Aula - Gestão Da Qualidade

7/24/2019 Aula - Gesto Da Qualidade

1/83

Gesto da QualidadeGesto da QualidadeLaboratrioLaboratrio

Mayara Alencar


2/83

Gesto da Qualidade Laboratorial

ABNT Associao Brasileira de NormasTcnicas o frum Nacional de Normaliao

NBR Norma Brasileira

ISO !nternational "r#aniation for$tandardiation

IEC !nternational %lectromec&anical 'omission


3/83

Gesto da Qualidade

Laboratorial %sta norma contm todos os re(uisitos

(ue os laboratrios de ensaio e calibraode)em atender se dese*arem demonstrar(ue tem im+lementado um $istema deGesto +ara a Qualidade, e sotecnicamente com+etentes e ca+aes de+roduir resultados tecnicamente )-lidos


4/83

'on&ecendo a N!T .!'LA /01

NIT Norma tcnica2

DICLA .i)iso de 'redenciamento deLaboratrio e +ro)edores de ensaio de+rofici3ncia2

INMETRO !nstituto Nacional de Metrolo#iaNormaliao e Qualidade !ndustrial4


5/83

'on&ecendo a N!T .!'LA /01

%sta Norma estabelece critrios #erais+ara com+et3ncia (ue os laboratrioscl5nicos de)em atender +ara seremcredenciados +elo !NM%T6"4

A+lica7se 8 .!'LA, aos laboratrios

+ostulantes ao credenciamento e aoscredenciados +elo !NM%T6"


6/83

AN9!$A 6.' 1/:

A 6.' 1/:;://' $SO+$&C @B5B5 di)ididaem )3rias 2artes. As 2rinci2ais so

D. 'equisitos da 8ireo

5. 'equisitos Tcnicos

8$($S:O 8A %O'MA %>' $SO+$&C @B5B58$($S:O 8A %O'MA %>' $SO+$&C @B5B5


23/83

D... O "aboratrio ou a organizao da qual faa 2artede)e ser uma entidade legalmente res2ons3)el,identific3)el0.

D..B. E res2onsabilidade do "aboratrio realizar suas

ati)idades

Atendendo aos requisitos desta %orma;

Satisfazendo as necessidades dos clientes!

autoridades regulamentadoras e

organiza4es que fornecem recon#ecimento.

*&ST:O 8A 61A"$8A8& "A>O'ATO'$A"*&ST:O 8A 61A"$8A8& "A>O'ATO'$A"%>' $SO+$&C @B5B5%>' $SO+$&C @B5B5

/0 REQUISITOS DA DIRE1O

/0'0 ORGANI2A1O


24/83

D..F. Atendimento G %orma em qualquerlocal que esteHa o2erando

$nstala4es 2ermanentes; M)eis e tem2or3rias.



25/83

D..D. Se o laboratrio for 2arte de uma organizao querealiza outras ati)idades! alm de ensaios! asres2onsabilidades do 2essoal=c#a)e da organizao que ten#aen)ol)imento ou influ-ncia nas ati)idades de ensaio dolaboratrio de)em ser definidas! de modo a identificar2otenciais conflitos de interesse;

%ota quando o laboratrio for 2arte de uma organizao

maior! con)m que os arranHos organizacionais seHam tais que

os de2artamento que ten#am conflitos de interesse! tais como

2roduo! marIeting comercial ou financeiro! no influenciem

negati)amente a conformidade do laboratrio com os

requisitos da norma.



26/83


D..5. O laboratrio de)e

Ter 2essoal gerencial e tcnico com autoridade

e recursos 2ara cum2rir suas tarefas! incluindo aim2lementao! manuteno e mel#oria do

sistema de gesto e identificar ocorr-ncia de

des)ios no sistema da qualidade e im2lementara4es 2ara 2re)enir ou minimizar tais des)ios;


27/83


Ter meios 2ara assegurar que sua direo e o

seu 2essoal esteHam li)res de quaisquer 2ress4es e

influ-ncias inde)idas! comerciais! financeiras e

outras! internas ou eJternas! que 2ossam afetar a

qualidade dos trabal#os;


28/83


Ter 2ol7ticas e 2rocedimentos 2ara garantir a 2roteode informa4es confid-ncias! direitos e 2ro2riedades dos

seus clientes! incluindo a transmisso eletrKnica dos

resultados ; ,%$T 8$C"A L F= N..D e %>' $SO+$&C

@B5B5 L D..50

Ter 2ol7ticas e 2rocedimentos 2ara e)itar en)ol)imento

em quaisquer ati)idades que 2oderiam diminuir a

confiana na sua com2et-ncia! im2arcialidade!Hulgamentoou integridade o2eracional;


29/83


O laboratrio de)e definir a estruturaorganizacional e gerencial do laboratrio! seu lugar

na organizao 2rinci2al e as rela4es entre a

ger-ncia da qualidade! o2era4es tcnicas e ser)ios

de a2oio , %>' $SO+$&C @B50 ;

O laboratrio de)e definir a estrutura

organizacional e gerencial do laboratrio e suas

rela4es com qualquer outra organizao com a qual2ossa estar associado ,%$T 8$C"A F0;


30/83

O'*A%O*'AMAO'*A%O*'AMA

COORDENAO DAQUALIDADE E

BIOSSEGURANACOORDENAO DOLABORATRIO

DIVISO DEPRODUTOS

DIVISO DEAPOIO TCNICO

DIVISOADMINISTRATIVA

FINANCEIRA

HEMATOPARASITO

MICROBIOLOGIABIOQUIMICAIMUNOLOGIA

URINALISE

CENTRO DEPREPARAO DE

REAGENTES EMEIO DECULTURA

DIREO GERAL

CENTRO DEVIGILNCIA

SANITRIA EAMBIENTAL

CENTRO DEADMINISTRAO

DE MATERIAIS

DIVISODE SETORES

TCNICOS


31/83

O la%orat-rio d!3! t!r 4!r5n"ia t"ni"a 67! t!n8ar!#pon#a%ilidad! total p!la# op!ra9!# t"ni"a# ! p!lapro3i#o do# r!"7r#o# n!"!##$rio# :# op!ra9!# dola%orat-rio;O la%orat-rio d!3! nom!ar 7m GERENTE DA

QUALIDADE< "om a"!##o ao mai# alto n=3!l 4!r!n"ial;O la%orat-rio d!3! nom!ar #7%#tit7to# para o p!##oal> "8a3! no n=3!l 4!r!n"ial;A##!47rar 67! #!7 p!##oal !#t$ "on#"i!nt! da

p!rtin5n"ia ! import?n"ia d! #7a# ati3idad!# ! d! "omo!l!# "ontri%7!m para al"anar o# o%@!ti3o# do #i#t!mad! 4!#to0


:


32/83

$%8$CA8O'&S 8A 61A"$8A8&A ger-ncia do laboratrio de)e im2lementar indicadores da

qualidade 2ara monitorar e a)aliar os ser)ios 2restados ao

2aciente;

6uando for identificada o2ortunidades de mel#oria! a

ger-ncia da qualidade de)e assegurar a 2artici2ao do

"aboratrio nessas ati)idades;

A ger-ncia do "aboratrio de)e fornecer acesso educacionale treinamento 2ara todo o 2essoal e usu3rios

dos ser)ios laboratoriais.

*&ST:O 8A 61A"$8A8&*&ST:O 8A 61A"$8A8&

%$T 8$C"A F N..5%$T 8$C"A F N..5


33/83

6ualidade a ca2acidade de um 2roduto ouser)io atender Gs necessidades do cliente.

&Jem2lo de $ndicadores da 6ualidade

ndice de Satisfao dos Clientes;Tem2o de atendimento;

Pidelidade dos clientes ao laboratrio;

%Q de reclama4es.

$%8$CA8O'&S 8A 61A"$8A8&$%8$CA8O'&S 8A 61A"$8A8&


34/83

Medem diretamente os desem2en#osrelacionados Gs eJ2ectati)as dos clientes.

/odem ser obtidos 2or meio de question3rios

de Hulgamento de clientes.

&J ndice de reclama4es sobre 2razos de

entrega! /ercentual de clientes satisfeitos com oser)io! com o atendimento e etc.

$%8$CA8O'&S 8A 61A"$8A8&$%8$CA8O'&S 8A 61A"$8A8&


35/83

CO%C&$TO

ConHunto de regras escritas queorganizam o funcionamento da funo

61A"$8A8& na em2resa.

S$ST&MA 8& *&ST:O 8A 61A"$8A8&S$ST&MA 8& *&ST:O 8A 61A"$8A8&

Mai# 7ma 3!


36/83

O S$ST&MA 8& 61A"$8A8& "A>O'ATO'$A" en)ol)etoda a infra=estrutura dis2on7)el no laboratrio queinclui

$%STA"A9R&S;

/&SSOA";&61$/AM&%TOS;

8OC1M&%TA9:O;

e outros recursos necess3rios 2ara *A'A%T$' A

/'&STA9:O 8OS S&'($9OS e a SAT$SPA9:O 8O

C"$&%T&.

S$ST&MA 8& *&ST:O 8A 61A"$8A8&S$ST&MA 8& *&ST:O 8A 61A"$8A8&


37/83

Com2romisso de todos;

Com2romisso com o cliente;

Controle e mel#oria cont7nua das ati)idades

desen)ol)idas;

$nfra=estrutura e ca2acitao adequadas 2ara as

ati)idades que o laboratrio desen)ol)e;

8esen)ol)imento de ati)idades de acordo com

documentos recon#ecidos.

&"&M&%TOS 8O S$ST&MA 8A 61A"$8A8&&"&M&%TOS 8O S$ST&MA 8A 61A"$8A8&


38/83

A documentao do sistema de qualidade de)eser comunicada! com2reendida! estar

dis2on7)el e ser im2lementada 2elo2essoal a2ro2riado.

As 2ol7ticas e obHeti)os do sistema da


39/83

As 2ol7ticas e obHeti)os do sistema daqualidade do laboratrio de)em estardefinidos em um Manual da 6ualidade.

Os obHeti)os gerais de)em estardocumentados numa 8eclarao da /ol7tica da6ualidade! emitida sob a autoridade de

eJecuti)o=c#efe...


40/83

/ol7ticada

6ualidade

&mitida sobautoridade do

eJecuti)o=c#efe

Com2rometimento com asboas 2r3ticas! qualidade e

conformidade com estanorma

%ecessidade detodo o 2essoal

con#ecer eim2lementar as

2ol7ticas e2rocedimentos

8eclaraosobre o n7)eldo ser)io

ObHeti)os do Sistema de6ualidade


41/83

D.F. *eneralidadeO "aboratrio de)e estabelecer e manter

2rocedimentos 2ara controlar todos os documentos

que fazem 2arte de seu sistema da qualidade,gerados internamente ou obtidos de fontes

eJternas0! tais como regulamentos! normas! outros

documentos normati)os! mtodos de ensaio e+oucalibrao! assim como desen#os! softwares!

es2ecifica4es! instru4es e manuais.

D.F CO%T'O"& 8& 8OC1M&%TOSD.F CO%T'O"& 8& 8OC1M&%TOS


42/83

D.F.B. A/'O(A9:O & &M$SS:O 8OS 8OC1M&%TOS

Todos os documentos elaborados de)em ser

Analisados criticamente;

A2ro)ados 2ara uso 2or 2essoal autorizado;Controlados e distribu7dos atra)s de uma lista

mestra;

Controlados com c2ias ,eJ. carimbo de c2iacontrolada0



43/83

TA>&"A 8& T&M/O'A"$8A8&

Ti2o de documentoTem2o de reteno

"ocal de arqui)o



44/83

D.F.B.F. Os documentos do S$ST&MA 8A 61A"$8A8&

gerados 2elo laboratrio de)em ser uni)ocamenteidentificados e de)e incluir

T7tulo;

8ata da emisso e+ou identificao da re)iso;

&dio e+ou data da re)iso corrente e+ou nmero

de re)iso;

/aginao;

%mero total de 23ginas ou marca identificando o

final do documento;Autoridades,s0 emitentes.

$dentificao da base de dados.



45/83

4.3 CONTROLE DE DOCUMENTOS4.3 CONTROLE DE DOCUMENTOS


46/83

As altera4es de)em ser submetidas a an3lisecr7tica e a2ro)adas 2ela mesma funo querealizou a original;

O 2essoal designado de)e ter acesso ao

documento original como subs7dio;

O teJto alterado de)e ser identificado nodocumento ou em aneJos;

D.F.F. Altera4es em 8ocumentosAltera4es em 8ocumentos



47/83

D.F.F.F. Altera4es em 8ocumentos

Se o sistema de controle da documentao

2ermitir emendas manuscritas at a reemisso

do documento! de)em ser definidos os

2rocedimentos e as 2essoas autorizadas 2ara

fazer essas emendas;



48/83

D.F.B.B. Os 2rocedimentos adotados de)em

assegurar queedi4es autorizadas dos documentos esteHam

dis2on7)eis em todos os locais;

os documentos seHam 2eriodicamente analisadoscriticamente;

seHam remo)idos ou im2edido o uso dos

documentos obsoletos+in)3lidos e identificadosadequadamente os retidos 2or moti)os legais e+ou

2ara 2reser)ao de con#ecimento;



49/83

D.F.F. Altera4es em documentos

D.F.F.D. 8e)em ser estabelecidos

2rocedimentos 2ara descre)er como so

realizadas e controladas as altera4es nos

documentos mantidos em sistemas

com2utadorizados.



50/83

D.5 S1>CO%T'ATA9:O 8&&%SA$OS & CA"$>'A9R&S

A>%T %>' $SO+$&C @B5B5 D.5

S$ST&MA 8A 61A"$8A8& S&*1%8O AS$ST&MA 8A 61A"$8A8& S&*1%8O A%>' $SO+$&C @B5B5%>' $SO+$&C @B5B5


51/83

%ota /ara tarefas sim2les de rotina considera=seadequado o registro da data e rubrica da 2essoado laboratrio res2ons3)el 2ela realizao dotrabal#o contratado. %o caso de ati)idades derotina re2etiti)as! a an3lise cr7tica s 2recisa serfeita no est3gio inicial do 2edido de informao ouna a2ro)ao do contrato! desde que os requisitosdo cliente 2ermaneam inalterados.

D.D A%U"$S& C'T$CA 8OS /&8$8OS!D.D A%U"$S& C'T$CA 8OS /&8$8OS!/'O/OSTAS & CO%T'ATOS/'O/OSTAS & CO%T'ATOS


52/83

D.5.. 6uando o laboratrio subcontrata trabal#os!de)e contratar um subcontratado com2etente! queatenda a esta %orma;

D.5.B. A subcontratao de)e ser informada ao

cliente!2or escrito e quando a2ro2riado obter sua

a2ro)ao;

D.5.F. O laboratrio res2ons3)el 2elo trabal#o do

subcontratado 2erante o cliente;

D.5.D. O laboratrio de)e manter cadastro do

subcontratado.

D.5 S1>CO%T'ATA9:O 8& &%SA$OS &D.5 S1>CO%T'ATA9:O 8& &%SA$OS &CA"$>'A9R&SCA"$>'A9R&S


53/83

D.N A61$S$9:O 8& S&'($9OS &

S1/'$M&%TOS

A>%T %>' $SO+$&C @B5B5 D.N

S$ST&MA 8A 61A"$8A8& S&*1%8O A %>'S$ST&MA 8A 61A"$8A8& S&*1%8O A %>'$SO+$&C @B5B5$SO+$&C @B5B5


54/83

D.N.. O laboratrio de)e

Ter 2ol7tica e 2rocedimentos 2ara seleo e

com2ra de ser)ios e su2rimentos que afetem aqualidade do ensaio;

/ossuir 2rocedimentos de com2ra! recebimento

e armazenamento de materiais e reagentes que

seHam im2ortantes 2ara os ensaios;

D.N A61$S$9:O 8& S&'($9OS &D.N A61$S$9:O 8& S&'($9OS &S1/'$M&%TOSS1/'$M&%TOS


55/83

D.N.B. 1tilizar os materiais de consumo!reagentes e su2rimentos somente a2s teremsido ins2ecionados ou )erificados de algumaoutra forma! 2ara garantir a conformidade Gses2ecifica4es de normas ou requisitos definidosnos mtodos de ensaio.

8e)e manter registros das a4es tomadas 2ara

)erificar a conformidade.


:


56/83

D.N.F. Os documentos de)em conter dados quedescre)am os ser)ios e su2rimentossolicitados;

&stes documentos de)em ter seu contedotcnico analisado criticamente e a2ro)ado antes

da liberao.

%OTA = A descrio 2ode incluir ti2o! classe! grau! identificao2recisa! es2ecifica4es! desen#os! instru4es de ins2eo!dados tcnicos incluindo a2ro)ao dos resultados de ensaio! aqualidade requerida e a norma do sistema da qualidade sob oqual eles foram feitos.



57/83

D.N.D. A)aliao dos fornecedoresqualificados.

o laboratrio de)e a)aliar os fornecedorese manter registro dessas a)alia4es;

manterlis

tadeforne

cedores

a2ro)ad

os

D.N A61$S$9:O 8& S&'($9OS & S1/'$M&%TOSD.N A61$S$9:O 8& S&'($9OS & S1/'$M&%TOS


58/83

CO%T'O"& 8OS T'A>A"OS 8&CO%T'O"& 8OS T'A>A"OS 8&&%SA$O &+O1 CA"$>'A9:O %:O=&%SA$O &+O1 CA"$>'A9:O %:O=

CO%PO'M&SCO%PO'M&S

%>' $SO+$&C @B5B5LD.V%>' $SO+$&C @B5B5LD.V



59/83

4.9.. O L!"#$!%&$'# ()*) %)$ +,! poltica )procedimentos -+) ()*), )$',/0),)1%!(# -+!1(# -+!0-+)$ !/)2%# #+

$)+0%!(# (# )+ %$!"!0# 1# )%'*)$), ),2#15#$,'(!() 2#, ! 1#$,! #+ )+ /$&/$'#/$#2)(',)1%#.

4.9.. O L!"#$!%&$'# ()*) %)$ +,! poltica )procedimentos -+) ()*), )$',/0),)1%!(# -+!1(# -+!0-+)$ !/)2%# #+

$)+0%!(# (# )+ %$!"!0# 1# )%'*)$), ),2#15#$,'(!() 2#, ! 1#$,! #+ )+ /$&/$'#/$#2)(',)1%#.

D.V CO%T'O"& 8OS T'A>A"OS 8& &%SA$OD.V CO%T'O"& 8OS T'A>A"OS 8& &%SA$O&+O1 CA"$>'A9:O %:O=CO%PO'M&S&+O1 CA"$>'A9:O %:O=CO%PO'M&S


60/83

D.V.. A 2ol7tica e os 2rocedimentos de)em garantir que

SeHam designadas res2onsabilidades e autoridades 2elogerenciamento do trabal#o no conforme e seHam definidas etomadas a4es ,interru2o do trabal#o e etc0 quando for

identificado trabal#o no conforme;SeHa a)aliada a im2ortWncia do trabal#o no conforme;

SeHam efetuadas imediatamente a correo;

SeHam notificados os clientes! se necess3rio;

SeHa definida a res2onsabilidade 2ela autoridade daretomada do trabal#o.

D.V.. A 2ol7tica e os 2rocedimentos de)em garantir que

SeHam designadas res2onsabilidades e autoridades 2elogerenciamento do trabal#o no conforme e seHam definidas etomadas a4es ,interru2o do trabal#o e etc0 quando for

identificado trabal#o no conforme;

SeHa a)aliada a im2ortWncia do trabal#o no conforme;

SeHam efetuadas imediatamente a correo;

SeHam notificados os clientes! se necess3rio;

SeHa definida a res2onsabilidade 2ela autoridade daretomada do trabal#o.



61/83

D.V.B. 6uando a a)aliao indicar que umtrabal#o no=conforme 2ode se re2etir!seguir 2rocedimentos dados em D. ,Ao

correti)a0 2ara

$dentificar as causas 2rim3rias do

2roblema e eliminar estas causas.

D.V.B. 6uando a a)aliao indicar que umtrabal#o no=conforme 2ode se re2etir!seguir 2rocedimentos dados em D. ,Ao

correti)a0 2ara

$dentificar as causas 2rim3rias do

2roblema e eliminar estas causas.



62/83

Ensaios No-Conformes tero que ser:interrompidostomadas aes corretivas + decisessobre aceitabilidaderecolhidos ou identificadosautorizao do reinicio dos ensaios porpessoa responsvel.notificados ao cliente se necessrio

Ensaios No-Conformes tero que ser:interrompidostomadas aes corretivas + decisessobre aceitabilidaderecolhidos ou identificadosautorizao do reinicio dos ensaios por

pessoa responsvel.notificados ao cliente se necessrio

Tratamento de%o=

Conformidades6

Tratamento de%o=

Conformidades6

AoCorreti)a

Ao/re)enti)a

}I()1%'5'2!7#

(! NCI()1%'5'2!7#

(! NC

D)%)$,'1!7#

(! 2!+!

D)%)$,'1!7#

(! 2!+!

R),#7#(! 2!+!R),#7#

(! 2!+!

8

8

D.V CO%T'O"& 8& &%SA$O %:O=D.V CO%T'O"& 8& &%SA$O %:O=CO%PO'M&SCO%PO'M&S


63/83


64/83

O laboratrio de)e a2rimorarcontinuamente a efic3cia do seu sistema degesto 2or meio do uso da 2ol7tica daqualidade! obHeti)os da qualidade! resultadosde auditoria! an3lises de dados! a4escorreti)as e 2re)enti)as e an3lise cr7tica 2eladireo.

D. M&"O'$AD. M&"O'$A


65/83

$ndicadores de 8esem2en#o

E uma relao matem3tica que mede

numericamente! atributos do 2rocesso ou dos

resultados! com o obHeti)o de com2arar esta

medida com metas numricas! 2r=estabelecidas;

Os indicadores so utilizados 2ara acom2an#aros resultados ao longo do tem2o.



66/83

&Jem2los de $ndicadores de 8esem2en#o

Atendimento 2ercentual de eJames entregues

dentro do 2razo

Satisfao 2ercentual de elogios

/roduti)idade 2ercentual de crescimento do nQ de

eJamesMel#oria 2ercentual de metas cum2ridas no 2razo

'eclamao 2ercentual de reclama4es


D M&"O'$AD M&"O'$A


67/83

DEFINIR ASDEFINIR ASMETASMETAS

DEFINIR OSDEFINIR OSMTODOSMTODOS

EDUCAR EEDUCAR ETREINARTREINAR

EECUTAREECUTARA TAREFAA TAREFA

:COLETAR:COLETARDADOS;DADOS;

VERIFICAR OSVERIFICAR OSRESULTADOS DARESULTADOS DA

TAREFATAREFA

EECUTADAEECUTADA

ATUARATUAR

CORRETIVAMENTECORRETIVAMENTE

:A;:A;ACTIONACTION

:C;:C;

CHEC


68/83

$ndicadores de desem2en#o

8ecis4es baseadas em fatos;

Poco nos resultados



69/83

%:OM&8&

%:OCO%T'O"A

%:OCO%T'O"A

%:O*&'&%C$A

%:O*&'&%C$A %:OM&"O'A

/O' 61& PAX&'/O' 61& PAX&'M&8$9R&S?M&8$9R&S?


70/83


71/83

D... O laboratrio de)e estabelecer uma2ol7tica e 2rocedimento e de)e designarautoridades a2ro2riadas 2ara im2lementar

a4es correti)as quando forem identificadostrabal#os no conforme ou des)ios das 2ol7ticase 2rocedimentos no sistema da qualidade ounas o2era4es tcnicas.

D. A9:O CO''&T$(AD. A9:O CO''&T$(A

O 2rocedimento 2ara ao correti)a de)e iniciar


72/83

Ao Correti)aao tomada sobre as

causas da %C a fim dee)itar a suarecorr-ncia

2 2 com um 2rocesso de in)estigao 2ara

determinar causas fundamentais ,causa L raiz0do 2roblema

Adequada Gdimenso do

2roblema eriscos

8)idas?solicitarauditoria

adicionais

Monitoramento

dos resultados,efic3cia0

*erencia da 6ualidade

res2ons3)el 2eladocumentao eim2lementao das

mudanas nos /O/! casonecess3rio.

8iagrama de causa e efeito = 2rocesso de8iagrama de causa e efeito = 2rocesso de


73/83

8$A*'AMA 8& $S$YAZA

&P&$TO&P&$TO

,[T&%S 8&CO%T'O"&00

CA1SAS ,T&%S 8& (&'$P$CA9:O0

PROCESSO

!aterial"rea#entes Equipamentos !edida

$mbiente %essoal !&todo

in)estigao 2ara determinar causasin)estigao 2ara determinar causasfundamentais,causa,s0= raiz 0do 2roblemafundamentais,causa,s0= raiz 0do 2roblema


74/83

A9:O /'&(&%T$(A%>' $SO+$&C @B5B5 L D.B


S$ST&MA 8A 61A"$8A8& S&*1%8O AS$ST&MA 8A 61A"$8A8& S&*1%8O A


75/83

D.B.. $dentificar 2ontos de mel#oria e 2otenciaisfontes de no=conformidade! seHam tcnicas oureferentes ao sistema da qualidade.

6uando requeridas a4es 2re)enti)as! desen)ol)er!

im2lementar e monitorar 2lanos de ao 2ara

reduzir a 2robabilidade de ocorr-ncia de no=

conformidades;

a2ro)eitar as o2ortunidades de mel#oria.


D.B A9:O /'&(&%T$(A


76/83

P0!1# () !7=)/$)*)1%'*!

P0!1# () !7=)/$)*)1%'*!

A1>0') 2$?%'2! (# POP@ !1>0') ()(!(# ) () %)1(12'! ) $)+0%!(#

() )1!'# () /$#5'2'12'!.

A1>0') 2$?%'2! (# POP@ !1>0') ()(!(# ) () %)1(12'! ) $)+0%!(#

() )1!'# () /$#5'2'12'!.

M#1'%#$!,)1%# (#/0!1# () !7=)

/$)*)1%'*!

M#1'%#$!,)1%# (#/0!1# () !7=)

/$)*)1%'*!

O /$#2)(',)1%#/!$! !7=)

/$)*)1%'*! ()*),

'120+'$ # '1?2'# ()%!' !7=) )!/0'2!7# ()

2#1%$#0) /!$!!$!1%'$ ! )5'2>2'!

O /$#2)(',)1%#/!$! !7=)

/$)*)1%'*! ()*),

'120+'$ # '1?2'# ()%!' !7=) )!/0'2!7# ()

2#1%$#0) /!$!!$!1%'$ ! )5'2>2'!

9Ao tomada sobre as causas de uma 2oss7)el %C afim de e)itar a sua ocorr-ncia

S$ST&MA 8A 61A"$8A8& S&*1%8O AS$ST&MA 8A 61A"$8A8& S&*1%8O A


77/83

Controle dos 'egistros

%>' $SO+$&C @B5 B5 = D.F


D F CO%T'O"& 8OS '&*$ST'OSD F CO%T'O"& 8OS '&*$ST'OS


78/83

'E()* - 'elatrio de $uditoria ,nterna

$uditores

etor da ualidade - %asta uspensa

No'$,

/rdem crescente

$uditores0 Equipe ualidade e 1iretoria

(ocal - 2 anos 3 $rq. !orto - 4 anos e

%icotar

$dentificarColetarArmazenar$ndeJarArqui)arAcessarManter

8is2or

O laboratrio de)e estabelecer e manter2rocedimentos 2ara

Os registros tcnicos e da qualidade! osquais de)em incluir relatrios de auditoriainternas e de an3lises cr7ticas 2ela direo!assim como registros de a4es correti)as e

2re)enti)as;

D.F.. CO%T'O"& 8OS '&*$ST'OSD.F.. CO%T'O"& 8OS '&*$ST'OS


79/83


80/83

Segurana e confidencialidade.

D.F..F. *uarda dos 'egistrosD.F..F. *uarda dos 'egistros

Ter 2rocedimento ,/O/0 2ara

/roteger e fazer c2ia desegurana. /re)enir o acesso no autorizado.

/re)enir emendas noautorizadas.

D.F..D. 'egistro &letrKnicoD.F..D. 'egistro &letrKnico


F CO O OS * S OS


81/83

D.F.B.. O laboratrio de)e 2reser)ar! 2or 2or um 2er7ododefinido! os registros das obser)a4es originais;

'egistro de calibrao! 'egistro de /essoal;

C2ia de cada relatrio ,laudo0 emitido 2ara o cliente.

O obHeti)o 2ermitir a identificao de fatores que afetemo

resultado e 2ossibilitar a re2etio do ensaio nas condi4esmais 2rJimas da original. 8e)em incluir a identificao do

res2ons3)el 2elo ensaio,realizao e confer-ncia0

D.F.B. 'egistro TcnicoD.F.B. 'egistro Tcnico




82/83

registrados no momento da realizao;

e identificveis com a tarefa a que se referem.

cada erro deve ser riscado0 no devendo serapa#ado0 tornando ile#5vel nem eliminado3

o valor correto deve ser colocado ao lado3

devem ser assinadas ou rubricadas pelapessoa que fizer a correo.

D.F.B.F. &rro nos 'egistrosD.F.B.F. &rro nos 'egistros

D.F.B.B. Obser)a4es! dados e c3lculos de)em serD.F.B.B. Obser)a4es! dados e c3lculos de)em ser




83/83

%ota registros tcnicos 2odem incluir

formul3rios! contratos! fol#as de trabal#o!

li)ros de trabal#o! fol#as de confer-ncia! notas

de trabal#o! gr3ficos de controle!relatrios de

ensaio e certificados de calibrao! eJternos e

internos;

D.F CO%T'O"& 8OS '&*$ST'OSD.F CO%T'O"& 8OS '&*$ST'OS

Aula - Gestão Da Qualidade

Documents

Transcript of Aula - Gestão Da Qualidade