventos adversos leves na maioria dos pacientes., Negativo: Rash cutneo, nuseas, dor abdominal e cefaleia.

    3 - Sim, como profissional de sade, Qual: Nintedanibe e Pirfenidona., Positivo: As duas drogas antifibrticas so comprovadamente eficazes e recomendadas para uso pelas sociedades internacionais e pela SBPT.Reduzem a progresso da doena., Negativo: Eventos adversos frequentes, porm bem tolerados na maioria dos casos.

    25/10/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Acho que o produto extremamente importante para o tratamento

    2 - Sim, como profissional de sade, Qual: Pirfenidina, Positivo: Diminuio do nmero de exacerbaes melhora da tosse, Negativo: Diarreias

    3 - Sim, como profissional de sade, Qual: Nintedanibe, Positivo: Efeito teraputico mais rpido , Negativo: Perda descosture , diarreia voitos

    30/10/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - No

    08/11/2018 Familiar, amigo ou cuidador de paciente

    1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, No existe cura para fibrose pulmonar, apenas dois medicamentos que retardam o avano da doena ou estagnam, conforme o paciente e o estgio da doena, logo quem paciente no tem outra opo de tratamento a no ser um destes dois medicamentos, nossa Constituio diz que todos tem direito a vida, portanto se faz necessrio que todos que precisam tenham acesso a esses medicamentos, meu pai portador dessa enfermidade e infelizmente vejo a cada dia ela avanar e no poder fazer nada, desesperador ver um familiar morrendo e no poder fazer nada, pois os valores dos medicamentos so de alto custo.

    2 - No

    3 - No

    30/10/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, porque pessoas esto morrendo por falta de medicamento. E essas pessoas no tem condies financeiras de arcar com o custo do medicamento. Sendo assim, no posso me confirmar com esta situao. Esse medicamento deve sim ser incorporado SU

    2 - No

    3 - No

    30/10/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - No

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  • Dt. contrib. Contribuiu como Descrio da contribuio

    30/10/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, porque pessoas esto morrendo por falta de medicamento. E essas pessoas no tem condies financeiras de arcar com o custo do medicamento. Sendo assim, no posso me confirmar com esta situao. Esse medicamento deve sim ser incorporado SUS

    2 - No

    3 - No

    30/10/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Essa medio primordial para o tratamento de pessoas que no podem comprar a vida toda.

    2 - No

    3 - No

    30/10/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - No

    29/10/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - Sim, como paciente, Qual: Nintendanibe (OFEV), Positivo: Estou muito satisfeito e me mantenho com qualidade de vida, exercendo atividades laboral normal com raros episdios de efeitos colaterais., Negativo: Diarreia, nuseas s vezes um pouco de anorexia.

    30/10/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Um medicamento com resultados ja comprovados pelos pacientes que trouxe uma melhor qualidade de vida aos mesmos. Deve sim ser fornecido pelo Sus.

    2 - No

    3 - No

    30/10/2018 Familiar, amigo ou cuidador de paciente

    1 - Concordo parcialmente da recomendao preliminar, Desde que o medicamento no venha prejudicar o cliente e melhorar a sua qualidade de vida, no vejo nada que o impressa.

    2 - No

    3 - No

    30/10/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Todas essas pessoas que sofrem de doenas raras, merecem tem o direito de obter esse medicamento que indispensvel pra seu tratamento.

    2 - No

    3 - No

    30/10/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - No

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  • Dt. contrib. Contribuiu como Descrio da contribuio

    30/10/2018 Interessado no tema 1 - Concordo totalmente com a recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - No

    30/10/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - No

    30/10/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Isso desumano e dever do Estado garantir a sade para TODOS .

    2 - No

    3 - No

    30/10/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Os pacientes precisam desse remdio Muita gente no tem opo de tratamento, a nica forma que consegue buscar o tratamento do SUs

    2 - No

    3 - No

    29/10/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - No

    30/10/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - No

    10/11/2018 Paciente 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Sou favorvel incorporao da medicao.

    2 - Sim, como paciente, Qual: OFEV, Positivo: Melhora na falta de ar e na tosse, Negativo: No teve efeitos negativos.

    3 - Sim, como paciente, Qual: Nenhum , Positivo: Se no tomei no tem efeitos positivos , Negativo: Sem efeitos negativos

    10/11/2018 Familiar, amigo ou cuidador de paciente

    1 - Concordo totalmente com a recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - No

    12/11/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - No

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  • Dt. contrib. Contribuiu como Descrio da contribuio

    11/11/2018 Familiar, amigo ou cuidador de paciente

    1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - No

    11/11/2018 Familiar, amigo ou cuidador de paciente

    1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - No

    11/11/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Qualquer tipo de medicamento que traga melhora aos que necessitam usa-lo, no deve ser restrito ao mesmo.

    2 - No

    3 - No

    11/11/2018 Paciente 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Os pacientes precisam muito desse medicamento, dependem desse medicamento para sobreviver, por favor liberem esse medicamento.

    2 - No

    3 - No

    12/11/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, O tratamento da FPI exige o uso de ANTI-FIBROTICO

    2 - Sim, como profissional de sade, Qual: PIRFENIDONA, Positivo: INTERROMPE A PROGRESSAO DA FIBROSE, Negativo: DESCONFORTO GASTRICODERMATITE

    3 - No

    10/11/2018 Paciente 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - Sim, como paciente, Qual: Ciclofosfamida(em uso no momento) ReuquinolAzatioprina, Positivo: Azatioprina e reuquinol nao tive resultados positivos.Ciclofosfamida em uso na 8 aplicao e ainda nao obtive nenhuma melhora, Negativo: CiclofosfamidaCaiu todo o meu cabelo Muitas doresVomitos e diarreia

    12/11/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Medicamento com comprovao cientfica na reduo da progresso da FPI assim como das exacerbacoes.

    2 - Sim, como profissional de sade, Qual: Paciente em processo da solicitacao do medicamento., Positivo: Em aguardo para inicio do tratamento., Negativo: Em aguardo para inicio do tratamento.

    3 - No

    10/11/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Esse medicamento vem sendo usado em vrios pases,no compreendo o motivo de no ser usado no Brasil.

    2 - No

    3 - No

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  • Dt. contrib. Contribuiu como Descrio da contribuio

    10/11/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Porque a coisa pblica tem se ser responsvel pela sade das pessoas, at porque TODO QUALQUER servio j est pago pelos impostos que pagamos .Autorizando o medicamento, fatalmente os governos municipais, estaduais e federal podero oferecer aos doentes em geral .

    2 - No

    3 - Sim, como paciente, Qual: Todos em relao dpoc., Positivo: Todos os que uso garantem minha sobrevida. , Negativo: Os aspectos negativos da dpoc so os psicolgicos, como sndrome do pnico, excluso e dependncia.

    10/11/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - No

    10/11/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - No

    10/11/2018 Familiar, amigo ou cuidador de paciente

    1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, J usado no mundo todo

    2 - No

    3 - No

    10/11/2018 Familiar, amigo ou cuidador de paciente

    1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - No

    08/11/2018 Paciente 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Estou em fase inicial da doena e provavelmente precisarei. Do medicamento

    2 - No

    3 - No

    10/11/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, a pirfenidona uma opo para tratamento da FPI com menor custo , e ainda com vantagens para pacientes com comorbidades cardiologicas.

    2 - Sim, como profissional de sade, Qual: Nintendanibe, Positivo: melhora dos sintomas ( tosse e dispnia ) e da cvf. , Negativo: efeitos colaterais, principalmente a diarria, Mas contralados adequadamente com medicao recomendada. Diante do alto custo, com alguma frequncia os pacientes tm se fornecimento interrrompido. A outra opo de anti-fibrtico ( pirfenidona ) mais barata, Talvez viabilizaria maior facilidade de uso contnuo.

    3 - No

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  • Dt. contrib. Contribuiu como Descrio da contribuio

    12/11/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - Sim, como profissional de sade, Qual: Pirfenidona, Positivo: Melhora da reserva ventilatoria, mostrada na espirometria pela melhora da Capacidade Vital Forada, Negativo: Nuseas e hipotexia

    3 - Sim, como profissional de sade, Qual: Nintedanibe, Positivo: Melhora da Capacidade Vital Forada na espirometria, avaliada em ml., Negativo: Nuseas e hoporexia

    12/11/2018 Profissional de sade 1 - Discordo parcialmente da recomendao preliminar, A sugesto que a droga seja incorporada inicialmente a centros de referncia em grandes centros em uma fase preliminar.

    2 - No

    3 - No

    12/11/2018 Sociedade mdica 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, A medicao foi aprovado nos principais pases do mundo e sustentada por seus rgos mximos como o National Institute for care and health Excellence (NICE) Reino unido. Acredito que temos que us-lo em centros de referncia, com os pacientes que possuem indicao. A Fibrose Pulmonar uma doena rara e com uma evoluo imprevisvel.

    2 - Sim, como profissional de sade, Qual: Pirfenidona, Positivo: Retardo da progresso da doena medido pela capacidade vital forada, Negativo: Rush cutneo, nuseas.Custo da medicao

    3 - Sim, como profissional de sade, Qual: Nintedanibe, Positivo: Retardo da progresso da doena medido pela capacidade vital forada, Negativo: Diarreia, perda de peso

    12/11/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, H varios estudos na literatura que comprovam que a pirfenidona retarda a progresso da doena. Sabe-se que no cura a Fibrose Pulmonar Idioptica.

    2 - Sim, como profissional de sade, Qual: Pirfenidona, Positivo: A pirfenidona retarda a progresso da doena que pode ser medida pela capacidade vital forada.No h, em estudos de reviso, diferena entre eficcia da pirfenidona e nintedanibe, Negativo: A pirfenidona pode acarretar rush cutneo, alerao das enzimas hepticas, nusea e alterao do peso.Alto custo da medicao

    3 - Sim, como profissional de sade, Qual: Nintedanibe, Positivo: Retardo da progresso da doena medido pela Capacidade vital forada, Negativo: Nintedanibe: diarreia, alterao da funo heptica, alterao do apetiteAlto custo da medicao

    12/11/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, A pirferidona melhora o quadro clnico, laboratorial e qualidade de vida destes pacientes.

    2 - No

    3 - Sim, como profissional de sade, Qual: AcetilcisteinaCorticoides, Positivo: Sem efeitos positivos, Negativo: Sem melhora clnica ou laboratorial

    12/11/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Pois est comprovada sua ao de reduzir progresso de doena

    2 - Sim, como profissional de sade, Qual: Pirfenidona e nintedanibe, Positivo: Pirfenidona: reduz queda de CVF aumentando sobrevida . Sem riscos cardiovasculares associados.Nintedanibe: reduz queda de CVF aumentando sobrevida , Negativo: Pirfenidona: rush cutneo se foto exposio sem proteo e potencial de hepatoxicidade.Nintedanibe: diarria em mais de 30% dos casos , potencial hepatotoxicidade eRisco cardiovascular

    3 - Sim, como profissional de sade, Qual: J descrito acima, Positivo: J descrito acima, Negativo: J descrito acima

    12/11/2018 Paciente 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - No

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  • Dt. contrib. Contribuiu como Descrio da contribuio

    12/11/2018 Paciente 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, o unico medicamento acessvel usado no mundo para desacelerar a evoluo da FPI.

    2 - Sim, como paciente, Qual: Pirfenidona , Positivo: Desacelerou a evolucao da doenca. Eu tive poucos efeitos com o uso da pirfenidona., Negativo: Ressecamento da pele, tive que usar protetor solar e hidratante corporal.

    3 - Sim, como paciente, Qual: Corticides, mas tive muitos problemas derivado dos corticides. , Positivo: Houve alguma melhorar na tosse., Negativo: Retencao de liquidos, inchaos nos membros inferiores, problema de estmago.

    12/11/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - Sim, como profissional de sade, Qual: Pirfenidona, Positivo: Melhora da qualidade de vida, reduz a tosse, sintoma que mais incomoda os pacientes com PIU, Negativo: NDN

    3 - Sim, como profissional de sade, Qual: Nintendanibe, Positivo: Posologia, ausncia de efeitos adversos, resposta rpida., Negativo: NDN

    10/11/2018 Familiar, amigo ou cuidador de paciente

    1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, A medicao de vital importncia para o tratamento para a FPI

    2 - No

    3 - No

    12/11/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Estamos diante de uma patologia ainda de prognstico muito ruim, com pobre expectativa de vida. Hoje existem duas medicaes que segundo importantes revistas cientficas, atuam alterando a histria natural da doena.

    2 - Sim, como profissional de sade, Qual: Nintedanibe e pirfenidona., Positivo: Nintedanibe e pirfenidona. Ambas mostram que em grupos selecionados, retardam a progresso da doena e consequentemente o bito., Negativo: Nintedanibe: possui alguns efeitos gastrointestinais e cardiovascularesPirfenidona: possui alguns efeitos gastrointestinais e fotossensibilidade.

    3 - No

    12/11/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Medicao necessria para pacientes com fibrose pulmonar idioptica

    2 - Sim, como profissional de sade, Qual: PirfenidonaNintendanibe, Positivo: Estabilizao da funo pulmonar , Negativo: Preo

    3 - Sim, como profissional de sade, Qual: NintendanibePirfenidona, Positivo: Estabilizao da Funcao pulmonar , Negativo: PrecoEfeitos colaterais - gstricos

    12/11/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, A fibrose pulmonar , sem o tratamento antifibrotico , evolui de modo mais rpido com xito letal precoce . A perfinidina um excelente antibibrotico , com poucos efeitos adversos mas grande impacto na qualidade de vida e mortalidade dos pacientes

    2 - No

    3 - Sim, como profissional de sade, Qual: Corticosteroide oral tem menor chance de benefcio com maior incidncia e gravidade de efeitos adversos . N acetil cistena menos eficaz . , Positivo: Algum resultado positivo em grupos selecionados , Negativo: efeitos adversos dos corticoides

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    12/11/2018 Profissional de sade 1 - Concordo parcialmente da recomendao preliminar, Sou responsvel pelo ambulatrio de doenas pulmonares interstciais do Servio de Pneumologia do HUAP/UFF desde 2012 e todos os casos de fibrose pulmonar ou so por doenas do colgeno, pneumonite de hipersensibilidade (PH), ou provocados por drogas, creio que a PH seja subdiagnosticada em nosso pas e percebo no meu ambulatrio a necessidade de treinar os profissionais e alunos das reas cujo o ambiente interfira no processo de sade e doena para que faamos medidasscioeducacional com objetivo prevenir e diagnosticar precocemente um processo de adoecimento tratvel. Por envolver o ambiente de trabalho e domiciliar os rgos governamentais deveriam dar apoio ao doente na sua mudana de funo, ou apoio na alterao do ambiente de trabalho e domiciliar. Sabendo que so poucos que expostos adoecero um suporte financeiro indireto ou direto ser menos custoso aos cofres pblicos.

    2 - Sim, como profissional de sade, Qual: Meus pacientes com PH e que uma vez diagnosticado com fibrose tem como o melhor tratamento na literatura descrito como melhor prognstico a descoberta e eliminao do agente causal, por isso as vezes a mudana de funo importante. Ex. o padeiro que envolvido com o processo inicial que depende de manipular a farinha de trigo e dezenove PH se beneficiar se for para o processo de final que nao manipule a farinha diretamente, o funcionrio que trabalha com arquivo de papis mofados poderia trabalhar com os Arquivos j digitalizados, o paciente que est exposto ao mofo de parede por um vazamento das partes molhadas de sua casa ou trabalho pode receber auxlio atravs da facilitao de um financiamento para obras pequenas emergnciais, ou se sua casa estiver muito comprometida com o diagnstico comprovado de fibrose ele teria prioridade na poltica habitacional como financiamento e prioridade no programa minha casa minha vida. Orientao atravs do programa de sade da famlia teria um impacto na preveno e diagnstico precoce da fibrose pulmonar relacionadas exposio de mais de 200 agentes orgnicos como mofo, protenas animais, micobacterias e inorgnicos como inceticidas, tintas, solventes etc., Positivo: Como a maioria dos meus pacientes tem PH eles se beneficiam do afastamento do agente causal com a estabilidade da doena e at mesmo melhora parcial do quadro de uma dispneia que estava em progresso ascendente e incapacitante. O uso do corticoide num quadro agudo mais sintomtico ou em quadros crnicos tem melhorado as provas de funo dos pacientes e sua qualidade de vida com menos dependncia de oxignio e maior independncia pessoal., Negativo: Alguns pacientes aps sugesto de mudana de ambiente se vem impedidos de melhorar o seu quadro por no terem condies financeiras, s vezes no dispondo de pequenos valores para mudarem ou transformarem o seu ambiente de trabalho ou de domiclio, mantendo uma exposio contnua e permanente da exposio agravando os sintomas de dispneia com a progresso da doena.

    3 - No

    12/11/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, A fibrose pulmonar idioptica (FPI) uma doena progressiva e fatal caracterizada por fibrose do parnquima pulmonar e perda da funo pulmonar e, at 2014, considerada rf de tratamento e a mais letal entre todas as pneumonias intersticiais idiopticas e o SUS no disponibiliza nenhum tratamento para a doena. A FPI provoca um declnio progressivo da funo pulmonar em um padro restritivo ou cicatricial, parece lgico monitorar a progresso da doena atravs de parmetro da funo pulmonar, como a CVF, reflexo dessas alteraes. Tem comportamento heterogneo e inexorvel.Deixar pacientes que tem sobrevida, sem tratamento, inferior a muitos casos de cncer NO tico, humanitrio, justo.

    2 - Sim, como profissional de sade, Qual: Pirfeniddona, Positivo: Reduo ou abolimento da tosse que aumenta muito a dispneia dos pacientes.Melhora importante da qualidade de vida dos pacientes.Reduo progressiva da dispneia.Expectativa de aumento de sobrevida., Negativo: Necessidade do uso de filtro solar diariamente. Queixas digestivas no incio do tratamento, com reduo ou abolio posterior. Quantidade de comprimidos/dia.

    3 - Sim, como profissional de sade, Qual: Nintedanibe, Positivo: Reduo ou abolimento da tosse que aumenta muito a dispneia dos pacientes.Melhora importante da qualidade de vida dos pacientes.Reduo progressiva da dispneia.Expectativa de aumento de sobrevida.Duas doses dirias de 1 comprimido., Negativo: Queixas digestivas no incio do tratamento, com reduo ou abolio posterior.

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    12/11/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Fibrose pulmonar idiopatica doena cronica, progressiva que vai incapacitando progressivamente o paciente, se no usarmos os novos antifibrticos, evolui rpido, exacerba e a morte rpida, como um cncer

    2 - Sim, como profissional de sade, Qual: Pirfenidona, Positivo: Estabilizao das exacerbaes, diminuio dos internamentos, diminuico da tosse, lentificao da perda e queda de CVF ( funo pulmonar). , Negativo: Hiporexia

    3 - Sim, como profissional de sade, Qual: prednisona, azatioprina, , Positivo: Nenhum, Negativo: Piora das infeccoes com exacerbaes e piora da funo pulmonar

    12/11/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, A perfinidona um medicamento importante para o tratamento da Fibrose Pulmonar, tendo vrios trabalhos cientficos com nmero grande de pacientes onde os benefcios so muito grandes aliviando a sintomatologia e melhorando a qualidade de vida.

    2 - Sim, como profissional de sade, Qual: Perfinidona., Positivo: Diminuio da tosse e dispnia e melhora da qualidade de vida., Negativo: Emagrecimento.

    3 - Sim, como profissional de sade, Qual: Nintedanibe., Positivo: Melhora da dispnia e qualidade de vida., Negativo: Diarria.

    12/11/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, A pirfenidona um antifibrtico reconhecido com publicaes indexadas pelo PUBMED desde 1995. At o dia de hoje, 12 de novembro de 2018, h pelo PUBMED 957 publicaes indexadas pelas principais revistas mundiais. O Brasil, infelizmente, no tem NENHUMA publicao pelo PUBMED com a pirfenidona. o medicamento antifibrtico mais antigo e com trabalhos demonstrando segurana e promissores resultados desde 1999 (Am J Respir Crit Care Med 1999;159:10611069) e com indicao em diversos pases (EUA, Japo, Reino Unido, Itlia, Canad, Sucia, Espanha, Portugal...).Novos trabalhos demonstram reprodutibilidade dos estudos prvios (ASCEND e CAPACITY) com uma reduo da perda funcional respiratria (desfecho CVF - principal varivel de todos os estudos clnicos) em 50%, como o estudo da Dinamarca (Eur Clin Respir J. 2016; 3: 10.3402/ecrj.v3.32608), Grcia (Front Med. 2017 Nov 29;4:213), Japo [Respir Investig. 2015 Nov;53(6):279-87], Itlia [Pulmonology. 2018 Sep 17. pii: S2531-0437(18)30099-0], dentre outros. Todos os artigos com dados nacionais e reproduzindo os achados dos estudos pivotais para aprovao no FDA (ASCEND study).

    2 - Sim, como profissional de sade, Qual: No tratamento de pacientes com fibrose pulmonar idioptica. Temos pacientes em uso desde 2014., Positivo: Reduo da tosse, estabilidade clnica., Negativo: Sintomas gastrointestinal (nuseas e vmitos).

    3 - Sim, como profissional de sade, Qual: Nintedanibe, Positivo: Estabilidade clnica e preveno de exacerbaes., Negativo: Diarreia

    08/11/2018 Familiar, amigo ou cuidador de paciente

    1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Pacientes precisam deste medicamento como esperana de vida,tendo em vista que a doena fibrose pulmonar idiopatica pode levar o enfermo ao bito em pouco tempo.Doena essa que massacra o portador e toda sua famlia que luta para que o dia do entequerido seja melhor todo dia.

    2 - No

    3 - No

    10/11/2018 Paciente 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Usei pirfenidona vrios meses ,a at meu transplante de pulmo e o medicamento foi fundamental na minha sobrevivncia.

    2 - Sim, como paciente, Qual: Esbriet e Pirfenex, Positivo: Melhor humor, melhor respirao, possibilidade de sobreviver pois reduziu a velocidade de avano da FPI, Negativo: No percebi qualquer efeito negativo. Talvez a falta de apetite. Como eu tomava outros remdios, no posso imputar Pirfinidona o meu caso.

    3 - Sim, como paciente, Qual: Corticoide, Positivo: Melhorou minha situao, de um modo geral., Negativo: Os corticoides atacam meus ossos e, por toma-los estou com osteoporose e sendo indicado para uma cirurgia na coluna.

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  • Dt. contrib. Contribuiu como Descrio da contribuio

    09/11/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - No

    09/11/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Esse medicamento ser vde suma importncia para o tratamento de que sofre dessa doena.

    2 - No

    3 - No

    09/11/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Porque muitos precisa do medicamento

    2 - No

    3 - No

    09/11/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Discordo pq utilizada em outros pases com sucesso.

    2 - No

    3 - No

    08/11/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - No

    09/11/2018 Familiar, amigo ou cuidador de paciente

    1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - Sim, como cuidador ou responsvel, Qual: Pirferidona. , Positivo: Meu pai iniciou o tratamento em setembro de 2018, e depois de 40 dias de uso j conseguiu retornar suas atividades dirias sozinho, como higienizar os dentes, locomover a passos lentos., Negativo: No apesentou nenhum efeito negativo e nenhum efeito colateral.

    3 - No

    08/11/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, O brasileiro SUSTENTA o Brasil.Tem direito PLENO sade, sua restaurao e VIDA.Dignidade e respeito o mnimo que se deve bilhes de contribuintes.PACIENTE TEM O DIREITO DE SER TRATADO COM TUDO DE MELHOR QUE A CINCIA POSSA NOS PROPORCIONAR.

    2 - No

    3 - No

    09/11/2018 Familiar, amigo ou cuidador de paciente

    1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - No

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  • Dt. contrib. Contribuiu como Descrio da contribuio

    08/11/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Sou mdico pneumologista e, alm disso, atual da Coordenador da especialidade da Secretaria de Sade do DF. Nos ltimos 12 meses tivemos pelo menos 100 (cem) processos de Judicializao de pacientes com FPI e com indicao teraputica com a pirfenidona ou nintedanibe. H inmeros artigos cientficos evidenciando a segurana e eficcia destes frmacos, ainda que sem potencial curativo, mas com indelvel capacidade de melhorar a qualidade de vida e muitas vezes aumentar a sobrevida dos pacientes, numa proporo muito maior do que vrios quimioterpicos que so incorporados para o tratamento de certos tipos de cncer, por exemplo. Acredito piamente que, se incorporados e dispensados conforme regras e critrios de incluso bem estabelecidos, a pirfenidona uma excelente opo frente doena de potencial to devastador.

    2 - Sim, como profissional de sade, Qual: Pirfenidona e Nintedanibe., Positivo: Estabilizao da doena com reduo dos nveis de dispneia, maior tolerncia ao exerccio e melhor qualidade de vida., Negativo: Aumento transitrio de enzimas hepticas no comeo do tratamento, melhorando com a interrupo temporria da droga e no se repetindo aps sua reintroduo gradual at dose padro.

    3 - No

    08/11/2018 Paciente 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, A terapeuta j est sendo usado em outros pases nada mais justo que ns tenhamos est oportunidade.

    2 - No

    3 - No

    08/11/2018 Familiar, amigo ou cuidador de paciente

    1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Meu marido, tem fibrose e est sem o medicamento (Esbriet) dependendo da justia. Um absurdo o estado tem obrigao de preservar vidas.

    2 - Sim, como cuidador ou responsvel, Qual: Meu marido toma a 2 anos e foi suspenso, ja faz 2 meses sem o medicamento no sabemos qdo vai ser liberado., Positivo: A doena no aumentou nesse perodo de tratamento, como consta na espiriometria. , Negativo: Nao tem

    3 - No

    08/11/2018 Paciente 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Absurdo agente morrer por falta deste remdio ,vcs so assassinos nos matar proibindo nossa cura, ou um prolongamento de vida ,espero que vcs revejam est desisao .muito obrigada

    2 - Sim, como paciente, Qual: Corticoides, Positivo: Prolongamento de vida, Negativo: Nenhun

    3 - Sim, como paciente, Qual: Corticide passo mal demais, Positivo: Todas ter qualidade de vida com esbriet, Negativo: Nenhum

    08/11/2018 Familiar, amigo ou cuidador de paciente

    1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Salva vidas esse medicamento!

    2 - No

    3 - No

    08/11/2018 Familiar, amigo ou cuidador de paciente

    1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Salva vidas esse medicamento!

    2 - No

    3 - No

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  • Dt. contrib. Contribuiu como Descrio da contribuio

    12/11/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, A Pirfenidona foi aprovada para o tratamento de FPI a qual est comprovado que seu uso reduz a perda da Capacidade Vital Forada (CVF)

    2 - Sim, como profissional de sade, Qual: Pirfenidona , Positivo: Houve reduo da perda da CVF , Negativo: Efeitos colaterais

    3 - Sim, como profissional de sade, Qual: Nintedanibe , Positivo: Houve reduo da perda da CVF, Negativo: Efeitos colaterais

    08/11/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - No

    09/11/2018 Paciente 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, A comisso esta totalmente equivoca, pois sou portadora de FPI e fao uso do Pirfenidona h 03anos onde houve melhora no meu quadro clinico, estagnando a doena. Absurdo a resposta deles, onde essa doena cruel e triste faz varias vitimas por dia por no ter condies financeiras de fazer o tratamento, pois o remdio muito caro. Somente ns portadores da doena e familiares que sabemos a nossa luta diria de sobrevivncia. Precisamos desse medicamento fornecido pelo SUS e precisamos com urgncia, ele o nico remdio que no deixa a doena progredir nos dando uma qualidade de vida maior e melhor.

    2 - Sim, como paciente, Qual: Vrios medicamentos onde no surtiram efeito. So eles: Formocaps, Aerolin, Berotec, Prednisona, Allenia, Seretid, diversos antibiticos e corticoides., Positivo: Na verdade eles eram apenas efeito paliativo, eu sempre internava com pneumonia recorrentes e ajudavam o quadro clinico no momento e depois voltava tudo de novo. Quando descobri o Pirfenidona melhorei muito o cansao, tosse e as pneumonias. J no estou com a sade to debilitada antes de fazer uso do medicamento., Negativo: Os efeitos negativos so os efeitos colaterais e aliviam somente no momento do uso, trazendo assim todos os sintomas novamente. E o mais triste saber de uma juza que indeferiu meu pedido na justia mandando eu fazer o tratamento no SUS, logo esse que no possui a medicao bsica (HAS, Omeprazol) e nem mdicos preparados para tal doena.

    3 - Sim, como paciente, Qual: Fao Fisioterapia respiratria e o uso do Pirfenidona o nico remdio que age da Fibrose., Positivo: Qualidade de vida, no tenho falta de ar, tosse quase nada e sem secreo esverdeada, no tenho mais pneumonia e nem internaes recorrentes., Negativo: Nenhum, pois no tive efeitos colaterais com a medicao Pirfenidona.

    09/11/2018 Familiar, amigo ou cuidador de paciente

    1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Meu pai tem fibrose pulmonar e mais de um mdico indicou a medicao em questo, que carssima.

    2 - Sim, como cuidador ou responsvel, Qual: Pirfenex, Positivo: Ainda cedo para avaliar. O tratamento recm iniciou. , Negativo: Ainda cedo para avaliar. O tratamento recm iniciou.

    3 - No

    09/11/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - No

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  • Dt. contrib. Contribuiu como Descrio da contribuio

    09/11/2018 Paciente 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Discordo, porque esse atualmente, junto com o Nintedanibe uma das nicas esperanas do paciente FPI de uma vida com mais qualidade, e a esperana de que com esse tratamento talvez consiga estar vivo quando a cura, que j se encontra em fase adiantada de pesquisa no Centro Nacional de Cncer Espanhol, Madri, Espanha, conforme pode ser visto no Abstrato do artigo Efeitos teraputicos da telomerase em camondongos com fibrose pulmonar induzida por danos nos pulmes e telmeros curtos, a seguir transcrito:"A fibrose pulmonar uma doena pulmonar fatal caracterizada por focos fibrticos e infiltrados inflamatrios. Telmeros curtos podem prejudicar a regenerao tecidual e so encontrados em casos hereditrios e espordicos. Mostramos aqui que a expresso da telomerase usando vetores AAV9 mostra efeitos teraputicos em um modelo murino de fibrose pulmonar devido a um insulto de bleomicina de baixa dose e telmeros curtos. AAV9 preferencialmente alveolar clulas alveolares tipo II regenerativas (ATII). Os camundongos tratados com AAV9- Tert apresentam melhor funo pulmonar e menor inflamao e fibrose em 1 a 3 semanas aps o tratamento viral e melhora ou desaparecimento da fibrose em 8 semanas aps o tratamento. AAV9- Terto tratamento leva a telmeros mais longos e aumento da proliferao de clulas ATII, bem como menor dano ao DNA, apoptose e senescncia. A anlise do transcriptoma das clulas ATII confirma a regulao negativa das vias de fibrose e inflamao. Fornecemos uma prova de princpio de que a ativao da telomerase pode representar um tratamento eficaz para a fibrose pulmonar provocada ou associada a telmeros curtos."https://doi.org/10.7554/eLife.31299.001

    2 - No

    3 - Sim, como paciente, Qual: Eu sou paciene tratado com Esilato de nintedanibe, conseguido por via Judicial, Positivo: Estou em uso do medicamento com o Esilato de nintedanibe desde maio de 2018. Me sinto bem disposta, tive alguns dos efeitos colaterais previsto , no entanto, hoje me sinto muito bem, meus exames indicam que estou tendo melhora. Minha capacidade pulmonar est boa e tem melhorado, desde que uso esse medicamento, Negativo: No incio do uso do Esilato de nintedanibe tive constipao, enjoo, alterao dos nveis de (ALT, AST), porm, as ltimas provas da funo heptica os nveis de (ALT, AST e bilirrubina) voltaram ao normal.

    09/11/2018 Paciente 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Discordo, porque esse atualmente, junto com o Nintedanibe uma das nicas esperanas do paciente FPI de uma vida com mais qualidade, e a esperana de que com esse tratamento talvez consiga estar vivo quando a cura, que j se encontra em fase adiantada de pesquisa no Centro Nacional de Cncer Espanhol, Madri, Espanha, conforme pode ser visto no Abstrato do artigo Efeitos teraputicos da telomerase em camondongos com fibrose pulmonar induzida por danos nos pulmes e telmeros curtos, a seguir transcrito:"A fibrose pulmonar uma doena pulmonar fatal caracterizada por focos fibrticos e infiltrados inflamatrios. Telmeros curtos podem prejudicar a regenerao tecidual e so encontrados em casos hereditrios e espordicos. Mostramos aqui que a expresso da telomerase usando vetores AAV9 mostra efeitos teraputicos em um modelo murino de fibrose pulmonar devido a um insulto de bleomicina de baixa dose e telmeros curtos. AAV9 preferencialmente alveolar clulas alveolares tipo II regenerativas (ATII). Os camundongos tratados com AAV9- Tert apresentam melhor funo pulmonar e menor inflamao e fibrose em 1 a 3 semanas aps o tratamento viral e melhora ou desaparecimento da fibrose em 8 semanas aps o tratamento. AAV9- Terto tratamento leva a telmeros mais longos e aumento da proliferao de clulas ATII, bem como menor dano ao DNA, apoptose e senescncia. A anlise do transcriptoma das clulas ATII confirma a regulao negativa das vias de fibrose e inflamao. Fornecemos uma prova de princpio de que a ativao da telomerase pode representar um tratamento eficaz para a fibrose pulmonar provocada ou associada a telmeros curtos."https://doi.org/10.7554/eLife.31299.001

    2 - No

    3 - Sim, como paciente, Qual: Eu sou paciene tratado com Esilato de nintedanibe, conseguido por via Judicial, Positivo: Estou em uso do medicamento com o Esilato de nintedanibe desde maio de 2018. Me sinto bem disposta, tive alguns dos efeitos colaterais previsto , no entanto, hoje me sinto muito bem, meus exames indicam que estou tendo melhora. Minha capacidade pulmonar est boa e tem melhorado, desde que uso esse medicamento, Negativo: No incio do uso do Esilato de nintedanibe tive constipao, enjoo, alterao dos nveis de (ALT, AST), porm, as ltimas provas da funo heptica os nveis de (ALT, AST e bilirrubina) voltaram ao normal.

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  • Dt. contrib. Contribuiu como Descrio da contribuio

    09/11/2018 Paciente 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Discordo, porque esse atualmente, junto com o Nintedanibe uma das nicas esperanas do paciente FPI de uma vida com mais qualidade, e a esperana de que com esse tratamento talvez consiga estar vivo quando a cura, que j se encontra em fase adiantada de pesquisa no Centro Nacional de Cncer Espanhol, Madri, Espanha, conforme pode ser visto no Abstrato do artigo Efeitos teraputicos da telomerase em camondongos com fibrose pulmonar induzida por danos nos pulmes e telmeros curtos, a seguir transcrito:"A fibrose pulmonar uma doena pulmonar fatal caracterizada por focos fibrticos e infiltrados inflamatrios. Telmeros curtos podem prejudicar a regenerao tecidual e so encontrados em casos hereditrios e espordicos. Mostramos aqui que a expresso da telomerase usando vetores AAV9 mostra efeitos teraputicos em um modelo murino de fibrose pulmonar devido a um insulto de bleomicina de baixa dose e telmeros curtos. AAV9 preferencialmente alveolar clulas alveolares tipo II regenerativas (ATII). Os camundongos tratados com AAV9- Tert apresentam melhor funo pulmonar e menor inflamao e fibrose em 1 a 3 semanas aps o tratamento viral e melhora ou desaparecimento da fibrose em 8 semanas aps o tratamento. AAV9- Terto tratamento leva a telmeros mais longos e aumento da proliferao de clulas ATII, bem como menor dano ao DNA, apoptose e senescncia. A anlise do transcriptoma das clulas ATII confirma a regulao negativa das vias de fibrose e inflamao. Fornecemos uma prova de princpio de que a ativao da telomerase pode representar um tratamento eficaz para a fibrose pulmonar provocada ou associada a telmeros curtos."https://doi.org/10.7554/eLife.31299.001

    2 - No

    3 - Sim, como paciente, Qual: Eu sou paciene tratado com Esilato de nintedanibe, conseguido por via Judicial, Positivo: Estou em uso do medicamento com o Esilato de nintedanibe desde maio de 2018. Me sinto bem disposta, tive alguns dos efeitos colaterais previsto , no entanto, hoje me sinto muito bem, meus exames indicam que estou tendo melhora. Minha capacidade pulmonar est boa e tem melhorado, desde que uso esse medicamento, Negativo: No incio do uso do Esilato de nintedanibe tive constipao, enjoo, alterao dos nveis de (ALT, AST), porm, as ltimas provas da funo heptica os nveis de (ALT, AST e bilirrubina) voltaram ao normal.

    09/11/2018 Paciente 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Necessito do medicamento para meu tratamento da FPI e o mesmo muito caro.

    2 - Sim, como paciente, Qual: Esbriet , Positivo: Diminui a velocidade da doena , Negativo: Nenhum

    3 - Sim, como paciente, Qual: OFEV , Positivo: Mesmo do Esbriet , Negativo: Tambm muito caro

    09/11/2018 Paciente 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Isso de no liberarem h medicao, uma sentena de morte

    2 - No

    3 - Sim, como paciente, Qual: Tomo altas doses de corticosterides. ..e terei que tomar esse medicamento em breve., Positivo: Minha respirao mais fcil., Negativo: Unhas e cabelos caram , taxas sangunea alteradas, problemas de pele...mais nada disso tem relevncia.. se conseguir respirar.

    09/11/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - No

    08/11/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - No

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  • Dt. contrib. Contribuiu como Descrio da contribuio

    09/11/2018 Paciente 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - Sim, como paciente, Qual: Corticoide, Positivo: Melhora a inflamao, Negativo: Presao alta ,diabes

    09/11/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Porque esse remdio ajuda mto os pacientes e usado no mundo todo.

    2 - No

    3 - No

    09/11/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, uma doena grave e rapidamente evolutiva, atingindo faixa etria profissionalmente ativa, sem outras alternativas teraputicas eficazes.

    2 - No

    3 - No

    09/11/2018 Interessado no tema 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Discordo pois esse remdio fundamental para o tratamento da doena, sem o mesmo os pacientes podem vir a bito

    2 - No

    3 - No

    09/11/2018 Familiar, amigo ou cuidador de paciente

    1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Eu discordo totalmente da posio da Conitec.

    2 - No

    3 - No

    09/11/2018 Profissional de sade 1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, a doena grave e ate o presente momento no houve tratamentos com o beneficios conseguidos e devidamente comprovados com a pirfenidona

    2 - Sim, como profissional de sade, Qual: sim , ja tenho pacientes que estao em uso de pirfenidona , Positivo: os pacientes estao mantendo valores de cvf , e apresentam menos dispneia aos exercicios , no apresentaram nenhuma exacerbao , Negativo: ate o momento os meus pacientes no apresentaram nenhum efeito colateral desta droga

    3 - Sim, como profissional de sade, Qual: nintedanibe , Positivo: da mesma forma que os pacientes que estao usando a pirfenidona , os pacientes que estao em uso de nintedanibe tambem apresentam estabilidade da doena, e menos dispneia aos esforos , Negativo: nao apresentaram efeitos negativos

    09/11/2018 Familiar, amigo ou cuidador de paciente

    1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar,

    2 - No

    3 - Sim, como cuidador ou responsvel, Qual: Prelone, Positivo: Diminui a falta de ar, Negativo: Alterou a glicose

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  • Dt. contrib. Contribuiu como Descrio da contribuio

    09/11/2018 Familiar, amigo ou cuidador de paciente

    1 - Discordo totalmente da recomendao preliminar, Essa doenca ja nao tem cura no e justo privar as pessoas de fazer o tratamento para impedir a progresso, s quem tem ou quem parente sabe como difcil receber esse diagnstico como uma sentena de morte, mas tendo acesso a medicao podemos ficar mais tranquilos que ter possibilidade de um tratamento.

    2 - No

    3 - No

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