GRAVADOR DE SONO

Manual de Instruo do Gravador

MANUAL DE INSTRUO DO GRAVADOR STARDUST II

2003 Respironics, Inc. Todos os direitos reservados.

proibida qualquer duplicao ou uso no autorizado do Stardust II, no todo ou em parte, em impresso ou em qualquer outro sistema de armazenamento ou recuperao. Nenhuma parte desta publicao pode ser reproduzida, transmitida, transcrita, armazenada em um sistema de recuperao, ou traduzida em nenhum idioma, em qualquer forma por quaisquer meios para nenhuma finalidade exceto o uso pessoal do comprador, sem expressa permisso por escrito da Respironics, Inc.

Stardust, REMstar, Synchrony, Virtuoso e Tranquility so marcas comerciais registradas da Respironics, Inc.

A Microsoft e Windows so marcas comerciais registradas da Microsoft.

Outros produtos e nomes corporativos podem ser marcas registradas ou marcas comerciais registradas de outras empresas e so usados somente para explicao e para o benefcio do proprietrio, sem inteno de infrao.

CAPTULO 1: VISO GERAL DO PRODUTO

Perfil do Gravador

O gravador Stardust II um gravador pequeno e leve de diagnstico de sono. A unidade mede 11,5 cm x 5,8 cm x 2 cm (4,5 pol x 2,3 pol x 0,79 pol) e pesa 102 gramas (0,22 libra).

O Stardust II usa sensores para gravar a saturao de oxignio, freqncia do pulso, fluxo de ar, posio do corpo, marcadores de ocorrncia de paciente, e esforo respiratrio em um ambiente supervisionado (hospital/institucional) ou no supervisionado (residncia). Ele capaz de gravar, pelo menos, 8,5 horas consecutivas de dados do paciente (at 85 sesses individuais). Os cabos em srie opcionais permitem que o Stardust II grave dados desses dispositivos de terapia de presso:

Respironics Virtuoso LX, Virtuoso LX Choice, BiPAP Pro, Synchrony, Tranquility Auto, ou REMstar Auto.

Nota: Consulte a seo de Deteco e Soluo de Problemas para questes de compatibilidade entre o gravador Stardust II e os dispositivos Virtuoso LX mais antigos.

A saturao de oxignio e as medies do pulso so realizadas por um sensor de sonda de dedo com dois diodos de emisso de luz (LEDs) que enviam luz vermelha e infravermelha atravs do tecido contendo pulso arterial. A luz recebida por um fotodetector que est localizado diretamente oposto aos LEDs.

As medies de esforo respiratrio so feitas por um sensor de piczoeltrico unido a um cinto elstico no abdmen ou rea do peito do paciente.

As medies do fluxo de ar so realizadas por uma cnula de presso nasal que colocada no interior da narina do paciente, ou por meio de um termistor nasal (vendido separadamente) colocado no lbio superior. O ronco tambm detectado se a cnula for usada.

Os dados coletados pelo gravador so analisados usando o software Host Stardust verso 2.0.13 (que possui uma instruo de uso especifica e fornecida junto com o produto).

Contedos do Pacote

O seu sistema Stardust II deve incluir os itens que se seguem. Se qualquer desses itens no estiver includo, contate o representante da Respironics.

Nota: Se o gravador Stardust II for conectado a um TranquilityTM Auto ou REMstar Auto, ser exigido um cabo correspondente. Esses acessrios no esto includos com o Sistema Stardust II. Queira contatar um representante da Respironics para detalhes.

Esto disponveis comprimentos de cabo de sensor alternativo e sensores para o gravador Stardust II. Queira contatar o representante da Respironics para detalhes.

Gravador Stardust II Estojo

Manual de instruo

Bateria de 9 volts

Chave de fenda

Cnula de presso nasal

Sensor de esforo

Cinto do sensor de esforo

Bolsa do Stardust Sensor de oximetria

Caixa do cabo de interface

R-232 em srie

Apresentao

O Gravador Stardust II apresenta-se embalado individualmente em sacos plsticos e posteriormente so armazenados em caixa de papelo.

Material de consumo

Cnula de presso nasal

Termistor oro-nasal

Acessrios de uso exclusivo vendido separadamente:

Cabo

Smbolos

So usados os seguintes smbolos nos painis da frente e de trs do Stardust II:

Smbolo Nome Funo

SpO2 Percentagem de SpO2 Indica conector para percentagem de SpO2

Fluxo Indica conector para o sensor de fluxo

Esforo Indica conector para o sensor de esforo

10101 Em srie Indica o conector em srie para conexo com um PC

Marcador de Ocorrncia de Paciente (PEM)

Configura um marcador de ocorrncia durante a gravao

Pea aplicada de tipo BF Grau de proteo contra choque eltrico (IFC 60601-1)

9V Entrada de 9 V CC

Ateno! Consulte os documentos de acompanhamento

SN Nmero em srie

Suporte de Produto

Se precisar de mais assistncia, nosso departamento de suporte tcnico o ajudar. Como cliente registrado, voc receber uma garantia de dois anos para o gravador.

Para contato de assistncia:

De segunda a sexta-feira, das 8 h as 17 h (Tempo do Leste) pelo 1-800-345-6443 dentro dos Estados Unidos, ou 1-724-387-4000 fora do pas.

De segunda a sexta-feira, das 8 h s 17 h pelo telefone (11) 4232-1810 So Paulo Brasil.

Garantia limitada

A Respironics, Inc. garante que o gravador Stardust II estar livre de defeitos de mo-de-obra e de materiais e funcionar de acordo com as especificaes do produto durante um perodo de 2 (dois) anos a contar da data de venda pela Respironics, Inc. ao cliente. Se o dispositivo deixar de funcionar de acordo com as especificaes do produto, a Respironics, Inc. consertar ou substituir a seu critrio o material ou pea defeituosa. A Respironics, Inc. pagar somente os costumeiros encargos de frete da Respironics, Inc. ao local do cliente. Esta garantia no cobre dano causado por acidente, mau uso, abuso, alterao e outros defeitos no relacionados ao material ou mo-de-obra.

A Respironics, Inc. nega qualquer responsabilidade civil com relao a prejuzo econmico, lucros cessantes, danos gerais ou conseqenciais que possam ser reivindicados decorrentes de qualquer venda ou uso deste produto. Alguns estados (dos Estados Unidos) no permitem a excluso ou limitao de danos inerentes ou conseqenciais, assim, a limitao ou excluso acima pode no se aplicar a voc.

Esta garantia concedida no lugar de todas as outras garantias expressas. Em adio, quaisquer garantias implcitas incluindo qualquer garantia de comercialidade ou adequao para a finalidade particular so limitadas a um ano. Alguns estados (dos Estados Unidos) no permitem limitaes sobre a durao de uma garantia implcita, assim, a limitao acima pode no se aplicar a voc. Esta garantia lhe d direitos legais especficos, e voc pode ter outros direitos que variam de estado a estado.

Para exercer seus direitos de acordo com esta garantia, contate a Respironics, Inc. em:

Estados Unidos: Europa:

Respironics, Inc. Respironics Germany

1001 Murry Ridge Lane. Gewerbestrasse 17

Murrysville, Pennsylvania 82211 Herrsching

15668 USA Germany

Telefone 1-800-345-6443 Telefone: 49-8152-93060

Aplicabilidade da garantia

Os termos e condies desta garantia so aplicveis entre a Respironics, Inc. e o cliente, seja quanto venda do equipamento, seja por uma transao em que a

Respironics, Inc. venda ou transfira tal equipamento a um terceiro para arrendar ao cliente.

As limitaes e a disposio da garantia neste documento perduraro para o benefcio da Respironics, Inc. e de qualquer fabricante do equipamento vendido pela Respironics, Inc..

CAPTULO 2: ADVERTNCIAS, CUIDADOS E NOTAS

Uso visado

O Stardust II um gravador de diagnstico de sono destinado a registrar o fluxo de ar oral/nasal, o esforo respiratrio, a oximetria de pulso (% de SpO2 e freqncia de pulso) e posio do corpo (supina ou no supina). As informaes gravadas so analisadas por um profissional de sade treinado para identificar e relatar os eventos respiratrios atravs do software Stardust Host verso 2.0.13.

O Stardust II funciona tambm como interface com vrios dispositivos de terapia de presso da Respironics para relatar informaes disponveis dispositivo/paciente.

Indicaes de uso

O Stardust II indicado para uso por profissionais da sade como auxiliar no diagnstico de desordens respiratrias relacionadas com o sono em pacientes adultos pesando mais de 30 kg em casa, hospital ou outra instalao clnica.

Cuidado: a lei federal dos Estados Unidos restringe este dispositivo para venda por ou a pedido de um mdico.

Advertncias

Uma advertncia indica a possibilidade de ferimento no paciente ou operador.

No use o gravador Stardust II para o monitoramento contnuo de saturao de oxignio ou como uma substituio para monitores de oxmetro de pulso. O gravador Stardust II no contm alarme e no destinado para essa aplicao.

No utilize o gravador Stardust II como um monitor de apnia. O gravador Stardust II no contm nenhum alarme e no destinado para tal aplicao.

No utilize este dispositivo na presena de mistura anestsica inflamvel com ar, oxignio ou com xido nitroso.

Utilize somente sensores e acessrios que estejam especificados pela Respironics, para o gravador Stardust II. Sensores e acessrios Respironics no aprovados podem comprometer a segurana, desempenho e certificao do gravador Stardust II.

Para evitar perigo de choque eltrico, desconecte o gravador Stardust II do computador antes de mudar a bateria.

Desconecte o cabo de fora da tomada antes de desplugar a unidade.

Prenda o fio do sensor ao corpo do paciente usando esparadrapo para evitar emaranhamento ou a possibilidade remota de estrangulamento com o fio.

Para evitar choque eltrico, no permita que o paciente use o gravador Stardust II no banheiro ou banheira.

Para garantir que gravador Stardust II registre durante toda a sesso de sono, substitua a bateria alcalina de 9 V no gravador Stardust II antes de cada nova sesso.

Medies inexatas podem ser causadas por:

- uso incorreto do sensor

- usar o gravador Stardust II na presena de nveis elevados de monxido de carbono (por exemplo, pessoas que sejam fumantes inveterados).

- usar tinturas intravasculares (por exemplo, azul metileno e/ou verde indocianino)

- interferncia ptica, como, por exemplo, iluminao excessiva de lmpadas cirrgicas, lmpadas de bilirrubina, luz solar direta, lmpadas de aquecimento, iluminao ambiente ou luz dos LED de sensores de oximetria que no tenha passado atravs do tecido.

- Perfuso baixa causada pelo manguito de presso sangnea, cateter arterial ou intravascular, ou fluxo baixo de sangue.

- interferncia eletromagntica

- movimento excessivo

- pulsao venosa

- interferncia eletrocirrgica

- polimento das unhas

- pigmentao da pele

- anemia

Durante a visualizao em tempo real dos dados do paciente, o computador pessoal deve estar, pelo menos, 6 ps (1,83 m) distante do gravador Stardust II (em qualquer direo). A distncia mnima exigida para garantir que o operador no toque acidentalmente no computador e o paciente simultaneamente supere possivelmente o limite de corrente de fuga de 100 A.

Todos os conectores entre os sensores e o gravador foram projetados para prevenir sua insero com quaisquer outras tomadas ou orifcios. No entanto, responsabilidade do usurio ler e compreender as instrues neste manual antes de usar este dispositivo para prevenir qualquer perigo de choque eltrico.

Se houver vazamento de lquido no Stardust II, se ele cair ou ficar submerso em lquido, interrompa o uso e contate a Respironics.

No use enquanto estiver no banho, pode ocorrer choque eltrico.

A operao do Stardust II pode ser afetada de modo prejudicial por:

- campos eletromagnticos que superem o nvel de 10 V/m nas condies de teste de EN 60601-1-2.

- a operao de equipamentos de alta freqncia (diatermia)

- desfibriladores, ou equipamentos de terapia de onda curta

- radiao (por exemplo, raios-X, CT)

- campos magnticos (por exemplo, MRI)

Inspecione periodicamente os fios para sinais de desgaste.

Cuidados

Cuidado significa a possibilidade de dano ao dispositivo;

No permita que soluo de detergente ou agentes de esterilizao a frio penetre dentro dos componentes eletrnicos. Cuidado extra em torno dos conectores e bordas do painel.

No utilize limpadores abrasivos.

Este produto deve ser descartado de acordo com portarias municipais.

Para minimizar perigos txicos ao ambiente, descarte a bateria alcalina de 9 V de acordo com as instrues do fabricante e de acordo com regulamentaes locais. A Respironics no responsvel pelo descarte da bateria alcalina 9 V.

Notas

As notas colocam nfases nas caractersticas operacionais do dispositivo.

Durante a operao normal, o sensor de oximetria pode estar 3C (5,4F) acima do ambiente, a temperatura ambiente operacional.

Contra Indicaes

O modulo do oxmetro de pulso do Stardust II no se destina para uso durante procedimentos de Imagem de Ressonncia Magntica (MRI) ou em um ambiente MRI.

Conforme com qualquer oxmetro de pulso, o Stardust II no est destinado para uso em pacientes, como, por exemplo, fumantes inveterados, com elevado contedo de monxido de carbono (CO) no sangue.

O modulo de oxmetro de pulso do Stardust II no se destina para uso em nenhuma aplicao exigindo medies de saturao fracionria.

Compatibilidade Eletromagntica

O Stardust II cumpre as normas de Compatibilidade Eletromagntica para dispositivos mdicos. Se voc suspeita que o Stardust II esteja interferindo com a operao de outros aparelhos (televiso, rdio, telefone celular, etc.) ou se eles esto interferindo na operao do Stardust II, afaste o Stardust II do aparelho.

O Stardust II no se destina para uso enquanto dormindo em uma cama de gua ou com um cobertor eltrico. Esses dispositivos podem interferir com a operao do Stardust II.

CAPTULO 3: INSTALAO E CONFIGURAO

Configurao do Gravador Stardust

Registre o nmero de srie e a data de compra abaixo para referncia futura.

Nmero de Srie do Stardust II (SN): _____________________________________

Data de Compra: _____________________________________________________

Substituindo a Bateria do Gravador

O Stardust II energizado por uma bateria alcalina de 9 Volts.

O gravador monitora o nvel de sua bateria, de modo que o paciente tenha a segurana de uma sesso completa.

Se o gravador detectar que a tenso da bateria est baixa quando ligado, no deve comear uma nova sesso e no gravar. O LED mbar piscar 5 vezes periodicamente at que o Stardust II seja desligado ou a bateria se torna intil.

Instale uma nova bateria antes de cada novo paciente. A bateria deve perdurar por um mnimo de 8,5 horas de gravao. Voc pode checar o nvel de tenso da bateria se estiver usando o Stardust II com um PC. Recomenda-se que a bateria seja substituda quando o nvel estiver abaixo de 8 volts. Se o gravador no for usado durante mais de uma semana, recomenda-se que a bateria seja removida do gravador.

Removendo a Bateria

1. Coloque a comutao de fora na posio OFF.

Consulte a pgina 10 Verificando a operao do gravador para a posio ON/OFF.

2. Se o gravador tiver um compartimento de bateria acessvel por ferramenta, insira a extremidade pontuda da chave de fenda fornecida e pressione firmemente para baixo.

3. Deslize suavemente a tampa da bateria para baixo e para fora do gravador conforme indicado na tampa.

Nota: A bateria se ajusta confortavelmente em seu compartimento. No force a bateria no compartimento, voc pode danificar o gravador.

4. Segure firmemente o gravador com uma mo. Usando os dedos da outra mo empurre suavemente a base da bateria para o lado direito e erga-a.

Inserindo uma Nova Bateria

1. Remova a bateria velha conforme descrito acima.

2. Verifique a polaridade positiva (+) e negativa (-), indicada na base do compartimento da bateria antes de inserir a bateria.

3. Segure firmemente o gravador com uma mo. Com os dedos da outra mo coloque a bateria no lugar contra os contatos de fora.

4. Deslize a porta do compartimento da bateria de volta para o seu lugar at ouvir um clique.

Nota: A unidade no operar se a bateria for inserida incorretamente. Se o gravador no ligar depois da insero de uma nova bateria, verifique que os

terminais de bateria + e combinam com as indicaes no compartimenta da bateria.

Verificando a Operao do Gravador

1. Coloque a comutao de energia na posio OFF.

2. Plugue o sensor de oximetria na entrada do sensor de oximetria do Stardust II. O sensor e a entrada tm cor marrom codificada. Consulte o captulo 5 para instrues sobre a conexo do sensor.

3. Aplique o sensor de dedo ao paciente ou em si mesmo.

4. Coloque a comutao de energia na posio ON.

Quando o gravador for energizado, ele realiza um teste automtico interno. Durante o teste automtico:

Os LEDs verde e mbar aparecem ao mesmo tempo;

O LED mbar se apaga dentro de um segundo;

O LED verde permanece at que seja concludo o teste automtico, a seguir ele pisca periodicamente se o Stardust II estiver em modo de gravao, ou se desliga se o Stardust II estiver em modo de no-gravao.

Se o LED mbar piscar, consulte a seo de Deteco e Soluo de Problema deste manual para mais informaes.

Se o sensor de dedo no estiver encaixado corretamente no dedo ou se o sensor detectar muito movimento, as leituras podem ser enganosas. Neste caso, h um padro repetitivo quando o LED mbar pisca uma vez seguido por um piscar do LED verde.

5. Desligue o gravador e remova o sensor quando a operao correta tenha sido verificada.

Se o gravador no estiver operando corretamente, consulte a seo de Deteco e Soluo de Problema deste manual.

Conectando o Gravador a um PC

Conforme analisado na seo Uso Visado, o gravador Stardust II deve ser conectado a um computador pessoal (PC), usando o software Host stardust verso 2.0.13 (consultar manual especfico do software), para fazer o download de dados fisiolgicos e de presso da(s) sesso(es) de sono ou visualizando parmetros fisiolgicos em tempo real, limpando a memria do Stardust II e inicializando as configuraes do gravador.

LED mbar LED verde Comutao ON/OFF (na posio ON)

Esta seo especificar os requisitos regulatrios para o PC, discutir como conectar o gravador Stardust II ao PC e mostrar qual a distncia exigida do PC a ser mantida do paciente (quando usado para visualizar parmetros fisiolgicos em tempo real). Para instrues sobre o uso do software Host stardust, consulte o manual de Software Host stardust verso 2.0.13.

Requisitos regulatrios para o PC

O PC deve ser aprovado conforme UL 1950, IEC 60950, ou EN 60950.

Conectando o cabo do gravador

1. Com uma pequena chave de fenda plana, gire o parafuso no sentido horrio na tampa do sensor. O parafuso no se desprende inteiramente da tampa.

2. Erga e remova a tampa.

3. Identifique o soquete apropriado de conexo ao computador.

As conexes do Stardust II so codificadas por cor; a conexo ao computador preta. O plugue do computador preto com nmeros em branco 10101.

4. Suavemente empurre o plugue do cabo do computador no soquete do Gravador.

Nota: o gravador armazena dados enquanto estiver energizado a menos que esteja fazendo upload de informaes ao computador.

Nota: No force o plugue dentro do soquete. Se o plugue no deslizar facilmente no soquete, verifique se as chaves do soquete e do plugue esto alinhadas corretamente. Em seguida, tente reinstalar o plugue.

5. Tenha certeza de que a conexo esteja bem instalada e recoloque a tampa do sensor.

6. Aperte o parafuso da tampa.

7. Localize a porta de comunicaes de 9 pinos em srie na traseira do seu computador.

Ela se parece como na ilustrao abaixo, mas pode estar posicionada ou orientada de modo diferente.

8. Suavemente deslize o soquete do cabo do computador ao gravador no plugue de 9 pinos do computador.

Gire o parafuso no sentido anti-horrio

Conector de SpO2

(marrom)

Conector de fluxo (azul)

Conector de sensor de esforo (verde)

Conector do computador (preto)

9. Segure o soquete ao plugue com os parafusos fornecidos.

10. Ligue o gravador e o computador.

Distncia Exigida entre o PC e o Paciente

Se o gravador Stardust II estiver conectado a um PC para visualizar parmetros fisiolgicos em tempo real, a localizao do PC deve ser distante da rea imediata do paciente conforme mostrado no diagrama seguinte.

Advertncia: No toque ao mesmo tempo no paciente e no computador. Isto pode causar correntes de fuga que excedam o limite de segurana de 100 A.

rea de Paciente

Cabo de Interface RS-232

CAPTULO 4: ATIVIDADES PR-GRAVAO

Atividades Pr-Gravao

Esta sesso descreve os procedimentos que asseguram que o gravador Stardust II esteja pronto para gravar os dados. Estes procedimentos devem ser executados antes que o paciente chegue clnica.

O gravador e os sensores devem estar dispostos, testados para verificar sua funcionalidade, e prontos para uso.

Os seguintes itens tambm devem estar acessveis:

Fita adesiva

Agente suave antibactericida para a limpeza das mos

Detergente suave no abrasivo

lcool

Tecido macio

Nova bateria alcalina de 9 volts

Ativando o Gravador

Durante a energizao, o gravador Stardust II executa automaticamente um auto teste interno. Se for detectada uma falha, o gravador no registrar dados. Quando funcionando corretamente, o LED verde pisca continuamente (indicando o Modo de Gravao) e o LED mbar est desligado. Se tanto o LED verde quanto o mbar estiverem desligados e a energia estiver ligada, a unidade estar operando corretamente em modo ocioso.

A unidade do Stardust II ajusta-se automaticamente intensidade das fontes de luz do sensor de dedo para compensar o pigmento da pele e a espessura da camada vascular.

Ligando o Gravador

1. Coloque a comutao de energia para a posio ON.

2. Verifique a condio apropriada dos LEDs verde e mbar.

LED mbar LED verde Comutao ON/OFF (na posio ON)

Limpando a Memria

Recomenda-se que a memria gravada seja limpa antes de cada estudo de sono.

Quando dado o comando Clear Memory (Limpar Memria), todos os dados no gravador sero suprimidos do dispositivo. Esteja certo de que voc fez um upload e salvou os dados existentes de gravao antes de limpar a memria. Quando os dados so suprimidos do Stardust II, no podem ser recuperados.

A memria pode ser limpa usando qualquer um dos dois mtodos. O primeiro mtodo, usando o gravador, permite que voc limpe a memria diretamente do gravador Stardust II. O segundo mtodo, usando o software Host Stardust verso 2.0.13, permite que voc limpe a memria quando o Stardust II estiver conectado a um PC com o software Host Stardust. Quando usado o segundo mtodo, o software Host Stardust verso 2.0.13 tambm configura o tempo do gravador a partir do tempo do PC.

Nota: Para usar pela primeira vez, deve ser feita a limpeza da memria, usando o software Host Stardust verso 2.0.13.

Para Limpar a Memria Usando o Gravador

1. Garanta que o Stardust II no esteja conectado ao computador.

2. Pressione o boto PEM e mantenha-o pressionado.

3. Coloque a comutao de energia do Stardust II na posio ON.

4. Mantenha pressionado o boto PEM durante 4 segundos e libere-o.

O LED verde acender enquanto a memria estiver sendo limpa. A durao desse procedimento de aproximadamente 25 segundos. Quando a memria estiver limpa, o LED mbar se desliga e o LED verde pisca ou fica desligado, dependendo do modo presente. (piscando o verde, indica o modo de gravao; o verde desligado indica o modo ocioso).

5. Desligue o Stardust II.

Nota: Esteja certo de desligar o gravador e em seguida lig-lo novamente aps a inicializao ou limpeza da memria. De outra maneira, o gravador no registrar os dados. O LED verde pisca repetidamente quando os dados esto sendo gravados.

Boto PEM

CAPTULO 5: GRAVANDO ATIVIDADES

Gravando Atividades

Um diagnstico correto depende de dados exatos. Para garantir dados exatos, sigas seguintes atividades e dicas de gravao:

1. Certifique-se de que a bateria do gravador seja nova.

2. Certifique-se de que a memria do gravador esteja limpa.

3. Conecte todos os sensores ao gravador:

Sensor de dedo

Sensor de fluxo de ar

Sensor de esforo

O cabo de interface em srie RS 232 (se o gravador Stardust II estiver anexado a um dispositivo de terapia de presso exceto o Tranquility Auto. Se o dispositivo for um REMstar Auto CPAP, tambm necessrio um cabo REMstar Auto Serial Link).

Cabo de Interface Tranquility Auto (se o gravador Stardust II estiver anexado ao Tranquility Auto CPAP).

4. Teste o gravador para garantir que todos os sinais estejam operando de modo apropriado.

5. Embrulhe o gravador em sua bolsa.

6. Converse com o paciente a respeito de como aplicar de modo apropriado os sensores (consulte o Carto de Instruo do paciente), e instrua o paciente sobre o modo de como fazer interface do gravador Stardust II com o dispositivo de terapia de presso.

7. Diga ao paciente para ligar o gravador Stardust II para iniciar a gravao.

Conectando os Sensores ao Gravador

O gravador pode ser operado com um, dois ou trs sensores. A conexo ao dispositivo de terapia de presso sempre opcional. Os sensores necessrios dependem das informaes prescritas pelo pessoal tcnico. A sonda de dedo sempre deve ser usada. Os plugues da sonda e do sensor so feitos de modo que possam se encaixar em um nico soquete do gravador. Os plugues e os soquetes tm tambm codificao colorida; as etiquetas do plugue trazem smbolos para representar o tipo de sensor ou a conexo. Consulte a tabela abaixo.

Tipo de sensor / conector

Cdigo de cor Smbolo

Sensor de dedo Marrom SpO2

Sensor de fluxo de ar Azul

Sensor de esforo Verde

Caixa do cabo em srie da interface RS 232 ou caixa do cabo de interface

Preto 10101

Tranquility Auto

Para assegurar uma conexo apropriada, o pessoal tcnico deve conectar os sensores necessrios ao gravador antes de entregar o gravador ao paciente.

Para Instalar os Sensores

1. Com uma pequena chave de fenda plana, gire o parafuso no sentido horrio na tampa do sensor. O parafuso no se desprende inteiramente da tampa.

2. Erga e remova a tampa.

3. Selecione um sensor ou sonda.

4. Identifique o soquete apropriado do gravador.

5. Suavemente empurre o plugue do sensor no soquete do gravador.

Nota: No force o plugue dentro do soquete. Se o plugue no deslizar facilmente no soquete, verifique se as chaves do soquete e do plugue esto alinhadas corretamente. Em seguida, tente reinstalar o plugue.

6. Tenha certeza de que a conexo esteja bem instalada.

7. Repita para conectar os sensores remanescentes.

8. Recoloque a tampa do sensor.

9. Aperte o parafuso da tampa.

Para Remover um Sensor do Gravador

1. Solte o parafuso na tampa do sensor com uma chave de fenda pequena plana.

2. Erga e remova a tampa do sensor.

3. Puxe suavemente o plugue do sensor do soquete do gravador.

4. Repita para desconectar os sensores remanescentes.

5. Recoloque a tampa do sensor.

6. Aperte o parafuso da tampa.

Gire o parafuso no sentido anti-horrio

Conector de SpO2 (marrom)

Conector de fluxo (azul)

Conector de sensor de esforo (verde)

Conector do computador (preto)

Aplicando os Sensores

Para Aplicar o Sensor de Oxmetro ao Paciente

1. Alinhe o sensor do grampo de dedo de modo que a parte de cima do sensor se alinhe com a unha do paciente.

Nota: A parte de cima do sensor possui um fio que sai dele.

2. Deslize o sensor de grampo de dedo no dedo do paciente at que o LED dentro da parte de cima esteja diretamente em cima do centro da unha do paciente.

3. Aperte ligeiramente o sensor para garantir que ele fique confortavelmente encaixado.

Nota: No envolva o sensor com fita. Ele mantido no local por uma mola interna que fornece tenso.

4. Faa o paciente fechar a mo.

5. Coloque o cabo do sensor sobre as costas da mo do paciente.

6. Segure o cabo do sensor com fita sobre as costas da mo do paciente.

Nota: Se usar o sensor flexvel disponvel, consulte o documento de instruo que est empacotado com o sensor para as instrues de aplicao.

Para Aplicar o Y-Sensor ao Paciente

1. Com as instrues para cima, pressione os botes azuis do sensor atravs dos orifcios no alinhador.

2. Retire as abas conforme indicado para remover o alinhador e expor o adesivo.

Sensor Fio

Dedo

3. Enrole o dedo com adesivo ou com a face azul da faixa de frente para a pele. O cabo do sensor pode ser seguro com fita ao membro do paciente para uma maior segurana do sensor. Assegure que as cabeas do sensor estejam diretamente opostas entre si atravs do tecido. Isso impede que o sensor seja colocado em um local que seja muito espesso para a operao apropriada.

Para Aplicar o Sensor de Esforo

Una o sensor de esforo antes de aplicar o colete de sono.

1. Encaixe uma extremidade do cinto em uma das fivelas de plstico do sensor de esforo.

2. Coloque o cinto entre o abdmen e o peito do paciente, e envolva o paciente com o cinto.

3. Una o enlace e os fechos de gancho juntos, e ajuste o cinto de modo que fique seguro, mas no restrinja a respirao normal.

4. Segure a fivela com fita, se desejado.

Para Aplicar a Bolsa do Stardust

1. Pendure a bolsa em torno do pescoo do paciente e ajuste o comprimento de modo que ela fique suspensa no centro do peito.

2. Passe o sensor de esforo pelo enlace na traseira da bolsa; isso ajudar a manter o posicionamento da bolsa.

3. Quando todos os sensores tiverem unidos e a tampa estiver recolocada, insira o gravador Stardust II na bolsa e feche a aba.

Para aplicar o sensor de fluxo de ar

1. Coloque a cnula de presso nasal acima do lbio superior com a cnula ligeiramente saliente das narinas. (se usar o termistor disponvel, coloque o sensor sobre o lbio superior e sob as narinas.

Cnula de presso Termistor oral-nasal

2. Passe os tubos da cnula atrs das orelhas do paciente.

3. Pode ser desejvel ligar com fita os tubos da cnula s mas do rosto do paciente para ajudar a segurar o sensor no lugar.

Para usar dispositivos de terapia de presso com o Stardust

Nota: Consulte a seo Deteco e Soluo de Problemas para questes de compatibilidade entre o gravador Stardust II e os dispositivos Virtuoso LX mais antigos.

1. Para usar um dispositivo de terapia de presso com o gravador Stardust II obtenha o(s) cabo(s) apropriado(s) conforme descrito abaixo:

Stardust II para Virtuoso LX, Virtuoso LX Choice, BiPAP Pro, Synchrony: use a Caixa de Cabo em srie de Interface RS-232 que vem com o Stardust II.

rea de colocao do cinto de esforo

Stardust II para o Tranquility Auto: use a Caixa de Cabo de Interface Auto Tranquility (vendida separadamente), e a extremidade de fcil desconexo da Caixa de Cabo em srie de Interface RS-232 que vem com o Stardust II.

Stardust II para REMstar Auto: use a Caixa de Cabo em srie de Interface RS-232 que vem com o Stardust II, e o cabo de REMstar Auto Serial Link (vendido separadamente).

2. Identifique o plugue do cabo com a etiqueta 10101.

3. Consulte a seo Para Instalar os sensores para instrues sobre remoo da tampa do sensor.

4. Identifique o soquete do gravador com a etiqueta de cor preta.

5. Empurre suavemente o plugue do cabo no soquete do gravador.

Nota: No force o plugue dentro do soquete. Se o plugue no deslizar facilmente no soquete, verifique se as chaves do soquete e do plugue esto alinhadas corretamente. Em seguida, tente reinstalar o plugue.

6. Certifique-se de que a conexo est bem ajustada.

7. Recoloque a tampa do sensor.

8. Aperte o parafuso da tampa.

9. No dispositivo de terapia de presso localize o conector de comunicao. Consulte os diagramas a seguir.

10. Deslize suavemente o plugue do outro cabo no conector de comunicao no dispositivo de terapia de presso.

Nota: para dispositivos Tranquility Auto, desconecte a extremidade do gravador (com a etiqueta 10101) da Caixa de Cabo em srie de Interface RS-232 e o conecte extremidade da Caixa de Cabo de Interface Tranquility Auto (vendida separadamente). Coloque em ON (o LED se ilumina) a comutao de energia na Caixa de Cabo de Interface Tranquility Auto.

Nota: Para dispositivos REMstar Auto, plugue a Caixa de Cabo em srie de Interface RS-232 de Stardust no cabo REMstar Auto Serial Link. Plugue a outra extremidade do cabo REMstar Auto Serial Link no Adaptador de REMstar SpeepLink.

Nota: entre o dispositivo de terapia de presso e a mscara do paciente, coloque o cabo da interface em paralelo com o circuito do paciente.

11. Quando o gravador Stardust II estiver conectado ao dispositivo de terapia de presso, este automaticamente envia dados (consulte a seo Uso Visado no Captulo 2) para o gravador Stardust II.

12. Para instrues sobre operar o dispositivo de terapia de presso, consulte o manual de instruo do dispositivo.

Tranquility Auto

Verificando se o Gravador est Operando Corretamente (Opcional) Uma contagem exata dos dados fisiolgicos do paciente durante um perodo de sono depende se o Stardust II esteja funcionando de modo apropriado. Os sensores devem ser posicionados corretamente e deve haver suficiente energia da bateria para uma operao apropriada. Isto opcional, e no tem que ser feito tudo de uma s vez.

O Stardust II pode ser conectado ao sistema de computador para monitorar os sinais recebidos pelo gravador. Consulte Conectando o gravador a um PC. Usando o recurso em tempo real do Stardust II, voc pode observar os sinais recebidos pelo gravador e garantir que o Stardust II esteja operando corretamente.

1. Conecte o Stardust II ao computador Host Stardust II para ser usado para monitoramento.

2. Garanta que todos os sensores estejam aplicados corretamente ao paciente.

3. Garanta que o Stardust II esteja ligado.

4. Consulte o manual do software do Host Stardust verso 2.0.13 para habilitar o modo de tempo real.

5. Consulte o manual do software do Host Stardust verso 2.0.13 para uma descrio dos dados tpicos de paciente.

6. Quando terminado, saia do modo de tempo real.

7. Desligue o gravador Stardust II.

Usando o Boto de Marcador de Ocorrncia de Paciente

Um paciente ou o clnico pode inserir um Marcador de Ocorrncia de Paciente (PEM) no estudo em qualquer ocasio enquanto o Stardust II estiver em modo de gravao. Os PEMs so usados para marcar ocorrncias, como, por exemplo,

Caixa de Cabo de Interface

Tranquility Auto

Conector de comunicaes

Virtuoso LX

Conector de energia CC

Conector de comunicaes

Tampa do filtro

Conector de energia CA

REMstar Auto

Cabo Link em

srie

Adaptador do

SpeepLink

Conectar ao cabo

RS-232 do Stardust

quando o paciente desliga as luzes, avisa uma dor no peito, toma medicao, visita ao banheiro, etc. Alm disso, pressionando o boto PEM no Stardust II, o paciente ou o clnico deve escrever uma insero no dirio de sono que descreva a ocorrncia. Esta descrio pode ser inserida na gravao durante a anlise.

As ocorrncias de paciente devem ser marcadas cada vez que o sono for interrompido ou quando o paciente voltar a dormir. Tais ocorrncias ajudam a identificar dados que seriam ignorados durante a anlise, pois os dados no refletem as informaes sobre o paciente enquanto ele estiver de fato dormindo.

Para adicionar um PEM

1. Com o Stardust II no modo de gravao, simplesmente pressione uma vez o boto Marcador de Ocorrncia de Paciente.

Removendo o Gravador e os Sensores

Ao final da sesso de sono, o paciente ou o enfermeiro deve:

1. Pressionar o boto de Marcador de Ocorrncia de Paciente para marcar o perodo do despertar.

2. Desligue o gravador e remova todos os sensores conforme instruo pelo enfermeiro, incluindo:

a. Remova a sonda do oxmetro do dedo do paciente.

b. Remova o sensor de fluxo de ar.

c. Remova o cinto de esforo e a bolsa.

3. Guarde o gravador e os sensores na caixa de transporte fornecida.

4. Coloque o gravador em um local seguro longe da luz solar, calor excessivo e manuseio.

Fazendo download de Dados do Gravador para o Software Host Stardust verso 2.0.13.

1. Conecte o gravador ao PC conforme instrudo na seo Conectando o Gravador a um Computador Pessoal.

2. Coloque a comutao de energia do gravador Stardust II na posio ON.

3. Consulte o Manual do Software Host Stardust verso 2.0.13 para fazer o download de dados do gravador para o software Host Stardust.

CAPTULO 6: PRINCPIOS DE OPERAO

O Stardust II projetado para gravar parmetros fisiolgicos durante o sono para assistir o clnico na formao de impresses de diagnstico para pacientes com desordens respiratrias durante o sono. O Sistema Stardust II consiste em:

Gravador operado por bateria, compacto, de esforo ventilatrio de multicanal

Sensores

Software Host Stardust verso 2.0.13.

A principal finalidade do gravador Stardust II coletar e armazenar dados que sero utilizados para gerar um relatrio. Usando o software Host Stardust verso 2.0.13, podem tambm ser exibidos dados em tempo real de divulgao completa.

Canais

Oximetria

O gravador Stardust II usa um Oxmetro de Pulso da Respironics que mede e registra a saturao da oxiemoglobina arterial atravs de um sensor de dedo. O Stardust II registra a saturao de oxignio no sangue conforme medida pela oximetria de pulso.

Freqncia do Pulso

A freqncia de pulso coletada a partir do sensor oxmetro.

Posio do Corpo

O sensor de posio est embutido no gravador Stardust II. Quando o colete de sono usado e o gravador colocado no bolso do colete, o sensor est localizado no mdio externo (centro do peito). Ele distingue entre as posies supina e no-supina.

Fluxo de Ar

O fluxo de ar respiratrio medido por uma cnula de presso nasal ou por um termistor (vendido separadamente).

Ronco

O ronco detectado pelas alteraes de presso na cnula de presso.

Esforo Respiratrio

O esforo respiratrio medido usando um cinto piczo reutilizvel colocado em torno do peito ou abdmen do paciente.

Canais de Terapia de Presso

Os dispositivos de terapia de presso fornecem alguns ou todos os seguintes canais, dependendo do tipo de dispositivo: vazamento, volume semelhante s mars, presso, fluxo, indicadores de ocorrncia.

Marcador de Ocorrncia de Paciente

O Marcador de Ocorrncia de Paciente permite ocorrncias definidas por usurio para serem marcadas durante a gravao dos dados.

CAPTULO 7: LIMPEZA, MANUTENO E DETECO E SOLUO DE PROBLEMAS

O gravador Stardust II foi projetado para ser simples e fcil de usar. O seu Stardust II operar de modo confivel com um bom cuidado e manuteno regular.

Os sensores reutilizveis, a bolsa e o gravador Stardust II devem ser limpos entre os estudos de sono.

Limpeza dos Sensores Oxmetros

1. Desconecte o sensor do gravador.

2. Umedea um tecido macio com um limpador suave no abrasivo e suavemente esfregue dentro da sonda de garra de dedo e os LEDs a fim de remover oleosidades e sujeiras.

3. Esfregue a parte externa da garra com o tecido umedecido.

4. Seque o sensor com um tecido seco.

Limpeza dos Sensores de Fluxo de Ar e de Esforo

1. Desconecte os sensores do paciente.

2. Descarte a cnula nasal, mas mantenha o transdutor de presso que se conecta unidade Stardust II. A cnula nasal destinada a um uso por um nico paciente.

3. Umedea um tecido macio com um limpador suave no abrasivo e suavemente esfregue o sensor de esforo e a parte de transdutor de presso do sensor de fluxo de ar. (se for usado um termistor, use a mesma tcnica para limp-lo).

4. Seque os sensores com tecido seco.

5. Lave os cintos de esforo com um detergente suave.

Limpeza da Bolsa Stardust

1. Lave em mquina a bolsa Stardust com gua fria.

2. Permita que a bolsa Stardust seque somente ao natural.

Limpeza do Gravador Stardust

1. Desconecte todos os sensores e cabos do gravador.

2. Remova a bateria alcalina de 9 volts.

3. Umedea um tecido macio com gua e limpe suavemente o gravador.

4. Limpe o gravador com tecido seco macio.

Mudando a Bateria do Gravador

A qualidade de uma gravao e a confiabilidade dos dados dependem grandemente da integridade da bateria. Para melhores resultados de gravao, substitua a bateria no incio de cada estudo.

As baterias alcalinas de 9 volts usadas pelo gravador podem ser adquiridas no comrcio local.

Deteco e Soluo de Problemas

SINTOMA CAUSA PROVVEL SOLUO

Inexistncia de presso CPAP no gravador

O gravador no conectado corretamente ao CPAP.

Os dispositivos Virtuoso LX com nmeros de srie 609849 ou inferior podem no suportar o Sistema Stardust II

Verifique o gravador e as conexes CPAP

Contate o seu representante local da Respironics

Contate o departamento de assistncia tcnica para um upgrade

Inexistncia de dados de gravao no gravador

O gravador no conectado corretamente ao CPAP.

A bateria do gravador est baixa ou esgotada

O gravador no estava ligado no perodo de sono

Verifique o gravador e as conexes do PC. Tente novamente fazer um upload dos dados

Insira nova bateria

Instrua o paciente sobre o uso apropriado

O LED mbar do gravador pisca uma vez, ento o LED verde pisca uma vez; o padro se repete

O sensor de SpO2 no posicionado de modo apropriado

O sensor de SpO2 est aplicado ao contrrio

O sinal est fraco

Reposicione o sensor no dedo e mantenha-o seguro de modo confortvel

O LED mbar do gravador pisca duas vezes, ento o LED verde pisca uma vez; o padro se repete

Fluxo de ar baixo ou sinal fraco

Reposicione o sensor sob as narinas e segure-o de modo confortvel

O LED mbar do gravador pisca trs vezes, ento o LED verde pisca uma vez; o padro se repete

Fluxo de ar baixo ou sinal fraco

Reposicione o sensor em torno do peito e segure-o de modo confortvel com fita

O LED mbar do gravador pisca quatro vezes, ento o LED verde pisca uma vez; o padro se repete

Memria cheia. Todas as sesses de gravaes esto usadas

Faa um upload dos dados do sono e limpe a memria

O LED mbar do gravador pisca cinco vezes, ento o LED verde pisca uma vez; o padro se repete

A bateria de 9 volts est baixa

Substitua a bateria do gravador

O LED mbar do gravador pisca seis vezes, ento o LED verde pisca uma vez; o padro se repete

A memria do gravador corrompida

Limpe a memria e reinicialize. Se o problema persistir chame o suporte tcnico da Respironics

CAPITULO 8: ESPECIFICAES

Especificaes Fsicas

Dimenses: 11,5 cm x 5,8 cm x 2 cm (4,5 pol x 2,3 pol x 0,79 pol)

Peso: 102 gramas (0,22 libra)

Recursos

Sada digital em tempo real, o display e o armazenamento de dados fornecem:

Freqncia cardaca

Valor de SpO2

Fluxo de ar

Esforo respiratrio

Marcador de ocorrncia de paciente

Posio do corpo

Presso de CPAP

Processamento de sinal:

Clculo de oximetria de pulso

Clculo de freqncia de pulso

Clculo da posio do corpo

LEDs da placa lateral:

Verde

OFF indica desligado, modo ocioso ou modo de erro

ON indica ligado, reset ou modo de memria limpa

Piscando modo de gravao

mbar

Um pisca-pisca indica erro do sinal de SpO2

Dois Pisca-piscas indica fluxo de ar baixo

Trs pisca-piscas indica esforo baixo

Quatro pisca-piscas indica memria cheia

Cinco pisca-piscas indica bateria baixa

Seis pisca-piscas indica erro de memria

Manuteno do tempo

Relgio em tempo real configurado a partir do PC

Armazenamento de dados

Armazenamento de intervalo de um segundo de SpO2

Armazenamento de intervalo de um segundo de freqncia de pulso em BPM

Armazenamento de intervalo de um dcimo de um segundo para o sinal de fluxo de ar

Armazenamento de intervalo de um dcimo de um segundo de amplitude de esforo

Armazenamento de intervalo de 5 segundos de CPAP em centmetros de H2O

Armazenamento de intervalo de 5 segundos de posio (supina ou no)

Armazenamento de intervalo de um segundo de PEM

Tempo de gravao

Memria suficiente para at 8,5 horas de gravao contnua ou at 85 sesses de gravaes individuais, no superando o tempo de gravao total de 8,5 horas

Vida til da bateria

8,5 horas de operao contnua

Prazo de validade: 5 anos (uso normal)

Consumo de energia

menos de 1 mA no modo Power Down

Quando o dispositivo est desligado, todos os dados permanecem intactos.

Especificaes

Memria: 8,5 horas no mnimo

Sonda de garra de dedo:

SpO2 85% - 100% +/- 2,0% FS

Sonda Y flexvel:

SpO2 85% - 100% +/- 2,0% FS

Comprimento e sada de luz do emissor:

Vermelho: 660 nm +/- 5 nm, 25 mCd (min.)

Infravermelho: 880 nm +/- 10 nm, 1 mW (tpico)

Cnula de presso nasal (quando conectada ao Stardust II):

Faixa -5 a + 5 cm H2O

Sensibilidade 0,06 cm H2O (pior caso)

Tipo de bateria: Alcalina de 9 volts

Durao de bateria: 8,5 horas no mnimo

Temperatura operacional: 5 a 40C (41 a 104F)

Temperatura de armazenamento: - 20 a 60C (-4 a 140F)

Umidade operacional e de armazenamento:

15 a 95% sem condensao

Tipo de proteo contra choque eltrico: Equipamento energizado internamente

Grau de proteo contra choque eltrico:

Pea aplicada de tipo BF

Grau de proteo contra ingresso de gua:

Equipamento comum (IPX0)

Modo de operao: Operao contnua

Requisitos do Sistema para o Software Host verso 2.0.13

Processador: Pentium III 500 MHz ou mais

Espao do HD: 10 GB com espao livre de disco de 10 MB

Memria: 64 MB RAM ou mais

Drive do CD: 2x ou mais

Drive do disquete 3 : 1,44 MB, 3,5

Porta em srie: Uma porta serial livre (para conectar o seu gravador Stardust)

Impressora: Qualquer impressora compatvel com Windows

Mouse: Qualquer mouse compatvel com Microsoft

Modem: Qualquer modem compatvel com a Microsoft

Sistema Operacional: Windows XP Pr (Windows XP Home e Windows 2000 so aceitveis)

Processamento: Microsoft Word 95 ou mais (Word 2000 recomendado)

GLOSSRIO

Apnia Ausncia ou cessao do fluxo de ar

Ocorrncias de apnia Ocorrncias respiratrias descritas pela ausncia de fluxo de ar durante 10 segundos ou mais

Apnia de sono central Apnia caracterizada por uma ausncia total de fluxo de ar dentro e fora dos pulmes sem nenhum esforo para respirar

Download O processo de transferir dados armazenados no gravador Stardust II para o sistema do software Host Stardust verso 2.0.13.

Hipopnia Ocorrncias respiratrias descritas por uma reduo do fluxo respiratrio durante 10 segundos ou mais,

associadas com freqncia com desaturao de oxignio.

Modo ocioso Um estado de operao para o gravador Stardust II. Quando o gravador est neste estado, no est coletando nenhum dado do sensor de dedo; portanto, no est gravando nenhum dado. O gravador est em modo ocioso quando est ligado e o sensor no est unido ao gravador.

Hipopnia obstrutiva Hipopnia caracterizada por uma reduo do fluxo de ar devido ao fechamento parcial das vias areas superiores.

Apnia obstrituva de sono Apnia caracterizada por uma completa sensao do fluxo de ar devido ao fechamento das vias respiratrias superiores. Durante a apnia obstrutiva de sono, o diafragma continua a contrair-se conforme o paciente se esfora para superar a obstruo e tenta fazer com que o ar entre e sai dos pulmes.

Gravao Uma coleo de sesses contguas.

Modo de gravao Um estado de operao para o gravador Stardust II. Quando o gravador encontra-se neste estado, ele est ativamente coletando dados e armazenando-os em sua memria para descarregar posteriormente ao software de Host Stardust.

Saturao ou gotas de SpO2 Reduo da saturao de oxignio no sangue abaixo de um valor bsico.

Sesso Um perodo de tempo em que o gravador est coletando dados entre estar ligado e desligado. Se o gravador for colocado em modo ocioso e retorna ao modo de gravao usando os controles do computador, inicia-se uma nova sesso.

Folha de Informaes de Paciente

Nome:

Endereo:

Cidade, estado e CEP:

Nmero de telefone domiciliar:

RG:

Data de nascimento:

Sexo:

Altura:

Peso:

Raa:

A ser completado pelo enfermeiro:

Histria:

Tamanho do pescoo:

Presso sangnea:

Tipo do estudo:

Tipo de terapia:

Mdico do primeiro atendimento:

Mdico de referncia:

Presso prescrita das vias reas:

Medicao:

Fabricado por:

Respironics, Inc

1001 Murry Ridge Lane

Murrysville, PA 15668

Distribudo por:

Respironics Georgia, Inc.

175 Chastain Meadows Court

Kennesaw, GA 30144

Importado e Distribudo por:

VR Medical Ltda

Rua Batataes, 391 conj. 12 Jardim Paulista.

CEP: 01423-010 So Paulo

CNPJ: 04.718.143/0001-94

Resp. Tcnica: Dra Eliana Paula Roque CRF-SP 26.902

Reg. ANVISA n

Vera Lcia Rosas Dra. Eliana Paula Roque

Representante Legal Responsvel Tcnico

CRF-SP 26.902